Modular endoprotase of the hip joint with innovative carbon-silicon coating. (Q77965): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et, nl, fr, de, it, es, and other parts: Adding translations: da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et,) |
(Changed an Item: Discontinued project) |
||
| Property / instance of: Kohesio project / rank | Property / instance of: Kohesio project / rank | ||
Deprecated rank | |||
| Property / instance of | |||
| Property / instance of: Discontinued Kohesio Project / rank | |||
Normal rank | |||
Revision as of 15:43, 17 October 2022
Project Q77965 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Modular endoprotase of the hip joint with innovative carbon-silicon coating. |
Project Q77965 in Poland |
Statements
1,902,379.73 zloty
0 references
3,360,205.02 zloty
0 references
56.61 percent
0 references
1 October 2016
0 references
30 September 2019
0 references
MEDGAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
53°1'8.4"N, 23°8'29.0"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem nadrzędnym projektu jest stworzenie modularnego implantu stawu biodrowego z innowacyjnym pokryciem węglowo-krzemowym. Zaletą mechaniczną implantu będzie modularność jego trzpienia. Innowacyjnymi modułami będą korpus trzpienia (pokryty hydroksyapatytem z rowkami „zasiedleńczymi” dla płytkowych czynników wzrostowych) oraz „przedłużki” trzpienia pokryte warstwa węglowo-krzemową. W zależności od potrzeby klinicznej implant mógłby być stosowany w kilku wariantach począwszy od implantu najkrótszego (wariant protezy krótkotrzpieniowej pierwotnej), a skończywszy na wariancie najdłuższym (korpus trzpienia połączony z gwoździem śródszpikowym jako „gwoździoproteza”). Właściwości biologiczne implantu oparte są na pokryciu powierzchni komponentów trzpienia nanokrystaliczną warstwą węgla i krzemu jako biostymulatora zrostu kostnego oraz możliwością naniesienia czynników wzrostowych w bruzdy zasiedleniowe korpusu trzpienia protezy pokrytego hydroksyapatytem (szybsza osteointegracja implantu). Planowane badania kliniczne dotyczyć będą oceny porównawczej końcowych wyników leczenia oraz obrazów radiologicznych i densytometrycznych w dwóch grupach chorych – grupie badanej oraz grupie kontrlonej. Obiektywność wyników końcowych zapewni ocena w 100 punktowej skali HHS (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The overarching goal of the project is to create a modular hip implant with innovative carbon-silicate coating. The mechanical advantage of the implant will be the modularity of its mandrel. Innovative modules will be the body of the mandrel (covered with hydroxyapatite with “inhabitant” grooves for plate growth factors) and “prolongations” of the mandrel covered with carbon-silicon layer. Depending on the clinical need, the implant could be used in several variants ranging from the shortest implant (the shortest prosthesis variant) to the longest option (the mandrel body combined with the intramedullary nail as a nail protthesis). The biological properties of the implant are based on covering the surface of the components of the mandrel with a layer of carbon and silicon as a biostimulator of bone adhesion and the possibility of applying growth factors into the ingestive furrows of the body of the prosthetic mandrel coated with hydroxyapatite (fast osteointegration of the implant). The planned clinical trials will concern the comparative evaluation of end-of-treatment results and radiological and densitometric images in two patient groups, the study group and the countergroup. Objectiveness of the final results will ensure an evaluation of the 100 point HHS scale (English)
14 October 2020
