Cost-effectiveness and cost usefulness of a liberal versus other restrictive blood cell transfusion strategy in patients with acute myocardial infarction and anemia. Studio REALITY. (Q3142985)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3142985 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cost-effectiveness and cost usefulness of a liberal versus other restrictive blood cell transfusion strategy in patients with acute myocardial infarction and anemia. Studio REALITY. |
Project Q3142985 in Spain |
Statements
17,151.75 Euro
0 references
31,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 October 2019
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE SANTIAGO DE COMPOSTELA
0 references
La anemia es frecuente en pacientes con infarto de miocardio (IM) y es un predictor independiente de morbimortalidad. Sin embargo, se desconoce si transfundir hematíes incrementa efectivamente la entrega de oxígeno a los tejidos o si incluso podría ser perjudicial en pacientes con enfermedad cardiovascular (CV). En pacientes con IM, tanto los efectos de la anemia como los riesgos de la transfusión podrían estar amplificados, lo que incrementa la incertidumbre sobre qué estrategia de transfusión se debería seguir (liberal vs restrictiva). Las únicas recomendaciones al respecto son las de la ESC en SCASEST, que sugieren transfundir sólo si el estado hemodinámico se ve comprometida o la hemoglobina es menor que 7 g/dl. En pacientes con IM con elevación del ST no hay recomendaciones al respecto. En la práctica clínica la variabilidad es enorme entre países y entre centros. Hipótesis: una estrategia restrictiva de transfusión Hb menor de 7 g/dl será clínicamente no inferior a una estrategia liberal provocada por Hb menor de 10g/dl, y será menos costosa. Objetivo principal: comparar el coste-efectividad de la estrategia restrictiva vs la estrategia liberal en pacientes con infarto agudo de miocardio y anemia. Objetivos secundarios clave: a.) análisis de coste-utilidad a los 30 días y 1 año; b.) determinar si una estrategia de transfusión restrictiva es clínicamente no inferior a una estrategia liberal transfusión en términos de MACE a los 30 días. Diseño: Se trata de un ensayo clínico multicéntrico internacional sin medicamentos (España, Francia, Reino Unido y Noruega). (Spanish)
0 references
Anaemia is common in patients with myocardial infarction (MI) and is an independent predictor of morbidity and mortality. However, it is not known whether transfused blood cells effectively increases oxygen delivery to tissues or could even be harmful in patients with cardiovascular disease (CV). In patients with IM, both the effects of anaemia and the risks of transfusion may be amplified, increasing uncertainty about which transfusion strategy should be followed (liberal vs restrictive). The only recommendations in this regard are those of STECS, which suggest transfused only if the hemodynamic state is compromised or the hemoglobin is less than 7 g/dl. There are no recommendations in patients with ST elevation. In clinical practice, the variability is enormous between countries and between centers. Scenario: a restrictive Hb transfusion strategy of less than 7 g/dl shall be clinically no less than a liberal strategy caused by Hb less than 10 g/dl, and will be less costly. Main objective: compare the cost-effectiveness of restrictive strategy vs liberal strategy in patients with acute myocardial infarction and anemia. Key secondary objectives: a.) cost-utility analysis at 30 days and 1 year; b.) determine whether a restrictive transfusion strategy is clinically not inferior to a liberal transfusion strategy in terms of MACE at 30 days. Design: This is an international multicenter clinical trial without medicines (Spain, France, United Kingdom and Norway). (English)
12 October 2021
0.3007602837540958
0 references
L’anémie est fréquente chez les patients atteints d’infarctus du myocarde (MI) et est un prédicteur indépendant de la morbidité et de la mortalité. Cependant, on ignore si les cellules sanguines transfusées augmentent efficacement l’apport d’oxygène aux tissus ou pourraient même être nocives chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (CV). Chez les patients atteints de GI, les effets de l’anémie et les risques de transfusion peuvent être amplifiés, ce qui augmente l’incertitude quant à la stratégie transfusionnelle à suivre (libérale vs restrictive). Les seules recommandations à cet égard sont celles des CST, qui suggèrent qu’elles ne sont transfusées que si l’état hémodynamique est compromis ou si l’hémoglobine est inférieure à 7 g/dl. Il n’y a pas de recommandations chez les patients présentant une élévation de la ST. En pratique clinique, la variabilité est énorme entre les pays et entre les centres. Scénario: une stratégie restrictive de transfusion de Hb inférieure à 7 g/dl doit être cliniquement au moins égale à une stratégie libérale causée par le Hb inférieure à 10 g/dl et être moins coûteuse. Objectif principal: Comparez le rapport coût-efficacité de la stratégie restrictive par rapport à la stratégie libérale chez les patients atteints d’infarctus et d’anémie du myocarde aigus. Principaux objectifs secondaires: a.) analyse coût-utilité à 30 jours et 1 an; B.) déterminer si une stratégie de transfusion restrictive n’est pas cliniquement inférieure à une stratégie libérale de transfusion en termes de MACE à 30 jours. Conception: Il s’agit d’un essai clinique international multicentrique sans médicaments (Espagne, France, Royaume-Uni et Norvège). (French)
