Development of a new implant system and surgical device prototype at Medimetál Kft. (Q3929892): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed label, description and/or aliases in es: Adding Spanish translations)
(‎Changed an Item: add summary)
Property / summary
 
A)A projekt célja újgenerációs csontsebészeti trochanter implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet prototípusának kifejlesztése a projektgazda Medimetál Kft. meglévő „Z” tip. trochanter rendszerének komplex továbbfejlesztésével. A K+F projekt célja olyan más gyártóknál sem alkalmazott 3 kulcselemet tartalmazó innovatív trochanter implantátum rendszer kifejlesztése, amely a velőűrben mélyen bent maradt implantátum-maradvány eltávolítását lehetővé teszi, illetve a dinamikus csavar laterális nyomásából adódó lágyrészfájdalmat csökkenti továbbá a műtéti technika fejlesztésével az anatómiai repozíció pontosságát növeli és a műtét közbeni rediszlokációt megakadályozza. A K+F projekt az Medimetál Kft. hipotézisén alapul, amely megoldást kínál a technika állásában feltárt kritikus területekre: • Eltört implantátum kivétele • Laterális lágyrész nyomás irritáció csökkentése • Combfej rotációgátlása műtét közben B)A projekt K+F kategóriája: Kísérleti fejlesztés A K+F projekt 1 mérföldköre és ezen belül 4 feladatra bontható, időtartama 24 hónap. 1. feladat: Konstrukciós és technológiai tervezés Időtartama: 1.-6. hónap. Kutatási adatok gyűjtése és analízise: Trochanter-törések és implantátumok geometriai kölcsönhatásai; posztoperatív CT- és/vagy röntgenfelvételek elemzése; stressz-zónák kialakulása az implantátum beültetését követően; implantátum-fáradási ciklus a terhelés függvényében; implantátum-törési jelleg elemzése; törött implantátumok felületi jellegzetességei, törött implantátumok megközelíthetőségi alternatívái; műtéti technológia hatása a nem optimális implantátum-csont kapcsolat kialakulására; laterális lágyrész-stressz esetei; kiértékelés. Konstrukciós tervezés: A tervezés kiindulópontja a projektgazda meglévő „Z” típusú trochanter implantátumrendszere. A K+F projekt a projektgazda Medimetál Kft hipotézisén alapul, és a meglévő rendszer komplett, műszaki- és humánorvosi kutatásokat is igénylő továbbfejlesztésével történik. A konstrukciós tervezés a hipotézis 3 fő területén történik: az implantátum beletört részének utólagos eltávolítása, a lágyrészekbe nyúló nyomáspont csökkentése, a műtét közbeni elmozdulások csökkentése. A tervezés a következő területeken történik: 3D CT-csontmodell és implantátum-modell illesztése, intraoperatív rediszlokációt megelőző rögzítés tervezése, törött darab szimulálása, kiegészítő kapcsolódási felületek kialakítása, laterális csavarvég áttervezése, műtéti eszközök illesztése az átalakított implantátum alapján, kiegészítő műtéti eszközök tervezése, műtéti technológia újraépítése. A tervezés eredményeként a meglévő csontsebészeti implantátum rendszer komplex átalakítása történik, amelyhez a meglévő műtéti eszközkészlet módosítása és kiegészítése párosul. Technológiai tervezés: A prototípus gyártástechnológiájának tervezése. CNC-programok írása; készülékek tervezése; szerszámok kiválasztása és biztosítása; anyagigény meghatározása és biztosítása; kooperációs igény meghatározása; kapacitásigény tervezése, biztosítása. 2. feladat: Prototípus gyártás Időtartama: 4.