Development of innovative dermatological compositions for use during radiotherapy. (Q83999): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Removed claim: co-financing rate (P837): 66.75 percentage) |
(Changed an Item: Import item from Poland) |
||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||
| 1,942,717.54 zloty
| ||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||
| 431,866.11 Euro
| ||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||
| 2,942,229.57 zloty
| ||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||
| 654,057.63 Euro
| ||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa | |||||||||||
| Property / location (string): WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki | |||||||||||
| Property / location (string): WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / priority axis | |||||||||||
| Property / priority axis: INCREASING RESEARCH CAPACITY / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||
66.03 percent
| |||||||||||
| Property / co-financing rate: 66.03 percent / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
Revision as of 17:31, 20 October 2022
Project Q83999 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative dermatological compositions for use during radiotherapy. |
Project Q83999 in Poland |
Statements
1,942,717.54 zloty
0 references
2,942,229.57 zloty
0 references
66.03 percent
0 references
1 February 2017
0 references
30 May 2020
0 references
CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE
0 references
Celem projektu jest opracowanie 4 preparatów, w postaci wyrobów medycznych do zastosowania na skórę napromienioną w wyniku wykonania zabiegów onkologicznych, których skutkiem stosowania są „odczyny popromienne” tkanek prawidłowych, pojawiające się na skórze już w pierwszym tygodniu terapii. Produkty te adresowane będą do chorych - kobiet i mężczyzn powyżej 12 roku życia z rozpoznanym i potwierdzonym nowotworem zakwalifikowanym do radioterapii, radiochemioterapii lub chemioterapii z intencją radykalną, jako leczenie definitywne lub uzupełniające po operacji. Przeprowadzone analizy doprowadziły do wniosku, że specjalne wymagania, jakie w zakresie pielęgnacji i wspomagania leczenia posiada skóra napromieniona, zostaną spełnione przez opracowane w projekcie zestawy składające się z 2 produktów - preparatu myjącego oraz preparatu pielęgnacyjnego. Pierwszy z nich będzie stosowany na zmiany w postaci rumienia i złuszczania na sucho (I i II stopień nasilenia wg skali RTOG), zaś drugi zestaw w przypadku pojawienia się złuszczenia na mokro (III stopień wg skali RTOG). Kompozycje nowych preparatów zostały dobrane tak, aby zapewnić zarówno działanie objawowe, jak i przyczynowe, odróżniając się od innych wyłącznie kosmetycznych preparatów dziś dostępnych na rynku, poprzez zapewnienie kompleksowej pielęgnacji skóry napromienionej - wspomagające działanie lecznicze, łagodzące odczyny skórne i zapobiegające zakażeniom skóry, co zostanie potwierdzone w badaniu klinicznym. Dla osiągnięcia tego celu konieczne będzie przeprowadzenie w projekcie następujących 6 etapów prac B+R: 1. Opracowanie składów produktów w skali laboratoryjnej 2. Rozwój formulacji, dobór materiałów opakowaniowych oraz badania biozgodności 3. Optymalizacja i walidacja procesu wytwarzania, przygotowanie dokumentacji technicznej (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop 4 preparations, in the form of medical devices for use on the skin irradiated as a result of oncological treatments, the effect of which is to be applied to irradiated skin irradiation. normal tissues appearing on the skin as early as the first week of therapy. These products will be addressed to patients – women and men over 12 years of age with diagnosed and confirmed cancer qualified for radiotherapy, radiochemical therapy or radical intent chemotherapy, as definitive or adjuvant therapy after surgery. The analyses carried out led to the conclusion that the special requirements for the care and support of the treatment of irradiated skin will be met by a set of 2 products – a wash preparation and a care preparation developed in the design. The first one will be used for changes in the form of erythema and dry exfoliation (RTOG grade I and II), and the second set in the case of wet exfoliation (III degree by RTOG scale). The compositions of the new preparations have been selected to ensure both symptomatic and causal effects, distinguishing themselves from other only cosmetic preparations available on the market today, by providing comprehensive care of the irradiated skin – supporting therapeutic effects, soothing skin reactions and preventing skin infections, which will be confirmed in a clinical trial. In order to achieve this objective, the following 6 R & D steps will need to be carried out in the project: 1. Development of product compositions in the laboratory scale 2. Development of formulations, selection of packaging materials and biocompatibility studies 3. Optimisation and validation of the manufacturing process, preparation of technical documentation (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de développer 4 préparations sous forme de dispositifs médicaux destinés à être utilisés sur la peau irradiée à la suite de traitements oncologiques entraînant des réactions aux rayonnements de „ tissus normaux, apparaissant sur la peau