Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking (Q3137590): Difference between revisions
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Accettabilità, ottimizzazione e rapporto costi-efficacia delle strategie per uno screening congiunto endometriale/cervicale mediante autotake | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Obiettivi principali: 1.1 Valutare l'accettabilità dell'autotomia per lo screening dell'HPV nello screening del cancro cervicale negli utilizzatori di strutture mediche a seconda del tipo di intervento. 1.2 Valutare l'impatto dell'età sull'accettabilità dell'autotomia. 1.3 Valutare l'efficacia in termini di costi delle visite di screening dei tumori cervicali/endometriali con l'autotomia domestica. Obiettivi secondari: 2.1 Confermare la concordanza del rilevamento HPV nei campioni raccolti dal professionista e in quelli risultanti dal prelievo automatico. 2.2 Valutare la presenza di marcatori endometriali nelle secrezioni cervico-vaginali nei campioni prelevati dal professionista e in autotake. 2.3 Valutare il rapporto costi-efficacia dello screening endometriale integrato nello screening cervicale. Metodologia del progetto: Studio clinico parallelo, multicentrico e randomizzato su donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni che partecipano allo screening del cancro cervicale e risiedono nelle comunità autonome della Catalogna (N=1.076), delle Asturie (N=538) e delle Isole Canarie (N=538). Vengono raccolti un campione di screening cervicale dal professionista e vengono offerti l'autotake come test di screening. Il modo in cui le donne sono addestrate all'autoassunzione è randomizzato. Gruppo 1: Informazione, auto-assunzione in consultazione e a casa. Gruppo 2: Informazione e realizzazione di auto-take a casa. A tutti i partecipanti verrà offerto un questionario sull'accettabilità dell'autotomia durante la consultazione medica e dopo il test a domicilio. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Obiettivi principali: 1.1 Valutare l'accettabilità dell'autotomia per lo screening dell'HPV nello screening del cancro cervicale negli utilizzatori di strutture mediche a seconda del tipo di intervento. 1.2 Valutare l'impatto dell'età sull'accettabilità dell'autotomia. 1.3 Valutare l'efficacia in termini di costi delle visite di screening dei tumori cervicali/endometriali con l'autotomia domestica. Obiettivi secondari: 2.1 Confermare la concordanza del rilevamento HPV nei campioni raccolti dal professionista e in quelli risultanti dal prelievo automatico. 2.2 Valutare la presenza di marcatori endometriali nelle secrezioni cervico-vaginali nei campioni prelevati dal professionista e in autotake. 2.3 Valutare il rapporto costi-efficacia dello screening endometriale integrato nello screening cervicale. Metodologia del progetto: Studio clinico parallelo, multicentrico e randomizzato su donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni che partecipano allo screening del cancro cervicale e risiedono nelle comunità autonome della Catalogna (N=1.076), delle Asturie (N=538) e delle Isole Canarie (N=538). Vengono raccolti un campione di screening cervicale dal professionista e vengono offerti l'autotake come test di screening. Il modo in cui le donne sono addestrate all'autoassunzione è randomizzato. Gruppo 1: Informazione, auto-assunzione in consultazione e a casa. Gruppo 2: Informazione e realizzazione di auto-take a casa. A tutti i partecipanti verrà offerto un questionario sull'accettabilità dell'autotomia durante la consultazione medica e dopo il test a domicilio. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Obiettivi principali: 1.1 Valutare l'accettabilità dell'autotomia per lo screening dell'HPV nello screening del cancro cervicale negli utilizzatori di strutture mediche a seconda del tipo di intervento. 1.2 Valutare l'impatto dell'età sull'accettabilità dell'autotomia. 1.3 Valutare l'efficacia in termini di costi delle visite di screening dei tumori cervicali/endometriali con l'autotomia domestica. Obiettivi secondari: 2.1 Confermare la concordanza del rilevamento HPV nei campioni raccolti dal professionista e in quelli risultanti dal prelievo automatico. 2.2 Valutare la presenza di marcatori endometriali nelle secrezioni cervico-vaginali nei campioni prelevati dal professionista e in autotake. 2.3 Valutare il rapporto costi-efficacia dello screening endometriale integrato nello screening cervicale. Metodologia del progetto: Studio clinico parallelo, multicentrico e randomizzato su donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni che partecipano allo screening del cancro cervicale e risiedono nelle comunità autonome della Catalogna (N=1.076), delle Asturie (N=538) e delle Isole Canarie (N=538). Vengono raccolti un campione di screening cervicale dal professionista e vengono offerti l'autotake come test di screening. Il modo in cui le donne sono addestrate all'autoassunzione è randomizzato. Gruppo 1: Informazione, auto-assunzione in consultazione e a casa. Gruppo 2: Informazione e realizzazione di auto-take a casa. A tutti i partecipanti verrà offerto un questionario sull'accettabilità dell'autotomia durante la consultazione medica e dopo il test a domicilio. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 16 January 2022
