Implementation of innovative methods for assessing the release and uptake of medicines in the digestive tract (Q134023)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of innovative methods for assessing the release and uptake of medicines in the digestive tract |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
1,701,224.7 zloty
0 references
4,253,061.79 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 November 2016
0 references
31 December 2018
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
0 references
The project shall test innovative methods of testing to obtain medicines in the form of a matrix with a high degree of resistance to physiological factors, where the release profile is fully controlled by the composition and formulation. It is possible to achieve this effect by applying innovative test methods that are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not meeting on a national and European scale, in particular in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable and controlled release matrices: — penetrant and texturometry for the assessment of the swelling and sorbent of the water and the mechanical properties of tablets which will be used in tasks 1, 2 and 3, a test using methods simulating the gastrointestinal conditions for the assessment of the impact of the physico-chemical conditions and the physiological stress caused by the digestive motor to be used in task 4, test of release into the pharmacological standard methods used in task 4. The verification of new testing methods is TRAZODON Retard, LIT Retard, whose therapeutic and business reasons are justified by market implementation. The intended effect (product) will be the implementation of the R & D work carried out by the Applicant (involving the research staff of its own laboratories). In the project, due to the need for external studies, cooperation will also be undertaken with the Research Unit, the Medical University in Poznan, who will oversee the implementation of innovative research carried out by the subcontractor. This will make it possible for 2 companies to cooperate with the research centre. (English)
0 references
Identifiers
RPWP.01.02.00-30-0021/16
0 references