dès la première semaine de traitement. Ces produits seront destinés aux patients — femmes et hommes âgés de plus de 12 ans ayant un cancer reconnu et confirmé qualifié pour la radiothérapie, la radiochimiothérapie ou la chimiothérapie avec intention radicale, en tant que traitement définitif ou complémentaire après chirurgie. Les analyses ont permis de conclure que les exigences particulières de la peau irradiée en termes de soins et de soutien seront satisfaites par les kits de conception composés de 2 produits — une préparation de lavage et une préparation de soin. Le premier sera utilisé pour les changements dans la forme de l’érythème et de l’exfoliation sèche (RTOG degré I et II), et le deuxième ensemble en cas d’exfoliation humide (RTOG phase III). Les compositions des nouvelles préparations ont été sélectionnées pour assurer les effets symptomatiques et causals, se distinguant des autres préparations exclusivement cosmétiques disponibles sur le marché aujourd’hui, en fournissant des soins complets pour la peau irradiée — soutien à l’action thérapeutique, apaisant les réactions cutanées et prévenir les infections cutanées, ce qui sera confirmé dans un essai clinique. Pour atteindre cet objectif, les six étapes suivantes de la R & D devront être réalisées dans le cadre du projet: 1. Développement de compositions de produits à l’échelle du laboratoire 2. Élaboration de formulations, sélection de matériaux d’emballage et essais de biocompatibilité 3. Optimisation et validation du processus de fabrication, préparation de la documentation technique (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist die Entwicklung von 4 Zubereitungen in Form von Medizinprodukten für die Anwendung auf bestrahlter Haut infolge von onkologischen Behandlungen, die zu „ Strahlungsreaktionen&rdquo führen; normales Gewebe, das bereits in der ersten Therapiewoche auf der Haut auftaucht. Diese Produkte werden an Patienten gerichtet – Frauen und Männer im Alter von über 12 Jahren mit anerkanntem und bestätigtem Krebs, das für Strahlentherapie, Radiochemotherapie oder Chemotherapie mit radikaler Absicht als endgültige oder ergänzende Behandlung nach der Operation qualifiziert ist. Die Analysen führten zu dem Schluss, dass die speziellen Anforderungen der bestrahlten Haut in Bezug auf Pflege und Unterstützung durch die Designkits aus 2 Produkten – einer Waschvorbereitung und einer Pflegevorbereitung – erfüllt werden. Die erste wird für Veränderungen in Form von Erythem und Trockenpeeling (RTOG-Grad I und II) und bei nassem Peeling (RTOG Stufe III) verwendet. Die Zusammensetzungen der neuen Präparate wurden ausgewählt, um sowohl symptomatische als auch kausale Wirkungen zu gewährleisten und sich von anderen ausschließlich auf dem Markt erhältlichen kosmetischen Präparaten zu unterscheiden, indem sie eine umfassende Pflege für bestrahlte Haut bieten – Unterstützung der therapeutischen Wirkung, beruhigende Hautreaktionen und Vorbeugung von Hautinfektionen, die in einer klinischen Studie bestätigt werden. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen die folgenden sechs FuE-Stufen im Rahmen des Projekts durchgeführt werden: 1. Entwicklung von Produktzusammensetzungen im Labormaßstab 2. Formulierungsentwicklung, Auswahl von Verpackungsmaterialien und Biokompatibilitätsprüfung 3. Optimierung und Validierung des Herstellungsprozesses, Vorbereitung der technischen Dokumentation (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is de ontwikkeling van 4 preparaten in de vorm van medische hulpmiddelen voor gebruik op doorstraalde huid als gevolg van oncologische behandelingen die resulteren in „ stralingsreacties” normale weefsels, die al in de eerste week van de therapie op de huid verschijnen. Deze producten zullen worden gericht aan patiënten — vrouwen en mannen ouder dan 12 jaar met erkende en bevestigde kanker gekwalificeerd voor radiotherapie, radiochemotherapie of chemotherapie met radicale intentie, als een definitieve of complementaire behandeling na de operatie. De analyses leidden tot de conclusie dat de ontwerpkits bestaande uit 2 producten — een waspreparaat en een verzorgingspreparaat — zullen voldoen aan de bijzondere eisen van de bestraalde huid op het gebied van verzorging en ondersteuning. De eerste zal worden gebruikt voor veranderingen in de vorm van erytheem en droge exfoliatie (RTOG graad I en II), en de tweede set in geval van natte exfoliatie (RTOG fase III). De samenstellingen van de nieuwe preparaten zijn geselecteerd om zowel symptomatische als causale effecten te waarborgen, waarbij zij zich onderscheiden van andere uitsluitend cosmetische preparaten die vandaag op de markt verkrijgbaar zijn, door uitgebreide zorg te bieden voor bestraalde huid — ondersteuning van therapeutische werking, verzachtende huidreacties en het voorkomen van huidinfecties, die in een klinisch onderzoek zullen worden bevestigd. Om dit doel te bereiken, zullen de volgende zes O & O-fasen in het project moeten worden uitgevoerd: 1. Ontwikkeling van productsamenstellingen op laboratoriumschaal 2. Ontwikkeling van formuleringen, selectie van verpakkingsmaterialen en biocompatibiliteitstests 3. Optimalisatie en validatie van het productieproces, voorbereiding van technische documentatie (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare 4 preparati sotto forma di dispositivi medici da