Cognitive therapy based on Mindfulness versus psychoeducational intervention in patients with bipolar disorder with subsyndromic depressive symptoms: randomised pilot test (Q3211488)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3211488 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cognitive therapy based on Mindfulness versus psychoeducational intervention in patients with bipolar disorder with subsyndromic depressive symptoms: randomised pilot test |
Project Q3211488 in Spain |
Statements
21,780.0 Euro
0 references
40,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
30 September 2018
0 references
FUNDACION VASCA DE INNOVACION E INVESTIGACION SANITARIAS
0 references
La presencia de síntomas subsindrómicos (SS) en el trastorno bipolar (TB), especialmente de tipo depresivo, influye negativamente en el pronóstico y la evolución de la enfermedad: aumenta el riesgo de recaídas afectivas, empeora el funcionamiento social, cognitivo, y la calidad de vida. El tratamiento farmacológico es esencial, aconsejándose complementarlo con intervenciones psicosociales. Hay escasos datos sobre cómo tratar los síntomas subsindrómicos depresivos. La terapia cognitiva basada en atención plena (Mindfulness-Based Cognitive Therapy, MBCT) es una intervención psicoterapéutica que se ha mostrado eficaz en la depresión unipolar, siendo interesante el realizar estudios de eficacia en el trastorno bipolar. Objetivo: Evaluar la eficacia de MBCT frente a psicoeducación estructurada grupal breve en la sintomatología subdepresiva en pacientes con TB, y el mantenimiento de la respuesta en los 6 meses de seguimiento postintervención. Hipótesis: MBCT será más eficaz en la reducción de la sintomatología subdepresiva y mejorará el funcionamiento cognitivo frente al tratamiento psicoeducativo. Se formula la hipótesis de un aumento de los niveles de BDNF tras la intervención. Metodología: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, prospectivo frente a comparador activo, con evaluador ciego. Los pacientes serán asignados bien a un grupo experimental (MBCT) añadido a su tratamiento psicofarmacológico, bien a un grupo control que recibirá tratamiento psicoeducativo estructurado grupal. Se realizará un período de estabilización previa del tratamiento psicofarmacológico, evaluando niveles de litio y de valproato, en las 6 semanas previas a la aleatorización. Se realizarán evaluaciones de screening, basal, post-intervención, a las 12 y a las 24 semanas post-intervención. (Spanish)
0 references
The presence of subsyndromic symptoms (SS) in bipolar disorder (BD), especially of a depressive type, negatively influences the prognosis and progression of the disease: it increases the risk of affective relapses, worsens social, cognitive, and quality of life. Pharmacological treatment is essential, advising to complement it with psychosocial interventions. There is little data on how to treat depressive subsyndromic symptoms. Cognitive therapy based on mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) is a psychotherapeutic intervention that has proved effective in unipolar depression, and it is interesting to conduct studies of efficacy in bipolar disorder. Objective: Evaluate the efficacy of MBCT against short group structured psychoeducation in subdepressive symptomatology in patients with TB, and maintenance of response in the 6 months of post-intervention follow-up. Scenario: MBCT will be more effective in reducing subdepressive symptomatology and will improve cognitive functioning versus psychoeducational treatment. The hypothesis of an increase in BDNF levels is formulated after the intervention. Methodology: A randomised, multicenter, prospective versus active comparator clinical trial with blind evaluator. Patients will be assigned either to an experimental group (MBCT) added to their psychopharmacological treatment, or to a control group that will receive group structured psychoeducational treatment. A period of prior stabilisation of psychopharmacological treatment will be performed, evaluating lithium and valproate levels in the 6 weeks prior to randomisation. Screening, baseline, post-intervention evaluations will be carried out at 12 and 24 weeks post-intervention. (English)
14 October 2021
0.0595929850600608
0 references
La présence de symptômes subsyndromiques (SS) dans le trouble bipolaire (BD), en particulier de type dépressif, influence négativement le pronostic et la progression de la maladie: il augmente le risque de rechutes affectives, aggrave la situation sociale, cognitive et la qualité de vie. Le traitement pharmacologique est essentiel, et il est conseillé de le compléter par des interventions psychosociales. Il existe peu de données sur la façon de traiter les symptômes subsyndromiques dépressifs. La thérapie cognitive basée sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention psychothérapeutique qui s’est avérée efficace dans la dépression unipolaire, et il est intéressant de mener des études d’efficacité dans le trouble bipolaire. Objectif: Évaluer l’efficacité de la TCM par rapport à la psychoéducation structurée en groupe court en symptomatologie subdépressive chez les patients atteints de tuberculose, et le maintien de la réponse dans les 6 mois de suivi après l’intervention. Scénario: La MBCT sera plus efficace pour réduire la symptomatologie sous-dépressive et améliorera le fonctionnement cognitif par rapport au traitement psychoéducatif. L’hypothèse d’une augmentation des niveaux de BDNF est formulée après l’intervention. Méthodologie: Un essai clinique randomisé, multicentrique, prospectif par rapport à un comparateur actif avec un évaluateur aveugle. Les patients seront affectés soit à un groupe expérimental (MBCT) ajouté à leur traitement psychopharmacologique, soit à un groupe témoin qui recevra un traitement psychoéducatif structuré en groupe. Une période de stabilisation préalable du traitement psychopharmacologique sera effectuée, en évaluant les concentrations de lithium et de valproate dans les 6 semaines précédant la randomisation. Les évaluations de dépistage, de référence et post-intervention seront effectuées à 12 et 24 semaines après l’intervention. (French)
