Preclinical and clinical development of the first class, innovative, bio-specific immunotherapeutics as a candidate for cancer therapy (Q77985)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of the first class, innovative, bio-specific immunotherapeutics as a candidate for cancer therapy |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
26,735,921.11 zloty
0 references
43,674,858.55 zloty
0 references
61.22 percent
0 references
1 September 2019
0 references
31 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E
0 references
Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0429/19
0 references