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Revision as of 10:49, 16 January 2022
Project Q3137590 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking |
Project Q3137590 in Spain |
Statements
53,000.0 Euro
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106,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
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41°21'35.50"N, 2°5'59.24"E
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08101
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Objetivos principales: 1.1 Evaluar aceptabilidad de la autotoma para la detección de VPH en el cribado de cáncer de cuello uterino en usuarias de centros médicos en función del tipo de intervención. 1.2 Evaluar el impacto de la edad en la aceptabilidad de la autotoma. 1.3 Evaluar el coste-efectividad de intercalar visitas de cribado de cáncer de cuello uterino/endometrial con autotoma domiciliaria. Objetivos secundarios: 2.1 Confirmar la concordancia de la detección de VPH en las muestras recogidas por el profesional y en las resultantes de autotoma. 2.2 Evaluar la presencia de marcadores endometriales en secreciones cervico-vaginales en muestras tomadas por el profesional y en autotoma. 2.3 Evaluar el coste-efectividad del cribado endometrial integrado en el cribado cervical. Metodología del proyecto: Ensayo clínico paralelo, multicéntrico, aleatorizado en mujeres de 30-65 años que participan en el cribado de cáncer de cuello uterino y residen en las comunidades autónomas de Cataluña (N=1.076), Asturias (N=538) y Canarias (N=538). Se les recoge una muestra de cribado cervical por el profesional y se les ofrece la autotoma como prueba de cribado. Se aleatoriza el modo de formación de la mujer para realizar la autotoma. Grupo 1: Información, realización de autotoma en consulta y en el domicilio. Grupo 2: Información y realización de autotoma en domicilio. A todas las participantes se les propondrá un cuestionario de aceptabilidad de la autotoma en la consulta médica y tras la realización de la prueba a domicilio. (Spanish)
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Main objectives: 1.1 Evaluate the acceptability of autotomy for HPV screening in cervical cancer screening in medical facility users depending on the type of intervention. 1.2 Assess the impact of age on the acceptability of autotomy. 1.3 Evaluate the cost-effectiveness of interspersing cervical/endometrial cancer screening visits with home autotomy. Secondary objectives: 2.1 Confirm the concordance of HPV detection in samples collected by the professional and those resulting from autotaking. 2.2 Evaluate the presence of endometrial markers in cervico-vaginal secretions in samples taken by the professional and in autotake. 2.3 Evaluate the cost-effectiveness of endometrial screening integrated in cervical screening. Project methodology: Parallel, multicenter, randomised clinical trial in women aged 30-65 years who participate in cervical cancer screening and reside in the autonomous communities of Catalonia (N=1.076), Asturias (N=538) and the Canary Islands (N=538). They are collected a cervical screening sample by the professional and are offered the autotake as a screening test. The way in which women are trained to self-take is randomised. Group 1: Information, self-taking in consultation and at home. Group 2: Information and realisation of self-take at home. All participants will be offered a questionnaire on the acceptability of the autotomy in the medical consultation and after the home test. (English)
12 October 2021
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Principaux objectifs: 1.1 Évaluer l’acceptabilité de l’autotomie pour le dépistage du VPH dans le dépistage du cancer du col de l’utérus chez les utilisateurs d’établissements médicaux selon le type d’intervention. 1.2 Évaluer l’impact de l’âge sur l’acceptabilité de l’autotomie. 1.3 Évaluer le rapport coût-efficacité des visites de dépistage du cancer du col de l’utérus et de l’endomètre par autotomie à domicile. Objectifs secondaires: 2.1 Confirmer la concordance de la détection du VPH dans les échantillons prélevés par le professionnel et ceux résultant du prélèvement automatique. 2.2 Évaluer la présence de marqueurs d’endomètre dans les sécrétions cervico-vaginales dans les échantillons prélevés par le professionnel et dans la prise automatique. 2.3 Évaluer le rapport coût-efficacité du dépistage de l’endomètre intégré au dépistage du col de l’utérus. Méthodologie du projet: Essai clinique parallèle, multicentrique, randomisé chez les femmes âgées de 30 à 65 ans qui participent au dépistage du cancer du col de l’utérus et résident dans les communautés autonomes de Catalogne (N=1.076), des Asturies (N=538) et des îles Canaries (N=538). Ils sont prélevés sur un échantillon de dépistage du col de l’utérus par le professionnel et on leur offre la prise automatique comme test de dépistage. La façon dont les femmes sont formées à l’auto-prise est aléatoire. Groupe 1: Information, auto-prise en consultation et à la maison. Groupe 2: Information et réalisation de l’auto-prise à la maison. Tous les participants se verront proposer un questionnaire sur l’acceptabilité de l’autotomie lors de la consultation médicale et après le test à domicile. (French)