utilizzare sulla pelle irradiata a seguito di trattamenti oncologici che danno luogo a reazioni alle radiazioni „ tessuti normali, che appaiono sulla pelle già nella prima settimana di terapia. Questi prodotti saranno rivolti a pazienti — donne e uomini di età superiore ai 12 anni con cancro riconosciuto e confermato qualificati per la radioterapia, la radiochemioterapia o la chemioterapia con intenzione radicale, come trattamento definitivo o complementare dopo l'intervento chirurgico. Le analisi hanno portato alla conclusione che le particolari esigenze della pelle irradiata in termini di cura e supporto saranno soddisfatte dai kit di progettazione costituiti da 2 prodotti — una preparazione per il lavaggio e una preparazione per la cura. Il primo sarà utilizzato per le modifiche della forma di eritema ed esfoliazione secca (RTOG gradi I e II) e la seconda in caso di esfoliazione a umido (RTOG fase III). Le composizioni dei nuovi preparati sono state selezionate per garantire effetti sintomatici e causali, distinguendosi da altre preparazioni esclusivamente cosmetiche oggi disponibili sul mercato, fornendo una cura completa per la pelle irradiata — sostenendo l'azione terapeutica, lenitive reazioni cutanee e prevenendo le infezioni cutanee, che sarà confermata in uno studio clinico. Per raggiungere questo obiettivo, nel progetto dovranno essere realizzate le seguenti 6 fasi di R & S: 1. Sviluppo di composizioni di prodotto su scala di laboratorio 2. Sviluppo della formulazione, selezione dei materiali di imballaggio e test di biocompatibilità 3. Ottimizzazione e validazione del processo di fabbricazione, preparazione della documentazione tecnica (Italian)
16 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es desarrollar cuatro preparados en forma de productos sanitarios para su uso en la piel irradiada como resultado de tratamientos oncológicos que resulten en „ reacciones de radiación” tejidos normales, que aparecen en la piel ya en la primera semana de terapia. Estos productos se dirigirán a pacientes — mujeres y hombres mayores de 12 años con cáncer reconocido y confirmado calificado para radioterapia, radioquimioterapia o quimioterapia con intención radical, como tratamiento definitivo o complementario después de la cirugía. Los análisis llevaron a la conclusión de que los requisitos especiales de la piel irradiada en términos de cuidado y apoyo se cumplirán con los kits de diseño que consisten en 2 productos: una preparación para el lavado y una preparación para el cuidado. El primero se utilizará para cambios en la forma de eritema y exfoliación seca (RTOG grado I y II), y el segundo conjunto en caso de exfoliación húmeda (RTOG etapa III). Las composiciones de los nuevos preparados han sido seleccionadas para garantizar efectos tanto sintomáticos como causales, distinguiéndose de otras preparaciones exclusivamente cosméticas disponibles en el mercado hoy en día, proporcionando cuidados integrales para la piel irradiada, apoyando la acción terapéutica, calmando las reacciones cutáneas y previniendo las infecciones cutáneas, lo que se confirmará en un ensayo clínico. Para alcanzar este objetivo, en el proyecto deberán llevarse a cabo las seis fases siguientes de I+D: 1. Desarrollo de composiciones de productos a escala de laboratorio 2. Desarrollo de la formulación, selección de materiales de envasado y pruebas de biocompatibilidad 3. Optimización y validación del proceso de fabricación, preparación de documentación técnica (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at udvikle 4 præparater i form af medicinsk udstyr til brug på huden, der er bestrålet som følge af onkologiske behandlinger, hvis virkning skal påføres bestrålet hudbestråling. Disse produkter vil blive rettet til patienter âEUR kvinder og mænd over 12 år med diagnosticeret og bekræftet kræft kvalificeret til strålebehandling, radiokemisk behandling eller radikal hensigt kemoterapi, som endelig eller adjuvans behandling efter kirurgi. Analyserne førte til den konklusion, at de særlige krav til pleje og støtte til behandling af bestrålet hud vil blive opfyldt af et sæt af 2 produkter â EUR en vaskepræparat og et plejepræparat udviklet i designet. Den første anvendes til ændringer i form af erytem og tør eksfoliering (RTOG klasse I og II), og det andet sæt i tilfælde af våd eksfoliering (III grad efter RTOG skala). Sammensætningen af de nye præparater er blevet udvalgt for at sikre både symptomatiske og kausale virkninger, adskiller sig fra andre kun kosmetiske præparater, der er tilgængelige på markedet i dag, ved at yde omfattende pleje af den bestrålede hud â EUR støtte terapeutiske virkninger, beroligende hudreaktioner og forebygge hudinfektioner, som vil blive bekræftet i et klinisk forsøg. For at nå dette mål skal der gennemføres følgende 6 F & U-trin i projektet: 1. Udvikling af produktsammensætninger i laboratorieskalaen 2. Udvikling af formuleringer, udvælgelse af emballagematerialer og biokompatibilitetsundersøgelser 3. Optimering og validering af fremstillingsprocessen, udarbejdelse af teknisk dokumentation (Danish)
