ERDF — APTAR — INHALATION PROJECT (Q3681919): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in nl, and other parts: Adding Dutch translations) |
(Changed label, description and/or aliases in it, and other parts: Adding Italian translations) |
||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
FESR — APTAR — PROGETTO PER INALAZIONE | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Gli inalatori sono dispositivi portatili utilizzati per somministrare una sostanza attiva attraverso le vie respiratorie nel contesto della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o dell'asma. Sono utilizzati in diversi contesti: • Durante un trattamento di crisi mediante una rapida dilatazione dei bronchi; • Durante un trattamento profondo, per evitare ulteriori convulsioni, in particolare influenzando l'infiammazione cronica dei bronchi. I dispositivi per inalazione offrono vantaggi significativi: •La dose efficace è molto inferiore all'assunzione di un altro tipo di trattamento (compresse, iniezioni, ecc.), agendo direttamente nei bronchi; •Essere consegnato direttamente a livello bronchiale, il farmaco non ha bisogno di bedigerato e trasportato per agire. Agisce quindi rapidamente; • Il farmaco passa poco nel sangue e nel corpo, limitando così gli effetti collaterali. Oggi ci sono 2 tipi di inalatori principali: • L'inalatore pressurizzato della valvola di dosaggio o MDI (Metered Dose Inhaler): il farmaco sospeso in HFA viene somministrato premendo la cartuccia, che rilascia un vaporizzatore farmaco ad una dose specificata. È necessario coordinare l'inalazione del paziente con l'attivazione dell'inalatore. Questo è l'unico dispositivo adatto per il trattamento di crisi; •Inalatore a secco della polvere o DPI (inalatore a secco della polvere): questi dispositivi forniscono medicinali sotto forma di polvere nei polmoni attraverso la forza di inalazione del paziente; Dopo la pillola, l'aerosol è la forma di droga più usata al mondo. Il mercato complessivo degli inalatori portatili nel giugno 2019 è di 795 milioni di unità vendute (35 miliardi di dollari) all'anno. MDI è la categoria che rappresenta il maggior volume di vendite con 480 M unità, ossia il 60 % del mercato in volume. I DPI rappresentano il 36 % del volume di mercato. Il mercato è in crescita a livello mondiale. I dispositivi più rappresentati sul mercato, MDI, hanno un forte impatto ambientale dovuto al gas dell'elica che contengono. Infatti, il gas dell'elica è un idrofluoroalcano compresso liquefatto, HFA 134a, un gas ad alto impatto ambientale. Pertanto, nel 2015 gli MDI rappresentavano il 2,4 % delle emissioni di HFC. Pertanto, anche se l'industria farmaceutica dispone di una deroga per l'uso di gas fluorurati per tali inalatori, essa è a rischio. I recenti regolamenti europei per il controllo delle emissioni dei gas fluorurati illustrano perfettamente questa minaccia. Analogamente, i contingenti HFA 134a disponibili stanno diminuendo: 65 % tra il 2015 e il 2030 con prezzi in aumento allo stesso tempo: x6 tra il 2014 e il 2019. Di fronte a questo contesto sfavorevole per HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite prenderà un cambiamento tecnologico attraverso il suo progetto "Inalazione", sviluppando una nuova tecnologia per dispositivi per inalazione di tipo MDI, con un gas propellente meno dannoso con efficienza ed esperienza utente equivalenti. Il nuovo gas ad elica utilizzato sarà l'HFA 152a, riducendo l'impatto ambientale del 90 %. Questo dispositivo sarà sviluppato per trattare attacchi di asma e broncospasmi con salbutamolo. Il progetto R&D "Inalazione" ha due settori di innovazione: 1. Definire una nuova tecnologia dedicata a HFA152a: L'obiettivo sarà quello di sviluppare una nuova valvola di misurazione associata all'HFA 152a e di identificare i materiali da utilizzare per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo; 2. Adattare la nuova tecnologia ausalbutamol: identificare e sviluppare la formulazione appropriata per garantire l'efficacia terapeutica del salbutamolo contro gli attacchi di asma e broncospasmi e adattare la tecnologia ai vincoli di infiammabilità di HFA152a e quindi consentire un condizionamento sicuro. