Efficacy of albumin administration in hospitalised patients with community-acquired pneumonia: clinical trial, randomised prospective, multicenter (ALBUCAP) (Q3138734)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3138734 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Efficacy of albumin administration in hospitalised patients with community-acquired pneumonia: clinical trial, randomised prospective, multicenter (ALBUCAP) |
Project Q3138734 in Spain |
Statements
88,889.62 Euro
0 references
163,250.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
0 references
Objetivo: Determinar si la administración de albúmina puede reducir el tiempo hasta la estabilidad clínica y mejorar otros parámetros evolutivos relevantes en los pacientes hipoalbuminémicos hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC). Diseño: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado (1:1) y multicéntrico (ALBUCAP). Ámbito: Tres hospitales en el área de Barcelona Sujetos de estudio: Pacientes adultos con NAC hospitalizados a través de urgencias que tengan al ingreso una concentración de albúmina sérica = 30 g/L. El número de pacientes que serán incluidos es de 360. Intervención: Los pacientes serán asignados aleatoriamente a recibir por vía intravenosa, 100 ml de solución de albúmina al 20% (20 gramos) cada 12 horas durante un total de 4 días, o a recibir tratamiento estándar. Variable principal: Tiempo hasta la estabilidad clínica. Variables secundarias: Necesidad de ingreso en UCI y ventilación mecánica, duración del tratamiento antibiótico (intravenoso y total), eventos adversos, duración de la estancia hospitalaria, mortalidad por cualquier causa (a los 5 y a los 30 días) y necesidad de reingreso hospitalario (30 días). (Spanish)
0 references
Objective: Determine whether albumin administration can reduce time to clinical stability and improve other relevant evolutionary parameters in hospitalised hypoalbumine patients with community-acquired pneumonia (CAP). Design: Prospective, randomised (1:1) and multicenter clinical trial (ALBUCAP). Scope: Three hospitals in the Barcelona area Study subjects: Adult patients with CCN hospitalised through emergencies with serum albumin concentration = 30 g/L at admission. The number of patients to be included is 360. Intervention: Patients will be randomly assigned to receive 100 ml of 20 % (20 grams) albumin solution intravenously every 12 hours for a total of 4 days, or to receive standard treatment. Main variable: Time to clinical stability. Secondary variables: Need for admission to ICU and mechanical ventilation, duration of antibiotic treatment (intravenous and total), adverse events, length of hospital stay, all-cause mortality (at 5 and 30 days) and need for hospital readmission (30 days). (English)
12 October 2021
0.5691881440987373
0 references
Objectif: Déterminer si l’administration d’albumine peut réduire le temps de stabilité clinique et améliorer d’autres paramètres évolutifs pertinents chez les patients hospitalisés en hypoalbumine atteints de pneumonie communautaire (CAP). Conception: Essai clinique prospectif, randomisé (1:1) et multicentrique (ALBUCAP). Champ d’application: Trois hôpitaux de la région de Barcelone Sujets d’étude: Patients adultes atteints de CCN hospitalisés en cas d’urgence avec concentration sérique d’albumine = 30 g/L à l’admission. Le nombre de patients à inclure est de 360. Intervention: Les patients seront répartis au hasard pour recevoir 100 ml de solution d’albumine (20 grammes) par voie intraveineuse toutes les 12 heures pendant un total de 4 jours, ou pour recevoir un traitement standard. Variable principale: Il est temps d’obtenir une stabilité clinique. Variables secondaires: Nécessité d’une admission en soins intensifs et ventilation mécanique, durée du traitement antibiotique (intraveineux et total), événements indésirables, durée du séjour à l’hôpital, mortalité toutes causes confondues (à 5 et 30 jours) et nécessité d’une réadmission à l’hôpital (30 jours). (French)
