Q77859 (Q77859): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Created claim: summary (P836): Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of this project is mesenchymal stem cells produced in optimised real-life conditions provided by the use of modern production facilit...)
(‎Changed label, description and/or aliases in 1 language: remove_english_label)
label / enlabel / en
The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs.

Revision as of 10:26, 14 October 2020

Project in Poland financed by DG Regio
Language Label Description Also known as
English
No label defined
Project in Poland financed by DG Regio

    Statements

    0 references
    2,710,971.5 zloty
    0 references
    650,633.16 Euro
    13 January 2020
    0 references
    4,518,285.83 zloty
    0 references
    1,084,388.60 Euro
    13 January 2020
    0 references
    60.0 percent
    0 references
    1 February 2017
    0 references
    29 February 2020
    0 references
    BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
    0 references
    0 references

    51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
    0 references
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem niniejszego projektu są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości, na bazie których zostaną wytworzone serie pilotażowe produktu przeznaczone zarówno do walidacji procesu produkcji, certyfikacji zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz do późniejszej produkcji innowacyjnego w skali Europy weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów opracowanego przez Wnioskodawcę. Produkt będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter przedstawianego produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu. Wspomniana jakość będzie możliwa do osiągnięcia poprzez scharakteryzowanie komórek uzyskanych po hodowli zarówno pod kątem morfologicznym, fenotypowym, genetycznym jak i funkcjonalnym. (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of this project is mesenchymal stem cells produced in optimised real-life conditions provided by the use of modern production facilities that meet the requirements of Good Manufacturing Practice. Initially, these cells will allow optimisation of the production process and quality control, on the basis of which the pilot series of the product will be produced for both validation of the production process, certification of compliance with the requirements of Good Manufacturing Practice and subsequent production of an innovative European-wide veterinary advanced therapy medicinal product designed for clinical trials in the treatment of osteoarthritis and dysplasia in dogs developed by the Applicant. The product will be based on a homogeneous population of allogeneic mesenchymal stem cells isolated from fatty tissue of a properly classified dog donor. The innovative nature of the presented product will be reflected in the quality and safety of mesenchymal stem cells that are the active substance of the product. This quality will be achieved by characterising the cells obtained after culture, both morphological, phenotypic, genetic and functional. (English)
    14 October 2020
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.01.01-00-0281/16
    0 references