Preclinical and clinical development of innovative TrkB agonists in the treatment of nervous system diseases (Q78893): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in 1 language: translated_label) |
(Changed label, description and/or aliases in 2 languages: Changing unique label-description pair) |
||
| description / en | description / en | ||
Project in Poland | Project Q78893 in Poland | ||
| description / pl | description / pl | ||
Projekt w Polsce | Projekt Q78893 w Polsce | ||
Revision as of 05:13, 29 October 2020
Project Q78893 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of innovative TrkB agonists in the treatment of nervous system diseases |
Project Q78893 in Poland |
Statements
22,878,140.0 zloty
0 references
34,442,836.0 zloty
0 references
66.42 percent
0 references
1 October 2017
0 references
30 September 2022
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Depresja to najczęściej występujące schorzenie ośrodkowego układu nerwowego. Stosowanie obecnie dostępnych terapii przeciwdepresyjnych wiąże się z pewnymi ograniczeniami, ponieważ efekty terapeutyczne obserwuje się dopiero po kilku tygodniach regularnego przyjmowania leków. Ponadto, obecne terapie wiążą się z ograniczeniami w postaci: ryzyka skutków ubocznych oraz lekooporności. W związku z tym, wciąż istnieje potrzeba rozwoju innowacyjnych i bezpiecznych terapii. Małocząsteczkowy agonista receptora TrkB naśladuje biologiczne funkcje czynnika neurotroficznego (BDNF), który, biorąc pod uwagę obecny stan wiedzy, jest kluczowy dla uzyskania efektu terapeutycznego. Wnioskodawca planuje syntezę nowego, selektywnego agonisty receptora TrkB, który zostanie wybrany spośród biblioteki związków poprzez badanie oddziaływań z receptorem, właściwości fizykochemicznych, aktywności in vitro oraz parametrów ADMET. Badania in vivo, potwierdzające działanie przeciwdepresyjne oraz prokognitywne wybranego agonisty, zostaną przeprowadzone na gryzoniach oraz z wykorzystaniem dedykowanych zwierzęcych modeli depresji. W celu potwierdzenia bezpieczeństwa związku, przeprowadzone zostaną przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne, zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków. Potwierdzenie bezpieczeństwa wybranego związku, wspólnie z ustaleniem odpowiedniej formulacji oraz dawkowania leku pozwoli na rozpoczęcie etapu badania klinicznego. Faza I badania klinicznego pozwoli ocenić bezpieczeństwo agonisty TrkB oraz określić rekomendowaną dawkę leku dla fazy IIa. Jako końcowy dowód aktywności kandydata na lek, badanie fazy IIa zostanie przeprowadzone na pacjentach z zaburzeniami depresyjnymi (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). Depression is the most common central nervous system disorder. The use of currently available antidepressants is associated with certain restrictions, as therapeutic effects are only seen after a few weeks of regular treatment. In addition, current therapies are associated with restrictions in the form of: risk of side effects and drug resistance. Therefore, there is still a need to develop innovative and safe therapies. A low-molecule TrkB agonist mimics the biological functions of the neurotrophic factor (BDNF), which, given the current state of knowledge, is crucial for achieving a therapeutic effect. The applicant plans to synthesise a new, selective TrkB agonist, which will be selected from the library of compounds by testing receptor interactions, physicochemical properties, in vitro activity and ADMET parameters. In vivo studies, confirming the antidepressant and procognitive effects of the selected agonist, will be conducted on rodents and using dedicated animal models of depression. To confirm the safety of the compound, preclinical pharmacological and toxicological studies will be carried out in accordance with the guidelines of the European Medicines Agency. Confirmation of the safety of the selected compound, together with the establishment of appropriate formulation and dosing, will allow the initiation of the clinical trial phase. Phase I of the clinical trial will assess the safety of the TrkB agonist and determine the recommended dose for Phase IIa. As the final evidence of the candidate’s activity, a phase IIa study will be conducted in patients with depressive disorders (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0020/17
0 references