26 July 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη 4 παρασκευασμάτων, υπό μορφή ιατροτεχνολογικών προϊόντων για χρήση στο δέρμα που ακτινοβολείται ως αποτέλεσμα ογκολογικών θεραπειών, η επίδραση των οποίων πρέπει να εφαρμόζεται στην ακτινοβόληση του δέρματος. Αυτά τα προϊόντα θα απευθύνεται σε ασθενείς â EUR γυναίκες και άνδρες ηλικίας άνω των 12 ετών με διαγνωστεί και επιβεβαιωμένη καρκίνο που είναι κατάλληλα για ακτινοθεραπεία, ακτινοχημική θεραπεία ή ριζική χημειοθεραπεία πρόθεση, ως οριστική ή επικουρική θεραπεία μετά τη χειρουργική επέμβαση. Οι αναλύσεις που πραγματοποιήθηκαν οδήγησε στο συμπέρασμα ότι οι ειδικές απαιτήσεις για τη φροντίδα και την υποστήριξη της θεραπείας του ακτινοβολημένου δέρματος θα πρέπει να πληρούνται από ένα σύνολο από 2 προϊόντα â EUR ένα παρασκεύασμα πλύσης και ένα παρασκεύασμα φροντίδας που αναπτύχθηκε στο σχεδιασμό. Το πρώτο θα χρησιμοποιηθεί για αλλαγές στη μορφή ερυθήματος και ξηρής απολέπισης (RTOG βαθμού I και II) και το δεύτερο σε περίπτωση υγρής απολέπισης (III βαθμός ανά κλίμακα RTOG). Οι συνθέσεις των νέων παρασκευασμάτων έχουν επιλεγεί για να εξασφαλίσουν τόσο συμπτωματικές και αιτιώδη επιδράσεις, διαχωρίζονται από άλλα μόνο καλλυντικά σκευάσματα που διατίθενται στην αγορά σήμερα, παρέχοντας ολοκληρωμένη φροντίδα του ακτινοβολημένου δέρματος â EUR υποστήριξη θεραπευτικά αποτελέσματα, καταπραϋντικές δερματικές αντιδράσεις και την πρόληψη λοιμώξεων του δέρματος, η οποία θα επιβεβαιωθεί σε μια κλινική δοκιμή. Για την επίτευξη αυτού του στόχου, στο πλαίσιο του έργου θα πρέπει να εκτελεστούν τα ακόλουθα 6 στάδια Ε & Α: 1. Ανάπτυξη συνθέσεων προϊόντων στην εργαστηριακή κλίμακα 2. Ανάπτυξη σκευασμάτων, επιλογή υλικών συσκευασίας και μελέτες βιοσυμβατότητας 3. Βελτιστοποίηση και επικύρωση της διαδικασίας παρασκευής, σύνταξη τεχνικού φακέλου (Greek)
26 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti 4 pripravka, u obliku medicinskih proizvoda za uporabu na koži ozračenih kao rezultat onkoloških tretmana, čiji se učinak primjenjuje na ozračeno ozračivanje kože. normalna tkiva koja se pojavljuju na koži već u prvom tjednu terapije. Ovi proizvodi će biti upućeni bolesnicima â EUR žena i muškaraca starijih od 12 godina s dijagnozom i potvrđenog raka kvalificirani za radioterapiju, radiokemijsku terapiju ili radikalne namjere kemoterapije, kao definitivna ili adjuvantna terapija nakon operacije. Provedene analize dovele su do zaključka da će posebni zahtjevi za njegu i potporu liječenju ozračene kože biti ispunjeni skupom 2 proizvoda â EUR pripravak za pranje i priprema za njegu razvijena u dizajnu. Prvi će se koristiti za promjene u obliku eritema i suhog pilinga (RTOG razreda I i II), a drugi u slučaju mokrog pilinga (III stupanj prema RTOG ljestvici). Sastavi novih pripravaka su odabrani kako bi se osiguralo i simptomatske i uzročno-posljedične učinke, razlikujući se od drugih samo kozmetičkih pripravaka koji su danas dostupni na tržištu, pružajući sveobuhvatnu njegu ozračene kože â EUR prateći terapeutske učinke, umirujuće kožne reakcije i sprečavanje infekcija kože, što će biti potvrđeno u kliničkom ispitivanju. Kako bi se postigao taj cilj, u okviru projekta trebat će se provesti sljedećih šest mjera za istraživanje i razvoj: 1. Razvoj sastava proizvoda u laboratorijskoj skali 2. Razvoj formulacija, odabir ambalažnih materijala i studije biokompatibilnosti 3. Optimizacija i validacija proizvodnog procesa, priprema tehničke dokumentacije (Croatian)
26 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a dezvolta 4 preparate, sub formă de dispozitive medicale pentru utilizare pe pielea iradiată ca urmare a tratamentelor oncologice, al căror efect urmează să fie aplicat la iradierea pielii iradiate. țesuturi normale care apar pe piele încă din prima săptămână de tratament. Aceste produse vor fi adresate pacienților femei și bărbați peste 12 ani cu cancer diagnosticat și confirmat calificat pentru radioterapie, terapie radiochimică sau chimioterapie radicală, ca terapie definitivă sau adjuvantă după operație. Analizele efectuate au condus la concluzia că cerințele speciale pentru îngrijirea și susținerea tratamentului pielii iradiate vor fi îndeplinite de un set de 2 produse â EUR un preparat de spălare și un preparat de îngrijire dezvoltat în design. Primul va fi utilizat pentru modificări sub formă de eritem și exfoliere uscată (RTOG grade I și II), iar al doilea set în cazul exfolierii umede (grad III în funcție de scara RTOG). Compozițiile noilor preparate au fost selectate pentru a asigura atât efecte simptomatice, cât și efecte cauzale, distingându-se de alte numai preparate cosmetice disponibile pe piață astăzi, prin asigurarea unei îngrijiri cuprinzătoare a pielii iradiate care sprijină efectele terapeutice, reacțiile cutanate liniștitoare și prevenirea infecțiilor cutanate, care vor fi confirmate într-un studiu clinic. Pentru a atinge acest obiectiv, în cadrul proiectului vor trebui să se realizeze următoarele 6 etape de cercetare și dezvoltare: 1. Dezvoltarea compozițiilor de produse pe scara de laborator 2. Elaborarea de formulări, selectarea materialelor de ambalare și studii de biocompatibilitate 3. Optimizarea și validarea procesului de fabricație, pregătirea documentației tehnice (Romanian)
26 July 2022
0 references
