Effect of weight loss with hypocalaric Mediterranean diet and promotion of physical activity in primary cardiovascular prevention: PREDIMED-PLUS study. (Q3137566)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3137566 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effect of weight loss with hypocalaric Mediterranean diet and promotion of physical activity in primary cardiovascular prevention: PREDIMED-PLUS study. |
Project Q3137566 in Spain |
Statements
40,429.12 Euro
0 references
74,250.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
0 references
Dado que no existen grandes ensayos de campo aleatorizados de prevención primaria que hayan demostrado que una pérdida de peso sostenida a largo término mediante dieta hipocalórica y aumento de la actividad física disminuya el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) en individuos con síndrome metabólico, se diseñó el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo de prevención primaria cardiovascular que ya ha aleatorizado a más de 4000 participantes. En el presente proyecto se pretende completar el reclutamiento de 6000 participantes para el año 2016 y obtener una mediana de seguimiento >3 años para el 2019. Objetivo: Determinar la eficacia de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en una dieta mediterránea (DM) tradicional hipocalórica, actividad física y soporte conductual, en comparación con cuidados habituales (control) sobre: 1) eventos cardiovasculares finales y eventos asociados; 2) adiposidad, factores de riesgo cardiovascular, estado cognitivo y calidad de vida. Metodología: Ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de dos grupos paralelos en una muestra de 6000 hombres y mujeres de 55-75 años de edad con síndrome metabólico, comparando dos intervenciones: a) intensiva sobre el estilo de vida con una DM hipocalórica, promoción de la actividad física y soporte conductual, b) no intensiva con recomendaciones de DM siguiendo los consejos médicos habituales. Al año y tres años de intervención se evaluarán diferencias entre grupos en los cambios en: a) peso corporal y adiposidad, b) marcadores clásicos y emergentes de riesgo cardiovascular; c) calidad de vida, estado cognitivo y síntomas de depresión; d) función renal y hepática; e) adherencia a la intervención dietética, f) actividad física; g) alteraciones del electrocardiograma; h) medicación. (Spanish)
0 references
Since there are no large randomised primary prevention field trials that have shown that long-term sustained weight loss through a hypocaloric diet and increased physical activity reduces the risk of cardiovascular disease (VHD) in individuals with metabolic syndrome, the PREDIMED-PLUS study was designed, a primary cardiovascular prevention trial that has already randomised more than 4000 participants. This project aims to complete the recruitment of 6000 participants by 2016 and obtain a median follow-up >3 years by 2019. Objective: Determine the effectiveness of an intensive weight loss intervention based on a traditional hypocaloric Mediterranean diet (MD), physical activity and behavioral support, compared to usual care (control) on: 1) Final cardiovascular events and associated events; 2) adiposity, cardiovascular risk factors, cognitive status and quality of life. Methodology: A randomised, multicenter controlled trial of two parallel groups in a sample of 6,000 men and women aged 55-75 years with metabolic syndrome, comparing two interventions: a) intensive lifestyle with hypocaloric DM, promotion of physical activity and behavioral support, b) non-intensive with DM recommendations following the usual medical advice. Each year and three years of intervention, differences between groups will be evaluated in changes in: body weight and adiposity, b) classical and emerging markers of cardiovascular risk; quality of life, cognitive status and symptoms of depression; renal and hepatic function; adherence to dietary intervention, (f) physical activity; electrocardiogram alterations; medication. (English)
12 October 2021
0.6225430860091681
0 references
Puisqu’il n’y a pas d’essais sur le terrain de prévention primaire randomisés de grande envergure qui ont montré que la perte de poids prolongée à long terme par un régime hypocalorique et une activité physique accrue réduit le risque de maladie cardiovasculaire (HDV) chez les personnes atteintes de syndrome métabolique, l’étude PREDIMED-PLUS a été conçue, un essai primaire de prévention cardiovasculaire qui a déjà randomisé plus de 4000 participants. Ce projet vise à compléter le recrutement de 6000 participants d’ici 2016 et à obtenir un suivi médian de plus de 3 ans d’ici 2019. Objectif: Déterminer l’efficacité d’une intervention intensive de perte de poids basée sur un régime méditerranéen hypocalorique traditionnel (MD), l’activité physique et le soutien comportemental, par rapport aux soins habituels (contrôle) sur: 1) Événements cardiovasculaires finaux et événements associés; 2) l’adiposité, les facteurs de risque cardiovasculaires, l’état cognitif et la qualité de vie. Méthodologie: Un essai contrôlé randomisé et multicentrique de deux groupes parallèles dans un échantillon de 6 000 hommes et femmes âgés de 55 à 75 ans atteints d’un syndrome métabolique, comparant deux interventions: a) mode de vie intensif avec DM hypocalorique, promotion de l’activité physique et soutien comportemental, b) non intensif avec les recommandations DM suivant les conseils médicaux habituels. Chaque année et trois ans d’intervention, les différences entre les groupes seront évaluées en ce qui concerne: poids corporel et adipositie, b) marqueurs classiques et émergents du risque cardiovasculaire; qualité de vie, état cognitif et symptômes de dépression; fonction rénale et hépatique; le respect de l’intervention alimentaire, f) l’activité physique; altérations de l’électrocardiogramme; des médicaments. (French)
