ONCOLOGICAL IMMUNOTHERAPY BO-112: PRECLINICAL STUDIES OF THERAPEUTIC EFFICACY AND MOLECULAR MECHANISMS FOR THE DEFINITION OF THE PHASE OF CLINICAL EXPANSION AND PRODUCT CONSOLIDATION. (Q3170207)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3170207 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | ONCOLOGICAL IMMUNOTHERAPY BO-112: PRECLINICAL STUDIES OF THERAPEUTIC EFFICACY AND MOLECULAR MECHANISMS FOR THE DEFINITION OF THE PHASE OF CLINICAL EXPANSION AND PRODUCT CONSOLIDATION. |
Project Q3170207 in Spain |
Statements
336,395.9 Euro
0 references
617,807.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 October 2016
0 references
30 November 2018
0 references
BIONCOTECH THERAPEUTICS SOCIEDAD LIMITADA
0 references
46980
0 references
Bioncotech es una empresa española bio-farmacéutica que lleva desde 2010 desarrollando un fármaco anti-tumoral enmarcado en el área de la inmunoterapia oncológica, la cual engloba a día de hoy las estrategias mas revolucionarias y prometedoras en la lucha contra el cáncer._x000D_ _x000D_ El primer compuesto desarrollado por Bioncotech, llamado BO-110, tiene una buena actividad terapéutica, particularmente en modelos de melanoma. Recientemente, Bioncotech ha realizado una modificación en la denominación del producto farmacológico de BO-110 a BO-112 y ha mejorado varias de sus propiedades como el tamaño de partícula, la estabilidad y el empaquetamiento del principio activo. En junio de 2016, Bioncotech ha lanzado la fase I de ensayos clínicos, en la que se estudia la farmacocinética y farmacodinámica de BO-112 en pacientes con tumores sólidos biopsiables (colaboración con el Hospital Gregorio Marañón de Madrid y la Clínica Universitaria de Navarra). _x000D_ _x000D_ Con el fin de avanzar hacia futuras fases clínicas y mejorar el posicionamiento de BO-112 en el mercado, se solicita este proyecto, de alto impacto, que pretende alcanzar los criterios de excelencia científica. Los objetivos incluyen determinar la eficacia terapéutica de BO-112 in vivo en distintos modelos tumorales y en terapias combinadas de relevante utilidad clínica, identificar marcadores de respuesta al tratamiento, y discernir los mecanismos moleculares subyacentes a la acción de BO-112. Estos tres puntos pretenden ganar mayor entendimiento de los pacientes que podrían beneficiarse en mayor medida del tratamiento con BO-112._x000D_ _x000D_ Los resultados del estudio clínico en marcha junto a los obtenidos en este proyecto serán la base para el diseño de futuros ensayos clínicos basados en terapias combinadas junto a BO-112. Asimismo, los datos generados serán claves para la preparación del cuaderno de venta que Bioncotech deberá presentar a las compañías bio-farmaceúticas interesadas en BO-112. (Spanish)
0 references
Bioncotech is a Spanish bio-pharmaceutical company that since 2010 has been developing an anti-tumoral drug framed in the area of cancer immunotherapy, which today encompasses the most revolutionary and promising strategies in the fight against cancer._x000D_ _x000D_ The first compound developed by Bioncotech, called BO-110, has a good therapeutic activity, particularly in melanoma models. Recently, Bioncotech has made a change in the name of the pharmacological product from BO-110 to BO-112 and has improved several of its properties such as particle size, stability and packaging of the active substance. In June 2016, Bioncotech launched Phase I of clinical trials, which studies the pharmacokinetics and pharmacodynamics of BO-112 in patients with biopsyable solid tumors (collaboration with the Gregorio Marañón Hospital in Madrid and the University Clinic of Navarra). _x000D_ _x000D_ in order to move towards future clinical phases and improve the positioning of BO-112 in the market, this high impact project is requested, which aims to achieve the criteria of scientific excellence. Objectives include determining the therapeutic efficacy of BO-112 in vivo in different tumor models and in combination therapies of relevant clinical utility, identifying treatment response markers, and discerning the molecular mechanisms underlying the action of BO-112. These three points aim to gain greater understanding of patients who could benefit more from treatment with BO-112._x000D_ _x000D_ The results of the ongoing clinical study together with those obtained in this project will be the basis for the design of future clinical trials based on combination therapies together with BO-112. Also, the data generated will be key to the preparation of the sales book that Bioncotech must present to the bio-pharmaceutical companies interested in BO-112. (English)
12 October 2021
0.8179087163579545
0 references
Bioncotech est une entreprise biopharmaceutique espagnole qui développe depuis 2010 un médicament antitumoral encadré dans le domaine de l’immunothérapie contre le cancer, qui englobe aujourd’hui les stratégies les plus révolutionnaires et prometteuses dans la lutte contre le cancer._x000D_ _x000D_ Le premier composé développé par Bioncotech, appelé BO-110, a une bonne activité thérapeutique, en particulier dans les modèles de mélanome. Récemment, Bioncotech a changé le nom du produit pharmacologique de BO-110 à BO-112 et a amélioré plusieurs de ses propriétés telles que la taille des particules, la stabilité et l’emballage de la substance active. En juin 2016, Bioncotech a lancé la phase I des essais cliniques, qui étudie la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BO-112 chez les patients atteints de tumeurs solides biopsies (collaboration avec l’hôpital Gregorio Marañón de Madrid et la clinique universitaire de Navarra). _x000D_ _x000D_ afin de progresser vers de futures phases cliniques et d’améliorer le positionnement du BO-112 sur le marché, ce projet à fort impact est demandé, qui vise à atteindre les critères d’excellence scientifique. Les objectifs comprennent la détermination de l’efficacité thérapeutique du BO-112 in vivo dans différents modèles tumoraux et dans les thérapies combinées d’utilité clinique pertinente, l’identification des marqueurs de réponse thérapeutique et le discernement des mécanismes moléculaires sous-jacents à l’action du BO-112. Ces trois points visent à mieux comprendre les patients qui pourraient bénéficier davantage d’un traitement par BO-112._x000D_ _x000D_ Les résultats de l’étude clinique en cours ainsi que ceux obtenus dans le cadre de ce projet serviront de base à la conception de futurs essais cliniques fondés sur des thérapies combinées avec le BO-112. En outre, les données générées seront essentielles à la préparation du livre de vente que Bioncotech doit présenter aux entreprises biopharmaceutiques intéressées par le BO-112. (French)
