No label defined (Q78523)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
9,708,037.64 zloty
0 references
20,718,992.98 zloty
0 references
46.86 percent
0 references
1 March 2018
0 references
31 December 2021
0 references
MEDANA PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Celem Projektu jest opracowanie dwóch generycznych leków wziewnych z grupy LAMA/LABA i LAMA o zmodyfikowanym procesie wytwarzania, które znajdą zastosowanie w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Będą zawierać one następujące substancje czynne: glikopironium i glikopironium z indakaterolem. Produkty będą posiadały przewagi w stosunku do istniejących rozwiązań w zakresie terapii POChP polegające m.in. na zmniejszeniu częstości podania, a także szereg cech tożsamych z przewagami leków referencyjnych: redukcję częstości umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń, zapewnienie działania terapeutycznego utrzymującego się na stałym poziomie przez cały 24h okres dawkowania, co zostanie osiągnięte przy jednoczesnym obniżeniu ceny produktu docelowego wynikającego z zastosowania innowacji procesowej w procesie wytwarzania. Wszystkie w/w cechy wpłyną na poprawę komfortu pacjenta, u którego zdiagnozowano POChP. POChP stanowi obecnie 4-tą, a już w 2020 r. stanie się 3-cią według częstości występowania, przyczyną zgonów na świecie. Obecna zachorowalność wśród ludności na terenie Ameryki Północnej i Europy wynosi od 4 do 10%. Zgodnie z danymi organizacji WHO w 2016 r. z powodu POChP cierpiało 251 mln ludzi. Medana Pharma S.A. w celu osiągnięcia celu Projektu planuje przeprowadzić następujące prace badawcze w okresie 01.01.2018 – 31.10.2021: - 3 etapy badań przemysłowych, - 3 etapy prac rozwojowych. Rezultat Projektu będzie się opierać o modyfikację procesu wytwarzania przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich cech i funkcjonalności leku referencyjnego, który jest stosowany w praktyce klinicznej. Dzięki obniżonej cenie wykaże bardzo wysoki potencjał komercjalizacyjny. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0989/17
0 references