Q79922 (Q79922): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Removed claims) |
||
| Property / financed by | |||
| Property / financed by: European Union / rank | |||
| Property / intervention field | |||
| Property / intervention field: Research and innovation processes in SMEs (including voucher schemes, process, design, service and social innovation) / rank | |||
Revision as of 16:34, 31 January 2020
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,108,031.5 zloty
0 references
3,627,490.0 zloty
0 references
58.11 percent
0 references
1 August 2016
0 references
31 July 2020
0 references
VIPHARM SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Głównym celem projektu jest zwiększenie dostępności nowoczesnej terapii leczniczej dla pacjentów onkologicznych. Cel główny projektu zostanie osiągnięty dzięki wykonaniu badań przemysłowych, takich jak: -badania preformulacyjne, -badania nad technologią wytworzenia serii laboratoryjnych -badania nad optymalizacją technologii procesu w trakcie serii wielkolaboratoryjnych leku, -opracowanie i walidacja metod analitycznych do kontroli jakości produktu leczniczego, -badania nad wytworzeniem serii rejestracyjnych (pilotażowych), -badania stabilności wytworzonych serii wielkolaboratoryjnych i pilotażowych produktu leczniczego, -badanie równoważności biologicznej produktu leczniczego, oraz dzięki przeprowadzeniu następujących prac rozwojowych: -prace nad ciągłą analizą sytuacji patentowej podczas całego projektu badawczego, -analiza literaturowa obszaru projektu -analiza dokumentacji ASMF dla substancji czynnej oraz analiza próbek substancji czynnej -prace nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia procesu rejestracji produktu leczniczego. Powyższe prace zostały podzielone na dziesięć głównych pakietów prac (Work Package). W wyniku których zostanie opracowana technologia wytwarzania leku przeciwnowotworowego w postaci doustnych kapsułek zawierających substancję czynną Sunitynib. (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0037/15
0 references