Validity AND COST-EFECTIVITY OF DOMICILIARY RESPIRATORY Polygraphy for the Diagnostic of the OBSTRUCTIVE APNEA IN CHILDREN (DINSAS). (Q3175564)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3175564 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Validity AND COST-EFECTIVITY OF DOMICILIARY RESPIRATORY Polygraphy for the Diagnostic of the OBSTRUCTIVE APNEA IN CHILDREN (DINSAS). |
Project Q3175564 in Spain |
Statements
93,381.75 Euro
0 references
171,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2015
0 references
31 March 2019
0 references
FUNDACION VASCA DE INNOVACION E INVESTIGACION SANITARIAS
0 references
OBJETIVOS: Establecer la validez diagnóstica y el coste-efectividad de una poligrafía respiratoria domiciliaria (PRD), comparada con la polisomnografía convencional (PSG) en niños evaluados en las unidades de sueño participantes por sospecha clínica de Apnea Obstructiva del Sueño (AOS). METODOLOGÍA: DISEÑO: Estudio prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego y cruzado de 320 niños de ambos sexos, con sospecha clínica de AOS. INSTRUMENTALIZACIÓN: a) Historia clínica; b) Variables antropométricas: peso, talla, índice de masa corporal, percentiles y perímetro del cuello y cintura; c) Cuestionario de Chervin sobre AOS; Cuestionarios clínicos, de calidad de vida y comorbilidad; d) PSG; e) PRD; f) Análisis proteinómico de orina y g) Análisis de costes. ANÁLISIS: Se analizará la validez de los resultados de la PRD con los resultados de la PSG. La medida del acuerdo se establecerá según las diferentes categorías del IAH, mediante curvas ROC y del intervalo del área bajo la curva. También se validarán las decisiones terapéuticas tomadas con la PSG comparadas con las realizadas con la PRD mediante combinación aleatoria los datos interpretados de forma independiente por todos los centros participantes (todos analizarán a todos los demás), y se compararán entre si mediante la Kappa de Cohen. Finalmente, se analizará el valor diagnóstico de las variables proteinómicas en orina y se realizará un estudio de coste-efectividad. (Spanish)
0 references
OBJECTIVES: Establish the diagnostic validity and cost-effectiveness of a home respiratory polygraphy (PRD), compared with conventional polysomnography (PSG) in children evaluated in the participating sleep units for clinical suspicion of Obstructive Sleep Apnea (OSA). METHODOLOGY: DESIGN: Prospective, multicenter, randomised, double-blind and crossed study of 320 children of both sexes, with clinical suspicion of OSA. INSTRUMENTALISATION: clinical history; anthropometric variables: weight, height, body mass index, percentiles and neck and waist perimeter; Chervin’s AOS Questionnaire; Clinical, quality of life and comorbidity questionnaires; PSG; DRP; protein analysis of urine and g) Cost analysis. ANALYSIS: The validity of the PRD results will be analysed with the results of the PSG. The measure of the agreement shall be determined according to the different categories of the IAH, using ROC curves and the range of the area under the curve. It will also validate the therapeutic decisions made with PSG compared to those made with the PRD by random combination the data interpreted independently by all the participating centers (all will analyse all the others), and will be compared with each other using Cohen’s Kappa. Finally, the diagnostic value of the proteinomic variables in urine will be analysed and a cost-effectiveness study will be carried out. (English)
12 October 2021
0.0966019878194583
0 references
OBJECTIFS: Établir la validité diagnostique et le rapport coût-efficacité d’une polygraphie respiratoire à domicile (PRD) par rapport à la polysomnographie conventionnelle (PSG) chez les enfants évalués dans les unités de sommeil participantes pour les soupçons cliniques d’apnée du sommeil obstructive (AOS). MÉTHODOLOGIE: CONCEPTION: Étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle et croisée sur 320 enfants des deux sexes, avec suspicion clinique d’AOS. INSTRUMENTALISATION: antécédents cliniques; variables anthropométriques: le poids, la taille, l’indice de masse corporelle, les percentiles et le périmètre du cou et de la taille; Questionnaire AOS de Chervin; Questionnaires cliniques, de qualité de vie et de comorbidité; GEP; DRP; analyse des protéines de l’urine et g) Analyse des coûts. ANALYSE: La validité des résultats de la DRP sera analysée avec les résultats du GEP. La mesure de l’accord est déterminée en fonction des différentes catégories du DAI, en utilisant les courbes ROC et la plage de la zone sous la courbe. Il validera également les décisions thérapeutiques prises avec le PSG par rapport à celles prises avec le PRD par combinaison aléatoire des données interprétées indépendamment par tous les centres participants (tous analyseront tous les autres), et seront comparés les uns avec les autres en utilisant la Kappa de Cohen. Enfin, la valeur diagnostique des variables protéomiques dans l’urine sera analysée et une étude coût-efficacité sera réalisée. (French)