2 December 2021
0 references
Ziel: Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von Albumin die Zeit bis zur klinischen Stabilität verkürzen und andere relevante evolutionäre Parameter bei stationären Hypoalbumin-Patienten mit von der Gemeinschaft erworbener Lungenentzündung (CAP) verbessern kann. Entwurf: Prospektive, randomisierte (1:1) und multizentrische klinische Studie (ALBUCAP). Anwendungsbereich: Drei Krankenhäuser im Gebiet Barcelona Studienfächer: Erwachsene Patienten mit CCN, die durch Notfälle mit Serumalbumin-Konzentration = 30 g/L bei der Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Zahl der aufzunehmenden Patienten beträgt 360. Intervention: Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip 100 ml 20 % (20 Gramm) Albuminlösung intravenös alle 12 Stunden für insgesamt 4 Tage oder um eine Standardbehandlung zu erhalten. Hauptvariable: Zeit bis zur klinischen Stabilität. Sekundäre Variablen: Notwendigkeit der Zulassung zur ICU und mechanische Belüftung, Dauer der Antibiotikabehandlung (intravenös und insgesamt), unerwünschte Ereignisse, Dauer des Krankenhausaufenthalts, all-bedingte Sterblichkeit (bei 5 und 30 Tagen) und Notwendigkeit der Rückübernahme im Krankenhaus (30 Tage). (German)
9 December 2021
0 references
Doelstelling: Bepaal of de toediening van albumine de tijd tot klinische stabiliteit kan verkorten en andere relevante evolutionaire parameters kan verbeteren bij in het ziekenhuis opgenomen hypoalbuminepatiënten met een door de gemeenschap verworven pneumonie (CAP). Ontwerp: Prospectieve, gerandomiseerde (1:1) en multicenter klinische studie (ALBUCAP). Toepassingsgebied: Drie ziekenhuizen in de omgeving van Barcelona Studieonderwerpen: Volwassen patiënten met CCN in het ziekenhuis opgenomen door noodgevallen met serumalbumineconcentratie = 30 g/l bij opname. Het aantal patiënten dat moet worden opgenomen is 360. Interventie: Patiënten krijgen willekeurig 100 ml van 20 % (20 gram) albumineoplossing intraveneus elke 12 uur gedurende in totaal 4 dagen toegediend, of krijgen standaardbehandeling. Hoofdvariabele: Tijd tot klinische stabiliteit. Secundaire variabelen: Noodzaak van toelating tot de ICU en mechanische ventilatie, duur van de behandeling met antibiotica (intraveneus en totaal), ongewenste voorvallen, duur van het verblijf in het ziekenhuis, sterfte door alle oorzaken (op 5 en 30 dagen) en behoefte aan overname in het ziekenhuis (30 dagen). (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo: Determinare se la somministrazione di albumina può ridurre il tempo alla stabilità clinica e migliorare altri parametri evolutivi rilevanti nei pazienti ospedalizzati con ipoalbumina con polmonite acquisita in comunità (CAP). Progettazione: Studio clinico prospettico, randomizzato (1:1) e multicentrico (ALBUCAP). Ambito di applicazione: Tre ospedali nell'area di Barcellona Soggetti di studio: Pazienti adulti con CCN ricoverati attraverso emergenze con concentrazione di albumina sierica = 30 g/L