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Gli inalatori sono dispositivi portatili utilizzati per somministrare una sostanza attiva attraverso le vie respiratorie nel contesto della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o dell'asma. Sono utilizzati in diversi contesti: • Durante un trattamento di crisi mediante una rapida dilatazione dei bronchi; • Durante un trattamento profondo, per evitare ulteriori convulsioni, in particolare influenzando l'infiammazione cronica dei bronchi. I dispositivi per inalazione offrono vantaggi significativi: •La dose efficace è molto inferiore all'assunzione di un altro tipo di trattamento (compresse, iniezioni, ecc.), agendo direttamente nei bronchi; •Essere consegnato direttamente a livello bronchiale, il farmaco non ha bisogno di bedigerato e trasportato per agire. Agisce quindi rapidamente; • Il farmaco passa poco nel sangue e nel corpo, limitando così gli effetti collaterali. Oggi ci sono 2 tipi di inalatori principali: • L'inalatore pressurizzato della valvola di dosaggio o MDI (Metered Dose Inhaler): il farmaco sospeso in HFA viene somministrato premendo la cartuccia, che rilascia un vaporizzatore farmaco ad una dose specificata. È necessario coordinare l'inalazione del paziente con l'attivazione dell'inalatore. Questo è l'unico dispositivo adatto per il trattamento di crisi; •Inalatore a secco della polvere o DPI (inalatore a secco della polvere): questi dispositivi forniscono medicinali sotto forma di polvere nei polmoni attraverso la forza di inalazione del paziente; Dopo la pillola, l'aerosol è la forma di droga più usata al mondo. Il mercato complessivo degli inalatori portatili nel giugno 2019 è di 795 milioni di unità vendute (35 miliardi di dollari) all'anno. MDI è la categoria che rappresenta il maggior volume di vendite con 480 M unità, ossia il 60 % del mercato in volume. I DPI rappresentano il 36 % del volume di mercato. Il mercato è in crescita a livello mondiale. I dispositivi più rappresentati sul mercato, MDI, hanno un forte impatto ambientale dovuto al gas dell'elica che contengono. Infatti, il gas dell'elica è un idrofluoroalcano compresso liquefatto, HFA 134a, un gas ad alto impatto ambientale. Pertanto, nel 2015 gli MDI rappresentavano il 2,4 % delle emissioni di HFC. Pertanto, anche se l'industria farmaceutica dispone di una deroga per l'uso di gas fluorurati per tali inalatori, essa è a rischio. I recenti regolamenti europei per il controllo delle emissioni dei gas fluorurati illustrano perfettamente questa minaccia. Analogamente, i contingenti HFA 134a disponibili stanno diminuendo: 65 % tra il 2015 e il 2030 con prezzi in aumento allo stesso tempo: x6 tra il 2014 e il 2019. Di fronte a questo contesto sfavorevole per HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite prenderà un cambiamento tecnologico attraverso il suo progetto "Inalazione", sviluppando una nuova tecnologia per dispositivi per inalazione di tipo MDI, con un gas propellente meno dannoso con efficienza ed esperienza utente equivalenti. Il nuovo gas ad elica utilizzato sarà l'HFA 152a, riducendo l'impatto ambientale del 90 %. Questo dispositivo sarà sviluppato per trattare attacchi di asma e broncospasmi con salbutamolo. Il progetto R&D "Inalazione" ha due settori di innovazione: 1. Definire una nuova tecnologia dedicata a HFA152a: L'obiettivo sarà quello di sviluppare una nuova valvola di misurazione associata all'HFA 152a e di identificare i materiali da utilizzare per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo; 2. Adattare la nuova tecnologia