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif principal du projet est de créer un implant de hanche modulaire avec revêtement innovant carbone-silicium. L’avantage mécanique de l’implant sera la modularité de son mandrin. Les modules innovants seront le corps du mandrin (couvert d’hydroxyapatite avec rainures «résidues» pour les facteurs de croissance plaquettaire) et les «extensions d’arbre» recouvertes d’une couche de silicium carbone. En fonction des besoins cliniques, l’implant pourrait être utilisé dans plusieurs variantes allant de l’implant le plus court (la variante de la prothèse primordiale) à la variante la plus longue (le corps du mandrin combiné avec l’ongle intramédullaire comme «protesis des ongles»). Les propriétés biologiques de l’implant sont basées sur le revêtement de surface des composants du mandrin avec une couche nanocristalline de carbone et de silicium comme biostimulant de l’adhérence osseuse et la possibilité d’appliquer des facteurs de croissance dans les sillons mandibuleux d’un mandrin prothétique recouvert d’hydroxyapatite (ostéo-intégration plus rapide de l’implant). Les essais cliniques prévus porteront sur l’évaluation comparative des résultats de fin de traitement et des images radiologiques et densitométriques dans deux groupes de patients — le groupe d’étude et le groupe contrall. L’objectivité des résultats finaux fournira une évaluation sur une échelle de 100 points HHS (French)
30 November 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Hauptziel des Projekts ist es, ein modulares Hüftimplantat mit innovativer Carbon-Silizium-Beschichtung zu schaffen. Der mechanische Vorteil des Implantats ist die Modularität des Dorns. Innovative Module werden der Dornkörper (überzogen mit Hydroxyapatit mit „Rückstand“ Nuten für Thrombozytenwachstumsfaktoren) und „Wellenverlängerungen“ mit einer Carbon-Siliziumschicht bedeckt. Je nach klinischem Bedarf könnte das Implantat in mehreren Varianten eingesetzt werden, die vom kürzesten Implantat (der Variante der Urprothese) bis zur längsten Variante (der Dornkörper in Kombination mit dem intramedullary Nagel als „Nagelprotesis“) reichen. Die biologischen Eigenschaften des Implantats basieren auf der Oberflächenbeschichtung der Bestandteile des Dorns mit einer nanokristallinen Schicht aus Kohlenstoff und Silizium als Biostimulans der Knochenhaftung und der Möglichkeit, Wachstumsfaktoren in den Unterkieferfurchen eines mit Hydroxyapatit bedeckten prothetischen Dorns (schnellere Osteointegration des Implantats) anzuwenden. Die geplanten klinischen Studien beziehen sich auf die vergleichende Bewertung von End-of-Behandlungsergebnissen und radiologischen und dichsitometrischen Bildern in zwei Patientengruppen – der Studiengruppe und der Kontrallgruppe. Die Objektivität der Endergebnisse wird eine Bewertung auf einer 100-Punkt-HHS-Skala liefern. (German)
7 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het belangrijkste doel van het project is het creëren van een modulair heupimplantaat met innovatieve carbon-silicium coating. Het mechanische voordeel van het implantaat is de modulariteit van de doorn. Innovatieve modules zijn het doornlichaam (overdekt met hydroxyapatiaat met „residu” groeven voor bloedplaatjesgroeifactoren) en „asuitbreidingen” bedekt met een koolstofsiliciumlaag. Afhankelijk van de klinische behoefte kan het implantaat in verschillende varianten worden gebruikt, variërend van het kortste implantaat (de variant van de primordiale prothese) tot de langste variant (het doornlichaam gecombineerd met de intramedullaire nagel als „nagelprotesis”). De biologische eigenschappen van het implantaat zijn gebaseerd op de oppervlaktecoating van de componenten van de doorn met een nanokristallijne laag koolstof en silicium als biostimulant voor botadhesie en de mogelijkheid om groeifactoren toe te passen in de onderkaak van een prothetische doorn bedekt met hydroxyapatite (snelle osteo-integratie van het implantaat). De geplande klinische proeven zullen betrekking hebben op de vergelijkende beoordeling van de resultaten van de eindbehandeling en de radiologische en densitometrische beelden in twee patiëntengroepen — de studiegroep en de contrall-groep. De objectiviteit van de eindresultaten zal een beoordeling op een 100-punts HHS-schaal opleveren (Dutch)
16 December 2021
0 references