al momento del ricovero. Il numero di pazienti da includere è 360. Intervento: I pazienti saranno assegnati casualmente a ricevere 100 ml della soluzione di albumina 20 % (20 grammi) per via endovenosa ogni 12 ore per un totale di 4 giorni, o a ricevere un trattamento standard. Variabile principale: Tempo di stabilità clinica. Variabili secondarie: Necessità di ammissione in terapia intensiva e ventilazione meccanica, durata del trattamento antibiotico (endovenoso e totale), eventi avversi, durata del ricovero ospedaliero, mortalità per tutte le cause (a 5 e 30 giorni) e necessità di riammissione ospedaliera (30 giorni). (Italian)
16 January 2022
0 references
Eesmärk: Teha kindlaks, kas albumiini manustamine võib vähendada kliinilise stabiilsuse saavutamise aega ja parandada muid olulisi evolutsiooniparameetreid haiglaravil olevatel hüpoalbumiiniga patsientidel, kellel on kogukonnas tekkiv kopsupõletik. Kujundus: Prospektiivne randomiseeritud (1: 1) ja mitmekeskuseline kliiniline uuring (ALBUCAP). Reguleerimisala: Kolm haiglat Barcelona piirkonnas Õppeained: Täiskasvanud patsiendid, kelle CCN hospitaliseeriti erakorralistel juhtudel, kui seerumi albumiini kontsentratsioon oli vastuvõtul = 30 g/l. Kaasatud patsientide arv on 360. Sõnavõtt: Patsiendid määratakse juhuvaliku alusel saama 100 ml 20 % (20 grammi) albumiini lahust intravenoosselt iga 12 tunni järel kokku 4 päeva jooksul või saama standardravi. Peamine muutuja: Aeg kliinilise stabiilsuseni. Teisesed muutujad: ICU-sse vastuvõtmise vajadus ja mehhaaniline ventilatsioon, antibiootikumiravi kestus (intravenoosne ja üldine), kõrvalnähud, haiglas viibimise kestus, surmapõhjused (5 ja 30 päeva) ja haiglate tagasivõtmise vajadus (30 päeva). (Estonian)
4 August 2022
0 references
Tikslas: Nustatyti, ar vartojant albuminą galima sutrumpinti laiką iki klinikinio stabilumo ir pagerinti kitus svarbius hipoalbuminu gydomų pacientų, sergančių bendruomenėje įgyta pneumonija (BŽŪP), raidos parametrus. Dizainas: Perspektyvinis, atsitiktinių imčių (1:1) ir daugiacentris klinikinis tyrimas (ALBUCAP). Taikymo sritis: Trys ligoninės Barselonos srityje Studijų dalykai: Suaugę pacientai, sergantys CCN, hospitalizuoti skubios pagalbos būdu, o albumino koncentracija serume = 30 g/l priėmimo metu. Įtrauktinų pacientų skaičius yra 360. Įsikišimas: Pacientams atsitiktine tvarka bus paskirtas 100 ml 20 % (20 gramų) albumino tirpalo į veną kas 12 valandų, iš viso 4 dienas, arba gauti standartinį gydymą. Pagrindinis kintamasis: Laikas iki klinikinio stabilumo. Antriniai kintamieji: Poreikis patekti į IKV ir mechaninė ventiliacija, gydymo antibiotikais trukmė (intraveninis ir bendras), nepageidaujami reiškiniai, gydymo ligoninėje trukmė, mirtingumas dėl visų priežasčių (5 ir 30 dienų) ir ligoninės readmisijos poreikis (30 dienų). (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj: Utvrditi može li primjena albumina smanjiti vrijeme do kliničke stabilnosti i poboljšati druge relevantne evolucijske parametre u bolesnika s hospitaliziranim hipoalbuminom s pneumonijom stečenom u zajednici (CAP). Dizajn: Prospektivno, randomizirano (1:1) i multicentrično kliničko ispitivanje (ALBUCAP). Područje primjene: Tri bolnice u području Barcelone Studija predmeta: Odrasli bolesnici s CCN-om hospitalizirani u hitnim slučajevima s koncentracijom serumskog albumina = 30 g/l pri prijemu. Broj bolesnika koji će biti uključeni je 360. Intervencija: Bolesnicima će se nasumično rasporediti da primaju 100 ml 20 %-tne (20 grama) otopine