2 December 2021
0 references
Anämie ist bei Patienten mit Myokardinfarkt (MI) häufig und ist ein unabhängiger Vorhersager für Morbidität und Mortalität. Es ist jedoch nicht bekannt, ob transfusierte Blutkörperchen die Sauerstoffzufuhr in Gewebe effektiv erhöhen oder sogar bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) schädlich sein könnten. Bei Patienten mit IB können sowohl die Auswirkungen der Anämie als auch die Transfusionsrisiken verstärkt werden, wodurch sich die Unsicherheit darüber erhöht, welche Transfusionsstrategie verfolgt werden sollte (liberal gegen restriktive). Die einzigen Empfehlungen in dieser Hinsicht sind die der STECs, die nur dann transfundiert werden, wenn der hämodynamische Zustand beeinträchtigt wird oder das Hämoglobin weniger als 7 g/dl beträgt. Bei Patienten mit ST-Erhöhung gibt es keine Empfehlungen. In der klinischen Praxis ist die Variabilität zwischen Ländern und zwischen Zentren enorm. Szenario: eine restriktive Hb-Transfusionsstrategie von weniger als 7 g/dl muss klinisch nicht weniger als eine liberale Strategie sein, die durch Hb weniger als 10 g/dl verursacht wird und weniger kostspielig ist. Hauptziel: vergleichen Sie die Kostenwirksamkeit der restriktiven Strategie gegenüber der liberalen Strategie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Anämie. Wichtigste sekundäre Ziele: a.) Kosten-Utilitätsanalyse bei 30 Tagen und 1 Jahr; B.) festzustellen, ob eine restriktive Transfusionsstrategie klinisch nicht unter einer liberalen Transfusionsstrategie in Bezug auf MACE an 30 Tagen liegt. Entwurf: Dies ist eine internationale multizentrische klinische Studie ohne Arzneimittel (Spanien, Frankreich, Vereinigtes Königreich und Norwegen). (German)
9 December 2021
0 references
Anemie komt vaak voor bij patiënten met een myocardinfarct (MI) en is een onafhankelijke voorspeller van morbiditeit en mortaliteit. Het is echter niet bekend of transfuseerde bloedcellen de zuurstoftoevoer naar weefsels effectief verhogen of zelfs schadelijk kunnen zijn bij patiënten met hart- en vaatziekten (CV). Bij patiënten met IM kunnen zowel de effecten van anemie als de risico’s op transfusie worden versterkt, waardoor de onzekerheid over welke transfusiestrategie moet worden gevolgd (liberaal versus restrictief). De enige aanbevelingen in dit verband zijn die van STEC’s, die suggereren transfusie alleen als de hemodynamische toestand is aangetast of de hemoglobine minder dan 7 g/dl. Er zijn geen aanbevelingen bij patiënten met een ST-verhoging. In de klinische praktijk is de variabiliteit enorm tussen landen en tussen centra. Scenario: een restrictieve Hb-transfusiestrategie van minder dan 7 g/dl moet klinisch niet minder zijn dan een liberale strategie veroorzaakt door Hb van minder dan 10 g/dl en zal minder duur zijn. Hoofddoelstelling: vergelijk de kosteneffectiviteit van restrictieve strategie versus liberale strategie bij patiënten met een acuut myocardinfarct en bloedarmoede. Belangrijkste secundaire doelstellingen: a.) kosten-nuttigheidsanalyse op 30 dagen en 1 jaar; B.) bepalen of een restrictieve transfusiestrategie klinisch niet inferieur is aan een liberale transfusiestrategie in termen van MACE na 30 dagen. Ontwerp: Dit is een internationale multicenter klinische proef zonder geneesmiddelen (Spanje, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk en Noorwegen). (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'anemia è comune nei pazienti con infarto miocardico (MI) ed è un precettore indipendente della morbilità e della mortalità. Tuttavia, non è noto se le cellule ematiche trasfuse aumentino efficacemente il rilascio di ossigeno ai tessuti o possano persino essere dannose in pazienti con malattie cardiovascolari (CV). Nei pazienti con IM, sia gli effetti dell'anemia sia i rischi di trasfusione possono essere amplificati, aumentando l'incertezza sulla strategia di trasfusione da seguire (liberale vs restrittiva). Le uniche raccomandazioni al riguardo sono quelle degli STEC, che suggeriscono trasfusi solo se lo stato emodinamico è compromesso o l'emoglobina è inferiore a 7 g/dl. Non ci sono raccomandazioni nei pazienti con aumento