Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard (Q101159): Difference between revisions
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Desarrollo e investigación clínica de un dispositivo para la estimulación del nervio erróneo en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer — VGUARD | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
El objetivo de este proyecto es verificar la tesis de que la estimulación del nervio vicioso durante la fase de sueño REM mejorará los procesos cognitivos y de memoria en pacientes con síntomas de demencia que ocurren en la enfermedad de Alzheimer, •construir un micro dispositivo especial para garantizar la estimulación antes mencionada (VGUARD) y examinar parámetros óptimos de estimulación (tanto en el contexto de la eficacia del método como de la conveniencia del paciente), así como desarrollar un método que permita la recogida de datos sobre terapias individuales en la «nube» — el resultado final del proyecto, destinado a la comercialización. El curso clínico de la EA, los costos sociales, económicos y la falta de tratamientos eficaces hacen necesario desarrollar un tratamiento nuevo y más eficaz que el actual. El método propuesto por el solicitante permitirá una escala sin precedentes para retrasar o incluso revertir los síntomas de la EA. Con el fin de lograr los resultados previstos del proyecto, se planifican dos tareas en el proyecto: 1.Preguntar 1 «Verificación preliminar de los supuestos», como parte del marco será •verificar el efecto de la estimulación nerviosa viciosa en la función electrofisiológica del hipocampo utilizando el ejemplo de una rata, •desarrollo del primer prototipo de laboratorio del dispositivo VGUARD. Tarea 1 «Prototipo y ensayos clínicos», que evaluará los efectos de la estimulación cerebral de la rama nerviosa percutánea errónea en humanos, •desarrollar otra versión del prototipo del dispositivo VGUARD que se utilizará para ensayos clínicos •Estudios clínicos para confirmar la eficacia del método y la ausencia de efectos secundarios inaceptables. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary: El objetivo de este proyecto es verificar la tesis de que la estimulación del nervio vicioso durante la fase de sueño REM mejorará los procesos cognitivos y de memoria en pacientes con síntomas de demencia que ocurren en la enfermedad de Alzheimer, •construir un micro dispositivo especial para garantizar la estimulación antes mencionada (VGUARD) y examinar parámetros óptimos de estimulación (tanto en el contexto de la eficacia del método como de la conveniencia del paciente), así como desarrollar un método que permita la recogida de datos sobre terapias individuales en la «nube» — el resultado final del proyecto, destinado a la comercialización. El curso clínico de la EA, los costos sociales, económicos y la falta de tratamientos eficaces hacen necesario desarrollar un tratamiento nuevo y más eficaz que el actual. El método propuesto por el solicitante permitirá una escala sin precedentes para retrasar o incluso revertir los síntomas de la EA. Con el fin de lograr los resultados previstos del proyecto, se planifican dos tareas en el proyecto: 1.Preguntar 1 «Verificación preliminar de los supuestos», como parte del marco será •verificar el efecto de la estimulación nerviosa viciosa en la función electrofisiológica del hipocampo utilizando el ejemplo de una rata, •desarrollo del primer prototipo de laboratorio del dispositivo VGUARD. Tarea 1 «Prototipo y ensayos clínicos», que evaluará los efectos de la estimulación cerebral de la rama nerviosa percutánea errónea en humanos, •desarrollar otra versión del prototipo del dispositivo VGUARD que se utilizará para ensayos clínicos •Estudios clínicos para confirmar la eficacia del método y la ausencia de efectos secundarios inaceptables. (Spanish) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: El objetivo de este proyecto es verificar la tesis de que la estimulación del nervio vicioso durante la fase de sueño REM mejorará los procesos cognitivos y de memoria en pacientes con síntomas de demencia que ocurren en la enfermedad de Alzheimer, •construir un micro dispositivo especial para garantizar la estimulación antes mencionada (VGUARD) y examinar parámetros óptimos de estimulación (tanto en el contexto de la eficacia del método como de la conveniencia del paciente), así como desarrollar un método que permita la recogida de datos sobre terapias individuales en la «nube» — el resultado final del proyecto, destinado a la comercialización. El curso clínico de la EA, los costos sociales, económicos y la falta de tratamientos eficaces hacen necesario desarrollar un tratamiento nuevo y más eficaz que el actual. El método propuesto por el solicitante permitirá una escala sin precedentes para retrasar o incluso revertir los síntomas de la EA. Con el fin de lograr los resultados previstos del proyecto, se planifican dos tareas en el proyecto: 1.Preguntar 1 «Verificación preliminar de los supuestos», como parte del marco será •verificar el efecto de la estimulación nerviosa viciosa en la función electrofisiológica del hipocampo utilizando el ejemplo de una rata, •desarrollo del primer prototipo de laboratorio del dispositivo VGUARD. Tarea 1 «Prototipo y ensayos clínicos», que evaluará los efectos de la estimulación cerebral de la rama nerviosa percutánea errónea en humanos, •desarrollar otra versión del prototipo del dispositivo VGUARD que se utilizará para ensayos clínicos •Estudios clínicos para confirmar la eficacia del método y la ausencia de efectos secundarios inaceptables. (Spanish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 18 January 2022
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Revision as of 06:36, 18 January 2022
Project Q101159 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard |
Project Q101159 in Poland |
Statements
3,348,671.6 zloty
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4,962,763.0 zloty
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67.48 percent
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1 September 2017
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31 August 2019
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NEUROMEDICAL SP. Z O.O.