-12. hónap Trochanter implantátum rendszer gyártása: A konstrukciós és a technológia tervezés alapján a prototípus gyártása, azaz a trochanter implantátum rendszer különböző elemeinek legyártása. Ennek során elvégzendő az új szerszámok műveleti próbái, a megmunkálási paraméterek beállítása, szükséges esetben szerszám- és programváltozatok kipróbálása illetve implantátum-változatok legyártása, illeszkedések ellenőrzése és a működőképesség biztosítása. Bevonásra kerül a megmunkáláshoz szükséges egyedi befogó rögzítő készülék gyártója és a műtőeszközök speciális hőálló, fertőtleníthető szilikon nyeleinek gyártója. Kapcsolódó műtéti eszközkészlet legyártása: Az újgenerációs trochanter implantátum rendszer igényli a meglévő műtéti eszközkészlet módosítását és kiegészítését. Új illetve módosított műtőeszközök gyártása és a teljes műtőkészlet komplettírozása. Bevonásra kerül a speciális röntgenáteresztő karbon-kompozit anyagból készülő célzókar gyártója. 3. feladat: Mechanikai és klinikai vizsgálatok Időtartama: 10.-21. hónap Mechanikai vizsgálatok: Implantátumok és műtéti eszközök illeszkedésének, működésének vizsgálata; módosított célzóeszköz pontosságának vizsgálata; módosított implantátum szilárdsági vizsgálata; műtőeszközök anyag-analízise; hőkezelési ellenőrzés; próbaműködés vizsgálata csontmodellen. A mechanikai vizsgálatok elvégzéséhez bevonásra kerültek a Bay Logi Kft. Klinikai vizsgálatok: Klinikai próba; klinikai alkalmazás röntgenfelvételei; orvostechnikai kiértékelés; korrekciós lépések meghatározása. A klinikai vizsgálatokba a KwakLab és Saasco került bevonásra. A klinikai vizsgálatok az implantátumok tényleges valós körülmények közötti tényleges alkalmazhatóságát értékelik. 4. feladat: Prototípus véglegesítése Időtartama: 19.-24. hónap Prototípus véglegesítése: A K+F projekt kutatási fejlesztési eredményei alapján az implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet műszaki tec (Hungarian)
Property / summary: A)A projekt célja újgenerációs csontsebészeti trochanter implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet prototípusának kifejlesztése a projektgazda Medimetál Kft. meglévő „Z” tip. trochanter rendszerének komplex továbbfejlesztésével. A K+F projekt célja olyan más gyártóknál sem alkalmazott 3 kulcselemet tartalmazó innovatív trochanter implantátum rendszer kifejlesztése, amely a velőűrben mélyen bent maradt implantátum-maradvány eltávolítását lehetővé teszi, illetve a dinamikus csavar laterális nyomásából adódó lágyrészfájdalmat csökkenti továbbá a műtéti technika fejlesztésével az anatómiai repozíció pontosságát növeli és a műtét közbeni rediszlokációt megakadályozza. A K+F projekt az Medimetál Kft. hipotézisén alapul, amely megoldást kínál a technika állásában feltárt kritikus területekre: • Eltört implantátum kivétele • Laterális lágyrész nyomás irritáció csökkentése • Combfej rotációgátlása műtét közben B)A projekt K+F kategóriája: Kísérleti fejlesztés A K+F projekt 1 mérföldköre és ezen belül 4 feladatra bontható, időtartama 24 hónap. 1. feladat: Konstrukciós és technológiai tervezés Időtartama: 1.