Innovative program of production of medical devices VAMEL s.r.o. (Q3109433)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3109433 in Slovakia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Innovative program of production of medical devices VAMEL s.r.o. |
Project Q3109433 in Slovakia |
Statements
70,362.6 Euro
0 references
117,271.0 Euro
0 references
60.0 percent
0 references
2 January 2018
0 references
7 January 2019
0 references
VAMEL s.r.o.
0 references
47°52'23.52"N, 18°10'58.76"E
0 references
Projekt sa zameriava na inováciu časti výrobného programu firmy VAMEL s.r.o. pôsobiacej v oblasti výroby zdravotníckej techniky od roku 2016. Cieľom projektu je vývoj nových výrobkov, testovanie výrobkov v skúšobnom ústave a zvýšenie technologickej úrovne výrobných zariadení. Efektívne zavedenie nových produktov do výroby si vyžaduje obstaranie moderných výrobných zariadení s počítačovým riadením, univerzálnych obrábacích strojov, zariadení pre montáž a kontrolu elektronických dielov, obstaranie vstrekovacej formy pre výrobu plastových krytov a vykonanie schvaľovanie výrobkov notifikovanou osobou v súlade s európskou legislatívou podľa smernice rady č. 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach, čím sa získa oprávnenie používať označenie zhody CE na nových výrobkoch. (Slovak)
0 references
The project focuses on innovation of part of the production program of VAMEL s.r.o. operating in the field of medical technology production since 2016. The aim of the project is to develop new products, test products at the testing institute and increase the technological level of production facilities. The efficient introduction of new products into production requires the procurement of advanced production equipment with computer control, universal machine tools, equipment for assembly and inspection of electronic parts, procurement of injection mold for the manufacture of plastic housings and the carrying out of product approval by a notified body in accordance with European legislation under Council Directive 93/42/EEC on medical devices, thus authorising the use of the CE conformity marking on new products. (English)
28 September 2021
0.7480697863697016
0 references
Le projet se concentre sur l’innovation d’une partie du programme de production de VAMEL s.r.o. opérant dans le domaine de la production de technologies médicales depuis 2016. L’objectif du projet est de développer de nouveaux produits, de tester des produits à l’institut d’essais et d’augmenter le niveau technologique des installations de production. L’introduction efficace de nouveaux produits dans la production nécessite l’acquisition d’équipements de production avancés avec commande informatique, machines-outils universelles, équipements pour l’assemblage et l’inspection des pièces électroniques, achat de moules d’injection pour la fabrication de boîtiers en plastique et la réalisation de l’approbation du produit par un organisme notifié conformément à la législation européenne en vertu de la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux, autorisant ainsi l’utilisation du marquage CE de conformité sur les nouveaux produits. (French)
27 November 2021
0 references
Das Projekt konzentriert sich auf die Innovation eines Teils des Produktionsprogramms von VAMEL s.r.o., das seit 2016 im Bereich der Medizintechnikproduktion tätig ist. Ziel des Projekts ist es, neue Produkte zu entwickeln, Produkte am Prüfinstitut zu testen und das technologische Niveau der Produktionsstätten zu erhöhen. Die effiziente Einführung neuer Produkte in die Produktion erfordert die Beschaffung fortschrittlicher Produktionsanlagen mit Computersteuerung, universeller Werkzeugmaschinen, Ausrüstung für die Montage und Inspektion elektronischer Teile, Beschaffung von Spritzgussformen für die Herstellung von Kunststoffgehäusen und die Durchführung der Produktzulassung durch eine benannte Stelle gemäß den europäischen Rechtsvorschriften gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte, wodurch die Verwendung der CE-Konformitätskennzeichnung auf neuen Produkten genehmigt wird. (German)
29 November 2021
0 references