5 December 2021
0 references
Das Vorhandensein subsyndromischer Symptome (SS) bei bipolarer Störung (BD), insbesondere depressiver Art, beeinflusst die Prognose und das Fortschreiten der Erkrankung negativ: es erhöht das Risiko von affektiven Rückfällen, verschlechtert soziale, kognitive und Lebensqualität. Pharmakologische Behandlungen sind unerlässlich und beraten, um sie durch psychosoziale Interventionen zu ergänzen. Es gibt wenig Daten darüber, wie depressive subsyndromische Symptome zu behandeln sind. Kognitive Therapie auf der Grundlage von Achtsamkeits-basierte kognitive Therapie (MBCT) ist eine psychotherapeutische Intervention, die sich bei unipolarer Depression bewährt hat, und es ist interessant, Studien zur Wirksamkeit bei bipolarer Störung durchzuführen. Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von MBCT gegen kurze Gruppen strukturierte Psychoerziehung in subdepressiver Symptomatologie bei Patienten mit TB und Aufrechterhaltung des Ansprechens in den 6 Monaten nach der Intervention. Szenario: MBCT wird bei der Verringerung der subdepressiven Symptomatologie wirksamer sein und die kognitive Funktion im Vergleich zur psychopädagogischen Behandlung verbessern. Die Hypothese einer Erhöhung der BDNF-Spiegel wird nach der Intervention formuliert. Methodik: Eine randomisierte, multizentrische, prospektive versus aktive Vergleichsstudie mit blindem Bewerter. Die Patienten werden entweder einer experimentellen Gruppe (MBCT) zugeordnet, die ihrer psychopharmakologischen Behandlung hinzugefügt wird, oder einer Kontrollgruppe, die eine gruppenstrukturierte psychopädagogische Behandlung erhält. Eine Phase der vorherigen Stabilisierung der psychopharmakologischen Behandlung wird durchgeführt, um die Lithium- und Valproat-Spiegel in den 6 Wochen vor dem Zufallsprinzip zu bewerten. Screening-, Ausgangs- und Nachinterventionsbewertungen werden nach der Intervention nach 12 und 24 Wochen durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
De aanwezigheid van subsyndromische symptomen (SS) bij bipolaire stoornis (BD), met name van een depressief type, heeft een negatieve invloed op de prognose en progressie van de ziekte: het verhoogt het risico op affectieve terugval, verergert de sociale, cognitieve en kwaliteit van leven. Farmacologische behandeling is essentieel, adviserend om het aan te vullen met psychosociale interventies. Er zijn weinig gegevens over de behandeling van depressieve subsyndromische symptomen. Cognitieve therapie gebaseerd op mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) is een psychotherapeutische interventie die effectief is gebleken bij unipolaire depressie, en het is interessant om studies uit te voeren naar de werkzaamheid bij bipolaire stoornis. Doelstelling: Evalueer de werkzaamheid van MBCT tegen korte groep gestructureerde psycho-educatie in subdepressieve symptomatologie bij patiënten met TB, en behoud van de respons in de 6 maanden na de interventie follow-up. Scenario: MBCT zal effectiever zijn in het verminderen van subdepressieve symptomatologie en zal het cognitieve functioneren ten opzichte van psycho-educatieve behandeling verbeteren. De hypothese van een verhoging van de BDNF-niveaus wordt geformuleerd na de interventie. Methodologie: Een gerandomiseerde, multicenter, prospectieve versus actieve vergelijkende klinische studie met blinde evaluator. Patiënten worden toegewezen aan een experimentele groep (MBCT) toegevoegd aan hun psychofarmacologische behandeling, of aan een controlegroep die een groep gestructureerde psycho-educatieve behandeling zal krijgen. Een periode van voorafgaande stabilisatie van de psychofarmacologische behandeling zal worden uitgevoerd, waarbij de lithium- en valproaatconcentraties in de 6 weken voor randomisatie worden geëvalueerd. De screening, de uitgangssituatie en de evaluaties na interventie zullen worden uitgevoerd na 12 en 24 weken na de interventie. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La presenza di sintomi subsindromici (SS) nel disturbo bipolare (BD), soprattutto di tipo depressivo, influenza negativamente la prognosi e la progressione della malattia: aumenta il rischio di ricadute affettive, peggiora sociale, cognitivo e qualità della vita. Il trattamento farmacologico è essenziale, consigliando di integrarlo con interventi psicosociali. Ci sono pochi dati su come trattare i sintomi subsindromici depressivi. La terapia cognitiva basata sulla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un intervento psicoterapeutico che si è dimostrato efficace nella depressione unipolare ed è interessante condurre studi di efficacia nel disturbo bipolare. Obiettivo: Valutare l'efficacia di MBCT nei confronti della psicoeducazione strutturata di gruppo in sintomatologia subdepressiva nei pazienti affetti da tubercolosi e mantenimento della risposta nei 6 mesi di follow-up post-intervento. Scenario: MBCT sarà più efficace nel ridurre la sintomatologia subdepressiva e migliorerà il funzionamento cognitivo rispetto al trattamento psicoeducativo. L'ipotesi di un aumento dei livelli di BDNF è formulata dopo l'intervento. Metodologia: Uno studio clinico randomizzato, multicentrico, prospettico rispetto a quello attivo con valutatore cieco. I pazienti saranno assegnati a un gruppo sperimentale (MBCT) aggiunto al loro trattamento psicofarmacologico, o a un gruppo di controllo che riceverà un trattamento psicoeducativo strutturato di gruppo. Verrà effettuato un periodo di stabilizzazione preventiva del trattamento psicofarmacologico, valutando i livelli di litio e valproato nelle 6 settimane precedenti la randomizzazione. Le valutazioni di screening, di riferimento e post-intervento saranno effettuate a 12 e 24 settimane dopo l'intervento. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η παρουσία υποσυνδρομικών συμπτωμάτων (SS) σε διπολική διαταραχή (BD), ιδίως καταθλιπτικού τύπου, επηρεάζει αρνητικά την πρόγνωση και την εξέλιξη της νόσου: αυξάνει τον κίνδυνο συναισθηματικών υποτροπών, επιδεινώνει την κοινωνική, γνωστική και ποιότητα ζωής. Η φαρμακολογική θεραπεία είναι απαραίτητη, παρέχοντας συμβουλές για τη συμπλήρωσή της με ψυχοκοινωνικές παρεμβάσεις. Υπάρχουν λίγα στοιχεία για τον τρόπο αντιμετώπισης των καταθλιπτικών υποσυνδρομικών συμπτωμάτων. Η γνωστική θεραπεία που βασίζεται στη νοητική θεραπεία (MBCT) είναι μια ψυχοθεραπευτική παρέμβαση που έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη μονοπολική κατάθλιψη, και είναι ενδιαφέρον να διεξαχθούν μελέτες αποτελεσματικότητας σε διπολική διαταραχή. Στόχος: Αξιολογήστε την αποτελεσματικότητα του MBCT έναντι της μικρής ομάδας δομημένης ψυχοεκπαίδευσης στην υποκαταθλιπτική συμπτωματολογία σε ασθενείς με φυματίωση και διατήρηση της ανταπόκρισης κατά τους 6 μήνες παρακολούθησης μετά την παρέμβαση. Σενάριο: Το MBCT θα είναι πιο αποτελεσματικό στη μείωση της υποκαταθλιπτικής συμπτωματολογίας και θα βελτιώσει τη γνωστική λειτουργία έναντι της ψυχοεκπαιδευτικής θεραπείας. Η υπόθεση αύξησης των επιπέδων BDNF διατυπώνεται μετά την παρέμβαση. Μεθοδολογία: Μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, προοπτική έναντι ενεργού συγκριτική κλινική δοκιμή με τυφλό αξιολογητή. Οι ασθενείς θα εκχωρηθούν είτε σε μια πειραματική ομάδα (MBCT) που θα προστεθεί στην ψυχοφαρμακολογική τους θεραπεία, είτε σε μια ομάδα ελέγχου που θα λάβει ομαδική ψυχοεκπαιδευτική θεραπεία. Θα πραγματοποιηθεί περίοδος προηγούμενης σταθεροποίησης της ψυχοφαρμακολογικής θεραπείας, αξιολογώντας τα επίπεδα λιθίου και βαλπροϊκού στις 6 εβδομάδες πριν από την τυχαιοποίηση. Η αναλυτική εξέταση, η βασική αξιολόγηση και οι αξιολογήσεις μετά την παρέμβαση θα διενεργηθούν σε 12 και 24 εβδομάδες μετά την παρέμβαση. (Greek)
18 August 2022
0 references
Tilstedeværelsen af subsyndromiske symptomer (SS) i bipolar lidelse (BD), især af en depressiv type, påvirker negativt prognosen og progressionen af sygdommen: det øger risikoen for affektive tilbagefald, forværrer sociale, kognitive, og livskvalitet. Farmakologisk behandling er afgørende, og det anbefales at supplere den med psykosociale indgreb. Der er kun få data om, hvordan man behandler depressive subsyndromiske symptomer. Kognitiv terapi baseret på mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er en psykoterapeutisk intervention, der har vist sig effektiv ved unipolær depression, og det er interessant at gennemføre undersøgelser af effekt ved bipolar lidelse. Formål: Vurdere effekten af MBCT i forhold til kort gruppe struktureret psykopædagogik i subdepressiv symptomatologi hos patienter med TB, og opretholdelse af respons i de 6 måneder efter intervention opfølgning. Scenarie: MBCT vil være mere effektivt til at reducere subdepressiv symptomatologi og vil forbedre kognitiv funktion versus psykopædagogisk behandling. Hypotesen om en stigning i BDNF-niveauerne formuleres efter interventionen. Metode: En randomiseret, multicenter, prospektiv versus aktiv komparator klinisk forsøg med blind evaluator. Patienterne vil blive tildelt enten en forsøgsgruppe (MBCT), der tilføjes til deres psykofarmakologiske behandling, eller til en kontrolgruppe, der vil modtage gruppestruktureret psykopædagogisk behandling. Der vil blive gennemført en periode med forudgående stabilisering af psykofarmakologisk behandling, som evaluerer lithium- og valproatniveauet i de 6 uger, der går forud for randomisering. Screening, baseline og evalueringer efter intervention vil blive gennemført 12 og 24 uger efter interventionen. (Danish)
18 August 2022
0 references
