Fluorescent marks for use in medical devices (Q11207)
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Project Q11207 in Czech Republic
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Fluorescent marks for use in medical devices |
Project Q11207 in Czech Republic |
Statements
4,208,983.49 Czech koruna
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10,525,090.0 Czech koruna
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39.99 percent
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20 April 2017
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18 April 2020
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EXBIO Praha, a.s.
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49°59'0.49"N, 14°30'9.11"E
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25250
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Projekt je zaměřen na VaV technologie přípravy specifických fluorescenčních značek, tzv. tandemových fluorochromů, která umožní výrobu skupiny produktů - In vitro diagnostických (IVD) zdravotnických prostředků pro identifikaci maligních, reaktivních a normálních krevních buněk v klinických vzorcích pomocí průtokové cytometrie. Splněním požadavků regulace 21 CFR 820 bude zaručena možnost registrace nových produktů pro klinické aplikace na celosvětových trzích, včetně USA. a. (Czech)
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The project is focused on R & D technologies for the preparation of specific fluorescent brands, called tandem fluorochromes, which will enable the production of a group of products – In vitro diagnostic (IVD) medical devices for the identification of malignant, reactive and normal blood cells in clinical samples using flow cytometry. Compliance with the requirements of regulation 21 CFR 820 will guarantee the possibility of registration of new products for clinical applications in global markets, including USA. a. (English)
22 October 2020
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Le projet met l’accent sur les technologies de R & D pour la préparation de marques fluorescentes spécifiques, appelées fluorochromes tandems, qui permettront la production d’un groupe de produits — dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) pour l’identification des cellules sanguines malignes, réactives et normales dans des échantillons cliniques par cytométrie de flux. Le respect des exigences de la règle 21 CFR 820 garantira la possibilité d’enregistrer de nouveaux produits pour des applications cliniques sur les marchés mondiaux, y compris aux États-Unis. (French)
28 November 2021
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Das Projekt konzentriert sich auf F & E-Technologien zur Herstellung spezifischer Fluoreszenzmarken, sogenannte Tandemfluorchrome, die die Herstellung einer Gruppe von Produkten ermöglichen – In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Identifizierung maligner, reaktiver und normaler Blutzellen in klinischen Proben mittels Durchflusszytometrie. Die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung 21 CFR 820 wird die Möglichkeit der Registrierung neuer Produkte für klinische Anwendungen auf globalen Märkten, einschließlich der USA, gewährleisten. (German)
2 December 2021
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Het project richt zich op O & O-technologieën voor de bereiding van specifieke fluorescentiemerken, zogenaamde tandemfluorochrooms, die de productie mogelijk maken van een groep producten — medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor de identificatie van kwaadaardige, reactieve en normale bloedcellen in klinische monsters door middel van flowcytometrie. Naleving van de vereisten van Regulation 21 CFR 820 garandeert de mogelijkheid van registratie van nieuwe producten voor klinische toepassingen op mondiale markten, met inbegrip van de VS. (Dutch)
12 December 2021
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Il progetto si concentra sulle tecnologie di R & S per la preparazione di specifiche marche fluorescenti, i cosiddetti fluorocromi tandem, che consentiranno la produzione di un gruppo di prodotti — Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) per l'identificazione di cellule del sangue maligne, reattive e normali in campioni clinici mediante citometria a flusso. Il rispetto dei requisiti del regolamento 21 CFR 820 garantirà la possibilità di registrazione di nuovi prodotti per applicazioni cliniche sui mercati globali, compresi gli Stati Uniti. (Italian)
14 January 2022
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El proyecto se centra en tecnologías de I+D para la preparación de marcas fluorescentes específicas, denominadas fluorocromos tándem, que permitirán la producción de un grupo de productos — Diagnóstico In vitro (IVD) para la identificación de células sanguíneas malignas, reactivas y normales en muestras clínicas mediante citometría de flujo. El cumplimiento de los requisitos del Reglamento 21 CFR 820 garantizará la posibilidad de registro de nuevos productos para aplicaciones clínicas en los mercados mundiales, incluidos los Estados Unidos. (Spanish)
15 January 2022
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Identifiers
CZ.01.1.02/0.0/0.0/16_083/0010233
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