Comparison of stool occult blood test and colonoscopy in family colorectal cancer screening: adhesion analysis, diagnostic efficiency and cost-effectiveness. (Q3144259)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3144259 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Comparison of stool occult blood test and colonoscopy in family colorectal cancer screening: adhesion analysis, diagnostic efficiency and cost-effectiveness. |
Project Q3144259 in Spain |
Statements
73,470.72 Euro
0 references
91,200.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2016
0 references
30 March 2020
0 references
FUNDACION CANARIA DE INVESTIGACION SANITARIA (FUNCANIS)
0 references
Objetivos: el objetivo principal es comparar la adherencia al cribado del test de sangre oculta en heces inmunológico (SOHi) anual y a la colonoscopia directa en familiares de primer grado (FPG) de pacientes con cáncer colorrectal (CCR). Objetivos secundarios: 1) comparar la eficacia del test de SOHi anual vs colonoscopia para detectar neoplasia colorrectal avanzada (NCA: adenoma avanzado o CCR) y pólipos serrados en esta población; 2) Análisis de coste-efectividad de ambas estrategias. Métodos: Estudio multicéntrico (7 hospitales), controlado y aleatorizado. Criterios de inclusión: 1) tener historia familiar de alto riesgo: caso índice <60 años al diagnóstico, o =2 FPG afectos de CCR o un hermano con CCR; 2) Edad >40 años o 10 años menos si el caso índice tiene <50 años. Criterios de exclusión: cribado previo, historia personal de NCA, sindrome hereditario de CCR, síntomas digestivos o comorbilidad grave. Grupos de estudio: 1) SOHi anual durante 2 años (punto de corte para colonoscopia =10 µg Hb/g heces); y 2) Colonoscopia directa. Asumiendo una adherencia de 0.50 para el grupo de colonoscopia y de 0.60 para el grupo de SOHi, con un riesgo alpha=0.05, un riesgo beta=0.10, en un contraste bilateral, se precisan 538 FDR por grupo. El reclutamiento se hará a partir del caso índice. Se realizará aleatorización (1:1) antes de firmar el consentimiento informado y la invitación se hará por carta. Se permitirá el cambio de grupo en caso de disconformidad con la estrategia asignada. Se comparará la tasa detección de NCA y pólipos serrados mediante análisis por intención de cribado, por cribado recibido y por protocolo. (Spanish)
0 references
Objectives: the main objective is to compare adherence to the annual immune (Sohi) screening of the occult blood test and direct colonoscopy in first-degree relatives (FPG) of patients with colorectal cancer (CRC). Secondary objectives: 1) Compare the effectiveness of the annual Sohi test vs colonoscopy to detect advanced colorectal neoplasia (NCA: advanced adenoma or RAC) and serrated polyps in this population; 2) Cost-effectiveness analysis of both strategies. Methods: Multicenter study (7 hospitals), controlled and randomised. Inclusion criteria: 1) Have high-risk family history: index case <60 years at diagnosis, or =2 PSF affected by CRC or a sibling with CRC; 2) Age >40 years or 10 years less if index case has <50 years. Exclusion criteria: previous screening, personal history of ACN, hereditary syndrome of CRC, digestive symptoms or severe comorbidity. Study groups: 1) Sohi annually for 2 years (cut-off point for colonoscopy = 10 µg Hb/g faeces); and 2) Direct Colonoscopy. Assuming a adhesion of 0.50 for the colonoscopy group and 0.60 for the Sohi group, with an alpha=0.05, a beta risk=0.10, in a bilateral contrast, 538 FDRs per group are required. Recruitment will be based on the index case. Randomisation (1:1) will be done before signing the informed consent and the invitation will be made by letter. Group change shall be allowed in case of non-conformity with the assigned strategy. The detection rate of EQS and serrated polyps shall be compared by analysis by screening intention, received screening, and protocol. (English)
12 October 2021
0.5189604899669326
0 references
Objectifs: L’objectif principal est de comparer l’observance au dépistage annuel immunitaire (Sohi) du test sanguin occulte et de la coloscopie directe chez des parents de premier degré (FPG) des patients atteints d’un cancer colorectal (CRC). Objectifs secondaires: 1) Comparer l’efficacité du test Sohi annuel par rapport à la coloscopie pour détecter une néoplasie colorectale avancée (NCA: adénomes avancés ou RAC) et polypes dentelés dans cette population; 2) Analyse coût-efficacité des deux stratégies. Méthodes: Étude multicentrique (7 hôpitaux), contrôlée et randomisée. Critères d’inclusion: 1) Avoir des antécédents familiaux à risque élevé: cas index <60 ans au moment du diagnostic, ou = 2 FSP touchés par le CRC ou un frère ou une sœur atteints de CRC; 2) Âge >40 ans ou 10 ans moins si le cas index a < 50 ans. Critères d’exclusion: dépistage précédent, antécédents personnels de NCA, syndrome héréditaire du CRC, symptômes digestifs ou comorbidité sévère. Groupes d’étude: 1) Sohi annuellement pendant 2 ans (point de coupure pour la coloscopie = 10 µg Hb/g de fèces); et 2) Colonoscopie directe. En supposant une adhérence de 0,50 pour le groupe colonoscopie et de 0,60 pour le groupe Sohi, avec un alpha=0,05, un risque bêta=0,10, dans un contraste bilatéral, 538 RAD par groupe sont nécessaires. Le recrutement se fera sur la base du cas d’index. La randomisation (1:1) sera effectuée avant de signer le consentement éclairé et l’invitation sera faite par lettre. Le changement de groupe est autorisé en cas de non-conformité avec la stratégie assignée. Le taux de détection des NQE et des polypes dentelés doit être comparé par analyse par intention de dépistage, dépistage reçu et protocole. (French)