Cieľom projektu je vyvinúť 4 prípravky vo forme zdravotníckych pomôcok na použitie na koži ožiarené v dôsledku onkologickej liečby, ktorých účinok sa má aplikovať na ožiarené ožarovanie kože. Normálne tkanivá sa objavujú na koži už v prvom týždni liečby. Tieto produkty budú určené pacientom â EUR ženy a muži nad 12 rokov veku s diagnostikované a potvrdené rakoviny kvalifikovaných pre rádioterapiu, rádiochemickú terapiu alebo radikálne zámer chemoterapie, ako definitívne alebo adjuvantnej terapie po operácii. Vykonané analýzy viedli k záveru, že špeciálne požiadavky na starostlivosť a podporu liečby ožarovanej pokožky budú splnené súborom 2 produktov â EUR umývací prípravok a starostlivosť prípravok vyvinutý v dizajne. Prvá sa použije na zmeny vo forme erytému a suchého exfoliácie (RTOG stupeň I a II) a druhá sada v prípade mokrej exfoliácie (stupeň III podľa stupnice RTOG). Zloženie nových prípravkov boli vybrané tak, aby zabezpečili symptomatické a kauzálne účinky, odlíšili sa od iných kozmetických prípravkov, ktoré sú dnes dostupné na trhu, poskytovaním komplexnej starostlivosti o ožiarenú pokožku podporujúcu terapeutické účinky, upokojujúce kožné reakcie a prevenciu kožných infekcií, čo sa potvrdí v klinickej štúdii. Na dosiahnutie tohto cieľa bude v rámci projektu potrebné vykonať týchto 6 krokov v oblasti výskumu a vývoja: 1. Vývoj zloženia výrobkov v laboratórnej stupnici 2. Vývoj formulácií, výber obalových materiálov a štúdie biologickej kompatibility 3. Optimalizácia a validácia výrobného procesu, príprava technickej dokumentácie (Slovak)
26 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li jiġu żviluppati 4 preparazzjonijiet, fil-forma ta’ apparat mediku għall-użu fuq il-ġilda irradjata bħala riżultat ta’ trattamenti onkoloġiċi, li l-effett tagħhom għandu jiġi applikat għall-irradjazzjoni tal-ġilda irradjata. tessuti normali jidhru fuq il-ġilda sa mill-ewwel ġimgħa tat-terapija. Dawn il-prodotti se jiġu indirizzati lill-pazjenti â EUR â EUR nisa u l-irġiel ta ‘aktar minn 12-il sena bil-kanċer dijanjostikati u kkonfermati kkwalifikati għall-radjuterapija, terapija radjukimika jew intenzjoni radikali kimoterapija, bħala terapija definittiva jew adjuvanti wara l-kirurġija. L-analiżi mwettqa wasslet għall-konklużjoni li r-rekwiżiti speċjali għall-kura u l-appoġġ tat-trattament tal-ġilda irradjata se jiġu sodisfatti minn sett ta '2 prodotti â EUR preparazzjoni ħasil u preparazzjoni kura żviluppati fid-disinn. L-ewwel waħda se tintuża għal bidliet fil-forma ta’ eritema u tqaxxir niexef (RTOG grad I u II), u t-tieni sett fil-każ ta’ tqaxxir fl-imxarrab (III grad skont l-iskala RTOG). Il-kompożizzjonijiet tal-preparazzjonijiet ġodda ġew magħżula biex jiżguraw effetti kemm sintomatiċi u każwali, jiddistingwu ruħhom minn preparazzjonijiet kosmetiċi oħra biss disponibbli fis-suq illum, billi jipprovdu kura komprensiva tal-ġilda irradjata â EUR â EUR appoġġ effetti terapewtiċi, reazzjonijiet tal-ġilda serħan il-moħħ u l-prevenzjoni ta ‘infezzjonijiet tal-ġilda, li se jiġu kkonfermati fi prova klinika. Sabiex jintlaħaq dan l-għan, is-6 R & amp li ġejjin għandhom jitwettqu fil-proġett: 1. L-iżvilupp tal-kompożizzjonijiet tal-prodotti fl-iskala 2 tal-laboratorju. L-iżvilupp ta’ formulazzjonijiet, l-għażla tal-materjali tal-imballaġġ u l-istudji dwar il-bijokompatibbiltà 3. L-ottimizzazzjoni u l-validazzjoni tal-proċess tal-manifattura, it-tħejjija tad-dokumentazzjoni teknika (Maltese)
26 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é desenvolver 4 preparações, sob a forma de dispositivos médicos para uso na pele irradiada como resultado de tratamentos oncológicos, cujo efeito deve ser aplicado à irradiação da pele irradiada. tecidos normais que aparecem na pele desde a primeira semana de terapia. Estes produtos serão dirigidos a pacientes com idade superior a 12 anos, com cancro diagnosticado e confirmado qualificado para radioterapia, radioquímica ou quimioterapia radical, como terapia definitiva ou adjuvante após cirurgia. As análises realizadas levaram à conclusão de que os requisitos especiais para o cuidado e suporte do tratamento da pele irradiada serão satisfeitos por um conjunto de 2 produtos âEUR uma preparação de lavagem e uma preparação de cuidados desenvolvida no projeto. O primeiro será utilizado para alterações na forma de eritema e esfoliação a seco (RTOG grau I e II), e o segundo conjunto no caso de esfoliação por via húmida (III grau por escala RTOG). As composições das novas preparações foram selecionadas para garantir efeitos sintomáticos e causais, distinguindo-se de outras preparações cosméticas apenas disponíveis no mercado hoje, fornecendo cuidados abrangentes da pele irradiada âEUR apoiando efeitos terapêuticos, acalmando reações cutâneas e prevenindo infeções cutâneas, o que será confirmado em um ensaio clínico. Para atingir este objetivo, deverão ser realizadas as seguintes 6 etapas de I & D no projeto: 1. Desenvolvimento de composições de produtos na escala laboratorial 2. Desenvolvimento de formulações, seleção de materiais de embalagem e estudos de biocompatibilidade 3. Otimização e validação do processo de fabrico, preparação da documentação técnica (Portuguese)
