DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE (Q101148)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
7,777,466.89 zloty
0 references
16,617,236.67 zloty
0 references
46.8 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 December 2023
0 references
POLFARMEX S.A.
0 references
52°13'19.2"N, 19°23'15.4"E
0 references
Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
0 references
The main objective of the project is to develop an efficient technology for the production of a biosimilar human insulin analogue between I and XII 2023 and ready to be implemented by the end of XII 2026. The main objective will be achieved through specific objectives: • development of structures of nucleic acids for the expression of the protein matrix desB30, • development of efficient strains of hosts for the production of desB30 protein precursor • elaboration of methods of transformation of precursor proteins to the expected protein desB30, • development of a method of obtaining ligand (acid amino acid-dicarboxylic acid) in order to modify the protein desB30, • development of a regioselective method of binding ligand to the desB30 protein. The achievement of the main objective and the specific objectives are planned in 4 stages: Stage I Preparation of the protein matrix and synthetic ligand, which will be used to synthesis an ultra-long-acting biosimilar human insulin analogue. Stage II Receiving a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. Step III Industrial research involving increasing the scale of biosimilar, ultra-long-acting human insulin analogue. Stage IV Development work on the design, construction and commissioning of a pilot technology line for the production of a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. The achievement of the abovementioned objective is expressed by the result indicator: 1)Number of commercialised results of R & D works carried out by the company in the framework of the project-1 pcs. The target groups of the project will include: —Applicant who, as the beneficiary, will benefit directly – Pharmaceutical sector under which the Applicant sets new standards – Society (diabetic persons) (English)
16 October 2020
0 references
Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0048/18
0 references