ausalbutamol: identificare e sviluppare la formulazione appropriata per garantire l'efficacia terapeutica del salbutamolo contro gli attacchi di asma e broncospasmi e adattare la tecnologia ai vincoli di infiammabilità di HFA152a e quindi consentire un condizionamento sicuro. (Italian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Gli inalatori sono dispositivi portatili utilizzati per somministrare una sostanza attiva attraverso le vie respiratorie nel contesto della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o dell'asma. Sono utilizzati in diversi contesti: • Durante un trattamento di crisi mediante una rapida dilatazione dei bronchi; • Durante un trattamento profondo, per evitare ulteriori convulsioni, in particolare influenzando l'infiammazione cronica dei bronchi. I dispositivi per inalazione offrono vantaggi significativi: •La dose efficace è molto inferiore all'assunzione di un altro tipo di trattamento (compresse, iniezioni, ecc.), agendo direttamente nei bronchi; •Essere consegnato direttamente a livello bronchiale, il farmaco non ha bisogno di bedigerato e trasportato per agire. Agisce quindi rapidamente; • Il farmaco passa poco nel sangue e nel corpo, limitando così gli effetti collaterali. Oggi ci sono 2 tipi di inalatori principali: • L'inalatore pressurizzato della valvola di dosaggio o MDI (Metered Dose Inhaler): il farmaco sospeso in HFA viene somministrato premendo la cartuccia, che rilascia un vaporizzatore farmaco ad una dose specificata. È necessario coordinare l'inalazione del paziente con l'attivazione dell'inalatore. Questo è l'unico dispositivo adatto per il trattamento di crisi; •Inalatore a secco della polvere o DPI (inalatore a secco della polvere): questi dispositivi forniscono medicinali sotto forma di polvere nei polmoni attraverso la forza di inalazione del paziente; Dopo la pillola, l'aerosol è la forma di droga più usata al mondo. Il mercato complessivo degli inalatori portatili nel giugno 2019 è di 795 milioni di unità vendute (35 miliardi di dollari) all'anno. MDI è la categoria che rappresenta il maggior volume di vendite con 480 M unità, ossia il 60 % del mercato in volume. I DPI rappresentano il 36 % del volume di mercato. Il mercato è in crescita a livello mondiale. I dispositivi più rappresentati sul mercato, MDI, hanno un forte impatto ambientale dovuto al gas dell'elica che contengono. Infatti, il gas dell'elica è un idrofluoroalcano compresso liquefatto, HFA 134a, un gas ad alto impatto ambientale. Pertanto, nel 2015 gli MDI rappresentavano il 2,4 % delle emissioni di HFC. Pertanto, anche se l'industria farmaceutica dispone di una deroga per l'uso di gas fluorurati per tali inalatori, essa è a rischio. I recenti regolamenti europei per il controllo delle emissioni dei gas fluorurati illustrano perfettamente questa minaccia. Analogamente, i contingenti HFA 134a disponibili stanno diminuendo: 65 % tra il 2015 e il 2030 con prezzi in aumento allo stesso tempo: x6 tra il 2014 e il 2019. Di fronte a questo contesto sfavorevole per HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite prenderà un cambiamento tecnologico attraverso il suo progetto "Inalazione", sviluppando una nuova tecnologia per dispositivi per inalazione di tipo MDI, con un gas propellente meno dannoso con efficienza ed esperienza utente equivalenti. Il nuovo gas ad elica utilizzato sarà l'HFA 152a, riducendo l'impatto ambientale del 90 %. Questo dispositivo sarà sviluppato per trattare attacchi di asma e broncospasmi con salbutamolo. Il progetto R&D "Inalazione" ha due settori di innovazione: 1. Definire una nuova tecnologia dedicata a HFA152a: L'obiettivo sarà quello di sviluppare una nuova valvola di misurazione associata all'HFA 152a e di identificare i materiali da utilizzare per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo; 2. Adattare la nuova tecnologia ausalbutamol: identificare e sviluppare la formulazione appropriata per garantire l'efficacia terapeutica del salbutamolo contro gli attacchi di asma e broncospasmi e adattare la tecnologia ai vincoli di infiammabilità di HFA152a e quindi consentire un condizionamento sicuro. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 13 January 2022
