Detection of perinatal injuries (OASIS) using impedance spectrometry (OASIS) with the aid of Oniy Probe probe (Q78259)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 12:02, 14 October 2020 by DG Regio (talk | contribs) (‎Removed claim: summary (P836): The object of the project is to carry out the next steps of the clinical trial and the implementation work associated with the ONIRY diagnostic device, i.e. the rectal probe (Oniy Probe) and the Onia-Meter spectral spectral meter (Oniiry Meter) using the impedance meter spectral meter for the detection of injuries to the anal or anal.The ONIRY equipment will be used for the diagnosis of damage to women after birth, initially in risk groups, ov...)
Jump to navigation Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
Language Label Description Also known as
English
Detection of perinatal injuries (OASIS) using impedance spectrometry (OASIS) with the aid of Oniy Probe probe
Project in Poland financed by DG Regio

    Statements

    0 references
    4,688,472.49 zloty
    0 references
    1,125,233.40 Euro
    13 January 2020
    0 references
    7,002,594.99 zloty
    0 references
    1,680,622.80 Euro
    13 January 2020
    0 references
    66.95 percent
    0 references
    1 July 2019
    0 references
    30 June 2022
    0 references
    OASIS DIAGNOSTICS S.A.
    0 references
    0 references

    51°45'25.9"N, 19°18'29.5"E
    0 references
    Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie kolejnych etapów badań klinicznych i prac wdrożeniowych związanych z prototypem urządzenia diagnostycznego ONIRY tj. sondy doodbytniczej (Oniry Probe) oraz spektometru (Oniry Meter) wykorzystującego spektometrię impedancyjną do wykrywania uszkodzeń mięśni zwieraczy odbytu. Urządzenie ONIRY będzie wykorzystywane w diagnostyce uszkodzeń zwieraczy u kobiet po porodzie naturalnym, początkowo w grupach ryzyka, z czasem u każdej naturalnie rodzącej kobiety jako metoda skriningowa. Jej szerokie zastosowanie pozwoli na wczesne wykrywanie nawet niewielkich, jeszcze bezobjawowych uszkodzeń zwieraczy, które mogłyby doprowadzić do całkowitego nietrzymania stolca. Urządzenie Oniry przyczyni się do rozwiązania problemu niskiej i później wykrywalności uszkodzeń mięśni zwieraczy odbytu, które są najczęstszą przyczyną nietrzymania stolca u kobiet. Przyspieszy to podjęcie kroków terapeutycznych i zwiększy komfort życia kobiet rodzących siłami natury. Na początku bezpośrednim odbiorcą produktu będą głównie prywatne ośrodki medyczne i gabinety ginekologiczne, zainteresowane świadczeniem usług na najwyższym poziomie. Dotychczas przeprowadzono badanie pilotażowe na 24 pacjentkach. 16 października 2018 r. Komisja Bioetyczna wyraziła zgodę na przeprowadzenie kolejnego badania klinicznego. Badania fazy I i II są realizowane w ramach projektu współfinansowanego z Programu BRIdge Alfa. W ramach projektu w „Szybkiej Ścieżce”, na etapie badań przemysłowych, planowany jest dalszy rozwój urządzenia Oniry w aspekcie technologicznym i analitycznym. W trakcie prac rozwojowych przeprowadzone zostaną 2 badania kliniczne fazy III, międzynarodowe, wieloośrodkowe, potwierdzające skuteczność urządzenia. Prace przedwdrożeniowe skupione będą m.in. na opracowaniu strategii ochrony (Polish)
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.01.01-00-0726/18
    0 references