Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease (Q78631)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78631 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease |
Project Q78631 in Poland |
Statements
10,775,212.49 zloty
0 references
14,733,265.56 zloty
0 references
73.14 percent
0 references
1 May 2019
0 references
31 December 2023
0 references
PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest opracowanie nowego terapeutycznego urządzenia medycznego, którego zastosowaniem będzie pierwsza na świecie celowana terapia przeznaczona dla pacjentów cierpiących na miastenię rzekomoporaźną, znajdujących się w trakcie przełomu miastenicznego. Produkt, w postaci biomolekularnego filtra zawierającego aptamery, stosowany będzie podczas zabiegu ukierunkowanej aferezy - ulepszonej wersji znanej i stosowanej procedury medycznej. Miastenia rzekomoporaźna (MG) jest rzadką chorobą autoimmunologiczną części postsynaptycznej złącza nerwowo-mięśniowego, objawiającą się męczliwością mięśni. Współczynnik chorobowości (ang. prevalence) dla miastenii rzekomoporaźnej w Unii Europejskiej, podobnie jak w USA, wynosi 20 na 100 000 mieszkańców, zatem choroba ta zaliczana jest do chorób rzadkich. U 70% pacjentów, co najmniej raz w ciągu przebiegu choroby, dochodzi do nagłego i ciężkiego pogorszenia, tzw. kryzysu miastenicznego, prowadzącego najczęściej do ciężkiej niewydolności oddechowej. Terapeutyczna plazmafereza (wymiana osocza) jest standardowym schematem postępowania w trakcie kryzysu, ale jest to terapia wysoce niespecyficzna i ponadto obarczona znaczącymi skutkami ubocznymi. Wprowadzenie zatem na rynek specyficznej terapii przeznaczonej dla tych pacjentów ma szansę poprawić ich jakość życia i zmniejszyć śmiertelność, adresując jedną z wielu niezaspokojonych potrzeb medycznych (ang. High Unmet Medical Need) w obrębie chorób rzadkich. Tym samym projekt wpisuje się w ogólnoświatową strategię rozwijania nowych rozwiązań terapeutycznych nie tylko dla schorzeń dotykających znaczącej części populacji, ale również słabo dostrzeganych choć często równie ciężkich i groźnych chorób (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X)Determination of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop a new therapeutic medical device, the application of which will be the first targeted therapy in the world for patients suffering from myastheniastherapies, who are at the time of the urban breakthrough. The product, in the form of a biomolecular filter containing aptamers, will be used during the treatment of targeted apheresis – an improved version of the known and applied medical procedure. Myastheniathiasis (MG) is a rare autoimmune disease of the postsynaptic part of the neuromuscular connector, manifested by muscle fatigue. The prevalence rate for prevalence in the European Union, as in the United States, is 20 per 100,000 inhabitants, so the disease is classified as rare diseases. 70 % of patients, at least once during the disease, experience a sudden and severe deterioration, the so-called myasthenic crisis, which most often leads to severe respiratory failure. Therapeutic plasmapheresis (plasma exchange) is a standard regimen during the crisis, but it is highly unspecific and has significant side effects. Therefore, the introduction of specific therapies intended for these patients is likely to improve their quality of life and reduce mortality by addressing one of the many unmet medical needs. High unmet Medical Need) in rare diseases. Thus, the project fits in with a global strategy for developing new therapeutic solutions not only for diseases affecting a significant part of the population, but also poorly perceived but often equally severe and dangerous diseases (English)
14 October 2020
0.5443737837305621
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Provision d’aides publiques: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau dispositif médical thérapeutique, qui sera utilisé par la première thérapie ciblée au monde pour les patients souffrant d’une ville préventive, au cours de la percée urbaine. Le produit, sous la forme d’un filtre biomoléculaire contenant des aptamères, sera utilisé lors du traitement de l’aphérèse ciblée — une version améliorée de la procédure médicale connue et appliquée. La myasthénie hypothétique (MG) est une maladie auto-immune rare de la partie postynaptique de la jonction neuromusculaire, manifestée par la fatigue musculaire. Le taux de prévalence de la prévalence dans l’Union européenne, comme aux États-Unis, est de 20 pour 100 000 habitants, ce qui est une maladie rare. 70 % des patients, au moins une fois au cours de la maladie, connaissent une détérioration soudaine et sévère, la crise dite urbaine, conduisant le plus souvent à une insuffisance respiratoire sévère. La plasmaphérèse thérapeutique (échange de plasma) est un régime standard au cours d’une crise, mais il s’agit d’un traitement hautement non spécifique et également chargé d’effets secondaires importants. Par conséquent, l’introduction d’un traitement spécifique pour ces patients sur le marché a une chance d’améliorer leur qualité de vie et de réduire la mortalité en répondant à l’un des nombreux besoins médicaux non satisfaits. Besoin médical élevé non satisfait) dans les maladies rares. Ainsi, le projet s’inscrit dans la stratégie globale de développement de nouvelles solutions thérapeutiques non seulement pour les maladies affectant une partie importante de la population, mais aussi mal remarquée, bien que souvent aussi grave et dangereuse. