Development and implementation of an innovative combination of cardiovascular polytherapy with associated risk factors (Q77766)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77766 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and implementation of an innovative combination of cardiovascular polytherapy with associated risk factors |
Project Q77766 in Poland |
Statements
3,160,800.61 zloty
0 references
6,414,406.16 zloty
0 references
49.28 percent
0 references
1 July 2018
0 references
30 April 2022
0 references
ADAMED PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E
0 references
Rezultatem Projektu będzie lek złożony łączący rozuwastatynę i telmistartan, który nie ma swojego odpowiednika na rynku europejskim. Lek ten stanowi odpowiedź Adamed na problemy pacjentów związane z leczeniem kardiologicznych schorzeń współistniejących i towarzyszących im ryzyk sercowo-naczyniowych. Wskazaniem terapeutycznym preparatu będzie leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z wysokim szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń tego typu) lub w przypadku współwystępowania 1 z poniższych chorób: - pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb), - homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.Mając na uwadze, że dyslipidemia dotyczy ok. 50% pacjentów z nadciśnieniem, będąc jednym z najczęściej współistniejących z hipotensją schorzeń, potencjalnymi odbiorcami leku będzie 5 milionów osób w Polsce i 25-30 mln na pozostałych 7 rynkach europejskich, na których zostanie on wdrożony.Unikatowość rozwijanego w Projekcie połączenia znajduje uzasadnienie w udokumentowanym synergistycznym, plejotropowym działaniu rozuwastatyny i telmisartanu, co znajdzie swoje efekty w obszarze klinicznych oraz dodatkowych korzyści dla pacjenta. Rezultatem udostępnienia leku będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza (poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek) oraz optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta i płatnika.Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowanie formulacji leku w Etapach 1 i 2 oraz ewentualną jej poprawę w oparciu o wyniki uzyskane z pilotowego badania biorównoważności (Etapy 3 i4).Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Tr (Polish)
0 references
The project will result in a combination of rosuvastatin and telmistartan, which has no counterpart on the European market. This medicine responds to the problems of patients with the treatment of cardiovascular conditions and associated cardiovascular risks. The therapeutic indication will be the treatment of hypertension in adult patients with a high estimated risk of a first cardiovascular event (prophylaxis of serious events of this type) or in co-existence of 1 of the following diseases: — primary hypercholesterolaemia (type IIa, including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb), is a homozygous family hypercholesterolaemia. 50 % of patients with hypertension, being one of the most frequently coexisting conditions with hypotension, will be expected to receive 5 million people in Poland and 25-30 million in the remaining 7 European markets where it will be implemented.The uniqueness of the combination developed in the Project is justified in the documented synergistic, pleiotropic effect of rosuvastatin and telmisartan, which will find its effects in the clinical area and additional benefits for the patient. The result of making the medicine available will also increase the level of patients’ adherence to doctor’s recommendations (by reducing the number of tablets taken) and cost optimisation of therapy for the patient and the payer.The achievement of the Project’s objective will result in the implementation of 6 stages of R & D work.Their system assumes the formulation of the drug in Steps 1 and 2 and its possible improvement based on the results obtained from the pilot bioequivalence study (Phases 3 and 4).Numer_referencjon_programme_ SA.41471(2015/X)Determination of public aid: Article: 25 EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (English)
14 October 2020
0 references
Le projet aboutira à une combinaison de rosuvastatine et de Telmistartan, qui n’a pas d’équivalent sur le marché européen. Ce médicament est la réponse d’Adamed aux problèmes des patients liés au traitement des affections cardiovasculaires et des risques cardiovasculaires associés. L’indication thérapeutique du médicament sera le traitement de l’hypertension chez les patients adultes présentant un risque élevé de premier événement cardiovasculaire (prophylaxie d’événements graves de ce type) ou en cas de co-occurrence d’une des maladies suivantes: — hypercholestérolémie primaire (type IIa, y compris hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou dyslipidémie mixte (type IIb), est une hypercholestérolémie de la famille homozygote. 50 % des patients souffrant d’hypertension étant l’une des affections hypotensives les plus courantes, les bénéficiaires potentiels du médicament seront 5 millions de personnes en Pologne et 25-30 millions sur les 7 autres marchés européens où il sera mis en œuvre. L’unicité de la combinaison développée dans le projet est justifiée par l’action synergique et pléotrope documentée de la rosuvastatine et du telmisartan, qui trouveront ses effets dans le domaine clinique et des avantages supplémentaires pour le patient. Le résultat de la disponibilité du médicament sera également une augmentation du niveau de respect des recommandations du médecin (en réduisant le nombre de comprimés pris) et l’optimisation des coûts de la thérapie pour le patient et le payeur. L’atteinte de l’objectif du projet se traduira par la mise en œuvre de 6 étapes de travail de R-D. Leur système suppose le développement de la formulation du médicament aux étapes 1 et 2 et son amélioration possible sur la base des résultats de l’étude pilote de bioéquivalence (Stages 3 et 4). SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Article: 25 du règlement no 651/2014 de la Commission du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 T (French)
30 November 2021
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0188/18
0 references