del ST. Nella pratica clinica, la variabilità è enorme tra i paesi e tra i centri. Scenario: una strategia restrittiva di trasfusione Hb inferiore a 7 g/dl deve essere clinicamente non inferiore a una strategia liberale causata da Hb inferiore a 10 g/dl e sarà meno costosa. Obiettivo principale: confrontare l'efficacia in termini di costi della strategia restrittiva rispetto alla strategia liberale nei pazienti con infarto miocardico acuto e anemia. Principali obiettivi secondari: a.) analisi costo-utility a 30 giorni e 1 anno; B.) determinare se una strategia di trasfusione restrittiva non è clinicamente inferiore a una strategia di trasfusione liberale in termini di MACE a 30 giorni. Progettazione: Si tratta di una sperimentazione clinica internazionale multicentrica senza medicinali (Spagna, Francia, Regno Unito e Norvegia). (Italian)
16 January 2022
0 references
Η αναιμία είναι συχνή σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) και αποτελεί ανεξάρτητο παράγοντα πρόβλεψης της νοσηρότητας και της θνησιμότητας. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό αν τα μεταγγισμένα αιμοσφαίρια αυξάνουν αποτελεσματικά την παροχή οξυγόνου στους ιστούς ή θα μπορούσαν ακόμη και να είναι επιβλαβή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο (CV). Σε ασθενείς με IM, τόσο οι επιδράσεις της αναιμίας όσο και οι κίνδυνοι της μετάγγισης μπορεί να ενισχυθούν, αυξάνοντας την αβεβαιότητα σχετικά με το ποια στρατηγική μετάγγισης θα πρέπει να ακολουθηθεί (φιλελεύθερη έναντι περιοριστικής). Οι μόνες συστάσεις από αυτή την άποψη είναι αυτές των STEC, οι οποίες υποδηλώνουν μεταγγίσεις μόνο εάν η αιμοδυναμική κατάσταση εκτεθεί ή η αιμοσφαιρίνη είναι μικρότερη από 7 g/dl. Δεν υπάρχουν συστάσεις σε ασθενείς με υψόμετρο ST. Στην κλινική πρακτική, η μεταβλητότητα είναι τεράστια μεταξύ χωρών και μεταξύ κέντρων. Σενάριο: μια περιοριστική στρατηγική μετάγγισης Hb μικρότερη από 7 g/dl πρέπει να είναι κλινικά όχι μικρότερη από μια φιλελεύθερη στρατηγική που προκαλείται από Hb λιγότερο από 10 g/dl και θα είναι λιγότερο δαπανηρή. Κύριος στόχος: συγκρίνετε τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της περιοριστικής στρατηγικής έναντι της φιλελεύθερης στρατηγικής σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και αναιμία. Βασικοί δευτερεύοντες στόχοι: α.) ανάλυση κόστους-χρήστη σε 30 ημέρες και 1 έτος· β.) καθορίζουν κατά πόσον μια περιοριστική στρατηγική μετάγγισης δεν είναι κλινικά κατώτερη από μια φιλελεύθερη στρατηγική μετάγγισης από την άποψη της MACE στις 30 ημέρες. Σχεδιασμός: Πρόκειται για μια διεθνή πολυκεντρική κλινική δοκιμή χωρίς φάρμακα (Ισπανία, Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο και Νορβηγία). (Greek)
17 August 2022
0 references
Anæmi er almindelig hos patienter med myokardieinfarkt (MI) og er en uafhængig indikator for morbiditet og dødelighed. Det vides imidlertid ikke, om transfunderede blodlegemer effektivt øger ilttilførslen til væv eller endog kan være skadelige hos patienter med kardiovaskulær sygdom (CV). Hos patienter med IM kan både virkningerne af anæmi og risikoen for transfusion forstærkes, hvilket øger usikkerheden om, hvilken transfusionsstrategi der skal følges (liberal kontra restriktiv). De eneste anbefalinger i denne henseende er de af STECs, som antyder transfunderes kun, hvis den hæmodynamiske tilstand er kompromitteret eller hæmoglobin er mindre end 7 g/dl. Der er ingen anbefalinger hos patienter med ST elevation. I klinisk praksis er variabiliteten enorm mellem lande og mellem centre. Scenarie: en restriktiv Hb-transfusionsstrategi på mindre end 7 g/dl skal klinisk ikke være mindre end en liberal strategi forårsaget af Hb mindre end 10 g/dl og vil være billigere. Hovedformål: Sammenlign omkostningseffektiviteten af restriktiv strategi vs liberal strategi hos patienter med akut myokardieinfarkt og anæmi. Primære sekundære mål: a.) cost-use-analyse efter 30 dage og 1 år; b.) afgøre, om en restriktiv transfusionsstrategi er klinisk ringere end en liberal transfusionsstrategi med hensyn til MACE efter 30 dage. Konstruktion: Dette er et internationalt klinisk multicenterforsøg uden lægemidler (Spanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige og Norge). (Danish)
17 August 2022
0 references