26 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää 4 valmistetta, lääkinnällisten laitteiden muodossa käytettäväksi iholle, joka säteilytetään onkologisten hoitojen seurauksena, joiden vaikutus on tarkoitettu säteilytettyyn ihon säteilytykseen. normaalit kudokset näkyvät iholla jo ensimmäisellä hoitoviikolla. Nämä tuotteet on tarkoitettu potilaille yli 12-vuotiaille naisille ja miehille, joilla on diagnosoitu ja vahvistettu syöpä, joka on oikeutettu sädehoitoon, radiokemialliseen hoitoon tai radikaaliin aikovaan kemoterapiaan, lopullisena tai liitännäishoitona leikkauksen jälkeen. Tehtyjen analyysien perusteella pääteltiin, että säteilytetyn ihon hoidon ja tukemisen erityisvaatimukset täytetään kahdella tuotteella, pesuvalmisteella ja suunnittelussa kehitetyllä hoitovalmisteella. Ensimmäistä käytetään eryteeman ja kuivan kuorinnan muutoksissa (RTOG-luokat I ja II) ja toisessa märkäkuorinnan tapauksessa (III astetta RTOG-asteikolla). Uusien valmisteiden koostumukset on valittu varmistamaan sekä oireelliset että syy-seurausvaikutukset, erottamalla itsensä muista markkinoilla olevista kosmeettisista valmisteista tarjoamalla kattavaa hoitoa säteilytetystä ihosta, joka tukee terapeuttisia vaikutuksia, rauhoittavia ihoreaktioita ja ehkäisee ihoinfektioita, jotka vahvistetaan kliinisessä tutkimuksessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hankkeessa on toteutettava seuraavat kuusi tutkimus- ja kehitysvaihetta: 1. Tuotekoostumuksen kehittäminen laboratorioasteikolla 2. Valmisteiden kehittäminen, pakkausmateriaalien valinta ja bioyhteensopivuustutkimukset 3. Valmistusprosessin optimointi ja validointi, teknisten asiakirjojen laatiminen (Finnish)
26 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti 4 pripravke v obliki medicinskih pripomočkov za uporabo na koži, obsevani z onkološkimi zdravljenji, katerih učinek je treba uporabiti pri obsevanem obsevanju kože. Običajna tkiva, ki se pojavijo na koži že v prvem tednu zdravljenja. Ti izdelki bodo naslovljeni na bolnike, starejše od 12 let, z diagnosticiranim in potrjenim rakom, usposobljenim za radioterapijo, radiokemijsko terapijo ali radikalno kemoterapijo, kot dokončno ali adjuvantno zdravljenje po operaciji. Opravljene analize so pripeljale do zaključka, da bodo posebne zahteve za nego in podporo pri zdravljenju obsevane kože izpolnjene z nizom 2 izdelkov â EUR za pranje pripravka in pripravka za nego, razvitega v zasnovi. Prva bo uporabljena za spremembe v obliki eritema in suhega pilinga (RTOG stopnje I in II), druga pa za mokro piling (III stopinja po lestvici RTOG). Sestava novih pripravkov so bili izbrani tako, da se zagotovi simptomatske in vzročne učinke, ki se razlikujejo od drugih samo kozmetičnih pripravkov, ki so na voljo na trgu danes, z zagotavljanjem celovite oskrbe obsevane kože, ki podpirajo terapevtske učinke, pomirjujoče kožne reakcije in preprečevanje kožnih okužb, kar bo potrjeno v kliničnem preskušanju. Da bi dosegli ta cilj, bo treba v okviru projekta izvesti naslednjih 6 korakov R & R: 1. Razvoj sestave izdelkov na laboratorijski lestvici 2. Razvoj formulacij, izbor embalažnih materialov in študije biokompatibilnosti 3. Optimizacija in validacija proizvodnega procesa, priprava tehnične dokumentacije (Slovenian)
26 July 2022
0 references
Cílem projektu je vyvinout 4 přípravky ve formě zdravotnických prostředků pro použití na kůži ozářenou v důsledku onkologických ošetření, jejichž účinek se aplikuje na ozáření kůže. normální tkáně se objevují na kůži již v prvním týdnu léčby. Tyto přípravky budou určeny pacientům › ženy a muži starší 12 let s diagnostikovanou a potvrzenou rakovinou kvalifikovanou pro radioterapii, radiochemickou terapii nebo radikální chemoterapii, jako definitivní nebo adjuvantní terapie po operaci. Provedené analýzy vedly k závěru, že zvláštní požadavky na péči a podporu léčby ozářené kůže budou splněny souborem 2 produktů â EUR prací přípravek a péče přípravek vyvinutý v designu. První se použije pro změny ve formě erytém a suché exfoliace (RTOG třídy I a II) a druhá sada v případě mokré exfoliace (III stupeň podle RTOG stupnice). Složení nových přípravků byly vybrány tak, aby zajistily jak symptomatické, tak kauzální účinky, které se odlišují od jiných kosmetických přípravků, které jsou dnes k dispozici na trhu, poskytováním komplexní péče o ozářenou kůži › Podpora terapeutických účinků, uklidňující kožní reakce a prevence kožních infekcí, které budou potvrzeny v klinickém hodnocení. K dosažení tohoto cíle bude třeba v rámci projektu provést těchto 6 kroků v oblasti výzkumu a vývoje: 1. Vývoj složení produktů v laboratorní stupnici 2. Vývoj formulací, výběr obalových materiálů a studie biokompatibility 3. Optimalizace a validace výrobního procesu, příprava technické dokumentace (Czech)
26 July 2022
0 references
Projekto tikslas – sukurti 4 preparatus, kaip medicinos prietaisus, skirtus naudoti ant odos, apšvitintos dėl onkologinio gydymo, kurio poveikis turi būti taikomas apšvitintai odai. normalūs audiniai ant odos atsiranda jau pirmąją gydymo savaitę. Šie produktai bus skirta pacientams â EUR moterų ir vyrų, vyresnių nei 12 metų amžiaus su diagnozuota ir patvirtinta vėžio kvalifikacijos radioterapija, radiocheminės terapijos ar radikalių ketinimų chemoterapija, kaip galutinis arba adjuvantinis gydymas po operacijos. Atlikti tyrimai leido daryti išvadą, kad specialūs reikalavimai priežiūros ir paramos apšvitintos odos gydymui bus tenkinami iš 2 produktų rinkinys â EUR plovimo preparatas ir priežiūros preparatas sukurtas dizainas. Pirmasis bus naudojamas eritemos ir sausos eksfoliacijos formos pokyčiams (RTOG I ir II laipsnio), o antrasis – šlapio šveitimo atveju (III laipsnis pagal RTOG skalę). Naujų preparatų kompozicijos buvo parinktos siekiant užtikrinti tiek simptominį, tiek priežastinį poveikį, atskiriant save nuo kitų tik kosmetikos preparatų, esančių rinkoje šiandien, teikiant visapusišką apšvitintos odos priežiūrą â EUR remiant gydomąjį poveikį, raminančias odos reakcijas ir užkertant kelią odos infekcijoms, kurios bus patvirtintos klinikiniame tyrime. Kad būtų pasiektas šis tikslas, projekte reikės atlikti šiuos 6 MTTP veiksmus: 1. 2 laboratorinės skalės produktų sudėties kūrimas. Formulių kūrimas, pakavimo medžiagų parinkimas ir biologinio suderinamumo tyrimai 3. Gamybos proceso optimizavimas ir patvirtinimas, techninės dokumentacijos rengimas (Lithuanian)