4 December 2021
0 references
ZIELE: Feststellung der diagnostischen Gültigkeit und Kostenwirksamkeit einer Heimatmungspolygraphie (PRD) im Vergleich zur konventionellen Polysomnographie (PSG) bei Kindern, die in den teilnehmenden Schlafeinheiten auf klinischen Verdacht auf obstruktive Schlafapnea (OSA) bewertet wurden. METHODIK: ENTWURF: Prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde und gekreuzte Studie an 320 Kindern beider Geschlechter mit klinischem Verdacht auf OSA. INSTRUMENTALISIERUNG: klinische Vorgeschichte; anthropometrische Variablen: Gewicht, Höhe, Körpermasseindex, Perzentile und Hals- und Taillenumfang; Tschervins AOS-Fragebogen; Klinische, Lebensqualitäts- und Komorbiditätsfragebögen; PSG; DRP; Proteinanalyse von Urin und g) Kostenanalyse. ANALYSE: Die Gültigkeit der PRD-Ergebnisse wird mit den Ergebnissen der PSG analysiert. Das Maß der Vereinbarung wird anhand der verschiedenen Kategorien der IAH unter Verwendung von ROC-Kurven und dem Bereich der Fläche unter der Kurve bestimmt. Es wird auch die mit PSG getroffenen therapeutischen Entscheidungen im Vergleich zu denen, die mit der PRD getroffen wurden, durch Zufallskombination validieren, die von allen teilnehmenden Zentren unabhängig interpretiert werden (alle werden alle anderen analysieren) und mit Cohens Kappa miteinander verglichen werden. Schließlich wird der diagnostische Wert der Proteinom-Variablen im Urin analysiert und eine Kosten-Wirksamkeitsstudie durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
DOELSTELLINGEN: Stel de diagnostische validiteit en kosteneffectiviteit vast van een home respiratory polygraphy (PRD), vergeleken met conventionele polysomnografie (PSG) bij kinderen die in de deelnemende slaapeenheden zijn geëvalueerd op klinisch vermoeden van Obstructive Sleep Apnea (OSA). METHODOLOGIE: ONTWERP: Prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde en gekruiste studie van 320 kinderen van beide geslachten, met klinische verdenking van OSA. INSTRUMENTATIE: klinische voorgeschiedenis; antropometrische variabelen: gewicht, lengte, body mass index, percentielen en nek en taille omtrek; De AOS-vragenlijst van Chervin; Klinische vragenlijsten, kwaliteit van leven en comorbiditeitsvragenlijsten; PSG; DRP; eiwitanalyse van urine en g) Kostenanalyse. ANALYSE: De geldigheid van de PRD-resultaten zal worden geanalyseerd aan de hand van de resultaten van de PSG. De maatstaf van de overeenkomst wordt bepaald aan de hand van de verschillende categorieën van de IAH, aan de hand van ROC-curves en het bereik van het gebied onder de curve. Het zal ook de therapeutische beslissingen die zijn genomen met PSG valideren in vergelijking met die genomen met de PRD door willekeurige combinatie de gegevens onafhankelijk geïnterpreteerd door alle deelnemende centra (alle zal alle anderen analyseren), en zal worden vergeleken met elkaar met behulp van Cohen’s Kappa. Ten slotte zal de diagnostische waarde van de eiwitomische variabelen in de urine worden geanalyseerd en zal een kosteneffectiviteitsstudie worden uitgevoerd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
OBIETTIVI: Stabilire la validità diagnostica e l'efficacia in termini di costi di una poligrafia respiratoria domestica (PRD), rispetto alla polisomnografia convenzionale (PSG) nei bambini valutati nelle unità di sonno partecipanti per sospetto clinico di Apnea del sonno ostruttiva (OSA). METODOLOGIA: PROGETTAZIONE: Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e incrociato su 320 bambini di entrambi i sessi, con sospetto clinico di OSA. STRUMENTALIZZAZIONE: storia clinica; variabili antropometriche: peso, altezza, indice di massa corporea, percentili e perimetro del collo e della vita; Questionario AOS di Chervin; Questionari clinici, sulla qualità della vita e sulla comorbidità; GSP; DRP; analisi proteica delle urine e