Hormonal and inflammatory biomarkers and response to cognitive rehabilitation intervention in early psychosis: randomised, crossed, single-blind trial (Q3142252)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3142252 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Hormonal and inflammatory biomarkers and response to cognitive rehabilitation intervention in early psychosis: randomised, crossed, single-blind trial |
Project Q3142252 in Spain |
Statements
24,774.75 Euro
0 references
45,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
30 September 2020
0 references
FUNDACION PARC TAULI
0 references
Objetivos: Evaluar los cambios longitudinales en biomarcadores hormonales y factores inflamatorios antes y después de una intervención computerizada de rehabilitación cognitiva en pacientes con un trastorno psicótico en fases tempranas de la enfermedad para valorar si los marcadores basales pueden predecir la respuesta o si la intervención se asocia con una mejoría en parámetros bioquímicos/hormonales. Metodología: Ensayo clínico randomizado, cruzado, simple ciego. Se incluirán 40 pacientes jóvenes (18-40) con un trastorno psicótico de <3 años de evolución. Se aleatorizarán en 2 ramas de tratamiento (rehabilitación cognitiva [n=20] vs tratamiento habitual [n=20]). La intervención de rehabilitación cognitiva será un programa computerizado de rehabilitación cognitiva intensiva (60 horas totales, 4-5 horas/semana, 3 meses) mediante la plataforma Neuropersonal Trainer. A los 3 meses se cruzarán ambas ramas (el grupo que realizó tratamiento habitual pasará a realizar rehabilitación cognitiva, y viceversa). Todos los pacientes tendrán una valoración 3 meses después de finalizar la rehabilitación cognitiva. Las evaluaciones clínicas (basal, 3 y 6 meses; y 9 meses en subgrupo de inicio demorado) incluirán una batería cognitiva (CANTAB para esquizofrenia), Hinting Tasks, escala de sesgos cognitivos, PANSS, Calgary-Depresión, PSP y medidas de estrés (estrés percibido, acontecimientos vitales, maltrato infantil). Se determinarán hormonas (cortisol, prolactina) y factores inflamatorios (proteína c-reactiva, fibrinógeno, IL-1?, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN- , TNF-!) en suero y cortisol en saliva (respuesta del cortisol al despertar y área bajo la curva durante las evaluaciones clínicas). Se realizará un análisis estadístico por intención de tratar y por protocolo. (Spanish)
0 references
Objectives: Evaluate longitudinal changes in hormonal biomarkers and inflammatory factors before and after a computerised cognitive rehabilitation intervention in patients with an early psychotic disorder to assess whether baseline markers can predict response or whether the intervention is associated with an improvement in biochemical/hormonal parameters. Methodology: Randomised, crossed, simple blind clinical trial. 40 young patients (18-40) with a psychotic disorder of <3 years of evolution will be included. They will be randomised in 2 branches of treatment (cognitive rehabilitation [n=20] vs usual treatment [n=20]). The cognitive rehabilitation intervention will be a computerised program of intensive cognitive rehabilitation (60 total hours, 4-5 hours/week, 3 months) through the NeuroPersonal Trainer platform. At 3 months, both branches will be crossed (the group that performed regular treatment will undergo cognitive rehabilitation, and vice versa). All patients will have an assessment 3 months after completion of cognitive rehabilitation. Clinical assessments (based on 3 and 6 months; and 9 months in delayed onset subgroup) will include a cognitive battery (CANTAB for schizophrenia), Hinting Tasks, cognitive bias scale, PANSS, Calgary-Depression, PSP, and stress measures (perceived stress, life events, child abuse). Hormones (cortisol, prolactin) and inflammatory factors (c-reactive protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) will be determined in saliva serum and cortisol (response of cortisol upon awakening and area under the curve during clinical evaluations). A statistical analysis shall be carried out by intent to treat and by protocol. (English)
12 October 2021
0.1115509655431783
0 references
Objectifs: Évaluer les modifications longitudinales des biomarqueurs hormonaux et des facteurs inflammatoires avant et après une intervention informatisée de réadaptation cognitive chez les patients atteints d’un trouble psychotique précoce afin d’évaluer si les marqueurs de base peuvent prédire la réponse ou si l’intervention est associée à une amélioration des paramètres biochimiques/hormonaux. Méthodologie: Essai clinique randomisé, croisé, simple aveugle. 40 jeunes patients (18-40) souffrant d’un trouble psychotique de <3 ans d’évolution seront inclus. Ils seront randomisés dans 2 branches de traitement (réadaptation cognitive [n=20] vs traitement habituel [n=20]). L’intervention de réadaptation cognitive sera un programme informatisé de réadaptation cognitive intensive (60 heures au total, 4-5 heures/semaine, 3 mois) par l’intermédiaire de la plateforme NeuroPersonal Trainer. À 3 mois, les deux branches seront traversées (le groupe qui a effectué un traitement régulier subira une réadaptation cognitive, et vice versa). Tous les patients feront l’objet d’une évaluation 3 mois après l’achèvement de la réadaptation cognitive. Évaluations cliniques (basées sur 3 et 6 mois; et 9 mois en retard d’apparition du sous-groupe) comprendra une batterie cognitive (CANTAB pour la schizophrénie), des tâches d’embauche, l’échelle des biais cognitifs, le PANSS, Calgary-Dépression, PSP, et des mesures de stress (stress perçu, événements de la vie, mauvais traitements envers les enfants). Les hormones (cortisol, prolactine) et les facteurs inflammatoires (protéine c-réactive, fibrinogène, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) seront déterminés dans le sérum de la salive et le cortisol (réponse du cortisol au réveil et zone sous la courbe lors des évaluations cliniques). Une analyse statistique doit être effectuée dans l’intention de traiter et par protocole. (French)