| |||||||||||||||
Revision as of 07:59, 13 January 2022
Project Q3681919 in France
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | ERDF — APTAR — INHALATION PROJECT |
Project Q3681919 in France |
Statements
2,893,235.75 Euro
0 references
11,572,943.0 Euro
0 references
25.0 percent
0 references
9 December 2022
0 references
APTAR FRANCE SAS
0 references
49°15'47.63"N, 1°12'42.62"E
0 references
27100
0 references
Les inhalateurs sont des dispositifs portables utilisés pour délivrer un principe actif viales voies respiratoires dans le cadre d’une bronchopneumopathie chroniqueobstructive (COPD) ou d'asthme. Ils sont utilisés dans différents contextes : • Lors d’untraitement de crise en dilatant rapidement les bronches ; • Lors d’un traitement defond, pour éviter de nouvelles crises, agissant notamment sur l’inflammationchronique des bronches. Les dispositifs d’inhalation offrent des bénéfices importants : •La dose efficace est beaucoup plus faible que la prise d’un traitement sous une autreforme (comprimés, injection, etc.), en agissant directement au niveau des bronches ; •Etant délivré directement au niveau des bronches le médicament n’a pas besoin d’êtredigéré et transporté pour agir. Il agit donc rapidement ; • Le médicament passe peudans le sang et l’organisme, limitant ainsi les effets secondaires. Aujourd'hui il existe 2types d’inhalateurs principaux : • L’inhalateur pressurisé à valve doseuse ou MDI(Metered Dose Inhaler) : le médicament en suspension dans le HFA est administré enappuyant sur la cartouche, qui libère un vaporisateur de médicament à une dosedéterminée. Il est nécessaire de coordonner l’inhalation du patient avec l’activation del’inhalateur. Ce dispositif est le seul qui est adapté pour le traitement de crises ; •L'inhalateur sec de poudre ou DPI (Dry Powder Inhaler) : ces appareils délivrent desmédicaments sous forme de poudre dans les poumons via la force d’inhalation dupatient ; Après la pilule, l’aérosol est la forme de médicament la plus utilisée dans lemonde. Le marché global des inhalateurs portables en juin 2019 correspond à 795 Munités vendues (35 Mds $) par an. Les MDI sont la catégorie qui représente le plus grosvolume de vente avec 480 M d’unités soit 60% du marché en volume. Les DPI quant àeux représentent 36% du volume du marché. Le marché est globalement encroissance. Les dispositifs les plus représentés sur le marché, les MDI, ont un fortimpact environnemental en raison du gaz propulseur qu’ils contiennent. En effet, le gazpropulseur est un hydrofluoroalcane comprimé liquéfié, le HFA 134a, gaz à effet deserre à fort impact environnemental. Ainsi, les MDI représentent 2,4% des émissionsde HFC en 2015. Aussi, même si l’industrie pharmaceutique a une dérogation pourutiliser les gaz fluorés pour ces inhalateurs, celle-ci est menacée. De récentesréglementations européennes visant à contrôler les émissions liées aux gaz fluorésillustrent parfaitement cette menace. De même, les quotas de HFA 134a disponiblessont en baisse : -65% entre 2015 et 2030 avec en parallèle des prix en forte hausse : x6entre 2014 et 2019. Face à ce contexte défavorable au HFA 134a, APTAR PHARMAsouhaite prendre un virage technologique au travers de son projet « Inhalation », endéveloppant une nouvelle technologie pour les dispositifs d’inhalation type MDI, avecun gaz propulseur moins nocif, à efficacité et expérience utilisateur équivalente. Lenouveau gaz propulseur utilisé sera le HFA 152a, permettant de réduire l’impactenvironnemental de 90%. Ce dispositif sera développé pour traiter les crises d’asthmeet