g) Analisi dei costi. ANALISI: La validità dei risultati PRD sarà analizzata con i risultati del PSG. La misura dell'accordo è determinata in base alle diverse categorie dell'IAH, utilizzando le curve ROC e l'intervallo dell'area sotto la curva. Convaliderà anche le decisioni terapeutiche prese con PSG rispetto a quelle prese con il PRD per combinazione casuale i dati interpretati in modo indipendente da tutti i centri partecipanti (tutti analizzeranno tutti gli altri), e saranno confrontati tra loro utilizzando la Kappa di Cohen. Infine, sarà analizzato il valore diagnostico delle variabili proteinomiche nelle urine e verrà effettuato uno studio sull'efficacia dei costi. (Italian)
16 January 2022
0 references
EESMÄRGID: Teha kindlaks koduse hingamisteede polügraafia (PRD) diagnostiline kehtivus ja kulutõhusus võrreldes tavapärase polüsomnograafiaga lastel, keda hinnati osalevates uneüksustes obstruktiivse uneapnoe (OSA) kliinilise kahtluse tõttu. METOODIKA: KUJUNDUS: Prospektiivne, mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime ja ristuuring 320 mõlemast soost lapsega, kellel esines kliiniline kahtlus OSA suhtes. INSTRUMENTALISEERIMINE: kliinilised andmed; antropomeetrilised muutujad: kaal, kõrgus, kehamassiindeks, protsentiilid ning kaela- ja vöökoha perimeeter; Chervini edasivolitatud eelarvevahendite käsutaja küsimustik; Kliinilised, elukvaliteedi ja kaasuvate haiguste küsimustikud; ALALINE UURIMISRÜHM; DRP; uriini valguanalüüs ja g) kuluanalüüs. ANALÜÜS: Tulemuslikkuse hindamise tulemuste kehtivust analüüsitakse alalise uurimisrühma tulemustega. Kokkuleppe mõõdud määratakse kindlaks vastavalt IAHi eri kategooriatele, kasutades ROC kõveraid ja kõvera alune pindala. Samuti valideerib ta PSG-ga tehtud terapeutilisi otsuseid võrreldes PRD-ga tehtud terapeutilisi otsuseid juhusliku kombinatsiooniga, mida kõik osalevad keskused tõlgendavad sõltumatult (kõik analüüsivad kõiki teisi), ning neid võrreldakse omavahel Cohen’s Kappa abil. Lõpuks analüüsitakse uriini valguliste muutujate diagnostilist väärtust ja viiakse läbi kulutasuvuse uuring. (Estonian)
4 August 2022
0 references
TIKSLAI: Nustatyti namų kvėpavimo poligrafijos (PRD) diagnostinį pagrįstumą ir rentabilumą, palyginti su įprastine polisomnografija (PSG) vaikams, vertinamiems dalyvaujančiuose miego vienetuose, siekiant kliniškai įtarti obstrukcinę miego apnėją (OSA). METODIKA: DIZAINAS: Perspektyvinis, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas ir kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 320 abiejų lyčių vaikų, klinikinis įtarimas dėl OSA. INSTRUMENTAVIMAS: klinikinė istorija; antropometriniai kintamieji: svoris, aukštis, kūno masės indeksas, procentiliai ir kaklo bei juosmens perimetras; Chervin AOS klausimynas; Klinikiniai, gyvenimo kokybės ir gretutinių ligų klausimynai; NUOLATINĖ TYRIMO GRUPĖ; DRP; baltymų analizė šlapime ir g) Išlaidų analizė. ANALIZĖ: PRD rezultatų pagrįstumas bus analizuojamas kartu su PSG rezultatais. Susitarimo matas nustatomas pagal skirtingas IAH kategorijas, naudojant ROC kreives ir ploto po kreive intervalą. Ji taip pat patvirtins terapinius sprendimus, priimtus su PSG, palyginti su priimtais su PRD, atsitiktinai derinant duomenis, kuriuos savarankiškai interpretuoja visi dalyvaujantys centrai (visi analizuos visus kitus) ir bus lyginami tarpusavyje naudojant Cohen Kappa. Galiausiai, bus analizuojama diagnostinė vertė proteinomic kintamųjų šlapime ir bus atliktas ekonominio efektyvumo tyrimas. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
CILJEVI: Utvrditi dijagnostičku valjanost i troškovnu učinkovitost kućne respiratorne poligrafije (PRD) u usporedbi s konvencionalnom polisomnografijom (PSG) u djece ocijenjene u jedinicama spavanja koje sudjeluju u kliničkoj sumnji na apneju sna (OSA). METODOLOGIJA: DIZAJN: Prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa i prekrižena studija na 320 djece oba spola, s kliničkom sumnjom na OSA. INSTRUMENTALIZACIJA: klinička povijest; antropometrijske varijable: težina, visina, indeks tjelesne mase, percentili, opseg vrata i struka; Chervin-ov upitnik AOS-a; Kliničke upitnike, upitnike o kvaliteti života i komorbiditetu; STALNA STUDIJSKA SKUPINA; DRP; analiza proteina urina i g) Analiza troškova. ANALIZA: Valjanost rezultata PRD-a analizirat će se s rezultatima Stalne studijske skupine. Mjera sporazuma određuje se u skladu s različitim kategorijama IAH-a, koristeći krivulje ROC i raspon površine ispod krivulje. Također će potvrditi terapijske odluke donesene s PSG-om u usporedbi s onima koje se donose s PRD-om nasumičnom kombinacijom podataka koje neovisno tumače svi centri koji sudjeluju (svi će analizirati sve ostale), te će se međusobno usporediti koristeći Cohen’s Kappa. Naposljetku, analizirat će se dijagnostička vrijednost proteinomskih varijabli u urinu te će se provesti studija isplativosti. (Croatian)