-6. hónap. Kutatási adatok gyűjtése és analízise: Trochanter-törések és implantátumok geometriai kölcsönhatásai; posztoperatív CT- és/vagy röntgenfelvételek elemzése; stressz-zónák kialakulása az implantátum beültetését követően; implantátum-fáradási ciklus a terhelés függvényében; implantátum-törési jelleg elemzése; törött implantátumok felületi jellegzetességei, törött implantátumok megközelíthetőségi alternatívái; műtéti technológia hatása a nem optimális implantátum-csont kapcsolat kialakulására; laterális lágyrész-stressz esetei; kiértékelés. Konstrukciós tervezés: A tervezés kiindulópontja a projektgazda meglévő „Z” típusú trochanter implantátumrendszere. A K+F projekt a projektgazda Medimetál Kft hipotézisén alapul, és a meglévő rendszer komplett, műszaki- és humánorvosi kutatásokat is igénylő továbbfejlesztésével történik. A konstrukciós tervezés a hipotézis 3 fő területén történik: az implantátum beletört részének utólagos eltávolítása, a lágyrészekbe nyúló nyomáspont csökkentése, a műtét közbeni elmozdulások csökkentése. A tervezés a következő területeken történik: 3D CT-csontmodell és implantátum-modell illesztése, intraoperatív rediszlokációt megelőző rögzítés tervezése, törött darab szimulálása, kiegészítő kapcsolódási felületek kialakítása, laterális csavarvég áttervezése, műtéti eszközök illesztése az átalakított implantátum alapján, kiegészítő műtéti eszközök tervezése, műtéti technológia újraépítése. A tervezés eredményeként a meglévő csontsebészeti implantátum rendszer komplex átalakítása történik, amelyhez a meglévő műtéti eszközkészlet módosítása és kiegészítése párosul. Technológiai tervezés: A prototípus gyártástechnológiájának tervezése. CNC-programok írása; készülékek tervezése; szerszámok kiválasztása és biztosítása; anyagigény meghatározása és biztosítása; kooperációs igény meghatározása; kapacitásigény tervezése, biztosítása. 2. feladat: Prototípus gyártás Időtartama: 4.-12. hónap Trochanter implantátum rendszer gyártása: A konstrukciós és a technológia tervezés alapján a prototípus gyártása, azaz a trochanter implantátum rendszer különböző elemeinek legyártása. Ennek során elvégzendő az új szerszámok műveleti próbái, a megmunkálási paraméterek beállítása, szükséges esetben szerszám- és programváltozatok kipróbálása illetve implantátum-változatok legyártása, illeszkedések ellenőrzése és a működőképesség biztosítása. Bevonásra kerül a megmunkáláshoz szükséges egyedi befogó rögzítő készülék gyártója és a műtőeszközök speciális hőálló, fertőtleníthető szilikon nyeleinek gyártója. Kapcsolódó műtéti eszközkészlet legyártása: Az újgenerációs trochanter implantátum rendszer igényli a meglévő műtéti eszközkészlet módosítását és kiegészítését. Új illetve módosított műtőeszközök gyártása és a teljes műtőkészlet komplettírozása. Bevonásra kerül a speciális röntgenáteresztő karbon-kompozit anyagból készülő célzókar gyártója. 3. feladat: Mechanikai és klinikai vizsgálatok Időtartama: 10.-21. hónap Mechanikai vizsgálatok: Implantátumok és műtéti eszközök illeszkedésének, működésének vizsgálata; módosított célzóeszköz pontosságának vizsgálata; módosított implantátum szilárdsági vizsgálata; műtőeszközök anyag-analízise; hőkezelési ellenőrzés; próbaműködés vizsgálata csontmodellen. A mechanikai vizsgálatok elvégzéséhez bevonásra kerültek a Bay Logi Kft. Klinikai vizsgálatok: Klinikai próba; klinikai alkalmazás röntgenfelvételei; orvostechnikai kiértékelés; korrekciós lépések meghatározása. A klinikai vizsgálatokba a KwakLab és Saasco került bevonásra. A klinikai vizsgálatok az implantátumok tényleges valós körülmények közötti tényleges alkalmazhatóságát értékelik. 4. feladat: Prototípus véglegesítése Időtartama: 19.-24. hónap Prototípus véglegesítése: A K+F projekt kutatási fejlesztési eredményei alapján az implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet műszaki tec (Hungarian) / rank
 