les bronchospasmes à l’aide du salbutamol. Le projet de R&D « Inhalation »,comporte deux axes d’innovation : 1. Définir une nouvelle technologie dédiée au HFA152a : l’objectif sera de développer une nouvelle valve doseuse associée au gaz desubstitution, le HFA 152a et d’identifier les matériaux à utiliser pour assurer lesperformances et la sécurité du dispositif ; 2. Adapter la nouvelle technologie ausalbutamol : déterminer et développer la formulation adaptée pour assurerl’efficacité thérapeutique du salbutamol contre les crises d'asthme et lesbronchospasmes et adapter la technologie aux contraintes d’inflammabilité du HFA152a et ainsi permettre un conditionnement sécurisé. (French)
0 references
Inhalers are portable devices used to deliver an active substance via the respiratory tract in the context of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. They are used in different contexts: • During a crisis treatment by rapidly dilating the bronchi; • During a deep treatment, to avoid further seizures, particularly affecting chronic inflammation of the bronchi. Inhalation devices offer significant benefits: •The effective dose is much lower than taking another type of treatment (tablets, injections, etc.), acting directly in the bronchi; •Being delivered directly at the bronchial level, the drug does not need to bedigerated and transported to act. It therefore acts quickly; • The drug passes little in the blood and body, thus limiting side effects. Today there are 2 types of main inhalers: • The dosing valve pressurised inhaler or MDI(Metered Dose Inhaler): the drug suspended in HFA is administered by pressing the cartridge, which releases a drug vaporiser at a specified dose. It is necessary to coordinate the inhalation of the patient with the activation of the inhaler. This is the only device that is suitable for crisis treatment; •Dry Powder Inhaler or DPI (Dry Powder Inhaler): these devices deliver medicinal products in the form of powder into the lungs via the inhaling force of the patient; After the pill, aerosol is the most used drug form in the world. The overall market for portable inhalers in June 2019 is 795 m units sold ($35 billion) per year. MDI is the category that represents the largest sales volume with 480 M units, i.e. 60 % of the market by volume. IPRs represent 36 % of the market volume. The market is growing globally. The most represented devices on the market, MDI, have a strong environmental impact due to the propeller gas they contain. Indeed, the propeller gas is a liquefied compressed hydrofluoroalkane, HFA 134a, a gas with high environmental impact. Thus, MDI accounted for 2.4 % of HFC emissions in 2015. Therefore, even if the pharmaceutical industry has a derogation to use fluorinated gases for these inhalers, it is at risk. Recent European regulations to control emissions from F-gases perfectly illustrate this threat. Similarly, the available HFA 134a quotas are decreasing: 65 % between 2015 and 2030 with prices rising at the same time: x6between 2014 and 2019. Faced with this unfavourable context for HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite will take a technological shift through its “Inhalation” project, developing a new technology for MDI-type inhalation devices, with a less harmful propellant gas with equivalent efficiency and user experience. The new propeller gas used will be the HFA 152a, reducing the environmental impact by 90 %. This device will be developed to treat asthma attacks and bronchospasms with salbutamol. The “Inhalation” R&D project has two areas of innovation: 1. Define a new technology dedicated to HFA152a: the objective will be to develop a new metering valve associated with the HFA 152a and to identify the materials to be used to ensure the performance and safety of the device; 2. Adapting the new ausalbutamol technology: identify and develop the appropriate formulation to ensure the therapeutic effectiveness of salbutamol against asthma attacks andbronchospasms and adapt the technology to the flammability constraints of HFA152a and thus allow safe conditioning. (English)