Anemia on yleinen potilailla, joilla on sydäninfarkti (MI), ja se on riippumaton sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja. Ei kuitenkaan tiedetä, lisäävätkö transfusoidut verisolut tehokkaasti hapen saantia kudoksiin vai voivatko ne olla jopa haitallisia potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti. IM-potilailla sekä anemian vaikutuksia että verensiirron riskejä voidaan vahvistaa, mikä lisää epävarmuutta siitä, mitä verensiirtostrategiaa on noudatettava (liberaali vs rajoittava). Ainoat tähän liittyvät suositukset ovat STEC-testien suositukset, jotka viittaavat transfusointiin vain, jos hemodynaaminen tila vaarantuu tai hemoglobiini on alle 7 g/dl. ST- nousua sairastaville potilaille ei ole annettu suosituksia. Kliinisessä käytännössä vaihtelu on valtavaa maiden välillä ja keskusten välillä. Skenaario: rajoittavan Hb-siirtostrategian, joka on alle 7 g/dl, on oltava kliinisesti vähintään 10 g/dl:n aiheuttama vapaa strategia, ja sen on oltava edullisempi. Päätavoite: vertaa rajoittavan strategian kustannustehokkuutta verrattuna liberaaliin strategiaan potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja anemia. Keskeiset toissijaiset tavoitteet: a.) kustannushyötyanalyysi 30 päivää ja 1 vuosi; b.) määrittää, onko rajoittava verensiirtostrategia kliinisesti huonompi kuin liberaalin verensiirtostrategian MACE 30 päivän kuluttua. Suunnittelu: Tämä on kansainvälinen kliininen monikeskustutkimus ilman lääkkeitä (Espanja, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta ja Norja). (Finnish)
17 August 2022
0 references
L-anemija hija komuni f’pazjenti b’infart mijokardijaku (MI) u tbassar b’mod indipendenti l-morbidità u l-mortalità. Madankollu, mhux magħruf jekk iċ-ċelluli tad-demm trasfużi effettivament iżidux il-kunsinna ta’ ossiġnu fit-tessuti jew jistgħu wkoll ikunu ta’ ħsara f’pazjenti b’mard kardjovaskulari (CV). F’pazjenti b’IM, kemm l-effetti ta’ anemija kif ukoll ir-riskji ta’ trasfużjoni jistgħu jiġu amplifikati, u b’hekk tiżdied l-inċertezza dwar liema strateġija ta’ trasfużjoni għandha tiġi segwita (liberali vs restrittiva). L-uniċi rakkomandazzjonijiet f’dan ir-rigward huma dawk ta’ STECs, li jissuġġerixxu transfużjoni biss jekk l-istat emodinamiku jkun kompromess jew l-emoglobina tkun inqas minn 7 g/dl. M’hemmx rakkomandazzjonijiet f’pazjenti b’elevazzjoni ST. Fil-prattika klinika, il-varjabilità hija enormi bejn il-pajjiżi u bejn iċ-ċentri. Xenarju: strateġija restrittiva tat-trasfużjoni tal-Hb ta’ inqas minn 7 g/dl għandha tkun klinikament mhux inqas minn strateġija liberali kkawżata minn Hb inqas minn 10 g/dl, u tkun tiswa inqas. Għan ewlieni: qabbel il-kost-effettività tal-istrateġija restrittiva kontra l-istrateġija liberali f’pazjenti b’infart mijokardijaku akut u anemija. Għanijiet sekondarji ewlenin: a.) analiżi tal-utilità tal-ispejjeż fi żmien 30 jum u sena; b.) iddetermina jekk strateġija restrittiva ta’ trasfużjoni hijiex klinikament inferjuri għal strateġija liberali ta’ trasfużjoni f’termini ta’ MACE wara 30 jum. Disinn: Din hija prova klinika internazzjonali b’ħafna ċentri mingħajr mediċini (Spanja, Franza, ir-Renju Unit u n-Norveġja). (Maltese)
17 August 2022
0 references
Anēmija ir bieži sastopama pacientiem ar miokarda infarktu (MI), un tā ir neatkarīgs saslimstības un mirstības prognozētājs. Tomēr nav zināms, vai asins pārliešanas šūnas efektīvi palielina skābekļa piegādi audos vai pat var būt kaitīgas pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām (CV). Pacientiem ar IM var pastiprināt gan anēmijas ietekmi, gan transfūzijas risku, palielinot nenoteiktību par to, kura transfūzijas stratēģija jāievēro (liberāla vai ierobežojoša). Šajā sakarā vienīgie ieteikumi ir STEC ieteikumi, kas liecina par transfūziju tikai tad, ja hemodinamiskais stāvoklis ir pasliktinājies vai hemoglobīna līmenis ir mazāks par 7 g/dl. Nav ieteikumu pacientiem ar ST pacēlumu. Klīniskajā praksē mainīgums ir milzīgs starp valstīm un starp centriem. Scenārijs: ierobežojoša Hb transfūzijas stratēģija, kas mazāka par 7 g/dl, ir klīniski ne mazāka par liberālu stratēģiju, ko izraisa Hb mazāk par 10 g/dl, un tā būs lētāka. Galvenais mērķis: salīdzināt izmaksu efektivitāti ierobežojošu stratēģiju pret liberālo stratēģiju pacientiem ar akūtu miokarda infarktu un anēmiju. Galvenie sekundārie mērķi: a.) izmaksu un lietderības analīze 30 dienu un 1 gada laikā; b.) noteikt, vai ierobežojoša transfūzijas stratēģija pēc 30 dienām nav klīniski zemāka par liberālu transfūzijas stratēģiju MACE ziņā. Dizains: Tas ir starptautisks daudzcentru klīniskais pētījums bez zālēm (Spānija, Francija, Apvienotā Karaliste un Norvēģija). (Latvian)
17 August 2022
0 references
Anémia je častá u pacientov s infarktom myokardu (MI) a je nezávislým prediktorom morbidity a mortality. Nie je však známe, či transfúzované krvinky účinne zvyšujú prívod kyslíka do tkanív alebo môžu byť dokonca škodlivé u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením (CV). U pacientov s IM sa môžu zosilniť účinky anémie, ako aj riziká transfúzie, čím sa zvyšuje neistota o tom, ktorá transfúzna stratégia sa má dodržiavať (liberálna vs. reštriktívna). Jediné odporúčania v tejto súvislosti sú odporúčania STEC, ktoré naznačujú transfúziu iba vtedy, ak je hemodynamický stav ohrozený alebo hemoglobín je nižší ako 7 g/dl. Nie sú žiadne odporúčania u pacientov so zvýšením ST. V klinickej praxi je variabilita medzi krajinami a medzi centrami obrovská. Scenár: reštriktívna stratégia transfúzie Hb menej ako 7 g/dl musí byť klinicky najmenej liberálna stratégia spôsobená Hb menej ako 10 g/dl a bude menej nákladná. Hlavný cieľ: porovnajte nákladovú efektívnosť reštriktívnej stratégie vs liberálna stratégia u pacientov s akútnym infarktom myokardu a anémie. Kľúčové sekundárne ciele: a.) analýza nákladovej úžitkovosti na 30 dní a 1 rok; B.) určiť, či reštriktívna transfúzna stratégia nie je klinicky nižšia ako liberálna transfúzna stratégia z hľadiska MACE po 30 dňoch. Dizajn: Ide o medzinárodné multicentrické klinické skúšanie bez liekov (Španielsko, Francúzsko, Spojené kráľovstvo a Nórsko). (Slovak)
