Cleanroom training (Q3542887): Difference between revisions
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(Changed label, description and/or aliases in es, and other parts: Adding Spanish translations) |
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| label / es | label / es | ||||||||||||||
Formación en salas limpias | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Deben cumplirse altos estándares (Good Manufacturing Practice-GMP) y amplios requisitos legales para garantizar la protección de los pacientes y otros usuarios al fabricar productos para tecnología médica que puedan afectar la salud y la calidad de vida de las personas en el sentido más amplio. Por lo tanto, es necesaria una amplia formación para los empleados, que trabajan en las áreas de salas limpias y monitorean la producción. Estas formaciones incluyen validación, cualificación y verificación de las áreas y productos. La acción prevista aquí abarca 4 días de formación. El B-DCS seleccionado fue elegido porque es más probable que cumpla con los requisitos. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Deben cumplirse altos estándares (Good Manufacturing Practice-GMP) y amplios requisitos legales para garantizar la protección de los pacientes y otros usuarios al fabricar productos para tecnología médica que puedan afectar la salud y la calidad de vida de las personas en el sentido más amplio. Por lo tanto, es necesaria una amplia formación para los empleados, que trabajan en las áreas de salas limpias y monitorean la producción. Estas formaciones incluyen validación, cualificación y verificación de las áreas y productos. La acción prevista aquí abarca 4 días de formación. El B-DCS seleccionado fue elegido porque es más probable que cumpla con los requisitos. (Spanish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Deben cumplirse altos estándares (Good Manufacturing Practice-GMP) y amplios requisitos legales para garantizar la protección de los pacientes y otros usuarios al fabricar productos para tecnología médica que puedan afectar la salud y la calidad de vida de las personas en el sentido más amplio. Por lo tanto, es necesaria una amplia formación para los empleados, que trabajan en las áreas de salas limpias y monitorean la producción. Estas formaciones incluyen validación, cualificación y verificación de las áreas y productos. La acción prevista aquí abarca 4 días de formación. El B-DCS seleccionado fue elegido porque es más probable que cumpla con los requisitos. (Spanish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 23 January 2022
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Revision as of 10:01, 23 January 2022
Project Q3542887 in Germany
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cleanroom training |
Project Q3542887 in Germany |
Statements
2,207.74 Euro
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2,759.68 Euro
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80.0 percent
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7 May 2018
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30 September 2018
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Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG
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50°29'44.02"N, 11°7'4.48"E
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98724 Neuhausam Rennweg
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Bei der Herstellung von Produkten für die Medizintechnik, die im weitesten Sinn die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen beeinflussen können, sind hohe Standards (Good Manufacturing Practice-GMP) und umfangreiche gesetzliche Vorgaben einzuhalten, um den Schutz der Patienten und anderen Anwender zu gewährleisten. Deshalb sind umfangreiche Schulungen für die Mitarbeiter notwendig, die in den Reinraumbereichen arbeiten und die Produktion überwachen. Diese Schulungen beinhalten u.a. die Validierung, Qualifizierung und Verifizierung der Bereiche und Produkte. Die hier geplante Maßnahme umfasst 4 Schulungstage. Der gewählte B-DKS wurde gewählt, weil er den Anforderungen am ehesten entspricht. (German)
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High standards (Good Manufacturing Practice-GMP) and extensive legal requirements must be met in order to ensure the protection of patients and other users when manufacturing products for medical technology that can affect people’s health and quality of life in the broadest sense. Therefore, extensive training is necessary for the employees, who work in the cleanroom areas and monitor the production. These trainings include validation, qualification and verification of the areas and products. The action planned here covers 4 training days. The selected B-DCS was chosen because it is most likely to meet the requirements. (English)
18 November 2021
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Lors de la fabrication de produits médicaux qui, au sens large, peuvent affecter la santé et la qualité de vie des personnes, il convient de respecter des normes élevées (bonnes pratiques de fabrication) et des exigences légales étendues afin d’assurer la protection des patients et des autres utilisateurs. C’est pourquoi une formation étendue est nécessaire pour les employés qui travaillent dans les zones de salle blanche et surveillent la production. Ces formations comprennent, entre autres, la validation, la qualification et la vérification des domaines et des produits. L’action envisagée comprend 4 jours de formation. Le B-DKS choisi a été choisi parce qu’il répond le mieux aux exigences. (French)
9 December 2021
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Er moet worden voldaan aan hoge normen (Good Manufacturing Practice-GMP) en uitgebreide wettelijke vereisten om de bescherming van patiënten en andere gebruikers te waarborgen bij de vervaardiging van producten voor medische technologie die de gezondheid en de levenskwaliteit van mensen in de ruimste zin kunnen beïnvloeden. Daarom is een uitgebreide opleiding noodzakelijk voor de medewerkers, die in de cleanrooms werken en de productie controleren. Deze opleidingen omvatten validatie, kwalificatie en verificatie van de gebieden en producten. De hier geplande actie beslaat vier opleidingsdagen. De geselecteerde B-DCS is gekozen omdat het waarschijnlijk aan de eisen voldoet. (Dutch)
21 December 2021
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Devono essere soddisfatti standard elevati (Good Manufacturing Practice-GMP) e ampi requisiti giuridici al fine di garantire la protezione dei pazienti e degli altri utilizzatori nella fabbricazione di prodotti per tecnologie mediche che possano incidere sulla salute e la qualità della vita delle persone nel senso più ampio. Pertanto, è necessaria un'ampia formazione per i dipendenti, che lavorano nelle aree cleanroom e monitorano la produzione. Tali corsi comprendono la convalida, la qualificazione e la verifica delle aree e dei prodotti. L'azione qui prevista copre 4 giorni di formazione. Il B-DCS selezionato è stato scelto perché è più probabile che soddisfi i requisiti. (Italian)
20 January 2022
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Deben cumplirse altos estándares (Good Manufacturing Practice-GMP) y amplios requisitos legales para garantizar la protección de los pacientes y otros usuarios al fabricar productos para tecnología médica que puedan afectar la salud y la calidad de vida de las personas en el sentido más amplio. Por lo tanto, es necesaria una amplia formación para los empleados, que trabajan en las áreas de salas limpias y monitorean la producción. Estas formaciones incluyen validación, cualificación y verificación de las áreas y productos. La acción prevista aquí abarca 4 días de formación. El B-DCS seleccionado fue elegido porque es más probable que cumpla con los requisitos. (Spanish)
23 January 2022
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Identifiers
DE_TEMPORARY_ESF_138799
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