Development of an innovative formulation of a monoclonal antibody for use in the treatment of non-specific bowel inflammatory conditions (Q78333): Difference between revisions
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(Created claim: summary (P836): Les anticorps monoclonaux sont maintenant couramment utilisés pour traiter des affections pour lesquelles aucune pharmacothérapie efficace n’était disponible jusqu’à il y a plusieurs années. Dans le cas de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde ou du psoriasis, les traitements d’anticorps monoclonaux donnent des résultats plus que satisfaisants. Cependant, ils nécessitent des dépenses financières élevées – selon l’état, le c...) |
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Les anticorps monoclonaux sont maintenant couramment utilisés pour traiter des affections pour lesquelles aucune pharmacothérapie efficace n’était disponible jusqu’à il y a plusieurs années. Dans le cas de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde ou du psoriasis, les traitements d’anticorps monoclonaux donnent des résultats plus que satisfaisants. Cependant, ils nécessitent des dépenses financières élevées – selon l’état, le coût du traitement peut atteindre plusieurs centaines de milliers de zlotys par patient et par an. Les anticorps monoclonaux appartiennent au groupe des médicaments biologiques, c’est-à-dire des médicaments produits à l’aide d’organismes vivants. Contrôle extrêmement complexe du processus de fabrication de ce type de médicament associé à la taille des particules (approx. 150 kDa) et diverses modifications post-traductionnelles font de ces médicaments pas un produit homogène. Par conséquent, en ce qui concerne les anticorps monoclonaux et d’autres médicaments biologiques, les médicaments biosimilaires sont mentionnés dans le cas de la reproduction, qui ne sont généralement pas des copies authentiques de l’original. L’équivalent biosimilaire du médicament biologique original diffère en fait du médicament original, car la série suivante du médicament original diffère. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French) | |||||||||||||||
| Property / summary: Les anticorps monoclonaux sont maintenant couramment utilisés pour traiter des affections pour lesquelles aucune pharmacothérapie efficace n’était disponible jusqu’à il y a plusieurs années. Dans le cas de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde ou du psoriasis, les traitements d’anticorps monoclonaux donnent des résultats plus que satisfaisants. Cependant, ils nécessitent des dépenses financières élevées – selon l’état, le coût du traitement peut atteindre plusieurs centaines de milliers de zlotys par patient et par an. Les anticorps monoclonaux appartiennent au groupe des médicaments biologiques, c’est-à-dire des médicaments produits à l’aide d’organismes vivants. Contrôle extrêmement complexe du processus de fabrication de ce type de médicament associé à la taille des particules (approx. 150 kDa) et diverses modifications post-traductionnelles font de ces médicaments pas un produit homogène. Par conséquent, en ce qui concerne les anticorps monoclonaux et d’autres médicaments biologiques, les médicaments biosimilaires sont mentionnés dans le cas de la reproduction, qui ne sont généralement pas des copies authentiques de l’original. L’équivalent biosimilaire du médicament biologique original diffère en fait du médicament original, car la série suivante du médicament original diffère. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Les anticorps monoclonaux sont maintenant couramment utilisés pour traiter des affections pour lesquelles aucune pharmacothérapie efficace n’était disponible jusqu’à il y a plusieurs années. Dans le cas de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde ou du psoriasis, les traitements d’anticorps monoclonaux donnent des résultats plus que satisfaisants. Cependant, ils nécessitent des dépenses financières élevées – selon l’état, le coût du traitement peut atteindre plusieurs centaines de milliers de zlotys par patient et par an. Les anticorps monoclonaux appartiennent au groupe des médicaments biologiques, c’est-à-dire des médicaments produits à l’aide d’organismes vivants. Contrôle extrêmement complexe du processus de fabrication de ce type de médicament associé à la taille des particules (approx. 150 kDa) et diverses modifications post-traductionnelles font de ces médicaments pas un produit homogène. Par conséquent, en ce qui concerne les anticorps monoclonaux et d’autres médicaments biologiques, les médicaments biosimilaires sont mentionnés dans le cas de la reproduction, qui ne sont généralement pas des copies authentiques de l’original. L’équivalent biosimilaire du médicament biologique original diffère en fait du médicament original, car la série suivante du médicament original diffère. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 30 November 2021
