The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs. (Q77859): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed an Item: Label in wikidata changed) |
||
| label / en | label / en | ||
The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs. | |||
Revision as of 07:05, 18 February 2020
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs. |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,710,971.5 zloty
0 references
4,518,285.83 zloty
0 references
60.0 percent
0 references
1 February 2017
0 references
29 February 2020
0 references
BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem niniejszego projektu są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości, na bazie których zostaną wytworzone serie pilotażowe produktu przeznaczone zarówno do walidacji procesu produkcji, certyfikacji zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz do późniejszej produkcji innowacyjnego w skali Europy weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów opracowanego przez Wnioskodawcę. Produkt będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter przedstawianego produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu. Wspomniana jakość będzie możliwa do osiągnięcia poprzez scharakteryzowanie komórek uzyskanych po hodowli zarówno pod kątem morfologicznym, fenotypowym, genetycznym jak i funkcjonalnym. (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0281/16
0 references