Computational, in vitro and experimental evaluation of a novel intraureteral, biodegradable, and antineoplastic drug releaser (Drug Eluting stent). Comparative study. (Q3144064)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3144064 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Computational, in vitro and experimental evaluation of a novel intraureteral, biodegradable, and antineoplastic drug releaser (Drug Eluting stent). Comparative study. |
Project Q3144064 in Spain |
Statements
67,600.0 Euro
0 references
84,500.0 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
CENTRO DE CIRUGIA DE MINIMA INVASION JESUS USON (CCMIJU)
0 references
El principal objetivo es desarrollar, evaluar y patentar un innovador catéter ureteral biodegradable, , impregnado de fármaco antineoplásico (ARS2H-DES) que permita la liberación controlada de quimioterápicos en vía urinaria superior, en el tratamiento conservador, adyuvante del carcinoma urotelial no infiltrante, que pretende disminuir el empleo de la nefrostomía para las instilaciones. Además, este diseño de catéter inhibe los afectos adversos de los actuales catéteres ureterales JJ. El diseño biodegradable, que a diferencias de otros se degrada controladamente, presenta una conformación que impide su desintegración en fragmentos obstructivos, ya que su estructura es trenzada. De este modo evaluamos el prototipo en un Estudio de simulación y de Dinámica de Fluidos Computacional, y posteriormente en estudios in vitro (tasa de degradación y velocidad de liberación de los fármacos). Finalmente, se realiza un estudio en especie porcina, con 3 grupos (12 animales por grupo). De modo previo se realiza un modelo de nefrectomía, para disponer de animales monorrenos disminuyendo la variabilidad. Los grupos se diferencian por el fármaco liberado: Grupo I, ARS2H-DES-Mit. Mitomicina-C 40 mg. Grupo II, ARS2H-DES-Epi. Epirrubicina 80 mg. Grupo III, (12 animales). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabina 500mg. Se pretende evaluar y comparar que tipo de fármaco presenta mejor distribución y cual es la ratio de liberación de cada fármaco con respecto a la degradación de la prótesis, para prolongar sus efectos en el tiempo. Los seguimientos de los grupos se realizan mediante técnicas endoscópicas, fluoroscópicas, RM, ultrasonografía y evaluación analítica (sanguínea y urinaria, incluida la determinación de los fármacos liberados por los catéteres). El seguimiento final de los 3 grupos se prolonga hasta las 10 semanas, con seguimientos a 1-3-6 semanas. Tras el seguimiento final se procede al estudio por los medios anteriormente descritos y se completa un completo estudio anatomopatológico. (Spanish)
0 references
The main objective is to develop, evaluate and patent an innovative biodegradable ureteral catheter, impregnated with antineoplastic drug (ARS2H-DES) that allows the controlled release of chemotherapies in the upper urinary tract, in the conservative, adjuvant treatment of non-infiltant urothelial carcinoma, which aims to reduce the use of nephrostomy for instillations. In addition, this catheter design inhibits the adverse affections of current JJ ureteral catheters. The biodegradable design, which to differences from others is degraded controlledly, presents a conformation that prevents its disintegration into obstructive fragments, since its structure is braided. In this way we evaluated the prototype in a Simulation and Computational Fluid Dynamics Study, and subsequently in in vitro studies (degradation rate and drug release rate). Finally, a study is carried out in porcine species, with 3 groups (12 animals per group). Previously, a nephrectomy model is carried out to have monorene animals decreasing variability. The groups are differentiated by the drug released: Group I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Group II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Group III, (12 animals). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabine 500 mg. It is intended to evaluate and compare which type of drug has better distribution and what is the release ratio of each drug with respect to the degradation of the prosthesis, in order to prolong its effects over time. Group follow-ups are performed using endoscopic, fluoroscopic, MRI, ultrasound and analytical evaluation (blood and urinary techniques, including the determination of drugs released by catheters). The final follow-up of the 3 groups lasts until 10 weeks, with follow-ups at 1-3-6 weeks. After the final follow-up, the study was carried out by the means described above and a complete anatomopathological study was completed. (English)
12 October 2021
0.680470385395741
0 references
L’objectif principal est de développer, d’évaluer et de breveter un cathéter urétéral biodégradable innovant, imprégné d’un médicament antinéoplasique (ARS2H-DES) qui permet la libération contrôlée des chimiothérapies dans les voies urinaires supérieures, dans le traitement conservateur et adjuvant du carcinome urothélial non infiltré, qui vise à réduire l’utilisation de la néphrostomie pour les instillations. En outre, cette conception de cathéter inhibe les affections défavorables des cathéters urététéraux courants JJ. La conception biodégradable, qui à la différence des autres est dégradée de manière contrôlée, présente une conformation qui empêche sa désintégration en fragments obstructifs, puisque sa structure est tressée. De cette façon, nous avons évalué le prototype dans une étude de simulation et de dynamique des fluides informatiques, puis dans des études in vitro (taux de dégradation et taux de libération de médicaments). Enfin, une étude est réalisée chez l’espèce porcine, avec 3 groupes (12 animaux par groupe). Auparavant, un modèle de néphrectomie a été mis en œuvre pour que les animaux monorènes diminuent la variabilité. Les groupes sont différenciés par le médicament libéré: Groupe I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycine-C 40 mg. Groupe II, ARS2H-DES-Epi. Épirubicine 80 mg. Groupe III (12 animaux). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabine 500 mg. Il vise à évaluer et à comparer quel type de médicament a une meilleure distribution et quel est le taux de libération de chaque médicament par rapport à la dégradation de la prothèse, afin de prolonger ses effets au fil du temps. Les suivis de groupe sont effectués au moyen d’évaluations endoscopiques, fluoroscopiques, d’IRM, d’échographies et d’analyses (techniques sanguines et urinaires, y compris la détermination des médicaments libérés par les cathéters). Le suivi final des 3 groupes dure jusqu’à 10 semaines, avec des suivis à 1-3-6 semaines. Après le suivi final, l’étude a été réalisée par les moyens décrits ci-dessus et une étude anatomopathologique complète a été achevée. (French)