albumina intravenski svakih 12 sati tijekom ukupno 4 dana ili da primaju standardno liječenje. Glavna varijabla: Vrijeme je za kliničku stabilnost. Sekundarne varijable: Potreba za prijemom na ICU i mehaničko prozračivanje, trajanje liječenja antibioticima (intravenski i ukupno), štetni događaji, duljina boravka u bolnici, smrtnost zbog svih uzroka (5 i 30 dana) i potreba za ponovnim prihvatom u bolnicu (30 dana). (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχος: Προσδιορίστε εάν η χορήγηση αλβουμίνης μπορεί να μειώσει το χρόνο στην κλινική σταθερότητα και να βελτιώσει άλλες σχετικές εξελικτικές παραμέτρους σε νοσοκομειακούς ασθενείς με υποαλβουμίνη στο νοσοκομείο με πνευμονία από την κοινότητα (CAP). Σχεδιασμός: Πιθανή, τυχαιοποιημένη (1:1) και πολυκεντρική κλινική δοκιμή (ALBUCAP). Πεδίο εφαρμογής: Τρία νοσοκομεία στην περιοχή της Βαρκελώνης θέματα μελέτης: Ενήλικες ασθενείς με CCN νοσηλεύονται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης με συγκέντρωση αλβουμίνης ορού = 30 g/L κατά την εισαγωγή. Ο αριθμός των ασθενών που πρέπει να συμπεριληφθούν είναι 360. Παρέμβαση: Οι ασθενείς θα λάβουν τυχαία 100 ml διαλύματος λευκωματίνης 20 % (20 γραμμάρια) ενδοφλέβια κάθε 12 ώρες για συνολικά 4 ημέρες, ή για να λάβουν συνήθη θεραπεία. Κύρια μεταβλητή: Ώρα για κλινική σταθερότητα. Δευτερεύουσες μεταβλητές: Ανάγκη εισαγωγής σε ΜΕΘ και μηχανικού αερισμού, διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά (ενδοφλέβια και συνολική), ανεπιθύμητα συμβάντα, διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο, θνησιμότητα όλων των αιτιών (σε 5 και 30 ημέρες) και ανάγκη επανεισδοχής στο νοσοκομείο (30 ημέρες). (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľ: Určiť, či podávanie albumínu môže skrátiť čas do klinickej stability a zlepšiť ďalšie relevantné evolučné parametre u hospitalizovaných hypoalbumínových pacientov s pneumóniou získanou v komunite (CAP). Dizajn: Prospektívna, randomizovaná (1:1) a multicentrická klinická štúdia (ALBUCAP). Rozsah pôsobnosti: Tri nemocnice v oblasti Barcelony Študijné predmety: Dospelí pacienti s CCN hospitalizovaní v núdzových situáciách s koncentráciou sérového albumínu = 30 g/l pri prijatí. Počet pacientov, ktorí majú byť zahrnutí, je 360. Intervencia: Pacientom sa náhodne pridelí 100 ml 20 % (20 gramov) albumínového roztoku intravenózne každých 12 hodín počas celkovo 4 dní alebo na štandardnú liečbu. Hlavná premenná: Čas do klinickej stability. Sekundárne premenné: Potreba prijatia na ICU a mechanické vetranie, trvanie antibiotickej liečby (intravenóznej a celkovej), nežiaduce udalosti, dĺžka pobytu v nemocnici, úmrtnosť z dôvodu všetkých príčin (na 5 a 30 dní) a potreba readmisie do nemocnice (30 dní). (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tavoite: Määritetään, voiko albumiinin anto lyhentää kliiniseen stabiilisuuteen kuluvaa aikaa ja parantaa muita relevantteja evoluutioparametreja sairaalahoidossa olevilla hypoalbumiinipotilailla, joilla on avoperäinen keuhkokuume (CAP). Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu (1:1) ja kliininen monikeskustutkimus (ALBUCAP). Soveltamisala: Kolme sairaalaa Barcelonan alueella Tutkimusaiheet: Aikuispotilaat, joilla oli CCN-potilas, joutuivat sairaalaan hätätilanteissa, joiden seerumin albumiinipitoisuus oli 30 g/l hoidon yhteydessä. Mukaan otetaan 360 potilasta. Interventio: Potilaat määrätään satunnaisesti saamaan 100 ml 20 % (20 grammaa) albumiiniliuosta laskimoon 12 tunnin välein yhteensä 4 päivän ajan tai saamaan vakiohoitoa. Päämuuttuja: Aika kliiniseen stabiilisuuteen. Toissijaiset muuttujat: ICU:han pääsy ja mekaaninen ilmanvaihto, antibioottihoidon kesto (laskimonsisäinen ja kokonaishoito), haittatapahtumat, sairaalahoidon kesto, kaikista syistä johtuva kuolleisuus (5 ja 30 päivää) ja sairaalan takaisinoton tarve (30 päivää). (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cel: Należy określić, czy podanie albuminy może skrócić czas do osiągnięcia stabilności klinicznej i poprawić inne istotne parametry ewolucyjne u pacjentów z hipoalbuminą hospitalizowanych z przebytym przez społeczność zapaleniem płuc (CAP). Projekt: Prospektywne, randomizowane (1:1) i wieloośrodkowe badanie kliniczne (ALBUCAP). Zakres zastosowania: Trzy szpitale w obszarze Barcelony Badania tematy: Dorośli pacjenci z CCN hospitalizowani w nagłych przypadkach ze stężeniem albumin w surowicy = 30 g/l w momencie przyjęcia. Liczba pacjentów, które należy uwzględnić, wynosi 360. Interwencja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 100 ml 20 % (20 gramów) roztworu albuminy dożylnie co 12 godzin przez łącznie 4 dni lub do leczenia standardowego. Zmienna główna: Czas na stabilność kliniczną. Zmienne drugorzędne: Potrzeba przyjęcia na OIOM i wentylacja mechaniczna, czas trwania leczenia antybiotykami (w warunkach dożylnych i całkowitych), zdarzenia niepożądane, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność ze wszystkich przyczyn (na 5 i 30 dni) oraz konieczność readmisji do szpitala (30 dni). (Polish)
4 August 2022
0 references
Célkitűzés: Határozza meg, hogy az albumin alkalmazása csökkentheti-e a klinikai stabilitásig eltelt időt, és javíthatja-e más releváns evolúciós paramétereket a közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő, kórházi hypoalbuminban szenvedő betegeknél. Tervezés: Prospektív, randomizált (1:1) és multicentrikus klinikai vizsgálat (ALBUCAP). Hatály: Három kórház a Barcelona területén Tantárgyak: CCN-ben szenvedő felnőtt betegek, akik vészhelyzetben kórházba kerültek, szérum albumin koncentrációja = 30 g/l a felvételkor. A bevonandó betegek száma 360. Beavatkozás: A betegek véletlenszerűen 100 ml 20% (20 gramm) albumin oldatot kapnak intravénásan 12 óránként összesen 4 napon keresztül, vagy standard kezelésben részesülnek. Fő változó: Itt az idő a klinikai stabilitásig. Másodlagos változók: Az intenzív osztályra való felvétel és a mechanikus szellőztetés szükségessége, az antibiotikum-kezelés időtartama (intravénás és összes), nemkívánatos események, a kórházi tartózkodás időtartama, a halálozás (5 és 30 nap) és a kórházi visszafogadás szükségessége (30 nap). (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cíl: Určete, zda podávání albuminu může zkrátit čas do klinické stability a zlepšit další relevantní evoluční parametry u hospitalizovaných pacientů s hypoalbuminem s komunitní pneumonií (CAP). Návrh: Prospektivní, randomizované (1:1) a multicentrické klinické hodnocení (ALBUCAP). Oblast působnosti: Tři nemocnice v oblasti Barcelona Studijní předměty: Dospělí pacienti s CCN hospitalizováni v nouzových situacích s koncentrací sérového albuminu = 30 g/l při přijetí. Počet pacientů, kteří mají být zahrnuti, je 360. Intervence: Pacientům bude náhodně přiděleno 100 ml 20 % (20 gramů) roztoku albuminu intravenózně každých 12 hodin po dobu celkem 4 dnů, nebo podstoupí standardní léčbu. Hlavní proměnná: Čas na klinickou stabilitu. Sekundární proměnné: Potřeba přijetí na JIP a mechanické větrání, délka léčby antibiotiky (intravenózní a celková), nežádoucí účinky, délka pobytu v nemocnici, úmrtnost všech příčin (v 5 a 30 dnech) a potřeba zpětného přebírání v nemocnici (30 dní). (Czech)