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo principale del progetto è quello di creare un impianto modulare dell'anca con innovativo rivestimento in carbonio-silicio. Il vantaggio meccanico dell'impianto sarà la modularità del mandrino. I moduli innovativi saranno il corpo mandrino (coperto con idrossiapatite con scanalature "residuo" per fattori di crescita piastrinica) e le "allunghe dell'albero" ricoperte da uno strato di carbonio-silicio. A seconda del fabbisogno clinico, l'impianto potrebbe essere utilizzato in diverse varianti che vanno dall'impianto più corto (la variante della protesi primordiale) alla variante più lunga (il corpo mandrino combinato con l'unghia intramedullare come "protesi dell'unghia"). Le proprietà biologiche dell'impianto si basano sul rivestimento superficiale dei componenti del mandrino con uno strato nanocristallino di carbonio e silicio come biostimolante di adesione ossea e sulla possibilità di applicare fattori di crescita nei solchi mandibola di un mandrino protesico ricoperto di idrossiapatite (osteointegrazione più rapida dell'impianto). Le sperimentazioni cliniche previste riguarderanno la valutazione comparativa dei risultati di fine trattamento e delle immagini radiologiche e densitometriche in due gruppi di pazienti: il gruppo di studio e il gruppo di contrall. L'obiettività dei risultati finali fornirà una valutazione su una scala HHS di 100 punti (Italian)
15 January 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo principal del proyecto es crear un implante modular de cadera con recubrimiento innovador de carbono-silicio. La ventaja mecánica del implante será la modularidad de su mandril. Los módulos innovadores serán el cuerpo del mandril (cubierto con hidroxiapatita con ranuras «residuos» para los factores de crecimiento de plaquetas) y las «extensiones de eje» cubiertas con una capa de carbono-silicio. Dependiendo de la necesidad clínica, el implante podría utilizarse en varias variantes que van desde el implante más corto (la variante de la prótesis primordial) hasta la variante más larga (el cuerpo del mandril combinado con la uña intramedular como «protesis de uñas»). Las propiedades biológicas del implante se basan en el revestimiento superficial de los componentes del mandril con una capa nanocristalina de carbono y silicio como bioestimulante de adhesión ósea y la posibilidad de aplicar factores de crecimiento en los surcos mandíbulos de un mandril cubierto con hidroxiapatita (osteointegración más rápida del implante). Los ensayos clínicos previstos se referirán a la evaluación comparativa de los resultados al final del tratamiento y a las imágenes radiológicas y densitométricas en dos grupos de pacientes: el grupo de estudio y el grupo contrall. La objetividad de los resultados finales proporcionará una evaluación en una escala HHS de 100 puntos (Spanish)
19 January 2022
0 references
Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektets overordnede mål er at skabe et modulopbygget hofteimplantat med innovativ kulstofsilikatbelægning. Den mekaniske fordel ved implantatet vil være modulariteten af dets dorn. Innovative moduler vil være kroppen af dorn (dækket med hydroxyapatit med âEURinhabitant riller for plade vækstfaktorer) og âEURforlængelser af dorn dækket med carbon-silicium lag. Afhængigt af det kliniske behov kan implantatet anvendes i flere varianter lige fra det korteste implantat (den korteste protesevariant) til den længste løsning (dornkroppen kombineret med den intramedullære negle som negleprotese). Implantatets biologiske egenskaber er baseret på at dække overfladen af dornens komponenter med et lag af kulstof og silicium som biostimulator af knoglevedhæftning og muligheden for at anvende vækstfaktorer i kroppen af den protese dorn, der er belagt med hydroxyapatit (hurtig osteointegration af implantatet). De planlagte kliniske forsøg vil vedrøre den komparative evaluering af resultaterne ved afslutningen af behandlingen og radiologiske og densitometriske billeder i to patientgrupper, studiegruppen og modgruppen. Objektiviteten af de endelige resultater vil sikre en evaluering af 100-punkts HHS-skalaen (Danish)
25 July 2022
0 references
