Q3681919 (Q3681919): Difference between revisions
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Project in France | Project Q3681919 in France | ||
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Project Q3681919 in France
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3681919 in France |
Statements
2,893,235.75 Euro
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11,572,943.0 Euro
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25.0 percent
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9 December 2022
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APTAR FRANCE SAS
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27100
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Les inhalateurs sont des dispositifs portables utilisés pour délivrer un principe actif viales voies respiratoires dans le cadre d’une bronchopneumopathie chroniqueobstructive (COPD) ou d'asthme. Ils sont utilisés dans différents contextes : • Lors d’untraitement de crise en dilatant rapidement les bronches ; • Lors d’un traitement defond, pour éviter de nouvelles crises, agissant notamment sur l’inflammationchronique des bronches. Les dispositifs d’inhalation offrent des bénéfices importants : •La dose efficace est beaucoup plus faible que la prise d’un traitement sous une autreforme (comprimés, injection, etc.), en agissant directement au niveau des bronches ; •Etant délivré directement au niveau des bronches le médicament n’a pas besoin d’êtredigéré et transporté pour agir. Il agit donc rapidement ; • Le médicament passe peudans le sang et l’organisme, limitant ainsi les effets secondaires. Aujourd'hui il existe 2types d’inhalateurs principaux : • L’inhalateur pressurisé à valve doseuse ou MDI(Metered Dose Inhaler) : le médicament en suspension dans le HFA est administré enappuyant sur la cartouche, qui libère un vaporisateur de médicament à une dosedéterminée. Il est nécessaire de coordonner l’inhalation du patient avec l’activation del’inhalateur. Ce dispositif est le seul qui est adapté pour le traitement de crises ; •L'inhalateur sec de poudre ou DPI (Dry Powder Inhaler) : ces appareils délivrent desmédicaments sous forme de poudre dans les poumons via la force d’inhalation dupatient ; Après la pilule, l’aérosol est la forme de médicament la plus utilisée dans lemonde. Le marché global des inhalateurs portables en juin 2019 correspond à 795 Munités vendues (35 Mds $) par an. Les MDI sont la catégorie qui représente le plus grosvolume de vente avec 480 M d’unités soit 60% du marché en volume. Les DPI quant àeux représentent 36% du volume du marché. Le marché est globalement encroissance. Les dispositifs les plus représentés sur le marché, les MDI, ont un fortimpact environnemental en raison du gaz propulseur qu’ils contiennent. En effet, le gazpropulseur est un hydrofluoroalcane comprimé liquéfié, le HFA 134a, gaz à effet deserre à fort impact environnemental. Ainsi, les MDI représentent 2,4% des émissionsde HFC en 2015. Aussi, même si l’industrie pharmaceutique a une dérogation pourutiliser les gaz fluorés pour ces inhalateurs, celle-ci est menacée. De récentesréglementations européennes visant à contrôler les émissions liées aux gaz fluorésillustrent parfaitement cette menace. De même, les quotas de HFA 134a disponiblessont en baisse : -65% entre 2015 et 2030 avec en parallèle des prix en forte hausse : x6entre 2014 et 2019. Face à ce contexte défavorable au HFA 134a, APTAR PHARMAsouhaite prendre un virage technologique au travers de son projet « Inhalation », endéveloppant une nouvelle technologie pour les dispositifs d’inhalation type MDI, avecun gaz propulseur moins nocif, à efficacité et expérience utilisateur équivalente. Lenouveau gaz propulseur utilisé sera le HFA 152a, permettant de réduire l’impactenvironnemental de 90%. Ce dispositif sera développé pour traiter les crises d’asthmeet les bronchospasmes à l’aide du salbutamol. Le projet de R&D « Inhalation »,comporte deux axes d’innovation : 1. Définir une nouvelle technologie dédiée au HFA152a : l’objectif sera de développer une nouvelle valve doseuse associée au gaz desubstitution, le HFA 152a et d’identifier les matériaux à utiliser pour assurer lesperformances et la sécurité du dispositif ; 2. Adapter la nouvelle technologie ausalbutamol : déterminer et développer la formulation adaptée pour assurerl’efficacité thérapeutique du salbutamol contre les crises d'asthme et lesbronchospasmes et adapter la technologie aux contraintes d’inflammabilité du HFA152a et ainsi permettre un conditionnement sécurisé. (French)
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Identifiers
20E05494
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