2 December 2021
0 references
Das Hauptziel ist die Entwicklung, Bewertung und Patentierung eines innovativen biologisch abbaubaren Ureteralkatheters, der mit antineoplastischem Medikament (ARS2H-DES) imprägniert ist, der die kontrollierte Freisetzung von Chemotherapien in der oberen Harnwege ermöglicht, in der konservativen, adjuvanten Behandlung von nicht infiltierenden Urothelkarzinomen, die darauf abzielt, den Einsatz von Nephrostomie für Instillationen zu reduzieren. Darüber hinaus hemmt dieses Katheterdesign die negativen Zuneigungen der aktuellen JJ Ureteralkatheter. Das biologisch abbaubare Design, das zu Unterschieden von anderen kontrolliert abgebaut wird, stellt ein Exterieur dar, das seinen Zerfall in obstruktive Fragmente verhindert, da seine Struktur geflochten ist. Auf diese Weise haben wir den Prototyp in einer Simulations- und Computational Fluid Dynamics Study und anschließend in In-vitro-Studien (Abbaurate und Wirkstofffreisetzungsrate) ausgewertet. Schließlich wird eine Studie mit 3 Gruppen (12 Tiere pro Gruppe) an Schweinen durchgeführt. Zuvor wird ein Nephrectomy-Modell durchgeführt, um monoren Tiere zu haben, die Variabilität abnehmen. Die Gruppen werden durch das freigesetzte Medikament unterschieden: Gruppe I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Gruppe II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Gruppe III, (12 Tiere). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Es soll bewertet und verglichen werden, welche Art von Medikament eine bessere Verteilung hat und was ist das Auslöseverhältnis jedes Medikaments in Bezug auf den Abbau der Prothese, um seine Auswirkungen im Laufe der Zeit zu verlängern. Die Follow-up-Gruppen werden mit endoskopischen, fluoroskopischen, MRT-, Ultraschall- und analytischen Auswertungen (Blut- und Harntechniken, einschließlich der Bestimmung von Medikamenten, die von Katheter freigesetzt werden) durchgeführt. Das letzte Follow-up der drei Gruppen dauert bis 10 Wochen, mit Follow-ups bei 1-3-6 Wochen. Nach der abschließenden Weiterverfolgung wurde die Studie mit den oben beschriebenen Mitteln durchgeführt und eine vollständige anatomopathologische Studie abgeschlossen. (German)
9 December 2021
0 references
Het hoofddoel is het ontwikkelen, evalueren en patenteren van een innovatieve biologisch afbreekbare ureterale katheter, geïmpregneerd met antineoplastisch geneesmiddel (ARS2H-DES) dat de gecontroleerde afgifte van chemotherapieën in de bovenste urinewegen mogelijk maakt, in de conservatieve, adjuvante behandeling van niet-infilterende urothelial carcinoom, die tot doel heeft het gebruik van nefrostomy voor instillaties te verminderen. Bovendien remt dit katheterontwerp de nadelige invloeden van de huidige JJ ureterale katheters. Het biologisch afbreekbare ontwerp, dat aan verschillen ten opzichte van anderen gecontroleerd wordt gedegradeerd, presenteert een conformatie die desintegratie in obstructieve fragmenten voorkomt, omdat de structuur ervan gevlochten is. Op deze manier evalueerden we het prototype in een Simulatie en Computational Fluid Dynamics Study, en vervolgens in in vitro studies (degradatiesnelheid en drug release rate). Ten slotte wordt een studie uitgevoerd bij varkens, met 3 groepen (12 dieren per groep). Eerder werd een nefhrectomiemodel uitgevoerd om monoreendieren te laten afnemen van de variabiliteit. De groepen worden gedifferentieerd door het geneesmiddel vrijgegeven: Groep I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycine-C 40 mg. Groep II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicine 80 mg. Groep III (12 dieren). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabine 500 mg. Het is bedoeld om te evalueren en te vergelijken welk type geneesmiddel heeft een betere distributie en wat is de afgifte ratio van elk geneesmiddel met betrekking tot de afbraak van de prothese, om de effecten ervan te verlengen in de tijd. Groepsfollow-ups worden uitgevoerd met behulp van endoscopische, fluoroscopische, MRI-, echografie- en analytische evaluatie (bloed- en urinetechnieken, met inbegrip van de bepaling van geneesmiddelen die door katheters worden vrijgegeven). De laatste follow-up van de 3 groepen duurt tot 10 weken, met follow-ups op 1-3-6 weken. Na de laatste follow-up werd het onderzoek uitgevoerd met de hierboven beschreven middelen en werd een volledig anatomopathologisch onderzoek afgerond. (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo principale è quello di sviluppare, valutare e brevettare un innovativo catetere ureterale biodegradabile, impregnato di farmaco antineoplastico (ARS2H-DES) che consente il rilascio controllato di chemioterapie nel tratto urinario superiore, nel trattamento conservativo e adiuvante del carcinoma uroteliale non filtrante, che mira a ridurre l'uso della nefrostomia per le instillazioni. Inoltre, questo catetere inibisce gli affetti avversi degli attuali cateteri ureterali JJ. Il design biodegradabile, che a differenza degli altri viene degradato in modo controllato, presenta una conformazione che impedisce la sua disintegrazione in frammenti ostruttivi, poiché la sua struttura è intrecciata. In questo modo abbiamo valutato il prototipo in uno studio di simulazione e dinamica fluida computazionale, e successivamente in studi in vitro (tasso di degradazione e tasso di rilascio di farmaci). Infine, viene effettuato uno studio sulle specie suine, con 3 gruppi (12 animali per gruppo). In precedenza, un modello di nefrectomia è stato eseguito per avere animali monoreni che diminuiscono la variabilità. I gruppi sono differenziati dal farmaco rilasciato: Gruppo I, ARS2H-DES-Mit. Mitomicina-C 40 mg. Gruppo II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicina 80 mg. Gruppo III, (12 animali). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabina 500 mg. Ha lo scopo di valutare e confrontare quale tipo di farmaco ha una migliore distribuzione e qual è il rapporto di rilascio di ogni farmaco rispetto alla degradazione della protesi, al fine di prolungarne gli effetti nel tempo. I follow-up di gruppo sono effettuati utilizzando l'endoscopica, fluoroscopica, risonanza magnetica, ecografia e valutazione analitica (tecniche del sangue e urinarie, compresa la determinazione dei farmaci rilasciati dai cateteri). Il follow-up finale dei 3 gruppi dura fino a 10 settimane, con follow-up a 1-3-6 settimane. Dopo il follow-up finale, lo studio è stato condotto con i mezzi sopra descritti ed è stato completato uno studio anatomopatologico completo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Peamine eesmärk on töötada välja, hinnata ja patenteerida uuenduslik biolagunev ureter, mis on immutatud antineoplastilise ravimiga (ARS2H-DES), mis võimaldab kemoteraapia kontrollitud vabanemist ülemiste kuseteede konservatiivses adjuvantravis mitteinfilteeriva uroteeli kartsinoomi korral, mille eesmärk on vähendada nefrotoomia kasutamist tilgutamisel. Lisaks pärsib see kateetri disain praeguste JJ ureteraalsete kateetrite kahjulikku mõju. Biolagunev disain, mis erineb teistest, on kontrollitud, kujutab endast konformatsiooni, mis takistab selle lagunemist obstruktiivseteks fragmentideks, kuna selle struktuur on punutud. Sel viisil hindasime prototüüpi simulatsiooni ja arvutusliku vedelikudünaamika uuringus ning seejärel in vitro uuringutes (lagunemise määr ja ravimi vabanemise määr). Lõpuks viiakse läbi sigade uuring, mis hõlmab 3 rühma (12 looma rühma kohta). Varem viiakse läbi nefrektoomia mudel, mille puhul monoreenloomad vähendavad varieeruvust. Rühmad on erinevad vastavalt ravimi vabanemisele: I rühm, ARS2H-DES-Mit. Mitomütsiin-C 40 mg. II rühm, ARS2H-DES-Epi. Epirubitsiini 80 mg. III rühm (12 looma). ARS2H-DES-Gem. Gemtsitabiin 500 mg. Selle eesmärk on hinnata ja võrrelda, millisel ravimiliigil on parem jaotus ja milline on iga ravimi vabanemise suhe proteesi lagunemise suhtes, et pikendada selle toimet aja jooksul. Grupijälgi tehakse endoskoopilise, fluoroskoopilise, MRI-, ultraheli- ja analüütilise hindamise abil (vere- ja kuseteede meetodid, sealhulgas kateetrite poolt vabanevate ravimite määramine). Kolme rühma lõplik järelkontroll kestab 10 nädalat, järelkontroll kestab 1–3-6 nädalat. Pärast viimast järelkontrolli viidi uuring läbi eespool kirjeldatud viisil ja täielik anatomopatoloogiline uuring viidi lõpule. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Pagrindinis tikslas yra sukurti, įvertinti ir patentuoti naujovišką biologiškai skaidų šlapimtakių kateterį, impregnuotą antineoplastiniu vaistu (ARS2H-DES), kuris leidžia kontroliuoti chemoterapijos išsiskyrimą viršutiniuose šlapimo takuose, konservatyviame, adjuvantiniame nefiltanto urotelio karcinomos gydymui, kuriuo siekiama sumažinti nefrostomijos vartojimą instiliacijai. Be to, šis kateterio dizainas slopina dabartinių JJ šlapimtakių kateterių neigiamus poveikius. Biologiškai skaidus dizainas, kuris skiriasi nuo kitų, yra kontroliuojamas, yra raumeningumas, neleidžiantis jo suirti į obstrukcinius fragmentus, nes jo struktūra pyniama. Tokiu būdu mes įvertinome prototipą modeliavimo ir skaičiavimo skysčių dinamikos tyrime, o vėliau – in vitro tyrimuose (skaidymo greitis ir vaisto išsiskyrimo greitis). Galiausiai, su kiaulėmis atliekamas tyrimas su 3 grupėmis (12 gyvūnų iš kiekvienos grupės). Anksčiau atliekamas nefrektomijos modelis, kad monoreniniai gyvūnai mažėtų kintamumas. Grupės yra diferencijuojamos pagal išleistą vaistą: I grupė, ARS2H-DES-Mit. Mitomicinas-C 40 mg. II grupė, ARS2H-DES-Epi. Epirubicino 80 mg. III grupė (12 gyvūnų). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabino 500 mg. Siekiama įvertinti ir palyginti, kokio tipo vaistas geriau pasiskirsto ir koks yra kiekvieno vaisto išleidimo santykis, atsižvelgiant į protezo degradaciją, siekiant pratęsti jo poveikį laikui bėgant. Grupės stebėjimas atliekamas naudojant endoskopinį, fluoroskopinį, MRT, ultragarsinį ir analitinį vertinimą (kraujo ir šlapimo metodus, įskaitant kateterių išskiriamų vaistų nustatymą). Galutinis 3 grupių stebėjimas trunka iki 10 savaičių, o stebėjimas trunka 1–3-6 savaites. Po galutinio stebėjimo tyrimas buvo atliktas pirmiau aprašytomis priemonėmis ir užbaigtas išsamus anatomopatologinis tyrimas. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Glavni cilj je razviti, procijeniti i patentirati inovativni biorazgradivi ureteralni kateter, impregniran antineoplastičnim lijekom (ARS2H-DES) koji omogućuje kontrolirano oslobađanje kemoterapija u gornjem mokraćnom traktu, u konzervativnom, adjuvantnom liječenju neinfiltantnog urotelnog karcinoma, koji ima za cilj smanjiti uporabu nefrostomije za ukapavanje. Osim toga, ovaj dizajn katetera inhibira nepovoljne učinke sadašnjih JJ ureteralnih katetera. Biorazgradivi dizajn, koji se razlikuje od drugih kontrolirano je degradiran, predstavlja konformaciju koja sprječava njegovu razgradnju u opstruktivne fragmente, budući da je njegova struktura pletena. Na taj smo način procijenili prototip u studiji simulacijske i računalne dinamike fluida, a zatim u in vitro studijama (stopa razgradnje i stopa otpuštanja lijeka). Naposljetku, provodi se istraživanje na vrstama svinja, s tri skupine (12 životinja po skupini). Prethodno se provodi model nefrektomije kako bi se smanjila varijabilnost monorena životinja. Skupine se razlikuju po oslobođenom lijeku: Skupina I., ARS2H-DES-Mit. Mitomicin-C 40 mg. Skupina II., ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Skupina III. (12 životinja). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Namjera je procijeniti i usporediti koja vrsta lijeka ima bolju distribuciju i koji je omjer otpuštanja svakog lijeka s obzirom na razgradnju proteze, kako bi se produljili njegovi učinci tijekom vremena. Grupno praćenje provodi se endoskopskim, fluoroskopskim, MRI-jem, ultrazvukom i analitičkom procjenom (tehnike krvi i mokraće, uključujući određivanje lijekova koje oslobađaju kateteri). Završno praćenje triju skupina traje do 10 tjedana, a praćenje traje 1 – 3 – 6 tjedana. Nakon završnog praćenja, ispitivanje je provedeno gore opisanim sredstvima i završeno je cjelovito anatomopatološko ispitivanje. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Κύριος στόχος είναι η ανάπτυξη, αξιολόγηση και δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενός καινοτόμου βιοαποικοδομήσιμου ουρητήρα, εμποτισμένου με αντινεοπλασματικό φάρμακο (ARS2H-DES) που επιτρέπει την ελεγχόμενη απελευθέρωση χημειοθεραπειών στο ανώτερο ουροποιητικό σύστημα, στη συντηρητική, επικουρική θεραπεία του μη διηθητικού ουροθηλιακού καρκίνωμα, το οποίο αποσκοπεί στη μείωση της χρήσης νεφροστομίας για ενστάλαξη. Επιπλέον, αυτός ο σχεδιασμός καθετήρα αναστέλλει τις δυσμενείς παθήσεις των τρεχόντων ουρητήρων JJ. Ο βιοαποικοδομήσιμος σχεδιασμός, ο οποίος σε διαφορές από άλλους υποβαθμίζεται ελεγχόμενα, παρουσιάζει μια διάπλαση που εμποδίζει την αποσύνθεσή της σε αποφρακτικά θραύσματα, καθώς η δομή του είναι πλεγμένη. Με αυτόν τον τρόπο αξιολογήσαμε το πρωτότυπο σε μια Μελέτη Προσομοίωσης και Υπολογιστικής Υγρής Δυναμικής και στη συνέχεια σε μελέτες in vitro (ποσοστό αποικοδόμησης και ρυθμός απελευθέρωσης φαρμάκων). Τέλος, διεξάγεται μελέτη σε χοιροειδή, με 3 ομάδες (12 ζώα ανά ομάδα). Προηγουμένως, πραγματοποιείται ένα μοντέλο νεφρεκτομής για τη μείωση της μεταβλητότητας των ζώων μονορενίου. Οι ομάδες διαφοροποιούνται από το φάρμακο που απελευθερώνεται: Ομάδα I, ARS2H-DES-Mit. Μιτομυκίνη- C 40 mg. Ομάδα II, ARS2H-DES-Epi. Επιρουμπικίνη 80 mg. Ομάδα III, (12 ζώα). ARS2H-DES-Gem. Γεμσιταβίνη 500 mg. Προορίζεται να αξιολογήσει και να συγκρίνει ποιος τύπος φαρμάκου έχει καλύτερη κατανομή και ποια είναι η αναλογία απελευθέρωσης κάθε φαρμάκου σε σχέση με την αποικοδόμηση της πρόθεσης, προκειμένου να παρατείνουν τα αποτελέσματά του με την πάροδο του χρόνου. Οι ομαδικές επακόλουθες ενέργειες πραγματοποιούνται με ενδοσκοπική, φθοριοσκοπική, μαγνητική τομογραφία, υπερηχογράφημα και αναλυτική αξιολόγηση (τεχνικές αίματος και ούρων, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού των φαρμάκων που απελευθερώνονται από καθετήρες). Η τελική παρακολούθηση των 3 ομάδων διαρκεί έως 10 εβδομάδες, με παρακολούθηση 1-3-6 εβδομάδων. Μετά την τελική παρακολούθηση, η μελέτη πραγματοποιήθηκε με τα μέσα που περιγράφηκαν παραπάνω και ολοκληρώθηκε μια πλήρης ανατομοπαθολογική μελέτη. (Greek)
4 August 2022
0 references
Hlavným cieľom je vyvinúť, vyhodnotiť a patentovať inovatívny biologicky rozložiteľný ureterálny katéter, impregnovaný antineoplastickým liekom (ARS2H-DES), ktorý umožňuje kontrolované uvoľňovanie chemoterapie v horných močových cestách, pri konzervatívnej, adjuvantnej liečbe neinfiltrovaného uroteliálneho karcinómu, ktorého cieľom je znížiť používanie nefrozómie na instilácie. Okrem toho tento dizajn katétra inhibuje nepriaznivé účinky súčasných ureterálnych katétrov JJ. Biologicky rozložiteľný dizajn, ktorý sa líši od ostatných, je degradovaný kontrolne, predstavuje mäsitosť, ktorá zabraňuje jeho rozpadu na obštrukčné fragmenty, pretože jeho štruktúra je pletená. Týmto spôsobom sme hodnotili prototyp v štúdii simulácie a výpočtovej dynamiky kvapalín a následne v štúdiách in vitro (miera degradácie a rýchlosť uvoľňovania liekov). Napokon sa vykonáva štúdia u ošípaných s 3 skupinami (12 zvierat na skupinu). Predtým sa vykonáva model nefrektómie s monorénovými zvieratami, ktoré znižujú variabilitu. Skupiny sú diferencované podľa uvoľneného lieku: Skupina I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycín-C 40 mg. Skupina II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicín 80 mg. Skupina III (12 zvierat). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabín 500 mg. Je určený na vyhodnotenie a porovnanie, ktorý typ lieku má lepšiu distribúciu a aký je pomer uvoľňovania každého lieku vzhľadom na degradáciu protézy, aby sa jeho účinky predĺžili v priebehu času. Skupinové sledovanie sa vykonáva pomocou endoskopického, fluoroskopického, MRI, ultrazvukového a analytického hodnotenia (krvné a močové techniky vrátane stanovenia liekov uvoľnených katétrmi). Konečné sledovanie 3 skupín trvá do 10 týždňov, pričom následné sledovanie trvá 1 – 3 – 6 týždňov. Po záverečnom sledovaní sa štúdia uskutočnila vyššie opísanými prostriedkami a dokončila sa kompletná anatomopatologická štúdia. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Päätavoitteena on kehittää, arvioida ja patentoida innovatiivinen biohajoava ureteraalinen katetri, joka on kyllästetty antineoplastisella lääkkeellä (ARS2H-DES), joka mahdollistaa solunsalpaajien hallitun vapautumisen ylemmissä virtsatieteissä, konservatiivisessa, adjuvanttihoidossa ei-infiltantti uroteelikarsinooma, jolla pyritään vähentämään nefrostomian käyttöä instillaatioissa. Lisäksi tämä katetrirakenne estää nykyisten JJ-ureteraalikatetrien haitalliset tunteet. Biologisesti hajoava rakenne, joka eroavaisuuksien vuoksi hajoaa kontrolloidusti, on lihakkuus, joka estää sen hajoamisen obstruktiivisiin osiin, koska sen rakenne on punottu. Tällä tavoin arvioimme prototyypin simulointi- ja laskennallista nestedynamiikkaa koskevassa tutkimuksessa ja sen jälkeen in vitro -tutkimuksissa (hajoamisnopeus ja lääkkeiden vapautumisnopeus). Lopuksi tehdään tutkimus sikaeläimillä, joissa on kolme ryhmää (12 eläintä ryhmää kohti). Aiemmin suoritetaan nefrektomian malli, jotta monoreenieläimet pienenevät vaihtelevuuden vähentämiseksi. Ryhmät eriytetään vapautuneen lääkkeen mukaan: Ryhmä I, ARS2H-DES-Mit. Mitomysiini-C 40 mg. Ryhmä II, ARS2H-DES-Epi. Epirubisiini 80 mg. Ryhmä III, (12 eläintä). ARS2H-DES-Gem. Gemsitabiini 500 mg. Tarkoituksena on arvioida ja vertailla, millä lääkkeellä on parempi jakautuminen ja mikä on kunkin lääkkeen vapautumissuhde proteesin hajoamiseen nähden, jotta sen vaikutuksia voidaan pidentää ajan mittaan. Ryhmäseuranta suoritetaan endoskooppisella, fluoroskooppisella, magneettikuvauksella, ultraääni- ja analyyttisella arvioinnilla (veren ja virtsan tekniikat, mukaan lukien katetrien vapauttamien lääkkeiden määrittäminen). Kolmen ryhmän viimeinen seuranta kestää 10 viikkoa ja seuranta 1–3-6 viikkoa. Lopullisen seurannan jälkeen tutkimus suoritettiin edellä kuvatuilla keinoilla, ja täydellinen anatomopatologinen tutkimus saatiin päätökseen. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Głównym celem jest opracowanie, ocena i opatentowanie innowacyjnego cewnika moczowodowego ulegającego biodegradacji, impregnowanego lekiem przeciwnowotworowym (ARS2H-DES), który umożliwia kontrolowane uwalnianie chemioterapii w górnych drogach moczowych, w zachowawczym, adiuwantowym leczeniu niewilgoć raka moczowego, którego celem jest ograniczenie stosowania nefrostomii do zakroplenia. Ponadto ta konstrukcja cewnika hamuje niekorzystne uczucia obecnych cewników moczowodowych JJ. Konstrukcja ulegająca biodegradacji, która do różnic w stosunku do innych ulega kontrolowanej degradacji, przedstawia uformowanie, które zapobiega jego rozpadowi w fragmenty obturacyjne, ponieważ jego struktura jest pleciona. W ten sposób oceniliśmy prototyp w badaniu Simulation and Computational Fluid Dynamics, a następnie w badaniach in vitro (częstotliwość degradacji i szybkość uwalniania leków). Ponadto przeprowadza się badanie na gatunkach świń z udziałem 3 grup (12 zwierząt na grupę). Wcześniej przeprowadza się model nefrektomii, aby zwierzęta monorenowe zmniejszały zmienność. Grupy są zróżnicowane przez uwalniany lek: Grupa I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycyna-C 40 mg. Grupa II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicyna 80 mg. Grupa III (12 zwierząt). ARS2H-DES-Gem. Gemcytabina 500 mg. Ma on na celu ocenę i porównanie, który rodzaj leku ma lepszą dystrybucję i jaki jest stosunek uwalniania każdego leku w odniesieniu do degradacji protezy, aby przedłużyć jego działanie z upływem czasu. Badania grupowe przeprowadza się za pomocą endoskopowych, fluoroskopowych, MRI, USG i analizy analitycznej (techniki krwi i moczu, w tym oznaczania leków uwalnianych przez cewniki). Końcowa obserwacja trzech grup trwa do 10 tygodni, a działania następcze trwają 1-3-6 tygodni. Po zakończeniu działań następczych badanie zostało przeprowadzone za pomocą środków opisanych powyżej i zakończono pełne badanie anatomopatologiczne. (Polish)
4 August 2022
0 references
A fő cél egy innovatív, biológiailag lebomló urterális katéter kifejlesztése, értékelése és szabadalmaztatása, amelyet daganatellenes szerrel (ARS2H-DES) impregnáltak, amely lehetővé teszi a kemoterápiák ellenőrzött felszabadulását a felső húgyutakban, a nem infiltáló urotheliális karcinóma konzervatív, adjuváns kezelésében, amelynek célja a nefrosztómia instillációkhoz való alkalmazásának csökkentése. Ezenkívül ez a katéter kialakítása gátolja a jelenlegi JJ ureterális katéterek káros érzelmeit. A biológiailag lebontható kialakítás, amely a többitől eltérően szabályozottan lebomlik, olyan konformációt mutat, amely megakadályozza annak obstruktív töredékekké való lebomlását, mivel szerkezetét fonják. Így értékeltük a prototípust egy szimulációs és számítástechnikai folyadékdinamik vizsgálatban, majd ezt követően in vitro vizsgálatokban (degradációs arány és gyógyszerkibocsátási arány). Végül egy sertésféléken végzett vizsgálat 3 csoportból áll (csoportonként 12 állat). Korábban nephrectomia modellt végeznek, hogy a monorén állatok csökkentsék a variabilitást. A csoportokat a felszabadult gyógyszer különbözteti meg: I. csoport, ARS2H-DES-Mit. Mitomicin-C 40 mg. Csoport, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. III. csoport, (12 állat). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Célja annak értékelése és összehasonlítása, hogy milyen típusú gyógyszer jobb eloszlással rendelkezik, és mi az egyes gyógyszerek felszabadulási aránya a protézis lebomlása tekintetében, annak érdekében, hogy idővel meghosszabbítsa annak hatásait. A csoportos követéseket endoszkópos, fluoroszkópiai, MRI-, ultrahangos és analitikai (vér- és húgyúti technikák, beleértve a katéterek által felszabaduló gyógyszerek meghatározását) alkalmazásával végzik. A 3 csoport végső nyomon követése 10 hétig tart, a nyomon követés pedig 1–3-6 hét. A végső nyomon követést követően a vizsgálatot a fent leírt módon végezték el, és egy teljes anatomopathológiai vizsgálatot végeztek. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Hlavním cílem je vyvinout, vyhodnotit a patentovat inovativní biologicky rozložitelný ureterální katétr impregnovaný antineoplastickým léčivem (ARS2H-DES), který umožňuje řízené uvolňování chemoterapeutik v horních močových cestách v konzervativní adjuvantní léčbě neinfilantního uroteliálního karcinomu, jehož cílem je snížit použití nefrostomie pro instilace. Kromě toho tento design katétru inhibuje nežádoucí účinky současných JJ ureterálních katetrů. Biologicky rozložitelná konstrukce, která se odlišuje od ostatních, představuje konformaci, která zabraňuje jeho rozpadu na obstrukční fragmenty, protože jeho struktura je pletena. Tímto způsobem jsme vyhodnotili prototyp ve studii Simulace a Computational Fluid Dynamics a následně ve studiích in vitro (míra rozkladu a míra uvolňování léčiv). V neposlední řadě se provádí studie na prasatech se třemi skupinami (12 zvířat na skupinu). Dříve se provádí nefrektomický model, který má monorenová zvířata snižující variabilitu. Skupiny jsou rozlišeny podle uvolňovaného léku: Skupina I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Skupina II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Skupina III (12 zvířat). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Jeho účelem je vyhodnotit a porovnat, který typ léčiva má lepší distribuci a jaký je poměr uvolňování každého léku s ohledem na degradaci protézy, aby se v průběhu času prodloužily jeho účinky. Skupinové sledování se provádí pomocí endoskopického, fluoroskopického, MRI, ultrazvuku a analytického hodnocení (krevní a močové techniky, včetně stanovení léků uvolňovaných katetry). Závěrečné sledování těchto tří skupin trvá 10 týdnů a následné sledování trvá 1–3-6 týdnů. Po závěrečném sledování byla studie provedena výše popsanými prostředky a byla dokončena kompletní aatomopatologická studie. (Czech)