Normal rank

Revision as of 19:45, 7 February 2022

Project Q3929892 in Hungary
Language Label Description Also known as
English
Development of a new implant system and surgical device prototype at Medimetál Kft.
Project Q3929892 in Hungary

    Statements

    0 references
    0 references
    180,734,821 forint
    0 references
    499,769.73 Euro
    0.00276521 Euro
    3 December 2021
    0 references
    929,735.291 Euro
    0.0027336256 Euro
    15 December 2021
    0 references
    340,110,690.629 forint
    0 references
    53.140135 percent
    0 references
    1 February 2018
    0 references
    31 December 2019
    0 references
    Medimetál Gyógyászati Termékeket Gyártó és Forgalmazó Korlátolt Felelősségű Társaság
    0 references
    0 references
    47°53'56.36"N, 20°22'27.73"E
    0 references
    A)A projekt célja újgenerációs csontsebészeti trochanter implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet prototípusának kifejlesztése a projektgazda Medimetál Kft. meglévő „Z” tip. trochanter rendszerének komplex továbbfejlesztésével. A K+F projekt célja olyan más gyártóknál sem alkalmazott 3 kulcselemet tartalmazó innovatív trochanter implantátum rendszer kifejlesztése, amely a velőűrben mélyen bent maradt implantátum-maradvány eltávolítását lehetővé teszi, illetve a dinamikus csavar laterális nyomásából adódó lágyrészfájdalmat csökkenti továbbá a műtéti technika fejlesztésével az anatómiai repozíció pontosságát növeli és a műtét közbeni rediszlokációt megakadályozza. A K+F projekt az Medimetál Kft. hipotézisén alapul, amely megoldást kínál a technika állásában feltárt kritikus területekre: • Eltört implantátum kivétele • Laterális lágyrész nyomás irritáció csökkentése • Combfej rotációgátlása műtét közben B)A projekt K+F kategóriája: Kísérleti fejlesztés A K+F projekt 1 mérföldköre és ezen belül 4 feladatra bontható, időtartama 24 hónap. 1. feladat: Konstrukciós és technológiai tervezés Időtartama: 1.-6. hónap. Kutatási adatok gyűjtése és analízise: Trochanter-törések és implantátumok geometriai kölcsönhatásai; posztoperatív CT- és/vagy röntgenfelvételek elemzése; stressz-zónák kialakulása az implantátum beültetését követően; implantátum-fáradási ciklus a terhelés függvényében; implantátum-törési jelleg elemzése; törött implantátumok felületi jellegzetességei, törött implantátumok megközelíthetőségi alternatívái; műtéti technológia hatása a nem optimális implantátum-csont kapcsolat kialakulására; laterális lágyrész-stressz esetei; kiértékelés. Konstrukciós tervezés: A tervezés kiindulópontja a projektgazda meglévő „Z” típusú trochanter implantátumrendszere. A K+F projekt a projektgazda Medimetál Kft hipotézisén alapul, és a meglévő rendszer komplett, műszaki- és humánorvosi kutatásokat is igénylő továbbfejlesztésével történik. A konstrukciós tervezés a hipotézis 3 fő területén történik: az implantátum beletört részének utólagos eltávolítása, a lágyrészekbe nyúló nyomáspont csökkentése, a műtét közbeni elmozdulások csökkentése. A tervezés a következő területeken történik: 3D CT-csontmodell és implantátum-modell illesztése, intraoperatív rediszlokációt megelőző rögzítés tervezése, törött darab szimulálása, kiegészítő kapcsolódási felületek kialakítása, laterális csavarvég áttervezése, műtéti eszközök illesztése az átalakított implantátum alapján, kiegészítő műtéti eszközök tervezése, műtéti technológia újraépítése. A tervezés eredményeként a meglévő csontsebészeti implantátum rendszer komplex átalakítása történik, amelyhez a meglévő műtéti eszközkészlet módosítása és kiegészítése párosul. Technológiai tervezés: A prototípus gyártástechnológiájának tervezése. CNC-programok írása; készülékek tervezése; szerszámok kiválasztása és biztosítása; anyagigény meghatározása és biztosítása; kooperációs igény meghatározása; kapacitásigény tervezése, biztosítása. 2. feladat: Prototípus gyártás Időtartama: 4.-12. hónap Trochanter implantátum rendszer gyártása: A konstrukciós és a technológia tervezés alapján a prototípus gyártása, azaz a trochanter implantátum rendszer különböző elemeinek legyártása. Ennek során elvégzendő az új szerszámok műveleti próbái, a megmunkálási paraméterek beállítása, szükséges esetben szerszám- és programváltozatok kipróbálása illetve implantátum-változatok legyártása, illeszkedések ellenőrzése és a működőképesség biztosítása. Bevonásra kerül a megmunkáláshoz szükséges egyedi befogó rögzítő készülék gyártója és a műtőeszközök speciális hőálló, fertőtleníthető szilikon nyeleinek gyártója. Kapcsolódó műtéti eszközkészlet legyártása: Az újgenerációs trochanter implantátum rendszer igényli a meglévő műtéti eszközkészlet módosítását és kiegészítését. Új illetve módosított műtőeszközök gyártása és a teljes műtőkészlet komplettírozása. Bevonásra kerül a speciális röntgenáteresztő karbon-kompozit anyagból készülő célzókar gyártója. 3. feladat: Mechanikai és klinikai vizsgálatok Időtartama: 10.-21. hónap Mechanikai vizsgálatok: Implantátumok és műtéti eszközök illeszkedésének, működésének vizsgálata; módosított célzóeszköz pontosságának vizsgálata; módosított implantátum szilárdsági vizsgálata; műtőeszközök anyag-analízise; hőkezelési ellenőrzés; próbaműködés vizsgálata csontmodellen. A mechanikai vizsgálatok elvégzéséhez bevonásra kerültek a Bay Logi Kft. Klinikai vizsgálatok: Klinikai próba; klinikai alkalmazás röntgenfelvételei; orvostechnikai kiértékelés; korrekciós lépések meghatározása. A klinikai vizsgálatokba a KwakLab és Saasco került bevonásra. A klinikai vizsgálatok az implantátumok tényleges valós körülmények közötti tényleges alkalmazhatóságát értékelik. 4. feladat: Prototípus véglegesítése Időtartama: 19.-24. hónap Prototípus véglegesítése: A K+F projekt kutatási fejlesztési eredményei alapján az implantátum rendszer és a kapcsolódó műtéti eszközkészlet műszaki tec (Hungarian)
    0 references
    Eger, Heves
    0 references

    Identifiers

    GINOP-2.1.7-15-2016-01336
    0 references