4 August 2022
0 references
ΣΤΌΧΟΙ: Καθορισμός της διαγνωστικής εγκυρότητας και της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας της πολυγραφίας του αναπνευστικού συστήματος στο σπίτι (PRD), σε σύγκριση με τη συμβατική πολυσωμογραφία (PSG) σε παιδιά που αξιολογήθηκαν στις συμμετέχουσες μονάδες ύπνου για κλινική υποψία αποτρεπτικής νάρκης (OSA). ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΊΑ: ΣΧΕΔΙΑΣΜΌΣ: Πιθανή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή και διασταυρωμένη μελέτη 320 παιδιών και των δύο φύλων, με κλινική υποψία OSA. ΟΡΓΑΝΟΠΟΊΗΣΗ: κλινικό ιστορικό· ανθρωπομετρικές μεταβλητές: βάρος, ύψος, δείκτης μάζας σώματος, εκατοστημόρια και περίμετρος τραχήλου και μέσης· Ερωτηματολόγιο AOS του Chervin· Ερωτηματολόγια κλινικής, ποιότητας ζωής και συννοσηρότητας· PSG· DRP· ανάλυση πρωτεϊνών των ούρων και ζ) Ανάλυση κόστους. ΑΝΆΛΥΣΗ: Η εγκυρότητα των αποτελεσμάτων της PRD θα αναλυθεί με τα αποτελέσματα της PSG. Το μέτρο της συμφωνίας καθορίζεται σύμφωνα με τις διάφορες κατηγορίες της IAH, χρησιμοποιώντας καμπύλες ROC και το εύρος της περιοχής κάτω από την καμπύλη. Θα επικυρώσει επίσης τις θεραπευτικές αποφάσεις που λαμβάνονται με PSG σε σύγκριση με εκείνες που λαμβάνονται με την PRD με τυχαίο συνδυασμό των δεδομένων που ερμηνεύονται ανεξάρτητα από όλα τα συμμετέχοντα κέντρα (όλα θα αναλύσουν όλα τα άλλα), και θα συγκριθούν μεταξύ τους χρησιμοποιώντας το Kappa του Cohen. Τέλος, η διαγνωστική αξία των πρωτεϊνικών μεταβλητών στα ούρα θα αναλυθεί και θα διεξαχθεί μια μελέτη κόστους-αποτελεσματικότητας. (Greek)
4 August 2022
0 references
CIELE: Stanoviť diagnostickú platnosť a nákladovú efektívnosť domácej respiračnej polygrafie (PRD) v porovnaní s konvenčnou polysomnografiou (PSG) u detí hodnotených v zúčastnených spánkových jednotkách pre klinické podozrenie na obštrukčný spánok Apnea (OSA). METODIKA: DIZAJN: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená a skrížená štúdia s 320 deťmi oboch pohlaví s klinickým podozrením na OSA. INŠTRUMENTALIZÁCIA: klinická anamnéza; antropometrické premenné: hmotnosť, výška, index telesnej hmotnosti, percentily a obvod krku a pása; Chervin’s AOS dotazník; Dotazníky o klinickej praxi, kvalite života a komorbidite; PSG; DRP; analýza proteínov moču a g) Analýza nákladov. ANALÝZA: Platnosť výsledkov PRD sa bude analyzovať s výsledkami PSG. Miera dohody sa určí podľa rôznych kategórií IAH s použitím kriviek ROC a rozsahu plochy pod krivkou. Potvrdí tiež terapeutické rozhodnutia prijaté v rámci PSG v porovnaní s rozhodnutiami prijatými s PRD náhodnou kombináciou údajov interpretovaných nezávisle všetkými zúčastnenými centrami (všetky budú analyzovať všetky ostatné) a budú sa navzájom porovnávať pomocou Cohenovho Kappa. Nakoniec sa bude analyzovať diagnostická hodnota proteinomických premenných v moči a vykoná sa štúdia nákladovej efektívnosti. (Slovak)
4 August 2022
0 references
TAVOITTEET: Määritetään kotihengityspolygrafian (PRD) diagnostinen pätevyys ja kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen polysomnografiaan lapsilla, jotka on arvioitu osallistuvissa uniyksiköissä Obstructive Sleep Apnean (OSA) kliinistä epäilyä varten. MENETELMÄT: SUUNNITTELU: Prospektiivinen, monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja risteytetty tutkimus, johon osallistui 320 kummankin sukupuolen lasta ja johon liittyi kliininen epäily OSA:sta. VÄLINEISTÖ: kliininen tausta; antropometriset muuttujat: paino, korkeus, painoindeksi, persentiilit sekä kaulan ja vyötärön kehä; Chervinin AOS-kyselylomake; Kliinistä, elämänlaatua ja lähisairautta koskevat kyselylomakkeet; PYSYVÄ VALMISTELURYHMÄ; DRP; virtsan proteiinianalyysi ja g) Kustannusanalyysi. ANALYYSI: PRD:n tulosten oikeellisuus analysoidaan pysyvän valmisteluryhmän tulosten perusteella. Sopimuksen mitta määritetään IAH:n eri luokkien mukaan käyttäen ROC-käyriä ja käyrän alla olevan alueen aluetta. Se myös validoi PSG:n kanssa tehdyt terapeuttiset päätökset verrattuna PRD:n kanssa tehtyihin päätöksiin satunnaisella yhdistelmällä kaikkien osallistuvien keskusten itsenäisesti tulkitsemat tiedot (kaikki analysoivat kaikki muut), ja niitä verrataan toisiinsa Cohenin Kappalla. Lopuksi analysoidaan virtsan proteinomisten muuttujien diagnostinen arvo ja tehdään kustannustehokkuustutkimus. (Finnish)
