Product certification ELLA-CS, s.r.o. (Q4576212)

Cílem projektu je certifikace zdravotnického prostředku STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) u organizace FDA (Food and Drug Administration). Tato certifikace je nezbytná pro možnost vstupu s tímto naším zdravotnickým výrobkem na americký trh a na další trhy řídící se legislativou FDA. (Czech)

0 references

Projekta mērķis ir sertificēt medicīnas ierīci STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) ar FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde). Šī sertifikācija ir būtiska iespējai ienākt ASV tirgū ar šo medicīnisko produktu un citiem tirgiem, ko reglamentē FDA tiesību akti. (Latvian)

0 references

The aim of the project is to certify a medical device STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) with the FDA (Food and Drug Administration). This certification is essential for the possibility of entering the U.S. market with this medical product and other markets governed by FDA legislation. (English)

readability score

0.1693168394583203

0 references

L'obiettivo del progetto è quello di certificare un dispositivo medico STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) con la FDA (Food and Drug Administration). Questa certificazione è essenziale per la possibilità di entrare nel mercato statunitense con questo prodotto medico e altri mercati disciplinati dalla legislazione FDA. (Italian)

0 references

Projekto tikslas – patvirtinti medicinos prietaisą STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) su FDA (Maisto ir vaistų administracija). Šis sertifikavimas yra būtinas norint patekti į JAV rinką su šiuo medicinos produktu ir kitomis rinkomis, kurias reglamentuoja FDA teisės aktai. (Lithuanian)

0 references

Cieľom projektu je certifikovať zdravotnícku pomôcku STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) s FDA (Food and Drug Administration). Táto certifikácia je nevyhnutná pre možnosť vstupu na americký trh s týmto liekom a inými trhmi, ktoré sa riadia právnymi predpismi FDA. (Slovak)

0 references

Is é aidhm an tionscadail ná feiste leighis STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) a dheimhniú leis an FDA (Riarachán Bia agus Drugaí). Tá an deimhniú riachtanach don fhéidearthacht dul isteach ar an margadh SAM leis an táirge leighis agus margaí eile faoi rialú ag reachtaíocht FDA. (Irish)

0 references

Cilj projekta je certificirati medicinski pripomoček STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) pri FDA (Food and Drug Administration). Ta certifikat je bistvenega pomena za možnost vstopa na trg ZDA s tem medicinskim izdelkom in drugimi trgi, ki jih ureja zakonodaja FDA. (Slovenian)

0 references

Formålet med projektet er at certificere et medicinsk udstyr STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) med FDA (Food and Drug Administration). Denne certificering er afgørende for muligheden for at komme ind på det amerikanske marked med dette medicinske produkt og andre markeder, der er omfattet af FDA-lovgivningen. (Danish)

0 references

Projekti eesmärk on sertifitseerida meditsiiniseade STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) FDA (Food and Drug Administration) juures. See sertifikaat on oluline USA turule sisenemiseks selle meditsiinitoote ja teiste FDA õigusaktidega reguleeritud turgudega. (Estonian)

0 references

Ziel des Projekts ist es, ein Medizinprodukt STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) bei der FDA (Food and Drug Administration) zu zertifizieren. Diese Zertifizierung ist für die Möglichkeit des Eintritts in den US-Markt mit diesem Medizinprodukt und anderen Märkten, die durch die FDA-Gesetzgebung geregelt sind, unerlässlich. (German)

0 references

Cilj projekta je certificiranje medicinskog proizvoda STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) kod FDA (Food and Drug Administration). Ovaj certifikat je neophodan za mogućnost ulaska na tržište SAD-a s ovim medicinskim proizvodom i drugim tržištima uređenima FDA zakonodavstvom. (Croatian)

0 references

El objetivo del proyecto es certificar un dispositivo médico STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) con la FDA (Food and Drug Administration). Esta certificación es esencial para la posibilidad de ingresar al mercado estadounidense con este producto médico y otros mercados regidos por la legislación de la FDA. (Spanish)

0 references

Syftet med projektet är att certifiera en medicinteknisk enhet STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) med FDA (Food and Drug Administration). Denna certifiering är avgörande för möjligheten att komma in på den amerikanska marknaden med denna medicinska produkt och andra marknader som regleras av FDA-lagstiftning. (Swedish)

0 references

O objetivo do projeto é certificar um dispositivo médico STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) junto da FDA (Food and Drug Administration). Esta certificação é essencial para a possibilidade de entrar no mercado dos EUA com este produto médico e outros mercados regidos pela legislação da FDA. (Portuguese)

0 references

Hankkeen tavoitteena on sertifioida lääkinnällinen laite STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) FDA: n (Food and Drug Administration) kanssa. Tämä sertifiointi on välttämätöntä, jotta voidaan päästä Yhdysvaltain markkinoille tämän lääketieteellisen tuotteen ja muiden FDA: n lainsäädännön alaisten markkinoiden kanssa. (Finnish)

0 references

L-għan tal-proġett huwa li jiċċertifika apparat mediku STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) mal-FDA (Food and Drug Administration). Din iċ-ċertifikazzjoni hija essenzjali għall-possibbiltà li jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti ma’ dan il-prodott mediku u swieq oħra rregolati mil-leġiżlazzjoni tal-FDA. (Maltese)

0 references

Целта на проекта е да се сертифицира медицинско устройство STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) с FDA (Администрация по храните и лекарствата). Това сертифициране е от съществено значение за възможността за навлизане на пазара на САЩ с този медицински продукт и други пазари, регулирани от законодателството на FDA. (Bulgarian)

0 references

L’objectif du projet est de certifier un dispositif médical STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) auprès de la FDA (Food and Drug Administration). Cette certification est essentielle pour la possibilité d’entrer sur le marché américain avec ce produit médical et d’autres marchés régis par la législation de la FDA. (French)

0 references

Στόχος του έργου είναι η πιστοποίηση ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) με την FDA (Food and Drug Administration). Αυτή η πιστοποίηση είναι απαραίτητη για τη δυνατότητα εισόδου στην αγορά των ΗΠΑ με αυτό το ιατρικό προϊόν και άλλες αγορές που διέπονται από τη νομοθεσία του FDA. (Greek)

0 references

Het doel van het project is om een medisch hulpmiddel STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) te certificeren bij de FDA (Food and Drug Administration). Deze certificering is essentieel voor de mogelijkheid om de Amerikaanse markt te betreden met dit medische product en andere markten die onder de FDA-wetgeving vallen. (Dutch)

0 references

A projekt célja egy STENT HV PLUS orvostechnikai eszköz (https://www.ellacs.eu/stents.html) tanúsítása az FDA-val (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság). Ez a tanúsítás elengedhetetlen ahhoz, hogy belépjen az Egyesült Államok piacára ezzel az orvosi termékkel és más, az FDA által szabályozott piacokon. (Hungarian)

0 references

Scopul proiectului este de a certifica un dispozitiv medical STENT HV PLUS (https://www.ellacs.eu/stents.html) cu FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente). Această certificare este esențială pentru posibilitatea de a intra pe piața americană cu acest produs medical și alte piețe reglementate de legislația FDA. (Romanian)

0 references

contained in Local Administrative Unit

0 references

Development of entrepreneurship and competitiveness of small and medium-sized enterprises

0 references

thematic objective

Competitiveness of SMEs

inferred from