Preclinical and clinical development of the first class, innovative, bio-specific immunotherapeutics as a candidate for cancer therapy (Q77985)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of the first class, innovative, bio-specific immunotherapeutics as a candidate for cancer therapy |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
26,735,921.11 zloty
0 references
43,674,858.55 zloty
0 references
61.22 percent
0 references
1 September 2019
0 references
31 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E
0 references
Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first class, innovative, safe and effective clinically specific protein format (VHH/VH, scFv or Fab), allowing targeting both in the PD-1/PD-L1 pathway and selected drivers of the growth factors, and its validation in clinical trials I and II as a candidate per medicine for treating solid tumours.Innovative candidates will be generated on the basis of the Phage Display and immunisation techniques to select specific parts for selected molecular purposes.The production of selected molecules will be based on the mammal or bacterial growth system.By applying a technological approach based on a biospecific structure, it will be possible to braking at the same time or modulation two molecular targets.Specific and similar formats are currently one of the most innovative trends in the development of therapeutics.The project will be implemented in 8 stages for a period of 52 months.The first steps will include industrial work on the development, selection of efficient molecules capable of interaction with relevant molecular targets.The selection of synergistic pairs will be followed by the use of the available physico-chemical methods, biochemical tests, in vitro and in vivo methods.The most efficient pairs will be made in a biospecific format.For the selected molecules, an innovative production process will be developed with analytical methods, thus obtaining a grey area for toxicological and clinical studies.The final stage of the project will be the development of clinical trials.In accordance with Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014). (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0429/19
0 references