2 December 2021
0 references
Da es keine großen randomisierten primären Prävention Feldstudien, die gezeigt haben, dass langfristige anhaltende Gewichtsverlust durch eine hypokalorische Ernährung und erhöhte körperliche Aktivität reduziert das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (VHD) bei Menschen mit metabolische Syndrom, wurde die PREDIMED-PLUS Studie entwickelt, eine primäre kardiovaskulären Prävention Studie, die bereits mehr als 4000 Teilnehmer randomisiert hat. Ziel dieses Projekts ist es, die Rekrutierung von 6000 Teilnehmern bis 2016 abzuschließen und bis 2019 eine mediane Follow-up >3 Jahre zu erhalten. Ziel: Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer intensiven Gewichtsverlust Intervention auf der Grundlage einer traditionellen hypokalorischen mediterranen Ernährung (MD), körperliche Aktivität und Verhaltensunterstützung, im Vergleich zu üblicher Pflege (Kontrolle) auf: 1) Endgültige kardiovaskuläre Ereignisse und damit verbundene Ereignisse; 2) Adiposität, Herz-Kreislauf-Risikofaktoren, kognitiven Status und Lebensqualität. Methodik: Eine randomisierte, multizentrische, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen in einer Stichprobe von 6.000 Männern und Frauen im Alter von 55-75 Jahren mit metabolischem Syndrom, wobei zwei Interventionen verglichen wurden: a) intensive Lebensweise mit hypokalorischer DM, Förderung von körperlicher Aktivität und Verhaltensunterstützung, b) nicht-intensiv mit DM-Empfehlungen nach dem üblichen medizinischen Rat. Jedes Jahr und drei Jahre der Intervention werden die Unterschiede zwischen den Gruppen in folgenden Bereichen bewertet: Körpergewicht und Fettleibigkeit, b) klassische und aufkommende Marker für Herz-Kreislauf-Risiko; Lebensqualität, kognitiver Status und Symptome von Depressionen; Nieren- und Leberfunktion; Einhaltung der diätetischen Intervention, (f) körperliche Aktivität; Elektrokardiogramm-Änderungen; Medikamente. (German)
9 December 2021
0 references
Aangezien er geen grote gerandomiseerde primaire preventie veldproeven zijn die hebben aangetoond dat langdurige gewichtsverlies door middel van een hypocalorisch dieet en verhoogde fysieke activiteit het risico op hart- en vaatziekten (VHD) bij personen met metabool syndroom vermindert, is de PREDIMED-PLUS-studie ontworpen, een primaire cardiovasculaire preventiestudie die al meer dan 4000 deelnemers heeft gerandomiseerd. Dit project heeft tot doel de werving van 6000 deelnemers tegen 2016 af te ronden en tegen 2019 een mediane follow-up van >3 jaar te verkrijgen. Doelstelling: Bepaal de effectiviteit van een intensieve interventie voor gewichtsverlies op basis van een traditioneel hypocalorisch mediterraan dieet (MD), lichaamsbeweging en gedragsondersteuning, in vergelijking met de gebruikelijke zorg (controle) op: 1) Einde cardiovasculaire gebeurtenissen en bijbehorende voorvallen; 2) adipositeit, cardiovasculaire risicofactoren, cognitieve status en kwaliteit van leven. Methodologie: Een gerandomiseerd, multicenter gecontroleerd onderzoek van twee parallelle groepen in een steekproef van 6.000 mannen en vrouwen in de leeftijd van 55-75 jaar met metabool syndroom, waarbij twee interventies werden vergeleken: a) intensieve levensstijl met hypocalorische DM, bevordering van lichaamsbeweging en gedragsondersteuning, b) niet-intensief met DM-aanbevelingen volgens het gebruikelijke medisch advies. Elk jaar en drie jaar van interventie zullen de verschillen tussen groepen worden geëvalueerd in de veranderingen in: lichaamsgewicht en adipositeit, b) klassieke en opkomende markers van cardiovasculaire risico’s; kwaliteit van leven, cognitieve status en symptomen van depressie; nier- en leverfunctie; vasthouden aan dieetinterventie, f) lichaamsbeweging; wijzigingen van het elektrocardiogram; medicijnen. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Poiché non ci sono grandi studi di prevenzione primaria randomizzati sul campo che hanno dimostrato che la perdita di peso sostenuta a lungo termine attraverso una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica riduce il rischio di malattie cardiovascolari (VHD) in individui con sindrome metabolica, è stato progettato lo studio PREDIMED-PLUS, uno studio di prevenzione cardiovascolare primario che ha già randomizzato più di 4000 partecipanti. Il progetto intende completare il reclutamento di 6000 partecipanti entro il 2016 e ottenere un follow-up mediano >3 anni entro il 2019. Obiettivo: Determinare l'efficacia di un intervento intensivo di perdita di peso sulla base di una dieta tradizionale ipocalorica mediterranea (MD), attività fisica e supporto comportamentale, rispetto alle cure abituali (controllo) su: 1) Eventi cardiovascolari finali ed eventi associati; 2) adiposità, fattori di rischio cardiovascolari, stato cognitivo e qualità della vita. Metodologia: Uno studio randomizzato e multicentrico controllato su due gruppi paralleli su un campione di 6.000 uomini e donne di età compresa tra 55 e 75 anni con sindrome metabolica, confrontando due interventi: a) stile di vita intensivo con DM ipocalorico, promozione dell'attività fisica e supporto comportamentale, b) non intensivo con raccomandazioni DM seguendo il solito consiglio medico. Ogni anno e tre anni di intervento, le differenze tra i gruppi saranno valutate per quanto riguarda i cambiamenti nei seguenti settori: peso corporeo e adiposità; b) marcatori classici ed emergenti di rischio cardiovascolare; qualità della vita, stato cognitivo e sintomi della depressione; funzionalità renale ed epatica; aderenza all'intervento alimentare, f) attività fisica; alterazioni dell'elettrocardiogramma; i farmaci. (Italian)