17 August 2022
0 references
Tá anaemia coitianta in othair a bhfuil infarction miócairdiach (MI) acu agus is predictor neamhspleách é maidir le galracht agus mortlaíocht. Mar sin féin, ní fios cé acu cealla fola tras-chomhleáite a mhéadaíonn go héifeachtach seachadadh ocsaigine le fíocháin nó a d’fhéadfadh a bheith díobhálach d’othair a bhfuil galar cardashoithíoch (CV) orthu. In othair a bhfuil BB acu, is féidir éifeachtaí anemia agus na rioscaí aistrithe a mhéadú, rud a mhéadaíonn neamhchinnteacht faoi ar cheart straitéis aistrithe a leanúint (liobrálach vs sriantach). Is iad na moltaí maidir leis seo amháin moltaí STECS, a thugann le fios nach ndéantar tras-chomhdhéanamh orthu ach amháin má chuirtear an staid hemodinimiciúil i mbaol nó má tá an haemaglóibin níos lú ná 7 g/dl. Níl aon mholtaí in othair a bhfuil airde ST acu. I gcleachtas cliniciúil, tá an éagsúlacht ollmhór idir tíortha agus idir ionaid. Cás: ní bheidh straitéis aistrithe Hb sriantach níos lú ná 7 g/dl níos lú ná straitéis liobrálach de bharr Hb níos lú ná 10 g/dl, agus beidh sí níos saoire. Príomhchuspóir: comparáid a dhéanamh idir éifeachtúlacht costais na straitéise sriantaí vs straitéis liobrálach in othair a bhfuil infarction miócairdiach géarmhíochaine agus anemia acu. Príomhchuspóirí tánaisteacha: a.) anailís costais ag 30 lá agus bliain amháin; B.) a chinneadh an bhfuil straitéis aistrithe shriantach níos lú go cliniciúil ná straitéis aistrithe liobrálach i dtéarmaí MACE ag 30 lá. Dearadh: Is triail chliniciúil ilionaid idirnáisiúnta é seo gan cógais leighis (an Spáinn, an Fhrainc, an Ríocht Aontaithe agus an Iorua). (Irish)
17 August 2022
0 references
Anémie je častá u pacientů s infarktem myokardu (MI) a je nezávislým prediktorem morbidity a úmrtnosti. Není však známo, zda transfuzované krevní buňky účinně zvyšují dodávku kyslíku do tkání, nebo dokonce mohou být škodlivé u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CV). U pacientů s IM mohou být jak účinky anémie, tak rizika transfuze zesíleny, což zvyšuje nejistotu ohledně toho, jakou transfuzní strategii je třeba dodržovat (liberální vs restriktivní). Jedinými doporučeními v tomto ohledu jsou doporučení STEC, které naznačují transfuzi pouze v případě, že je narušen hemodynamický stav nebo je hemoglobin menší než 7 g/dl. U pacientů s nadmořskou výškou ST nejsou žádná doporučení. V klinické praxi je variabilita mezi zeměmi a mezi centry obrovská. Scénář: restriktivní transfuzní strategie Hb nižší než 7 g/dl musí být klinicky nejméně liberální strategie způsobená Hb méně než 10 g/dl a bude méně nákladná. Hlavní cíl: porovnejte nákladovou efektivnost restriktivní strategie vs liberální strategie u pacientů s akutním infarktem myokardu a anémie. Hlavní sekundární cíle: a.) analýzu nákladů a nákladů po dobu 30 dnů a jednoho roku; B.) určit, zda restriktivní transfuzní strategie není klinicky nižší než liberální transfuzní strategie, pokud jde o MACE po 30 dnech. Návrh: Jedná se o mezinárodní multicentrické klinické hodnocení bez léčivých přípravků (Španělsko, Francie, Spojené království a Norsko). (Czech)
17 August 2022
0 references
A anemia é frequente em doentes com enfarte do miocárdio (IM) e é um preditor independente de morbilidade e mortalidade. No entanto, desconhece-se se as células sanguíneas transfundidas aumentam efetivamente o fornecimento de oxigénio aos tecidos ou podem mesmo ser prejudiciais em doentes com doença cardiovascular (CV). Em doentes com IM, tanto os efeitos da anemia como os riscos de transfusão podem ser amplificados, aumentando a incerteza sobre qual estratégia de transfusão deve ser seguida (liberal vs restritiva). As únicas recomendações a esse respeito são as das STECs, que sugerem transfusão somente se o estado hemodinâmico estiver comprometido ou se a hemoglobina for inferior a 7 g/dl. Não existem recomendações em doentes com supradesnivelamento do ST. Na prática clínica, a variabilidade é enorme entre países e entre centros. Cenário: uma estratégia restritiva de transfusão de Hb inferior a 7 g/dl deve ser clinicamente não inferior a uma estratégia liberal causada por Hb inferior a 10 g/dl e será menos dispendiosa. Objetivo principal: comparar o custo-efetividade da estratégia restritiva versus a estratégia