4 August 2022
0 references
CELE: Ustalić ważność diagnostyczną i opłacalność domowej poligrafii dróg oddechowych (PRD) w porównaniu z konwencjonalną polisomnografią (PSG) u dzieci ocenianych w uczestniczących jednostkach snu pod kątem klinicznego podejrzenia Obstructive Sleep Bezdech (OSA). METODYKA: PROJEKT: Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe i krzyżowe badanie z udziałem 320 dzieci obu płci, z klinicznym podejrzeniem wystąpienia OSA. INSTRUMENTALIZACJA: wywiad kliniczny; zmienne antropometryczne: masa, wzrost, wskaźnik masy ciała, percentyle oraz obwód szyi i talii; Kwestionariusz AOS Chervina; Kwestionariusze kliniczne, jakości życia i współzachorowalności; STAŁA GRUPA ANALITYCZNA; DRP; analiza białek moczu i g) Analiza kosztów. ANALIZA: Ważność wyników PRD zostanie przeanalizowana wraz z wynikami stałej grupy analitycznej. Miarę porozumienia określa się zgodnie z różnymi kategoriami IAH, przy użyciu krzywych ROC i zakresu powierzchni pod krzywą. Weryfikuje również decyzje terapeutyczne podejmowane przez PSG w porównaniu z decyzjami podjętymi z PRD poprzez losową kombinację danych interpretowanych niezależnie przez wszystkie uczestniczące ośrodki (wszystkie będą analizować wszystkie pozostałe) i będą porównywane ze sobą przy użyciu Kappa Cohena. Wreszcie, wartość diagnostyczna zmiennych proteinomicznych w moczu zostanie przeanalizowana i przeprowadzone zostanie badanie opłacalności. (Polish)
4 August 2022
0 references
CÉLKITŰZÉSEK: Állapítsa meg az otthoni légzőszervi poligráfia (PRD) diagnosztikai érvényességét és költséghatékonyságát a hagyományos poliszomnográfiával (PSG) összehasonlítva a részt vevő alvóegységekben az obstruktív alvási apnea (OSA) klinikai gyanúja miatt értékelt gyermekeknél. MÓDSZERTAN: TERVEZÉS: Prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak és keresztezett vizsgálat, amelyben 320 gyermek vett részt mindkét nemben, az OSA klinikai gyanújával. INSTRUMENTALIZÁLÁS: klinikai kórtörténet; antropometriai változók: súly, magasság, testtömegindex, percentilisek, nyak és derék kerülete; Chervin AOS kérdőíve; Klinikai, életminőségi és komorbiditási kérdőívek; ÁLLANDÓ TANULMÁNYOZÓCSOPORT; DRP; a vizelet fehérjeanalízise és g) Költségelemzés. ELEMZÉS: A PRD-eredmények érvényességét az állandó tanulmányozócsoport eredményeivel fogják elemezni. A megállapodás mértékét az IAH különböző kategóriái szerint kell meghatározni, ROC-görbék és a görbe alatti terület tartománya felhasználásával. Emellett a PSG-vel hozott terápiás döntéseket a PRD-vel végzett terápiás döntésekhez képest véletlenszerű kombinációval hitelesíti az összes résztvevő központ által önállóan értelmezett adatok (valamennyien a többit elemzik), és a Cohen Kappa segítségével összehasonlítják egymással. Végül a vizeletben lévő proteinomikus változók diagnosztikai értékét elemezni kell, és költséghatékonysági vizsgálatot kell végezni. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
CÍLE: Stanovit diagnostickou platnost a nákladovou efektivnost domácí respirační polygrafie (PRD) ve srovnání s konvenční polysomnografie (PSG) u dětí hodnocených v zúčastněných spánkových jednotkách pro klinické podezření na obstrukční spánkovou apnou (OSA). METODIKA: NÁVRH: Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená studie 320 dětí obou pohlaví s klinickým podezřením na OSA. INSTRUMENTALIZACE: klinická anamnéza; antropometrické proměnné: hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, percentily a obvod krku a pasu; Dotazník Chervin’s AOS; Klinické dotazníky, dotazníky týkající se kvality života a komorbidity; STÁLÁ STUDIJNÍ SKUPINA; DRP; proteinová analýza moči a g) Nákladová analýza. ANALÝZA: Platnost výsledků PRD bude analyzována s výsledky stálé studijní skupiny. Míra dohody se určí podle různých kategorií IAH za použití křivek ROC a rozsahu plochy pod křivkou. Bude také validovat terapeutická rozhodnutí učiněná prostřednictvím PSG ve srovnání s rozhodnutími provedenými s PRD náhodnou kombinací dat interpretovaných nezávisle všemi zúčastněnými centry (vše budou analyzovat všechny ostatní) a budou vzájemně porovnána pomocí Cohenovy Kappy. Nakonec bude analyzována diagnostická hodnota proteinomických proměnných v moči a bude provedena studie nákladové efektivnosti. (Czech)
