Development of an innovative technology for the therapeutic use of therapeutic antibodies on the basis of bacterial expression systems integrating fixed-less steel and Single-use technology (Q78203)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of an innovative technology for the therapeutic use of therapeutic antibodies on the basis of bacterial expression systems integrating fixed-less steel and Single-use technology |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
6,785,029.97 zloty
0 references
16,962,574.96 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
30 June 2020
0 references
POLPHARMA BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
54°14'44.2"N, 18°6'35.6"E
0 references
Celem przedsięwzięcia B+R jest opracowanie innowacyjnej na skalę światową technologii do produkcji fragmentu przeciwciała monoklonalnego wytwarzanego w komórkach E.coli za pomocą technologii rekombinacji DNA. W Projekcie założono realizację prac opartych na innowacyjnej technologii do produkcji fragmentu mAbs w oparciu o bakteryjne systemy ekspresyjne. Wdrożenie wyników pozwoli na uruchomienie wysokoefektywnej produkcji własnej badanego fragmentu białka.Zakres prac rozwojowych zakłada przeprowadzenie prac badawczych mających na celu zwiększanie skali nowego procesu do pełnej skali produkcyjnej spełniającej standardy GMP, przy jednoczesnym rozwoju metod analitycznych i biologicznych. Planowana do wdrożenia innowacja procesowa w skali światowej to integracja tradycyjnie wykorzystywanej w procesie downstream i upstream technologii „stainless steel” z nowoczesnymi rozwiązaniami „single-use”, która dotąd nie była stosowana w procesie produkcji substancji referencyjnej. Innowacja wpisuje się w zakres Krajowych Inteligentnych Specjalizacji i wpłynie na wzrost elastyczności i efektywności kosztowej, produkcji w stosunku do leku referencyjnego, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej bezpieczeństwa leku i będzie stanowić nowość w skali świata.Projekt stanowi odpowiedź na istotny w skali globalnej problem rosnącej lb. zachorowań na uszkodzenia plamki żółtej oka (AMD, DME, RVO) spowodowany m.in. zmianami społeczno-demograficznymi związanymi ze starzeniem się społeczeństwa.Realizacja Projektu ukierunkowana jest na opracowanie założeń pierwszej na świecie tego typu technologii w skali przemysłowej dla badanego w Projekcie fragmentu przeciwciała. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The objective of R & D is to develop a global innovative technology for the production of a fragment of the monoclonal antibody produced in the E.coli cells by using recombinant DNA technology.The project assumes the work of an innovative technology for the production of an MAB fragment based on bacterial express systems.The implementation of the results will allow for the launch of a high-efficient production of own tested protein fragments. the scope of development is to carry out research to increase the scale of the new process to full scale production fulfilling GMP standards, while developing analytical and biological methods.Global process innovation is the integration of the traditionally used upstream and upstream technology & bdn.with the modern solutions & bdnquo, Single-use & core, which has not yet been used in the manufacturing process of the reference substance.Innovation is part of the scope of national smart specialisations and will increase the flexibility and cost-effectiveness of production in relation to the reference medicine, while maintaining the high safety of the drug and will be new worldwide.Reference_reference_programme_aids:SA.41471 (2015/X) _public:Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014). (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0650/16
0 references