4 August 2022
0 references
Mērķis: Noteikt, vai albumīna lietošana var samazināt laiku līdz klīniskajai stabilitātei un uzlabot citus nozīmīgus evolūcijas parametrus hospitalizētiem hipoalbumīna pacientiem ar sabiedrībā iegūtu pneimoniju (KLP). Dizains: Prospektīvs, randomizēts (1:1) un daudzcentru klīniskais pētījums (ALBUCAP). Darbības joma: Trīs slimnīcas Barselonas jomā Pētījuma priekšmeti: Pieaugušiem pacientiem ar CCN, kas hospitalizēti ārkārtas situācijās ar albumīna koncentrāciju serumā = 30 g/l uzņemšanas brīdī. Iekļaujamo pacientu skaits ir 360. Uzstāšanās: Pacienti tiks iedalīti pēc nejaušības principa, lai saņemtu 100 ml 20 % (20 gramu) albumīna šķīduma intravenozi ik pēc 12 stundām kopumā 4 dienas vai lai saņemtu standarta terapiju. Galvenais mainīgais lielums: Laiks līdz klīniskajai stabilitātei. Sekundārie mainīgie lielumi: Nepieciešamība pēc uzņemšanas IKV un mehāniskās ventilācijas, antibiotiku (intravenozās un kopējās) ārstēšanas ilgums, nevēlami notikumi, uzturēšanās ilgums slimnīcā, visu iemeslu izraisīta mirstība (5 un 30 dienas) un nepieciešamība pēc atpakaļuzņemšanas slimnīcā (30 dienas). (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóir: Cinntigh an féidir le riarachán albaimin am a laghdú do chobhsaíocht chliniciúil agus feabhas a chur ar pharaiméadair éabhlóideacha ábhartha eile in othair hypoalbumine san ospidéal a bhfuil niúmóine faighte ag an bpobal (CAP). Dearadh: Triail chliniciúil ionchasach, randamach (1:1) agus triail chliniciúil ilionaid (ALBUCAP). Raon feidhme: Trí ospidéal sna hábhair Staidéar limistéar Barcelona: Othair fásta a bhfuil CCN san ospidéal trí éigeandálaí le tiúchan albam serum = 30 g/L ag ligean isteach. Is é 360 an líon othar atá le cur san áireamh. Idirghabháil: Beidh othair a shannadh go randamach a fháil 100 ml de 20 % (20 gram) réiteach albumin intravenously gach 12 uair an chloig ar feadh iomlán de 4 lá, nó a fháil cóireáil chaighdeánach. Príomh-athróg: Am chun cobhsaíocht chliniciúil. Athróga tánaisteacha: An gá le ligean isteach in ICU agus aeráil mheicniúil, fad na cóireála antaibheathach (infhéitheach agus iomlán), teagmhais dhíobhálacha, fad fanachta san ospidéal, básmhaireacht gach cúise (ag 5 agus 30 lá) agus gá le hathligean isteach san ospidéal (30 lá). (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj: Ugotovite, ali lahko uporaba albumina skrajša čas do klinične stabilnosti in izboljša druge pomembne evolucijske parametre pri hospitaliziranih bolnikih s hipoalbuminom s pljučnico, pridobljeno v skupnosti (CAP). Oblikovanje: Prospektivno, randomizirano (1:1) in multicentrično klinično preskušanje (ALBUCAP). Področje uporabe: Tri bolnišnice na območju Barcelone Študijski predmeti: Odrasli bolniki s kronično nevtropenijo, ki so bili hospitalizirani v nujnih primerih s koncentracijo albumina v serumu = 30 g/l ob sprejemu. Število bolnikov, ki jih je treba vključiti, je 360. Intervencija: Bolniki bodo naključno prejeli 100 ml 20 % (20 gramov) raztopine albumina intravensko vsakih 12 ur v skupnem trajanju 4 dni ali pa bodo prejeli standardno zdravljenje. Glavna spremenljivka: Čas do klinične stabilnosti. Sekundarne spremenljivke: Potreba po sprejemu v ICU in mehanskem prezračevanju, trajanje zdravljenja z antibiotiki (intravensko in skupno), neželeni dogodki, trajanje bolnišničnega bivanja, umrljivost zaradi vseh vzrokov (5 in 