2 December 2021
0 references
Ziele: Evaluieren Sie Längsänderungen bei hormonellen Biomarkern und entzündlichen Faktoren vor und nach einer computergestützten kognitiven Rehabilitationsintervention bei Patienten mit einer frühen psychotischen Störung, um zu beurteilen, ob Basismarker das Ansprechen vorhersagen können oder ob die Intervention mit einer Verbesserung der biochemischen/hormonalen Parameter verbunden ist. Methodik: Randomisierte, gekreuzte, einfache blinde klinische Studie. 40 junge Patienten (18-40) mit einer psychotischen Störung von <3 Jahren der Evolution werden einbezogen. Sie werden in zwei Behandlungszweigen randomisiert (kognitive Rehabilitation [n=20] vs. übliche Behandlung [n=20]). Die kognitive Rehabilitationsintervention ist ein computergestütztes Programm der intensiven kognitiven Rehabilitation (60 Stunden, 4-5 Stunden/Woche, 3 Monate) über die NeuroPersonal Trainer Plattform. Nach 3 Monaten werden beide Zweige durchquert (die Gruppe, die eine regelmäßige Behandlung durchgeführt hat, wird kognitive Rehabilitation durchlaufen und umgekehrt). Alle Patienten haben eine Beurteilung 3 Monate nach Abschluss der kognitiven Rehabilitation. Klinische Bewertungen (auf der Grundlage von 3 und 6 Monaten; und 9 Monate in der verzögerten Einsetzen-Untergruppe) umfasst eine kognitive Batterie (CANTAB für Schizophrenie), Hinting Tasks, kognitive Vorurteile, PANSS, Calgary-Depression, PSP und Stressmaßnahmen (wahrgenommener Stress, Lebensereignisse, Kindesmissbrauch). Hormone (Cortisol, Prolaktin) und entzündliche Faktoren (c-reaktives Protein, Fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) werden in Speichelserum und Cortisol (Response von Cortisol nach Erwachen und Bereich unter der Kurve während der klinischen Bewertungen) bestimmt. Eine statistische Analyse wird nach der Absicht und durch Protokoll durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: Evalueer longitudinale veranderingen in hormonale biomarkers en ontstekingsfactoren voor en na een geautomatiseerde cognitieve revalidatieinterventie bij patiënten met een vroege psychotische stoornis om te beoordelen of baselinemarkers de respons kunnen voorspellen dan wel of de interventie gepaard gaat met een verbetering van de biochemische/hormonale parameters. Methodologie: Gerandomiseerde, gekruiste, eenvoudige blinde klinische proef. 40 jonge patiënten (18-40) met een psychotische stoornis van <3 jaar evolutie zullen worden opgenomen. Ze worden gerandomiseerd in 2 takken van behandeling (cognitieve revalidatie [n=20] vs gebruikelijke behandeling [n=20]). De cognitieve revalidatie interventie zal een geautomatiseerd programma van intensieve cognitieve revalidatie (60 totale uren, 4-5 uur/week, 3 maanden) zijn via het NeuroPersonal Trainer platform. Na 3 maanden zullen beide takken worden gekruist (de groep die regelmatige behandeling heeft uitgevoerd, zal cognitieve revalidatie ondergaan, en vice versa). Alle patiënten krijgen een beoordeling 3 maanden na voltooiing van de cognitieve revalidatie. Klinische evaluaties (gebaseerd op 3 en 6 maanden; en 9 maanden in vertraagde onset subgroep) zal een cognitieve batterij (CANTAB voor schizofrenie), Hinting Taken, cognitieve bias schaal, PANSS, Calgary-Depressie, PSP, en stress maatregelen (waargenomen stress, levensgebeurtenissen, kindermisbruik). Hormonen (cortisol, prolactine) en ontstekingsfactoren (c-reactief eiwit, fibrinogeen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) zullen worden bepaald in speekselserum en cortisol (respons van cortisol bij ontwaking en gebied onder de curve tijdens klinische evaluaties). Er wordt een statistische analyse uitgevoerd met het oog op de behandeling en het protocol. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: Valutare le variazioni longitudinali dei biomarcatori ormonali e dei fattori infiammatori prima e dopo un intervento computerizzato di riabilitazione cognitiva in pazienti con un disturbo psicotico precoce per valutare se i marcatori basali possono prevedere la risposta o se l'intervento è associato a un miglioramento dei parametri biochimici/ormonali. Metodologia: Randomizzato, incrociato, semplice studio clinico cieco. Saranno inclusi 40 giovani pazienti (18-40) con un disturbo psicotico di <3 anni di evoluzione. Saranno randomizzati in 2 rami di trattamento (riabilitazione cognitiva [n=20] rispetto al trattamento abituale [n=20]). L'intervento di riabilitazione cognitiva sarà un programma computerizzato di riabilitazione cognitiva intensiva (60 ore totali, 4-5 ore/settimana, 3 mesi) attraverso la piattaforma NeuroPersonal Trainer. A 3 mesi, entrambi i rami saranno attraversati (il gruppo che ha effettuato un trattamento regolare sarà sottoposto a