16 January 2022
0 references
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες πρωτοβάθμιας πρόληψης που έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια παρατεταμένη απώλεια βάρους μέσω υποθερμιδικής διατροφής και αυξημένης σωματικής δραστηριότητας μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων (VHD) σε άτομα με μεταβολικό σύνδρομο, σχεδιάστηκε η μελέτη PREDIMED-PLUS, μια πρωτογενής καρδιαγγειακή μελέτη πρόληψης που έχει ήδη τυχαιοποιήσει περισσότερους από 4000 συμμετέχοντες. Το έργο αυτό αποσκοπεί στην ολοκλήρωση της πρόσληψης 6000 συμμετεχόντων έως το 2016 και στη διάμεση παρακολούθηση > 3 ετών έως το 2019. Στόχος: Προσδιορίστε την αποτελεσματικότητα μιας εντατικής παρέμβασης απώλειας βάρους με βάση μια παραδοσιακή υποθερμιδική μεσογειακή διατροφή (MD), σωματική δραστηριότητα και υποστήριξη συμπεριφοράς, σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα (έλεγχος) σχετικά με: 1) Τελικά καρδιαγγειακά γεγονότα και συναφή γεγονότα. 2) adiposity, καρδιαγγειακοί παράγοντες κινδύνου, γνωστική κατάσταση και ποιότητα ζωής. Μεθοδολογία: Μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική ελεγχόμενη δοκιμή δύο παράλληλων ομάδων σε δείγμα 6.000 ανδρών και γυναικών ηλικίας 55-75 ετών με μεταβολικό σύνδρομο, συγκρίνοντας δύο παρεμβάσεις: α) εντατικό τρόπο ζωής με υποθερμιδικό DM, προώθηση της σωματικής δραστηριότητας και υποστήριξη συμπεριφοράς, β) μη εντατική με συστάσεις DM ακολουθώντας τις συνήθεις ιατρικές συμβουλές. Κάθε έτος και τρία έτη παρέμβασης, οι διαφορές μεταξύ των ομάδων θα αξιολογούνται ως προς τις αλλαγές: σωματικό βάρος και διαθεσιμότητα, β) κλασικοί και αναδυόμενοι δείκτες καρδιαγγειακού κινδύνου· ποιότητα ζωής, γνωστική κατάσταση και συμπτώματα κατάθλιψης· νεφρική και ηπατική λειτουργία. τήρηση της διατροφικής παρέμβασης, στ) σωματική δραστηριότητα· μετατροπές ηλεκτροκαρδιογραφήματος· φάρμακα. (Greek)
17 August 2022
0 references
Da der ikke er nogen store randomiserede primære forebyggelse feltforsøg, der har vist, at langsigtet vedvarende vægttab gennem en hypokalorisk kost og øget fysisk aktivitet reducerer risikoen for kardiovaskulær sygdom (VHD) hos personer med metabolisk syndrom, blev PREDIMED-PLUS-studiet designet, et primært kardiovaskulær forebyggelsesforsøg, der allerede har randomiseret mere end 4000 deltagere. Dette projekt har til formål at afslutte rekrutteringen af 6000 deltagere senest i 2016 og opnå en medianopfølgning på > 3 år i 2019. Formål: Bestemme effektiviteten af en intensiv vægttab intervention baseret på en traditionel hypokalorisk middelhavskost (MD), fysisk aktivitet og adfærdsmæssig støtte, sammenlignet med sædvanlig pleje (kontrol) på: 1) Endelige kardiovaskulære hændelser og tilknyttede hændelser; 2) adipositet, kardiovaskulære risikofaktorer, kognitiv status og livskvalitet. Metode: Et randomiseret multicenterkontrolleret forsøg med to parallelle grupper i en prøve på 6.000 mænd og kvinder i alderen 55-75 år med metabolisk syndrom, hvor man sammenligner to interventioner: a) intensiv livsstil med hypokalorisk DM, fremme af fysisk aktivitet og adfærdsmæssig støtte, b) ikke-intensiv med DM anbefalinger efter den sædvanlige lægelig rådgivning. Hvert år og tre års intervention vil forskellene mellem grupperne blive evalueret med hensyn til ændringer i: kropsvægt og adipositet, b) klassiske og nye markører for kardiovaskulær risiko livskvalitet, kognitiv status og symptomer på depression; nyre- og leverfunktion; overholdelse af kosten, f) fysisk aktivitet elektrokardiogramændringer medicin. (Danish)
17 August 2022
0 references
Koska ei ole olemassa suuria satunnaistettuja primaarisia ehkäisyn kenttätutkimuksia, jotka olisivat osoittaneet, että pitkäaikainen jatkuva painonpudotus hypokalorisen ruokavalion kautta ja lisääntynyt liikunta vähentää sydän- ja verisuonitautien (VHD) riskiä henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä, PREDIMED-PLUS-tutkimus suunniteltiin, ensisijainen sydän- ja verisuonitautien ehkäisytutkimus, joka on jo satunnaistettu yli 4000 osallistujaa. Hankkeen tavoitteena on saattaa päätökseen 6000 osallistujan rekrytointi vuoteen 2016 mennessä ja saada mediaaniseuranta yli kolme vuotta vuoteen 2019 mennessä. Tavoite: Määritä tehokas laihtuminen interventio perustuu perinteiseen hypokaloriseen Välimeren ruokavalioon (MD), liikuntaan ja käyttäytymistukeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kontrolli): 1) Lopulliset sydän- ja verisuonitapahtumat ja niihin liittyvät tapahtumat; 2) adiposity, sydän- ja verisuoniriskitekijät, kognitiivinen tila ja elämänlaatu. Menetelmät: Satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa oli mukana kaksi rinnakkaisryhmää 6 000 55–75-vuotiasta miestä ja naista, joilla oli metabolinen oireyhtymä, vertaamalla kahta toimenpidettä: a) intensiivinen elämäntapa, jossa on hypokalorinen DM, liikunnan ja käyttäytymistuen edistäminen, b) ei-intensiiviset DM-suositukset tavanomaisten lääketieteellisten neuvojen mukaisesti. Kunakin vuonna ja kolmena toimintavuonna ryhmien väliset erot arvioidaan seuraavien muutosten osalta: ruumiinpaino ja adipositeetti, b) sydän- ja verisuoniriskin klassiset ja kehittymässä olevat merkkiaineet; elämänlaatu, kognitiivinen tila ja masennuksen oireet; munuaisten ja maksan toiminta; ruokavalioon liittyvien interventioiden noudattaminen, f) liikunta; elektrokardiogrammin muutokset; lääkitys. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Peress li m’hemm l-ebda provi kbar ta’ prevenzjoni primarja li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali fuq il-post li wrew li telf ta’ piż sostnut fit-tul permezz ta’ dieta ipokalorika u żieda fl-attività fiżika jnaqqsu r-riskju ta’ mard kardjovaskulari (VHD) f’individwi b’sindromu metaboliku, ġie ddisinjat l-istudju PREDIMED-PLUS, prova primarja ta’ prevenzjoni kardjovaskulari li diġà fiha ntgħażlu b’mod każwali aktar minn 4000 parteċipant. Dan il-proġett għandu l-għan li jlesti r-reklutaġġ ta’ 6000 parteċipant sal-2016 u jikseb segwitu medjan ta’ >3 snin sal-2019. Għan: Iddetermina l-effettività ta’ intervent intensiv ta’ telf ta’ piż ibbażat fuq dieta Mediterranja ipokalorika (MD) tradizzjonali, attività fiżika u appoġġ għall-imġiba, meta mqabbel mal-kura tas-soltu (kontroll) fuq: 1) Avvenimenti kardjovaskulari finali u avvenimenti assoċjati; 2) adiposità, fatturi ta ‘riskju kardjovaskulari, l-istat konjittiv u l-kwalità tal-ħajja. Metodoloġija: Prova randomised, b’aktar minn ċentru wieħed ikkontrollata ta’ żewġ gruppi paralleli f’kampjun ta’ 6,000 raġel u mara ta’ età ta’ 55–75 sena bis-sindromu metaboliku, li qabblet żewġ interventi: a) stil ta ‘ħajja intensiv ma’ DM hypocaloric, promozzjoni ta ‘attività fiżika u appoġġ komportamentali, b) mhux intensiv ma’ rakkomandazzjonijiet DM wara l-parir mediku tas-soltu. Kull sena u tliet snin ta’ intervent, id-differenzi bejn il-gruppi se jiġu evalwati fil-bidliet: piż tal-ġisem u adiposità, b) markaturi klassiċi u emerġenti ta’ riskju kardjovaskulari; il-kwalità tal-ħajja, l-istat konjittiv u s-sintomi tad-depressjoni; funzjoni tal-kliewi u tal-fwied; il-konformità mal-intervent djetetiku, (f) l-attività fiżika; alterazzjonijiet fl-elettrokardjogrammi; medikazzjoni. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Tā kā nav lielu randomizētu primārās profilakses lauka pētījumu, kuros būtu pierādīts, ka ilgstoša ķermeņa masas samazināšanās ar hipokaloriskas diētas palīdzību un palielināta fiziskā aktivitāte samazina kardiovaskulāro slimību (VHD) risku indivīdiem ar metabolisko sindromu, tika izstrādāts PREDIMED-PLUS pētījums, primārais kardiovaskulārās profilakses pētījums, kas jau ir randomizēts vairāk nekā 4000 dalībnieku. Šā projekta mērķis ir līdz 2016. gadam pabeigt 6000 dalībnieku pieņemšanu darbā un līdz 2019. gadam panākt mediānu pēcpārbaudes, kas pārsniedz 3 gadus. Mērķis: Noteikt intensīvās svara zaudēšanas intervences efektivitāti, pamatojoties uz tradicionālo Vidusjūras hipokalorisko diētu (MD), fizisko aktivitāti un uzvedības atbalstu, salīdzinot ar parasto aprūpi (kontroli) par: 1) Galīgie kardiovaskulārie notikumi un ar tiem saistītie notikumi; 2) adopozitāte, sirds un asinsvadu riska faktori, izziņas stāvoklis un dzīves kvalitāte. Metodika: Randomizēts, daudzcentru kontrolēts pētījums ar divām paralēlām grupām 6000 vīriešu un sieviešu grupā vecumā no 55 līdz 75 gadiem ar metabolisko sindromu, salīdzinot divas iejaukšanās: a) intensīvs dzīvesveids ar hipokalorisku DM, fiziskās aktivitātes un uzvedības atbalsta veicināšana, b) nav intensīva ar DM ieteikumiem pēc parastās medicīniskās konsultācijas. Katru gadu un trīs intervences gados atšķirības starp grupām tiks novērtētas attiecībā uz izmaiņām: ķermeņa masa un adipozitāte, b) klasiski un jauni kardiovaskulārā riska marķieri; dzīves kvalitāte, kognitīvais stāvoklis un depresijas simptomi; nieru un aknu darbība; uztura intervences ievērošana, f) fiziskās aktivitātes; elektrokardiogrammas izmaiņas; zāles. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Keďže neexistujú žiadne veľké randomizované klinické štúdie primárnej prevencie, ktoré ukázali, že dlhodobo pretrvávajúci úbytok hmotnosti prostredníctvom hypokalorickej stravy a zvýšená telesná aktivita znižujú riziko kardiovaskulárnych ochorení (VHD) u jedincov s metabolickým syndrómom, štúdia PREDIMED-PLUS bola navrhnutá, primárna štúdia kardiovaskulárnej prevencie, ktorá už randomizovala viac ako 4000 účastníkov. Cieľom tohto projektu je dokončiť nábor 6000 účastníkov do roku 2016 a dosiahnuť medián sledovania > 3 roky do roku 2019. Cieľ: Určiť účinnosť intenzívnej intervencie na zníženie hmotnosti na základe tradičnej hypokalorickej stredomorskej stravy (MD), fyzickej aktivity a podpory správania v porovnaní s obvyklou starostlivosťou (kontrolou) na: 1) Konečné kardiovaskulárne udalosti a súvisiace udalosti; 2) adipozita, kardiovaskulárne rizikové faktory, kognitívny stav a kvalita života. Metodika: Randomizovaná, multicentrická kontrolovaná štúdia dvoch paralelných skupín vo vzorke 6 000 mužov a žien vo veku 55 – 75 rokov s metabolickým syndrómom, porovnávajúca dve intervencie: a) intenzívny životný štýl s hypokalorickým DM, podpora fyzickej aktivity a behaviorálnej podpory, b) neintenzívny s odporúčaniami DM na základe obvyklých lekárskych rád. Každý rok a tri roky intervencie sa budú hodnotiť rozdiely medzi skupinami, pokiaľ ide o zmeny: telesná hmotnosť a adipozita, b) klasické a vznikajúce markery kardiovaskulárneho rizika; kvalita života, kognitívny stav a príznaky depresie; funkcia obličiek a pečene; dodržiavanie diétneho zásahu, f) fyzická aktivita; zmeny elektrokardiogramu; lieky. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Ós rud é nach bhfuil aon trialacha réimse a chosc randamach mór randamach go bhfuil sé léirithe go fadtéarmach leanúnach meáchain caillteanas trí aiste bia hypocaloric agus méadú ar ghníomhaíocht fhisiciúil laghdaíonn an baol galar cardashoithíoch (VHD) i ndaoine aonair a bhfuil siondróm meitibileach, dearadh an staidéar PREDIMED-PLUS, triail chosc cardashoithíoch bunscoile go bhfuil randamach cheana féin níos mó ná 4000 rannpháirtithe. Tá sé mar aidhm ag an tionscadal seo 6000 rannpháirtí a earcú faoi 2016 agus obair leantach airmheánach > 3 bliana a fháil faoi 2019. Cuspóir: Éifeachtacht idirghabhála dianchaillteanais meáchain a chinneadh bunaithe ar aiste bia hipeacórach thraidisiúnta sa Mheánmhuir (MD), ar ghníomhaíocht choirp agus ar thacaíocht iompraíochta, i gcomparáid le gnáthchúram (rialú) maidir leis an méid seo a leanas: 1) Imeachtaí cardashoithíocha deiridh agus imeachtaí gaolmhara; 2) adiposity, fachtóirí riosca cardashoithíoch, stádas cognaíocha agus cáilíocht na beatha. Modheolaíocht: Triail randamach, rialaithe illárnach de dhá ghrúpa comhthreomhara i sampla de 6,000 fir agus mná idir 55-75 bliain d’aois le siondróm meitibileach, ag comparáid idir dhá idirghabháil: a) stíl mhaireachtála dian le DM hypocaloric, cur chun cinn gníomhaíochta coirp agus tacaíocht iompraíochta, b) neamh-dian le moltaí DM tar éis an chomhairle leighis is gnách. Gach bliain agus trí bliana idirghabhála, déanfar na difríochtaí idir grúpaí a mheas maidir le hathruithe ar na nithe seo a leanas: meáchan coirp agus adiposity, b) marcóirí clasaiceach agus ag teacht chun cinn de riosca cardashoithíoch; cáilíocht na beatha, stádas cognaíoch agus comharthaí dúlagar; feidhm duánach agus hepatic; cloí le hidirghabháil chothaithe, (f) gníomhaíocht choirp; athruithe leictricardiogram; cógais. (Irish)
17 August 2022
0 references
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné rozsáhlé randomizované terénní studie primární prevence, které by prokázaly, že dlouhodobé trvalé úbytek hmotnosti prostřednictvím hypokalorické stravy a zvýšená fyzická aktivita snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (VHD) u jedinců s metabolickým syndromem, byla navržena studie PREDIMED-PLUS, primární studie kardiovaskulární prevence, která již randomizovala více než 4000 účastníků. Cílem tohoto projektu je dokončit do roku 2016 nábor 6000 účastníků a do roku 2019 získat medián sledování >3 let. Cíl: Určete účinnost intenzivního úbytku hmotnosti na základě tradiční hypokalorické středomořské stravy (MD), fyzické aktivity a podpory chování ve srovnání s obvyklou péčí (kontrolou) na: 1) Závěrečné kardiovaskulární příhody a související události; 2) tuk, kardiovaskulární rizikové faktory, kognitivní stav a kvalita života. Metodika: Randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie dvou paralelních skupin ve vzorku 6 000 mužů a žen ve věku 55–75 let s metabolickým syndromem, která porovná dvě intervence: a) intenzivní životní styl s hypokalorickou DM, podpora fyzické aktivity a podpora chování, b) neintenzivní s doporučeními DM v návaznosti na obvyklou lékařskou pomoc. Každý rok a tři roky intervence budou hodnoceny rozdíly mezi skupinami ve změnách: tělesná hmotnost a tuk, b) klasické a nově vznikající ukazatele kardiovaskulárního rizika; kvalita života, kognitivní stav a příznaky deprese; funkce ledvin a jater; dodržování dietárního zásahu, f) fyzické aktivity; změny elektrokardiogramu; léky. (Czech)
17 August 2022
0 references
Uma vez que não existem grandes ensaios de campo de prevenção primária aleatorizados que tenham demonstrado que a perda de peso sustentada a longo prazo através de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física reduz o risco de doença cardiovascular (DHV) em indivíduos com síndrome metabólica, o estudo PREDIMED-PLUS foi concebido, um ensaio de prevenção cardiovascular primária que já aleatorizou mais de 4000 participantes. Este projeto visa concluir o recrutamento de 6000 participantes até 2016 e obter um acompanhamento mediano >3 anos até 2019. Objectivo: Determinar a eficácia de uma intervenção intensiva de perda de peso com base numa dieta tradicional hipocalórica mediterrânica (DM), atividade física e apoio comportamental, em comparação com os cuidados habituais (controlo) em: 1) Acontecimentos cardiovasculares finais e acontecimentos associados; 2) adiposidade, factores de risco cardiovasculares, estado cognitivo e qualidade de vida. Metodologia: Um ensaio aleatorizado e multicêntrico controlado com dois grupos paralelos numa amostra de 6 000 homens e mulheres com idades compreendidas entre os 55 e os 75 anos com síndrome metabólica, comparando duas intervenções: a) estilo de vida intensivo com DM hipocalórico, promoção da actividade física e apoio comportamental, b) não intensivo com recomendações de DM seguindo o conselho médico habitual. A cada ano e três anos de intervenção, as diferenças entre os grupos serão avaliadas nas alterações em: peso corporal e adiposidade, b) marcadores clássicos e emergentes de risco cardiovascular; qualidade de vida, estado cognitivo e sintomas de depressão; função renal e hepática; adesão à intervenção dietética, f) atividade física; alterações eletrocardiográficas; medicação. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Kuna puuduvad suured randomiseeritud esmase profülaktika väliuuringud, mis on näidanud, et pikaajaline püsiv kehakaalu langus hüpokaloorse dieedi ja suurenenud kehalise aktiivsuse tõttu vähendab südame-veresoonkonna haiguste (VHD) riski metaboolse sündroomiga isikutel, kavandati PREDIMED-PLUS uuring, mis on esmane kardiovaskulaarse ennetuse uuring, mis on juba randomiseeritud rohkem kui 4000 osalejat. Selle projekti eesmärk on viia 2016. aastaks lõpule 6000 osaleja värbamine ja saavutada 2019. aastaks mediaanne järelkontroll > 3 aastat. Eesmärk: Määrake intensiivne kaalulangus sekkumise tõhusus, mis põhineb traditsioonilisel hüpokaloorsel Vahemere dieedil (MD), kehalise aktiivsuse ja käitumistoe, võrreldes tavalise hooldusega (kontrolliga): 1) Lõplikud kardiovaskulaarsed sündmused ja nendega seotud sündmused; 2) rasvumine, kardiovaskulaarsed riskitegurid, kognitiivne seisund ja elukvaliteet. Metoodika: Randomiseeritud, mitmekeskuseline kontrollitud uuring kahes paralleelses rühmas, milles osales 6000 metaboolse sündroomiga meest ja naist vanuses 55–75 aastat, milles võrreldi kahte sekkumist: a) intensiivne eluviis hüpokaloorilise DM-iga, kehalise aktiivsuse edendamine ja käitumistoetus, b) mitteintensiivne DM soovitustega, järgides tavalisi meditsiinilisi nõuandeid. Igal aastal ja kolmel sekkumisaastal hinnatakse rühmadevahelisi erinevusi muutustes järgmistes valdkondades: kehakaal ja adipositeet, b) südame-veresoonkonna riski klassikalised ja kujunemisjärgus markerid; elukvaliteet, kognitiivne seisund ja depressiooni sümptomid; neeru- ja maksafunktsioon; toidu kaudu sekkumisest kinnipidamine, f) füüsiline aktiivsus; elektrokardiogrammi muundused; ravimid. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Mivel nincsenek olyan nagy, randomizált elsődleges prevenciós terepvizsgálatok, amelyek kimutatták, hogy a hypocaloriás étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás révén hosszú távon tartós fogyás csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek (VHD) kockázatát metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél, a PREDIMED-PLUS vizsgálatot tervezték, egy elsődleges kardiovaszkuláris prevenciós vizsgálatot, amely már több mint 4000 résztvevőt randomizált. A projekt célja, hogy 2016-ig 6000 résztvevő felvételét fejezze be, és 2019-ig több mint 3 év alatt medián nyomon követést kapjon. Célkitűzés: A hagyományos hipokalórikus mediterrán étrend (MD), a fizikai aktivitás és a viselkedési támogatás alapján határozza meg az intenzív fogyási beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz (kontrollhoz) képest: 1) Végső kardiovaszkuláris események és kapcsolódó események; 2) adipositás, kardiovaszkuláris kockázati tényezők, kognitív állapot és életminőség. Módszertan: Egy randomizált, multicentrikus kontrollos vizsgálat két párhuzamos csoportból álló mintán, 6000, 55–75 éves, metabolikus szindrómában szenvedő férfiból és nőből álló mintán, két beavatkozás összehasonlításával: a) intenzív életmód hypocaloric DM-mel, a testmozgás és a viselkedés támogatása, b) nem intenzív DM ajánlásokkal a szokásos orvosi tanácsokat követve. Minden évben és a beavatkozás három évében értékelni kell a csoportok közötti különbségeket a következőkben bekövetkező változások tekintetében: testtömeg és zsírosság, b) a szív- és érrendszeri kockázat klasszikus és újonnan megjelenő markerei; életminőség, kognitív állapot és depresszió tünetei; vese- és májfunkció; az étrendi beavatkozás betartása, f) fizikai aktivitás; elektrokardiogram-módosítások; gyógyszeres kezelés. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Тъй като няма големи рандомизирани полеви проучвания за първична профилактика, които показват, че дългосрочната продължителна загуба на тегло чрез хипокалорична диета и повишената физическа активност намаляват риска от сърдечно-съдови заболявания (VHD) при индивиди с метаболитен синдром, проучването PREDIMED-PLUS е проектирано — първично изпитване за сърдечно-съдова профилактика, което вече е рандомизирало повече от 4000 участници. Този проект има за цел да приключи набирането на 6000 участници до 2016 г. и да получи медиана на последващите действия > 3 години до 2019 г. Цел: Определете ефективността на интензивна интервенция за отслабване въз основа на традиционна хипокалорична средиземноморска диета (MD), физическа активност и поведенческа подкрепа, в сравнение с обичайните грижи (контрол) на: 1) Крайни сърдечносъдови събития и свързани с тях събития; 2) увреждане, сърдечно-съдови рискови фактори, когнитивен статус и качество на живот. Методология: Рандомизирано, многоцентрово контролирано изпитване на две паралелни групи в извадка от 6000 мъже и жени на възраст 55—75 години с метаболитен синдром, сравняващо две интервенции: а) интензивен начин на живот с хипокалоричен DM, насърчаване на физическата активност и поведенческа подкрепа, б) неинтензивен с DM препоръки, следвайки обичайните медицински съвети. Всяка година и три години интервенция различията между групите ще бъдат оценявани в промените в: телесно тегло и деградация, б) класически и нововъзникващи маркери за сърдечносъдов риск; качество на живот, когнитивно състояние и симптоми на депресия; бъбречна и чернодробна функция; придържане към диетична интервенция, е) физическа активност; промени в електрокардиограмата; лекарства. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Kadangi nėra didelių atsitiktinių imčių pirminės profilaktikos tyrimų, kurie parodė, kad ilgalaikis ilgalaikis svorio kritimas per hipokalorinę dietą ir padidėjęs fizinis aktyvumas sumažina metaboliniu sindromu sergančių asmenų širdies ir kraujagyslių ligų (VHD) riziką, buvo sukurtas PREDIMED-PLUS tyrimas – pirminis kardiovaskulinės prevencijos tyrimas, kuris jau buvo atsitiktinių imčių daugiau nei 4000 dalyvių. Šiuo projektu siekiama iki 2016 m. užbaigti 6000 dalyvių įdarbinimą ir iki 2019 m. pasiekti, kad stebėjimo laikotarpio mediana būtų ilgesnė kaip 3 metai. Tikslas: Nustatykite intensyvaus svorio netekimo intervencijos veiksmingumą, pagrįstą tradicine hipokalorine Viduržemio jūros regiono dieta (MD), fiziniu aktyvumu ir elgesio palaikymu, palyginti su įprastine priežiūra (kontrole) dėl: 1) Galutiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai ir susiję įvykiai; 2) adiposity, širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniai, kognityvinė būklė ir gyvenimo kokybė. Metodika: Atsitiktinių imčių, daugiacentris kontroliuojamas dviejų lygiagrečių grupių tyrimas, kuriame dalyvavo 6 000 55–75 metų amžiaus vyrų ir moterų, sergančių metaboliniu sindromu, lyginant dvi intervencines priemones: a) intensyvus gyvenimo būdas su hipokaloriniu DM, fizinio aktyvumo ir elgesio palaikymo skatinimas, b) intensyvus su DM rekomendacijomis po įprastų medicininių patarimų. Kiekvienais metais ir trejus intervencijos metus bus vertinami skirtumai tarp grupių: kūno svoris ir adiposiškumas, b) klasikiniai ir nauji širdies ir kraujagyslių rizikos žymenys; gyvenimo kokybė, kognityvinė būklė ir depresijos simptomai; inkstų ir kepenų funkcija; mitybos intervencijos laikymasis, f) fizinis aktyvumas; elektrokardiogramos pakitimai; vaistų. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Budući da nema velikih randomiziranih terenskih ispitivanja primarne prevencije koja su pokazala da dugoročno trajan gubitak težine kroz hipokaloričnu prehranu i povećana tjelesna aktivnost smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti (VHD) u osoba s metaboličkim sindromom, osmišljeno je ispitivanje PREDIMED-PLUS, primarno ispitivanje kardiovaskularne prevencije koje je već randomiziralo više od 4000 sudionika. Cilj je ovog projekta dovršiti zapošljavanje 6000 sudionika do 2016. i dobiti medijan praćenja > 3 godine do 2019. Cilj: Odrediti učinkovitost intenzivne intervencije mršavljenja na temelju tradicionalne hipokalorične mediteranske prehrane (MD), tjelesne aktivnosti i podrške u ponašanju, u usporedbi s uobičajenom skrbi (kontrola) na: 1) Završni kardiovaskularni događaji i povezani događaji; 2) adipozitet, kardiovaskularni faktori rizika, kognitivni status i kvaliteta života. Metodologija: Randomizirano, multicentrično kontrolirano ispitivanje dviju paralelnih skupina u uzorku od 6 000 muškaraca i žena u dobi od 55 do 75 godina s metaboličkim sindromom, u kojem su uspoređene dvije intervencije: a) intenzivan način života s hipokaloričnim DM-om, promicanje tjelesne aktivnosti i podršku u ponašanju, b) neintenzivni s DM preporukama slijedeći uobičajene medicinske savjete. Svake godine i tri godine intervencije procijenit će se razlike među skupinama u pogledu promjena u: tjelesna težina i adipozitet, b) klasični i novi markeri kardiovaskularnog rizika; kvaliteta života, kognitivni status i simptomi depresije; bubrežna i jetrena funkcija; pridržavanje prehrambene intervencije, (f) tjelesne aktivnosti; promjene elektrokardiograma; lijekove. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Eftersom det inte finns några stora randomiserade fältstudier för primärprevention som har visat att långvarig viktminskning genom en hypokalorisk kost och ökad fysisk aktivitet minskar risken för hjärt-kärlsjukdom (VHD) hos personer med metaboliskt syndrom, utformades PREDIMED-PLUS-studien, en primär kardiovaskulär preventionsstudie som redan har randomiserat mer än 4000 deltagare. Projektet syftar till att slutföra rekryteringen av 6000 deltagare senast 2016 och få en medianuppföljning >3 år till 2019. Mål: Bestäm effektiviteten av en intensiv viktminskning intervention baserad på en traditionell hypokalorisk Medelhavsdiet (MD), fysisk aktivitet och beteendestöd, jämfört med vanlig vård (kontroll) på: 1) Slutliga kardiovaskulära händelser och tillhörande händelser; 2) adipositet, kardiovaskulära riskfaktorer, kognitiv status och livskvalitet. Metod: En randomiserad, multicenterkontrollerad studie av två parallella grupper i ett urval av 6 000 män och kvinnor i åldern 55–75 år med metaboliskt syndrom, där två interventioner jämfördes: a) intensiv livsstil med hypokaloriska DM, främjande av fysisk aktivitet och beteendestöd, b) icke-intensiv med DM-rekommendationer efter vanlig medicinsk rådgivning. Varje år och tre år av intervention kommer skillnaderna mellan grupperna att utvärderas i förändringar i kroppsvikt och adipositet, b) klassiska och framväxande markörer för kardiovaskulär risk. livskvalitet, kognitiv status och depressionssymtom. njur- och leverfunktion; anslutning till kosten, f) fysisk aktivitet. ändringar av elektrokardiogram. mediciner. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Deoarece nu există studii mari randomizate pe teren de prevenție primară care au arătat că pierderea în greutate susținută pe termen lung printr-o dietă hipocalorică și creșterea activității fizice reduc riscul de boală cardiovasculară (VHD) la persoanele cu sindrom metabolic, a fost conceput studiul PREDIMED-PLUS, un studiu primar de prevenire cardiovasculară care a randomizat deja mai mult de 4000 de participanți. Acest proiect își propune să finalizeze recrutarea a 6 000 de participanți până în 2016 și să obțină o monitorizare mediană >3 ani până în 2019. Obiectiv: Determinarea eficacității unei intervenții intensive de pierdere în greutate pe baza unei diete tradiționale hipocalorice mediteraneene (MD), a activității fizice și a suportului comportamental, comparativ cu îngrijirea obișnuită (controlul) pe: 1) Evenimente cardiovasculare finale și evenimente asociate; 2) adipositatea, factorii de risc cardiovascular, starea cognitivă și calitatea vieții. Metodologie: Un studiu randomizat, multicentric, controlat, efectuat pe două grupuri paralele, într-un eșantion de 6 000 de bărbați și femei cu vârsta cuprinsă între 55 și 75 de ani cu sindrom metabolic, comparând două intervenții: a) stil de viață intensiv cu DM hipocaloric, promovarea activității fizice și suport comportamental, b) non-intensive cu recomandări DM urmând sfatul medical obișnuit. În fiecare an și trei ani de intervenție, diferențele dintre grupuri vor fi evaluate în ceea ce privește modificările în ceea ce privește: greutatea corporală și adipositatea, b) markeri clasici și emergenți ai riscului cardiovascular; calitatea vieții, starea cognitivă și simptomele depresiei; funcția renală și hepatică; respectarea intervenției alimentare, (f) activitatea fizică; modificări electrocardiograme; medicație. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Ker ni velikih randomiziranih primarnih terenskih preskušanj, ki bi pokazala, da dolgotrajna izguba telesne mase s hipokalorično prehrano in povečana telesna aktivnost zmanjšujeta tveganje za srčno-žilne bolezni (VHD) pri posameznikih s presnovnim sindromom, je bila zasnovana študija PREDIMED-PLUS, primarno preskušanje za preprečevanje kardiovaskularnih bolezni, v katerem je bilo randomiziranih že več kot 4000 udeležencev. Cilj tega projekta je dokončati zaposlitev 6000 udeležencev do leta 2016 in doseči mediano spremljanja > tri leta do leta 2019. Cilj: Določite učinkovitost intenzivnega posega za hujšanje, ki temelji na tradicionalni hipokalorični mediteranski prehrani (MD), telesni aktivnosti in vedenjski podpori, v primerjavi z običajno oskrbo (nadzorom) na: 1) končni kardiovaskularni dogodki in povezani dogodki; 2) nagnjenost, kardiovaskularni dejavniki tveganja, kognitivni status in kakovost življenja. Metodologija: Randomizirano, multicentrično kontrolirano preskušanje dveh vzporednih skupin v vzorcu 6 000 moških in žensk, starih od 55 do 75 let, s presnovnim sindromom, ki je primerjalo dva posega: a) intenziven način življenja s hipokaloričnim DM, spodbujanje telesne aktivnosti in vedenjske podpore, b) neintenziven s priporočili DM po običajnem zdravniškem nasvetu. Vsako leto in tri leta intervencije se bodo razlike med skupinami ocenile v spremembah v: telesna teža in gostota, b) klasični in nastajajoči označevalci kardiovaskularnega tveganja; kakovost življenja, kognitivni status in simptomi depresije; delovanje ledvic in jeter; upoštevanje prehranske intervencije, (f) telesna dejavnost; spremembe elektrokardiograma; zdravila. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Ponieważ nie ma dużych randomizowanych badań terenowych profilaktyki pierwotnej, które wykazały, że długotrwała trwała utrata masy ciała dzięki diecie hipokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia (VHD) u osób z zespołem metabolicznym, zaprojektowano badanie PREDIMED-PLUS, podstawowe badanie profilaktyki sercowo-naczyniowej, które zrandomizowano już ponad 4000 uczestników. Projekt ten ma na celu zakończenie rekrutacji 6000 uczestników do 2016 r. i uzyskanie mediany działań następczych >3 lata do 2019 r. Cel: Określić skuteczność intensywnej interwencji odchudzania w oparciu o tradycyjną hipokaloryczną dietę śródziemnomorską (MD), aktywność fizyczną i wsparcie behawioralne, w porównaniu do zwykłej opieki (kontroli) na: 1) Ostateczne zdarzenia sercowo-naczyniowe i zdarzenia towarzyszące; 2) adiposity, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, stan poznawczy i jakość życia. Metodyka: Randomizowane, wieloośrodkowe kontrolowane badanie dwóch równoległych grup w próbie 6000 mężczyzn i kobiet w wieku 55-75 lat z zespołem metabolicznym, porównujące dwie interwencje: a) intensywny tryb życia z hipokaloryczną DM, promowanie aktywności fizycznej i wsparcie behawioralne, b) nieintensywny z zaleceniami DM zgodnie ze zwykłą poradą lekarską. Każdego roku i trzy lata interwencji różnice między grupami będą oceniane pod względem zmian w: masa ciała i miąższ, b) klasyczne i pojawiające się markery ryzyka sercowo-naczyniowego; jakość życia, stan poznawczy i objawy depresji; czynność nerek i wątroby; przestrzeganie interwencji żywieniowej, f) aktywność fizyczna; zmiany elektrokardiograficzne; leki. (Polish)
17 August 2022
0 references
Hospitalet de Llobregat, L'
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI16_01094
0 references