liberal em pacientes com infarto agudo do miocárdio e anemia. Principais objetivos secundários: a.) análise custo-utilidade em 30 dias e 1 ano; B.) determinar se uma estratégia de transfusão restritiva é clinicamente não inferior a uma estratégia de transfusão liberal em termos de ECAM aos 30 dias. Conceção: Este é um ensaio clínico multicêntrico internacional sem medicamentos (Espanha, França, Reino Unido e Noruega). (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Aneemiat esineb sageli müokardiinfarktiga (MI) patsientidel ning see on sõltumatu haigestumuse ja suremuse ennustaja. Siiski ei ole teada, kas vererakkude siirdamine suurendab tõhusalt hapniku transportimist kudedesse või võib olla isegi kahjulik kardiovaskulaarse haigusega (CV) patsientidel. IM-iga patsientidel võivad nii aneemia toimed kui ka vereülekanderiskid suureneda, suurendades ebakindlust selle suhtes, millist vereülekandestrateegiat tuleb järgida (liberaalne vs. piirav). Ainsad soovitused selles osas on need STEC-id, mis näitavad transfusiooni ainult juhul, kui hemodünaamiline seisund on ohustatud või hemoglobiin on alla 7 g/dl. ST tõusuga patsientidel soovitusi ei ole. Kliinilises praktikas on riikide ja keskuste vaheline varieeruvus tohutu. Stsenaarium: piirav Hb ülekannete strateegia, mis on väiksem kui 7 g/dl, ei tohi olla kliiniliselt väiksem kui Hb poolt põhjustatud liberaalne strateegia, mis on väiksem kui 10 g/dl, ja on vähem kulukas. Peamine eesmärk: võrdle piirava strateegia kulutõhusust võrreldes liberaalse strateegiaga ägeda müokardiinfarkti ja aneemiaga patsientidel. Peamised teisesed eesmärgid: a.) kulutasuvuse analüüs 30 päeva ja 1 aasta jooksul; b.) teha kindlaks, kas piirav vereülekannete strateegia ei ole kliiniliselt madalam liberaalsest vereülekandestrateegiast 30 päeva pärast MACE. Kujundus: See on rahvusvaheline mitmekeskuseline kliiniline uuring ilma ravimiteta (Hispaania, Prantsusmaa, Ühendkuningriik ja Norra). (Estonian)
17 August 2022
0 references
Az anaemia gyakori a myocardialis infarctusban (MI) szenvedő betegeknél, és független előrejelzője a morbiditásnak és a mortalitásnak. Azonban nem ismert, hogy a transzfúziós vérsejtek hatékonyan növelik-e a szövetek oxigénellátását, vagy akár károsak is lehetnek a szív- és érrendszeri betegségben (CV) szenvedő betegeknél. IM-ben szenvedő betegeknél mind az anaemia, mind a transzfúzió kockázata felerősödhet, ami növeli a bizonytalanságot azzal kapcsolatban, hogy melyik transzfúziós stratégiát kell követni (liberális vs korlátozó). E tekintetben az egyetlen ajánlás a HTM-eké, amelyek csak akkor javasolnak transzfúziót, ha a hemodinamikai állapot sérül, vagy ha a hemoglobin 7 g/dl-nél kisebb. ST-szint emelkedésben szenvedő betegek esetében nincsenek ajánlások. A klinikai gyakorlatban a változékonyság óriási az országok között és a központok között. Forgatókönyv: a 7 g/dl-nél kisebb, korlátozó Hb transzfúziós stratégia klinikailag nem lehet kevesebb, mint a Hb által okozott liberális stratégia 10 g/dl-nél, és kevésbé költséges. Fő célkitűzés: hasonlítsa össze a korlátozó stratégia költséghatékonyságát és a liberális stratégiát akut myocardialis infarctusban és vérszegénységben szenvedő betegeknél. Fő másodlagos célkitűzések: a.) költség-hasznossági elemzés 30 napon és 1 éven belül; B.) határozza meg, hogy a korlátozó transzfúziós stratégia klinikailag nem rosszabb-e a liberális transzfúziós stratégiánál a MACE tekintetében 30 napon belül. Tervezés: Ez egy nemzetközi multicentrikus klinikai vizsgálat gyógyszerek nélkül (Spanyolország, Franciaország, Egyesült Királyság és Norvégia). (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Анемия е честа при пациенти с миокарден инфаркт (МИ) и е независим предсказател на заболеваемост и смъртност. Въпреки това, не е известно дали трансфузираните кръвни клетки ефективно увеличават подаването на кислород към тъканите или дори могат да бъдат вредни при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (CV). При пациенти с IM ефектите на анемия и рисковете от кръвопреливане могат да бъдат усилени, което увеличава несигурността за това коя стратегия за преливане трябва да се следва (либерална срещу ограничителна). Единствените препоръки в това отношение са тези на STEC, които предполагат преливане само ако хемодинамичното състояние е нарушено или хемоглобинът е по-малък от 7 g/dl. Няма препоръки при пациенти със ST повишение. В клиничната практика променливостта е огромна между страните и между центровете. Сценарий: рестриктивна стратегия за преливане на Hb по-малко от 7 g/dl е клинично не по-малка от либерална стратегия, причинена от Hb по-малко от 10 g/dl, и ще бъде по-евтина. Основна цел: сравнете разходната ефективност на рестриктивната стратегия спрямо либералната стратегия при пациенти с остър миокарден инфаркт и анемия. Основни второстепенни цели: а.) анализ на разходите и ползите на 30 