4 August 2022
0 references
MĒRĶI: Noteikt mājas elpošanas poligrāfijas (PRD) diagnostisko derīgumu un rentabilitāti salīdzinājumā ar parasto polisomnogrāfiju (PSG) bērniem, kas iesaistīti miega vienībās, lai konstatētu klīniskas aizdomas par obstruktīvu miega apnoju (OSA). METODIKA: DIZAINS: Prospektīvs, daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts un krustots pētījums ar 320 abu dzimumu bērniem ar klīniskām aizdomām par OSA. INSTRUMENTALIZĀCIJA: klīniskā vēsture; antropometriskie mainīgie lielumi: svars, augstums, ķermeņa masas indekss, procentiles un kakla un vidukļa perimetrs; Chervin AOS anketa; Klīniskās, dzīves kvalitātes un blakusslimību aptaujas lapas; PASTĀVĪGĀS IZPĒTES GRUPA; DRP; olbaltumvielu analīze urīnā un g) Izmaksu analīze. ANALĪZE: PRD rezultātu derīgums tiks analizēts kopā ar PSG rezultātiem. Vienošanās mēru nosaka atbilstoši dažādām IAH kategorijām, izmantojot ROC līknes un laukuma diapazonu zem līknes. Tā arī validēs terapeitiskos lēmumus, kas pieņemti ar PSG, salīdzinot ar lēmumiem, kas pieņemti ar PRD, nejauši kombinējot datus, kurus neatkarīgi interpretē visi iesaistītie centri (visi analizēs visus pārējos), un tiks salīdzināti viens ar otru, izmantojot Cohen Kappa. Visbeidzot, tiks analizēta urīna proteinomisko mainīgo diagnostiskā vērtība un tiks veikts izmaksu lietderības pētījums. (Latvian)
4 August 2022
0 references
CUSPÓIRÍ: Bailíocht dhiagnóiseach agus cost-éifeachtúlacht polagrafaíochta riospráide baile (PRD) a bhunú, i gcomparáid le gnáthpholasaimnagrafaíocht (PSG) i leanaí a ndéantar meastóireacht orthu sna haonaid chodlata rannpháirteacha maidir le drochamhras cliniciúil faoi Chodladh Codladh Apnea (OSA). MODHEOLAÍOCHT: DEARADH: Staidéar ionchasach, il-lárnach, randamach, dall dúbailte agus crosáilte ar 320 leanbh den dá ghnéas, le hamhras cliniciúil OSA. IONSTRAIMIÚ: stair chliniciúil; athróga antrapaiméadracha: meáchan, airde, innéacs maise coirp, peircintíl agus imlíne mhuineál agus coime; Ceistiúchán AOS Chervin; Ceistneoirí cliniciúla, cáilíocht saoil agus comhghalracht; PSG; DRP; anailís próitéine fuail agus g) Anailís Costas. ANAILÍS: Déanfar anailís ar bhailíocht na dtorthaí PRD le torthaí an PSG. Cinnfear beart an chomhaontaithe de réir na gcatagóirí éagsúla den IAH, agus úsáid á baint as cuair ROC agus as raon an limistéir faoin gcuar. Déanfaidh sé bailíochtú freisin ar na cinntí teiripeacha a dhéantar le PSG i gcomparáid leo siúd a dhéantar leis an PRD trí chomhcheangal randamach na sonraí a léirmhíníonn na hionaid rannpháirteacha go neamhspleách (déanfaidh gach ceann anailís ar na cinn eile go léir), agus cuirfear i gcomparáid lena chéile iad ag baint úsáide as Kappa Cohen. Ar deireadh, déanfar anailís ar luach diagnóiseach na n-athróg próitéineach i bhfual agus déanfar staidéar cost-éifeachtúlachta. (Irish)
4 August 2022
0 references
CILJI: Določite diagnostično veljavnost in stroškovno učinkovitost domače dihalne poligrafije (PRD) v primerjavi s konvencionalno polisomnografijo (PSG) pri otrocih, ocenjenih v sodelujočih spalnih enotah zaradi kliničnega suma na obstruktivno apnejo v spanju (OSA). METODOLOGIJA: OBLIKOVANJE: Prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvojno slepa in navzkrižna študija 320 otrok obeh spolov s kliničnim sumom na OSA. INSTRUMENTALIZACIJA: klinična anamneza; antropometrične spremenljivke: teža, višina, indeks telesne mase, percentili ter obseg vratu in pasu; Chervinov vprašalnik o odredbodajalcu na podlagi nadaljnjega prenosa pooblastil; Klinični vprašalniki, vprašalniki o kakovosti življenja in komorbidnosti; STALNA SVETOVALNA SKUPINA; DRP; analiza beljakovin urina in g) analiza stroškov. ANALIZA: Veljavnost rezultatov PRD se bo analizirala z rezultati PSG. Merilo dogovora se določi v skladu z različnimi kategorijami IAH z uporabo krivulj ROC in območja območja pod krivuljo. Prav tako bo potrdil terapevtske odločitve, sprejete s PSG, v primerjavi s tistimi, ki so bile sprejete s PRD, z naključno kombinacijo podatkov, ki jih neodvisno razlagajo vsi sodelujoči centri (vsi bodo analizirali vse ostale), in se bodo primerjali med seboj z uporabo Cohenove Kappe. Nazadnje bo analizirana diagnostična vrednost proteinomskih spremenljivk v urinu in izvedena bo študija stroškovne učinkovitosti. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