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51°48'34.6"N, 19°38'42.0"E
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Celem niniejszego projektu jest •zweryfikowanie tezy mówiącej, że stymulacja nerwu błędnego w trakcie fazy REM snu pozwoli na poprawę procesów kognitywnych i pamięciowych u pacjentów z objawami demencji występującymi w przebiegu choroby Alzheimera, •skonstruowanie specjalnego mikrourządzenia zapewniającego ww. stymulację (urządzenie VGuard) oraz zbadanie optymalnych parametrów stymulacji (zarówno w kontekście skuteczności metody, jak i wygody pacjenta), jak również opracowanie metody umożliwiającej gromadzenie danych na temat indywidualnej terapii w „chmurze” – ostateczny rezultat projektu, przeznaczony do komercjalizacji. Przebieg kliniczny AD, koszty społeczne, ekonomiczne oraz brak skutecznych metod leczenia wywołują potrzebę opracowania nowej, skuteczniejszej od obecnie stosowanych, terapii. Zaproponowana przez wnioskodawcę metoda pozwoli, na niespotykaną dotąd skalę, opóźnić, a nawet cofnąć, objawy AD. W celu osiągnięcia zamierzonych rezultatów projektu, zaplanowano w projekcie dwa zadania: 1.Zadanie 1 „Wstępna weryfikacja przyjętych założeń”, w ramach nastąpi •weryfikacja wpływu stymulacji nerwu błędnego na funkcję elektrofizjologiczną hipokampa na przykładzie szczura, •opracowanie pierwszego, laboratoryjnego prototypu urządzenia VGuard 2.Zadanie 1 „Prototyp i badania kliniczne”, w ramach którego nastąpi •ocena efektów mózgowych stymulacji przezskórnej gałązki usznej nerwu błędnego u ludzi, •opracowanie kolejnej wersji prototypu urządzenia VGuard umożliwiającej wykorzystanie na cele badań klinicznych •przeprowadzenie badań klinicznych w celu potwierdzenia skuteczności metody oraz braku nieakceptowalnych skutków ubocznych Pozytywne potwierdzenie postawionej tezy badawczej oraz skonstruowanie skutecznego stymulatora da wnioskodawcy podstawy do rozpoczęcia wdrożenia wyników projektu i wprowadzenie innowacyjnej metody VGuard dna rynek. (Polish)
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The aim of this project is to verify the thesis that stimulation of the erroneous nerve during the REM sleep phase will improve cognitive and memory processes in patients with symptoms of dementia occurring in Alzheimer’s disease, •construct a special micro-device that ensures the above-mentioned stimulation (the VGuard device) and to examine optimal stimulation parameters (both in the context of the effectiveness of the method and comfort of the patient), as well as the development of a method for individual data collection. The clinical course of AD, social and economic costs and the lack of effective treatments cause the need to develop new, more effective treatments than currently used. The method proposed by the applicant will allow, on an unprecedented scale, to delay or even reverse the symptoms of AD. In order to achieve the project’s intended results, two tasks are planned in the project: 1.Task 1 “Preliminary verification of assumptions”, within the framework will be verified the effect of stimulation of the erroneous nerve on the electrophysiological function of the hippocampus on the example of rat, •development of the first laboratory prototype device prototype 2. (English)
16 October 2020
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L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vicieux pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant dans la maladie d’Alzheimer, •construire un micro-appareil spécial pour assurer la stimulation susmentionnée (VGUARD) et examiner les paramètres optimaux de stimulation (à la fois dans le contexte de l’efficacité de la méthode et de la commodité du patient), ainsi que de développer une méthode permettant la collecte de données sur les thérapies individuelles dans le «cloud» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. L’évolution clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, économiques et l’absence de traitements efficaces rendent nécessaire la mise au point d’un nouveau traitement plus efficace que le traitement actuel. La méthode proposée par le