Subsyndromisen oireiden (SS) esiintyminen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (BD), erityisesti masennustyypissä, vaikuttaa kielteisesti taudin ennusteeseen ja etenemiseen: se lisää affektiivisten uusiutumisten riskiä, heikentää sosiaalista, kognitiivista ja elämänlaatua. Farmakologinen hoito on välttämätöntä, ja se neuvoo täydentämään sitä psykososiaalisilla toimenpiteillä. Masennusoireiden hoitamisesta on vain vähän tietoa. Tietoisuuteen perustuva kognitiivinen hoito (MBCT) on psykoterapeuttinen interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi unipolaarisessa masennuksessa, ja on mielenkiintoista tehdä tutkimuksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön tehokkuudesta. Tavoite: Arvioidaan MBCT:n tehoa lyhytryhmän strukturoitua psykoeducaatiota vastaan alempaan oireyhtymään tuberkuloosipotilailla ja vasteen ylläpitämistä kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeisen seurannan aikana. Skenaario: MBCT vähentää tehokkaammin alistavaa oireyhtymää ja parantaa kognitiivista toimintaa psykoeducationaaliseen hoitoon verrattuna. Oletus BDNF-tasojen noususta muotoillaan toimenpiteen jälkeen. Menetelmät: Satunnaistettu, prospektiivinen, prospektiivinen ja aktiivinen vertailulääketutkimus, jossa käytettiin sokeaa arvioijaa. Potilaat nimetään joko kokeelliseen ryhmään (MBCT), joka lisätään heidän psykofarmakologiseen hoitoonsa, tai kontrolliryhmään, joka saa strukturoitua psykoeducationaalista hoitoa. Psykofarmakologisen hoidon aikaisempi stabilointi suoritetaan, jolloin litium- ja valproaattipitoisuudet arvioidaan satunnaistamista edeltävien 6 viikon aikana. Seulonta, perustaso ja toimenpiteiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan 12 ja 24 viikon kuluttua interventiosta. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Il-preżenza ta’ sintomi subsindromiċi (SS) f’disturbi bipolari (BD), speċjalment ta’ tip depressiv, tinfluwenza b’mod negattiv il-pronjosi u l-progressjoni tal-marda: iżid ir-riskju ta’ rikaduti affettivi, jaggrava l-kwalità tal-ħajja soċjali, konjittiva u tal-ħajja. It-trattament farmakoloġiku huwa essenzjali, billi jagħti pariri biex jikkomplementah b’interventi psikosoċjali. Hemm ftit tagħrif dwar kif għandhom jiġu ttrattati sintomi subsronromiċi depressivi. It-terapija konjittiva bbażata fuq Terapija Konjittiva bbażata fuq l-attenzjoni (MBCT) hija intervent psikoterapewtiku li wera li kien effettiv fid-depressjoni unipolari, u huwa interessanti li jsiru studji dwar l-effikaċja fid-disturbi bipolari. Għan: Evalwa l-effikaċja ta’ MBCT kontra psikoedukazzjoni strutturata fi grupp qasir f’sintomatoloġija subdipressiva f’pazjenti b’TB, u żamma ta’ rispons fis-6 xhur ta’ follow-up ta’ wara l-intervent. Xenarju: L-MBCT se jkun aktar effettiv fit-tnaqqis tas-sintomatoloġija subdipressiva u se jtejjeb il-funzjonament konjittiv kontra l-kura psikoedukattiva. L-ipoteżi ta’ żieda fil-livelli ta’ BDNF hija fformulata wara l-intervent. Metodoloġija: Prova klinika li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali, multiċentriċi, prospettivi kontra komparatur attiv b’evalwatur għomja. Il-pazjenti se jiġu assenjati jew lil grupp sperimentali (MBCT) miżjud mat-trattament psikofarmakoloġiku tagħhom, jew lil grupp ta’ kontroll li se jirċievi trattament psikoedukattiv strutturat fi grupp. Ser isir perijodu ta’ stabbilizzazzjoni minn qabel tat-trattament psikofarmakoloġiku, billi jiġu evalwati l-livelli ta’ lithium u valproate fis-6 ġimgħat qabel ir-randomizzazzjoni. L-iskrinjar, il-linja bażi u l-evalwazzjonijiet ta’ wara l-intervent se jitwettqu wara 12 u 24 ġimgħa wara l-intervent. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Subsindromisko simptomu (SS) klātbūtne bipolāros traucējumos (BD), īpaši depresīva tipa, negatīvi ietekmē slimības prognozi un progresēšanu: tas palielina emocionālo recidīvu risku, pasliktina sociālo, kognitīvo un dzīves kvalitāti. Būtiska ir farmakoloģiskā ārstēšana, kas to papildina ar psihosociālām intervencēm. Ir maz datu par to, kā ārstēt depresijas subsindromiskos simptomus. Kognitīvā terapija, pamatojoties uz mindfulness balstītu kognitīvo terapiju (MBCT) ir psihoterapeitiska iejaukšanās, kas ir izrādījusies efektīva vienpolārā depresijā, un ir interesanti veikt pētījumus par bipolāru traucējumu efektivitāti. Mērķis: Novērtējiet MBCT efektivitāti pret īsas grupas strukturētu psihoizglītību subdepresīvas simptomatoloģijas gadījumā pacientiem ar tuberkulozi un atbildes reakcijas saglabāšanu 6 mēnešu pēcintervences novērošanas laikā. Scenārijs: MBCT efektīvāk samazinās subdepresīvo simptomātiku un uzlabos kognitīvo darbību salīdzinājumā ar psihoizglītības ārstēšanu. Hipotēze par BDNF līmeņa paaugstināšanos ir formulēta pēc iejaukšanās. Metodika: Randomizēts, daudzcentru, prospektīvs un aktīvs salīdzinājuma klīniskais pētījums ar aklu vērtētāju. Pacienti tiks iekļauti vai nu eksperimentālā grupā (MBCT), kas pievienota viņu psihofarmakoloģiskajai ārstēšanai, vai kontroles grupā, kas saņems grupas strukturētu psihoizglītības terapiju. 6 nedēļas pirms randomizācijas tiks veikts iepriekšējas psihofarmakoloģiskās ārstēšanas stabilizācijas periods, novērtējot litija un valproāta līmeni. Skrīnings, sākotnējais novērtējums, pēcintervences novērtējums tiks veikts 12 un 24 nedēļas pēc iejaukšanās. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Prítomnosť subsyndromických príznakov (SS) pri bipolárnej poruche (BD), najmä depresívneho typu, negatívne ovplyvňuje prognózu a progresiu ochorenia: zvyšuje riziko afektívnych relapsov, zhoršuje sociálne, kognitívne a kvalitu života. Farmakologická liečba je nevyhnutná a poskytuje poradenstvo na jej doplnenie psychosociálnymi intervenciami. K dispozícii je málo údajov o tom, ako liečiť depresívne subsyndromické príznaky. Kognitívna terapia založená na kognitívnej terapii založenej na vedomí (MBCT) je psychoterapeutická intervencia, ktorá sa ukázala ako účinná pri unipolárnej depresii a je zaujímavé vykonávať štúdie účinnosti pri bipolárnej poruche. Cieľ: Vyhodnoťte účinnosť MBCT proti krátkej skupine štruktúrovanej psychoeducácie v subdepresívnej symptomatológii u pacientov s TBC a udržanie odpovede počas 6 mesiacov po intervenčnom sledovaní. Scenár: MBCT bude účinnejšia pri znižovaní subdepresívnej symptomatológie a zlepší kognitívne funkcie oproti psychopedagogickej liečbe. Hypotéza zvýšenia hladín BDNF je formulovaná po intervencii. Metodika: Randomizovaná, multicentrická prospektívna klinická štúdia v porovnaní s aktívnym komparátorom so slepým hodnotiteľom. Pacienti budú zaradení buď do experimentálnej skupiny (MBCT) pridanej k ich psychofarmakologickej liečbe, alebo do kontrolnej skupiny, ktorá bude dostávať skupinovú psychopedagogickú liečbu. Vykoná sa obdobie predchádzajúcej stabilizácie psychofarmakologickej liečby, pričom sa vyhodnotia hladiny lítia a valproátu v priebehu 6 týždňov pred randomizáciou. Skríningové, východiskové, post-intervenčné hodnotenia sa vykonajú 12 a 24 týždňov po intervencii. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Bíonn tionchar diúltach ag comharthaí subsyndromic (SS) in neamhord bipolar (BD), go háirithe de chineál dúlagair, ar phrógnóis agus ar dhul chun cinn an ghalair: méadaíonn sé an baol athiompaithe affective, worsens sóisialta, cognaíocha, agus caighdeán na beatha. Tá cóireáil chógaseolaíoch riachtanach, ag tabhairt comhairle chun é a chomhlánú le hidirghabhálacha síceasóisialta. Níl mórán sonraí ann maidir le conas comharthaí subsyndromic depressive a chóireáil. Is idirghabháil shíciteiripeach é teiripe chognaíoch atá bunaithe ar theiripe cognaíoch atá bunaithe ar mindfulness-Bunaithe (MBCT) a bhí éifeachtach i dúlagar unipolar, agus tá sé suimiúil staidéir ar éifeachtúlacht a dhéanamh i neamhord bipolar. Cuspóir: Meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtúlacht MBCT i gcoinne sícoideachas struchtúrtha grúpa gearr i siomptómeolaíocht fodhúlaíoch in othair le heitinn, agus cothabháil freagartha sna 6 mhí d’obair leantach iar-idirghabhála. Cás: Beidh MBCT níos éifeachtaí maidir le siomptóimeolaíocht fho-dhúlagair a laghdú agus feabhsóidh sé feidhmiú cognaíoch i gcoinne cóireáil shícoideachasúil. Tá an hipitéis de mhéadú ar leibhéil BDNF le chéile tar éis na hidirghabhála. Modheolaíocht: Triail chliniciúil randamach, ilionaid, ionchasach i gcomparáid le comparator gníomhach le meastóir dall. Tabharfar othair do ghrúpa turgnamhach (MBCT) a chuirtear lena gcóireáil shíceolaíochta, nó le grúpa rialaithe a gheobhaidh cóireáil shícoideachasúil struchtúrtha grúpa. Déanfar tréimhse cobhsúcháin roimh ré ar chóireáil shíceacógaseolaíoch, ag measúnú leibhéil litiam agus valproate sna 6 seachtaine roimh an randamú. Déanfar meastóireachtaí scagtha, bonnlíne agus iar-idirghabhála ag 12 agus 24 seachtaine tar éis na hidirghabhála. (Irish)
18 August 2022
0 references
Přítomnost subsyndromických příznaků (SS) u bipolární poruchy (BD), zejména depresivního typu, negativně ovlivňuje prognózu a progresi onemocnění: zvyšuje riziko afektivních relapsů, zhoršuje sociální, kognitivní a kvalitu života. Farmakologická léčba je nezbytná a doporučuje ji doplnit psychosociálními intervencemi. K dispozici je málo údajů o tom, jak léčit depresivní subsyndromické příznaky. Kognitivní terapie založená na vědomostní kognitivní terapii (MBCT) je psychoterapeutická intervence, která se ukázala jako účinná při unipolární depresi a je zajímavé provádět studie účinnosti u bipolární poruchy. Cíl: Vyhodnoťte účinnost MBCT proti krátké skupině strukturované psychoedukace v subdepresivní symptomatologii u pacientů s tuberkulózou a udržení odpovědi po 6 měsících sledování po intervenci. Scénář: MBCT bude účinnější při snižování subdepresivní symptomatologie a zlepší kognitivní funkci versus psychoedukační léčbu. Hypotéza zvýšení hladiny BDNF je formulována po intervenci. Metodika: Randomizovaná, multicentrická, prospektivní versus aktivní srovnávací klinická studie se slepým hodnotitelem. Pacienti budou zařazeni buď do experimentální skupiny (MBCT) přidané k jejich psychofarmakologické léčbě, nebo do kontrolní skupiny, která podstoupí skupinovou strukturovanou psychoedukační léčbu. Bude provedeno období předchozí stabilizace psychofarmakologické léčby, přičemž se vyhodnotí hladiny lithia a valproátu v průběhu 6 týdnů před randomizací. Screening, výchozí stav a pointervenční hodnocení budou prováděny ve 12 a 24 týdnech po intervenci. (Czech)
18 August 2022
0 references
A presença de sintomas subsindrómicos (SS) no transtorno bipolar (BD), especialmente de tipo depressivo, influencia negativamente o prognóstico e a progressão da doença: aumenta o risco de recaídas afetivas, piora a qualidade social, cognitiva e de vida. O tratamento farmacológico é essencial, aconselhando-o a complementá-lo com intervenções psicossociais. Há poucos dados sobre como tratar os sintomas subsindrómicos depressivos. A terapia cognitiva baseada na terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) é uma intervenção psicoterapêutica que provou ser eficaz na depressão unipolar, e é interessante realizar estudos de eficácia no transtorno bipolar. Objectivo: Avaliar a eficácia do MBCT contra a psicoeducação estruturada em grupo curto na sintomatologia subdepressiva em doentes com TB e a manutenção da resposta nos 6 meses de seguimento pós-intervenção. Cenário: O MBCT será mais eficaz na redução da sintomatologia subdepressiva e melhorará o funcionamento cognitivo versus o tratamento psicoeducativo. A hipótese de um aumento nos níveis de BDNF é formulada após a intervenção. Metodologia: Um ensaio clínico aleatorizado, multicêntrico, prospetivo versus comparador ativo com avaliador cego. Os pacientes serão atribuídos a um grupo experimental (MBCT) adicionado ao seu tratamento psicofarmacológico, ou a um grupo de controlo que receberá tratamento psicoeducativo estruturado em grupo. Será realizado um período de estabilização prévia do tratamento psicofarmacológico, avaliando os níveis de lítio e valproato nas 6 semanas anteriores à aleatorização. A triagem, a linha de base e as avaliações pós-intervenção serão realizadas às 12 e 24 semanas após a intervenção. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Subsünaamiliste sümptomite (SS) olemasolu bipolaarses häires (BD), eriti depressiivset tüüpi, mõjutab negatiivselt haiguse prognoosi ja progresseerumist: see suurendab afektiivsete relapside riski, halvendab sotsiaalset, kognitiivset ja elukvaliteeti. Farmakoloogiline ravi on hädavajalik, soovitades seda täiendada psühhosotsiaalsete sekkumistega. On vähe andmeid selle kohta, kuidas ravida depressiivseid subsünaamilisi sümptomeid. Kognitiivne ravi, mis põhineb meelevaldsusel põhineval kognitiivsel ravil (MBCT), on psühhoterapeutiline sekkumine, mis on osutunud efektiivseks unipolaarse depressiooni korral ja on huvitav viia läbi uuringuid bipolaarse häire efektiivsuse kohta. Eesmärk: Hinnata MBCT efektiivsust lühikese grupi struktureeritud psühhopedagoogika vastu subdepressiivse sümptomaatika suhtes tuberkuloosiga patsientidel ja ravivastuse püsimist 6 kuu jooksul pärast sekkumist. Stsenaarium: MBCT on efektiivsem subdepressiivse sümptomaatika vähendamisel ja parandab kognitiivset toimimist võrreldes psühhopedagoogilise raviga. Hüpotees BDNF taseme tõusu kohta on sõnastatud pärast sekkumist. Metoodika: Randomiseeritud, mitmekeskuseline, prospektiivne või aktiivne võrdlusuuring pimehindajaga. Patsiendid määratakse kas psühhofarmakoloogilisele ravile lisatud katserühma (MBCT) või kontrollrühma, mis saab grupi struktureeritud psühhopedagoogilist ravi. 6 nädala jooksul enne randomiseerimist viiakse läbi psühhofarmakoloogilise ravi eelnev stabiliseerumine, hinnates liitiumi ja valproaadi sisaldust. Sõeluuringud, lähtetasemed ja sekkumisjärgsed hindamised viiakse läbi 12 ja 24 nädalat pärast sekkumist. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A bipoláris zavar (BD) szubszindróm tüneteinek (SS) jelenléte, különösen a depressziós típusban, negatívan befolyásolja a betegség prognózisát és progresszióját: növeli az affektív visszaesések kockázatát, rontja a társadalmi, kognitív és életminőséget. A farmakológiai kezelés elengedhetetlen, és azt tanácsolja, hogy pszichoszociális beavatkozásokkal egészítsék ki azt. Kevés adat áll rendelkezésre arról, hogyan kell kezelni a depressziós szubszindróm tüneteket. A figyelemen alapuló kognitív terápia (MBCT) egy pszichoterápiás beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az unipoláris depresszióban, és érdekes a bipoláris rendellenességek hatásosságának tanulmányozása. Célkitűzés: Értékelje az MBCT hatásosságát a rövid csoportú strukturált pszichoeducációval szemben szubdepresszív tünetekben szenvedő betegeknél TBC-ben szenvedő betegeknél, és a beavatkozást követő 6 hónap alatt fennmaradjon a válasz. Forgatókönyv: Az MBCT hatékonyabb lesz a szubdepresszív tünetek csökkentésében, és javítja a kognitív működést a pszichoeducációs kezeléssel szemben. A BDNF-szintek emelkedésére vonatkozó hipotézist a beavatkozás után fogalmazzák meg. Módszertan: Randomizált, multicentrikus, prospektív és aktív összehasonlító klinikai vizsgálat vak értékelővel. A betegeket a pszichofarmakológiai kezelésükhöz adott kísérleti csoportba (MBCT) vagy egy csoport strukturált pszichoeducációs kezelésben részesülő kontrollcsoportba rendelik. A pszichofarmakológiai kezelés előzetes stabilizálódásának időszaka a randomizációt megelőző 6 hétben a lítium- és valproátszintek kiértékelésével történik. A beavatkozást követő 12. és 24. héten szűrésre, kiindulási és beavatkozás utáni értékelésekre kerül sor. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Наличието на субсиндромни симптоми (SS) при биполярно разстройство (BD), особено от депресивен тип, влияе отрицателно върху прогнозата и прогресията на заболяването: това увеличава риска от афективни рецидиви, влошава социалната, когнитивната и качеството на живот. Фармакологичното лечение е от съществено значение, като съветва то да бъде допълнено с психосоциални интервенции. Има малко данни за това как да се лекуват депресивни субсиндромни симптоми. Когнитивната терапия, основаваща се на съзнание, базирана на когнитивна терапия (MBCT) е психотерапевтична интервенция, която се е оказала ефективна при еднополюсна депресия и е интересно да се проведат проучвания за ефикасност при биполярно разстройство. Цел: Оценка на ефикасността на MBCT срещу кратко групово структурирано психообразование при субдепресивна симптоматика при пациенти с туберкулоза и поддържане на отговора през 6-месечния период на проследяване след интервенцията. Сценарий: MBCT ще бъде по-ефективен за намаляване на субдепресивната симптоматика и ще подобри когнитивното функциониране в сравнение с психо-образователното лечение. Хипотезата за повишаване на нивата на БДНФ е формулирана след интервенцията. Методология: Рандомизирано, многоцентрово, проспективно спрямо активно сравнително клинично изпитване със сляп оценител. Пациентите ще бъдат включени в експериментална група (MBCT), добавена към психофармакологичното им лечение, или в контролна група, която ще получи групово структурирано психо-образователно лечение. Ще се извърши период на предварително стабилизиране на психофармакологичното лечение, като се оценяват нивата на литий и валпроат през 6-те седмици преди рандомизацията. Скринингът, базовата линия, оценките след интервенцията ще бъдат извършени на 12 и 24 седмици след интервенцията. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Bipolinio sutrikimo (BD), ypač depresijos tipo, subsindrominių simptomų (SS) buvimas neigiamai veikia ligos prognozę ir progresavimą: tai padidina afektinių atkryčių riziką, pablogina socialinę, kognityvinę ir gyvenimo kokybę. Farmakologinis gydymas yra būtinas, patariant jį papildyti psichosocialinėmis intervencijomis. Duomenų apie tai, kaip gydyti depresinius subsindrominius simptomus, yra mažai. Kognityvinė terapija, pagrįsta dėmesingumu pagrįsta kognityvine terapija (MBCT), yra psichoterapinė intervencija, kuri pasirodė esanti veiksminga gydant vienapolę depresiją, ir įdomu atlikti bipolinio sutrikimo veiksmingumo tyrimus. Tikslas: Įvertinti MBCT veiksmingumą prieš trumpą struktūrizuotą psichoeducaciją subdepresinės simptomatologijos metu pacientams, sergantiems TB, ir išlaikyti atsaką per 6 mėnesius po intervencijos. Scenarijus: MBCT bus veiksmingesnis mažinant subdepresinę simptomatologiją ir pagerins pažinimo funkcionavimą, palyginti su psichoedukaciniu gydymu. BDNF kiekio padidėjimo hipotezė suformuluota po intervencijos. Metodika: Atsitiktinių imčių, daugiacentris, prospektyvus lyginamasis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo aklas vertintojas. Pacientai bus priskirti arba eksperimentinei grupei (MBCT), įtrauktai į jų psichofarmakologinį gydymą, arba kontrolinei grupei, kuriai bus taikomas grupinis struktūrizuotas psichoedukacinis gydymas. Ankstesnio psichofarmakologinio gydymo stabilizavimo laikotarpis bus atliktas, įvertinant ličio ir valproato koncentraciją 6 savaites iki atsitiktinės atrankos. Atrankos, pradinio lygio ir po intervencijos atliekami vertinimai bus atliekami praėjus 12 ir 24 savaitėms po intervencijos. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Prisutnost subsindromskih simptoma (SS) u bipolarnom poremećaju (BD), osobito depresivnog tipa, negativno utječe na prognozu i progresiju bolesti: povećava rizik od afektivnih relapsa, pogoršava društveni, kognitivni i kvaliteta života. Farmakološko liječenje je neophodno jer ga savjetuje da ga nadopuni psihosocijalnim intervencijama. Malo je podataka o tome kako liječiti depresivne subsindromske simptome. Kognitivna terapija temeljena na kognitivnoj terapiji zasnovanoj na svjesnosti (MBCT) je psihoterapijska intervencija koja se pokazala učinkovitom u unipolarnoj depresiji, a zanimljivo je provesti studije učinkovitosti u bipolarnom poremećaju. Cilj: Procijeniti djelotvornost MBCT-a protiv kratkog grupnog strukturiranog psihoedukacije u subdepresivnoj simptomatologiji u bolesnika s tuberkulozom i održavanje odgovora tijekom 6 mjeseci praćenja nakon intervencije. Scenarij: MBCT će biti učinkovitiji u smanjenju subdepresivne simptomatologije i poboljšat će kognitivno funkcioniranje naspram psihoobrazovnog liječenja. Hipoteza povećanja razina BDNF-a formulirana je nakon intervencije. Metodologija: Randomizirano, multicentrično, prospektivno kliničko ispitivanje naspram aktivnog usporednog kliničkog ispitivanja sa slijepim evaluatorom. Bolesnici će biti raspoređeni u eksperimentalnu skupinu (MBCT) dodanu njihovom psihofarmakološkom liječenju ili u kontrolnu skupinu koja će primiti grupno strukturirano psihoedukacijsko liječenje. Provest će se razdoblje prethodne stabilizacije psihofarmakološkog liječenja, ocjenjujući razine litija i valproata u 6 tjedana prije randomizacije. Probir, početna vrijednost, evaluacije nakon intervencije provest će se nakon 12 i 24 tjedna nakon intervencije. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Förekomsten av subsyndromiska symtom (SS) vid bipolär sjukdom (BD), särskilt av en depressiv typ, påverkar negativt prognosen och utvecklingen av sjukdomen: det ökar risken för affektiva återfall, försämrar social, kognitiv och livskvalitet. Farmakologisk behandling är nödvändig och ger råd för att komplettera den med psykosociala insatser. Det finns lite data om hur man behandlar depressiva subsyndromiska symtom. Kognitiv terapi baserad på mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) är en psykoterapeutisk intervention som har visat sig vara effektiv vid unipolär depression, och det är intressant att genomföra studier av effekt vid bipolär sjukdom. Mål: Utvärdera effekten av MBCT mot kort gruppstrukturerad psykoutbildning i subdepressiv symtomatologi hos patienter med tuberkulos och bibehållen respons under de 6 månaderna av uppföljning efter intervention. Scenario: MBCT kommer att vara effektivare för att minska subdepressiv symtomatologi och kommer att förbättra kognitiv funktion kontra psykoeducational behandling. Hypotesen om en ökning av BDNF-nivåerna formuleras efter interventionen. Metod: En randomiserad, multicenter, prospektiv kontra aktiv jämförelsestudie med blind utvärderare. Patienterna kommer att tilldelas antingen en experimentell grupp (MBCT) som läggs till deras psykofarmakologiska behandling, eller till en kontrollgrupp som kommer att få gruppstrukturerad psykoeducational behandling. En period av föregående stabilisering av psykofarmakologisk behandling kommer att utföras, utvärdera litium- och valproatnivåer under de 6 veckor som föregår randomisering. Screening, utgångsläge och utvärderingar efter ingripandet kommer att genomföras 12 och 24 veckor efter interventionen. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Prezența simptomelor subsindromice (SS) în tulburarea bipolară (BD), în special de tip depresiv, influențează negativ prognosticul și progresia bolii: crește riscul de recidivă afectivă, agravează social, cognitiv și calitatea vieții. Tratamentul farmacologic este esențial, sfătuindu-l să-l completeze cu intervenții psihosociale. Există puține date cu privire la modul de tratare a simptomelor subsindromice depresive. Terapia cognitivă bazată pe terapie cognitivă bazată pe atenție (MBCT) este o intervenție psihoterapeutică care s-a dovedit eficientă în depresie unipolară și este interesant să se efectueze studii de eficacitate în tulburarea bipolară. Obiectiv: Evaluarea eficacității MBCT față de psihoeducația structurată pe grupe scurte în simptomatologia subdepresivă la pacienții cu tuberculoză și menținerea răspunsului în cele 6 luni de urmărire post-intervenție. Scenariul: MBCT va fi mai eficient în reducerea simptomatologiei subdepresive și va îmbunătăți funcționarea cognitivă comparativ cu tratamentul psihoeducațional. Ipoteza unei creșteri a nivelurilor BDNF este formulată după intervenție. Metodologie: Un studiu clinic randomizat, multicentric, prospectiv comparativ cu un comparator activ cu evaluator orb. Pacienții vor fi repartizați fie într-un grup experimental (MBCT) adăugat la tratamentul lor psihofarmacologic, fie într-un grup de control care va primi tratament psihoeducațional structurat în grup. Se va efectua o perioadă de stabilizare prealabilă a tratamentului psihofarmacologic, evaluând nivelurile de litiu și valproat în cele 6 săptămâni înainte de randomizare. Screeningul, nivelul de referință, evaluările post-intervenție vor fi efectuate la 12 și 24 de săptămâni după intervenție. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Prisotnost subsindromnih simptomov (SS) pri bipolarni motnji (BD), zlasti depresivnega tipa, negativno vpliva na prognozo in napredovanje bolezni: povečuje tveganje afektivnih recidivov, poslabša socialno, kognitivno in kakovost življenja. Bistveno je farmakološko zdravljenje, ki ga dopolnjuje s psihosocialnimi posegi. O zdravljenju depresivnih subsndromskih simptomov je malo podatkov. Kognitivna terapija, ki temelji na vedenjski terapiji (MBCT), je psihoterapevtska intervencija, ki se je izkazala za učinkovito pri unipolarni depresiji in zanimivo je izvesti študije učinkovitosti pri bipolarni motnji. Cilj: Ocenite učinkovitost MBCT proti strukturirani psihoedukaciji s kratko skupino pri subdepresivni simptomatologiji pri bolnikih s tuberkulozo in vzdrževanje odziva v 6 mesecih spremljanja po intervenciji. Scenarij: MBCT bo učinkovitejši pri zmanjševanju subdepresivne simptomatologije in bo izboljšal kognitivno delovanje v primerjavi s psihoizobraževalnim zdravljenjem. Hipoteza povečanja ravni BDNF se oblikuje po posegu. Metodologija: Randomizirano, multicentrično, prospektivno in aktivno primerjalno preskušanje s slepim ocenjevalcem. Bolniki bodo dodeljeni bodisi poskusni skupini (MBCT), dodani psihofarmakološkemu zdravljenju, bodisi kontrolni skupini, ki bo prejemala skupinsko strukturirano psihoizobraževalno zdravljenje. Izvede se obdobje predhodne stabilizacije psihofarmakološkega zdravljenja, ki bo ocenjevalo ravni litija in valproata v 6 tednih pred randomizacijo. Presejalne, izhodiščne in postintervencijske ocene bodo izvedene 12 in 24 tednov po intervenciji. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Obecność objawów subsyndromicznych (SS) w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych (BD), zwłaszcza typu depresyjnego, negatywnie wpływa na rokowanie i progresję choroby: zwiększa ryzyko nawrotów afektywnych, pogarsza społeczne, poznawcze i jakość życia. Leczenie farmakologiczne jest niezbędne, doradzając w uzupełnieniu go o interwencje psychospołeczne. Brak danych na temat leczenia objawów subsyndromowych depresyjnych. Terapia poznawcza oparta na terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) jest interwencją psychoterapeutyczną, która okazała się skuteczna w jednobiegunowej depresji i interesujące jest prowadzenie badań skuteczności w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych. Cel: Ocena skuteczności MBCT przeciwko krótkiej grupie psychoedukacji w objawach poddepresyjnych u pacjentów z gruźlicą oraz podtrzymanie odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy obserwacji po interwencji. Scenariusz: MBCT będzie skuteczniej zmniejszać objawy poddepresyjne i poprawi funkcjonowanie poznawcze w porównaniu z leczeniem psychoeducational. Hipoteza wzrostu poziomów BDNF jest formułowana po interwencji. Metodyka: Randomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne i aktywne badanie kliniczne porównawcze z ślepym oceniającym. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy doświadczalnej (MBCT) dodanej do leczenia psychofarmakologicznego lub do grupy kontrolnej, która zostanie poddana grupowemu leczeniu psychoedukacyjnemu. Okres wcześniejszej stabilizacji leczenia psychofarmakologicznego zostanie przeprowadzony, oceniając stężenie litu i walproinianu w ciągu 6 tygodni przed randomizacją. Badania przesiewowe, podstawowe oceny po interwencji zostaną przeprowadzone po 12 i 24 tygodniach po interwencji. (Polish)
18 August 2022
0 references
Vitoria-Gasteiz
0 references
21 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_00451
0 references