18 November 2021
0 references
Inhalatoren sind tragbare Geräte, die zur Abgabe eines Wirkstoffs über die Atemwege im Rahmen einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma verwendet werden. Sie werden in verschiedenen Kontexten verwendet: • Bei einer Krisenbehandlung durch schnelles Ausdehnen der Bronchien; • Während der Grundbehandlung, um weitere Anfälle zu vermeiden, insbesondere auf diechronische Entzündung der Bronchien. Inhalationsgeräte bieten erhebliche Vorteile: •Die effektive Dosis ist viel niedriger als die Einnahme einer anderen Behandlungsform (Tabletten, Injektionen usw.), die direkt auf die Bronchien wirken. •Da das Arzneimittel direkt in die Bronchien abgegeben wird, muss es nicht verwirrt und transportiert werden, um zu wirken. Daher handelt es sich rasch; • Das Medikament vergeht wenigin Blut und Körper, wodurch die Nebenwirkungen begrenzt werden. Heute gibt es 2Typen von Hauptinhalatoren: • Druckinhalator mit Dosierventil oder MDI (Metered Dose Inhaler): das Suspensionsarzneimittel im HFA wird durch Drücken der Patrone gegeben, die einen Spray des Arzneimittels in einer bestimmten Dosis freisetzt. Die Inhalation des Patienten muss mit der Aktivierung des Inhalators koordiniert werden. Dies ist das einzige Gerät, das für die Behandlung von Krisen geeignet ist; •Dry Powder Inhalator (Dry Powder Inhaler): diese Geräte liefern Arzneimittel in Form von Pulver in die Lunge über die Inhalationskraft des Patienten; Nach der Pille ist Aerosol die am häufigsten verwendete Form des Medikaments in derWelt. Der Gesamtmarkt für tragbare Inhalatoren im Juni 2019 belief sich auf 795 Mio. Stück ($ 35 Mrd.) pro Jahr. MDI sind die Kategorie, die das größte Verkaufsvolumen mit 480 Mio. Einheiten, d. h. 60 % des Volumens des Marktes, darstellt. Die Rechte des geistigen Eigentums machen 36 % des Marktvolumens aus. Insgesamt wächst der Markt. Die am stärksten vertretenen Geräte auf dem Markt, MDI, haben aufgrund des darin enthaltenen Treibgases starke Umweltauswirkungen. Der Gasantrieb ist ein verflüssigtes komprimiertes Hydrofluoralkan, HFA 134a, ein Gas mit hoher Umweltbelastung. So machten MDI im Jahr 2015 2,4 % der HFKW-Emissionen aus. Auch wenn die pharmazeutische Industrie eine Ausnahme für die Verwendung von fluorierten Gasen für diese Inhalatoren hat, ist diese in Gefahr. Jüngste EU-Vorschriften zur Begrenzung der Emissionen von F-Gasen veranschaulichen diese Bedrohung. Auch die verfügbaren HFA 134a-Quoten sind rückläufig: —65 % zwischen 2015 und 2030 mit gleichzeitig stark steigenden Preisen: x6 zwischen 2014 und 2019. Angesichts dieses ungünstigen Umfelds für HFA 134a nimmt Aptar PHARMAsouhaite eine technologische Wende durch sein Projekt „Inhalation“, das eine neue Technologie für Inhalationsgeräte vom Typ MDI mit einem weniger schädlichen Treibgas mit Effizienz und gleichwertiger Benutzererfahrung entwickelt. Als neues Treibgas wird HFA 152a eingesetzt, wodurch die Umweltbelastung um 90 % verringert wird. Dieses Gerät wird entwickelt, um Asthmaanfälle und Bronchospasmen mit Salbutamol zu behandeln. Das FuE-Projekt „Inhalation“ umfasst zwei Innovationsachsen: 1. Definieren Sie eine neue Technologie für HFA152a: Ziel ist die Entwicklung eines neuen Dosierventils in Verbindung mit dem Substitutionsgas, HFA 152a und die Ermittlung der Materialien, die zur Gewährleistung der Leistung und Sicherheit des Produkts zu verwenden sind. 2. Anpassung der neuen Ausalbutamol-Technologie: Bestimmung und Entwicklung der geeigneten Formulierung zur Gewährleistung der therapeutischen Wirksamkeit von Salbutamol gegen Asthmaanfälle und Bronchospasmen sowie Anpassung der Technologie an die Entflammbarkeitsbeschränkungen von HFA152a und damit eine sichere Verpackung. (German)