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X)Bereitstellung öffentlicher Beihilfen: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines neuen therapeutischen Medizinprodukts, das im Zuge des urbanen Durchbruchs von der weltweit ersten gezielten Therapie für Patienten aus einer präventiven Stadt genutzt wird. Das Produkt in Form eines biomolekularen Filters, der Aptamere enthält, wird bei der Behandlung der gezielten Apherese verwendet – eine verbesserte Version des bekannten und angewandten medizinischen Verfahrens. Hypothetische Myasthenie (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des postynaptischen Teils der neuromuskulären Verbindung, die sich durch Muskelermüdung manifestiert. Die Prävalenzrate für die Prävalenz in der Europäischen Union, wie in den Vereinigten Staaten, liegt bei 20 pro 100.000 Einwohner, was eine seltene Krankheit ist. 70 % der Patienten, mindestens einmal im Verlauf der Krankheit, erleben eine plötzliche und schwere Verschlechterung, die sogenannte städtische Krise, die am häufigsten zu schweren Atemversagen führt. Therapeutische Plasmapherese (Plasmaaustausch) ist ein Standard-Regime im Laufe einer Krise, aber es ist eine sehr unspezifische Therapie und auch mit erheblichen Nebenwirkungen behaftet. Daher hat die Einführung einer spezifischen Therapie für diese Patienten auf dem Markt die Chance, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu reduzieren, indem sie einen der vielen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse anspricht. Hoher ungedeckter medizinischer Bedarf) bei seltenen Krankheiten. So fügt sich das Projekt in die globale Strategie ein, neue therapeutische Lösungen nicht nur für Krankheiten zu entwickeln, die einen bedeutenden Teil der Bevölkerung betreffen, sondern auch schlecht wahrgenommene, wenn auch oft ebenso schwere und gefährliche Krankheiten. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Verlening van overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuw therapeutisch medisch hulpmiddel te ontwikkelen, dat in de loop van de stedelijke doorbraak zal worden gebruikt door ’s werelds eerste gerichte therapie voor patiënten die lijden aan een preventieve stad. Het product, in de vorm van een biomoleculaire filter met aptamers, zal worden gebruikt tijdens de behandeling van gerichte aferese — een verbeterde versie van de bekende en toegepaste medische procedure. Hypothetische myasthenie (MG) is een zeldzame auto-immuunziekte van het postynaptische deel van de neuromusculaire verbinding, gemanifesteerd door spiervermoeidheid. Het prevalentiepercentage voor prevalentie in de Europese Unie, zoals in de Verenigde Staten, is 20 per 100.000 inwoners, wat een zeldzame ziekte is. 70 % van de patiënten, ten minste eenmaal in de loop van de ziekte, ervaart een plotselinge en ernstige verslechtering, de zogenaamde stedelijke crisis, wat meestal leidt tot ernstig ademhalingsfalen. Therapeutische plasmaferese (plasma uitwisseling) is een standaard regime in de loop van een crisis, maar het is een zeer niet-specifieke therapie en ook beladen met significante bijwerkingen. Daarom heeft de introductie van specifieke therapie voor deze patiënten op de markt een kans om hun kwaliteit van leven te verbeteren en de sterfte te verminderen door een van de vele onvervulde medische behoeften aan te pakken. Hoge onvervulde medische behoefte) bij zeldzame ziekten. Het project past dus in de globale strategie om nieuwe therapeutische oplossingen te ontwikkelen, niet alleen voor ziekten die een aanzienlijk deel van de bevolking treffen, maar ook slecht opgemerkt, zij het vaak even ernstige en gevaarlijke ziekten. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Fornitura di aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo dispositivo medico terapeutico, che sarà utilizzato dalla prima terapia mirata al mondo per i pazienti affetti da una città preventiva, nel corso della svolta urbana. Il prodotto, sotto forma di un filtro biomolecolare contenente aptameri, sarà utilizzato durante il trattamento dell'aferesi mirata — una versione migliorata della procedura medica nota e applicata. L'ipotetica miastenia (MG) è una rara malattia autoimmune della parte postynaptic della giunzione neuromuscolare, manifestata dall'affaticamento muscolare. Il tasso di prevalenza per la prevalenza nell'Unione Europea, come negli Stati Uniti, è di 20 per 100.000 abitanti, che è una malattia rara. Il 70 % dei pazienti, almeno una volta durante il decorso della