PREDIMED+DM: Effect of a hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. (Q3179488)
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Project Q3179488 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PREDIMED+DM: Effect of a hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. |
Project Q3179488 in Spain |
Statements
36,000.0 Euro
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45,000.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2015
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31 March 2018
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UNIVERSIDAD DE JAEN
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37°57'20.63"N, 3°29'31.42"W
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23050
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Encontrar estrategias de prevención aplicables y pragmáticas en la práctica clínica habitual es una prioridad para reducir el impacto sanitario de la diabetes tipo 2 (DM). Tanto programas de cambios de estilo de vida (EV) que favorecen pérdida de peso, como la promoción de un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada han mostrado ser eficaces en la prevención de DM2. Sin embargo no existe hasta la fecha ningún ensayo clínico que haya combinado ambas estrategias en un estudio de prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM se ha diseñado con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en un patrón de DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual versus consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta es la de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y en grupos paralelos, de 3 años de duración comparando en una muestra de 3000 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico, el efecto de las dos intervenciones anteriormente descritas. Tras 6, 12 y 24 meses de iniciada la intervención se comparará la incidencia de DM2 entre las dos cohortes. Se evaluarán también los posibles mecanismos implicados. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usada en nuestro estudio pero sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país. (Spanish)
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Finding applicable and pragmatic prevention strategies in standard clinical practice is a priority to reduce the health impact of type 2 diabetes (DM). Both lifestyle change (EV) programs that favor weight loss, and the promotion of a Mediterranean diet pattern (DietMed) without associated weight loss have been shown to be effective in preventing DM2. However, to date there is no clinical trial that has combined both strategies into a prevention study in the overweight or obese population and increased risk of DM2. The PREDIMED+DM study was designed to determine the effect on the incidence of DM2 of an intensive weight loss intervention based on a traditional hypocaloric DietMed pattern, physical activity and behavioral therapy versus advice on DietMed in the context of regular health care. The proposed methodology is that of a 3-year randomised, multicenter, parallel group clinical trial comparing in a sample of 3000 men and women aged 55 to 75 years of age overweight/obesity and metabolic syndrome, the effect of the two interventions described above. After 6, 12 and 24 months after the start of the intervention, the incidence of DM2 between the two cohorts will be compared. The possible mechanisms involved will also be assessed. The PREDIMED+DM study is part of the PREDIMED-PLUS study, a randomised clinical trial that assesses the effect of the same therapeutic strategies used in our study but on primary cardiovascular prevention in patients with metabolic syndrome and overweight or obesity. Thus, the coordinated study PREDIMED+DM should be considered in the broad sense of the evaluation of cardiovascular disease prevention strategies in our country. (English)
12 October 2021
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Trouver des stratégies de prévention applicables et pragmatiques dans la pratique clinique standard est une priorité pour réduire l’impact sur la santé du diabète de type 2 (DM). Les deux programmes de changement de mode de vie (EV) qui favorisent la perte de poids, et la promotion d’un régime alimentaire méditerranéen (Dietmed) sans perte de poids associée ont été démontrés pour prévenir le DM2. Cependant, à ce jour, il n’y a pas d’essai clinique qui a combiné les deux stratégies dans une étude de prévention chez la population en surpoids ou obèse et un risque accru de DM2. L’étude PREDIMED+DM a été conçue pour déterminer l’effet sur l’incidence du DM2 d’une intervention intensive de perte de poids basée sur un schéma hypocalorique traditionnel Dietmed, l’activité physique et la thérapie comportementale par rapport aux conseils sur Dietmed dans le contexte des soins de santé réguliers. La méthodologie proposée est celle d’un essai clinique randomisé, multicentrique et parallèle de trois ans comparant dans un échantillon de 3000 hommes et femmes âgés de 55 à 75 ans un surpoids/obésité et un syndrome métabolique, l’effet des deux interventions décrites ci-dessus. Après 6, 12 et 24 mois après le début de l’intervention, on comparera l’incidence du DM2 entre les deux cohortes. Les mécanismes éventuels concernés seront également évalués. L’étude PREDIMED+DM fait partie de l’étude PREDIMED-PLUS, un essai clinique randomisé qui évalue l’effet des mêmes stratégies thérapeutiques utilisées dans notre étude, mais sur la prévention cardiovasculaire primaire chez les patients atteints de syndrome métabolique et de surpoids ou d’obésité. Ainsi, l’étude coordonnée PREDIMED+DM devrait être envisagée au sens large de l’évaluation des stratégies de prévention des maladies cardiovasculaires dans notre pays. (French)
4 December 2021
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Jaén
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Identifiers
PI14_01471
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