Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard (Q101159): Difference between revisions

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Property / summary
 
L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vicieux pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant dans la maladie d’Alzheimer, •construire un micro-appareil spécial pour assurer la stimulation susmentionnée (VGUARD) et examiner les paramètres optimaux de stimulation (à la fois dans le contexte de l’efficacité de la méthode et de la commodité du patient), ainsi que de développer une méthode permettant la collecte de données sur les thérapies individuelles dans le «cloud» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. L’évolution clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, économiques et l’absence de traitements efficaces rendent nécessaire la mise au point d’un nouveau traitement plus efficace que le traitement actuel. La méthode proposée par le demandeur permettra une échelle sans précédent pour retarder, voire inverser, les symptômes de la MA. Afin d’atteindre les résultats escomptés du projet, deux tâches sont prévues dans le projet: 1.Ask 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre du cadre sera de vérifier l’effet de la stimulation nerveuse vicieuse sur la fonction électrophysiologique de l’hypocampe à l’aide de l’exemple d’un rat, •le développement du premier prototype de laboratoire du dispositif VGUARD.Tâche 1 «Prototype et essais cliniques», qui évalueront les effets de la stimulation cérébrale de la branche nerveuse percutanée erronée chez l’homme, •développer une autre version du prototype du dispositif VGUARD à utiliser pour les essais cliniques •Études cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et l’absence d’effets secondaires inacceptables. (French)
Property / summary: L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vicieux pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant dans la maladie d’Alzheimer, •construire un micro-appareil spécial pour assurer la stimulation susmentionnée (VGUARD) et examiner les paramètres optimaux de stimulation (à la fois dans le contexte de l’efficacité de la méthode et de la commodité du patient), ainsi que de développer une méthode permettant la collecte de données sur les thérapies individuelles dans le «cloud» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. L’évolution clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, économiques et l’absence de traitements efficaces rendent nécessaire la mise au point d’un nouveau traitement plus efficace que le traitement actuel. La méthode proposée par le demandeur permettra une échelle sans précédent pour retarder, voire inverser, les symptômes de la MA. Afin d’atteindre les résultats escomptés du projet, deux tâches sont prévues dans le projet: 1.Ask 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre du cadre sera de vérifier l’effet de la stimulation nerveuse vicieuse sur la fonction électrophysiologique de l’hypocampe à l’aide de l’exemple d’un rat, •le développement du premier prototype de laboratoire du dispositif VGUARD.Tâche 1 «Prototype et essais cliniques», qui évalueront les effets de la stimulation cérébrale de la branche nerveuse percutanée erronée chez l’homme, •développer une autre version du prototype du dispositif VGUARD à utiliser pour les essais cliniques •Études cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et l’absence d’effets secondaires inacceptables. (French) / rank
 
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Property / summary: L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vicieux pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant dans la maladie d’Alzheimer, •construire un micro-appareil spécial pour assurer la stimulation susmentionnée (VGUARD) et examiner les paramètres optimaux de stimulation (à la fois dans le contexte de l’efficacité de la méthode et de la commodité du patient), ainsi que de développer une méthode permettant la collecte de données sur les thérapies individuelles dans le «cloud» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. L’évolution clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, économiques et l’absence de traitements efficaces rendent nécessaire la mise au point d’un nouveau traitement plus efficace que le traitement actuel. La méthode proposée par le demandeur permettra une échelle sans précédent pour retarder, voire inverser, les symptômes de la MA. Afin d’atteindre les résultats escomptés du projet, deux tâches sont prévues dans le projet: 1.Ask 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre du cadre sera de vérifier l’effet de la stimulation nerveuse vicieuse sur la fonction électrophysiologique de l’hypocampe à l’aide de l’exemple d’un rat, •le développement du premier prototype de laboratoire du dispositif VGUARD.Tâche 1 «Prototype et essais cliniques», qui évalueront les effets de la stimulation cérébrale de la branche nerveuse percutanée erronée chez l’homme, •développer une autre version du prototype du dispositif VGUARD à utiliser pour les essais cliniques •Études cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et l’absence d’effets secondaires inacceptables. (French) / qualifier
 
point in time: 1 December 2021
Timestamp+2021-12-01T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0

Revision as of 08:50, 1 December 2021

Project Q101159 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard
Project Q101159 in Poland

    Statements

    0 references
    3,348,671.6 zloty
    0 references
    803,681.18 Euro
    13 January 2020
    0 references
    4,962,763.0 zloty
    0 references
    1,191,063.12 Euro
    13 January 2020
    0 references
    67.48 percent
    0 references
    1 September 2017
    0 references
    31 August 2019
    0 references
    NEUROMEDICAL SP. Z O.O.
    0 references
    0 references