malattia, sperimenta un deterioramento improvviso e grave, la cosiddetta crisi urbana, che porta più spesso a grave insufficienza respiratoria. La plasmaferesi terapeutica (scambio plasmatico) è un regime standard nel corso di una crisi, ma è una terapia altamente non specifica e anche piena di effetti collaterali significativi. Pertanto, l'introduzione di terapie specifiche per questi pazienti sul mercato ha la possibilità di migliorare la loro qualità di vita e ridurre la mortalità affrontando una delle numerose esigenze mediche insoddisfatte. Alto bisogno medico insoddisfatto) nelle malattie rare. Pertanto, il progetto si inserisce nella strategia globale di sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche non solo per le malattie che colpiscono una parte significativa della popolazione, ma anche mal notate anche se spesso altrettanto gravi e pericolose malattie. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X)Provisión de ayudas públicas: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo médico terapéutico, que será utilizado por la primera terapia dirigida del mundo para pacientes que sufren de una ciudad preventiva, en el curso del avance urbano. El producto, en forma de filtro biomolecular que contiene aptamers, se utilizará durante el tratamiento de la aféresis dirigida, una versión mejorada del procedimiento médico conocido y aplicado. La miastenia hipotética (MG) es una rara enfermedad autoinmune de la parte postináptica de la unión neuromuscular, manifestada por la fatiga muscular. La tasa de prevalencia de prevalencia en la Unión Europea, como en los Estados Unidos, es de 20 por cada 100.000 habitantes, que es una enfermedad rara. El 70 % de los pacientes, al menos una vez durante el curso de la enfermedad, experimentan un deterioro repentino y severo, la llamada crisis urbana, que conduce con mayor frecuencia a insuficiencia respiratoria grave. La plasmaféresis terapéutica (intercambio de plasma) es un régimen estándar en el curso de una crisis, pero es una terapia altamente inespecífica y también llena de efectos secundarios significativos. Por lo tanto, la introducción de terapia específica para estos pacientes en el mercado tiene la oportunidad de mejorar su calidad de vida y reducir la mortalidad al abordar una de las muchas necesidades médicas no satisfechas. Alta necesidad médica insatisfecha) en enfermedades raras. Por lo tanto, el proyecto encaja en la estrategia global de desarrollar nuevas soluciones terapéuticas no solo para enfermedades que afectan a una parte significativa de la población, sino también enfermedades poco notadas, aunque a menudo igualmente graves y peligrosas. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tilvejebringelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle et nyt terapeutisk medicinsk udstyr, som vil blive brugt af verdens første målrettede terapi til patienter, der lider af en forebyggende by, i løbet af det urbane gennembrud. Produktet, i form af et biomolekylært filter indeholdende aptamere, vil blive anvendt under behandlingen af målrettet afferese — en forbedret version af den kendte og anvendte medicinske procedure. Hypotetisk myasthenia (MG) er en sjælden autoimmun sygdom i den postynaptiske del af det neuromuskulære kryds, manifesteret ved muskeltræthed. Prævalensraten for prævalens i Den Europæiske Union, som i USA, er 20 pr. 100.000 indbyggere, hvilket er en sjælden sygdom. 70 % af patienterne, mindst én gang i løbet af sygdommen, oplever en pludselig og alvorlig forværring, den såkaldte bykrise, der oftest fører til alvorlig respirationssvigt. Terapeutisk plasmaferese (plasmaudveksling) er et standardregime i løbet af en krise, men det er en meget uspecifik behandling og også fyldt med betydelige bivirkninger. Derfor har indførelsen af specifik terapi for disse patienter på markedet en chance for at forbedre deres livskvalitet og reducere dødeligheden ved at imødekomme et af de mange uopfyldte medicinske behov. Højt uopfyldte medicinske behov) i sjældne sygdomme. Projektet passer således ind i den globale strategi for udvikling af nye terapeutiske løsninger, ikke kun for sygdomme, der rammer en betydelig del af befolkningen, men også dårligt bemærket, om end ofte lige så alvorlige og farlige sygdomme. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X)Παροχή κρατικών ενισχύσεων: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, το οποίο θα χρησιμοποιηθεί από την πρώτη στοχευμένη θεραπεία στον κόσμο για ασθενείς που πάσχουν από μια προληπτική πόλη, κατά τη διάρκεια της αστικής ανακάλυψης. Το προϊόν, με τη μορφή βιομοριακού φίλτρου που περιέχει aptamers, θα χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της στοχευμένης αφαίρεσης — μια βελτιωμένη έκδοση της γνωστής και εφαρμοσμένης ιατρικής διαδικασίας. Η υποθετική μυασθένεια (MG) είναι μια σπάνια αυτοάνοση ασθένεια του μετασυναπτικού τμήματος της νευρομυϊκής διασταύρωσης, που εκδηλώνεται με μυϊκή κόπωση. Το ποσοστό επιπολασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι 20 ανά 100.000 