Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q134023 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract |
Project Q134023 in Poland |
Statements
1,701,224.7 zloty
0 references
4,253,061.79 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 November 2016
0 references
31 December 2018
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
0 references
The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
21 October 2020
0 references
Identifiers
RPWP.01.02.00-30-0021/16
0 references