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X) Σκοπός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Πρωταρχικός στόχος του έργου είναι η δημιουργία ενός αρθρωτού εμφυτεύματος ισχίου με καινοτόμο επίστρωση πυριτικού άνθρακα. Το μηχανικό πλεονέκτημα του εμφυτεύματος θα είναι η αρθρωτικότητα του μαντρέλι του. Καινοτόμες ενότητες θα είναι το σώμα του mandrel (καλύπτεται με υδροξυαπατίτη με â EURinhabitantâ EUR αυλακώσεις για τους παράγοντες ανάπτυξης πλάκα) και âEUR επιμήκυνσηâ EUR του mandrel καλύπτεται με στρώμα άνθρακα-πυριτίου. Ανάλογα με την κλινική ανάγκη, το εμφύτευμα θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε διάφορες παραλλαγές που κυμαίνονται από το μικρότερο εμφύτευμα (η συντομότερη παραλλαγή της πρόθεσης) έως τη μεγαλύτερη επιλογή (το σώμα του mandrel σε συνδυασμό με το ενδομυελικό νύχι ως προστασία νυχιών). Οι βιολογικές ιδιότητες του εμφυτεύματος βασίζονται στην κάλυψη της επιφάνειας των συστατικών του μαντρέλι με ένα στρώμα άνθρακα και πυριτίου ως βιοδιεγερτή της οστικής πρόσφυσης και τη δυνατότητα εφαρμογής αυξητικών παραγόντων στα κατάποση αυλάκια του σώματος του προσθετικού μαντρέλι επικαλυμμένο με υδροξυαπατίτη (γρήγορη οστεοενσωμάτωση του εμφυτεύματος). Οι προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές θα αφορούν τη συγκριτική αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του τέλους της θεραπείας και των ακτινολογικών και πυκνομετρικών εικόνων σε δύο ομάδες ασθενών, την ομάδα μελέτης και την αντιομάδα. Η αντικειμενικότητα των τελικών αποτελεσμάτων θα εξασφαλίσει την αξιολόγηση της κλίμακας των 100 βαθμών HHS (Greek)
25 July 2022
0 references
Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X) Svrha javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Glavni cilj projekta je stvaranje modularnog kuka implantata s inovativnim ugljično-silikatnim premazom. Mehanička prednost implantata bit će modularnost njegove lutke. Inovativni moduli će biti tijelo mandrel (pokriveno s hydroxyapatite s âEURinhabitantâ EUR utora za faktore rasta ploča) i âEURprolongationsâEUR od mandrel prekrivena ugljično-silicij sloj. Ovisno o kliničkoj potrebi, implantat se može koristiti u nekoliko varijanti u rasponu od najkraćeg implantata (najkraće varijante proteze) do najduže opcije (tijelo trske u kombinaciji s intramedularnim noktima kao proteza noktiju). Biološka svojstva implantata temelje se na prekrivanju površine komponenti lutke slojem ugljika i silicija kao biostimulatora prianjanja kostiju i mogućnosti primjene faktora rasta u probavne brazde tijela protetske lutke obložene hidroksiapatitom (brza osteointegracija implantata). Planirana klinička ispitivanja odnosit će se na usporednu procjenu rezultata na kraju liječenja te radiološke i densitometrijske slike u dvije skupine bolesnika, ispitivanoj skupini i kontraskupini. Objektivnost konačnih rezultata osigurat će procjenu 100 bodova HHS ljestvice (Croatian)
25 July 2022
0 references
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul general al proiectului este de a crea un implant de șold modular cu acoperire inovatoare de carbon-silicat. Avantajul mecanic al implantului va fi modularitatea mandrinei sale. Modulele inovatoare vor fi corpul mandrinei (acoperit cu hidroxiapatită cu caneluri de locuit pentru factorii de creștere a plăcii) și prelungiri ale mandrinei acoperite cu strat de carbon-siliciu. În funcție de necesitatea clinică, implantul ar putea fi utilizat în mai multe variante, de la cel mai scurt implant (cea mai scurtă variantă de proteză) la cea mai lungă opțiune (corpul mandrinei combinate cu unghia intramedulară ca proteză de unghii). Proprietățile biologice ale implantului se bazează pe acoperirea suprafeței componentelor mandrinei cu un strat de carbon și siliciu ca biostimulator al aderenței osoase și pe posibilitatea aplicării factorilor de creștere în brazdele ingestive ale corpului mandrinei protetice acoperite cu hidroxiapatită (osteointegrarea rapidă a implantului). Studiile clinice planificate vor viza evaluarea comparativă a rezultatelor la sfârșitul tratamentului și a imaginilor radiologice și densitometrice la două grupuri de pacienți, grupul de studiu și contragrupul. Obiectivitatea rezultatelor finale va asigura o evaluare a scalei HHS de 100 de puncte (Romanian)
25 July 2022
0 references
Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Hlavným cieľom projektu je vytvoriť modulárny bedrový implantát s inovatívnym uhlíkom kremičitým povlakom. Mechanickou výhodou implantátu bude modularita jeho tŕňa. Inovatívne moduly budú telo tŕňa (pokryté hydroxyapatitom s âinhabitantâ EUR drážky pre dosku rastové faktory) a â EUR prolongationsâ EUR tŕňa pokrytého uhlíkovo-kremík vrstvy. V závislosti od klinickej potreby sa implantát môže použiť v niekoľkých variantoch od najkratšieho implantátu (najmenší variant protézy) až po najdlhšiu možnosť (telo tŕňa kombinované s intramedulárnym nechtom ako prottéza nechtov). Biologické vlastnosti implantátu sú založené na pokrytí povrchu zložiek tŕňa vrstvou uhlíka a kremíka ako biostimulátora adhézie kosti a možnosti aplikácie rastových faktorov do pohltivých brázd tela protetického tŕňa potiahnutého hydroxyapatitom (rýchla osteointegrácia implantátu). Plánované klinické skúšania sa budú týkať komparatívneho hodnotenia výsledkov na konci liečby a rádiologických a denzitometrických snímok v dvoch skupinách pacientov, v študijnej skupine a v protiskupine. Objektívnosť konečných výsledkov zabezpečí hodnotenie stupnice 100 bodov HHS (Slovak)
25 July 2022
0 references
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X) Għan ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). L-għan ġenerali tal-proġett huwa li joħloq impjant modulari tal-ġenbejn b’kisja innovattiva tas-silikat tal-karbonju. Il-vantaġġ mekkaniku tal-impjant ikun il-modularità tal-mandrin tiegħu. Moduli innovattivi se jkun il-korp ta ‘l-mandrin (koperta bil hydroxyapatite ma’ skanalaturi EUR â EUR â EUR inhabitantâ għall-fatturi ta ‘tkabbir pjanċa) u EUR â EUR prolongationsâ tal-mandrin koperti bil-karbonju-silikon saff. Skont il-ħtieġa klinika, l-impjant jista’ jintuża f’diversi varjanti li jvarjaw mill-iqsar impjant (l-iqsar varjant ta’ proteżi) sal-itwal għażla (il-korp tal-mandrin flimkien mad-dwiefer intramedullari bħala proteżi tad-dwiefer). Il-proprjetajiet bijoloġiċi tal-impjant huma bbażati fuq li jitgħattew il-wiċċ tal-komponenti tal-mandrin b’saff ta’ karbonju u silikon bħala bijostimulatur ta’ adeżjoni tal-għadam u l-possibbiltà li jiġu applikati fatturi ta’ tkabbir fil-ferrows inġestivi tal-ġisem tal-mandrin prostetiku miksi b’hydroxyapatite (osteointegrazzjoni mgħaġġla tal-impjant). Il-provi kliniċi ppjanati se jikkonċernaw l-evalwazzjoni komparattiva tar-riżultati ta’ tmiem il-kura u l-immaġini radjoloġiċi u densitometriċi f’żewġ gruppi ta’ pazjenti, il-grupp ta’ studju u l-kontrogrupp. L-oġġettività tar-riżultati finali se tiżgura evalwazzjoni tal-iskala 100 punt tal-HHS (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo principal do projeto é criar um implante modular de quadril com revestimento inovador de silicato de carbono. A vantagem mecânica do implante será a modularidade de seu mandril. Módulos inovadores será o corpo do mandril (coberto com hidroxiapatita com âEURhabitantâEUR sulcos para fatores de crescimento placa) e âEURprolongationsâEUR do mandril coberto com camada de carbono-silício. Dependendo da necessidade clínica, o implante poderia ser usado em várias variantes, desde o implante mais curto (a variante mais curta da prótese) até a opção mais longa (o corpo do mandril combinado com a unha intramedular como uma prótese ungueal). As propriedades biológicas do implante baseiam-se na cobertura da superfície dos componentes do mandril com uma camada de carbono e silício como bioestimulador de adesão óssea e na possibilidade de aplicar fatores de crescimento nos sulcos ingestivos do corpo do mandril protético revestido com hidroxiapatita (teosintegração rápida do implante). Os ensaios clínicos planeados incidirão na avaliação comparativa dos resultados de fim de tratamento e das imagens radiológicas e densitométricas em dois grupos de doentes, o grupo de estudo e o contragrupo. A objetividade dos resultados finais garantirá uma avaliação da escala de 100 pontos HHS (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen yleisenä tavoitteena on luoda modulaarinen lonkkaimplantit innovatiivisella hiilisilikaattipinnoitteella. Implantin mekaaninen etu on sen modulaarisuus. Innovatiivisia moduuleja on runko karan (peitetty hydroksiapatiitti kanssa âEURinasukas