2 December 2021
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Hauptziele: 1.1 Bewerten Sie die Akzeptanz der Autotomie für HPV-Screening bei Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs in Abhängigkeit von der Art der Intervention. 1.2 Bewertung der Auswirkungen des Alters auf die Akzeptanz der Autotomie. 1.3 Bewerten Sie die Wirtschaftlichkeit von intersperierenden Gebärmutterhals- und Endometrialkrebs-Screening-Besuchen mit Heimautotomie. Sekundäre Ziele: 2.1 Bestätigen Sie die Übereinstimmung der HPV-Detektion in Proben, die vom Fachmann und aus der Selbstaufnahme entnommen wurden. 2.2 Bewerten Sie das Vorhandensein von Endometrialmarkern in zervico-vaginalen Sekretionen in Proben, die vom Fachmann und in der Selbstaufnahme entnommen werden. 2.3 Bewerten Sie die Wirtschaftlichkeit der Endometrialsiebung, die in die Gebärmutterhalssiebung integriert ist. Projektmethodik: Parallele, multizentrische, randomisierte klinische Studie an Frauen im Alter von 30-65 Jahren, die an Gebärmutterhalskrebs Screening teilnehmen und sich in den autonomen Gemeinschaften Kataloniens (N=1.076), Asturien (N=538) und den Kanarischen Inseln (N=538) aufhalten. Sie werden vom Fachmann eine Gebärmutter-Screening-Probe gesammelt und die Autotake als Screening-Test angeboten. Die Art und Weise, wie Frauen zur Selbstaufnahme ausgebildet werden, ist randomisiert. Gruppe 1: Information, Selbstaufnahme in Absprache und zu Hause. Gruppe 2: Information und Realisierung von Selbstaufnahme zu Hause. Allen Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Akzeptanz der Autotomie in der medizinischen Beratung und nach dem Heimtest angeboten. (German)
9 December 2021
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Belangrijkste doelstellingen: 1.1 Evalueer de aanvaardbaarheid van autotomie voor HPV-screening bij cervicale kankerscreening bij medische gebruikers, afhankelijk van het type interventie. 1.2 Beoordeelt de impact van leeftijd op de aanvaardbaarheid van autotomie. 1.3 Evaluatie van de kosteneffectiviteit van het afwisselen van cervicale/endometriumkankerscreeningbezoeken met autotomie thuis. Secundaire doelstellingen: 2.1 Bevestig de concordantie van HPV-detectie in monsters die door de beroepsbeoefenaar worden verzameld en die voortvloeien uit het automatisch nemen. 2.2 Evaluatie van de aanwezigheid van endometriummarkers in cervico-vaginale afscheidingen in monsters genomen door de professional en in autotake. 2.3 Evaluatie van de kosteneffectiviteit van in cervicale screening geïntegreerde endometriumscreening. Projectmethodologie: Parallelle, multicenter, gerandomiseerde klinische proef bij vrouwen van 30-65 jaar die deelnemen aan baarmoederhalskankerscreening en verblijven in de autonome gemeenschappen Catalonië (N=1.076), Asturië (N=538) en de Canarische Eilanden (N=538). Ze worden verzameld een cervicale screening monster door de professional en worden aangeboden de autotake als een screening test. De manier waarop vrouwen worden getraind om zelf te nemen wordt gerandomiseerd. Groep 1: Informatie, zelfopnemen in overleg en thuis. Groep 2: Informatie en realisatie van zelfopname thuis. Alle deelnemers krijgen een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de autotomie in de medische consultatie en na de thuistest. (Dutch)
17 December 2021
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Obiettivi principali: 1.1 Valutare l'accettabilità dell'autotomia per lo screening dell'HPV nello screening del cancro cervicale negli utilizzatori di strutture mediche a seconda del tipo di intervento. 1.2 Valutare l'impatto dell'età sull'accettabilità dell'autotomia. 1.3 Valutare l'efficacia in termini di costi delle visite di screening dei tumori cervicali/endometriali con l'autotomia domestica. Obiettivi secondari: 2.1 Confermare la concordanza del rilevamento HPV nei campioni raccolti dal professionista e in quelli risultanti dal prelievo automatico. 2.2 Valutare la presenza di marcatori endometriali nelle secrezioni cervico-vaginali nei campioni prelevati dal professionista e in autotake. 2.3 Valutare il rapporto costi-efficacia dello screening endometriale integrato nello screening cervicale. Metodologia del progetto: Studio clinico parallelo, multicentrico e randomizzato su donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni che partecipano allo screening del cancro cervicale e risiedono nelle comunità autonome della Catalogna (N=1.076), delle Asturie (N=538) e delle Isole Canarie (N=538). Vengono raccolti un campione di screening cervicale dal professionista e vengono offerti l'autotake come test di screening. Il modo in cui le donne sono addestrate all'autoassunzione è randomizzato. Gruppo 1: Informazione, auto-assunzione in consultazione e a casa. Gruppo 2: Informazione e realizzazione di auto-take a casa. A tutti i partecipanti verrà offerto un questionario sull'accettabilità dell'autotomia durante la consultazione medica e dopo il test a domicilio. (Italian)
16 January 2022
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Hospitalet de Llobregat, L'
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Identifiers
PI17_01179
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