The development of a new cardidesignator, known as 18F, for the assessment of myocardial perfusion and diagnosis of coronary artery disease in the PET survey. (Q77657)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | The development of a new cardidesignator, known as 18F, for the assessment of myocardial perfusion and diagnosis of coronary artery disease in the PET survey. |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
5,582,376.15 zloty
0 references
10,494,630.29 zloty
0 references
2,518,711.2695999998 Euro
0.24 Euro
13 January 2020
0 references
53.19 percent
0 references
1 June 2015
0 references
31 August 2021
0 references
SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projekt polega na opracowaniu i wdrożeniu przez Synektik S.A. (dalej: „Spółka” lub „Synektik”) nowego produktu – kardioznacznika do oceny perfuzji mięśnia sercowego i nieinwazyjnej diagnostyki choroby wieńcowej podczas badania PET (Positron Emission Tomography). Jako, że choroby układu krążenia dotyczą coraz większej liczby osób, obserwuje się wzrost ilości wykonywanych badań obrazowania perfuzji serca. Obecnie dostępne są tylko trzy kardioznaczniki, wykorzystywane do oceny przepływu krwi przez serce w badaniach PET. Wszystkie posiadają jednak istotne ograniczenia. Przedmiotem projektu jest kardioznacznik [18F]-EMO, znakowana izotopem fluoru 18F sól amoniowa do badań PET (dalej: „EMO”), którego opracowanie i wdrożenie charakteryzuje ogromny potencjał komercyjny, ze względu na nowe cechy i funkcjonalności, które zwiększą wykorzystanie kliniczne badania PET w kardiologicznej diagnostyce obrazowej. Wybraliśmy wstępne struktury wiodące, które spełniają parametry wymagane dla kardioznacznika do badania PET. Znacznik charakteryzuje obecnie III poziom gotowości technologicznej. W celu osiągnięcia efektów Projektu planowane jest przeprowadzenie szeregu syntez „zimnych” oraz z użyciem radionuklidu 18F, ocena biodystrybucji i toksyczności na zwierzętach, opracowanie metod kontroli jakości, walidacja procesu wytwarzania zgodnie ze standardami GMP (Good Manufacturing Practice), przeprowadzenie badań przedklinicznych oraz I, II i III fazy badań klinicznych. Zaplanowane w ramach realizacji Projektu prace (badania przemysłowe, prace rozwojowe) zakończą się złożeniem raportu z III fazy badań klinicznych. (Polish)
0 references
Reference_reference_programme_aids:SA.41471 (2015/X) _public:Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014).The project consists of the preparation and implementation by Synectar S.A. (hereinafter:“Company” or “Synetik”) of a new product — cardidesignator for perfusion of the myocardial and non-invasive diagnosis of coronary artery disease during the PET survey (Positron Emissions Tomography).As cardiovascular diseases are affecting an increasing number of people, there is an increase in the number of heart perfusion imaging tests performed.At present, there are only three means of cardiograph used for the assessment of the blood flow by the heart in PET testing.However, they all have significant constraints.The project is a cardiak [18F] -EM-tag, radiolabelled 18F fluorine, for PET testing (hereinafter:‘EMO’), the design and implementation of which has a huge commercial potential due to the new features and functionalities that will increase the clinical use of PET in a cardiological imaging of the image.We have selected the initial lead structures that meet the parameters required for the PET testing of the PET.The tag is now characterised by the 3 rd level of the Technology Readiness Level.In order to achieve the impact of the Project, a number of “cold” synthesis (s) are planned, and by the use of radionuclide 18F, assessment of biodistribution and toxicity on animals, development of quality control methods, validation of the manufacturing process in accordance with GMP standards (Good Manufacturing Practice), pre-clinical tests and Phase I, II and III of the clinical trial phase.The work planned to implement the project (industrial research, development) will be completed by the submission of the report of the Phase III of the clinical trials. (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0089/15
0 references