ЦЕЛИ: Установяване на диагностичната валидност и разходната ефективност на домашна дихателна полиграфия (PRD) в сравнение с конвенционалната полизомнография (PSG) при деца, оценени в участващите сънни отделения за клинично съмнение за обструктивна сънна апнея (OSA). МЕТОДОЛОГИЯ: ПРОЕКТИРАНЕ: Проспективно, многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо и кръстосано проучване на 320 деца от двата пола с клинично съмнение за OSA. ИНСТРУМЕНТАЛИЗАЦИЯ: клинична история; антропометрични променливи: тегло, височина, индекс на телесната маса, процентили и периметър на шията и талията; Въпросникът за ВОРБК на Червин; Клинични въпросници, въпросници за качеството на живот и коморбидност; ППГ; DRP; протеинов анализ на урината и g) Анализ на разходите. АНАЛИЗ: Валидността на резултатите от ДПУ ще бъде анализирана с резултатите от ППГ. Мярката на споразумението се определя в зависимост от различните категории на IAH, като се използват кривите на ROC и обхвата на площта под кривата. Той също така ще валидира терапевтичните решения, взети с PSG, в сравнение с тези, взети с PRD чрез произволна комбинация, данните, интерпретирани независимо от всички участващи центрове (всички ще анализират всички останали), и ще бъдат сравнявани един с друг, използвайки Kappa на Коен. Накрая, диагностичната стойност на протеиномните променливи в урината ще бъде анализирана и ще бъде проведено проучване на разходната ефективност. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
GĦANIJIET: Tistabbilixxi l-validità dijanjostika u l-kosteffettività ta’ poligrafija respiratorja fid-dar (PRD), meta mqabbla mal-polisomnografija konvenzjonali (PSG) fit-tfal evalwati fl-unitajiet tal-irqad li jipparteċipaw għal suspett kliniku ta’ Obstructive Sleep Apnea (OSA). METODOLOĠIJA: DISINN: Studju prospettiv, multiċentriku, randomizzat, double-blind u crossed ta’ 320 tifel u tifla taż-żewġ sessi, b’suspett kliniku ta’ OSA. L-ISTRUMENTALIZZAZZJONI: l-istorja klinika; varjabbli antropometriċi: il-piż, it-tul, l-indiċi tal-massa tal-ġisem, il-perċentili u l-perimetru tal-għonq u tal-qadd; Il-Kwestjonarju AOS ta’ Chervin; Kwestjonarji kliniċi, tal-kwalità tal-ħajja u tal-komorbidità; PSG; DRP; analiżi tal-proteini tal-awrina u g) Analiżi tal-ispiża. ANALIŻI: Il-validità tar-riżultati tal-PRD se tiġi analizzata bir-riżultati tal-PSG. Il-kejl tal-ftehim għandu jiġi ddeterminat skont il-kategoriji differenti tal-IAH, bl-użu ta’ kurvi ROC u l-firxa tal-erja taħt il-kurva. Hija se tivvalida wkoll id-deċiżjonijiet terapewtiċi meħuda mal-PSG meta mqabbla ma’ dawk li saru mal-PRD b’kombinazzjoni aleatorja, id-data interpretata b’mod indipendenti miċ-ċentri parteċipanti kollha (kollha se janalizzaw l-oħrajn kollha), u se titqabbel ma’ xulxin bl-użu tal-Kappa ta’ Cohen. Fl-aħħar nett, il-valur dijanjostiku tal-varjabbli proteinomiċi fl-awrina se jiġi analizzat u se jitwettaq studju dwar il-kosteffettività. (Maltese)
4 August 2022
0 references
OBJETIVOS: Estabelecer a validade diagnóstica e a relação custo-eficácia de uma poligrafia respiratória domiciliar (PRD), em comparação com a polissonografia convencional (PSG) em crianças avaliadas nas unidades de sono participantes para suspeita clínica de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS). METODOLOGIA: CONCEÇÃO: Estudo prospetivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e cruzado com 320 crianças de ambos os sexos, com suspeita clínica de AOS. INSTRUMENTALIZAÇÃO: História clínica; variáveis antropométricas: peso, altura, índice de massa corporal, percentis e perímetro do pescoço e da cintura; Questionário do gestor orçamental subdelegado de Chervin; Questionários clínicos, de qualidade de vida e de comorbilidade; PSG; DRP; análise de proteínas da urina e g) análise de custos. ANÁLISE: A validade dos resultados do PRD será analisada com os resultados do PSG. A medida do acordo deve ser determinada de acordo com as diferentes categorias da IAH, utilizando curvas ROC e o intervalo da área sob a curva. Além disso, validará as decisões terapêuticas tomadas com o PSG em comparação com as tomadas com o PRD por combinação aleatória, os dados interpretados de forma independente por todos os centros participantes (todos analisarão todos os outros) e serão comparados entre si utilizando o Kappa de Cohen. Por último, analisar-se-á o valor diagnóstico das variáveis proteinómicas na urina e realizar-se-á um estudo de custo-eficácia. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
