Rozwój przedkliniczny i kliniczny rekombinowanego białka fuzyjnego w celowanej terapii przeciwnowotworowej (Q2686384)
Jump to navigation
Jump to search
Project 0.18200924081696812 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Rozwój przedkliniczny i kliniczny rekombinowanego białka fuzyjnego w celowanej terapii przeciwnowotworowej |
Project 0.18200924081696812 in Poland |
Statements
19,764,541.59 zloty
0 references
35,319,567.89 zloty
0 references
55.9591828856885 percent
0 references
1 July 2020
0 references
30 June 2023
0 references
ADAMED PHARMA S.A.
0 references
52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E
0 references
Projekt ma na celu formalny rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek onkologiczny – fuzyjnego białka o działaniu proapoptotycznym i antyangiogennym. Cząsteczka ta zawiera domenę pochodzącą z białka TRAIL, które oddziałując z receptorami śmierci (DR4/5) specyficznie inicjuje proces apoptozy w komórkach nowotworowych, co stanowi główny mechanizm jego działania przeciwnowotworowego. Dodatkowo, oddziałując z receptorami dla VEGF, hamuje proces angiogenezy. W trakcie realizacji Projektu białko po raz pierwszy zostanie podane człowiekowi w celu ewaluacji jego bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych w organizmie ludzkim. Dotychczasowe, obiecujące wyniki dotyczące efektywności in vivo, zostaną uzupełnione o analizę wskazań i możliwych synergistycznych kombinacji lekowych, zwiększając szansę na rozwój nowej, skutecznej terapii przeciwnowotworowej. Onkologia pozostaje dziedziną o niezaspokojonych potrzebach terapeutycznych i wciąż wzrastającej liczbie chorych. Każdego roku ok. 14 mln nowych osób zapada na nowotwory, które są przyczyną śmierć ok. 9,6 mln ludzi. Wg prognoz WHO do 2030 r. liczby te wzrosną odpowiednio do 22 i 13 mln. Projekt będzie realizowany kolejno w ramach 3 etapów badań przemysłowych oraz 2 etapów prac rozwojowych, obejmujących: Etap 1 Badania farmakologii cząsteczki, w tym badania efektywności na modelach poszczególnych wskazań i poszukiwanie synergistycznych kombinacji lekowych; Etap 2 Badania toksykologiczne w standardzie GLP; Etap 3 Produkcja eksperymentalnego leku w standardzie GMP; Etap 4 Przygotowanie dokumentacji dla rejestracji I fazy badań klinicznych i uzyskanie wymaganych zgód; Etap 5 Przeprowadzenie badania klinicznego I fazy na pacjentach onkologicznych. SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0220/20
0 references