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Revision as of 15:01, 30 November 2021
Project Q78333 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
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| English | Development of an innovative formulation of a monoclonal antibody for use in the treatment of non-specific bowel inflammatory conditions |
Project Q78333 in Poland |
Statements
57,847,160.39 zloty
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107,809,664.7 zloty
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53.66 percent
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1 December 2018
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31 December 2023
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POLPHARMA BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
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54°21'41.0"N, 18°37'41.5"E
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Przeciwciała monoklonalne są obecnie powszechnie stosowane w leczeniu schorzeń, na które jeszcze kilkanaście lat temu nie było dostępnej skutecznej farmakoterapii. W przypadku stwardnienia rozsianego, reumatoidalnego zapalenia stawów czy łuszczycy, terapie z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych dają więcej niż zadowalające efekty. Niemniej wiążą się one z koniecznością poniesienia wysokich nakładów finansowych – w zależności od schorzenia koszt terapii może sięgać kilkuset tysięcy złotych rocznie w przeliczeniu na jednego pacjenta. Przeciwciała monoklonalne należą do grupy leków biologicznych, czyli leków produkowanych przy użyciu żywych organizmów. Niezwykle złożona kontrola procesu wytwarzania tego typu leków w połączeniu z wielkością cząsteczki (ok. 150 kDa) oraz różnymi modyfikacjami potranslacyjnymi sprawia, iż leki te nie są jednorodnym produktem. Dlatego też, w stosunku do przeciwciał monoklonalnych i innych leków biologicznych, w przypadku ich odtwarzania mówi się o lekach biopodobnych, które co do zasady nie są wiernymi kopiami oryginału. Biopodobny odpowiednik biologicznego leku oryginalnego w rzeczywistości różni się więc od leku oryginalnego tak samo, jak różnią się między sobą kolejne jego serie. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
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Monoclonal antibodies are now commonly used to treat diseases for which no effective pharmacotherapy was available several years ago. In the case of multiple sclerosis, rheumatoid arthritis or psoriasis, monoclonal antibody therapy gives more than satisfactory results. However, they require high financial outlays – depending on the condition, the cost of therapy can reach several hundred thousand zlotys per year per patient. Monoclonal antibodies belong to a group of biological medicines, i.e. medicines produced using living organisms. Extremely complex control of the production process of this type of medicines in combination with particle size (approx. 150 kDa) and various post-translational modifications make these medicines not a homogeneous product. Therefore, in relation to monoclonal antibodies and other biological drugs, when reconstituted, biosimilar drugs are generally not true copies of the original. The biosimilar biosimilar to the original drug, in fact, differs from the original drug in the same way as its successive series differ. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
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Les anticorps monoclonaux sont maintenant couramment utilisés pour traiter des affections pour lesquelles aucune pharmacothérapie efficace n’était disponible jusqu’à il y a plusieurs années. Dans le cas de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde ou du psoriasis, les traitements d’anticorps monoclonaux donnent des résultats plus que satisfaisants. Cependant, ils nécessitent des dépenses financières élevées – selon l’état, le coût du traitement peut atteindre plusieurs centaines de milliers de zlotys par patient et par an. Les anticorps monoclonaux appartiennent au groupe des médicaments biologiques, c’est-à-dire des médicaments produits à l’aide d’organismes vivants. Contrôle extrêmement complexe du processus de fabrication de ce type de médicament associé à la taille des particules (approx. 150 kDa) et diverses modifications post-traductionnelles font de ces médicaments pas un produit homogène. Par conséquent, en ce qui concerne les anticorps monoclonaux et d’autres médicaments biologiques, les médicaments biosimilaires sont mentionnés dans le cas de la reproduction, qui ne sont généralement pas des copies authentiques de l’original. L’équivalent biosimilaire du médicament biologique original diffère en fait du médicament original, car la série suivante du médicament original diffère. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0792/18
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