1 December 2021
0 references
Inhalatoren zijn draagbare apparaten die worden gebruikt om een werkzame stof via de luchtwegen af te leveren in de context van chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma. Ze worden in verschillende contexten gebruikt: • Tijdens een crisisbehandeling door de bronchiën snel te verwijden; • Tijdens een diepe behandeling, om verdere aanvallen te voorkomen, met name die van chronische ontsteking van de bronchiën. Inhalatieapparatuur biedt aanzienlijke voordelen: •De effectieve dosis is veel lager dan het nemen van een ander type behandeling (tabletten, injecties, enz.), die rechtstreeks in de bronchiën werken; •Wordt rechtstreeks op bronchiale niveau geleverd, hoeft het medicijn niet te worden verteerd en vervoerd om te handelen. Het werkt dus snel; • Het medicijn passeert weinig in het bloed en lichaam, waardoor bijwerkingen worden beperkt. Vandaag zijn er 2 soorten hoofdinhalatoren: • De doseerklep onder druk gezet inhalator of MDI (Metered Dose Inhaler): het geneesmiddel dat in HFA wordt gesuspendeerd, wordt toegediend door op de patroon te drukken, waardoor een geneesmiddelverdamper vrijkomt bij een bepaalde dosis. Het is noodzakelijk om de inhalatie van de patiënt te coördineren met de activering van de inhalator. Dit is het enige hulpmiddel dat geschikt is voor crisisbehandeling; •Droge poederinhalator of DPI (droge poederinhalator): deze hulpmiddelen leveren geneesmiddelen in de vorm van poeder in de longen via de inademingskracht van de patiënt; Na de pil is aerosol de meest gebruikte drugvorm ter wereld. De totale markt voor draagbare inhalatoren in juni 2019 bedraagt 795 miljoen verkochte eenheden (35 miljard dollar) per jaar. MDI is de categorie die het grootste verkoopvolume vertegenwoordigt met 480 M-eenheden, d.w.z. 60 % van de markt in volume. IER’s vertegenwoordigen 36 % van het marktvolume. De markt groeit wereldwijd. De meest vertegenwoordigde apparaten op de markt, MDI, hebben een grote impact op het milieu door het propellergas dat ze bevatten. Het propellergas is namelijk een vloeibaar gecomprimeerd fluorfluoralkaan, HFA 134a, een gas met grote milieueffecten. Zo was MDI goed voor 2,4 % van de HFK-emissies in 2015. Zelfs als de farmaceutische industrie een afwijking heeft voor het gebruik van gefluoreerde gassen voor deze inhalatoren, loopt dit risico. Recente Europese regelgeving ter beheersing van de emissies van F-gassen illustreert deze bedreiging perfect. Evenzo nemen de beschikbare HFA 134a-quota af: 65 % tussen 2015 en 2030, terwijl de prijzen tegelijkertijd stijgen: x6 tussen 2014 en 2019. In het licht van deze ongunstige context voor HFA 134a zal Aptar PHARMAsouhaite een technologische verschuiving ondergaan door middel van het „Inhalatie”-project, waarbij een nieuwe technologie voor inademingsapparatuur van het type MDI wordt ontwikkeld, met een minder schadelijk drijfgas met een gelijkwaardige efficiëntie en gebruikerservaring. Het nieuwe propellergas zal de HFA 152a zijn, waardoor de milieu-impact met 90 % wordt verminderd. Dit apparaat zal worden ontwikkeld om astma-aanvallen en bronchospasmen met salbutamol te behandelen. Het O&D-project „Inhalatie” heeft twee innovatiegebieden: 1. Definieer een nieuwe technologie voor HFA152a: het doel is een nieuwe meetklep voor HFA 152a te ontwikkelen en vast te stellen welke materialen moeten worden gebruikt om de prestaties en veiligheid van het hulpmiddel te waarborgen; 2. Aanpassing van de nieuwe ausalbutamol-technologie: identificeer en ontwikkelt de juiste formulering om de therapeutische effectiviteit van salbutamol tegen astmaaanvallen enbronchospasmen te waarborgen en de technologie aan te passen aan de ontvlambaarheidsbeperkingen van HFA152a en zo een veilige conditionering mogelijk te maken. (Dutch)
6 December 2021