26 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir izstrādāt 4 preparātus kā medicīnas ierīces lietošanai uz ādas, kas apstarotas onkoloģiskās ārstēšanas rezultātā, kuru iedarbība jāpiemēro apstarotai ādas apstarošanai. normāli audi uz ādas parādās jau pirmajā terapijas nedēļā. Šie produkti tiks adresēts pacientiem â EUR sievietēm un vīriešiem, kas vecāki par 12 gadiem ar diagnosticētu un apstiprinātu vēzi kvalificēti staru terapija, radioķīmiskā terapija vai radikāls nodoms ķīmijterapija, kā galīgo vai adjuvantu terapiju pēc operācijas. Veiktās analīzes noveda pie secinājuma, ka īpašās prasības attiecībā uz aprūpi un atbalstu ārstēšanai apstarotās ādas tiks izpildīti ar komplektu 2 produktu â EUR mazgāšanas preparātu un aprūpes preparātu izstrādāta dizains. Pirmo izmantos izmaiņām eritēmas un sausas pīlinga veidā (RTOG I un II pakāpe), bet otro — mitras pīlinga gadījumā (III grādu pēc RTOG skalas). Jauno preparātu kompozīcijas ir izvēlētas, lai nodrošinātu gan simptomātisku, gan cēloņsakarību ietekmi, atšķirot sevi no citiem tikai kosmētikas preparātiem, kas pieejami tirgū šodien, nodrošinot visaptverošu apstarotās ādas kopšanu, kas atbalsta terapeitisko iedarbību, nomierinošas ādas reakcijas un novērš ādas infekcijas, kas tiks apstiprinātas klīniskajā pētījumā. Lai sasniegtu šo mērķi, projektā būs jāveic šādi 6 pētniecības un izstrādes posmi: 1. Produktu sastāvu izstrāde 2. laboratorijas mērogā. Preparātu izstrāde, iepakojuma materiālu izvēle un bioloģiskās savietojamības pētījumi 3. Ražošanas procesa optimizācija un apstiprināšana, tehniskās dokumentācijas sagatavošana (Latvian)
26 July 2022
0 references
Целта на проекта е да се разработят 4 препарата под формата на медицински изделия, които да се използват върху кожата, облъчена в резултат на онкологични лечения, ефектът от които да се прилага при облъчване на кожата. нормални тъкани се появяват върху кожата още през първата седмица на терапията. Тези продукти ще бъдат адресирани до пациенти жени и мъже над 12 годишна възраст с диагностицирани и потвърдени ракови заболявания, квалифицирани за лъчетерапия, радиохимична терапия или химиотерапия с радикални намерения, като окончателна или адювантна терапия след операция. Извършените анализи доведоха до заключението, че специалните изисквания за грижа и подпомагане на лечението на облъчена кожа ще бъдат изпълнени от набор от 2 продукта â EUR препарат за измиване и препарат за грижа, разработени в дизайна. Първата ще се използва за промени под формата на еритема и суха ексфолация (RTOG степен I и II), а втората — за мокра ексфолация (III степен по скалата на RTOG). Съставите на новите препарати са избрани, за да се гарантира както симптоматични, така и причинно-следствени ефекти, като се отличават от други само козметични препарати, налични на пазара днес, чрез осигуряване на цялостна грижа за облъчената кожа â EUR подкрепа терапевтични ефекти, успокояващи кожни реакции и предотвратяване на кожни инфекции, които ще бъдат потвърдени в клинично изпитване. За да се постигне тази цел, в проекта ще трябва да бъдат осъществени следните 6 стъпки за научноизследователска и развойна дейност: 1. Разработване на състава на продуктите в лабораторна скала 2. Разработване на рецептури, избор на опаковъчни материали и проучвания за биосъвместимост 3. Оптимизиране и валидиране на производствения процес, изготвяне на техническа документация (Bulgarian)
26 July 2022
0 references
A projekt célja, hogy az onkológiai kezelések eredményeként besugárzott bőrre szánt orvostechnikai eszközök formájában 4 készítményt fejlesszen ki, amelyek hatását a besugárzott bőr besugárzására kell alkalmazni. A normál szövetek már a kezelés első hetében jelennek meg a bőrön. Ezeket a termékeket az 12 évesnél idősebb, diagnosztizált és igazolt rákban szenvedő, sugárkezelésre, radiokémiai kezelésre vagy radikális szándékú kemoterápiára jogosult betegeknek címzik, mint a műtét utáni végleges vagy adjuváns kezelést. Az elvégzett elemzések azt a következtetést vonták le, hogy a besugárzott bőr kezelésének különleges követelményeit 2 termékből álló mosás és a tervezés során kifejlesztett ápolási készítmény fogja kielégíteni. Az elsőt az erythema és a száraz hámlasztás (RTOG I. és II. fokozat) megváltoztatására, a másodikat pedig nedves hámlás esetén (III fok RTOG-skála szerint) használják. Az új készítmények összetételét úgy választották ki, hogy mind a tüneti, mind az ok-okozati hatásokat biztosítsák, megkülönböztetve magukat a jelenleg forgalomban lévő más, kizárólag kozmetikai készítményektől, a besugárzott bőr átfogó gondozása révén, támogatva a terápiás hatásokat, nyugtató bőrreakciókat és a bőrfertőzések megelőzését, amit egy klinikai vizsgálat is megerősít. E cél elérése érdekében a következő 6 R & D lépést kell végrehajtani a projektben: 1. Termékösszetételek fejlesztése a laboratóriumi skála 2. Készítmények kidolgozása, csomagolóanyagok kiválasztása és biokompatibilitási vizsgálatok 3. A gyártási folyamat optimalizálása és validálása, műszaki dokumentáció elkészítése (Hungarian)
