Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. (Q78533)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78533 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. |
Project Q78533 in Poland |
Statements
2,115,173.32 zloty
0 references
2,966,310.42 zloty
0 references
71.31 percent
0 references
1 March 2019
0 references
31 August 2022
0 references
REGIONALNE CENTRUM ZDROWIA SP. Z O.O.
0 references
52°15'0.4"N, 15°55'15.2"E
0 references
Celem projektu jest opracowanie technologii wytwarzania wraz z oceną kliniczną nowych opatrunków do leczenia ran o różnej etiologii. W wyniku realizacji projektu Wnioskodawca planuje wprowadzenie do obrotu 2 rodzajów wchłanialnych opatrunków na bazie bioaktywnego kolagenu pochodzenia rybiego. Wprowadzona innowacja produktowa dzięki różnym formom opatrunku umożliwi w sposób logiczny, elastyczny i łatwy do zastosowania system postępowania z raną w różnych fazach gojenia. Cel zostanie osiągnięty przez realizację badań przemysłowych (ETAPY I i II) obejmujących opracowanie metody wytworzenia fizycznej postaci opatrunków oraz sterylizacji opatrunków z zachowaniem struktury alfa-helitycznej bioaktywnego tropokolagenu egzogennego. W ramach prac rozwojowych (ETAP III) zostaną przeprowadzone badania kliniczne, które mają potwierdzić osiągnięcie początkowych założeń dotyczących skrócenia czasu leczenia ran przewlekłych. Etap IV to prace przedwdrożeniowe dotyczące przygotowania do rejestracji, patentowania rozwiązań oraz przygotowania do komercjalizacji na wymagającym rynku wyrobów farmaceutycznych. Zgodnie z informacją z AM IZ PO IR, prośba, żeby wpisać nr referencyjny i artykuły dot. pomocy w polu „Krótki opis projektu” w SL2014 poprzez skrócenie opisu projektu, (decyzja arbitralna Wasza co wyrzucić z tego opisu, żeby się znalazło sformułowanie art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)). (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop manufacturing technology together with clinical evaluation of new dressings for the treatment of wounds of various etiology. As a result of the project, the applicant plans to place on the market 2 types of absorbable dressings based on bioactive collagen of fish origin. The introduced product innovation thanks to different forms of dressing will allow logical, flexible and easy to apply wound management system in different stages of healing. The objective will be achieved through the implementation of industrial research (ETAPY I and II) including the development of a method for the production of physical dressings and sterilisation of dressings while maintaining the alpha-helitic structure of bioactive exogenous tropocolagen. As part of the development work (ETAP III), clinical trials will be conducted to confirm the achievement of the initial assumptions for reducing the duration of treatment of chronic wounds. Stage IV is a pre-implementation work on preparation for registration, patenting of solutions and preparation for commercialisation on a demanding market pharmaceutical products. According to the information provided by AM IZ PO IR, the request to enter the reference number and the aid articles in the ‘Short description of the project’ field in SL2014 by shortening the description of the project, (Your decision to exclude from this description in order to include the wording of Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L, p. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de développer la technologie de fabrication ainsi que l’évaluation clinique de nouveaux pansements pour le traitement des plaies d’étiologie différente. À la suite du projet, la requérante prévoit de mettre sur le marché deux types de pansements absorbables à base de collagène bioactif d’origine poissonneuse. L’innovation de produit introduite, grâce aux différentes formes de pansement, permettra logiquement, flexible et facile à appliquer le système de gestion des plaies à différents stades de cicatrisation. L’objectif sera atteint par la réalisation d’études industrielles (ETAPY I et II) impliquant le développement d’une méthode de pansements physiques et la stérilisation des pansements avec la structure alpha-hélitique du trocollagène exogène bioactif. Dans le cadre des travaux de développement (ETAP III), des essais cliniques seront menés pour confirmer la réalisation des hypothèses initiales visant à réduire la durée du traitement des plaies chroniques. La phase IV consiste à préparer l’enregistrement, à breveter des solutions et à se préparer à la commercialisation sur le marché pharmaceutique exigeant. Selon les informations fournies par l’AM MA OP IR, la demande d’indiquer le numéro de référence et les articles concernant l’aide dans le champ «Description succincte du projet» dans SL2014 en raccourcissant la description du projet (la décision arbitraire que vous excluez de cette description que le libellé de l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité) URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014)). (French)
30 November 2021
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1004/18
0 references