4 December 2021
0 references
Bioncotech ist ein spanisches biopharmazeutisches Unternehmen, das seit 2010 ein Antitumoral-Arzneimittel im Bereich der Krebsimmuntherapie entwickelt, das heute die revolutionärsten und vielversprechendsten Strategien im Kampf gegen Krebs umfasst._x000D_ _x000D_ _x000D_ Die erste von Bioncotech entwickelte Verbindung BO-110 hat eine gute therapeutische Aktivität, insbesondere in Melanommodellen. Vor kurzem hat Bioncotech den Namen des pharmakologischen Produkts von BO-110 auf BO-112 geändert und einige seiner Eigenschaften wie Partikelgröße, Stabilität und Verpackung des Wirkstoffs verbessert. Im Juni 2016 startete Bioncotech die Phase I klinischer Studien, in der die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BO-112 bei Patienten mit biopsisfähigen soliden Tumoren untersucht wird (Zusammenarbeit mit dem Gregorio Marañón Krankenhaus in Madrid und der Universitätsklinik Navarra). _x000D_ _x000D_ um in künftige klinische Phasen zu gelangen und die Positionierung von BO-112 auf dem Markt zu verbessern, wird dieses Projekt mit hoher Wirkung gefordert, das die Kriterien der wissenschaftlichen Exzellenz erreichen soll. Ziele sind die Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit von BO-112 in vivo in verschiedenen Tumormodellen und in Kombinationstherapien relevanter klinischer Nutzen, die Identifizierung von Behandlungsansprechmarkern und die Erkennung der molekularen Mechanismen, die der Wirkung von BO-112 zugrunde liegen. Diese drei Punkte zielen darauf ab, ein besseres Verständnis für Patienten zu gewinnen, die mehr von der Behandlung mit BO-112._x000D_ _x000D_ profitieren könnten. Die Ergebnisse der laufenden klinischen Studie werden zusammen mit den Ergebnissen dieses Projekts die Grundlage für die Gestaltung künftiger klinischer Studien auf Basis von Kombinationstherapien zusammen mit BO-112 bilden. Außerdem werden die generierten Daten entscheidend für die Erstellung des Verkaufsbuchs sein, das Bioncotech den biopharmazeutischen Unternehmen präsentieren muss, die an BO-112 interessiert sind. (German)
9 December 2021
0 references
Bioncotech is een Spaans biofarmaceutisch bedrijf dat sinds 2010 een antitumorale drug ontwikkelt op het gebied van kankerimmunotherapie, die vandaag de dag de meest revolutionaire en veelbelovende strategieën in de strijd tegen kanker omvat._x000D_ _x000D_ De eerste verbinding ontwikkeld door Bioncotech, genaamd BO-110, heeft een goede therapeutische activiteit, vooral in melanoommodellen. Onlangs heeft Bioncotech een wijziging aangebracht in de naam van het farmacologisch product van BO-110 naar BO-112 en heeft het een aantal eigenschappen verbeterd, zoals deeltjesgrootte, stabiliteit en verpakking van de werkzame stof. In juni 2016 startte Bioncotech Fase I van klinische studies, waarin de farmacokinetiek en farmacodynamiek van BO-112 wordt onderzocht bij patiënten met biopsiebare vaste tumoren (samenwerking met het Gregorio Marañón-ziekenhuis in Madrid en de Universiteitskliniek van Navarra). _x000D_ _x000D_ om te evolueren naar toekomstige klinische fasen en de positionering van BO-112 in de markt te verbeteren, wordt dit project met een hoge impact gevraagd, dat tot doel heeft de criteria van wetenschappelijke excellentie te bereiken. Doelstellingen omvatten het bepalen van de therapeutische werkzaamheid van BO-112 in vivo in verschillende tumormodellen en in combinatietherapieën van relevant klinisch nut, het identificeren van de markers van de behandelingsrespons en het onderscheiden van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de werking van BO-112. Deze drie punten zijn bedoeld om meer inzicht te krijgen in patiënten die meer baat zouden kunnen hebben bij behandeling met BO-112._x000D_ _x000D_ De resultaten van de lopende klinische studie samen met die welke in dit project zijn verkregen, zullen de basis vormen voor het ontwerp van toekomstige klinische proeven op basis van combinatietherapieën samen met BO-112. Ook zullen de gegenereerde gegevens essentieel zijn voor de voorbereiding van het verkoopboek dat Bioncotech moet presenteren aan de biofarmaceutische bedrijven die geïnteresseerd zijn in BO-112. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Bioncotech è un'azienda biofarmaceutica spagnola che dal 2010 sviluppa un farmaco antitumorale inquadrato nel settore dell'immunoterapia tumorale, che oggi comprende le strategie più rivoluzionarie e promettenti nella lotta contro il cancro._x000D_ _x000D_ Il primo composto sviluppato da Bioncotech, chiamato BO-110, ha una buona attività terapeutica, in particolare nei modelli di melanoma. Di recente, Bioncotech ha modificato il nome del prodotto farmacologico da BO-110 a BO-112 e ha migliorato molte delle sue proprietà come la dimensione delle particelle, la stabilità e l'imballaggio della sostanza attiva. Nel giugno 2016, Bioncotech ha avviato la fase I di studi clinici, che studiano la farmacocinetica e la farmacodinamica di BO-112 in pazienti con tumori solidi biopsia (collaborazione con l'ospedale Gregorio Marañón di Madrid e la clinica universitaria di Navarra). _x000D_ _x000D_ al fine di passare alle fasi cliniche future e migliorare il posizionamento di BO-112 sul mercato, questo progetto ad alto impatto è richiesto, che mira a raggiungere i criteri di eccellenza scientifica. Gli obiettivi includono la determinazione dell'efficacia terapeutica di BO-112 in vivo in diversi modelli tumorali e in terapie combinate di utilità clinica rilevante, l'identificazione dei marcatori di risposta al trattamento e il discernimento dei meccanismi molecolari alla base dell'azione di BO-112. Questi tre punti mirano a ottenere una maggiore comprensione dei pazienti che potrebbero trarre maggiori benefici dal trattamento con BO-112._x000D_ _x000D_ I risultati dello studio clinico in corso insieme a quelli ottenuti in questo progetto costituiranno la base per la progettazione di futuri studi clinici basati su terapie di combinazione insieme a BO-112. Inoltre, i dati generati saranno fondamentali per la preparazione del libro di vendita che Bioncotech deve presentare alle aziende biofarmaceutiche interessate a BO-112. (Italian)
16 January 2022
0 references
Bioncotech on Hispaania biofarmatseutiline ettevõte, mis on alates 2010. aastast arendanud vähiimmunoteraapia valdkonnas kasvajavastast ravimit, mis hõlmab tänapäeval kõige revolutsioonilisemaid ja paljutõotavamaid strateegiaid vähivastases võitluses._x000D_ _x000D_ Esimesel Bioncotechi välja töötatud ühendil BO-110 on hea terapeutiline aktiivsus, eriti melanoomimudelites. Hiljuti on Bioncotech muutnud farmakoloogilise ravimi nimetust BO-110-lt BO-112-le ning parandanud mitmeid selle omadusi, nagu osakeste suurus, stabiilsus ja toimeaine pakendamine. 2016. aasta juunis käivitas Bioncotech kliiniliste uuringute I faasi, milles uuritakse biopsiakindlate tahkete kasvajatega patsientidel BO-112 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat (koostöö Madridi Gregorio Marañóni haiglaga ja Navarra ülikooli kliinikuga). _x000D_ _x000D_ et liikuda edasi tulevaste kliiniliste faaside suunas ja parandada BO-112 positsioneerimist turul, nõutakse seda suure mõjuga projekti, mille eesmärk on saavutada teadusliku tipptaseme kriteeriumid. Eesmärgid hõlmavad BO-112 terapeutilise efektiivsuse kindlaksmääramist in vivo erinevates kasvajamudelites ja asjakohase kliinilise kasulikkusega kombineeritud ravis, ravile reageerimise markerite kindlakstegemist ja BO-112 toime aluseks olevate molekulaarmehhanismide eristamist. Nende kolme punkti eesmärk on paremini mõista patsiente, kes võiksid saada rohkem kasu BO-112._x000D_ _x000D_ _x000D_ ravist. Käesoleva kliinilise uuringu tulemused koos projekti käigus saadud tulemustega on aluseks tulevastele kliinilistele uuringutele, mis põhinevad kombineeritud ravil koos BO-112-ga. Samuti on saadud andmed võtmetähtsusega müügiraamatu koostamisel, mida Bioncotech peab esitama BO-112st huvitatud biofarmatseutilistele ettevõtetele. (Estonian)
4 August 2022
0 references
„Bioncotech“ yra Ispanijos biofarmacijos įmonė, kuri nuo 2010 m. kuria vėžio imunoterapijos srityje sukurtą priešnavikinį vaistą, kuris šiandien apima revoliucines ir perspektyviausias kovos su vėžiu strategijas. _x000D_ _x000D_ Pirmasis Bioncotech sukurtas junginys, vadinamas BO-110, turi gerą terapinį aktyvumą, ypač melanomos modeliuose. Neseniai „Bioncotech“ pakeitė farmakologinio produkto pavadinimą iš BO-110 į BO-112 ir pagerino keletą jo savybių, tokių kaip dalelių dydis, stabilumas ir veikliosios medžiagos pakuotė. 2016 m. birželio mėn. „Bioncotech“ pradėjo klinikinių tyrimų I fazę, kurioje tiria BO-112 farmakokinetiką ir farmakodinamiką pacientams, sergantiems biopsijančiais kietaisiais navikais (bendradarbiavimas su Madrido Gregorio Marañón ligonine ir Navaros universiteto klinika). _x000D_ _x000D_ siekiant pereiti prie būsimų klinikinių etapų ir pagerinti BO-112 padėtį rinkoje, prašoma šio didelio poveikio projekto, kurio tikslas – pasiekti mokslinės kompetencijos kriterijus. Tikslai apima BO-112 in vivo terapinio veiksmingumo nustatymą skirtinguose navikų modeliuose ir kombinuotame terapijoje pagal atitinkamą klinikinį naudingumą, gydymo atsako žymenų nustatymą ir molekulinių mechanizmų, kuriais grindžiamas BO-112 veikimas, išsamumą. Šiais trimis punktais siekiama geriau suprasti pacientus, kuriems gydymas BO-112._x000D_ _x000D_ galėtų būti labiau naudingas. Be to, surinkti duomenys bus labai svarbūs rengiant pardavimo knygą, kurią „Bioncotech“ turi pateikti biofarmacijos bendrovėms, besidominčioms BO-112. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Bioncotech je španjolska biofarmaceutska tvrtka koja od 2010. godine razvija anti-tumoralni lijek uokviren u području imunoterapije raka, koji danas obuhvaća najrevolucionarnije i najperspektivnije strategije u borbi protiv raka._x000D_ _x000D_ Prvi spoj koji je razvio Bioncotech, pod nazivom BO-110, ima dobru terapijsku aktivnost, osobito u modelima melanoma. Nedavno je Bioncotech promijenio naziv farmakološkog proizvoda s BO-110 na BO-112 i poboljšao nekoliko svojih svojstava, kao što su veličina čestica, stabilnost i pakiranje djelatne tvari. U lipnju 2016. Bioncotech je pokrenuo fazu I kliničkih ispitivanja u kojima se proučava farmakokinetika i farmakodinamika BO-112 u bolesnika s biopsijskim solidnim tumorima (suradnja s bolnicom Gregorio Marañón u Madridu i Sveučilišnom klinikom u Navarri). _x000D_ _x000D_ kako bi se prešlo na buduće kliničke faze i poboljšalo pozicioniranje BO-112 na tržištu, zahtijeva se ovaj projekt visokog učinka koji ima za cilj postizanje kriterija znanstvene izvrsnosti. Ciljevi uključuju određivanje terapijske učinkovitosti BO-112 in vivo u različitim modelima tumora i u kombiniranim terapijama relevantne kliničke korisnosti, identificiranje markera odgovora na liječenje i prepoznavanje molekularnih mehanizama na kojima se temelji djelovanje BO-112. Ove tri točke imaju za cilj bolje razumijevanje bolesnika koji bi mogli imati više koristi od liječenja BO-112._x000D_ _x000D_ Rezultati kliničkog ispitivanja koje je u tijeku zajedno s onima dobivenima u ovom projektu bit će osnova za osmišljavanje budućih kliničkih ispitivanja na temelju kombiniranih terapija zajedno s BO-112. Također, dobiveni podaci bit će ključni za pripremu prodajne knjige koju Bioncotech mora predstaviti biofarmaceutskim poduzećima zainteresiranima za BO-112. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Η Bioncotech είναι μια ισπανική βιοφαρμακευτική εταιρεία που από το 2010 αναπτύσσει ένα αντικαρκινικό φάρμακο που πλαισιώνεται στον τομέα της ανοσοθεραπείας του καρκίνου, το οποίο σήμερα περιλαμβάνει τις πιο επαναστατικές και ελπιδοφόρα στρατηγικές για την καταπολέμηση του καρκίνου._x000D_ _x000D_ Η πρώτη ένωση που αναπτύχθηκε από την Bioncotech, που ονομάζεται BO-110, έχει μια καλή θεραπευτική δραστηριότητα, ιδιαίτερα στα μοντέλα μελανώματος. Πρόσφατα, η Bioncotech έχει αλλάξει την ονομασία του φαρμακολογικού προϊόντος από BO-110 σε BO-112 και βελτίωσε αρκετές από τις ιδιότητές του, όπως το μέγεθος των σωματιδίων, η σταθερότητα και η συσκευασία της δραστικής ουσίας. Τον Ιούνιο του 2016, η Bioncotech δρομολόγησε τη Φάση Ι των κλινικών δοκιμών, η οποία μελετά τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του BO-112 σε ασθενείς με βιοψίσιμους στερεούς όγκους (συνεργασία με το νοσοκομείο Gregorio Marañón στη Μαδρίτη και την Πανεπιστημιακή Κλινική της Ναβάρας). _x000D_ _x000D_ για τη μετάβαση σε μελλοντικές κλινικές φάσεις και τη βελτίωση της θέσης του BO-112 στην αγορά, ζητείται αυτό το έργο υψηλού αντικτύπου, το οποίο αποσκοπεί στην επίτευξη των κριτηρίων της επιστημονικής αριστείας. Οι στόχοι περιλαμβάνουν τον προσδιορισμό της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του BO-112 in vivo σε διαφορετικά μοντέλα όγκων και σε συνδυαστικές θεραπείες σχετικής κλινικής χρησιμότητας, τον προσδιορισμό δεικτών απόκρισης θεραπείας και τον προσδιορισμό των μοριακών μηχανισμών που διέπουν τη δράση του BO-112. Αυτά τα τρία σημεία αποσκοπούν στην καλύτερη κατανόηση των ασθενών που θα μπορούσαν να επωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με BO-112._x000D_ _x000D_ Τα αποτελέσματα της εν εξελίξει κλινικής μελέτης μαζί με αυτά που λαμβάνονται στο πλαίσιο αυτού του έργου θα αποτελέσουν τη βάση για τον σχεδιασμό μελλοντικών κλινικών δοκιμών βάσει συνδυαστικών θεραπειών μαζί με BO-112. Επίσης, τα δεδομένα που θα προκύψουν θα είναι καίριας σημασίας για την κατάρτιση του βιβλίου πωλήσεων που πρέπει να παρουσιάσει η Bioncotech στις βιοφαρμακευτικές εταιρείες που ενδιαφέρονται για το BO-112. (Greek)
4 August 2022
0 references
Bioncotech je španielska biofarmaceutická spoločnosť, ktorá od roku 2010 vyvíja protinádorové liečivo v oblasti imunoterapie rakoviny, ktorá dnes zahŕňa najviac revolučné a sľubné stratégie v boji proti rakovine._x000D_ _x000D_ Prvá zlúčenina vyvinutá spoločnosťou Bioncotech, nazývaná BO-110, má dobrú terapeutickú aktivitu, najmä v melanómových modeloch. Spoločnosť Bioncotech nedávno zmenila názov farmakologického lieku z BO-110 na BO-112 a zlepšila niekoľko svojich vlastností, ako sú veľkosť častíc, stabilita a balenie účinnej látky. V júni 2016 Bioncotech spustil fázu I klinických štúdií, ktoré skúmajú farmakokinetiku a farmakodynamiku BO-112 u pacientov s biopsibilnými solídnymi nádormi (spolupráca s nemocnicou Gregorio Marañón v Madride a univerzitnou klinikou Navarry). _x000D_ _x000D_ s cieľom prejsť k budúcim klinickým fázam a zlepšiť umiestnenie BO-112 na trhu sa požaduje tento projekt s vysokým dosahom, ktorého cieľom je dosiahnuť kritériá vedeckej excelentnosti. Ciele zahŕňajú stanovenie terapeutickej účinnosti BO-112 in vivo v rôznych nádorových modeloch a v kombinovanej terapii relevantnej klinickej užitočnosti, identifikáciu markerov odpovede na liečbu a náročné molekulárne mechanizmy, ktoré sú základom pôsobenia BO-112. Tieto tri body sú zamerané na lepšie pochopenie pacientov, ktorí by mohli mať väčší úžitok z liečby BO-112._x000D_ _x000D_ Výsledky prebiehajúcej klinickej štúdie spolu s výsledkami získanými v tomto projekte budú základom pre návrh budúcich klinických skúšok založených na kombinovanej terapii spolu s BO-112. Získané údaje budú tiež kľúčom k príprave predajnej knihy, ktorú musí spoločnosť Bioncotech predložiť biofarmaceutickým spoločnostiam, ktoré majú záujem o BO-112. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Bioncotech on espanjalainen biofarmaseuttinen yritys, joka on vuodesta 2010 lähtien kehittänyt syöpä-immunoterapian alalla kehitettyä kasvainlääkettä, joka kattaa nykyään kaikkein vallankumouksellisimmat ja lupaavimmat strategiat syövän torjunnassa._x000D_ _x000D_ Ensimmäinen Bioncotechin kehittämä yhdiste, nimeltään BO-110, on hyvä terapeuttinen aktiivisuus, erityisesti melanoomamalleissa. Bioncotech on hiljattain muuttanut farmakologisen tuotteen nimeä BO-110:sta BO-112:een ja parantanut useita ominaisuuksiaan, kuten hiukkaskokoa, stabiilisuutta ja vaikuttavan aineen pakkaamista. Kesäkuussa 2016 Bioncotech käynnisti kliinisten tutkimusten vaiheen I vaiheen, jossa tutkitaan BO-112:n farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on biopsiakelpoisia kiinteitä kasvaimia (yhteistyö Madridin Gregorio Marañónin sairaalan ja Navarran yliopistoklinikan kanssa). _x000D_ _x000D_, jotta voidaan siirtyä tuleviin kliinisiin vaiheisiin ja parantaa BO-112:n asemaa markkinoilla, pyydetään tätä erittäin vaikuttavaa hanketta, jolla pyritään saavuttamaan tieteellisen huippuosaamisen kriteerit. Tavoitteita ovat BO-112:n terapeuttisen tehon määrittäminen in vivo eri kasvainmalleissa ja kliinisen hyödyllisyyden yhdistelmähoidoissa, hoitovasteen merkkiaineiden tunnistaminen ja BO-112:n vaikutuksen taustalla olevien molekyylimekanismien tunnistaminen. Näillä kolmella pisteellä pyritään saamaan parempi käsitys potilaista, jotka voisivat hyötyä enemmän BO-112-hoidosta._x000D_ _x000D_ meneillään olevan kliinisen tutkimuksen tulokset yhdessä tässä hankkeessa saatujen tulosten kanssa muodostavat perustan tuleville kliinisille lääketutkimuksille, jotka perustuvat yhdistelmähoitoihin yhdessä BO-112:n kanssa. Tuotetut tiedot ovat myös avainasemassa valmisteltaessa myyntikirjaa, joka Bioncotechin on esitettävä BO-112:sta kiinnostuneille biofarmaseuttisille yrityksille. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Bioncotech jest hiszpańską firmą biofarmaceutyczną, która od 2010 roku opracowuje lek przeciwnowotworowy oprawiony w dziedzinie immunoterapii nowotworowej, który obejmuje obecnie najbardziej rewolucyjne i obiecujące strategie w walce z rakiem._x000D_ _x000D_ Pierwszy związek opracowany przez Bioncotech, o nazwie BO-110, ma dobrą aktywność terapeutyczną, szczególnie w modelach czerniaka. Ostatnio firma Bioncotech zmieniła nazwę produktu farmakologicznego z BO-110 na BO-112 i poprawiła kilka swoich właściwości, takich jak wielkość cząstek, stabilność i opakowanie substancji czynnej. W czerwcu 2016 r. firma Bioncotech rozpoczęła I fazę badań klinicznych, w ramach których bada się farmakokinetykę i farmakodynamikę BO-112 u pacjentów z guzami litymi do biopsji (współpraca ze Szpitalem Gregorio Marañón w Madrycie i Klinią Uniwersytecką w Navarrze). _x000D_ _x000D_ w celu przejścia na przyszłe fazy kliniczne i poprawy pozycji BO-112 na rynku, wymagany jest projekt o dużym wpływie, którego celem jest osiągnięcie kryteriów doskonałości naukowej. Cele obejmują określenie skuteczności terapeutycznej BO-112 in vivo w różnych modelach nowotworowych oraz w terapii skojarzonej istotnej użyteczności klinicznej, identyfikowanie markerów odpowiedzi terapeutycznej oraz rozpoznawanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw działania BO-112. Te trzy punkty mają na celu lepsze zrozumienie pacjentów, którzy mogliby odnieść większe korzyści z leczenia BO-112._x000D_ _x000D_ Wyniki trwającego badania klinicznego wraz z wynikami uzyskanymi w ramach tego projektu będą podstawą do opracowania przyszłych badań klinicznych opartych na terapii skojarzonej z BO-112. Ponadto wygenerowane dane będą miały kluczowe znaczenie dla przygotowania książki sprzedaży, którą Bioncotech musi przedstawić firmom biotechnologicznym zainteresowanym BO-112. (Polish)
4 August 2022
0 references
A Bioncotech egy spanyol biogyógyszerészeti vállalat, amely 2010 óta fejleszt egy daganatellenes gyógyszert, amely a rákos immunterápia területén van kialakítva, amely ma a legforradalmibb és legígéretesebb stratégiákat foglalja magában a rák elleni küzdelemben._x000D_ _x000D_ A Bioncotech által kifejlesztett első vegyület, a BO-110, jó terápiás aktivitással rendelkezik, különösen a melanoma modellekben. A közelmúltban a Bioncotech megváltoztatta a farmakológiai termék nevét BO-110-ről BO-112-ra, és számos tulajdonságát javította, például a hatóanyag részecskeméretét, stabilitását és csomagolását. 2016 júniusában a Bioncotech elindította a klinikai vizsgálatok I. fázisát, amely a BO-112 farmakokinetikáját és farmakodinámiáját vizsgálja biopsziás szilárd tumorokban szenvedő betegeknél (együttműködés a madridi Gregorio Marañón Kórházzal és a Navarrai Egyetem Klinikájával). _x000D_ _x000D_ a jövőbeli klinikai fázisok felé való elmozdulás és a BO-112 piaci pozíciójának javítása érdekében ezt a nagy hatású projektet kérjük, amelynek célja a tudományos kiválóság kritériumainak elérése. A célkitűzések között szerepel a BO-112 terápiás hatásosságának in vivo meghatározása a különböző tumormodellekben és a releváns klinikai hasznosságú kombinált terápiákban, a kezelési válasz markerek azonosítása és a BO-112 hatását megalapozó molekuláris mechanizmusok felismerése. E három pont célja, hogy jobban megértse azokat a betegeket, akik számára előnyösebb lenne a BO-112._x000D_ _x000D_ _x000D_. A folyamatban lévő klinikai vizsgálat eredményei és az ebben a projektben kapott eredmények képezik majd az alapját a BO-112-vel kombinált terápiákon alapuló jövőbeli klinikai vizsgálatok megtervezésének. Emellett az előállított adatok kulcsfontosságúak lesznek a Bioncotech által a BO-112 iránt érdeklődő biogyógyszerészeti vállalatoknak benyújtandó értékesítési könyv elkészítéséhez. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Bioncotech je španělská biofarmaceutická společnost, která od roku 2010 vyvíjí protinádorovou drogu rámovanou v oblasti protinádorové imunoterapie, která dnes zahrnuje nejrevolučnější a nejslibnější strategie v boji proti rakovině._x000D_ _x000D_ První sloučenina vyvinutá společností Bioncotech, zvaná BO-110, má dobrou terapeutickou aktivitu, zejména v modelech melanomu. V poslední době společnost Bioncotech změnila název farmakologického přípravku z BO-110 na BO-112 a zlepšila několik jeho vlastností, jako je velikost částic, stabilita a balení účinné látky. V červnu 2016 zahájila společnost Bioncotech klinické studie fáze I, které studují farmakokinetiku a farmakodynamiku BO-112 u pacientů s biopsyabilními solidními nádory (spolupráce s nemocnicí Gregorio Marañón v Madridu a Univerzitní klinikou Navarra). _x000D_ _x000D_ za účelem přechodu na budoucí klinické fáze a zlepšení umístění BO-112 na trhu se požaduje tento projekt s vysokým dopadem, jehož cílem je dosáhnout kritérií vědecké excelence. Mezi cíle patří stanovení terapeutické účinnosti BO-112 in vivo v různých nádorových modelech a v kombinaci terapie relevantní klinické užitečnosti, identifikace markerů odezvy na léčbu a stanovení molekulárních mechanismů, které jsou základem působení BO-112. Tyto tři body mají za cíl lépe porozumět pacientům, kteří by mohli více těžit z léčby BO-112._x000D_ _x000D_ Výsledky probíhající klinické studie spolu s výsledky získané v tomto projektu budou základem pro vypracování budoucích klinických studií založených na kombinovaných terapiích společně s BO-112. Získané údaje budou rovněž klíčové pro přípravu prodejní knihy, kterou musí společnost Bioncotech předložit biofarmaceutickým společnostem, které mají zájem o BO-112. (Czech)