demandeur permettra une échelle sans précédent pour retarder, voire inverser, les symptômes de la MA. Afin d’atteindre les résultats escomptés du projet, deux tâches sont prévues dans le projet: 1.Ask 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre du cadre sera de vérifier l’effet de la stimulation nerveuse vicieuse sur la fonction électrophysiologique de l’hypocampe à l’aide de l’exemple d’un rat, •le développement du premier prototype de laboratoire du dispositif VGUARD.Tâche 1 «Prototype et essais cliniques», qui évalueront les effets de la stimulation cérébrale de la branche nerveuse percutanée erronée chez l’homme, •développer une autre version du prototype du dispositif VGUARD à utiliser pour les essais cliniques •Études cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et l’absence d’effets secondaires inacceptables. (French)
1 December 2021
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Ziel dieses Projekts ist es, die These zu überprüfen, dass die Stimulierung des Teufelsnervs während der REM-Schlafphase die kognitiven und Gedächtnisprozesse bei Patienten mit Symptomen der Demenz bei Alzheimer verbessert, • ein spezielles Mikrogerät konstruiert, um die oben genannte Stimulation (VGUARD) zu gewährleisten und optimale Stimulationsparameter (sowohl im Zusammenhang mit der Wirksamkeit der Methode und der Bequemlichkeit des Patienten) zu untersuchen sowie eine Methode zu entwickeln, die die Erfassung von Daten über einzelne Therapien in der „Cloud“ ermöglicht – das Endergebnis des Projekts, das für die Kommerzialisierung bestimmt ist. Der klinische Verlauf von AD, die sozialen, wirtschaftlichen Kosten und das Fehlen wirksamer Behandlungen machen es notwendig, eine neue, effektivere Behandlung als die derzeitige zu entwickeln. Die vom Antragsteller vorgeschlagene Methode wird eine beispiellose Skala ermöglichen, um die Symptome von AD zu verzögern oder sogar umzukehren. Um die angestrebten Ergebnisse des Projekts zu erreichen, sind im Projekt zwei Aufgaben geplant: 1.Ask 1 „Vorläufige Überprüfung der Annahmen“ als Teil des Rahmens ist • Überprüfung der Wirkung der bösartigen Nervenstimulation auf die elektrophysiologische Funktion des Hypocampus am Beispiel einer Ratte, •Entwicklung des ersten Labor-Prototyps des VGUARD-Geräts. Aufgabe 1 „Prototyp und klinische Studien“, die die Auswirkungen der zerebralen Stimulation des perkutanen Nervenzweigs beim Menschen bewerten, •Entwickeln einer anderen Version des Prototyps des VGUARD-Geräts, das für klinische Studien verwendet werden soll •Klinische Studien zur Bestätigung der Wirksamkeit der Methode und des Fehlens nicht hinnehmbarer Nebenwirkungen. (German)
7 December 2021
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Het doel van dit project is om de stelling te verifiëren dat stimulatie van de vicieuze zenuw tijdens de REM-slaapfase de cognitieve en geheugenprocessen bij patiënten met symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer zal verbeteren, •een speciaal micro-apparaat zal bouwen om de bovengenoemde stimulatie (VGUARD) te waarborgen en optimale stimulatieparameters (zowel in de context van de effectiviteit van de methode als het gemak van de patiënt) zal onderzoeken en een methode kan ontwikkelen die het verzamelen van gegevens over individuele therapieën in de „cloud” mogelijk maakt — het uiteindelijke resultaat van het project, bestemd voor commercialisering. Het klinische verloop van AD, sociale, economische kosten en het gebrek aan effectieve behandelingen maken het noodzakelijk om een nieuwe, effectievere behandeling te ontwikkelen dan de huidige. De door de aanvrager voorgestelde methode zal een ongekende schaal mogelijk maken om de symptomen van AD te vertragen of zelfs te keren. Om de beoogde resultaten van het project te bereiken, zijn in het project twee taken gepland: 1.Ask 1 „Preliminaire verificatie van veronderstellingen”, als onderdeel van het raamwerk zal •het effect van vicieuze zenuwstimulatie op de elektrofysiologische functie van de hypocampus met behulp van het voorbeeld van een rat, •ontwikkeling van het eerste laboratoriumprototype van het VGUARD-apparaat controleren. Taak 1 „Prototype en klinische proeven”, die de effecten van cerebrale stimulatie van de percutane zenuwtak onjuist bij mensen zal evalueren, •ontwikkel een andere versie van het prototype van het VGUARD-apparaat dat voor klinische proeven moet worden gebruikt •Klinisch onderzoek ter bevestiging van de effectiviteit van de methode en de afwezigheid van onaanvaardbare bijwerkingen. (Dutch)