urat levyn kasvutekijöitä) ja âEURprolongationsâ EUR karan peitetty hiili-pii kerros. Kliinisestä tarpeesta riippuen implanttia voidaan käyttää useissa muunnelmissa, jotka vaihtelevat lyhin implantti (lyhin proteesi variantti) pisin vaihtoehto (karan runko yhdistettynä intramedullary kynsien proteesi). Implantin biologiset ominaisuudet perustuvat karan osien pinnan peittämiseen hiili- ja piikerroksella luun tarttuvuuden biostimulaattorina ja mahdollisuuteen soveltaa kasvutekijöitä hydroksiapatiitilla pinnoitetun proteesin rungon nieleviin uurteisiin (istutteen nopea osteointegraatio). Suunnitellut kliiniset tutkimukset koskevat hoidon päättymisen tulosten sekä radiologisten ja tiheyskuvien vertailevaa arviointia kahdessa potilasryhmässä, tutkimusryhmässä ja työryhmässä. Lopullisten tulosten objektiivisuudella varmistetaan 100-pisteen HHS-asteikon arviointi. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Glavni cilj projekta je ustvariti modularni vsadek kolka z inovativnim ogljično-silikatnim premazom. Mehanska prednost implantata bo modularnost njegovega trna. Inovativni moduli bo telo trneža (pokrita s hidroksiapatite z utori za rast plošče) in â EUR â EUR â EUR longationsâ EUR za trne prekrita s plastjo ogljikovega silicija. Glede na klinično potrebo se lahko vsadek uporablja v več različicah, od najkrajšega implantata (najkrajša različica proteze) do najdaljše možnosti (telo trna v kombinaciji z intramedularnim nohtom kot protezo nohtov). Biološke lastnosti implantata temeljijo na prekritju površine sestavin trna s plastjo ogljika in silicija kot biostimulatorja adhezije kosti in možnosti uporabe rastnih faktorjev v požiralne brazde telesa protetičnega trna, prevlečenega s hidroksiapatitom (hitro osteointegracijo implantata). Načrtovana klinična preskušanja se bodo nanašala na primerjalno vrednotenje rezultatov ob koncu zdravljenja ter radioloških in denzitometričnih slik pri dveh skupinah bolnikov, študijski skupini in nasprotni skupini. Objektivnost končnih rezultatov bo zagotovila oceno lestvice HHS 100 točk. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Zastřešujícím cílem projektu je vytvořit modulární kyčelní implantát s inovativním uhlíkem-křemičitým povlakem. Mechanickou výhodou implantátu bude modularita trnu. Inovativní moduly budou tělo trnu (pokryté hydroxyapatit s â EURinhabitantâ EUR drážky pro růstové faktory desky) a â EURprolongationsâ EUR trnu pokryté uhlíkem-křemík vrstvy. V závislosti na klinické potřebě může být implantát použit v několika variantách od nejkratšího implantátu (nejkratší varianta protézy) až po nejdelší variantu (tělo trnu v kombinaci s intramedullary nehtem jako nehtovou protézu). Biologické vlastnosti implantátu jsou založeny na pokrytí povrchu složek trnu vrstvou uhlíku a křemíku jako biostimulátor kostní adheze a možnosti použití růstových faktorů do požití brázd těla protetického trnu potaženého hydroxyapatitem (rychlá osteointegrace implantátu). Plánovaná klinická hodnocení se budou týkat srovnávacího hodnocení výsledků konce léčby a radiologických a denzitometrických snímků ve dvou skupinách pacientů, ve skupině a v protiskupině. Objektivita konečných výsledků zajistí vyhodnocení 100-bodové stupnice HHS (Czech)
25 July 2022
0 references
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos tikslas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Pagrindinis projekto tikslas – sukurti modulinį klubo implantą su naujovišku anglies silikatinio sluoksnio sluoksniu. Mechaninis implanto privalumas bus jo įtvarų moduliškumas. Novatoriški moduliai bus įtvaras (padengtas hidroksiapatitas su â EUR gyventojasâ EUR grioveliai plokštelės augimo faktorių) ir â EURprolongationsâ EUR iš įtvaro padengtas anglies-silicio sluoksniu. Priklausomai nuo klinikinio poreikio, implantą galima naudoti keliais variantais: nuo trumpiausio implanto (trumpiausio protezavimo varianto) iki ilgiausio varianto (įtvaro kūnas kartu su intrameduliariniu nagu kaip nagų protezas). Implanto biologinės savybės yra pagrįstos įtvarų komponentų padengimu anglies ir silicio sluoksniu kaip kaulų sukibimo biostimuliatoriumi ir galimybe taikyti augimo faktorių protezavimo