4 August 2022
0 references
Bioncotech ir Spānijas biofarmaceitiskais uzņēmums, kas kopš 2010. gada izstrādā pretvēža zāles vēža imūnterapijas jomā, kas šodien ietver visrevolucionārākās un daudzsološākās stratēģijas cīņā pret vēzi._x000D_ _x000D_ Pirmajam Bioncotech izstrādātajam savienojumam, ko sauc par BO-110, ir laba terapeitiskā aktivitāte, jo īpaši melanomas modeļos. Nesen Bioncotech ir mainījis farmakoloģiskā produkta nosaukumu no BO-110 uz BO-112 un ir uzlabojis vairākas tā īpašības, piemēram, daļiņu izmēru, stabilitāti un aktīvās vielas iepakojumu. 2016. gada jūnijā Bioncotech uzsāka klīnisko pētījumu I posmu, kurā pēta BO-112 farmakokinētiku un farmakodinamiku pacientiem ar bioloģiski psiholoģisku cietu audzēju (sadarbība ar Gregorio Marañón slimnīcu Madridē un Navarras Universitātes klīniku). _x000D_ _x000D_ lai virzītos uz turpmākiem klīniskajiem posmiem un uzlabotu BO-112 pozīciju tirgū, tiek pieprasīts šis augstas ietekmes projekts, kura mērķis ir sasniegt zinātniskās izcilības kritērijus. Mērķi ietver BO-112 terapeitiskās efektivitātes noteikšanu in vivo dažādos audzēju modeļos un attiecīgās klīniskās lietderības kombinētajās terapijās, atbildes reakcijas marķieru identificēšanu un to molekulāro mehānismu noteikšanu, kas ir BO-112 darbības pamatā. Šo trīs punktu mērķis ir gūt labāku izpratni par pacientiem, kuri varētu gūt lielāku labumu no ārstēšanas ar BO-112._x000D_ _x000D_ Pašreiz notiekošā klīniskā pētījuma rezultāti kopā ar šajā projektā iegūtajiem rezultātiem būs pamats turpmāko klīnisko pētījumu izstrādei, pamatojoties uz kombinēto terapiju kopā ar BO-112. Turklāt iegūtie dati būs svarīgi, lai sagatavotu tirdzniecības grāmatu, kas Bioncotech jāiesniedz biofarmācijas uzņēmumiem, kuri ir ieinteresēti BO-112. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is cuideachta bhithchógaisíochta Spáinneach é Bioncotech atá ag forbairt drugaí frith-meallacha ó 2010 i réimse an imdhíonteiripe ailse, a chuimsíonn inniu na straitéisí is réabhlóidí agus tuar dóchais inti sa chomhrac i gcoinne ailse._x000D_ _x000D_ Tá gníomhaíocht teiripeach maith ag an gcéad cumaisc a d’fhorbair Bioncotech, ar a dtugtar BO-110, go háirithe i múnlaí melanoma. Le déanaí, rinne Bioncotech athrú ar ainm an táirge cógaseolaíochta ó BO-110 go BO-112 agus tá feabhas curtha aige ar roinnt dá airíonna amhail méid na gcáithníní, cobhsaíocht agus pacáistiú na substainte gníomhaí. I mí an Mheithimh 2016, sheol Bioncotech Céim I de thrialacha cliniciúla, a dhéanann staidéar ar chógaschinéitic agus cógasdinimic BO-112 in othair a bhfuil siadaí soladacha inbhithithe orthu (comhoibriú le hOspidéal Gregorio Marañón i Maidrid agus le Clinic Ollscoile Navarra). _x000D_ _x000D_ d’fhonn bogadh i dtreo céimeanna cliniciúla sa todhchaí agus suíomh BO-112 sa mhargadh a fheabhsú, iarrtar an tionscadal ardtionchair seo, a bhfuil sé mar aidhm aige critéir barr feabhais eolaíochta a bhaint amach. Áirítear ar na cuspóirí éifeachtúlacht theiripeach BO-112 in vivo a chinneadh i múnlaí meall éagsúla agus i dteiripí comhcheangailte fóntais chliniciúil ábhartha, marcóirí freagartha cóireála a shainaithint, agus na sásraí móilíneacha is bun le gníomhaíocht BO-112 a ghéarú. Tá sé mar aidhm ag na trí phointe tuiscint níos fearr a fháil ar othair a d’fhéadfadh níos mó tairbhe a bhaint as cóireáil le BO-112._x000D_ _x000D_ Beidh torthaí an staidéir chliniciúil leanúnach mar aon leo siúd a fhaightear sa tionscadal seo mar bhonn le dearadh trialacha cliniciúla amach anseo bunaithe ar theiripí teaglaim mar aon le BO-112. Chomh maith leis sin, beidh na sonraí a ghintear ríthábhachtach d’ullmhú an leabhair díolacháin nach mór do Bioncotech a chur i láthair do na cuideachtaí bithchógaisíochta a bhfuil suim acu in BO-112. (Irish)
4 August 2022
0 references
Bioncotech je špansko biofarmacevtsko podjetje, ki od leta 2010 razvija protitumorsko zdravilo, oblikovano na področju imunoterapije raka, ki danes zajema najbolj revolucionarne in obetavne strategije v boju proti raku._x000D_ _x000D_ Prva spojina, ki jo je razvil Bioncotech, imenovano BO-110, ima dobro terapevtsko dejavnost, zlasti v modelih melanoma. V zadnjem času je Bioncotech spremenil ime farmakološkega zdravila iz BO-110 v BO-112 in izboljšal številne njegove lastnosti, kot so velikost delcev, stabilnost in pakiranje zdravilne učinkovine. Junija 2016 je Bioncotech začel fazo I kliničnih preskušanj, v katerih so proučevali farmakokinetiko in farmakodinamiko BO-112 pri bolnikih z biopsibilnimi trdnimi tumorji (sodelovanje z bolnišnico Gregorio Marañón v Madridu in univerzitetno kliniko v Navarri). _x000D_ _x000D_ za prehod na prihodnje klinične faze in izboljšanje položaja BO-112 na trgu, se zahteva ta projekt z velikim vplivom, katerega cilj je doseči merila znanstvene odličnosti. Cilji vključujejo določanje terapevtske učinkovitosti BO-112 in vivo pri različnih tumorskih modelih in kombiniranih terapijah ustrezne klinične uporabnosti, opredelitev označevalcev odziva na zdravljenje in ugotavljanje molekularnih mehanizmov, ki so osnova delovanja BO-112. Cilj teh treh točk je pridobiti boljše razumevanje bolnikov, ki bi lahko imeli več koristi od zdravljenja z BO-112._x000D_ _x000D_ Rezultati klinične študije, ki poteka skupaj s tistimi, pridobljenimi v tem projektu, bodo osnova za oblikovanje prihodnjih kliničnih preskušanj, ki temeljijo na kombiniranih terapijah skupaj z BO-112. Poleg tega bodo pridobljeni podatki ključni za pripravo prodajne knjige, ki jo mora Bioncotech predstaviti biofarmacevtskim podjetjem, ki jih zanima BO-112. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Bioncotech е испанска биофармацевтична компания, която от 2010 г. разработва антитуморно лекарство в областта на имунотерапията срещу рака, което днес обхваща най-революционните и обещаващи стратегии в борбата срещу рака._x000D_ _x000D_ Първото съединение, разработено от Bioncotech, наречено BO-110, има добра терапевтична активност, особено в моделите на меланома. Наскоро Bioncotech направи промяна в наименованието на фармакологичния продукт от BO-110 на BO-112 и подобри някои от своите свойства, като например размера на частиците, стабилността и опаковането на активното вещество. През юни 2016 г. Bioncotech стартира фаза I от клиничните изпитвания, които изследват фармакокинетиката и фармакодинамиката на BO-112 при пациенти с биопсия солидни тумори (сътрудничество с болницата Грегорио Мараньон в Мадрид и Университетската клиника в Навара). _x000D_ _x000D_, за да се премине към бъдещи клинични фази и да се подобри позиционирането на BO-112 на пазара, се изисква този проект с голямо въздействие, който има за цел да постигне критериите за високи научни постижения. Целите включват определяне на терапевтичната ефикасност на BO-112 in vivo при различни туморни модели и в комбинирани терапии със съответна клинична полза, идентифициране на маркери за отговор на лечението и разграничаване на молекулярните механизми, на които се основава действието на BO-112. Тези три точки имат за цел да придобият по-добро разбиране за пациентите, които биха могли да се възползват в по-голяма степен от лечението с BO-112._x000D_ _x000D_ Резултатите от текущото клинично проучване заедно с тези, получени в рамките на този проект, ще бъдат в основата на разработването на бъдещи клинични изпитвания, основани на комбинирани терапии заедно с BO-112. Освен това генерираните данни ще бъдат от ключово значение за изготвянето на книгата за продажба, която Bioncotech трябва да представи на биофармацевтичните компании, които се интересуват от BO-112. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Bioncotech hija kumpanija bijofarmaċewtika Spanjola li mill-2010 ilha tiżviluppa droga kontra t-tumuri inkwadrata fil-qasam tal-immunoterapija tal-kanċer, li llum tinkludi l-istrateġiji l-aktar rivoluzzjonarji u promettenti fil-ġlieda kontra l-kanċer._x000D_ _x000D_ L-ewwel kompost żviluppat minn Bioncotech, imsejjaħ BO-110, għandu attività terapewtika tajba, b’mod partikolari fil-mudelli tal-melanoma. Reċentement, Bioncotech għamel bidla fl-isem tal-prodott farmakoloġiku minn BO-110 għal BO-112 u tejjeb bosta mill-proprjetajiet tiegħu bħad-daqs tal-partiċelli, l-istabbiltà u l-ippakkjar tas-sustanza attiva. F’Ġunju 2016, Bioncotech nediet il-Fażi I tal-provi kliniċi, li tistudja l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta’ BO-112 f’pazjenti b’tumuri solidi bijopsijabbli (kollaborazzjoni mal-Isptar Gregorio Marañón f’Madrid u l-Klinika Universitarja ta’ Navarra). _x000D_ _x000D_ sabiex isir progress lejn fażijiet kliniċi futuri u tittejjeb il-pożizzjonament tal-BO-112 fis-suq, huwa mitlub dan il-proġett ta’ impatt għoli, li għandu l-għan li jikseb il-kriterji ta’ eċċellenza xjentifika. L-għanijiet jinkludu d-determinazzjoni tal-effikaċja terapewtika tal-BO-112 in vivo f’mudelli differenti tat-tumur u f’terapiji kombinati ta’ utilità klinika rilevanti, l-identifikazzjoni ta’ markaturi tar-rispons għat-trattament, u d-detezzjoni tal-mekkaniżmi molekulari sottostanti għall-azzjoni tal-BO-112. Dawn it-tliet punti għandhom l-għan li jiksbu fehim akbar tal-pazjenti li jistgħu jibbenefikaw aktar mill-kura b’BO-112._x000D_ _x000D_ Ir-riżultati tal-istudju kliniku li għaddej flimkien ma’ dawk miksuba f’dan il-proġett se jkunu l-bażi għat-tfassil ta’ provi kliniċi futuri bbażati fuq terapiji kombinati flimkien ma’ BO-112. Barra minn hekk, id-dejta ġġenerata se tkun kruċjali għat-tħejjija tal-ktieb tal-bejgħ li Bioncotech għandu jippreżenta lill-kumpaniji bijofarmaċewtiċi interessati fil-BO-112. (Maltese)
4 August 2022
0 references
A Bioncotech é uma empresa biofarmacêutica espanhola que desde 2010 tem vindo a desenvolver um medicamento antitumoral enquadrado na área da imunoterapia do cancro, que hoje engloba as estratégias mais revolucionárias e promissoras na luta contra o cancro._x000D_ _x000D_ O primeiro composto desenvolvido pela Bioncotech, chamado BO-110, tem uma boa atividade terapêutica, particularmente em modelos de melanoma. Recentemente, a Bioncotech alterou o nome do produto farmacológico de BO-110 para BO-112 e melhorou várias das suas propriedades, tais como a dimensão das partículas, a estabilidade e a embalagem da substância ativa. Em junho de 2016, a Bioncotech lançou a Fase I de ensaios clínicos, que estuda a farmacocinética e a farmacodinâmica do BO-112 em pacientes com tumores sólidos biopsiáveis (colaboração com o Hospital Gregorio Marañón em Madri e a Clínica Universitária de Navarra). _x000D_ _x000D_ A fim de avançar para futuras fases clínicas e melhorar o posicionamento do BO-112 no mercado, este projeto de alto impacto é solicitado, que visa atingir os critérios de excelência científica. Os objetivos incluem determinar a eficácia terapêutica de BO-112 in vivo em diferentes modelos tumorais e em terapias combinadas de utilidade clínica relevante, identificar marcadores de resposta ao tratamento e discernir os mecanismos moleculares subjacentes à ação de BO-112. Estes três pontos visam obter uma maior compreensão dos doentes que poderiam beneficiar mais do tratamento com BO-112._x000D_ _x000D_ Os resultados do estudo clínico em curso, juntamente com os obtidos neste projeto, serão a base para o desenho de futuros ensaios clínicos baseados em terapias de combinação em conjunto com BO-112. Além disso, os dados gerados serão fundamentais para a preparação do livro de vendas que a Bioncotech deve apresentar às empresas biofarmacêuticas interessadas no BO-112. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Bioncotech er en spansk biofarmaceutisk virksomhed, der siden 2010 har udviklet et antitumoralt lægemiddel indrammet inden for kræftimmunterapi, som i dag omfatter de mest revolutionære og lovende strategier i kampen mod kræft._x000D_ _x000D_ Den første forbindelse udviklet af Bioncotech, kaldet BO-110, har en god terapeutisk aktivitet, især i melanommodeller. For nylig har Bioncotech ændret navnet på det farmakologiske produkt fra BO-110 til BO-112 og har forbedret flere af dets egenskaber, såsom partikelstørrelse, stabilitet og emballering af det virksomme stof. I juni 2016 lancerede Bioncotech fase I af kliniske forsøg, som studerer farmakokinetikken og farmakodynamikken af BO-112 hos patienter med biopsier, faste tumorer (samarbejde med Gregorio Marañón Hospital i Madrid og University Clinic of Navarra). _x000D_ _x000D_ for at bevæge sig i retning af fremtidige kliniske faser og forbedre positioneringen af BO-112 på markedet, anmodes der om dette projekt med stor indvirkning, som sigter mod at opfylde kriterierne for videnskabelig topkvalitet. Målene omfatter bestemmelse af den terapeutiske virkning af BO-112 in vivo i forskellige tumormodeller og i kombinationsbehandlinger af relevant klinisk nytteværdi, identifikation af behandlingsresponsmarkører og skelnen mellem de molekylære mekanismer, der ligger til grund for virkningen af BO-112. Disse tre punkter har til formål at opnå større forståelse for patienter, der kan få mere gavn af behandling med BO-112._x000D_ _x000D_ Resultaterne af den igangværende kliniske undersøgelse sammen med resultaterne i dette projekt vil danne grundlag for udformningen af fremtidige kliniske forsøg baseret på kombinationsbehandlinger sammen med BO-112. De genererede data vil også være afgørende for udarbejdelsen af den salgsbog, som Bioncotech skal fremlægge for de biofarmaceutiske virksomheder, der er interesserede i BO-112. (Danish)
4 August 2022
0 references
Bioncotech este o companie biofarmaceutică spaniolă care, începând cu 2010, a dezvoltat un medicament antitumoral încadrat în domeniul imunoterapiei cancerului, care cuprinde astăzi cele mai revoluționare și promițătoare strategii în lupta împotriva cancerului._x000D_ _x000D_ Primul compus dezvoltat de Bioncotech, numit BO-110, are o bună activitate terapeutică, în special în modelele melanomului. Recent, Bioncotech a modificat denumirea produsului farmacologic de la BO-110 la BO-112 și a îmbunătățit mai multe dintre proprietățile sale, cum ar fi dimensiunea particulelor, stabilitatea și ambalarea substanței active. În iunie 2016, Bioncotech a lansat faza I a studiilor clinice, care studiază farmacocinetica și farmacodinamica BO-112 la pacienții cu tumori solide biopsiabile (colaborare cu spitalul Gregorio Marañón din Madrid și Clinica Universitară din Navarra). _x000D_ _x000D_ pentru a trece la fazele clinice viitoare și pentru a îmbunătăți poziționarea BO-112 pe piață, se solicită acest proiect cu impact ridicat, care vizează atingerea criteriilor de excelență științifică. Obiectivele includ determinarea eficacității terapeutice a BO-112 in vivo în diferite modele tumorale și în terapii combinate de utilitate clinică relevantă, identificarea markerilor răspunsului tratamentului și discernerea mecanismelor moleculare care stau la baza acțiunii BO-112. Aceste trei puncte vizează o mai bună înțelegere a pacienților care ar putea beneficia mai mult de pe urma tratamentului cu BO-112._x000D_ _x000D_ Rezultatele studiului clinic în curs de desfășurare împreună cu cele obținute în cadrul acestui proiect vor sta la baza elaborării viitoarelor studii clinice bazate pe terapii combinate împreună cu BO-112. De asemenea, datele generate vor fi esențiale pentru pregătirea cărții de vânzări pe care Bioncotech trebuie să o prezinte companiilor biofarmaceutice interesate de BO-112. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Bioncotech är ett spanskt biofarmaceutiskt företag som sedan 2010 har utvecklat ett antitumoralt läkemedel inramat inom området immunterapi mot cancer, som idag omfattar de mest revolutionerande och lovande strategierna i kampen mot cancer._x000D_ _x000D_ Den första förening som utvecklats av Bioncotech, kallad BO-110, har en god terapeutisk aktivitet, särskilt i melanommodeller. Bioncotech har nyligen bytt namn på den farmakologiska produkten från BO-110 till BO-112 och har förbättrat flera av sina egenskaper såsom partikelstorlek, stabilitet och förpackning av den aktiva substansen. I juni 2016 lanserade Bioncotech fas I av kliniska prövningar, där farmakokinetik och farmakodynamik för BO-112 studerades hos patienter med biopsisbara fasta tumörer (samarbete med sjukhuset Gregorio Marañón i Madrid och universitetskliniken i Navarra). _x000D_ _x000D_ för att gå mot framtida kliniska faser och förbättra positioneringen av BO-112 på marknaden, efterfrågas detta högeffektprojekt, som syftar till att uppnå kriterierna för vetenskaplig excellens. Målen är att bestämma den terapeutiska effekten av BO-112 in vivo i olika tumörmodeller och i kombinationsbehandlingar av relevant klinisk nytta, identifiera behandlingssvarsmarkörer och urskilja de molekylära mekanismer som ligger till grund för BO-112. Dessa tre punkter syftar till att öka förståelsen för patienter som skulle kunna dra större nytta av behandling med BO-112._x000D_ _x000D_ Resultaten av den pågående kliniska studien tillsammans med de som erhållits i detta projekt kommer att ligga till grund för utformningen av framtida kliniska prövningar baserade på kombinationsbehandlingar tillsammans med BO-112. De data som genereras kommer också att vara avgörande för utarbetandet av den försäljningsbok som Bioncotech måste presentera för de biofarmaceutiska företag som är intresserade av BO-112. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Paterna
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
IDI-20170635
0 references