дни и 1 година; б.) определете дали рестриктивната стратегия за кръвопреливане клинично не е по-ниска от либералната стратегия за кръвопреливане по отношение на MACE на 30 дни. Проектиране: Това е международно многоцентрово клинично изпитване без лекарства (Испания, Франция, Обединеното кралство и Норвегия). (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Anemija yra dažna miokardo infarktu (MI) sergantiems pacientams ir yra nepriklausomas sergamumo ir mirtingumo prognozuotojas. Tačiau nežinoma, ar transfuzijos kraujo ląstelės veiksmingai padidina deguonies tiekimą į audinius ar netgi gali būti kenksmingos pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (CV). Pacientams, sergantiems IM, gali sustiprėti anemijos poveikis ir transfuzijos rizika, o tai didina netikrumą dėl to, kurios transfuzijos strategijos reikia laikytis (liberali, palyginti su ribojančia). Vienintelės rekomendacijos šiuo atžvilgiu yra STEC, kurios rodo transfuziją tik tuo atveju, jei yra pažeista hemodinaminė būsena arba hemoglobinas yra mažesnis nei 7 g/dl. Pacientams, kuriems nustatytas ST padidėjimas, rekomendacijų nėra. Klinikinėje praktikoje skirtumai tarp šalių ir tarp centrų yra milžiniški. Scenarijus: ribojanti Hb perpylimo strategija, mažesnė kaip 7 g/dl, kliniškai turi būti ne mažesnė kaip liberali strategija, kurią sukelia Hb mažesnė nei 10 g/dl, ir bus pigesnė. Pagrindinis tikslas: Palyginkite ribojančios strategijos ir liberalios strategijos ekonomiškumą pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu ir anemija. Pagrindiniai antriniai tikslai: a.) sąnaudų ir naudingumo analizė 30 dienų ir 1 metų laikotarpiu; b.) nustatyti, ar ribojanti transfuzijos strategija yra kliniškai ne blogesnė už liberalią transfuzijos strategiją MACE požiūriu 30 dienų. Dizainas: Tai tarptautinis daugiacentris klinikinis tyrimas be vaistų (Ispanija, Prancūzija, Jungtinė Karalystė ir Norvegija). (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Anemija je česta u bolesnika s infarktom miokarda (MI) i neovisna je prediktor morbiditeta i mortaliteta. Međutim, nije poznato povećava li transfuzirane krvne stanice učinkovito isporuku kisika u tkiva ili čak može biti štetno u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (CV). U bolesnika s IM-om mogu se pojačati učinci anemije i rizici od transfuzije, čime se povećava nesigurnost o tome koju strategiju transfuzije treba slijediti (liberalna naspram restriktivnih). Jedine preporuke u tom pogledu su preporuke STEC-ova, koji upućuju na transfuziju samo ako je hemodinamsko stanje ugroženo ili ako je hemoglobin manji od 7 g/dl. Nema preporuka u bolesnika s povišenjem ST-a. U kliničkoj praksi, varijabilnost je ogromna među zemljama i između centara. Scenarij: ograničavajuća strategija transfuzije Hb manja od 7 g/dl ne smije biti manja od liberalne strategije koju uzrokuje Hb manje od 10 g/dl i bit će jeftinija. Glavni cilj: usporedite troškovnu učinkovitost restriktivne strategije naspram liberalne strategije u bolesnika s akutnim infarktom miokarda i anemijom. Ključni sekundarni ciljevi: a) analiza troškova i korisnosti nakon 30 dana i jedne godine; b.) utvrditi je li restriktivna transfuzijska strategija klinički niža od liberalne transfuzijske strategije u smislu MACE-a nakon 30 dana. Dizajn: Ovo je međunarodno multicentrično kliničko ispitivanje bez lijekova (Španjolska, Francuska, Ujedinjena Kraljevina i Norveška). (Croatian)
17 August 2022
0 references
Anemi är vanligt hos patienter med hjärtinfarkt (MI) och är en oberoende prediktor för morbiditet och mortalitet. Det är dock inte känt om transfusionerade blodkroppar effektivt ökar syretillförseln till vävnader eller kan vara skadliga hos patienter med hjärt-kärlsjukdom (CV). Hos patienter med IM kan både effekterna av anemi och riskerna för transfusion förstärkas, vilket ökar osäkerheten om vilken transfusionsstrategi som ska följas (liberal vs restriktiv). De enda rekommendationerna i detta avseende är de från STEC, som föreslår transfusion endast om det hemodynamiska tillståndet äventyras eller om hemoglobinet är mindre än 7 g/dl. Det finns inga rekommendationer för patienter med ST-höjning. I klinisk praxis är variationen enorm mellan länder och mellan centra. Scenario: en restriktiv Hb-transfusionsstrategi på mindre än 7 g/dl ska kliniskt sett inte vara mindre än en liberal strategi orsakad av Hb mindre än 10 g/dl och kommer att vara mindre kostsam. Huvudsyfte: jämför kostnadseffektiviteten av restriktiv strategi kontra liberal strategi hos patienter med akut hjärtinfarkt och anemi. Viktiga sekundära mål: a) kostnadseffektivitetsanalys vid 30 dagar och 1 år. b.) bestämma om en restriktiv transfusionsstrategi kliniskt inte är sämre än en liberal transfusionsstrategi när det gäller MACE vid 30 dagar. Utformning: Detta är en internationell multicenter klinisk prövning utan läkemedel (Spanien, Frankrike, Storbritannien och Norge). (Swedish)