30 dni) in potreba po ponovnem sprejemu v bolnišnici (30 dni). (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Цел: Определете дали приложението на албумин може да намали времето до клинична стабилност и да подобри други съответни еволюционни параметри при хоспитализирани пациенти с хипоалбумин с придобита в обществото пневмония (CAP). Проектиране: Проспективно, рандомизирано (1:1) и многоцентрово клинично изпитване (ALBUCAP). Обхват: Три болници в района на Барселона Проучване теми: Възрастни пациенти с CCN, хоспитализирани при спешни случаи със серумна концентрация на албумин = 30 g/l при прием. Броят на пациентите, които трябва да бъдат включени, е 360. Интервенция: На пациентите ще бъде възложено на случаен принцип да получават 100 ml 20 % (20 грама) разтвор на албумин интравенозно на всеки 12 часа в продължение на общо 4 дни или да получават стандартно лечение. Основна променлива: Време за клинична стабилност. Второстепенни променливи: Необходимост от приемане в интензивното отделение и механична вентилация, продължителност на антибиотично лечение (интравенозно и общо), нежелани събития, продължителност на болничния престой, обща смъртност (на 5 и 30 дни) и необходимост от реадмисия в болница (30 дни). (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għan: Iddetermina jekk l-għoti tal-albumina jistax inaqqas iż-żmien għall-istabbiltà klinika u jtejjeb parametri evoluzzjonarji rilevanti oħra f’pazjenti b’ipoalbumine li jittieħdu l-isptar bi pnewmonja akkwiżita fil-komunità (CAP). Disinn: Prova klinika prospettiva, randomised (1:1) u multiċentrika (ALBUCAP). Kamp ta’ applikazzjoni: Tliet sptarijiet fis-suġġetti tal-Istudju taż-żona ta’ Barċellona: Pazjenti adulti b’CCN li ddaħħlu l-isptar minħabba emerġenzi b’konċentrazzjoni ta’ albumina fis-serum = 30 g/L meta jidħlu fl-isptar. In-numru ta’ pazjenti li għandhom jiġu inklużi huwa ta’ 360. Intervent: Il-pazjenti se jiġu assenjati b’mod każwali biex jirċievu 100 ml ta’ 20 % (20 gramma) soluzzjoni ta’ albumina ġol-vina kull 12-il siegħa għal total ta’ 4 ijiem, jew biex jirċievu trattament standard. Varjabbli prinċipali: Żmien għall-istabbiltà klinika. Varjabbli sekondarji: Il-ħtieġa għad-dħul fl-ICU u l-ventilazzjoni mekkanika, it-tul tat-trattament antibijotiku (ġol-vina u totali), l-avvenimenti avversi, it-tul taż-żjara fl-isptar, il-mortalità mill-kawżi kollha (f’5 u 30 jum) u l-ħtieġa ta’ riammissjoni fl-isptar (30 jum). (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objectivo: Determinar se a administração de albumina pode reduzir o tempo até à estabilidade clínica e melhorar outros parâmetros evolutivos relevantes em doentes hospitalizados com hipoalbumina com pneumonia adquirida na comunidade (PAC). Conceção: Ensaio clínico prospetivo, aleatorizado (1:1) e multicêntrico (ALBUCAP). Âmbito de aplicação: Três hospitais na zona de Barcelona Doentes adultos com CCN hospitalizados através de emergências com concentração sérica de albumina = 30 g/L no momento da admissão. O número de pacientes a serem incluídos é 360. Intervenção: Os doentes serão distribuídos aleatoriamente para receber 100 ml de solução de albumina a 20 % (20 gramas) por via intravenosa a cada 12 horas durante um total de 4 dias, ou para receber tratamento padrão. Variável principal: Tempo para a estabilidade clínica. Variáveis secundárias: Necessidade de admissão na UTI e ventilação mecânica, duração do tratamento antibiótico (intravenoso e total), acontecimentos adversos, duração da hospitalização, mortalidade