2 December 2021
0 references
Ziele: Hauptziel ist es, die Einhaltung des jährlichen Immuntests (Sohi) des okkulten Bluttests und der direkten Koloskopie bei Verwandten des ersten Grades (FPG) von Patienten mit Darmkrebs (CRC) zu vergleichen. Sekundäre Ziele: 1) Vergleichen Sie die Wirksamkeit des jährlichen Sohi-Tests vs. Koloskopie, um fortgeschrittene kolorektale Neoplasie zu erkennen (NCA: fortgeschrittenes Adenom oder RAC) und gezahnte Polypen in dieser Population; 2) Kostenwirksamkeitsanalyse beider Strategien. Methoden: Multizentrische Studie (7 Krankenhäuser), kontrolliert und randomisiert. Aufnahmekriterien: 1) Haben Sie Hochrisiko Familiengeschichte: Indexfall <60 Jahre bei Diagnose oder =2 PSF, die vom CRC oder einem Geschwister mit CRC betroffen sind; 2) Alter > 40 Jahre oder 10 Jahre weniger, wenn Index Fall hat < 50 Jahre. Ausschlusskriterien: vorheriges Screening, persönliche Vorgeschichte von ACN, erbliches CRC-Syndrom, Verdauungssymptome oder schwere Komorbidität. Studiengruppen: 1) Sohi jährlich für 2 Jahre (Grenzpunkt für Koloskopie = 10 µg Hb/g Fäkalien); und 2) Direkte Kolonoskopie. Unter der Annahme einer Adhäsion von 0,50 für die Koloskopiegruppe und 0,60 für die Sohi-Gruppe mit einem Alpha=0,05, einem Beta-Risiko = 0,10, in einem bilateralen Kontrast sind 538 FDR pro Gruppe erforderlich. Die Einstellung erfolgt auf der Grundlage des Index-Falls. Die Randomisierung (1:1) erfolgt vor Unterzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung und die Einladung erfolgt per Brief. Gruppenänderungen sind zulässig, wenn die zugewiesene Strategie nicht eingehalten wird. Die Nachweisrate von EQS und gezahnten Polypen wird durch Analyse anhand von Screening-Intention, eingehendem Screening und Protokoll verglichen. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: het belangrijkste doel is het vergelijken van de naleving van de jaarlijkse immuun (Sohi) screening van de occulte bloedtest en directe colonoscopie bij eerstegraads familieleden (FPG) van patiënten met colorectale kanker (CRC). Secundaire doelstellingen: 1) Vergelijk de effectiviteit van de jaarlijkse Sohi-test vs colonoscopie om geavanceerde colorectale neoplasie (NCA: gevorderd adenoom of RAC) en getande poliepen in deze populatie; 2) Kosteneffectiviteitsanalyse van beide strategieën. Methoden: Multicenterstudie (7 ziekenhuizen), gecontroleerd en gerandomiseerd. Opnemingscriteria: 1) Heb een hoog risico familiegeschiedenis: indexgeval <60 jaar bij diagnose, of = 2 PSF beïnvloed door CRC of een broer of zus met CRC; 2) Leeftijd >40 jaar of 10 jaar minder als indexgeval <50 jaar heeft. Uitsluitingscriteria: vorige screening, persoonlijke geschiedenis van ACN, erfelijk syndroom van CRC, spijsverteringssymptomen of ernstige comorbiditeit. Studiegroepen: 1) Sohi jaarlijks gedurende 2 jaar (grenspunt voor colonoscopie = 10 µg Hb/g feces); en 2) Directe Colonoscopie. Uitgaande van een hechting van 0,50 voor de colonoscopiegroep en 0,60 voor de Sohi-groep, met een alfa=0,05, een bètarisico=0.10, in een bilateraal contrast, zijn 538 FDR’s per groep vereist. Werving zal worden gebaseerd op de index case. Randomisatie (1:1) vindt plaats voordat de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend en de uitnodiging wordt per brief gedaan. Groepswijziging is toegestaan in geval van niet-conformiteit met de toegewezen strategie. De detectiesnelheid van MKN en gekartelde poliepen moet worden vergeleken door analyse door middel van screeningintentie, ontvangen screening en protocol. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: L'obiettivo principale è quello di confrontare l'aderenza allo screening annuale immunitario (Sohi) dell'esame del sangue occulto e della colonscopia diretta nei parenti di primo grado (FPG) dei pazienti con carcinoma colorettale (CRC). Obiettivi secondari: 1) Confronta l'efficacia del test annuale di Sohi vs colonscopia per rilevare neoplasia colorettale avanzata (NCA: adenoma avanzato o RAC) e polipi seghettati in questa popolazione; 2) Analisi costi-efficacia di entrambe le strategie. Metodi: Studio multicentrico (7 ospedali), controllato e randomizzato. Criteri di inclusione: 1) Avere storia familiare ad alto rischio: indice del caso <60 anni al momento della diagnosi, o = 2 PSF affetti da CRC o da un fratello con CRC; 2) Età > 40 anni o 10 anni in meno se il caso dell'indice ha < 50 anni. Criteri di esclusione: screening precedente, storia personale di ACN, sindrome ereditaria della CRC, sintomi digestivi o comorbidità grave. Gruppi di studio: 1) Sohi annualmente per 2 anni (punto di demarcazione per la colonscopia = 10 µg Hb/g feci); e 2) Colonoscopia diretta. Assumendo un'adesione di 0,50 per il gruppo colonscopia e 0,60 per il gruppo Sohi, con un alfa=0,05, un rischio beta=0.10, in un contrasto bilaterale, sono necessari 538 FDR per gruppo. Le assunzioni si baseranno sul caso indice. La randomizzazione (1:1) sarà effettuata prima di firmare il consenso informato e l'invito sarà fatto per lettera. La modifica di gruppo è consentita in caso di non conformità con la strategia assegnata. Il tasso di rilevazione degli SQA e dei polipi seghettati deve essere confrontato mediante analisi mediante intenzione di screening, screening ricevuto e protocollo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι: ο κύριος στόχος είναι η σύγκριση της προσκόλλησης στον ετήσιο έλεγχο του ανοσοποιητικού (Sohi) της αποκρυφιστικής εξέτασης αίματος και της άμεσης κολονοσκόπησης σε συγγενείς πρώτου βαθμού (FPG) ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC). Δευτερεύοντες στόχοι: 1) Συγκρίνετε την αποτελεσματικότητα της ετήσιας δοκιμής Sohi έναντι της κολονοσκόπησης για την ανίχνευση προηγμένης ορθοκολικής νεοπλασίας (NCA: προχωρημένο αδένωμα ή ΠΓΣ) και πριονισμένους πολύποδες στον πληθυσμό αυτό· 2) Ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας και των δύο στρατηγικών. Μέθοδοι: Πολυκεντρική μελέτη (7 νοσοκομεία), ελεγχόμενη και τυχαιοποιημένη. Κριτήρια ένταξης: 1) Έχετε οικογενειακό ιστορικό υψηλού κινδύνου: περίπτωση ευρετηρίου <60 έτη διάγνωσης, ή =2 ΜΣΙΠ που επηρεάζονται από τη CRC ή έναν αδελφό με CRC· 2) Ηλικία >40 έτη ή 10 έτη λιγότερο εάν η περίπτωση δεικτών έχει & amp ΕΠΕ 50 έτη. Κριτήρια αποκλεισμού: προηγούμενος έλεγχος, προσωπικό ιστορικό ACN, κληρονομικό σύνδρομο CRC, πεπτικά συμπτώματα ή σοβαρή συννοσηρότητα. Ομάδες μελέτης: 1) Sohi ετησίως για 2 έτη (σημείο αποκοπής για κολονοσκόπηση = 10 µg Hb/g κόπρανα). και 2) Άμεση κολονοσκόπηση. Υποθέτοντας πρόσφυση 0,50 για την ομάδα κολονοσκόπησης και 0,60 για την ομάδα Sohi, με άλφα=0,05, κίνδυνο βήτα=0,10, σε διμερή αντίθεση, απαιτούνται 538 FDR ανά ομάδα. Η πρόσληψη θα βασίζεται στην περίπτωση ευρετηρίου. Η τυχαιοποίηση (1:1) θα γίνει πριν από την υπογραφή της συναίνεσης μετά από ενημέρωση και η πρόσκληση θα γίνει με επιστολή. Η αλλαγή ομίλου επιτρέπεται σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με την καθορισμένη στρατηγική. Το ποσοστό ανίχνευσης των ΠΠΠ και των οδοντωτών πολύποδων συγκρίνεται με ανάλυση με πρόθεση διαλογής, έλεγχο διαλογής και πρωτόκολλο. (Greek)
17 August 2022
0 references
Målsætninger: hovedformålet er at sammenligne overholdelse af den årlige immun- (Sohi) screening af okkult blodprøve og direkte koloskopi hos førstegrads slægtninge (FPG) hos patienter med kolorektal cancer (CRC). Sekundære mål: 1) Sammenlign effektiviteten af den årlige Sohi test vs koloskopi til påvisning af avanceret kolorektal neoplasi (NCA: fremskreden adenom eller RAC) og savtakkede polypper i denne population 2) Omkostningseffektivitetsanalyse af begge strategier. Metoder: Multicenterundersøgelse (7 hospitaler), kontrolleret og randomiseret. Inklusionskriterier: 1) Har høj risiko familie historie: indeks tilfælde <60 år ved diagnose, eller =2 PSF ramt af CRC eller en søskende med CRC; 2) Alder > 40 år eller 10 år mindre, hvis indekssagen har <50 år. Udelukkelseskriterier: tidligere screening, personlig historie af ACN, arveligt syndrom af CRC, fordøjelsessymptomer eller svær comorbiditet. Studiegrupper: 1) Sohi årligt i 2 år (afskæringspunkt for koloskopi = 10 µg Hb/g fæces); og 2) Direkte kolonoskopi. Hvis man antager en vedhæftning på 0,50 for koloskopigruppen og 0,60 for Sohi-gruppen med en alfa=0,05, en betarisiko = 0,10, kræves der i en bilateral kontrast 538 FDR pr. gruppe. Ansættelsen vil blive baseret på indekssagen. Randomisering (1:1) vil ske, før du underskriver det informerede samtykke, og invitationen vil blive foretaget pr. brev. Gruppeændring er tilladt i tilfælde af manglende overensstemmelse med den tildelte strategi. Detektionsraten for EQS og savtakkede polypper skal sammenlignes ved analyse ved hjælp af screeninghensigter, modtaget screening og protokol. (Danish)
17 August 2022
0 references
Tavoitteet: päätavoitteena on vertailla okkulttisen verikokeen vuotuisen immuuniseulonnan (Sohi) noudattamista ja suoraa kolonoskopiaa kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla (FPG). Toissijaiset tavoitteet: 1) Vertaa tehokkuutta vuotuisen Sohi testi vs kolonoskopia havaita kehittynyt kolorektaali neoplasia (NCA: kehittynyt adenooma tai RAC) ja hammastetut polyypit tässä populaatiossa; 2) molempien strategioiden kustannustehokkuusanalyysi. Menetelmät: Monikeskustutkimus (7 sairaalaa), kontrolloitu ja satunnaistettu. Sisällyttämisperusteet: 1) On suuri riski perhehistoria: indeksointitapaus <60 vuotta diagnoosin yhteydessä tai = 2 PSF: tä, joilla on CRC tai sisarus CRC: llä; 2) Ikä > 40 vuotta tai 10 vuotta vähemmän, jos indeksitapaus on <50 vuotta. Poissulkemisperusteet: aiempi seulonta, henkilökohtainen tausta ACN: stä, perinnöllinen CRC-oireyhtymä, ruoansulatusoireet tai vaikea samanaikainen sairaus. Valmisteluryhmät: 1) Sohi vuosittain kahden vuoden ajan (kolonoskopian valoraja = 10 µg Hb/g ulosteita); ja 2) Suora Colonoscopy. Olettaen, että kolonoskopiaryhmän tartunta on 0,50 ja Sohi-ryhmän osalta 0,60 ja alfa = 0,05, beetariski = 0,00, kahdenvälisessä kontrastissa vaaditaan 538 FDR:tä ryhmää kohti. Rekrytointi perustuu indeksitapaukseen. Satunnaistaminen (1:1) tehdään ennen ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamista, ja kutsu tehdään kirjeitse. Ryhmän muuttaminen on sallittua, jos se ei ole määrätyn strategian mukainen. Ympäristönlaatunormien ja hammastettujen polyyppien toteamisastetta on verrattava seulontatarkoitukseen, vastaanotettuun seulontaan ja protokollaan perustuvalla analyysillä. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet: l-għan ewlieni huwa li titqabbel l-aderenza mal-iskrining immuni annwali (Sohi) tat-test tad-demm okkult u l-kolonoskopija diretta fi qraba tal-ewwel grad (FPG) ta’ pazjenti b’kanċer kolorettali (CRC). Għanijiet sekondarji: 1) Tqabbel l-effikaċja tat-test annwali ta’ Sohi kontra l-kolonoskopija biex tidentifika neoplasja kolorettali avvanzata (NCA: adenoma avvanzata jew RAC) u polipi serrati f’din il-popolazzjoni; 2) Analiżi tal-kosteffettività taż-żewġ strateġiji. Metodi: Studju multiċentriku (7 sptarijiet), ikkontrollat u randomizzat. Kriterji ta’ inklużjoni: 1) Għandhom storja tal-familja ta ‘riskju għoli: każ uamp tal-indiċi;LT;60 sena fid-dijanjożi, jew =2 PSF affettwati mis-CRC jew aħwa b’CRC; 2) Età > 40 sena jew 10 snin inqas jekk il-każ tal-indiċi jkollu <50 sena. Kriterji ta’ esklużjoni: screening preċedenti, l-istorja personali ta ‘ACN, sindromu ereditarju ta’ CRC, sintomi diġestivi jew komorbidità severa. Gruppi ta’ studju: 1) Sohi kull sena għal sentejn (punt ta’ qtugħ għall-kolonoskopija = 10 µg Hb/g ħmieġ); u 2) Kolonoskopija Diretta. Jekk wieħed jassumi adeżjoni ta’ 0.50 għall-grupp tal-kolonoskopija u 0.60 għall-grupp ta’ Sohi, b’alpha=0.05, riskju beta=0.10, f’kuntrast bilaterali, 538 FDRs għal kull grupp huma meħtieġa. Ir-reklutaġġ se jkun ibbażat fuq il-każ indiċi. L-għażla bl-addoċċ (1:1) se ssir qabel ma jiġi ffirmat il-kunsens infurmat u l-istedina se ssir permezz ta’ ittra. Bidla fil-grupp għandha tkun permessa f’każ ta’ nuqqas ta’ konformità mal-istrateġija assenjata. Ir-rata ta’ detezzjoni tal-EQS u l-polipi serrati għandha titqabbel permezz ta’ analiżi permezz tal-intenzjoni ta’ skrinjar, l-iskrinjar riċevut, u l-protokoll. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Mērķi: galvenais mērķis ir salīdzināt okultās asins analīzes un kolonoskopijas pacientu ar kolorektālo vēzi (FPG) ikgadējo imūno (Sohi) skrīningu pirmās pakāpes radiniekiem (FPG). Sekundārie mērķi: 1) Salīdziniet ikgadējā Sohi testa pret kolonoskopiju efektivitāti, lai noteiktu progresīvu kolorektālo jaunveidojumu (NCA: progresīvu adenomu jeb RAC) un robotus šajā populācijā; 2) abu stratēģiju rentabilitātes analīze. Metodes: Daudzcentru pētījums (7 slimnīcas), kontrolēts un randomizēts. Iekļaušanas kritēriji: 1) ir augsta riska ģimenes vēsture: indekss gadījums <60 gadi diagnostikā, vai =2 PŠŠ, ko skārusi CRC vai brālis vai māsa ar CRC; 2) Vecums > 40 gadi vai mazāk, ja indeksa gadījumā ir < 50 gadi. Izslēgšanas kritēriji: iepriekšējs skrīnings, ACN personīgā anamnēze, iedzimts CRC sindroms, gremošanas simptomi vai smagas blakusslimības. Izpētes grupas: 1) Sohi gadā 2 gadus (robežpunkts kolonoskopijai = 10 µg Hb/g fēces); un 2) tiešā kolonoskopija. Pieņemot, ka adhēzija ir 0,50 kolonoskopijas grupai un 0,60 Sohi grupai ar alfa=0,05, beta risks=0,10, divpusējā kontrastā nepieciešami 538 FDR katrai grupai. Darbā pieņemšanas pamatā būs indeksa gadījums. Randomizācija (1:1) tiks veikta pirms informētās piekrišanas parakstīšanas, un uzaicinājums tiks izteikts vēstulē. Izmaiņas grupā ir atļautas, ja konstatē neatbilstību piešķirtajai stratēģijai. VKS un robotu polipu atklāšanas rādītāju salīdzina ar analīzi, izmantojot skrīninga nodomu, saņemto skrīningu un protokolu. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Ciele: hlavným cieľom je porovnať dodržiavanie ročného imunitného (Sohi) skríning okultného krvného testu a priamej kolonoskopie u prvostupňových príbuzných (FPG) pacientov s kolorektálnym karcinómom (CRC). Sekundárne ciele: 1) Porovnajte účinnosť každoročného Sohiho testu vs kolonoskopiu na detekciu pokročilej kolorektálnej neoplázie (NCA: pokročilý adenóm alebo RAC) a zúbkované polypy v tejto populácii; 2) Analýza nákladovej efektívnosti oboch stratégií. Metódy: Multicentrická štúdia (7 nemocníc), kontrolovaná a randomizovaná. Kritériá začlenenia: 1) Majú vysokorizikovú rodinnú anamnézu: indexový prípad <60 rokov pri diagnóze, alebo = 2 PSF postihnuté CRC alebo súrodenec s CRC; 2) vek > 40 rokov alebo o 10 rokov menej, ak index prípad má & LT; 50 rokov. Kritériá vylúčenia: predchádzajúci skríning, osobná anamnéza ACN, dedičný syndróm CRC, tráviace príznaky alebo ťažká komorbidita. Študijné skupiny: 1) Sohi ročne počas 2 rokov (hraničný bod pre kolonoskopiu = 10 µg Hb/g stolice); a 2) Priama kolonoskopia. Za predpokladu adhézie 0,50 pre kolonoskopickú skupinu a 0,60 pre skupinu so Sohi, s alfa=0,05, beta rizikom = 0,10, v bilaterálnom kontraste, sa vyžaduje 538 FDR na skupinu. Prijímanie zamestnancov bude vychádzať z indexového prípadu. Randomizácia (1:1) sa uskutoční pred podpísaním informovaného súhlasu a pozvanie sa uskutoční listom. Skupinová zmena je povolená v prípade nesúladu s pridelenou stratégiou. Miera detekcie ENK a zúbkovaných polypov sa porovnáva analýzou na základe skríningového zámeru, prijatého skríningu a protokolu. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Cuspóirí: is é an príomhchuspóir cloí le scagthástáil bhliantúil imdhíonachta (Sohi) na tástála fola asarlaíochta agus coilíneacht dhíreach i ngaolta chéad chéim (FPG) othar le hailse cholaireicteach (CRC) a chur i gcomparáid. Cuspóirí tánaisteacha: 1) Déan comparáid idir éifeachtacht na tástála Sohi bliantúil vs colonoscopy a bhrath neoplasia colorectal chun cinn (NCA: ard-adenoma nó RAC) agus polapaí serrated sa daonra sin; 2) Anailís chost-éifeachtúlachta ar an dá straitéis. Modhanna: Staidéar multicenter (7 ospidéal), rialaithe agus randamaithe. Critéir maidir le cuimsiú: 1) Stair teaghlaigh ardriosca a bheith agat: cás innéacs <60 bliain nuair a dhéantar diagnóis, nó =2 PSF a ndéanann CRC difear dó nó siblín le CRC; 2) Aois > 40 bliain nó 10 mbliana níos lú má tá cás innéacs <50 bliain. Critéir eisiaimh: scagadh roimhe seo, stair phearsanta ACN, siondróm oidhreachtúil CRC, comharthaí díleácha nó comorbidity dian. Grúpaí staidéir: 1) Sohi gach bliain ar feadh 2 bhliain (scoithphointe le haghaidh coilíneacht = 10 µg Hb/g faecas); 2 Jur: Réamhaithrisím (fíorais). Ag glacadh leis go bhfuil greamaitheacht 0.50 ann don ghrúpa coilcóipeála agus 0.60 don ghrúpa Sohi, le alfa=0.05, riosca béite=0.10, i gcodarsnacht dhéthaobhach, tá 538 FDR in aghaidh an ghrúpa ag teastáil. Beidh an earcaíocht bunaithe ar an gcás innéacs. Déanfar randamú (1:1) sula síneofar an toiliú feasach agus déanfar an cuireadh trí litir. Ceadófar athrú grúpa i gcás neamh-chomhréireacht leis an straitéis arna sannadh. Déanfar comparáid idir ráta braite EQS agus polapaí serrated trí anailís a dhéanamh trí rún scagtha, trí scagadh a dhéanamh, agus trí phrótacal. (Irish)
17 August 2022
0 references
Cíle: hlavním cílem je porovnat dodržování každoročního imunitního (Sohi) screeningu okultního krevního testu a přímé kolonoskopie u příbuzných prvního stupně (FPG) pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC). Sekundární cíle: 1) Porovnejte účinnost každoročního Sohiho testu vs kolonoskopie pro detekci pokročilé kolorektální neoplazie (NCA: pokročilý adenom nebo RAC) a zoubkované polypy v této populaci; 2) Analýza nákladové efektivnosti obou strategií. Metody: Multicentrická studie (7 nemocnic), kontrolovaná a randomizovaná. Kritéria pro začlenění: 1) Máte vysoce rizikovou rodinnou historii: index case <60 let při diagnostice, nebo = 2 PSV postižených CRC nebo sourozence s CRC; 2) Věk > 40 let nebo 10 let, pokud index případ má < 50 let. Kritéria vyloučení: předchozí screening, osobní anamnéza ACN, dědičný syndrom CRC, zažívací příznaky nebo těžká komorbidita. Studijní skupiny: 1) Sohi ročně po dobu 2 let (mezní bod pro kolonoskopii = 10 µg Hb/g trusu); a 2) přímá kolonoskopie. Za předpokladu adheze 0,50 pro kolonoskopickou skupinu a 0,60 pro skupinu Sohi, s alfa=0,05, beta risk=0,10, ve dvoustranném kontrastu se požaduje 538 FDR na skupinu. Nábor bude založen na indexovém případu. Randomizace (1:1) bude provedena před podpisem informovaného souhlasu a pozvánka bude učiněna dopisem. Změna skupiny je povolena v případě neshody s přidělenou strategií. Míra detekce NEK a zoubkovaných polypů se porovnává pomocí analýzy na základě záměru screeningu, získaného screeningu a protokolu. (Czech)
17 August 2022
0 references
Objetivos: o objetivo principal é comparar a adesão à triagem imunológica anual (Sohi) do exame de sangue oculto e colonoscopia direta em parentes de primeiro grau (FPG) de pacientes com cancro colorretal (CRC). Objetivos secundários: 1) Compare a eficácia do teste anual de Sohi vs colonoscopia para detetar neoplasia colorretal avançada (NCA: adenoma avançado ou RAC) e pólipos serrilhados nesta população; 2) Análise de custo-eficácia de ambas as estratégias. Métodos: Estudo multicêntrico (7 hospitais), controlado e randomizado. Critérios de inclusão: 1) Tenha a história da família de alto risco: caso índice <60 anos no diagnóstico, ou = 2 PSF acometidos por CRC ou um irmão com CRC; 2) Idade > 40 anos ou 10 anos menos se o caso índice tiver < 50 anos. Critérios de exclusão: triagem prévia, história pessoal de CAN, síndrome hereditária de CCR, sintomas digestivos ou comorbidade grave. Grupos de estudo: 1) Sohi anualmente durante 2 anos (ponto de corte para colonoscopia = 10 µg Hb/g fezes); e 2) Colonoscopia direta. Assumindo uma adesão de 0,50 para o grupo colonoscopia e de 0,60 para o grupo Sohi, com alfa=0,05, um risco beta=0,10, em contraste bilateral, são necessários 538 FDRs por grupo. O recrutamento basear-se-á no caso-índice. A aleatorização (1:1) será feita antes de assinar o consentimento informado e o convite será feito por carta. Em caso de não conformidade com a estratégia atribuída, é permitida a alteração do grupo. A taxa de deteção de NQA e de pólipos serrilhados deve ser comparada por análise por intenção de rastreio, rastreio recebido e protocolo. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Eesmärgid: peamine eesmärk on võrrelda iga-aastase immuunsõeluuringu (Sohi) järgimist varjatud vereanalüüsi ja kolorektaalvähiga patsientide esimese astme sugulaste otsese kolonoskoopiaga. Teisesed eesmärgid: 1) Võrrelge iga-aastase Sohi testi ja kolonoskoopia efektiivsust, et tuvastada arenenud kolorektaalse neoplaasia (NCA: kaugelearenenud adenoom või RAC) ja hakitud polüübid selles populatsioonis; 2) Mõlema strateegia kulutasuvuse analüüs. Meetodid: Mitmekeskuseline uuring (7 haiglat), kontrollitud ja randomiseeritud. Kaasamiskriteeriumid: 1) Kas kõrge riskiga perekonna ajalugu: indeksjuhtum < 60 aastat diagnoosimisel või = 2 polüesterstaapelkiudu, mida mõjutab CRC või õde-vend CRC-ga; 2) Vanus > 40 aastat või 10 aastat vähem, kui indeksjuhtumil on & LT; 50 aastat. Välistamiskriteeriumid: eelnev sõeluuring, anamneesis anamneesis ACN, CRC pärilik sündroom, seedetrakti sümptomid või raske komorbiidsus. Uurimisrühmad: 1) Sohi igal aastal 2 aastat (kolonoskoopia piiripunkt = 10 µg Hb/g väljaheited); ja 2) otsene kolonoskoopia. Eeldades, et haardumine kolonoskoopia rühmas on 0,50 ja Sohi rühmas 0,60, kus alfa=0,05, beetarisk = 0,10, kahepoolses kontrastis on 538 FDRi rühma kohta. Töölevõtmine põhineb indeksipõhisel juhtumil. Juhuvalik (1:1) tehakse enne teadva nõusoleku allkirjastamist ja kutse esitatakse kirja teel. Konsolideerimisgrupi muutmine on lubatud juhul, kui määratud strateegia ei vasta nõuetele. Keskkonnakvaliteedi standardite ja sakiliste polüüpide avastamise määra võrreldakse analüüsiga sõeluuringu kavatsuse, saadud sõeluuringu ja protokolli alusel. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Célkitűzések: a fő cél a vastagbélrákban (CRC) szenvedő betegek okkult vérvizsgálatának és közvetlen kolonoszkópiájának (FPG) éves immunszűréséhez (Sohi) való betartásának összehasonlítása. Másodlagos célkitűzések: 1) Hasonlítsa össze az éves Sohi teszt kontra kolonoszkópia hatékonyságát a fejlett colorectalis neoplasia kimutatására (NCA: fejlett adenoma vagy RAC) és fogazott polipok ebben a populációban; 2) mindkét stratégia költséghatékonysági elemzése. Módszerek: Multicentrikus vizsgálat (7 kórház), kontrollált és randomizált. Befogadási kritériumok: 1) magas kockázatú családi kórtörténete van: index eset <60 év diagnózis, vagy =2 PSF által érintett CRC vagy testvér CRC; 2) 40 év feletti életkor vagy 10 év, ha index esetén < 50 év. Kizárási kritériumok: korábbi szűrés, ACN személyes kórelőzménye, CRC örökletes szindróma, emésztési tünetek vagy súlyos komorbiditás. Tanulmányozócsoportok: 1) Sohi évente 2 éven keresztül (a kolonoszkópia küszöbértéke = 10 µg Hb/g széklet); és 2) Közvetlen Colonoszkópia. 0,50 tapadást feltételezve a kolonoszkópiai csoportnál és 0,60 a Sohi-csoportnál, alfa=0,05, béta-kockázat = 0,10, kétoldalú kontrasztban 538 FDR-re van szükség csoportonként. A munkaerő-felvétel az index-ügyön alapul. A randomizálásra (1:1) a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírása előtt kerül sor, és a meghívó levélben történik. A csoportváltás megengedett a kijelölt stratégiának való meg nem felelés esetén. Az EQS és a fogazott polipok kimutatási sebességét a szűrési szándék, a kapott szűrés és a protokoll szerinti elemzéssel kell összehasonlítani. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Цели: основната цел е да се сравни придържането към годишния имунен (Sohi) скрининг на окултния кръвен тест и директна колоноскопия при роднини от първа степен (FPG) на пациенти с колоректален рак (КРК). Второстепенни цели: 1) Сравнете ефективността на годишния тест Sohi срещу колоноскопия за откриване на напреднала колоректална неоплазия (NCA: напреднал аденом или РКС) и назъбени полипи в тази популация; 2) Анализ на разходната ефективност на двете стратегии. Методи: Многоцентрово проучване (7 болници), контролирано и рандомизирано. Критерии за включване: 1) Имате високорискова семейна история: индексен случай <60 години при диагностициране или = 2 PSF, засегнати от КРС, или брат или сестра с КРС; 2) Възраст > 40 години или 10 години по-малко, ако индекс случай има <50 години. Критерии за изключване: предишен скрининг, лична анамнеза за ACN, наследствен синдром на КРС, храносмилателни симптоми или тежка коморбидност. Проучвателни групи: 1) Sohi годишно за 2 години (граница за колоноскопия = 10 µg Hb/g изпражнения); и 2) директна колоноскопия. Ако приемем адхезия от 0,50 за колоноскопската група и 0,60 за групата Sohi, с алфа=0,05, бета риск=0,10, в двустранен контраст се изискват 538 FDR за група. Набирането на персонал ще се основава на индексния случай. Рандомизацията (1:1) ще бъде извършена преди подписването на информираното съгласие и поканата ще бъде направена с писмо. Групова промяна се допуска в случай на несъответствие с определената стратегия. Степента на откриване на СКОС и назъбени полипи се сравнява чрез анализ чрез намерение за скрининг, получен скрининг и протокол. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Tikslai: pagrindinis tikslas – palyginti gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergančių pacientų, sergančių gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, kasmetinės imuninės (Sohi) atrankinės patikros laikymąsi ir tiesioginę kolonoskopiją pirmojo laipsnio giminaičiams (FPG). Antriniai tikslai: 1) Palyginkite metinio Sohi testo veiksmingumą lyginant su kolonoskopija siekiant nustatyti pažangią kolorektalinę neoplaziją (NCA: pažangioji adenoma arba RAC) ir dantyti polipai šioje populiacijoje; 2) abiejų strategijų ekonominio efektyvumo analizė. Metodai: Daugiacentris tyrimas (7 ligoninės), kontroliuojamas ir atsitiktinių imčių būdu. Įtraukimo kriterijai: 1) Turėkite didelės rizikos šeimos istoriją: indekso atvejis & LT; 60 metų diagnozuojant arba = 2 PSF, paveiktas CRC arba brolio ir (arba) sesers su CRC; 2) Amžius > 40 metų arba 10 metų mažiau, jei indekso atveju yra & LT; 50 metų. Atmetimo kriterijai: ankstesnė atrankinė patikra, asmeninė ACN istorija, paveldimas CRC sindromas, virškinimo simptomai ar sunkus gretutinis sergamumas. Tyrimo grupės: 1) Sohi kasmet 2 metus (kolonoskopijos ribinis taškas = 10 µg Hb/g išmatų); ir 2) Tiesioginė kolonoskopija. Darant prielaidą, kad kolonoskopijos grupės sukibimas yra 0,50, o Sohi grupės – 0,60 (alfa = 0,05), beta rizika = 0,10, dvišalis kontrastas – 538 FDR vienai grupei. Įdarbinimas bus grindžiamas indekso atveju. Atsitiktinė atranka (1:1) bus atliekama prieš pasirašant informuoto asmens sutikimą ir kvietimas bus pateiktas laišku. Grupės keitimas leidžiamas, jei nesilaikoma nustatytos strategijos. AKS ir dantytų polipų aptikimo lygis lyginamas atliekant analizę pagal atrankinę patikrą, gautą patikrą ir protokolą. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Ciljevi: glavni cilj je usporediti pridržavanje godišnjeg imunološkog (Sohi) probira okultne krvne pretrage i izravne kolonoskopije u rodbini prvog stupnja (FPG) bolesnika s kolorektalnim karcinomom (CRC). Sekundarni ciljevi: 1) Usporedite učinkovitost godišnjeg Sohi testa naspram kolonoskopije za otkrivanje napredne kolorektalne neoplazije (NCA: napredni adenom ili RAC) i nazubljeni polipi u toj populaciji; 2) Analiza troškovne učinkovitosti obiju strategija. Metode: Multicentrično ispitivanje (7 bolnica), kontrolirano i randomizirano. Kriteriji za uključivanje: 1) Imati visokorizičnu obiteljsku povijest: indeks slučaj <60 godina pri dijagnozi, ili = 2 PSF pogođeni CRC-om ili brat ili sestra s CRC-om; 2) Dob > 40 godina ili 10 godina manje ako indeks slučaj ima < 50 godina. Kriteriji za isključenje: prethodni pregled, osobna povijest ACN-a, nasljedni sindrom CRC-a, probavni simptomi ili teška komorbiditet. Studijske skupine: 1) Sohi godišnje za 2 godine (granična točka za kolonoskopiju = 10 µg Hb/g feces); i 2) Izravna kolonoskopija. Uz pretpostavku adhezije od 0,50 za kolonoskopijsku skupinu i 0,60 za skupinu Sohi, s alfa = 0,05, beta rizik = 0,10, u dvostranom kontrastu, potrebno je 538 FDR-ova po skupini. Zapošljavanje će se temeljiti na slučaju indeksa. Randomizacija (1:1) obavit će se prije potpisivanja informiranog pristanka, a poziv će biti poslan pismom. Grupna promjena dopuštena je u slučaju neusklađenosti s dodijeljenom strategijom. Stopa otkrivanja SKO-a i nazubljenih polipa uspoređuje se analizom namjerom probira, primljenim pregledom i protokolom. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Mål: huvudsyftet är att jämföra den årliga immunscreeningen (Sohi) av det ockulta blodprovet och direktkoloskopi hos första gradens släktingar (FPG) hos patienter med tjock- och ändtarmscancer (CRC). Sekundära mål: 1) Jämför effektiviteten av det årliga Sohi-testet vs koloskopi för att upptäcka avancerad kolorektal neoplasi (NCA: avancerat adenom eller RAC) och tandade polyper i denna population; 2) Kostnadseffektivitetsanalys av båda strategierna. Metoder: Multicenterstudie (7 sjukhus), kontrollerad och randomiserad. Kriterier för inkludering: 1) Har högrisk familjehistoria: index fall <60 år vid diagnos, eller = 2 PSF påverkas av CRC eller ett syskon med CRC; 2) Ålder > 40 år eller 10 år mindre om indexfallet har <50 år. Uteslutningskriterier: tidigare screening, personlig historia av ACN, ärftligt syndrom av CRC, matsmältningssymtom eller svår komorbiditet. Studiegrupper: 1) Sohi årligen i 2 år (gränspunkt för koloskopi = 10 µg Hb/g avföring); och 2) Direkt kolonoskopi. Om man antar en vidhäftning på 0,50 för koloskopigruppen och 0,60 för Sohi-gruppen, med en alfa = 0,05, en betarisk = 0,10, krävs i en bilateral kontrast 538 FDR per grupp. Rekryteringen kommer att baseras på indexärendet. Randomisering (1:1) kommer att göras innan det informerade samtycket undertecknas och inbjudan kommer att göras per brev. Gruppbyte ska tillåtas vid bristande överensstämmelse med den tilldelade strategin. Detektionsfrekvensen för miljökvalitetsnormer och serrerade polyper ska jämföras genom analys genom screeningavsikt, mottagen screening och protokoll. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiective: obiectivul principal este de a compara aderarea la screening-ul imun (Sohi) anual al testului de sânge ocult și colonoscopiei directe la rudele de gradul întâi (FPG) ale pacienților cu cancer colorectal (CRC). Obiective secundare: 1) Comparați eficacitatea testului anual Sohi vs colonoscopie pentru a detecta neoplazia colorectală avansată (NCA: adenom avansat sau RAC) și polipi zimțați în această populație; 2) Analiza cost-eficacitate a ambelor strategii. Metode: Studiu multicentric (7 spitale), controlat și randomizat. Criterii de includere: 1) Au un istoric familial cu risc ridicat: caz index <60 ani la diagnostic, sau =2 PSF afectat de CRC sau de un frate cu CRC; 2) Vârstă >40 ani sau 10 ani mai puțin dacă cazul index are <50 ani. Criterii de excludere: screening anterior, antecedente personale de ACN, sindrom ereditar de CRC, simptome digestive sau comorbiditate severă. Grupuri de studiu: 1) Sohi anual timp de 2 ani (punct de separare pentru colonoscopie = 10 µg Hb/g fecale); și 2) Colonoscopie directă. Presupunând o aderență de 0,50 pentru grupul de colonoscopie și de 0,60 pentru grupul Sohi, cu un alfa=0,05, un risc beta=0,10, în contrast bilateral, sunt necesare 538 FDR pentru fiecare grup. Recrutarea se va baza pe cazul indexului. Randomizarea (1:1) se va face înainte de semnarea consimțământului în cunoștință de cauză, iar invitația va fi făcută prin scrisoare. Schimbarea de grup este permisă în caz de neconformitate cu strategia atribuită. Rata de detecție a SCM-urilor și a polipilor zimțați se compară prin analiză în funcție de intenția de screening, de screeningul primit și de protocol. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Cilji: glavni cilj je primerjati upoštevanje letnega imunskega (Sohi) presejanja okultnega krvnega testa in neposredne kolonoskopije pri sorodnikih prve stopnje (FPG) bolnikov s kolorektalnim rakom (CRC). Sekundarni cilji: 1) Primerjajte učinkovitost letnega Sohi testa vs kolonoskopijo za odkrivanje napredne kolorektalne neoplazije (NCA: napredovali adenom ali RAC) in nazobčani polipi v tej populaciji; 2) Analiza stroškovne učinkovitosti obeh strategij. Metode: Multicentrična študija (7 bolnišnic), nadzorovana in randomizirana. Merila za vključitev: 1) imajo visoko tvegano družinsko zgodovino: indeksni primer & amp;LT;60 let pri diagnozi ali = 2 PSF, ki ga prizadene CRC ali sorojenec s CRC; 2) Starost > 40 let ali manj 10 let, če ima indeks <50 let. Merila za izključitev: predhodno presejanje, osebna anamneza ACN, dedni sindrom CRC, prebavni simptomi ali huda komorbidnost. Študijske skupine: 1) Sohi letno 2 leti (mejna točka za kolonoskopijo = 10 µg Hb/g fekalij); in 2) direktna kolonoskopija. Ob predpostavki, da je adhezija 0,50 za kolonoskopsko skupino in 0,60 za skupino Sohi, z alfa = 0,05, beta tveganje = 0,10, je v dvostranskem kontrastu potrebnih 538 FDR na skupino. Zaposlovanje bo temeljilo na indeksnem primeru. Naključna izbira (1:1) bo opravljena pred podpisom privolitve po poučitvi, povabilo pa bo poslano s pismom. Sprememba skupine je dovoljena v primeru neskladnosti z dodeljeno strategijo. Stopnja zaznavnosti OSK in nazobčanih polipov se primerja z analizo z namenom presejanja, prejetim presejalnim pregledom in protokolom. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Cele: głównym celem jest porównanie przestrzegania corocznego badania immunologicznego (Sohi) badania krwi utajonej i bezpośredniej kolonoskopii u krewnych pierwszego stopnia (FPG) pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC). Cele drugorzędne: 1) Porównaj skuteczność corocznego testu Sohi vs kolonoskopii w celu wykrycia zaawansowanej nowotworu jelita grubego (NCA: zaawansowany gruczolak lub RAC) i polipy ząbkowane w tej populacji; 2) Analiza opłacalności obu strategii. Metody: Wieloośrodkowe badanie (7 szpitali), kontrolowane i randomizowane. Kryteria włączenia: 1) Mają historię rodziny wysokiego ryzyka: przypadek indeksu <60 lat w chwili diagnozy lub = 2 PSF dotknięte przez CRC lub rodzeństwo z CRC; 2) Wiek > 40 lat lub 10 lat mniej, jeśli indeks ma < 50 lat. Kryteria wykluczenia: poprzednie badania przesiewowe, wywiad osobisty ACN, dziedziczny zespół CRC, objawy trawienne lub ciężka współistniejąca choroba. Grupy analityczne: 1) Sohi rocznie przez 2 lata (punkt graniczny dla kolonoskopii = 10 µg Hb/g kału); oraz 2) Kolonoskopia bezpośrednia. Zakładając przyczepność 0,50 dla grupy kolonoskopowej i 0,60 dla grupy Sohi, przy alfa=0,05, ryzyko beta=0,10, w przeciwieństwie do obustronnego, wymagane jest 538 FDR na grupę. Rekrutacja będzie oparta na indeksie. Randomizacja (1:1) zostanie przeprowadzona przed podpisaniem świadomej zgody, a zaproszenie zostanie złożone listownie. Zmiana grupy jest dozwolona w przypadku niezgodności z przydzieloną strategią. Wskaźnik wykrywania środowiskowych norm jakości i polipsów ząbkowanych porównuje się za pomocą analizy zgodnie z intencją przesiewową, otrzymaną kontrolą przesiewową i protokołem. (Polish)
17 August 2022
0 references
San Cristóbal de La Laguna
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01257
0 references