0 references
Gli inalatori sono dispositivi portatili utilizzati per somministrare una sostanza attiva attraverso le vie respiratorie nel contesto della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o dell'asma. Sono utilizzati in diversi contesti: • Durante un trattamento di crisi mediante una rapida dilatazione dei bronchi; • Durante un trattamento profondo, per evitare ulteriori convulsioni, in particolare influenzando l'infiammazione cronica dei bronchi. I dispositivi per inalazione offrono vantaggi significativi: •La dose efficace è molto inferiore all'assunzione di un altro tipo di trattamento (compresse, iniezioni, ecc.), agendo direttamente nei bronchi; •Essere consegnato direttamente a livello bronchiale, il farmaco non ha bisogno di bedigerato e trasportato per agire. Agisce quindi rapidamente; • Il farmaco passa poco nel sangue e nel corpo, limitando così gli effetti collaterali. Oggi ci sono 2 tipi di inalatori principali: • L'inalatore pressurizzato della valvola di dosaggio o MDI (Metered Dose Inhaler): il farmaco sospeso in HFA viene somministrato premendo la cartuccia, che rilascia un vaporizzatore farmaco ad una dose specificata. È necessario coordinare l'inalazione del paziente con l'attivazione dell'inalatore. Questo è l'unico dispositivo adatto per il trattamento di crisi; •Inalatore a secco della polvere o DPI (inalatore a secco della polvere): questi dispositivi forniscono medicinali sotto forma di polvere nei polmoni attraverso la forza di inalazione del paziente; Dopo la pillola, l'aerosol è la forma di droga più usata al mondo. Il mercato complessivo degli inalatori portatili nel giugno 2019 è di 795 milioni di unità vendute (35 miliardi di dollari) all'anno. MDI è la categoria che rappresenta il maggior volume di vendite con 480 M unità, ossia il 60 % del mercato in volume. I DPI rappresentano il 36 % del volume di mercato. Il mercato è in crescita a livello mondiale. I dispositivi più rappresentati sul mercato, MDI, hanno un forte impatto ambientale dovuto al gas dell'elica che contengono. Infatti, il gas dell'elica è un idrofluoroalcano compresso liquefatto, HFA 134a, un gas ad alto impatto ambientale. Pertanto, nel 2015 gli MDI rappresentavano il 2,4 % delle emissioni di HFC. Pertanto, anche se l'industria farmaceutica dispone di una deroga per l'uso di gas fluorurati per tali inalatori, essa è a rischio. I recenti regolamenti europei per il controllo delle emissioni dei gas fluorurati illustrano perfettamente questa minaccia. Analogamente, i contingenti HFA 134a disponibili stanno diminuendo: 65 % tra il 2015 e il 2030 con prezzi in aumento allo stesso tempo: x6 tra il 2014 e il 2019. Di fronte a questo contesto sfavorevole per HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite prenderà un cambiamento tecnologico attraverso il suo progetto "Inalazione", sviluppando una nuova tecnologia per dispositivi per inalazione di tipo MDI, con un gas propellente meno dannoso con efficienza ed esperienza utente equivalenti. Il nuovo gas ad elica utilizzato sarà l'HFA 152a, riducendo l'impatto ambientale del 90 %. Questo dispositivo sarà sviluppato per trattare attacchi di asma e broncospasmi con salbutamolo. Il progetto R&D "Inalazione" ha due settori di innovazione: 1. Definire una nuova tecnologia dedicata a HFA152a: L'obiettivo sarà quello di sviluppare una nuova valvola di misurazione associata all'HFA 152a e di identificare i materiali da utilizzare per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo; 2. Adattare la nuova tecnologia ausalbutamol: identificare e sviluppare la formulazione appropriata per garantire l'efficacia terapeutica del salbutamolo contro gli attacchi di asma e broncospasmi e adattare la tecnologia ai vincoli di infiammabilità di HFA152a e quindi consentire un condizionamento sicuro. (Italian)
13 January 2022
0 references
Identifiers
20E05494
0 references