riabilitazione cognitiva, e viceversa). Tutti i pazienti avranno una valutazione 3 mesi dopo il completamento della riabilitazione cognitiva. Valutazioni cliniche (basate su 3 e 6 mesi; e 9 mesi in sottogruppo a insorgenza ritardata) comprenderà una batteria cognitiva (CANTAB per la schizofrenia), attività di Hinting, scala dei pregiudizi cognitivi, PANSS, Calgary-Depression, PSP, e misure di stress (stress percepito, eventi di vita, abusi sui bambini). Gli ormoni (cortisolo, prolattina) e i fattori infiammatori (proteina c-reattiva, fibrinogeno, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) saranno determinati nel siero della saliva e nel cortisolo (risposta del cortisolo al risveglio e area sotto la curva durante le valutazioni cliniche). Un'analisi statistica è effettuata con l'intento di trattare e per protocollo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι: Αξιολόγηση των διαμήκων μεταβολών των ορμονικών βιοδεικτών και των φλεγμονωδών παραγόντων πριν και μετά από μια μηχανογραφημένη παρέμβαση γνωστικής αποκατάστασης σε ασθενείς με πρώιμη ψυχωτική διαταραχή, ώστε να αξιολογηθεί κατά πόσον οι δείκτες αναφοράς μπορούν να προβλέψουν την απόκριση ή εάν η παρέμβαση συνδέεται με βελτίωση των βιοχημικών/ορμονικών παραμέτρων. Μεθοδολογία: Τυχαιοποιημένη, διασταυρωμένη, απλή τυφλή κλινική δοκιμή. Θα συμπεριληφθούν 40 νεαροί ασθενείς (18-40) με ψυχωτική διαταραχή της <3 χρόνια εξέλιξης. Θα τυχαιοποιηθούν σε 2 κλάδους θεραπείας (γνωστική αποκατάσταση [n=20] έναντι συνήθους θεραπείας [n=20]). Η παρέμβαση γνωστικής αποκατάστασης θα είναι ένα μηχανογραφικό πρόγραμμα εντατικής γνωστικής αποκατάστασης (60 συνολικές ώρες, 4-5 ώρες/εβδομάδα, 3 μήνες) μέσω της πλατφόρμας NeuroPersonal Trainer. Σε 3 μήνες, και οι δύο κλάδοι θα διασταυρωθούν (η ομάδα που έκανε τακτική θεραπεία θα υποβληθεί σε γνωστική αποκατάσταση, και αντίστροφα). Όλοι οι ασθενείς θα έχουν μια αξιολόγηση 3 μήνες μετά την ολοκλήρωση της γνωστικής αποκατάστασης. Κλινικές αξιολογήσεις (με βάση 3 και 6 μήνες· και 9 μήνες στην υποομάδα καθυστερημένης έναρξης) θα περιλαμβάνουν μια γνωστική μπαταρία (CANTAB για τη σχιζοφρένεια), Hinting Tasks, γνωστική κλίμακα προκατάληψης, PANSS, Calgary-Κατάθλιψη, PSP, και μέτρα άγχους (θεωρημένο στρες, γεγονότα ζωής, κακοποίηση παιδιών). Οι ορμόνες (κορτιζόλη, προλακτίνη) και οι φλεγμονώδεις παράγοντες (c- αντιδρώσα πρωτεΐνη, ινωδογόνο, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM- CSF, IFN-, TNF-!) θα προσδιοριστούν σε ορό σάλου και κορτιζόλη (απόκριση κορτιζόλης μετά την αφύπνιση και περιοχή κάτω από την καμπύλη κατά τη διάρκεια κλινικών αξιολογήσεων). Διενεργείται στατιστική ανάλυση με σκοπό την επεξεργασία και με πρωτόκολλο. (Greek)
17 August 2022
0 references
Målsætninger: Evaluere tidsserieændringer i hormonelle biomarkører og inflammatoriske faktorer før og efter en computerbaseret kognitiv rehabiliteringsintervention hos patienter med en tidlig psykotisk lidelse for at vurdere, om baselinemarkører kan forudsige respons, eller om interventionen er forbundet med en forbedring af biokemiske/hormonale parametre. Metode: Randomiseret, krydset, enkelt blind klinisk forsøg. 40 unge patienter (18-40) med en psykotisk lidelse af <3 års udvikling vil blive inkluderet. De vil blive randomiseret i 2 behandlingsgrene (kognitiv rehabilitering [n=20] mod sædvanlig behandling [n=20]). Den kognitive rehabiliteringsindsats vil være et edb-program for intensiv kognitiv rehabilitering (60 timer i alt, 4-5 timer/uge, 3 måneder) gennem NeuroPersonal Trainer-platformen. Efter 3 måneder krydses begge grene (den gruppe, der udførte regelmæssig behandling, vil gennemgå kognitiv rehabilitering og omvendt). Alle patienter vil få en vurdering 3 måneder efter afslutningen af kognitiv rehabilitering. Kliniske vurderinger (baseret på 3 og 6 måneder, og 9 måneder i forsinket debut undergruppe) vil omfatte et kognitivt batteri (CANTAB for skizofreni), Hinting Tasks, kognitiv bias skala, PANSS, Calgary-Depression, PSP, og stress foranstaltninger (opfattet stress, livshændelser, børnemisbrug). Hormoner (cortisol, prolactin) og inflammatoriske faktorer (c-reaktivt protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) vil blive bestemt i spyt serum og cortisol (respons af cortisol ved opvågning og område under kurven under kliniske evalueringer). Der skal foretages en statistisk analyse med henblik på behandling og protokol. (Danish)
17 August 2022
0 references
Tavoitteet: Arvioidaan hormonaalisten biologisten merkkiaineiden ja tulehdustekijöiden pitkittäismuutoksia ennen tietokoneistettua kognitiivista kuntoutustoimenpidettä ja sen jälkeen potilailla, joilla on varhaisvaiheen psykoottinen häiriö, jotta voidaan arvioida, pystyvätkö lähtötilanteen merkkiaineet ennustamaan vasteen vai liittyykö toimenpiteeseen biokemiallisten/hormonaalisten parametrien paraneminen. Menetelmät: Satunnaistettu, risteytetty, yksinkertainen sokea kliininen tutkimus. Mukaan lasketaan 40 nuorta potilasta (18–40), joilla on psykoottinen häiriö <3 vuotta evoluutiota. Ne satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan (kognitiivinen kuntoutus [n=20] vs. tavanomainen hoito [n=20]). Kognitiivisen kuntoutuksen toimenpide on tietokoneistettu intensiivisen kognitiivisen kuntoutuksen ohjelma (60 tuntia, 4–5 tuntia viikossa, 3 kuukautta) NeuroPersonal Trainer -alustan kautta. 