Cleanroom training (Q3542887)
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Project Q3542887 in Germany
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cleanroom training |
Project Q3542887 in Germany |
Statements
2,207.74 Euro
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2,759.68 Euro
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80.0 percent
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7 May 2018
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30 September 2018
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Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG
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50°29'44.02"N, 11°7'4.48"E
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98724 Neuhausam Rennweg
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Bei der Herstellung von Produkten für die Medizintechnik, die im weitesten Sinn die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen beeinflussen können, sind hohe Standards (Good Manufacturing Practice-GMP) und umfangreiche gesetzliche Vorgaben einzuhalten, um den Schutz der Patienten und anderen Anwender zu gewährleisten. Deshalb sind umfangreiche Schulungen für die Mitarbeiter notwendig, die in den Reinraumbereichen arbeiten und die Produktion überwachen. Diese Schulungen beinhalten u.a. die Validierung, Qualifizierung und Verifizierung der Bereiche und Produkte. Die hier geplante Maßnahme umfasst 4 Schulungstage. Der gewählte B-DKS wurde gewählt, weil er den Anforderungen am ehesten entspricht. (German)
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High standards (Good Manufacturing Practice-GMP) and extensive legal requirements must be met in order to ensure the protection of patients and other users when manufacturing products for medical technology that can affect people’s health and quality of life in the broadest sense. Therefore, extensive training is necessary for the employees, who work in the cleanroom areas and monitor the production. These trainings include validation, qualification and verification of the areas and products. The action planned here covers 4 training days. The selected B-DCS was chosen because it is most likely to meet the requirements. (English)
18 November 2021
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Lors de la fabrication de produits médicaux qui, au sens large, peuvent affecter la santé et la qualité de vie des personnes, il convient de respecter des normes élevées (bonnes pratiques de fabrication) et des exigences légales étendues afin d’assurer la protection des patients et des autres utilisateurs. C’est pourquoi une formation étendue est nécessaire pour les employés qui travaillent dans les zones de salle blanche et surveillent la production. Ces formations comprennent, entre autres, la validation, la qualification et la vérification des domaines et des produits. L’action envisagée comprend 4 jours de formation. Le B-DKS choisi a été choisi parce qu’il répond le mieux aux exigences. (French)
9 December 2021
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Identifiers
DE_TEMPORARY_ESF_138799
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