por todas as causas (aos 5 e 30 dias) e necessidade de readmissão hospitalar (30 dias). (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formål: Afgøre, om administration af albumin kan reducere tiden til klinisk stabilitet og forbedre andre relevante evolutionære parametre hos indlagte hypoalbuminpatienter med community- erhvervet lungebetændelse (CAP). Konstruktion: Prospektivt, randomiseret (1:1) og multicenter klinisk forsøg (ALBUCAP). Omfang: Tre hospitaler i Barcelona-området Studieemner: Voksne patienter med CCN indlagt i nødsituationer med serumalbuminkoncentration = 30 g/l ved indlæggelse. Antallet af patienter, der skal medtages, er 360. Indlæg: Patienterne vil blive tildelt tilfældigt til at modtage 100 ml 20 % (20 gram) albuminopløsning intravenøst hver 12. time i alt 4 dage eller til at modtage standardbehandling. Hovedvariabel: Tid til klinisk stabilitet. Sekundære variabler: Behov for indlæggelse på intensivafdeling og mekanisk ventilation, varighed af antibiotikabehandling (intravenøs og samlet), bivirkninger, hospitalsopholdets varighed, dødelighed af alle årsager (ved 5 og 30 dage) og behov for hospitalstilbagetagelse (30 dage). (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectiv: Determinați dacă administrarea albuminei poate reduce timpul până la stabilitatea clinică și poate îmbunătăți alți parametri evolutivi relevanți la pacienții spitalizați cu hipoalbumină cu pneumonie comunitară (CAP). Proiectare: Studiu clinic prospectiv, randomizat (1:1) și multicentric (ALBUCAP). Domeniul de aplicare: Trei spitale din zona Barcelona Subiecte de studiu: Pacienți adulți cu CCN spitalizați în situații de urgență cu concentrația serică a albuminei = 30 g/l la internare. Numărul de pacienți care trebuie incluși este 360. Intervenție: Pacienții vor fi repartizați aleatoriu pentru a primi 100 ml soluție de albumină 20 % (20 grame) intravenos la fiecare 12 ore, pentru un total de 4 zile, sau pentru a primi tratament standard. Variabila principală: Timpul până la stabilitatea clinică. Variabile secundare: Necesitatea admiterii la UTI și a ventilației mecanice, durata tratamentului antibiotic (intravenos și total), evenimentele adverse, durata șederii în spital, mortalitatea de orice cauză (la 5 și 30 de zile) și necesitatea readmisiei în spital (30 de zile). (Romanian)
4 August 2022
0 references
Mål: Bestäm om administrering av albumin kan minska tiden till klinisk stabilitet och förbättra andra relevanta evolutionsparametrar hos patienter med hypoalbumin på sjukhus med samhällsförvärvad pneumoni (CAP). Utformning: Prospektiv, randomiserad (1:1) och multicenter klinisk prövning (ALBUCAP). Tillämpningsområde: Tre sjukhus i Barcelona-området Studieämnen: Vuxna patienter med CCN på sjukhus i nödsituationer med serumalbuminkoncentration = 30 g/l vid intagning. Antalet patienter som ska ingå är 360. Intervention: Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt att få 100 ml 20 % (20 gram) albuminlösning intravenöst var 12:e timme under totalt 4 dagar, eller att få standardbehandling. Huvudvariabel: Tid till klinisk stabilitet. Sekundära variabler: Behov av tillträde till ICU och mekanisk ventilation, varaktighet för antibiotikabehandling (intravenös och totalt), negativa händelser, sjukhusvistelse, dödlighet av alla orsaker (vid 5 och 30 dagar) och behov av återtagande på sjukhus (30 dagar). (Swedish)
4 August 2022
0 references
Hospitalet de Llobregat, L'
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01332
0 references