    51°48'34.6"N, 19°38'42.0"E
    0 references
    Celem niniejszego projektu jest •zweryfikowanie tezy mówiącej, że stymulacja nerwu błędnego w trakcie fazy REM snu pozwoli na poprawę procesów kognitywnych i pamięciowych u pacjentów z objawami demencji występującymi w przebiegu choroby Alzheimera, •skonstruowanie specjalnego mikrourządzenia zapewniającego ww. stymulację (urządzenie VGuard) oraz zbadanie optymalnych parametrów stymulacji (zarówno w kontekście skuteczności metody, jak i wygody pacjenta), jak również opracowanie metody umożliwiającej gromadzenie danych na temat indywidualnej terapii w „chmurze” – ostateczny rezultat projektu, przeznaczony do komercjalizacji. Przebieg kliniczny AD, koszty społeczne, ekonomiczne oraz brak skutecznych metod leczenia wywołują potrzebę opracowania nowej, skuteczniejszej od obecnie stosowanych, terapii. Zaproponowana przez wnioskodawcę metoda pozwoli, na niespotykaną dotąd skalę, opóźnić, a nawet cofnąć, objawy AD. W celu osiągnięcia zamierzonych rezultatów projektu, zaplanowano w projekcie dwa zadania: 1.Zadanie 1 „Wstępna weryfikacja przyjętych założeń”, w ramach nastąpi •weryfikacja wpływu stymulacji nerwu błędnego na funkcję elektrofizjologiczną hipokampa na przykładzie szczura, •opracowanie pierwszego, laboratoryjnego prototypu urządzenia VGuard 2.Zadanie 1 „Prototyp i badania kliniczne”, w ramach którego nastąpi •ocena efektów mózgowych stymulacji przezskórnej gałązki usznej nerwu błędnego u ludzi, •opracowanie kolejnej wersji prototypu urządzenia VGuard umożliwiającej wykorzystanie na cele badań klinicznych •przeprowadzenie badań klinicznych w celu potwierdzenia skuteczności metody oraz braku nieakceptowalnych skutków ubocznych Pozytywne potwierdzenie postawionej tezy badawczej oraz skonstruowanie skutecznego stymulatora da wnioskodawcy podstawy do rozpoczęcia wdrożenia wyników projektu i wprowadzenie innowacyjnej metody VGuard dna rynek. (Polish)
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    The aim of this project is to verify the thesis that stimulation of the erroneous nerve during the REM sleep phase will improve cognitive and memory processes in patients with symptoms of dementia occurring in Alzheimer’s disease, •construct a special micro-device that ensures the above-mentioned stimulation (the VGuard device) and to examine optimal stimulation parameters (both in the context of the effectiveness of the method and comfort of the patient), as well as the development of a method for individual data collection. The clinical course of AD, social and economic costs and the lack of effective treatments cause the need to develop new, more effective treatments than currently used. The method proposed by the applicant will allow, on an unprecedented scale, to delay or even reverse the symptoms of AD. In order to achieve the project’s intended results, two tasks are planned in the project: 1.Task 1 “Preliminary verification of assumptions”, within the framework will be verified the effect of stimulation of the erroneous nerve on the electrophysiological function of the hippocampus on the example of rat, •development of the first laboratory prototype device prototype 2. (English)
    16 October 2020
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    L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vicieux pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant dans la maladie d’Alzheimer, •construire un micro-appareil spécial pour assurer la stimulation susmentionnée (VGUARD) et examiner les paramètres optimaux de stimulation (à la fois dans le contexte de l’efficacité de la méthode et de la commodité du patient), ainsi que de développer une méthode permettant la collecte de données sur les thérapies individuelles dans le «cloud» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. L’évolution clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, économiques et l’absence de traitements efficaces rendent nécessaire la mise au point d’un nouveau traitement plus efficace que le traitement actuel. La méthode proposée par le demandeur permettra une échelle sans précédent pour retarder, voire inverser, les symptômes de la MA. Afin d’atteindre les résultats escomptés du projet, deux tâches sont prévues dans le projet: 1.Ask 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre du cadre sera de vérifier l’effet de la stimulation nerveuse vicieuse sur la fonction électrophysiologique de l’hypocampe à l’aide de l’exemple d’un rat, •le développement du premier prototype de laboratoire du dispositif VGUARD.Tâche 1 «Prototype et essais cliniques», qui évalueront les effets de la stimulation cérébrale de la branche nerveuse percutanée erronée chez l’homme, •développer une autre version du prototype du dispositif VGUARD à utiliser pour les essais cliniques •Études cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et l’absence d’effets secondaires inacceptables. (French)
    1 December 2021
    0 references

    Identifiers

    RPLD.01.02.02-10-0067/17
    0 references