Het project richt zich op innovatie van een deel van het productieprogramma van VAMEL s.r.o. dat sinds 2016 actief is op het gebied van de productie van medische technologie. Het doel van het project is de ontwikkeling van nieuwe producten, het testen van producten in het testinstituut en het verhogen van het technologische niveau van productiefaciliteiten. De efficiënte introductie van nieuwe producten in de productie vereist de aanschaf van geavanceerde productieapparatuur met computerbesturing, universele werktuigmachines, assemblage- en inspectieapparatuur voor elektronische onderdelen, de aanschaf van spuitgietmatrijzen voor de vervaardiging van kunststof behuizingen en het uitvoeren van productgoedkeuring door een aangemelde instantie overeenkomstig de Europese wetgeving uit hoofde van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen, waardoor het gebruik van de CE-markering van overeenstemming op nieuwe producten wordt toegestaan. (Dutch)
4 December 2021
0 references
Il progetto si concentra sull'innovazione di parte del programma di produzione di VAMEL s.r.o. operante nel settore della produzione di tecnologia medicale dal 2016. L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare nuovi prodotti, testare prodotti presso l'istituto di prova e aumentare il livello tecnologico degli impianti di produzione. L'introduzione efficiente di nuovi prodotti nella produzione richiede l'acquisto di apparecchiature di produzione avanzate con controllo informatico, macchine utensili universali, apparecchiature per l'assemblaggio e l'ispezione di parti elettroniche, l'approvvigionamento di stampi ad iniezione per la fabbricazione di alloggiamenti in plastica e l'esecuzione dell'approvazione del prodotto da parte di un organismo notificato conformemente alla normativa europea ai sensi della direttiva 93/42/CEE del Consiglio sui dispositivi medici, autorizzando in tal modo l'uso della marcatura CE di conformità sui nuovi prodotti. (Italian)
12 January 2022
0 references
El proyecto se centra en la innovación de parte del programa de producción de VAMEL s.r.o. operando en el campo de la producción de tecnología médica desde 2016. El objetivo del proyecto es desarrollar nuevos productos, probar productos en el instituto de pruebas y aumentar el nivel tecnológico de las instalaciones de producción. La introducción eficaz de nuevos productos en la producción requiere la adquisición de equipos avanzados de producción con control informático, máquinas herramienta universales, equipos de montaje e inspección de piezas electrónicas, la adquisición de moldes de inyección para la fabricación de carcasas de plástico y la aprobación del producto por un organismo notificado de conformidad con la legislación europea en virtud de la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios, autorizando así el uso del marcado CE de conformidad en los nuevos productos. (Spanish)
13 January 2022
0 references
Projekt keskendub alates 2016. aastast meditsiinitehnoloogia tootmise valdkonnas tegutseva VAMEL s.r.o. tootmisprogrammi osalisele innovatsioonile. Projekti eesmärk on töötada välja uusi tooteid, testida tooteid katseinstituudis ja tõsta tootmisrajatiste tehnoloogilist taset. Uute toodete tõhusaks toomiseks tootmisse on vaja hankida kõrgtehnoloogilisi tootmisseadmeid, millel on arvutikontroll, universaalsed tööpingid, elektroonikaosade montaaži- ja kontrolliseadmed, plastkorpuste tootmiseks mõeldud valuvormi hankimine ja toodete heakskiitmine teavitatud asutuse poolt vastavalt Euroopa õigusaktidele vastavalt nõukogu direktiivile 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta, lubades seega kasutada CE-vastavusmärgist uutel toodetel. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Projektas orientuotas į VAMEL s.r.o. gamybos programos dalies, veikiančios medicinos technologijų gamybos srityje nuo 2016 m., inovacijas. Projekto tikslas – sukurti naujus produktus, išbandyti produktus bandymų institute ir padidinti gamybos įrenginių technologinį lygį. Kad nauji gaminiai būtų veiksmingai pradėti gaminti, reikia, kad notifikuotoji įstaiga įsigytų pažangią gamybos įrangą su kompiuterine kontrole, universalias stakles, elektroninių dalių surinkimo ir tikrinimo įrangą, plastikinių korpusų gamybai skirtą injekcinę formą ir notifikuotosios įstaigos pagal Europos teisės aktus, priimtus pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų, atliktų produktų patvirtinimą, tokiu būdu leidžiant ant naujų gaminių naudoti CE atitikties ženklą. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Projekt je usmjeren na inovacije dijela proizvodnog programa tvrtke VAMEL s.r.o. koji djeluje u području proizvodnje medicinske tehnologije od 2016. godine. Cilj projekta je razviti nove proizvode, testirati proizvode u institutu za testiranje i povećati tehnološku razinu proizvodnih pogona. Učinkovito uvođenje novih proizvoda u proizvodnju zahtijeva nabavu napredne proizvodne opreme s računalnom kontrolom, univerzalnih alatnih strojeva, opreme za sastavljanje i pregled elektroničkih dijelova, nabavu kalupa za ubrizgavanje za proizvodnju plastičnih kućišta i provođenje odobrenja proizvoda od strane prijavljenog tijela u skladu s europskim zakonodavstvom u skladu s Direktivom Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima, čime se odobrava uporaba CE oznake sukladnosti na novim proizvodima. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Το έργο επικεντρώνεται στην καινοτομία μέρους του προγράμματος παραγωγής της VAMEL s.r.o. που δραστηριοποιείται στον τομέα της παραγωγής ιατρικής τεχνολογίας από το 2016. Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη νέων προϊόντων, η δοκιμή προϊόντων στο ινστιτούτο δοκιμών και η αύξηση του τεχνολογικού επιπέδου των εγκαταστάσεων παραγωγής. Η αποτελεσματική εισαγωγή νέων προϊόντων στην παραγωγή απαιτεί την προμήθεια προηγμένου εξοπλισμού παραγωγής με έλεγχο υπολογιστών, καθολικές εργαλειομηχανές, εξοπλισμό συναρμολόγησης και επιθεώρησης ηλεκτρονικών εξαρτημάτων, προμήθεια καλουπιού έγχυσης για την κατασκευή πλαστικών περιβλημάτων και τη διενέργεια έγκρισης προϊόντων από κοινοποιημένο οργανισμό σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία δυνάμει της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, επιτρέποντας έτσι τη χρήση της σήμανσης συμμόρφωσης CE σε νέα προϊόντα. (Greek)
4 August 2022
0 references
Hankkeessa keskitytään lääketieteellisen teknologian tuotannon alalla vuodesta 2016 lähtien toimineen VAMEL s.r.o.:n tuotanto-ohjelman innovaatioon. Hankkeen tavoitteena on kehittää uusia tuotteita, testata tuotteita testauslaitoksessa ja lisätä tuotantolaitosten teknistä tasoa. Uusien tuotteiden tehokas käyttöönotto tuotannossa edellyttää kehittyneitä tuotantolaitteita, joissa on tietokoneohjaus, yleiskäyttöiset työstökoneet, elektronisten osien kokoamiseen ja tarkastukseen tarkoitetut laitteet, muovikoteloiden valmistukseen tarkoitetun ruiskuvalumuotin hankinta ja ilmoitetun laitoksen suorittama tuotteen hyväksyntä lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY mukaisen EU:n lainsäädännön mukaisesti, mikä mahdollistaa CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnän käytön uusissa tuotteissa. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Projekt koncentruje się na innowacjach w ramach programu produkcyjnego VAMEL s.r.o. działającego w dziedzinie produkcji technologii medycznych od 2016 roku. Celem projektu jest opracowanie nowych produktów, testowanie produktów w instytucie testowym oraz podniesienie poziomu technologicznego zakładów produkcyjnych. Skuteczne wprowadzanie nowych produktów do produkcji wymaga zakupu zaawansowanego sprzętu produkcyjnego z kontrolą komputerową, uniwersalnych obrabiarek, urządzeń do montażu i kontroli części elektronicznych, zakupu formy wtryskowej do produkcji obudów z tworzyw sztucznych oraz przeprowadzania zatwierdzenia produktu przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z prawodawstwem europejskim na mocy dyrektywy Rady 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych, zezwalając tym samym na stosowanie oznakowania zgodności CE na nowych produktach. (Polish)
4 August 2022
0 references
A projekt középpontjában a VAMEL s.r.o. gyártási programja egy részének innovációja áll, amely 2016 óta működik az orvosi technológia területén. A projekt célja, hogy új termékeket fejlesszen ki, tesztelje a termékeket a vizsgálóintézetben, és növelje a gyártóüzemek technológiai színvonalát. Az új termékeknek a gyártásba történő hatékony bevezetéséhez számítógépes vezérlésű korszerű gyártóberendezések, univerzális szerszámgépek, elektronikus alkatrészek összeszerelésére és ellenőrzésére szolgáló berendezések, műanyagházak gyártásához szükséges fröccsöntés beszerzése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelv szerinti európai jogszabályokkal összhangban egy bejelentett szervezet általi termékjóváhagyás elvégzése szükséges, ami lehetővé teszi a CE megfelelőségi jelölés használatát az új termékeken. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Projekt se zaměřuje na inovaci části výrobního programu společnosti VAMEL s.r.o. působící v oblasti výroby zdravotnických technologií od roku 2016. Cílem projektu je vývoj nových výrobků, testování výrobků ve zkušebním ústavu a zvýšení technologické úrovně výrobních zařízení. Účinné zavádění nových výrobků do výroby vyžaduje pořízení vyspělých výrobních zařízení s počítačovým řízením, univerzální obráběcí stroje, zařízení pro montáž a kontrolu elektronických dílů, nákup vstřikovacích forem pro výrobu plastových krytů a provádění schválení výrobku oznámeným subjektem v souladu s evropskými právními předpisy podle směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, čímž se povoluje používání označení shody CE na nových výrobcích. (Czech)
4 August 2022
0 references
Projekta uzmanības centrā ir VAMEL s.r.o. ražošanas programmas daļas inovācija, kas darbojas medicīnas tehnoloģiju ražošanas jomā kopš 2016. gada. Projekta mērķis ir izstrādāt jaunus produktus, testēt produktus testēšanas institūtā un paaugstināt ražošanas iekārtu tehnoloģisko līmeni. Jaunu produktu efektīvai ieviešanai ražošanā ir vajadzīgs modernu ražošanas iekārtu iepirkums ar datorvadību, universāliem darbgaldiem, elektronisko detaļu montāžas un pārbaudes iekārtām, iesmidzināšanas veidņu iepirkšanu plastmasas apvalku ražošanai un produktu apstiprināšanu, ko veic pilnvarotā iestāde saskaņā ar Eiropas tiesību aktiem saskaņā ar Padomes Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm, tādējādi atļaujot izmantot CE atbilstības marķējumu jauniem ražojumiem. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Díríonn an tionscadal ar nuálaíocht cuid de chlár táirgthe VAMEL s.r.o. ag feidhmiú i réimse an táirgthe teicneolaíochta leighis ó 2016. Is é aidhm an tionscadail a fhorbairt táirgí nua, táirgí tástála ag an institiúid tástála agus an leibhéal teicneolaíochta na n-áiseanna táirgthe a mhéadú. Chun táirgí nua a thabhairt isteach go héifeachtúil i dtáirgeadh, is gá trealamh táirgthe ardleibhéil a sholáthar le rialú ríomhaireachta, meaisín-uirlisí uilíocha, trealamh chun páirteanna leictreonacha a chóimeáil agus a iniúchadh, múnla insteallta a sholáthar chun cásálacha plaisteacha a mhonarú agus formheas táirge a chur i gcrích ag comhlacht dá dtugtar fógra i gcomhréir le reachtaíocht Eorpach faoi Threoir 93/42/CEE ón gComhairle maidir le feistí leighis, rud a údaraíonn úsáid an chomhartha comhréireachta CE ar tháirgí nua. (Irish)
4 August 2022
0 references
Projekt se osredotoča na inovativnost dela proizvodnega programa podjetja VAMEL s.r.o., ki od leta 2016 deluje na področju proizvodnje medicinske tehnologije. Cilj projekta je razviti nove izdelke, testirati izdelke v inštitutu za preskušanje in povečati tehnološko raven proizvodnih zmogljivosti. Za učinkovito uvajanje novih izdelkov v proizvodnjo so potrebni nabava napredne proizvodne opreme z računalniškim nadzorom, univerzalna strojna orodja, oprema za sestavljanje in pregledovanje elektronskih delov, nabava brizgalnega kalupa za izdelavo plastičnih ohišij in izvedba odobritve izdelka s strani priglašenega organa v skladu z evropsko zakonodajo na podlagi Direktive Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih, s čimer se odobri uporaba oznake skladnosti CE na novih izdelkih. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Проектът се фокусира върху иновациите на част от производствената програма на VAMEL s.r.o., работеща в областта на производството на медицински технологии от 2016 г. Целта на проекта е да се разработят нови продукти, да се тестват продуктите в изпитателния институт и да се повиши технологичното ниво на производствените мощности. Ефективното въвеждане на нови продукти в производството изисква закупуването на усъвършенствано производствено оборудване с компютърен контрол, универсални машинни инструменти, оборудване за сглобяване и проверка на електронни части, доставка на форми за шприцоване за производството на пластмасови кутии и извършване на одобрение на продукта от нотифициран орган в съответствие с европейското законодателство съгласно Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, като по този начин се разрешава използването на маркировката за съответствие „СЕ“ върху нови продукти. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Il-proġett jiffoka fuq l-innovazzjoni ta’ parti mill-programm ta’ produzzjoni ta’ VAMEL s.r.o. li jopera fil-qasam tal-produzzjoni tat-teknoloġija medika mill-2016 ‘l hawn. L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa prodotti ġodda, jittestja prodotti fl-istitut tal-ittestjar u jżid il-livell teknoloġiku tal-faċilitajiet tal-produzzjoni. L-introduzzjoni effiċjenti ta’ prodotti ġodda fil-produzzjoni teħtieġ l-akkwist ta’ tagħmir ta’ produzzjoni avvanzat b’kontroll tal-kompjuter, għodod tal-magni universali, tagħmir għall-immuntar u l-ispezzjoni ta’ partijiet elettroniċi, akkwist ta’ moffa ta’ injezzjoni għall-manifattura ta’ housings tal-plastik u t-twettiq ta’ approvazzjoni tal-prodott minn korp notifikat skont il-leġiżlazzjoni Ewropea skont id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE dwar mezzi mediċi, u b’hekk jiġi awtorizzat l-użu tal-marka ta’ konformità CE fuq prodotti ġodda. (Maltese)
4 August 2022
0 references
O projeto concentra-se na inovação de parte do programa de produção da VAMEL s.r.o. que opera no campo da produção de tecnologia médica desde 2016. O objetivo do projeto é desenvolver novos produtos, testar produtos no instituto de testes e aumentar o nível tecnológico das instalações de produção. A introdução eficiente de novos produtos na produção exige a aquisição de equipamento de produção avançado com controlo informático, máquinas-ferramentas universais, equipamento para montagem e inspeção de peças eletrónicas, aquisição de moldes de injeção para o fabrico de invólucros de plástico e a aprovação do produto por um organismo notificado em conformidade com a legislação europeia ao abrigo da Diretiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos, autorizando assim a utilização da marcação CE de conformidade em novos produtos. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Projektet fokuserer på innovation af en del af produktionsprogrammet for VAMEL s.r.o., der har været aktiv inden for medicinsk teknologiproduktion siden 2016. Formålet med projektet er at udvikle nye produkter, teste produkter på testinstituttet og øge produktionsfaciliteters teknologiske niveau. En effektiv indførelse af nye produkter i produktionen kræver indkøb af avanceret produktionsudstyr med computerstyring, universelle værktøjsmaskiner, udstyr til samling og inspektion af elektroniske dele, indkøb af sprøjtestøbeforme til fremstilling af plasthuse og udførelse af produktgodkendelse foretaget af et bemyndiget organ i overensstemmelse med EU-lovgivningen i henhold til Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr, hvorved der gives tilladelse til anvendelse af CE-overensstemmelsesmærkningen på nye produkter. (Danish)
4 August 2022
0 references
Proiectul se concentrează pe inovarea unei părți a programului de producție al VAMEL s.r.o. care operează în domeniul producției de tehnologie medicală din 2016. Scopul proiectului este de a dezvolta noi produse, de a testa produse la institutul de testare și de a crește nivelul tehnologic al instalațiilor de producție. Introducerea eficientă a noilor produse în producție necesită achiziționarea de echipamente avansate de producție cu control computerizat, mașini-unelte universale, echipamente pentru asamblarea și inspectarea pieselor electronice, achiziționarea matriței de injecție pentru fabricarea carcaselor din plastic și efectuarea aprobării produsului de către un organism notificat în conformitate cu legislația europeană în temeiul Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale, autorizând astfel utilizarea marcajului de conformitate CE pe produsele noi. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Projektet fokuserar på innovation av en del av produktionsprogrammet för VAMEL s.r.o. som är verksamt inom medicinsk teknikproduktion sedan 2016. Syftet med projektet är att utveckla nya produkter, testa produkter vid testinstitutet och öka den tekniska nivån på produktionsanläggningarna. Ett effektivt införande av nya produkter i produktionen kräver upphandling av avancerad produktionsutrustning med datorkontroll, universella verktygsmaskiner, utrustning för montering och inspektion av elektroniska delar, upphandling av formsprutning för tillverkning av plasthölje och utförande av produktgodkännande av ett anmält organ i enlighet med EU-lagstiftningen enligt rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter, vilket innebär att användningen av CE-märkning om överensstämmelse på nya produkter är tillåten. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Identifiers
313031F513
0 references