The development of a biotechnology medicine by developing an innovative monoclonal antibody to IgG1 with a reduced EG in relation to the reference medicine & rest; against EGFR (Q78895)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | The development of a biotechnology medicine by developing an innovative monoclonal antibody to IgG1 with a reduced EG in relation to the reference medicine & rest; against EGFR |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
28,354,422.06 zloty
0 references
39,965,267.64 zloty
0 references
70.95 percent
0 references
1 August 2017
0 references
31 July 2022
0 references
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°45'25.9"N, 19°18'29.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie prac B+R, ukierunkowanych na opracowanie MabionEGFR - innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1, skierowanego specyficznie przeciwko receptorowi nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) - przeciwciała udoskonalonego względem leku referencyjnego – Erbitux (nazwa międzynarodowa: cetuximab). Rezultat projektu obejmie, zarówno produkt w postaci przeciwciała o podwyższonych parametrach farmakologicznych, jak i proces jego wytwarzania, znacząco odmienny od stosowanych obecnie przez podmioty konkurencyjne. MabionEGFR docelowo w przyszłości będzie mógł stać się polskim (o potencjale globalnym) lekiem równoważnym w zakresie korzyści terapeutycznych do leku Erbitux, ale o poprawionym profilu w zakresie występowania w produkcie niekorzystnych dla pacjenta glikoform. Przeciwciało opracowane w ramach projektu posiadać będzie znaczące udoskonalenia, względem leku oryginalnego, dotyczące profilu bezpieczeństwa, związane z obniżoną liczbą czynników immunogennych przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich zalet terapeutycznych leku oryginalnego.Zwiększenie profilu bezpieczeństwa przeciwciała nastąpi poprzez optymalizację gospodarza komórkowego, który zostanie wykorzystany do ekspresji przeciwciała cetuximab. Wnioskodawca dysponuje pierwszym i największym na świecie zakładem biofarmaceutycznym, operującym w technologii „disposables”, przez co posiada potencjał do wytwarzania produktów leczniczych o podwyższonych parametrach jakościowych. Na rynku biofarmaceutycznym pojawi się przeciwciało o potencjale bardzo atrakcyjnego i cennego produktu leczniczego ze wskazaniami w leczeniu nowotworu jelita grubego i raku płaskonabłonkowy (Polish)
0 references
Reference_reference_programme_aids:SA.41471 (2015/X) _public:Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014).The project involves carrying out the R & D work towards the development of MabionEGFR, an innovative monoclonal antibody to the IgG1 subclass, targeted specifically at the epithelium of an growth factor (EGFR), an antibody which has been improved by reference to the reference & rest of the reference medicine;Erbitux (International name:cetuximab).The result of the project will be that both the product in the form of antibody with enhanced pharmacological and manufacturing parameters, which are significantly different from those currently applied by the Challenger Entities.In the future, MabionEGFR will be able to stand in the way of Poland (with global potential) equivalent in terms of therapeutic benefits to Erbitux, but to a correct profile in the range of adverse effects for the patient in the product.The antibody developed in the project will have significant improvements to the original medicine in the safety profile, associated with the reduced number of immunogenic agents while at the same time maintaining all the therapeutic advantages of the original medicine. the increase of the antibody profile will be made by optimising the cell host which will be used for the expression of the ceximab antibody.The applicant has a biopharmaceutical establishment in the world and the world’s largest biopharmaceutical establishment, which is in line with the technology of the & dquo technology, and has the potential to produce medicinal products with improved quality parameters.In a biopharmaceutical market, there will be a counter-body with the potential of a highly attractive and valuable medicinal product with indications in colorectal cancer and flat rate cancer treatment. (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0021/17
0 references