šerdims, padengtoms hidroksiapatitu (greitas implanto osteointegravimas). Planuojami klinikiniai tyrimai bus susiję su lyginamuoju gydymo pabaigos rezultatų ir radiologinių bei densitometrinių vaizdų vertinimu dviejose pacientų grupėse, tyrimo grupėje ir priešingoje grupėje. Galutinių rezultatų objektyvumas užtikrins 100 balų HHS skalės vertinimą (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). Projekta galvenais mērķis ir izveidot modulāru gūžas implantu ar inovatīvu oglekļa silikāta pārklājumu. Implanta mehāniskā priekšrocība būs tās serdeņa modularitāte. Inovatīvi moduļi būs ķermenis serdeņa (pārklāts ar hidroksiapatītu ar EURinhabitantâ EUR rievām plākšņu augšanas faktoriem) un â EURlongationsâ EUR no pamatnes, kas pārklāta ar oglekļa-silīcija slāni. Atkarībā no klīniskās vajadzības, implantu var izmantot vairākos variantos, sākot no īsākā implanta (īsākais protēzes variants) līdz garākajam variantam (apvalka korpuss apvienojumā ar intramedulāro naglu kā nagu protēzi). Implanta bioloģiskās īpašības ir balstītas uz serdeņa sastāvdaļu virsmas nosegšanu ar oglekļa slāni un silīciju kā kaulu saķeres biostimulatoru un iespēju augšanas faktorus pielietot ar hidroksiapatītu pārklātās protēzes korpusa ķermeņa norīšanas vagās (ātra implanta osteointegrācija). Plānotie klīniskie izmēģinājumi attieksies uz ārstēšanas beigu rezultātu un radioloģisko un densitometrisko attēlu salīdzinošo novērtēšanu divās pacientu grupās — pētījuma grupā un countergrupā. Galīgo rezultātu objektivitāte nodrošinās 100 punktu HHS skalas novērtēšanu (Latvian)
25 July 2022
0 references
Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Основната цел на проекта е да се създаде модулна тазобедрена имплант с иновативно въглеродно-силикатно покритие. Механичното предимство на импланта ще бъде модулността на дорника му. Иновативни модули ще бъдат тялото на дорника (покрит с хидроксиапатит с â EURinhabitantâ EUR канали за растеж на плоча фактори) и â EURprolongationsâ EUR на дорника, покрита с въглерод-силициев слой. В зависимост от клиничната нужда имплантът може да се използва в няколко варианта, вариращи от най-късия имплант (най-краткия вариант на протезата) до най-дългия вариант (тялото на дорника, съчетано с интрамедуларния нокът като протеза на ноктите). Биологичните свойства на импланта се основават на покриване на повърхността на компонентите на дорника със слой от въглерод и силиций като биостимулатор на костната адхезия и възможността за прилагане на растежни фактори в поглъщащите бразди на тялото на протезния дорник, покрит с хидроксиапатит (бързо остеоинтеграция на импланта). Планираните клинични изпитвания ще се отнасят до сравнителната оценка на резултатите в края на лечението и радиологичните и денситометричните изображения в две групи пациенти, проучваната група и контрагрупата. Обективността на окончателните резултати ще гарантира оценка на скалата от 100 точки HHS (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X) Állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt átfogó célja egy moduláris csípőimplantátum létrehozása innovatív szénszilikát bevonattal. Az implantátum mechanikai előnye a tüske modularitása. Innovatív modulok lesz a test a tüske (borított hidroxiapatit â EURhabitant barázdák lemez növekedési faktorok) és â EURhosszabbítások a tüske borított szén-szilícium réteg. A klinikai igénytől függően az implantátum több változatban is alkalmazható, a legrövidebb implantátumtól (a legrövidebb protézis variáns) a leghosszabb lehetőségig (a tüsketest és az intramedulláris köröm, mint körömprotézis) lehet használni. Az implantátum biológiai tulajdonságai a tüske összetevőinek felületét egy szén- és szilíciumréteggel borítják, mint a csont tapadás biostimulátorát, valamint a növekedési tényezők alkalmazásának lehetőségét a hidroxiapatittal bevont protézises tüske testének emésztőrétegeibe (az implantátum gyors osteointegrációja). A tervezett klinikai vizsgálatok a kezelés befejezésével kapcsolatos eredmények, valamint a radiológiai és denzitometrikus képek összehasonlító értékelésére vonatkoznak két betegcsoportban, a vizsgálati csoportban és az ellencsoportban. A végső eredmények