4 August 2022
0 references
Galvenais mērķis ir izstrādāt, novērtēt un patentēt inovatīvu bioloģiski noārdāmu urīnpūšļa katetru, kas piesūcināts ar pretaudzēju zālēm (ARS2H-DES), kas ļauj kontrolēti atbrīvot ķīmijterapijas līdzekļus augšējos urīnceļos konservatīvā, adjuvantā nefiltrējoša urotēlijas karcinomas ārstēšanā, kuras mērķis ir samazināt nefrostomijas izmantošanu iepilināšanai. Turklāt šis katetra dizains kavē pašreizējo JJ urīnpūšļa katetru nelabvēlīgo ietekmi. Bioloģiski noārdāmā konstrukcija, kas atšķiras no citiem, ir kontrolēti degradēta, rada uzbūvi, kas novērš tā sadalīšanos obstruktīvos fragmentos, jo tā struktūra ir pīta. Šādā veidā mēs vērtējām prototipu imitācijas un skaitļošanas šķidruma dinamikas pētījumā un pēc tam in vitro pētījumos (degradācijas ātrums un zāļu izdalīšanās ātrums). Visbeidzot, ar cūku sugām tiek veikts pētījums ar 3 grupām (12 dzīvnieki katrā grupā). Iepriekš tiek veikts nefrektomijas modelis, lai monorene dzīvnieki samazinātu mainīgumu. Grupas tiek diferencētas pēc izdalītās zāles: I grupa, ARS2H-DES-Mit. Mitomicīns- C 40 mg. II grupa, ARS2H-DES-Epi. Epirubicīns 80 mg. III grupa (12 dzīvnieki). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabīns 500 mg. Tas ir paredzēts, lai novērtētu un salīdzinātu, kāda veida zāles ir labāk izplatītas un kāda ir katras zāles izdalīšanās attiecība attiecībā uz protēzes degradāciju, lai laika gaitā pagarinātu tās iedarbību. Grupu pēcpārbaudes tiek veiktas, izmantojot endoskopisko, fluoroskopisko, MRA, ultraskaņas un analītisko novērtēšanu (asins un urīna metodes, ieskaitot katetru izdalīto zāļu noteikšanu). 3 grupu galīgais apsekojums ilgst līdz 10 nedēļām, novērošanas periods ilgst 1–3-6 nedēļas. Pēc galīgās novērošanas pētījums tika veikts, izmantojot iepriekš aprakstītos līdzekļus, un pabeigts pilnīgs anatomopatoloģiskais pētījums. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é an príomhchuspóir a fhorbairt, a mheas agus a phaitinn ar cateter ureteral in-bhithmhillte nuálach, líonta le drugaí antineoplastic (ARS2H-DES) a cheadaíonn scaoileadh rialaithe de chemotherapies sa chonair urinary uachtair, sa choimeádach, cóireáil aidiúvach carcinoma urothelial neamh-infiltant, a bhfuil sé mar aidhm úsáid nephrostomy le haghaidh instillations a laghdú. Ina theannta sin, cuireann an dearadh cataitéir seo bac ar dhroch-thionchair cateters ureteral JJ atá ann faoi láthair. Tá an dearadh in-bhithmhillte, a bhfuil difríochtaí ó dhaoine eile díghrádaithe go rialaitheach, i láthair a chuireann cosc ar a dhíscaoileadh i blúirí bacacha, ós rud é go bhfuil a struchtúr braided. Ar an mbealach seo rinneamar meastóireacht ar an fhréamhshamhail i Staidéar Insamhladh agus Ríomhaireachtúil Fluid Dynamics, agus ina dhiaidh sin i staidéir in vitro (ráta díghrádaithe agus ráta scaoilte drugaí). Ar deireadh, déantar staidéar i speicis mhucúla, le 3 ghrúpa (12 ainmhí in aghaidh an ghrúpa). Roimhe seo, déantar samhail nephrectomy chun ainmhithe monorene a laghdú inathraitheacht. Déantar idirdhealú idir na grúpaí ag an druga a scaoiltear: Grúpa I, ARS2H-DES-Mit. 2 Jur: Réamhaithrisím (fíorais). Grúpa II, ARS2H-DES-Epi. Eprubicin 80 mg. Grúpa III, (12 ainmhí). 2 Jur: Réamhaithrisím (fíorais). 2 Jur: Réamhaithrisím (fíorais). Tá sé i gceist meastóireacht agus comparáid a dhéanamh ar an gcineál druga a bhfuil dáileadh níos fearr aige agus cad é cóimheas scaoilte gach druga maidir le díghrádú na próistéise, d’fhonn a éifeachtaí a shíneadh le himeacht ama. Déantar obair leantach grúpa ag baint úsáide as meastóireacht endoscópach, fluascópach, MRI, ultrafhuaime agus anailíseach (teicnící fola agus fuail, lena n-áirítear drugaí a scaoileann cataitéir a chinneadh). Maireann an obair leantach deiridh ar na 3 ghrúpa go dtí 10 seachtaine, agus leanann siad ar aghaidh idir 1-3-6 seachtaine. Tar éis an obair leantach deiridh, rinneadh an staidéar trí na modhanna a thuairiscítear thuas agus cuireadh staidéar iomlán anatamópeolaíoch i gcrích. (Irish)
4 August 2022
0 references
Glavni cilj je razviti, oceniti in patentirati inovativen biorazgradljiv ureteralni kateter, impregniran z antineoplastičnim zdravilom (ARS2H-DES), ki omogoča nadzorovano sproščanje kemoterapij v zgornjem sečilu, pri konzervativnem, adjuvantnem zdravljenju neinfiltantnega urotelijskega karcinoma, katerega cilj je zmanjšati uporabo nefrostomije pri vkapanju. Poleg tega ta oblika katetra zavira škodljive učinke sedanjih sečničnih katetrov JJ. Biorazgradljiva zasnova, ki se od drugih razlikuje od drugih, predstavlja konformacijo, ki preprečuje njeno razpad v obstruktivne fragmente, saj je struktura prepletena. Na ta način smo ovrednotili prototip v študiji simulacije in računalniške dinamike tekočin, nato pa v študijah in vitro (stopnja razgradnje in stopnja sproščanja zdravila). Nazadnje se izvede študija na prašičih s 3 skupinami (12 živali na skupino). Pred tem se izvaja model nefrektomije, ki ima monorenske živali, ki zmanjšujejo variabilnost. Skupine se razlikujejo po sproščenem zdravilu: Skupina I, ARS2H-DES-Mit. Mitomicin-C 40 mg. Skupina II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Skupina III (12 živali). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Njegov namen je oceniti in primerjati, katera vrsta zdravila ima boljšo porazdelitev in kakšno je razmerje sproščanja vsakega zdravila glede na degradacijo proteze, da se sčasoma podaljšajo njeni učinki. Skupinsko spremljanje se izvaja z endoskopskim, fluoroskopskim, MRI, ultrazvočnim in analitičnim ocenjevanjem (krvne in urinarne tehnike, vključno z določanjem zdravil, ki jih sproščajo katetri). Končno spremljanje 3 skupin traja do 10 tednov, spremljanje pa je trajalo od 1 do 6 tednov. Po končnem spremljanju je bila študija izvedena z zgoraj opisanimi sredstvi in zaključena je bila popolna anatomopatološka študija. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Основната цел е да се разработи, оцени и патентова иновативен биоразградим уретерен катетър, импрегниран с антинеопластично лекарство (ARS2H-DES), който позволява контролираното освобождаване на химиотерапии в горните пикочни пътища, при консервативното, адювантно лечение на неинфилентния уротелен карцином, който има за цел да намали употребата на нефростомия за вливане. В допълнение, този дизайн на катетър инхибира нежеланите ефекти на настоящите JJ уретерални катетри. Биоразградимият дизайн, който за разлика от другите се разгражда контролирано, представлява конформация, която предотвратява разпадането му на обструктивни фрагменти, тъй като структурата му е сплетена. По този начин оценихме прототипа в изследване на динамиката на симулацията и изчислителната течност и впоследствие в in vitro проучвания (степен на разграждане и скорост на освобождаване на лекарството). И накрая, изследване се извършва при свине с 3 групи (12 животни от група). Преди това се извършва модел на нефректомия, за да има моноренни животни, намаляващи променливостта. Групите са диференцирани според пуснатото лекарство: Група I, ARS2H-DES-Mit. Митомицин-С 40 mg. Група II, ARS2H-DES-Epi. Епирубицин 80 mg. Група III, (12 животни). ARS2H-DES-Gem. Гемцитабин 500 mg. Той е предназначен да оцени и сравни кой вид лекарство има по-добро разпределение и какво е съотношението на освобождаване на всяко лекарство по отношение на разграждането на протезата, за да се удължи действието му с течение на времето. Груповите последващи действия се извършват с използване на ендоскопска, флуороскопска, ЯМР, ултразвукова и аналитична оценка (кръвни и пикочни техники, включително определяне на лекарства, освободени от катетри). Окончателното проследяване на 3-те групи продължава до 10 седмици, като последващите действия са 1—3—6 седмици. След окончателното проследяване проучването е проведено по описаните по-горе начини и е завършено пълно анатомопатологично проучване. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
L-għan ewlieni huwa li jiġi żviluppat, evalwat u pbrevettat kateter ureterali bijodegradabbli innovattiv, mimli bil-mediċina antineoplastika (ARS2H-DES) li jippermetti r-rilaxx ikkontrollat ta’ kimoterapiji fil-passaġġ awrinarju ta’ fuq, fit-trattament konservattiv u aġġuvanti ta’ karċinoma uroteljali mhux infilanti, li għandu l-għan li jnaqqas l-użu ta’ nefrostomija għall-installazzjonijiet. Barra minn hekk, dan id-disinn tal-kateter jinibixxi l-effetti avversi ta ‘kateteri ureterali JJ attwali. Id-disinn bijodegradabbli, li għad-differenzi minn oħrajn huwa degradat b’mod ikkontrollat, jippreżenta konformazzjoni li tipprevjeni d-diżintegrazzjoni tiegħu fi frammenti ostruttivi, peress li l-istruttura tiegħu hija mmaljata. B’dan il-mod aħna evalwati l-prototip fi Studju Dynamics Simulazzjoni u Komputazzjonali Fluid, u sussegwentement fi studji in vitro (rata ta ‘degradazzjoni u r-rata ta’ rilaxx tal-mediċina). Fl-aħħar nett, isir studju fuq l-ispeċi porċina, bi 3 gruppi (12-il annimal għal kull grupp). Qabel, mudell ta’ nefrektomija jitwettaq biex l-annimali monoreni jonqsu l-varjabilità. Il-gruppi huma differenzjati skont il-mediċina rilaxxata: Grupp I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Grupp II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Grupp III, (12-il annimal). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabine 500 mg. Huwa maħsub li jiġi evalwat u mqabbel liema tip ta’ droga għandha distribuzzjoni aħjar u x’inhu l-proporzjon ta’ rilaxx ta’ kull droga fir-rigward tad-degradazzjoni tal-proteżi, sabiex l-effetti tagħha jittawlu maż-żmien. Is-segwitu tal-grupp isir bl-użu ta’ evalwazzjoni endoskopika, fluworoskopika, MRI, ultrasound u analitika (tekniki tad-demm u urinarji, inkluża d-determinazzjoni ta’ mediċini rilaxxati minn kateters). Is-segwitu finali tat-3 gruppi jdum sa 10 ġimgħat, b’segwitu wara 1–3-6 ġimgħat. Wara l-aħħar segwitu, l-istudju twettaq bil-mezzi deskritti hawn fuq u tlesta studju anatomopatoloġiku komplut. (Maltese)
4 August 2022
0 references
O objetivo principal é desenvolver, avaliar e patentear um cateter ureteral biodegradável inovador, impregnado com fármaco antineoplásico (ARS2H-DES) que permite a liberação controlada de quimioterapias no trato urinário superior, no tratamento conservador, adjuvante do carcinoma urotelial não-infiltrante, que visa reduzir o uso de nefrostomia para instilação. Além disso, este desenho do cateter inibe as afecções adversas dos atuais cateteres ureterais JJ. O desenho biodegradável, que às diferenças dos outros é degradado de forma controlada, apresenta uma conformação que impede sua desintegração em fragmentos obstrutivos, uma vez que sua estrutura é trançada. Desta forma, avaliou-se o protótipo em um Estudo de Simulação e Dinâmica Computacional de Fluidos e, posteriormente, em estudos in vitro (taxa de degradação e taxa de liberação de fármacos). Por último, é realizado um estudo em suínos, com 3 grupos (12 animais por grupo). Anteriormente, um modelo de nefrectomia é realizado para ter animais monorene diminuindo a variabilidade. Os grupos são diferenciados pela droga libertada: Grupo I, ARS2H-DES-Mit. Mitomicina-C 40 mg. Grupo II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicina 80 mg. Grupo III, (12 animais). ARS2H-DES-Gem (em inglês). Gemcitabina 500 mg. Pretende-se avaliar e comparar que tipo de fármaco tem melhor distribuição e qual é a relação de liberação de cada fármaco em relação à degradação da prótese, a fim de prolongar seus efeitos ao longo do tempo. Os seguimentos em grupo são realizados por meio de avaliação endoscópica, fluoroscópica, ressonância magnética, ultrassonografia e análise (técnicas de sangue e urinária, incluindo a determinação dos fármacos liberados pelos cateteres). O seguimento final dos 3 grupos dura até 10 semanas, com seguimentos de 1-3-6 semanas. Após o seguimento final, realizou-se o estudo pelos meios acima descritos e completou-se o estudo anatomopatológico. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Hovedformålet er at udvikle, evaluere og patentere et innovativt bionedbrydeligt ureteralkateter, imprægneret med antineoplastisk lægemiddel (ARS2H-DES), der tillader kontrolleret frigivelse af kemoterapeuter i de øvre urinveje i den konservative, adjuverende behandling af non-infiltant urothelial carcinom, som har til formål at reducere brugen af nefrostomi til instillationer. Derudover hæmmer dette kateterdesign de negative virkninger af nuværende JJ ureteralkatetre. Det bionedbrydelige design, som til forskel fra andre er forringet kontrolleret, udgør en kropsbygning, der forhindrer dens opløsning i obstruktive fragmenter, da dens struktur er flettet. På denne måde evaluerede vi prototypen i en Simulation and Computational Fluid Dynamics Study, og efterfølgende i in vitro-studier (nedbrydningshastighed og lægemiddeludslipsrate). Endelig gennemføres der en undersøgelse af svinearter med 3 grupper (12 dyr pr. gruppe). Tidligere er en nephrectomi model udført for at have monorene dyr faldende variabilitet. Grupperne er differentieret efter det stof, der frigives: Gruppe I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Gruppe II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Gruppe III, (12 dyr). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Det er hensigten at evaluere og sammenligne, hvilken type lægemiddel der har bedre fordeling, og hvad er frigivelsesforholdet for hvert lægemiddel med hensyn til nedbrydningen af protesen, for at forlænge dets virkninger over tid. Gruppeopfølgninger udføres ved hjælp af endoskopisk, fluoroskopisk, MRI, ultralyd og analytisk evaluering (blod- og urinvejsteknikker, herunder bestemmelse af lægemidler frigivet af katetre). Den endelige opfølgning af de 3 grupper varer indtil 10 uger, med opfølgning på 1-3-6 uger. Efter den endelige opfølgning blev undersøgelsen udført på den måde, der er beskrevet ovenfor, og en fuldstændig anatomopatisk undersøgelse blev afsluttet. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectivul principal este de a dezvolta, evalua și breveta un cateter ureteral biodegradabil inovator, impregnat cu medicament antineoplazic (ARS2H-DES), care permite eliberarea controlată a chimioterapiilor în tractul urinar superior, în tratamentul conservator, adjuvant al carcinomului urotelial non-infiltant, care are ca scop reducerea utilizării nefrostomiei pentru instilații. În plus, acest design al cateterului inhibă afecțiunile adverse ale cateterelor ureterale JJ actuale. Designul biodegradabil, care, la diferențele față de ceilalți, este degradat controlat, prezintă o conformație care împiedică dezintegrarea sa în fragmente obstructive, deoarece structura sa este împletită. În acest fel, am evaluat prototipul într-un studiu de simulare și calcul al dinamicii fluidelor și, ulterior, în studii in vitro (rata de degradare și rata de eliberare a medicamentului). În cele din urmă, se efectuează un studiu pe specia porcină, cu 3 grupuri (12 animale pe grup). Anterior, se efectuează un model de nefrectomie pentru ca animalele monorene să scadă variabilitatea. Grupurile sunt diferențiate în funcție de medicamentul eliberat: Grupul I, ARS2H-DES-Mit. Mitomicină-C 40 mg. Grupul II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicină 80 mg. Grupa III (12 animale). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabină 500 mg. Este destinat să evalueze și să compare ce tip de medicament are o distribuție mai bună și care este raportul de eliberare al fiecărui medicament în ceea ce privește degradarea protezei, pentru a prelungi efectele sale în timp. Monitorizarea de grup se efectuează folosind endoscopice, fluoroscopice, RMN, ultrasunete și evaluare analitică (tehnici de sânge și urinare, inclusiv determinarea medicamentelor eliberate de catetere). Monitorizarea finală a celor 3 grupuri durează până la 10 săptămâni, monitorizarea fiind efectuată la 1-3-6 săptămâni. După monitorizarea finală, studiul a fost efectuat prin mijloacele descrise mai sus și a fost finalizat un studiu anatomopatologic complet. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Huvudsyftet är att utveckla, utvärdera och patentera en innovativ biologiskt nedbrytbar ureteral kateter, impregnerad med antineoplastiskt läkemedel (ARS2H-DES) som möjliggör kontrollerad frisättning av kemoterapier i övre urinvägarna, i konservativ, adjuvant behandling av icke-infiltant uroteliellt karcinom, som syftar till att minska användningen av nefrrostomi för instillationer. Dessutom hämmar denna kateter design de negativa känslorna hos nuvarande JJ ureterala katetrar. Den biologiskt nedbrytbara designen, som till skillnad från andra bryts ned på ett kontrollerat sätt, presenterar en konformation som förhindrar dess sönderfall i obstruktiva fragment, eftersom dess struktur är flätad. På detta sätt utvärderade vi prototypen i en simulerings- och beräkningsfluiddynamikstudie, och därefter i in vitro-studier (nedbrytningshastighet och läkemedelsfrisättningshastighet). Slutligen genomförs en studie på svin, med tre grupper (12 djur per grupp). Tidigare utförs en nefrektomimodell för att monorenedjur minskar variabiliteten. Grupperna är differentierade av läkemedlet som frigörs: Grupp I, ARS2H-DES-Mit. Mitomycin-C 40 mg. Grupp II, ARS2H-DES-Epi. Epirubicin 80 mg. Grupp III (12 djur). ARS2H-DES-Gem. Gemcitabin 500 mg. Syftet är att utvärdera och jämföra vilken typ av läkemedel som har bättre fördelning och vad är frisättningsförhållandet för varje läkemedel med avseende på nedbrytningen av protesen, för att förlänga dess effekter över tiden. Gruppuppföljningar utförs med endoskopisk, fluoroskopisk, MRT, ultraljud och analytisk utvärdering (blod- och urintekniker, inklusive bestämning av läkemedel som frigörs av katetrar). Den slutliga uppföljningen av de 3 grupperna varar till 10 veckor, med uppföljningar 1–3-6 veckor. Efter den slutliga uppföljningen genomfördes studien på det sätt som beskrivs ovan och en fullständig anatomopatologisk studie slutfördes. (Swedish)
4 August 2022
0 references
12 June 2023
0 references
Cáceres
0 references
Identifiers
PI16_01707
0 references