17 August 2022
0 references
Anemia este frecventă la pacienții cu infarct miocardic (IM) și este un predictor independent al morbidității și mortalității. Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă celulele sanguine transfuzate cresc efectiv livrarea de oxigen în țesuturi sau pot fi chiar dăunătoare la pacienții cu boli cardiovasculare (CV). La pacienții cu AI, atât efectele anemiei, cât și riscurile de transfuzie pot fi amplificate, crescând incertitudinea cu privire la strategia de transfuzie care trebuie urmată (liberal vs restrictiv). Singurele recomandări în acest sens sunt cele ale STEC, care sugerează transfuzarea numai dacă starea hemodinamică este compromisă sau hemoglobina este mai mică de 7 g/dl. Nu există recomandări la pacienții cu creștere ST. În practica clinică, variabilitatea este enormă între țări și între centre. Scenariul: o strategie restrictivă de transfuzie Hb mai mică de 7 g/dl trebuie să fie clinic nu mai mică decât o strategie liberală cauzată de Hb mai mică de 10 g/dl și va fi mai puțin costisitoare. Obiectivul principal: comparați raportul cost-eficacitate al strategiei restrictive față de strategia liberală la pacienții cu infarct miocardic acut și anemie. Principalele obiective secundare: a.) analiza cost-utilitate la 30 de zile și 1 an; b.) să stabilească dacă o strategie restrictivă de transfuzie nu este din punct de vedere clinic inferioară unei strategii de transfuzie liberală în ceea ce privește MACE la 30 de zile. Proiectare: Acesta este un studiu clinic internațional multicentric fără medicamente (Spania, Franța, Regatul Unit și Norvegia). (Romanian)
17 August 2022
0 references
Anemija je pogosta pri bolnikih z miokardnim infarktom (MI) in je neodvisen napovedovalec obolevnosti in umrljivosti. Vendar pa ni znano, ali transfuzirane krvne celice učinkovito povečajo dovajanje kisika v tkiva ali celo škodujejo bolnikom s srčno-žilnimi boleznimi (CV). Pri bolnikih z IM se učinki anemije in tveganja za transfuzijo lahko povečajo, kar povečuje negotovost glede tega, katero strategijo transfuzije je treba upoštevati (liberalno v primerjavi z restriktivno). Edina priporočila v zvezi s tem so priporočila STEC, ki predlagajo transfuzijo le, če je hemodinamično stanje ogroženo ali je hemoglobin manjši od 7 g/dl. Pri bolnikih z zvišanjem ST ni priporočil. V klinični praksi je variabilnost ogromna med državami in med centri. Scenarij: restriktivna strategija transfuzije Hb, manjša od 7 g/dl, klinično ne sme biti manjša od liberalne strategije, ki jo povzroča Hb manj kot 10 g/dl, in bo cenejša. Glavni cilj: primerjajte stroškovno učinkovitost omejevalne strategije v primerjavi z liberalno strategijo pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom in anemijo. Ključni sekundarni cilji: a.) analizo stroškov in uporabnosti po 30 dneh in enem letu; b.) ugotovite, ali omejevalna strategija transfuzije klinično ni slabša od liberalne transfuzijske strategije v smislu MACE po 30 dneh. Oblikovanje: To je mednarodno multicentrično klinično preskušanje brez zdravil (Španija, Francija, Združeno kraljestvo in Norveška). (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Niedokrwistość występuje często u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) i jest niezależnym wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności. Nie wiadomo jednak, czy transfuzje krwinek skutecznie zwiększają dopływ tlenu do tkanek, a nawet mogą być szkodliwe u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (CV). U pacjentów z IM można zwiększyć zarówno skutki niedokrwistości, jak i ryzyko transfuzji, co zwiększa niepewność co do tego, jaką strategię transfuzji należy stosować (liberal vs restrykcyjny). Jedyne zalecenia w tym zakresie to zalecenia STEC, które sugerują transfuzję tylko wtedy, gdy stan hemodynamiczny jest zagrożony lub hemoglobina jest mniejsza niż 7 g/dl. Nie ma zaleceń u pacjentów z wzniesieniem ST. W praktyce klinicznej zmienność jest ogromna między krajami i między ośrodkami. Scenariusz: restrykcyjna strategia transfuzji Hb poniżej 7 g/dl jest klinicznie nie mniejsza niż liberalna strategia spowodowana przez Hb poniżej 10 g/dl i będzie tańsza. Główny cel: porównaj opłacalność strategii restrykcyjnej z liberalną strategią u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i niedokrwistością. Kluczowe cele drugorzędne: a.) analiza kosztów i użyteczności w ciągu 30 dni i 1 roku; b.) ustalić, czy restrykcyjna strategia transfuzji nie jest klinicznie gorsza od liberalnej strategii transfuzji pod względem MACE po 30 dniach. Projekt: Jest to międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne bez leków (Hiszpania, Francja, Wielka Brytania i Norwegia). (Polish)
17 August 2022
0 references
Santiago de Compostela
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01498
0 references