17 December 2021
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L'obiettivo di questo progetto è quello di verificare la tesi che la stimolazione del nervo vizioso durante la fase di sonno REM migliorerà i processi cognitivi e di memoria in pazienti con sintomi di demenza che si verificano nel morbo di Alzheimer, •costruire un microdispositivo speciale per garantire la stimolazione di cui sopra (VGUARD) ed esaminare parametri di stimolazione ottimali (sia nel contesto dell'efficacia del metodo e della convenienza del paziente), nonché di sviluppare un metodo che consenta la raccolta di dati sulle singole terapie nella "cloud" — il risultato finale del progetto, destinato alla commercializzazione. Il decorso clinico di AD, i costi sociali, economici e la mancanza di trattamenti efficaci rendono necessario sviluppare un nuovo trattamento più efficace di quello attuale. Il metodo proposto dal richiedente consentirà una portata senza precedenti per ritardare o addirittura invertire i sintomi dell'AD. Al fine di raggiungere i risultati previsti dal progetto, il progetto prevede due compiti: 1.Richiedere 1 "Verifica preliminare delle ipotesi", come parte del quadro sarà •verificare l'effetto della stimolazione nervosa vizioso sulla funzione elettrofisiologica dell'ipocampo utilizzando l'esempio di un ratto, • sviluppo del primo prototipo di laboratorio del dispositivo VGUARD. Task 1 "Prototipo e studi clinici", che valuterà gli effetti della stimolazione cerebrale del ramo nervoso percutaneo erroneo nell'uomo, •sviluppare un'altra versione del prototipo del dispositivo VGUARD da utilizzare per gli studi clinici •Studi clinici per confermare l'efficacia del metodo e l'assenza di effetti collaterali inaccettabili. (Italian)
15 January 2022
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El objetivo de este proyecto es verificar la tesis de que la estimulación del nervio vicioso durante la fase de sueño REM mejorará los procesos cognitivos y de memoria en pacientes con síntomas de demencia que ocurren en la enfermedad de Alzheimer, •construir un micro dispositivo especial para garantizar la estimulación antes mencionada (VGUARD) y examinar parámetros óptimos de estimulación (tanto en el contexto de la eficacia del método como de la conveniencia del paciente), así como desarrollar un método que permita la recogida de datos sobre terapias individuales en la «nube» — el resultado final del proyecto, destinado a la comercialización. El curso clínico de la EA, los costos sociales, económicos y la falta de tratamientos eficaces hacen necesario desarrollar un tratamiento nuevo y más eficaz que el actual. El método propuesto por el solicitante permitirá una escala sin precedentes para retrasar o incluso revertir los síntomas de la EA. Con el fin de lograr los resultados previstos del proyecto, se planifican dos tareas en el proyecto: 1.Preguntar 1 «Verificación preliminar de los supuestos», como parte del marco será •verificar el efecto de la estimulación nerviosa viciosa en la función electrofisiológica del hipocampo utilizando el ejemplo de una rata, •desarrollo del primer prototipo de laboratorio del dispositivo VGUARD. Tarea 1 «Prototipo y ensayos clínicos», que evaluará los efectos de la estimulación cerebral de la rama nerviosa percutánea errónea en humanos, •desarrollar otra versión del prototipo del dispositivo VGUARD que se utilizará para ensayos clínicos •Estudios clínicos para confirmar la eficacia del método y la ausencia de efectos secundarios inaceptables. (Spanish)
18 January 2022
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Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0067/17
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