tárgyilagossága biztosítja az 100 pont HHS-skála értékelését (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é an sprioc uileghabhálach an tionscadail a chruthú implant hip modúlach le sciath carbóin-silicate nuálach. Is é an buntáiste meicniúil a bhaineann leis an ionchlannán ná modúlacht a mandrel. Beidh modúil nuálacha a bheith ar an comhlacht ar an mandrel (clúdaithe le hydroxyapatite le â EUR EURinhabitantâ EUR grooves le haghaidh fachtóirí fáis pláta) agus â EURprolongationsâ EUR EUR an mandrel clúdaithe le ciseal carbóin-sileacan. Ag brath ar an ngá cliniciúil, d’fhéadfaí an t-ionchlannán a úsáid i roinnt leaganacha ó na hionchlannáin is giorra (an leagan próistéise is giorra) go dtí an rogha is faide (an comhlacht mandrel in éineacht leis an ingne intramedullary mar protthesis ingne). Tá airíonna bitheolaíocha an ionchlannáin bunaithe ar dhromchla chomhpháirteanna an mandrel a chlúdach le sraith carbóin agus sileacain mar biostimulator de greamaitheacht cnámh agus an fhéidearthacht fachtóirí fáis a chur i bhfeidhm i bhfionnaí iongaitheach chorp an mandrel prosthetic atá brataithe le hydroxyapatite (osteointegration tapa an ionchlannáin). Bainfidh na trialacha cliniciúla atá beartaithe le meastóireacht chomparáideach ar thorthaí deireadh cóireála agus íomhánna raideolaíocha agus dlúisiméadracha in dhá ghrúpa othar, an grúpa staidéir agus an frithghrúpa. Áiritheoidh oibiachtúlacht na dtorthaí deiridh go ndéanfar meastóireacht ar an scála HHS 100 pointe (Irish)
25 July 2022
0 references
Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X) Syftet med det offentliga stödet: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Projektets övergripande mål är att skapa ett modulärt höftimplantat med innovativ kolsilikatbeläggning. Den mekaniska fördelen med implantatet kommer att vara modulariteten hos dess dorn. Innovativa moduler kommer att vara kroppen av dornen (täckt med hydroxyapatit med âEURinhabitant’ EUR grooves för platttillväxtfaktorer) och âEURprolongationsâ EUR av dornen täckt med kol-kiselskikt. Beroende på det kliniska behovet kan implantatet användas i flera varianter, från det kortaste implantatet (den kortaste protesvarianten) till det längsta alternativet (mandelkroppen i kombination med den intramedullära nageln som nagelprotes). Implantatets biologiska egenskaper är baserade på att täcka ytan på dornens komponenter med ett skikt av kol och kisel som en biostimulator av benadhesion och möjligheten att applicera tillväxtfaktorer i intagsfårorna i protesdrelens kropp belagd med hydroxiapatit (snabb osteointegration av implantatet). De planerade kliniska prövningarna kommer att gälla jämförande utvärdering av resultat vid behandlingens slut och radiologiska och densitometriska bilder i två patientgrupper, studiegruppen och kontragruppen. De slutliga resultatens objektivitet kommer att säkerställa en utvärdering av HHS-skalan på 100 punkter (Swedish)
25 July 2022
0 references
Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti üldeesmärk on luua modulaarne puusaimplantaat, millel on uuenduslik süsiniksilikaatkate. Implantaadi mehaaniline eelis on selle torni modulaarsus. Uuenduslikud moodulid on keha torn (hõlmatud hüdroksüapatiit âEURinelabitantâEUR sooned plaadi kasvufaktorid) ja âprolongationsâ EUR torn kaetud süsinik-räni kiht. Sõltuvalt kliinilisest vajadusest võib implantaati kasutada mitmes variandis, alates lühimast implantaadist (lühim proteesi variant) kuni pikima valikuni (tornikeha koos intramedullaarse küünega kui küünte protees). Implantaadi bioloogilised omadused põhinevad torni komponentide pinna katmisel süsiniku- ja ränikihiga luu adhesiooni biostimulaatorina ning võimalusel rakendada kasvufaktoreid hüdroksüapatiidiga (implantaadi kiire osteointegratsioon) kaetud proteesitorni keha allaneelavatesse vagudesse. Kavandatavad kliinilised uuringud hõlmavad ravi lõpetamise tulemuste ning radioloogiliste ja densitomeetriliste kujutiste võrdlevat hindamist kahes patsiendirühmas, uurimisrühmas ja rühmas. Lõpptulemuste objektiivsus tagab HHSi 100-punktilise skaala hindamise. (Estonian)
25 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0397/16
0 references