3 kuukauden kuluttua molemmat oksat ylitetään (ryhmä, joka suoritti säännöllisen hoidon, käy läpi kognitiivisen kuntoutuksen ja päinvastoin). Kaikilla potilailla on arviointi 3 kuukauden kuluttua kognitiivisen kuntoutuksen päättymisestä. Kliiniset arvioinnit (perustuu 3 ja 6 kuukauteen; ja 9 kuukautta myöhässä alaryhmässä) sisältää kognitiivisen akun (CANTAB skitsofrenia), Hinting Tehtävät, kognitiiviset harha-asteikko, PANSS, Calgary-Depression, PSP, ja stressi toimenpiteitä (havaittu stressi, elämän tapahtumat, lasten hyväksikäyttö). Hormonit (kortisoli, prolaktiini) ja tulehdustekijät (c-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) määritetään sylkiseerumissa ja kortisolissa (kortisolin vaste heräämisen jälkeen ja käyrän alla oleva alue kliinisten arviointien aikana). Tilastolliset analyysit on tehtävä käsittelytarkoituksena ja protokollan mukaisesti. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet: Evalwa l-bidliet lonġitudinali fil-bijomarkaturi ormonali u l-fatturi infjammatorji qabel u wara intervent ta’ riabilitazzjoni konjittiva kompjuterizzata f’pazjenti b’disturb psikotiku bikri biex jiġi vvalutat jekk il-markaturi tal-linja bażi jistgħux ibassru r-rispons jew jekk l-intervent huwiex assoċjat ma’ titjib fil-parametri bijokimiċi/ormoni. Metodoloġija: Prova klinika li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali, crossed, sempliċi u għomja. 40 pazjent żagħżugħ (18–40) b’disturb psikotiku ta’ <3 snin ta’ evoluzzjoni ser jiġu inklużi. Dawn se jintgħażlu b’mod każwali f’2 fergħat tal-kura (riabilitazzjoni konjittiva [n=20] vs kura tas-soltu [n=20]). L-intervent ta’ riabilitazzjoni konjittiva se jkun programm kompjuterizzat ta’ riabilitazzjoni konjittiva intensiva (60 siegħa totali, 4–5 sigħat/ġimgħa, 3 xhur) permezz tal-pjattaforma NeuroPersonal Trainer. Wara 3 xhur, iż-żewġ fergħat jinqasmu (il-grupp li jkun wettaq kura regolari jgħaddi minn riabilitazzjoni konjittiva, u viċi versa). Il-pazjenti kollha se jkollhom evalwazzjoni 3 xhur wara t-tmiem tar-riabilitazzjoni konjittiva. Valutazzjonijiet kliniċi (ibbażati fuq 3 u 6 xhur; u 9 xhur fis-sottogrupp b’bidu mdewwem) ser jinkludu batterija konjittiva (CANTAB għall-iskiżofrenja), Hinting Tasks, skala ta’ preġudizzju konjittiv, PANSS, Depressjoni Kalgarja, PSP, u miżuri ta’ stress (stress perċepit, avvenimenti tal-ħajja, abbuż mit-tfal). L-ormoni (kortisol, prolaktin) u fatturi infjammatorji (proteina c-reattiva, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) se jiġu stabbiliti fis-serum tal-bżieq u l-kortisol (ir-rispons ta’ kortisol meta tqum u l-erja taħt il-kurva waqt evalwazzjonijiet kliniċi). Għandha titwettaq analiżi statistika bl-intenzjoni li tiġi ttrattata u bi protokoll. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Mērķi: Novērtējiet hormonālo biomarķieru un iekaisuma faktoru gareniskās izmaiņas pirms un pēc datorizētas kognitīvās rehabilitācijas iejaukšanās pacientiem ar agrīnu psihotisku traucējumu, lai novērtētu, vai sākotnējie marķieri var paredzēt atbildes reakciju vai arī iejaukšanās ir saistīta ar bioķīmisko/hormonālo parametru uzlabošanos. Metodika: Randomizēts, šķērsots, vienkāršs akls klīniskais pētījums. Tiks iekļauti 40 jauni pacienti (18–40) ar psihotisku traucējumu < 3 gadus pēc evolūcijas. Tās tiks randomizētas 2 ārstēšanas nozarēs (kognitīvā rehabilitācija [n=20] salīdzinājumā ar parasto ārstēšanu [n=20]). Kognitīvās rehabilitācijas iejaukšanās būs datorizēta intensīvās kognitīvās rehabilitācijas programma (60 stundas, 4–5 stundas nedēļā, 3 mēneši), izmantojot NeuroPersonal Trainer platformu. Pēc 3 mēnešiem abas filiāles tiks šķērsotas (grupa, kas veica regulāru ārstēšanu, veiks kognitīvo rehabilitāciju un otrādi). Visiem pacientiem tiks veikts novērtējums 3 mēnešus pēc kognitīvās rehabilitācijas pabeigšanas. Klīniskie novērtējumi (pamatojoties uz 3 un 6 mēnešiem; un 9 mēnešus novēlotas sākuma apakšgrupā) ietvers kognitīvo akumulatoru (CANTAB šizofrēnijas gadījumā), Hinting Tasks, kognitīvo aizspriedumu skalu, PANSS, Calgary-Depression, PSP un stresa pasākumus (perceived stress, dzīves notikumi, bērnu ļaunprātīga izmantošana). Siekalu serumā un kortizolam (Kortizola, prolaktīna) un iekaisuma faktoriem (c-reaktīvais proteīns, fibrinogēns, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) tiks noteikti siekalu serumā un kortizola (kortizola atbildes reakcija pēc pamošanās un laukums zem līknes klīniskās izvērtēšanas laikā). Statistisko analīzi veic, ņemot vērā apstrādes nolūku un protokolu. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Ciele: Vyhodnotiť dlhodobé zmeny hormonálnych biomarkerov a zápalových faktorov pred a po počítačovej kognitívnej rehabilitačnej intervencii u pacientov so skorou psychotickou poruchou s cieľom posúdiť, či východiskové markery môžu predpovedať odpoveď alebo či je intervencia spojená so zlepšením biochemických/hormonálnych parametrov. Metodika: Randomizovaná, skrížená, jednoduchá slepá klinická štúdia. 