26 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail ná 4 ullmhóidí a fhorbairt, i bhfoirm feistí leighis lena n-úsáid ar an gcraiceann ionradaithe mar thoradh ar chóireálacha oinceolaíocha, a bhfuil éifeacht acu le cur i bhfeidhm ar ionradaíocht craicinn ionradaithe. fíocháin gnáth le feiceáil ar an gcraiceann chomh luath leis an gcéad seachtain de theiripe. Beidh na táirgí a sheoladh chuig othair â EUR â EUR mná agus fir os cionn 12 bliain d’aois le ailse diagnóisithe agus deimhnithe cáilithe le haghaidh radaiteiripe, teiripe radaiceimiceach nó ceimiteiripe hintinn radacach, mar teiripe cinntitheach nó aidiúvach tar éis máinliachta. Na hanailísí a rinneadh mar thoradh ar an gconclúid go mbeidh na riachtanais speisialta maidir le cúram agus tacaíocht an chóireáil craiceann ionradaithe a chomhlíonadh ag sraith de 2 táirgí â EUR â EUR a ullmhú nigh agus ullmhúchán cúraim a forbraíodh sa dearadh. Úsáidfear an chéad cheann le haghaidh athruithe i bhfoirm éiritime agus exfoliation tirim (grád Rtog I agus II), agus an dara sraith i gcás exfoliation fliuch (III céim ar scála rtog). Na cumadóireachta na n-ullmhóidí nua a bheith roghnaithe chun éifeachtaí symptomatic agus cúiseach araon, idirdhealú a dhéanamh iad féin ó ullmhóidí cosmaideacha eile atá ar fáil ar an margadh lá atá inniu ann, trí chúram cuimsitheach ar an craiceann irradiated â EUR EUR tacú le héifeachtaí teiripeacha, frithghníomhartha craicinn soothing agus ionfhabhtuithe craicinn a chosc, a bheidh deimhnithe i dtriail chliniciúil. Chun an cuspóir sin a bhaint amach, ní mór na 6 chéim T & F seo a leanas a dhéanamh sa tionscadal: 1. Comhdhéanamh táirgí a fhorbairt i scála na saotharlainne 2. Forbairt foirmlithe, roghnú na n-ábhar pacáistithe agus staidéir bith-chomhoiriúnachta 3. An próiseas monaraíochta a bharrfheabhsú agus a bhailíochtú, doiciméadacht theicniúil a ullmhú (Irish)
26 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att utveckla 4 preparat, i form av medicintekniska produkter för användning på huden bestrålade till följd av onkologiska behandlingar, vars effekt ska tillämpas på bestrålad hudbestrålning. Dessa produkter kommer att riktas till patienter â EUR kvinnor och män över 12 år med diagnostiserad och bekräftad cancer kvalificerad för strålbehandling, radiokemisk terapi eller radikala uppsåt kemoterapi, som definitiv eller adjuvant terapi efter operation. De analyser som utförts ledde till slutsatsen att de särskilda kraven för vård och stöd för behandling av bestrålad hud kommer att uppfyllas av en uppsättning av 2 produkter â EUR en tvätt beredning och en vård beredning utvecklas i designen. Den första kommer att användas för förändringar i form av erytem och torr exfoliering (RTOG grad I och II), och den andra uppsättningen när det gäller våt exfoliering (III grader enligt RTOG skala). Sammansättningen av de nya preparaten har valts ut för att säkerställa både symtomatiska och kausala effekter, särskilja sig från andra kosmetiska preparat som finns på marknaden idag, genom att tillhandahålla omfattande vård av bestrålad hud â EUR stödjande terapeutiska effekter, lugnande hudreaktioner och förebygga hudinfektioner, vilket kommer att bekräftas i en klinisk prövning. För att uppnå detta mål måste följande sex FoU-åtgärder genomföras i projektet: 1. Utveckling av produktsammansättningar i laboratorieskalan 2. Utveckling av formuleringar, urval av förpackningsmaterial och biokompatibilitetsstudier 3. Optimering och validering av tillverkningsprocessen, utarbetande av teknisk dokumentation (Swedish)
26 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on töötada välja 4 onkoloogilise ravi tulemusena kiiritatud nahale kiiritatud meditsiiniseadmete kujul valmistatud preparaati, mille toime avaldub kiiritatud naha kiiritamisel. Tavalised koed ilmnevad nahal juba esimesel ravinädalal. Need tooted on mõeldud patsientidele, kes on üle 12-aastased, kellel on diagnoositud ja kinnitatud vähktõbi, mis on kvalifitseeritud kiiritusraviks, radiokeemiliseks raviks või radikaalseks keemiaraviks, lõplikuks või adjuvantraviks pärast operatsiooni. Tehtud analüüside põhjal jõuti järeldusele, et kiiritatud nahahoolduse ja -toe erinõuded on täidetud 2 tootekomplektiga, mis on disainis välja töötatud pesuvalmistise ja hoolduspreparaadiga. Esimest kasutatakse erüteemi ja kuiva koorimise (RTOG I ja II klass) muutusteks ning teist märja koorimise korral (III kraadi RTOG skaala järgi). Uute preparaatide koostised on valitud selleks, et tagada nii sümptomaatiline kui ka põhjuslik mõju, eristades end teistest tänapäeval turul kättesaadavatest kosmeetikatoodetest, pakkudes põhjalikku ravi kiiritatud nahale, toetades ravitoimeid, rahustavaid nahareaktsioone ja ennetades nahainfektsioonid, mis kinnitatakse kliinilises uuringus. Selle eesmärgi saavutamiseks tuleb projekti raames läbi viia järgmised kuus teadus- ja arendusetappi: 1. Toote koostise väljatöötamine laboriskaalal 2. Koostiste väljatöötamine, pakkematerjalide valik ja biosobivuse uuringud 3. Tootmisprotsessi optimeerimine ja valideerimine, tehnilise dokumentatsiooni koostamine (Estonian)
26 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
0 references
Identifiers
POIR.04.01.02-00-0149/16
0 references