κατοίκους, η οποία είναι μια σπάνια ασθένεια. Το 70 % των ασθενών, τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της νόσου, βιώνουν μια ξαφνική και σοβαρή επιδείνωση, τη λεγόμενη αστική κρίση, οδηγώντας συχνότερα σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση (ανταλλαγή πλάσματος) είναι ένα πρότυπο σχήμα κατά τη διάρκεια μιας κρίσης, αλλά είναι μια εξαιρετικά μη ειδική θεραπεία και επίσης γεμάτη με σημαντικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή ειδικής θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς στην αγορά έχει την ευκαιρία να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους και να μειώσει τη θνησιμότητα, αντιμετωπίζοντας μία από τις πολλές ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες. Υψηλή ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη) σε σπάνιες ασθένειες. Έτσι, το έργο εντάσσεται στην παγκόσμια στρατηγική ανάπτυξης νέων θεραπευτικών λύσεων όχι μόνο για ασθένειες που πλήττουν σημαντικό μέρος του πληθυσμού, αλλά και ελάχιστα παρατηρήθηκαν αν και συχνά εξίσου σοβαρές και επικίνδυνες ασθένειες. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Pružanje javne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti novi terapijski medicinski uređaj, koji će tijekom urbanog prodora koristiti prva ciljana terapija na svijetu za pacijente koji boluju od pre-emptive grada. Proizvod, u obliku biomolekularnog filtra koji sadrži aptamere, koristit će se tijekom liječenja ciljane afereze – poboljšane verzije poznatog i primijenjenog medicinskog postupka. Hipotetska miastenija (MG) je rijetka autoimuna bolest postinaptičkog dijela neuromuskularne spojnice, koja se očituje umorom mišića. Stopa prevalencije u Europskoj uniji, kao i u SAD-u, iznosi 20 na 100.000 stanovnika, što je rijetka bolest. 70 % pacijenata, barem jednom tijekom bolesti, doživljava iznenadno i ozbiljno pogoršanje, takozvanu urbanu krizu, što najčešće dovodi do teškog zatajenja dišnog sustava. Terapijska plazmafereza (plazma razmjena) je standardni režim tijekom krize, ali je vrlo nespecifična terapija i također ispunjena značajnim nuspojavama. Stoga uvođenje specifične terapije za ove pacijente na tržište ima priliku poboljšati njihovu kvalitetu života i smanjiti smrtnost rješavanjem jedne od mnogih nezadovoljenih medicinskih potreba. Visoka nezadovoljena medicinska potreba) u rijetkim bolestima. Dakle, projekt se uklapa u globalnu strategiju razvoja novih terapijskih rješenja ne samo za bolesti koje pogađaju značajan dio stanovništva, već i slabo primjećene, iako često jednako ozbiljne i opasne bolesti. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Ajutor public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou dispozitiv medical terapeutic, care va fi utilizat de prima terapie țintită din lume pentru pacienții care suferă de un oraș preventiv, în cursul progresului urban. Produsul, sub forma unui filtru biomolecular care conține aptameri, va fi utilizat în timpul tratamentului aferezei vizate – o versiune îmbunătățită a procedurii medicale cunoscute și aplicate. Miastenia ipotetică (MG) este o boală autoimună rară a părții postynaptice a joncțiunii neuromusculare, manifestată prin oboseala musculară. Rata prevalenței în Uniunea Europeană, ca și în Statele Unite, este de 20 la 100.000 de locuitori, ceea ce este o boală rară. 70 % dintre pacienți, cel puțin o dată pe parcursul bolii, se confruntă cu o deteriorare bruscă și severă, așa-numita criză urbană, ceea ce duce cel mai adesea la insuficiență respiratorie severă. Plasmafereza terapeutică (schimbul de plasmă) este un regim standard în cursul unei crize, dar este o terapie foarte nespecifică și, de asemenea, plină de efecte secundare semnificative. Prin urmare, introducerea pe piață a terapiei specifice pentru acești pacienți are șansa de a-și îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce mortalitatea prin abordarea uneia dintre numeroasele nevoi medicale nesatisfăcute. Nevoi medicale mari nesatisfăcute) în boli rare. Astfel, proiectul se încadrează în strategia globală de dezvoltare a unor noi soluții terapeutice nu numai pentru bolile care afectează o parte semnificativă a populației, ci și pentru bolile slab observate, deși adesea la fel de grave și periculoase. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Poskytovanie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť novú terapeutickú zdravotnícku pomôcku, ktorú bude používať prvá cielená terapia na svete pre pacientov trpiacich preventívnym mestom v priebehu mestského prielomu. Produkt vo forme biomolekulárneho filtra obsahujúceho aptaméry sa bude používať počas liečby cielenej aferézy – vylepšenej verzie známeho a aplikovaného lekárskeho postupu. Hypotetická myasténia (MG) je zriedkavé autoimunitné ochorenie postynaptickej časti neuromuskulárneho spojenia, ktoré sa prejavuje svalovou únavou. Prevalencia prevalencie v Európskej únii, rovnako ako v Spojených štátoch, je 20 na 100 000 obyvateľov, čo je zriedkavé ochorenie. 