40 mladých pacientov (18 – 40) s psychotickou poruchou < 3 roky evolúcie budú zahrnuté. Budú randomizované v dvoch oblastiach liečby (kognitívna rehabilitácia [n=20] verzus zvyčajná liečba [n=20]). Kognitívna rehabilitačná intervencia bude počítačový program intenzívnej kognitívnej rehabilitácie (60 hodín, 4 – 5 hodín týždenne, 3 mesiace) prostredníctvom platformy NeuroPersonal Trainer. Po 3 mesiacoch budú obe pobočky prekrížené (skupina, ktorá vykonáva pravidelnú liečbu, podstúpi kognitívnu rehabilitáciu a naopak). Všetci pacienti budú mať hodnotenie 3 mesiace po ukončení kognitívnej rehabilitácie. Klinické hodnotenia (založené na 3 a 6 mesiacoch; a 9 mesiacov v podskupine s oneskoreným nástupom) bude zahŕňať kognitívne batérie (CANTAB pre schizofréniu), Hinting Tasks, kognitívne skreslenie stupnice, PANSS, Calgary-depresia, PSP, a stresové opatrenia (vnímaný stres, životné udalosti, zneužívanie detí). Hormóny (kortizol, prolaktín) a zápalové faktory (c-reaktívny proteín, fibrinogén, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) sa stanovia v sére slín a kortizole (odpoveď kortizolu po prebudení a plocha pod krivkou počas klinických hodnotení). Štatistická analýza sa vykonáva s úmyslom liečiť a podľa protokolu. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Cuspóirí: Meastóireacht a dhéanamh ar athruithe fadama ar bhithmharcóirí hormónacha agus ar fhachtóirí athlastacha roimh agus tar éis idirghabháil athshlánaithe chognaíoch ríomhairithe in othair a bhfuil neamhord síceach luath orthu chun a mheas an féidir le marcóirí bonnlíne freagairt a thuar nó an mbaineann an idirghabháil le feabhas ar pharaiméadair bhithcheimiceacha/hormónacha. Modheolaíocht: Randamaithe, crosáilte, triail chliniciúil dall simplí. Cuirfear 40 othar óg (18-40) le neamhord síceach de <3 bliain d’éabhlóid san áireamh. Beidh siad randamach i 2 brainsí cóireála (athshlánú cognaíocha [n=20] vs cóireáil is gnách [n=20]). Beidh an idirghabháil athshlánúcháin chognaíoch ina chlár ríomhairithe d’athshlánú cognaíoch dian (60 uair an chloig iomlán, 4-5 uair an chloig/seachtain, 3 mhí) tríd an ardán Traenálaí NeuroPersonal. Ag 3 mhí, déanfar an dá bhrainse a thrasnú (cuirfidh an grúpa a rinne cóireáil rialta faoi athshlánú cognaíoch, agus vice versa). Beidh measúnú ag gach othar 3 mhí tar éis athshlánú cognaíoch a chríochnú. Measúnuithe cliniciúla (bunaithe ar 3 mhí agus 6 mhí; agus 9 mí i bhfoghrúpa moillithe) lena n-áireofar ceallraí cognaíoch (Cantab le haghaidh scitsifréine), Tascanna Hinting, scála claonta cognaíoch, PANSS, Calgary-Depression, PSP, agus bearta struis (strus a bhraitear, imeachtaí saoil, mí-úsáid leanaí). Déanfar hormóin (cortisol, prolactin) agus fachtóirí athlastacha (próitéin c-imoibríoch, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) a chinneadh i serum serum agus cortisol (freagra cortisol ar mhúscailt agus limistéar faoin gcuar le linn meastóireachtaí cliniciúla). Déanfar anailís staitistiúil le hintinn caitheamh leis an bprótacal agus le prótacal. (Irish)
17 August 2022
0 references
Cíle: Vyhodnotit podélné změny hormonálních biomarkerů a zánětlivých faktorů před a po počítačovém kognitivním rehabilitačním zákroku u pacientů s časnou psychotickou poruchou, aby bylo možné posoudit, zda výchozí markery mohou předvídat odpověď nebo zda je zásah spojen se zlepšením biochemických/hormonálních parametrů. Metodika: Randomizovaná, zkřížená, jednoduchá slepá klinická studie. Bude zahrnuto 40 mladých pacientů (18–40) s psychotickou poruchou 3 let evoluce < Budou randomizovány ve 2 oblastech léčby (kognitivní rehabilitace [n=20] oproti obvyklé léčbě [n=20]). Kognitivní rehabilitační intervence bude počítačovým programem intenzivní kognitivní rehabilitace (60 hodin celkem, 4–5 hodin týdně, 3 měsíce) prostřednictvím platformy NeuroPersonal Trainer. Po 3 měsících budou obě větve zkříženy (skupina, která prováděla pravidelnou léčbu, podstoupí kognitivní rehabilitaci a naopak). Všichni pacienti budou mít hodnocení 3 měsíce po ukončení kognitivní rehabilitace. Klinická hodnocení (založená na 3 a 6 měsících; a 9 měsíců v podskupině se zpožděním nástupu) bude zahrnovat kognitivní baterie (CANTAB pro schizofrenie), Hinting Tasks, kognitivní zkreslení stupnice, PANSS, Calgary-Deprese, PSP, a stresová opatření (vnímaný stres, životní události, zneužívání dětí). Hormony (kortisol, prolaktin) a zánětlivé faktory (c-reaktivní protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) budou stanoveny v séru slin a kortizolu (odpověď kortizolu po probuzení a plocha pod křivkou během klinických hodnocení). Statistická analýza se provádí na základě záměru léčit a podle protokolu. (Czech)
17 August 2022
0 references
Objectivos: Avaliar as alterações longitudinais nos biomarcadores hormonais e fatores inflamatórios antes e depois de uma intervenção de reabilitação cognitiva computadorizada em doentes com uma perturbação psicótica precoce para avaliar se os marcadores basais podem prever a resposta ou se a intervenção está associada a uma melhoria dos parâmetros bioquímicos/hormonais. Metodologia: Ensaio clínico aleatorizado, cruzado, simples e cego. Serão incluídos 40 doentes jovens (18-40) com uma perturbação psicótica de & LT; 3 anos de evolução. Serão aleatorizados em 2 ramos de tratamento (reabilitação cognitiva [n=20] vs tratamento habitual [n=20]). A intervenção de reabilitação cognitiva será um programa informático de reabilitação cognitiva intensiva (60 horas no total, 4-5 horas/semana, 3 meses) através da plataforma NeuroPersonal Trainer. Aos 3 meses, ambos os ramos serão atravessados (o grupo que realizou o tratamento regular passará por reabilitação cognitiva e vice-versa). Todos os doentes terão uma avaliação 3 meses após a conclusão da reabilitação cognitiva. Avaliações clínicas (com base em 3 e 6 meses; e 9 meses no subgrupo de início tardio) incluirá uma bateria cognitiva (CANTAB para a esquizofrenia), tarefas de limpeza, escala de viés cognitivo, PANSS, Calgary-Depressão, PSP e medidas de stress (stress percebido, eventos de vida, abuso infantil). As hormonas (cortisol, prolactina) e os fatores inflamatórios (proteína c-reativa, fibrinogénio, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) serão determinados no soro salivar e no cortisol (resposta ao cortisol ao despertar e área sob a curva durante as avaliações clínicas). Deve ser efetuada uma análise estatística por intenção de tratar e por protocolo. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Eesmärgid: Hinnata hormonaalsete biomarkerite ja põletikuliste tegurite pikisuunalisi muutusi enne ja pärast arvutipõhist kognitiivse taastusravi sekkumist varase psühhootilise häirega patsientidel, et hinnata, kas ravieelsed markerid võivad ennustada ravivastust või kas sekkumine on seotud biokeemiliste/hormonaalsete parameetrite paranemisega. Metoodika: Randomiseeritud, ristiga, lihtne pime kliiniline uuring. Kaasatakse 40 noort patsienti (18–40), kellel on < 3 aastat kestnud psühhootiline häire. Nad randomiseeritakse kahte raviharusse (kognitiivne taastusravi [n=20] vs tavaline ravi [n=20]). Kognitiivse rehabilitatsiooni sekkumine on arvutipõhine intensiivse kognitiivse rehabilitatsiooni programm (60 tundi, 4–5 tundi nädalas, 3 kuud) NeuroPersonal Trainer platvormi kaudu. 3 kuu pärast läbitakse mõlemad harud (regulaarset ravi teostav rühm läbib kognitiivse taastusravi ja vastupidi). Kõik patsiendid peavad läbima hindamise 3 kuud pärast kognitiivse rehabilitatsiooni lõpetamist. Kliinilised hindamised (3 ja 6 kuud; ja 9 kuud edasilükatud alarühmas) hõlmab kognitiivset aku (CANTAB skisofreenia jaoks), Hinting Tasks, kognitiivsete eelarvamuste skaalat, PANSS-i, Calgary-depressiooni, PSP-d ja stressimeetmeid (tajutav stress, elusündmused, laste kuritarvitamine). Hormoonid (kortisool, prolaktiin) ja põletikulised tegurid (c-reaktiivne valk, fibrinogeen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) määratakse süljeseerumis ja kortisoolis (kortisooli vastus ärkamisel ja kõveraalune pindala kliiniliste hindamiste ajal). Statistiline analüüs tehakse ravikavatsuse ja protokolli alusel. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Célkitűzések: Értékelje a hormonális biomarkerek és gyulladásos tényezők hosszanti változásait a korai pszichotikus zavarban szenvedő betegeknél a számítógépes kognitív rehabilitációs beavatkozás előtt és után, hogy felmérje, hogy a kiindulási markerek előre jelezhetik-e a választ, vagy hogy a beavatkozás a biokémiai/hormonális paraméterek javulásával jár-e. Módszertan: Randomizált, keresztezett, egyszerű vak klinikai vizsgálat. 40 fiatal (18–40), a <3 éves evolúciós rendellenességben szenvedő fiatal beteget is bevonnak. Két kezelési ágba randomizálják őket (kognitív rehabilitáció [n=20] vs szokásos kezelés [n=20]). A kognitív rehabilitációs beavatkozás az intenzív kognitív rehabilitáció számítógépes programja (60 óra, 4–5 óra/hét, 3 hónap) a NeuroPersonal Trainer platformon keresztül. 3 hónap múlva mindkét ág kereszteződik (a rendszeres kezelést végző csoport kognitív rehabilitáción fog átesni, és fordítva). Minden betegnek 3 hónappal a kognitív rehabilitáció befejezése után értékelést kell végeznie. Klinikai értékelések (3 és 6 hónap alapján; és 9 hónap késleltetett alcsoport) magában foglalja a kognitív akkumulátort (CANTAB a skizofrénia esetében), Hinting Tasks, kognitív torzítás skálát, PANSS, Calgary-depresszió, PSP, és stressz intézkedések (érintett stressz, életesemények, gyermekbántalmazás). A hormonokat (kortizol, prolaktin) és a gyulladásos tényezőket (c-reaktív fehérje, fibrinogén, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) nyálszérumban és kortizolban (a kortizol reakciója az ébredéskor és a görbe alatti terület a klinikai értékelések során) határozzák meg. A statisztikai elemzést kezelési szándék és protokoll szerint kell elvégezni. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Цели: Оценете надлъжните промени в хормоналните биомаркери и възпалителните фактори преди и след компютризирана когнитивна рехабилитация при пациенти с ранно психотично разстройство, за да прецените дали изходните маркери могат да предвидят отговор или дали интервенцията е свързана с подобряване на биохимичните/хормоналните параметри. Методология: Рандомизирано, кръстосано, просто сляпо клинично изпитване. Ще бъдат включени 40 млади пациенти (18—40) с психотично разстройство на <3 години на еволюция. Те ще бъдат рандомизирани в 2 клона на лечение (когнитивна рехабилитация [n=20] спрямо обичайното лечение [n=20]). Когнитивната рехабилитация ще бъде компютризирана програма за интензивна когнитивна рехабилитация (60 часа общо, 4—5 часа/седмица, 3 месеца) чрез платформата NeuroPersonal Trainer. След 3 месеца и двата клона ще бъдат пресечени (групата, която извършва редовно лечение, ще бъде подложена на когнитивна рехабилитация и обратно). Всички пациенти ще получат оценка 3 месеца след завършване на когнитивната рехабилитация. Клинични оценки (въз основа на 3 и 6 месеца; и 9 месеца в подгрупата със забавено начало) ще включват когнитивна батерия (CANTAB за шизофрения), Задачи за Hinting, когнитивна скала на предубежденията, PANSS, Калгари-депресия, PSP и мерки за стрес (възприемане на стрес, житейски събития, насилие над деца). Хормоните (кортизол, пролактин) и възпалителните фактори (с-реактивен протеин, фибриноген, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM- CSF, IFN-, TNF-!) ще бъдат определени в серум от слюнка и кортизол (отговор на кортизол при събуждане и площ под кривата по време на клиничните оценки). Статистическият анализ се извършва чрез намерение за третиране и по протокол. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Tikslai: Įvertinti išilginius hormoninių biologinių žymenų ir uždegiminių veiksnių pokyčius prieš kompiuterinę kognityvinės reabilitacijos intervenciją pacientams, sergantiems ankstyvuoju psichoziniu sutrikimu, ir po jos, siekiant įvertinti, ar pradiniai žymenys gali numatyti atsaką, ar intervencija yra susijusi su biocheminių/hormoninių parametrų pagerėjimu. Metodika: Atsitiktinių imčių, kryžminis, paprastas aklas klinikinis tyrimas. 40 jaunų pacientų (18–40) su psichoziniu sutrikimu < 3 metų evoliucijos. Jie bus atsitiktinai suskirstyti į dvi gydymo sritis (kognityvinė reabilitacija [n=20] palyginti su įprastiniu gydymu [n=20]). Kognityvinės reabilitacijos intervencija bus kompiuterizuota intensyvios kognityvinės reabilitacijos programa (60 valandų, 4–5 valandos per savaitę, 3 mėnesiai) per NeuroPersonal Trainer platformą. Po 3 mėnesių abi šakos bus kertamos (reguliariai gydoma grupė atliks kognityvinę reabilitaciją ir atvirkščiai). Visi pacientai turės vertinimą praėjus 3 mėnesiams po kognityvinės reabilitacijos pabaigos. Klinikiniai vertinimai (remiantis 3 ir 6 mėnesiais; ir 9 mėnesius uždelstas pasireiškęs pogrupis) apims kognityvinę bateriją (CANTAB šizofrenijai), Hinting užduotis, pažinimo šališkumo skalę, PANSS, Kalgary-depresiją, PSP ir streso priemones (įprastas stresas, gyvenimo įvykiai, prievarta prieš vaikus). Hormonai (kortizolis, prolaktinas) ir uždegiminiai veiksniai (c-reaktyvus baltymas, fibrinogenas, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-KSF, IFN-, TNF-!) bus nustatyti seilių serume ir kortizolyje (kortizolio atsakas pabudus ir plotas po kreive klinikinių tyrimų metu). Statistinė analizė atliekama ketinant ją apdoroti ir pagal protokolą. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Ciljevi: Procijeniti uzdužne promjene hormonskih biomarkera i upalnih čimbenika prije i nakon kompjuterizirane kognitivne intervencije rehabilitacije u bolesnika s ranim psihotičnim poremećajem kako bi se procijenilo mogu li početni markeri predvidjeti odgovor ili je li intervencija povezana s poboljšanjem biokemijskih/hormonskih parametara. Metodologija: Randomizirano, prekriženo, jednostavno slijepo kliničko ispitivanje. 40 mladih pacijenata (18 – 40) s psihotičnim poremećajem <3 godine evolucije bit će uključeno. Oni će biti randomizirani u dvije grane liječenja (kognitivna rehabilitacija [n=20] naspram uobičajenog liječenja [n=20]). Kognitivna rehabilitacijska intervencija bit će računalni program intenzivne kognitivne rehabilitacije (60 sati, 4 – 5 sati/tjedan, 3 mjeseca) putem platforme NeuroPersonal Trainer. Nakon 3 mjeseca, obje grane će biti prešli (skupina koja obavlja redoviti tretman će proći kognitivnu rehabilitaciju, i obrnuto). Svi bolesnici dobit će procjenu 3 mjeseca nakon završetka kognitivne rehabilitacije. Kliničke procjene (na temelju 3 i 6 mjeseci; i 9 mjeseci u odgođenoj podskupini) uključivat će kognitivnu bateriju (CANTAB za shizofreniju), zadatke za mršavljenje, kognitivnu ljestvicu pristranosti, PANSS, kalgary-depresiju, PSP i mjere stresa (napetost, životni događaji, zlostavljanje djece). Hormoni (kortizol, prolaktin) i upalni čimbenici (c-reaktivni protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) odredit će se u serumu sline i kortizolu (odgovor kortizola nakon buđenja i površina ispod krivulje tijekom kliničkih procjena). Statistička analiza provodi se s namjerom liječenja i protokolom. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Mål: Utvärdera longitudinella förändringar i hormonella biomarkörer och inflammatoriska faktorer före och efter en datoriserad kognitiv rehabiliteringsintervention hos patienter med en tidig psykotisk sjukdom för att bedöma om baslinjens markörer kan förutsäga svar eller om interventionen är förknippad med en förbättring av biokemiska/hormonella parametrar. Metod: Randomiserad, korsad, enkel, blind klinisk prövning. 40 unga patienter (18–40) med en psykotisk störning av <3 år av evolution kommer att inkluderas. De kommer att randomiseras i 2 behandlingsgrenar (kognitiv rehabilitering [n=20] jämfört med vanlig behandling [n=20]). Den kognitiva rehabiliteringen kommer att vara ett datoriserat program för intensiv kognitiv rehabilitering (60 totala timmar, 4–5 timmar/vecka, 3 månader) genom NeuroPersonal Trainer plattform. Vid 3 månader kommer båda grenarna att korsas (gruppen som utförde regelbunden behandling kommer att genomgå kognitiv rehabilitering, och vice versa). Alla patienter kommer att ha en bedömning 3 månader efter avslutad kognitiv rehabilitering. Kliniska granskningar (baserat på 3 och 6 månader, och 9 månader i försenad debut undergrupp) kommer att omfatta ett kognitivt batteri (CANTAB för schizofreni), Hinting Tasks, kognitiv bias skala, PANSS, Calgary-Depression, PSP, och stressåtgärder (upplevt stress, livshändelser, barnmisshandel). Hormoner (kortisol, prolaktin) och inflammatoriska faktorer (k-reaktivt protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) kommer att bestämmas i salivserum och kortisol (respons av kortisol vid uppvaknande och område under kurvan under kliniska utvärderingar). En statistisk analys ska utföras genom avsikt att behandla och genom protokoll. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiective: Evaluați modificările longitudinale ale biomarkerilor hormonali și factorilor inflamatori înainte și după o intervenție computerizată de reabilitare cognitivă la pacienții cu tulburare psihotică timpurie pentru a evalua dacă markerii inițiali pot prezice răspunsul sau dacă intervenția este asociată cu o îmbunătățire a parametrilor biochimici/hormonali. Metodologie: Studiu clinic randomizat, încrucișat, simplu orb. Vor fi incluși 40 de pacienți tineri (18-40) cu o tulburare psihotică de <3 ani de evoluție. Acestea vor fi randomizate în 2 ramuri de tratament (reabilitare cognitivă [n=20] comparativ cu tratamentul obișnuit [n=20]). Intervenția de reabilitare cognitivă va fi un program computerizat de reabilitare cognitivă intensivă (60 de ore totale, 4-5 ore/săptămână, 3 luni) prin intermediul platformei NeuroPersonal Trainer. La 3 luni, ambele ramuri vor fi traversate (grupul care a efectuat tratamentul regulat va suferi reabilitare cognitivă și viceversa). Toți pacienții vor avea o evaluare la 3 luni după finalizarea reabilitării cognitive. Evaluări clinice (pe baza a 3 și 6 luni; și 9 luni în subgrup de debut întârziat) va include o baterie cognitivă (CANTAB pentru schizofrenie), Hinting Tasks, scala prejudecăților cognitive, PANSS, Calgary-Depression, PSP, și măsuri de stres (stres perceput, evenimente de viață, abuz asupra copiilor). Hormonii (cortizolul, prolactina) și factorii inflamatori (proteina c-reactivă, fibrinogenul, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) vor fi determinați în ser saliva și cortizol (răspunsul cortizolului la trezire și zona de sub curbă în timpul evaluărilor clinice). Se efectuează o analiză statistică prin intenția de a trata și prin protocol. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Cilji: Ocenite vzdolžne spremembe hormonskih biomarkerjev in vnetnih dejavnikov pred računalniško kognitivno rehabilitacijsko intervencijo in po njej pri bolnikih z zgodnjo psihotično motnjo, da ocenite, ali lahko izhodiščni označevalci predvidijo odziv ali pa je poseg povezan z izboljšanjem biokemičnih/hormonskih parametrov. Metodologija: Randomizirano, navzkrižno, preprosto slepo klinično preskušanje. Vključenih bo 40 mladih bolnikov (18–40) s psihotično motnjo <3 leta evolucije. Randomizirani bodo v 2 veji zdravljenja (kognitivna rehabilitacija [n = 20] v primerjavi z običajnim zdravljenjem [n = 20]). Kognitivna rehabilitacijska intervencija bo računalniški program intenzivne kognitivne rehabilitacije (60 skupnih ur, 4–5 ur/teden, 3 mesece) prek platforme NeuroPersonal Trainer. Po 3 mesecih bosta prešli obe veji (skupina, ki je izvajala redno zdravljenje, bo podvržena kognitivni rehabilitaciji in obratno). Vsi bolniki bodo imeli oceno 3 mesece po zaključku kognitivne rehabilitacije. Klinične ocene (na podlagi 3 in 6 mesecev; in 9 mesecev v zapoznelem začetku podskupine) bo vključevala kognitivno baterijo (CANTAB za shizofrenijo), Hinting Tasks, kognitivna pristranskost lestvica, PANSS, Calgary depresija, PSP, in stresne ukrepe (znan stres, življenjski dogodki, zloraba otrok). Hormoni (kortizol, prolaktin) in vnetni dejavniki (c-reaktivni protein, fibrinogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) bodo določeni v serumu sline in kortizola (odziv kortizola ob prebujanju in površina pod krivuljo med kliničnimi ocenami). Statistična analiza se izvede z namenom zdravljenja in s protokolom. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Cele: Ocena zmian podłużnych w hormonalnych biomarkerach i czynnikach zapalnych przed skomputeryzowaną interwencją rehabilitacji poznawczej u pacjentów z wczesnym zaburzeniem psychotycznym i po niej, aby ocenić, czy markery wyjściowe mogą przewidywać odpowiedź lub czy interwencja jest związana z poprawą parametrów biochemicznych/hormonalnych. Metodyka: Randomizowane, skrzyżowane, proste ślepe badanie kliniczne. 40 młodych pacjentów (18-40) z zaburzeniami psychicznymi <3 lat ewolucji zostanie uwzględnionych. Zostaną one randomizowane w 2 gałęziach leczenia (rehabilitacja poznawcza [n=20] vs zwykłe leczenie [n=20]). Interwencja rehabilitacji poznawczej będzie skomputeryzowanym programem intensywnej rehabilitacji poznawczej (60 godzin ogółem, 4-5 godzin tygodniowo, 3 miesiące) za pośrednictwem platformy NeuroPersonal Trainer. Po 3 miesiącach obie gałęzie będą krzyżowane (grupa, która wykonywała regularne leczenie, zostanie poddana rehabilitacji poznawczej i odwrotnie). Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji poznawczej. Oceny kliniczne (na podstawie 3 i 6 miesięcy; oraz 9 miesięcy w podgrupie opóźnionej) będzie obejmować baterię poznawczą (CANTAB dla schizofrenii), zadania Hinting, skalę uprzedzeń poznawczych, PANSS, Calgary-Depression, PSP i środki stresu (spostrzeżony stres, zdarzenia życiowe, niegodziwe traktowanie dzieci). Hormony (kortyzol, prolaktyna) i czynniki zapalne (białko reaktywne c, fibrynogen, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF, IFN-, TNF-!) będą oznaczane w surowicy śliny i kortyzolu (odpowiedź kortyzolu po przebudzeniu i pole pod krzywą podczas ocen klinicznych). Analizę statystyczną przeprowadza się z zamiarem leczenia i zgodnie z protokołem. (Polish)
17 August 2022
0 references
Sabadell
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01386
0 references