MÅLSÆTNINGER: Fastslå den diagnostiske validitet og omkostningseffektiviteten af en respiratorisk polygrafi i hjemmet (PRD) sammenlignet med konventionel polysomnografi (PSG) hos børn evalueret i de deltagende soveenheder for klinisk mistanke om Obstruktiv Sleep Apnea (OSA). METODE: KONSTRUKTION: Prospektiv, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og krydset studie af 320 børn af begge køn med klinisk mistanke om OSA. INSTRUMENTALISERING: klinisk historie antropometriske variabler: vægt, højde, kropsmasseindeks, percentiler og hals og talje Chervins AOS-spørgeskema Kliniske spørgeskemaer, livskvalitets- og komorbiditetsspørgeskemaer PSG DRP proteinanalyse af urin og g) Omkostningsanalyse. ANALYSE: Gyldigheden af PRD-resultaterne vil blive analyseret med resultaterne af den permanente studiegruppe. Aftalens mål bestemmes i henhold til de forskellige kategorier af IAH ved hjælp af ROC-kurver og området for arealet under kurven. Det vil også validere de terapeutiske beslutninger, der er truffet med PSG sammenlignet med dem, der foretages med PRD ved tilfældig kombination de data, der fortolkes uafhængigt af alle de deltagende centre (alle vil analysere alle de andre), og vil blive sammenlignet med hinanden ved hjælp af Cohens Kappa. Endelig vil den diagnostiske værdi af de proteinomiske variabler i urinen blive analyseret, og der vil blive gennemført en omkostningseffektivitetsundersøgelse. (Danish)
4 August 2022
0 references
OBIECTIVE: Stabilirea validității diagnosticului și a raportului cost-eficacitate al unei poligrafii respiratorii la domiciliu (PRD), comparativ cu polisomnografia convențională (PSG) la copiii evaluați în unitățile de somn participante pentru suspiciunea clinică de apnee de somn obstructiv (OSA). METODOLOGIE: PROIECTARE: Studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb și încrucișat, efectuat pe 320 de copii de ambele sexe, cu suspiciune clinică de ASO. INSTRUMENTALIZARE: antecedente clinice; variabile antropometrice: greutate, înălțime, indice de masă corporală, percentile și perimetrul gâtului și taliei; Chestionarul AOS al lui Chervin; Chestionare clinice, de calitate a vieții și de comorbiditate; PSG; DRP; analiza proteinelor urinei și g) Analiza costurilor. ANALIZĂ: Valabilitatea rezultatelor DRP va fi analizată împreună cu rezultatele PSG. Măsura acordului se determină în funcție de diferitele categorii ale IAH, utilizând curbele ROC și intervalul zonei de sub curbă. Acesta va valida, de asemenea, deciziile terapeutice luate cu PSG în comparație cu cele luate cu PRD prin combinație aleatorie datele interpretate independent de toate centrele participante (toate vor analiza toate celelalte), și vor fi comparate unele cu altele folosind Kappa Cohen. În cele din urmă, se va analiza valoarea diagnostică a variabilelor proteinomice din urină și se va efectua un studiu cost-eficacitate. (Romanian)
4 August 2022
0 references
MÅL: Fastställa den diagnostiska giltigheten och kostnadseffektiviteten för en hemandningspolygrafi (PRD), jämfört med konventionell polysomnografi (PSG) hos barn som utvärderats i de deltagande sömnenheterna för klinisk misstanke om obstruktiv sömnapnea (OSA). METOD: UTFORMNING: Prospektiv, multicenter, randomiserad, dubbelblind och korsad studie på 320 barn av båda könen, med klinisk misstanke om OSA. INSTRUMENTALISERING: klinisk anamnes; antropometriska variabler: vikt, höjd, kroppsmasseindex, percentiler och nack- och midjeomkrets. Chervin’s AOS-frågeformulär. Frågeformulär för kliniska frågor, livskvalitet och komorbiditet. PERMANENTA STUDIEGRUPPEN, DRP, proteinanalys av urin och g) Kostnadsanalys. ANALYS: PRD-resultatens giltighet kommer att analyseras tillsammans med PSG:s resultat. Måttet på överenskommelsen ska bestämmas enligt de olika kategorierna av IAH, med användning av ROC-kurvor och intervallet för arean under kurvan. Den kommer också att validera de terapeutiska beslut som fattats med PSG jämfört med de som gjorts med PRD genom slumpmässig kombination av data som tolkas självständigt av alla deltagande centra (alla kommer att analysera alla andra), och kommer att jämföras med varandra med hjälp av Cohens Kappa. Slutligen kommer det diagnostiska värdet av de proteinomiska variablerna i urin att analyseras och en kostnadseffektivitetsstudie kommer att genomföras. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Vitoria-Gasteiz
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI14_01187
0 references