Development of an innovative technology for the production of an anticancer medicinal product inhibitor of various receptor tyrosine kinases. (Q79922): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in 1 language: translated_label) |
(Changed label, description and/or aliases in 2 languages: Changing unique label-description pair) |
||
| description / en | description / en | ||
Project in Poland | Project Q79922 in Poland | ||
| description / pl | description / pl | ||
Projekt w Polsce | Projekt Q79922 w Polsce | ||
Revision as of 05:16, 29 October 2020
Project Q79922 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of an innovative technology for the production of an anticancer medicinal product inhibitor of various receptor tyrosine kinases. |
Project Q79922 in Poland |
Statements
2,108,031.5 zloty
0 references
3,627,490.0 zloty
0 references
58.11 percent
0 references
1 August 2016
0 references
31 July 2020
0 references
VIPHARM SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
52°32'46.3"N, 21°12'26.3"E
0 references
Głównym celem projektu jest zwiększenie dostępności nowoczesnej terapii leczniczej dla pacjentów onkologicznych. Cel główny projektu zostanie osiągnięty dzięki wykonaniu badań przemysłowych, takich jak: -badania preformulacyjne, -badania nad technologią wytworzenia serii laboratoryjnych -badania nad optymalizacją technologii procesu w trakcie serii wielkolaboratoryjnych leku, -opracowanie i walidacja metod analitycznych do kontroli jakości produktu leczniczego, -badania nad wytworzeniem serii rejestracyjnych (pilotażowych), -badania stabilności wytworzonych serii wielkolaboratoryjnych i pilotażowych produktu leczniczego, -badanie równoważności biologicznej produktu leczniczego, oraz dzięki przeprowadzeniu następujących prac rozwojowych: -prace nad ciągłą analizą sytuacji patentowej podczas całego projektu badawczego, -analiza literaturowa obszaru projektu -analiza dokumentacji ASMF dla substancji czynnej oraz analiza próbek substancji czynnej -prace nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia procesu rejestracji produktu leczniczego. Powyższe prace zostały podzielone na dziesięć głównych pakietów prac (Work Package). W wyniku których zostanie opracowana technologia wytwarzania leku przeciwnowotworowego w postaci doustnych kapsułek zawierających substancję czynną Sunitynib. (Polish)
0 references
The main objective of the project is to increase the availability of modern therapeutic therapy for cancer patients. The main objective of the project will be achieved by carrying out industrial research, such as: —pre-formulation research, -testing on the production of laboratory series – research on the optimisation of process technology during a series of large-laboratory drugs, -development and validation of analytical methods for quality control of medicinal product, -testing on the production of registration series (pilots), -study of stability of produced series of large-scale and pilot medicinal products, -testing bioequivalence of the medicinal product, and by carrying out the following developmental work: —work on continuous analysis of the patent situation throughout the research project, – literary analysis of the project area – ASMF documentation analysis for the active substance and analysis of samples of the active substance – work on the documentation necessary to carry out the registration process of the medicinal product. This work has been divided into ten major Work Packages. As a result, technology will be developed to produce an anticancer medicine in the form of oral capsules containing the active substance Sunitinib. (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0037/15
0 references