70 % pacientov, aspoň raz v priebehu ochorenia, zažíva náhle a závažné zhoršenie, takzvanú mestskú krízu, ktorá najčastejšie vedie k závažnému zlyhaniu dýchacích ciest. Terapeutická plazmaferéza (plazmová výmena) je štandardný režim v priebehu krízy, ale je to vysoko nešpecifická liečba a tiež plná významných vedľajších účinkov. Preto zavedenie špecifickej liečby pre týchto pacientov na trhu má šancu zlepšiť ich kvalitu života a znížiť úmrtnosť riešením jednej z mnohých neuspokojených lekárskych potrieb. Vysoké neuspokojené lekárske potreby) pri zriedkavých chorobách. Projekt tak zapadá do globálnej stratégie vývoja nových terapeutických riešení nielen pre choroby postihujúce významnú časť obyvateľstva, ale aj slabo zaznamenané, aj keď často rovnako závažné a nebezpečné choroby. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X)Għoti ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat apparat mediku terapewtiku ġdid, li se jintuża mill-ewwel terapija mmirata tad-dinja għal pazjenti li jbatu minn belt preventiva, matul il-progress urban. Il-prodott, fil-forma ta’ filtru bijomolekulari li fih aptamers, ser jintuża matul il-kura ta’ aferesi mmirata — verżjoni mtejba tal-proċedura medika magħrufa u applikata. Mijastenja ipotetika (MG) hija marda awtoimmuni rari tal-parti postsinaptika tal-ġunzjoni newromuskolari, li tidher mill-għeja tal-muskoli. Ir-rata ta’ prevalenza għall-prevalenza fl-Unjoni Ewropea, bħal fl-Istati Uniti, hija ta’ 20 għal kull 100,000 abitant, li hija marda rari. 70 % tal-pazjenti, mill-inqas darba matul il-marda, jesperjenzaw deterjorament f’daqqa u sever, l-hekk imsejħa kriżi urbana, li ħafna drabi twassal għal falliment respiratorju sever. Plażmafereżi terapewtika (skambju ta’ plażma) hija kors standard matul kriżi, iżda hija terapija mhux speċifika ħafna u wkoll mimlija b’effetti sekondarji sinifikanti. Għalhekk, l-introduzzjoni ta’ terapija speċifika għal dawn il-pazjenti fis-suq għandha l-opportunità li ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tagħhom u tnaqqas il-mortalità billi tindirizza waħda mill-ħafna ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Ħtieġa Medika għolja mhux issodisfata) f’mard rari. B’hekk, il-proġett jidħol fl-istrateġija globali tal-iżvilupp ta’ soluzzjonijiet terapewtiċi ġodda mhux biss għal mard li jaffettwa parti sinifikanti tal-popolazzjoni, iżda wkoll mard li ftit li xejn ġie nnotat għalkemm ta’ spiss huwa daqstant serju u perikoluż. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X)Determinação do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um novo dispositivo médico terapêutico, cuja aplicação será a primeira terapia direcionada no mundo para pacientes que sofrem de miasteniasterapias, que estão no momento da descoberta urbana. O produto, sob a forma de um filtro biomolecular que contém aptameros, será utilizado durante o tratamento da aférese direcionada – uma versão melhorada do procedimento médico conhecido e aplicado. A miasteniatíase (MG) é uma doença autoimune rara da parte pós-sináptica do conector neuromuscular, manifestada pela fadiga muscular. A taxa de prevalência na União Europeia, tal como nos Estados Unidos, é de 20 por 100 000 habitantes, pelo que a doença é classificada como doenças raras. 70 % dos doentes, pelo menos uma vez durante a doença, sofrem uma deterioração súbita e grave, a chamada crise miastenica, que na maioria das vezes conduz a insuficiência respiratória grave. A plasmaferese terapêutica (troca de plasma) é um regime padrão durante a crise, mas é altamente inespecífica e tem efeitos secundários significativos. Por conseguinte, é provável que a introdução de terapias específicas destinadas a estes doentes melhore a sua qualidade de vida e reduza a mortalidade, abordando uma das muitas necessidades médicas não satisfeitas. Necessidades médicas não satisfeitas) em doenças raras. Assim, o projeto enquadra-se numa estratégia global para o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas não só para doenças que afetam uma parte significativa da população, mas também para doenças mal percebidas, mas muitas vezes igualmente graves e perigosas. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen myöntäminen: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen lääkinnällinen laite, jota käyttää maailman ensimmäinen kohdennettu hoito ennalta ehkäisevästä kaupungista kärsiville potilaille urbaanin läpimurron aikana. Aptamereita sisältävän biomolekyylisuodattimen muodossa tuotetta käytetään kohdennetun afereesin hoidossa – parannettu versio tunnetusta ja sovelletusta lääketieteellisestä toimenpiteestä. Hypoteettinen myasthenia (MG) on harvinainen autoimmuunisairaus postynaptinen osa neuromuskulaarinen risteys, joka ilmenee lihasten väsymys. Yleisyys Euroopan unionissa, kuten Yhdysvalloissa, on 20 % 100 000 asukasta kohti, mikä on harvinainen sairaus. 