The placing on the market of a new radiopharmaceutical of 18F-fluorothymidine (FLT) for the targeted oncological diagnosis and the evaluation of therapeutic treatment. (Q77811)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 10:22, 14 October 2020 by DG Regio (talk | contribs) (‎Removed claim: summary (P836): Reference_reference_programme_aids:SA.41471 (2015/X) _public:Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014).The World Health Organisation (WHO) reported 8,8 million deaths from cancer worldwide in 2015, resulting in 1 deaths for every 6 deaths worldwide.Cancer caus...)
Jump to navigation Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
Language Label Description Also known as
English
The placing on the market of a new radiopharmaceutical of 18F-fluorothymidine (FLT) for the targeted oncological diagnosis and the evaluation of therapeutic treatment.
Project in Poland financed by DG Regio

    Statements

    country
    Poland
    0 references
    EU contribution
    833,590.13 zloty
    0 references
    200,061.63 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    budget
    1,437,726.25 zloty
    0 references
    345,054.3 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    co-financing rate
    57.98 percent
    0 references
    start time
    1 June 2018
    0 references
    end time
    31 January 2021
    0 references
    beneficiary name (string)
    SYNEKTIK PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
    0 references
    beneficiary
    Q2509483
    0 references
    coordinate location

    50°51'14.4"N, 20°36'35.6"E
    0 references
    summary
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podała, ze w skali świata w 2015 r. 8,8 miliona osób zmarło na raka, co oznacza 1 zgon na każde 6 zgonów na świecie. Skala zachorowań na nowotwory stwarza pilną potrzebę zwiększenia udziału Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET/CT) we wczesnej diagnostyce onkologicznej i monitorowaniu postępów terapii, ze względu na jej największą skuteczność i specyficzność w wykrywaniu zmian nowotworowych. Na małe rozpowszechnienie badań PET/CT w onkologii ma wpływ brak dostępnych na rynku radiofarmaceutyków specjalnych do celowanej diagnostyki onkologicznej i monitorowania skuteczności terapii. W ramach realizacji Projektu zaplanowano przeprowadzenie prac rozwojowych, w wyniku których zostanie przeprowadzona walidacja procesowa, opracowana dokumentacja rejestracyjna i rejestracja w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nowego radiofarmaceutyku 18F-fluorotymidyny (FLT). Będzie on przeznaczony głównie do diagnostyki topograficznej nowotworów złośliwych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) i określania stopnia aktywności mitotycznej komórek nowotworowych. W literaturze opisano badania kliniczne potwierdzające skuteczność FLT w wykrywaniu raka i ocenie odpowiedzi na leczenie dla raka piersi, chłoniaków, nowotworów głowy i szyi, mózgu, szyjki macicy, trzustki, przełyku, nerek, płuca, jelita grubego i odbytu oraz guzów NET. Wprowadzenie przez Spółkę na rynek radioznacznika FLT do celowanej diagnostyki oraz monitorowania postępów terapii ww nowotworów dostarczy lekarzom onkologom precyzyjnego narzędzia, pomocnego w postawieniu prawidłowej diagnozy i umożliwi wdrożenie odpowiedniego leczenia. (Polish)
    0 references

    Identifiers

    Polish Kohesio ID
    POIR.01.01.01-00-0229/18
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q77811&oldid=6325414"