70 % potilaista, ainakin kerran sairauden aikana, kärsii äkillisestä ja vakavasta heikkenemisestä, niin kutsutusta kaupunkikriisistä, joka johtaa useimmiten vakavaan hengitysvajaukseen. Terapeuttinen plasmafereesi (plasman vaihto) on tavanomainen hoito kriisin aikana, mutta se on erittäin epäspesifinen hoito ja myös täynnä merkittäviä sivuvaikutuksia. Siksi näiden potilaiden erityishoidon käyttöönotolla markkinoilla on mahdollisuus parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää kuolleisuutta vastaamalla yhteen monista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Korkea täyttämätön lääketieteellinen tarve) harvinaisissa sairauksissa. Näin ollen hanke sopii globaaliin strategiaan, jossa kehitetään uusia hoitoratkaisuja paitsi sairauksiin, jotka vaikuttavat merkittävään osaan väestöstä, myös huonosti havaittuihin, vaikkakin usein yhtä vakaviin ja vaarallisiin sairauksiin. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Zagotavljanje državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti nov terapevtski medicinski pripomoček, ki ga bo v času urbanega preboja uporabljala prva ciljna terapija na svetu za bolnike, ki trpijo zaradi preventivnega mesta. Zdravilo v obliki biomolekularnega filtra, ki vsebuje aptamers, se bo uporabljalo med zdravljenjem ciljne afereze – izboljšane različice znanega in uporabljenega medicinskega postopka. Hipotetična miastenija (MG) je redka avtoimunska bolezen postinaptičnega dela živčno-mišičnega stika, ki se kaže v mišični utrujenosti. Stopnja razširjenosti razširjenosti v Evropski uniji, kot v Združenih državah, je 20 na 100.000 prebivalcev, kar je redka bolezen. 70 % bolnikov, vsaj enkrat med potekom bolezni, doživi nenadno in hudo poslabšanje, tako imenovano mestno krizo, ki najpogosteje vodi v hudo respiratorno odpoved. Terapevtska plazmafereza (izmenjava plazme) je standardni režim v času krize, vendar je zelo nespecifična terapija in polna pomembnih stranskih učinkov. Zato ima uvedba posebne terapije za te bolnike na trgu priložnost za izboljšanje kakovosti njihovega življenja in zmanjšanje umrljivosti z obravnavanjem ene od številnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb. Visoka neizpolnjena zdravstvena potreba) pri redkih boleznih. Tako se projekt ujema z globalno strategijo razvoja novih terapevtskih rešitev ne le za bolezni, ki prizadenejo pomemben del prebivalstva, ampak tudi slabo opažene, čeprav pogosto enako resne in nevarne bolezni. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Poskytování veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout nové terapeutické zdravotnické zařízení, které bude v průběhu městského průlomu využito první cílenou terapií na světě pro pacienty trpící preventivním městem. Přípravek ve formě biomolekulárního filtru obsahujícího aptamery se použije při léčbě cílené aferézy – vylepšené verze známého a aplikovaného lékařského postupu. Hypotetická myasthenia (MG) je vzácné autoimunitní onemocnění postynaptické části neuromuskulární křižovatky, která se projevuje únavou svalů. Prevalence prevalence v Evropské unii, stejně jako ve Spojených státech, je 20 na 100 000 obyvatel, což je vzácné onemocnění. 70 % pacientů, alespoň jednou v průběhu onemocnění, zažívá náhlé a závažné zhoršení, tzv. městskou krizi, která nejčastěji vede k závažnému selhání dýchacích cest. Terapeutická plazmaferéza (výměna plazmatu) je standardní režim v průběhu krize, ale je to vysoce nespecifická terapie a také plná významných vedlejších účinků. Proto zavedení specifické terapie pro tyto pacienty na trhu má šanci zlepšit jejich kvalitu života a snížit úmrtnost řešením jedné z mnoha nenaplněných lékařských potřeb. Vysoká neuspokojená lékařská potřeba) u vzácných onemocnění. Projekt tak zapadá do globální strategie vývoje nových léčebných řešení nejen pro nemoci postihující významnou část populace, ale také špatně zaznamenané, i když často stejně závažné a nebezpečné nemoci. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos teikimas: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti naują terapinį medicinos prietaisą, kuris miesto proveržio metu bus naudojamas pagal pirmąją pasaulyje tikslinę terapiją pacientams, kenčiantiems nuo prevencinio miesto. Produktas, kaip biomolekulinis filtras su aptameriais, bus naudojamas tikslinės aferezės gydymo metu – patobulinta žinomos ir taikomos medicininės procedūros versija. Hipotetinė miastenija (MG) yra reta autoimuninė neuroraumens jungties dalies autoimuninė liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu. Paplitimo lygis Europos Sąjungoje, kaip ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 20/100 000 gyventojų, o tai yra reta liga. 70 % pacientų, bent kartą ligos metu, patiria staigų ir sunkų pablogėjimą, vadinamąją miesto krizę, dėl kurios dažniausiai pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas. Terapinė plazmaferezė (plazmos mainai) yra standartinis režimas krizės metu, tačiau tai yra labai nespecifinis gydymas ir taip pat kupinas reikšmingų šalutinių poveikių. Todėl specialios terapijos įvedimas šiems pacientams į rinką turi galimybę pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti mirtingumą tenkinant vieną iš daugelio nepatenkintų medicininių poreikių. Didelis nepatenkintas medicinos poreikis) retųjų ligų atveju. Taigi projektas atitinka visuotinę strategiją, pagal kurią kuriami nauji gydymo sprendimai ne tik ligoms, kuriomis serga didelė gyventojų dalis, bet ir menkai pastebėtoms, nors dažnai ir vienodai sunkioms ir pavojingoms ligoms. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Valsts atbalsta sniegšana: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu terapeitisku medicīnas ierīci, ko pilsētas izrāviena laikā izmantos pasaulē pirmā mērķterapija pacientiem, kuri cieš no preemptīvas pilsētas. Produkts biomolekulāra filtra veidā, kas satur aptamers, tiks izmantots mērķtiecīgas aferēzes ārstēšanas laikā — uzlabotas zināmās un piemērotās medicīniskās procedūras versija. Hipotētiska miastēnija (MG) ir reta neiromuskulārās krustojuma postinaptiskās daļas autoimūna slimība, kas izpaužas kā muskuļu nogurums. Izplatības līmenis Eiropas Savienībā, tāpat kā Amerikas Savienotajās Valstīs, ir 20 uz 100 000 iedzīvotājiem, kas ir reta slimība. 70 % pacientu, vismaz vienu reizi slimības laikā, piedzīvo pēkšņu un smagu pasliktināšanos, tā saukto pilsētu krīzi, kas visbiežāk izraisa smagu elpošanas mazspēju. Terapeitiskā plazmaferēze (plazmas apmaiņa) ir standarta shēma krīzes laikā, bet tā ir ļoti nespecifiska terapija, kā arī pilns ar būtiskām blakusparādībām. Tāpēc, ieviešot īpašu terapiju šiem pacientiem tirgū, ir iespēja uzlabot viņu dzīves kvalitāti un samazināt mirstību, risinot vienu no daudzajām neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām. Augstas neapmierinātas medicīniskās vajadzības) retu slimību gadījumā. Tādējādi projekts iekļaujas globālajā stratēģijā par jaunu terapeitisku risinājumu izstrādi ne tikai attiecībā uz slimībām, kas skar ievērojamu iedzīvotāju daļu, bet arī vāji pamanītas, lai gan bieži vien tikpat nopietnas un bīstamas slimības. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X)Предоставяне на публична помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи ново терапевтично медицинско изделие, което ще бъде използвано от първата в света целева терапия за пациенти, страдащи от превантивен град, в хода на градския пробив. Продуктът, под формата на биомолекулярен филтър, съдържащ аптамери, ще се използва по време на лечението на целева афереза — подобрена версия на известната и приложена медицинска процедура. Хипотетичната миастения (МГ) е рядко автоимунно заболяване на постинаптичната част на невромускулния възел, проявяващо се от мускулна умора. Разпространението на разпространението в Европейския съюз, както и в Съединените щати, е 20 на 100 000 жители, което е рядко заболяване. 70 % от пациентите, поне веднъж по време на заболяването, изпитват внезапно и тежко влошаване, така наречената градска криза, водеща най-често до тежка дихателна недостатъчност. Терапевтичната плазмафереза (плазмен обмен) е стандартен режим в хода на криза, но това е силно неспецифична терапия и също така е изпълнена със значителни странични ефекти. Ето защо въвеждането на специфична терапия за тези пациенти на пазара има шанс да подобри качеството им на живот и да намали смъртността, като отговори на една от многото неудовлетворени медицински нужди. Висока неудовлетворена медицинска нужда) при редки заболявания. По този начин проектът се вписва в глобалната стратегия за разработване на нови терапевтични решения не само за заболявания, засягащи значителна част от населението, но и слабо забелязани, макар и често също толкова сериозни и опасни заболявания. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Köztámogatás nyújtása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új terápiás orvostechnikai eszköz kifejlesztése, amelyet a városi áttörés során a világ első célzott terápiája fog használni az elővásárlásban szenvedő betegek számára. A terméket biomolekuláris szűrő formájában, amely aptamereket tartalmaz, a célzott aferezis kezelése során használják – az ismert és alkalmazott orvosi eljárás továbbfejlesztett változata. A hipotetikus myasthenia (MG) a neuromuszkuláris csomópont posztinaptikus részének ritka autoimmun betegsége, amely az izomfáradtságban nyilvánul meg. A prevalencia előfordulási aránya az Európai Unióban, csakúgy, mint az Egyesült Államokban, 100 000 lakosra 20, ami ritka betegség. A betegek 70%-a – legalább egyszer a betegség során – hirtelen és súlyos romlást tapasztal, az úgynevezett városi válságot, ami leggyakrabban súlyos légzési elégtelenséghez vezet. Terápiás plazmaferezis (plazmacsere) egy standard kezelés során a válság, de ez egy nagyon nem specifikus terápia és tele van jelentős mellékhatások. Ezért a speciális terápia bevezetése ezeknek a betegeknek a piacon lehetőséget ad arra, hogy javítsák életminőségüket és csökkentsék a halálozást azáltal, hogy kielégítik a sok kielégítetlen orvosi igényt. Magas kielégítetlen orvosi igény) ritka betegségekben. Így a projekt illeszkedik az új terápiás megoldások kidolgozására irányuló globális stratégiába, nemcsak a lakosság jelentős részét érintő betegségekre, hanem rosszul észlelt, bár gyakran ugyanolyan súlyos és veszélyes betegségekre is. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a sholáthar: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail feiste leighis theiripeach nua a fhorbairt, a úsáidfidh an chéad teiripe spriocdhírithe ar domhan d’othair atá ag fulaingt ó bhaile réamhghabhálach, le linn na ceannródaíochta uirbí. Úsáidfear an táirge, i bhfoirm scagaire bithmhóilíneach ina bhfuil aptamers, le linn cóireáil apheresis spriocdhírithe — leagan feabhsaithe den nós imeachta leighis aitheanta agus curtha i bhfeidhm. Is galar autoimmune annamh é myasthenia hipitéiseach (MG) den chuid postynaptic den acomhal neuromuscular, a léirítear le tuirse muscle. Is é an ráta leitheadúlachta maidir le leitheadúlacht san Aontas Eorpach, mar atá sna Stáit Aontaithe, ná 20 in aghaidh gach 100,000 áitritheoir, ar galar neamhchoitianta é. Tagann meath tobann tromchúiseach ar 70 % d’othair, uair amháin ar a laghad le linn an ghalair, ar an ngéarchéim uirbeach, mar a thugtar uirthi, agus is minic a tharlaíonn cliseadh tromchúiseach riospráide dá bharr. Is regimen caighdeánach é plasmapheresis teiripeacha (malartú plasma) le linn géarchéime, ach is teiripe an-neamhshonrach é agus is fo-iarsmaí suntasacha é freisin. Dá bhrí sin, trí theiripe shonrach a thabhairt isteach do na hothair sin ar an margadh, tá deis ann feabhas a chur ar a gcáilíocht saoil agus básmhaireacht a laghdú trí aghaidh a thabhairt ar cheann den iliomad riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu. Riachtanas leighis ard neamhchomhlíonta) i galair neamhchoitianta. Dá bhrí sin, luíonn an tionscadal leis an straitéis dhomhanda maidir le réitigh theiripeacha nua a fhorbairt, ní hamháin do ghalair a dhéanann difear do chuid shuntasach den daonra, ach freisin nach dtugtar faoi deara go minic galair chomh tromchúiseach agus contúirteacha. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tillhandahållande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny terapeutisk medicinteknisk produkt, som kommer att användas av världens första riktade terapi för patienter som lider av en förebyggande stad, under stadsgenombrottet. Produkten, i form av ett biomolekylärt filter som innehåller aptamer, kommer att användas vid behandling av riktad aferes – en förbättrad version av den kända och tillämpade medicinska proceduren. Hypotetisk myastheni (MG) är en sällsynt autoimmun sjukdom i den postynaptiska delen av den neuromuskulära korsningen, manifesterad av muskeltrötthet. Prevalensen för prevalensen i Europeiska unionen, liksom i USA, är 20 per 100 000 invånare, vilket är en sällsynt sjukdom. 70 % av patienterna, åtminstone en gång under sjukdomsförloppet, upplever en plötslig och allvarlig försämring, den så kallade urbana krisen, vilket oftast leder till allvarlig andningssvikt. Terapeutisk plasmaferes (plasmautbyte) är en standardregim under en kris, men det är en mycket icke-specifik behandling och även fylld med betydande biverkningar. Därför har införandet av specifik behandling för dessa patienter på marknaden en chans att förbättra deras livskvalitet och minska dödligheten genom att tillgodose ett av de många ouppfyllda medicinska behoven. Högt medicinskt behov) vid sällsynta sjukdomar. Därför passar projektet in i den globala strategin att utveckla nya terapeutiska lösningar, inte bara för sjukdomar som drabbar en betydande del av befolkningen, men också dåligt märkt, om än ofta lika allvarliga och farliga sjukdomar. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi andmine: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uus terapeutiline meditsiiniseade, mida saab linnamurde käigus kasutada maailma esimene suunatud ravi ennetava linnaga patsientidele. Toodet, mis on biomolekulaarse filtri kujul, mis sisaldab aptamiine, kasutatakse suunatud afereesi ravi ajal – tuntud ja rakendatud meditsiinilise protseduuri täiustatud versioon. Hüpoteetiline müasteenia (MG) on neuromuskulaarse ristmiku postsünaptilise osa haruldane autoimmuunhaigus, mis väljendub lihaste väsimuses. Levimuse levimus Euroopa Liidus, nagu ka Ameerika Ühendriikides, on 20 inimest 100 000 elaniku kohta, mis on haruldane haigus. 70 % patsientidest, vähemalt üks kord haiguse jooksul, kogevad äkilist ja tõsist halvenemist, nn linnakriisi, mis põhjustab kõige sagedamini rasket hingamispuudulikkust. Terapeutiline plasmaferees (plasmavahetus) on tavaline raviskeem kriisi ajal, kuid see on väga mittespetsiifiline ravi ja sisaldab ka olulisi kõrvaltoimeid. Seetõttu on nende patsientide jaoks spetsiaalse ravi turule toomine võimalus parandada nende elukvaliteeti ja vähendada suremust, käsitledes üht paljudest rahuldamata meditsiinilistest vajadustest. Suur rahuldamata meditsiiniline vajadus) haruldaste haiguste korral. Seega sobib projekt globaalsesse strateegiasse uute ravilahenduste väljatöötamiseks mitte ainult märkimisväärset osa elanikkonnast mõjutavate haiguste jaoks, vaid ka halvasti märgatud, kuigi sageli sama tõsiste ja ohtlike haiguste jaoks. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1166/18
0 references