Pharmaceutical R & D development at Meditop Kft. (Q3957981)

A) Társaságunk 10 év tudatos építkezése eredményeként saját K+F bázisára építve fejleszti termékeit. Projektünk célja, hogy gyógyszeripari kutatás és innovációs tevékenység eredményeként 7 új, a nemzetközi piacokon is jelentős értékesítési potenciállal bíró, törzskönyvezhető, piacképes gyógyszer kerüljön kifejlesztésre ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, a kutatási infrastruktúrához kapcsolódó eszközbeszerzés és csekély összegű támogatási tevékenységeken keresztül. A fejlesztés során részben saját kutatói munkabázisunkra és ennek segédszemélyzetére, valamint a felvételre kerülő 5 új kutató munkatárs erőforrásaira, részben az általunk nem megvalósítható egyéb szakértői szolgáltatásokra építjük. Fentiek tükrében az alábbi 7 gyógyszerkészítmény kutatása-fejlesztése történik: 1. Az egyik legbiztonságosabb, nem szteroid gyulladáscsökkentő Ibuprofen hatóanyag tartalmú, orodiszperz tabletta gyógyszerformájának kifejlesztése a cél a gyulladásos eredetű fájdalmak kezelésére a nyelési nehézségekkel küzdő betegek, az idősek és a gyerekek számára. A jelenleg kapható orodiszperz (szájban oldódó, víz nélkül lenyelhető) gyógyszerformák a szájban képződő, kellemetlen ízű szuszpenzió lenyelésekor a torokban csípős, égető érzést okoznak, amely számos beteg számára akár a kúra felfüggesztését is eredményezi. A fejlesztéssel ezek a hátrányok megszüntethetőek. 2. A piacon elérhető Nitroglycerin hatóanyag tartalmú tablettához képest egy továbbfejlesztett technológiájú, nyújtott hatóanyag leadású (retard) Nitroglycerin tabletta kifejlesztése. A tartós alkalmazása minden olyan stabil anginás beteg számára javasolt, aki gyors hatású nitroglicerinre jól reagált, és különösen előnyös anginához társuló balkamra-diszfunkció vagy szívelégtelenség esetén. A gyógyszer kifejlesztésével a komponensek száraz homogenizálása után lehetővé válik a tabletták oldószermentes, környezetkímélő, egészségre nem káros hatású gyártása is, melyre szabadalmi bejelentéssel fogunk élni. 3. Súlyos fertőzés esetén a leghatékonyabb terápia a Vancomycin alkalmazása. Ambuláns ellátásban, perorálisan (szájon át) adagolható gyógyszerformában nem elérhető, mivel csak a parenterális (tápcsatornát kikerülő) gyógyszerforma van törzskönyvezve. A fejlesztés célja új, generikus 125 mg vancomycin tartalmú kapszula kifejlesztése, amely lehetővé teszi a szájon át adagolható gyógyszerforma ambuláns alkalmazását. Ez az orálisan is adagolható készítmény egyedülálló lehetőséget biztosít a fertőzése okán egyébként elkülönített betegek esetében, mert így a betegek otthoni ellátás keretében is tudják majd ezen készítményt használni, így nem kell a fekvőbeteg ellátás rendszerét terhelni. 4. A Pregabalin az egyik legfontosabb hatóanyag a neuropátiás fájdalom kezelésére. Az ipari kutatatás és kísérleti fejlesztés célja olyan 75 mg és 150 mg gyógyszer kialakítása, ami keményzselatin kapszulába töltve forgalmazható. A fejlesztést úgy valósítjuk meg, olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény és az originális készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok nélkül, biowaiver alapon legyen igazolható. 5. A drotaverin egyedülálló hatékonyságú, vény nélkül kapható simaizom görcsoldó készítmény. Jelenleg az EU több országában nem kapható. Felezhető formátumban pedig egyáltalán nem elérhető, így a rugalmas adagolhatóság jelenleg nem megoldott. A kutatás célja olyan új ható- és segédanyagrendszer, illetve tablettaforma kialakítása, amely biztosítja a tablettáknak az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő oszthatóságát. Így a beteg otthoni körülmények között tudja megoldani a kevesebb, vagy több dózis bevitelét. Ezen termék kialakításakor a kutatás-fejlesztés kihívása az, hogy igazolható és bizonyítható formában legyen jelen azonos mennyiségben a hatóanyag a megosztott gyógyszerkészítmény mindkét felében. 6. A köszvény kezelésére az egyik legjobb hatóanyag az allopurinol. A jelenleg piacon lévő allopurinol tartalmú készítmény azonban segédanyagként tejcukrot tartalmaz, ami a tejcukor érzékenységben szenvedő betegek számára lehetetlenné teszi a kezelést. A fejlesztés célja új, tejcukormentes összetétel és gyártástechnológia kifejlesztése. 7. Az epilepszia kezelésében a Eslicarbazepin hatóanyag az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszer. A fejlesztés célja új, generikus 400 mg carbamazepin tartalmú tabletta kifejlesztése. A fejlesztés során olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok alapján igazolható legyen. B) A gyógyszeripar nagy hozzáadott értékű ágazat, amely más szektorokhoz képest a forgalmának kiemelkedő hányadát forgatja vissza kutatás-fejlesztésbe, ez Magyarországon végzett kutatás-fejlesztési ráfordítások 20 %-át jelenti. Az „A” pontban leírt fejlesztések négy fő tevékenység mentén valósulnak meg. Ezek az ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, k+F infrastruktúrához szükséges eszközbeszerzés és csekély összegű támogatások. Valamennyi készítményünkne (Hungarian)

0 references

A) Our company develops its products based on its own R & D base as a result of 10 years of conscious construction. The aim of our project is to develop as a result of pharmaceutical research and innovation 7 new, registered and marketable medicines with significant sales potential on international markets through industrial research, experimental development, equipment procurement related to research infrastructure and de minimis support activities. During the development, we rely partly on our own research work base and its auxiliaries as well as on the resources of the 5 new research staff to be recruited, and partly on other expert services that cannot be implemented by us. In light of the above, the following 7 medicinal products are being researched and developed: 1. The development of one of the safest non-steroidal anti-inflammatory drug Ibuprofen-containing orodysperz tablets is the aim to treat inflammatory pains for patients with difficulty swallowing, the elderly and children. The currently available orodyspers (mouth-soluble, water-ingested) formulations, when swallowing an unpleasant-tasting suspension in the mouth, cause a sharp burning sensation in the throat, which may lead to a suspension of the course of treatment for many patients. With development, these disadvantages can be eliminated. 2. Compared to the Nitroglycerin-containing tablet available on the market, the development of an enhanced technology Nitroglycerin tablet with extended release (retard) is available. Long-term use is recommended for all patients with stable angina who have responded well to fast-acting nitroglycerin and especially in patients with left ventricular dysfunction or heart failure associated with angina. With the development of the drug, after the dry homogenisation of the components, it will also be possible to produce the tablets without solvents, environmentally sound and not harmful to health, for which we will apply for a patent. 3. In case of severe infection, the most effective therapy is the use of Vancomycin. It is not available in ambulatory care, peroral (oral) formulation, as only parenteral (feed-out) formulations are registered. The aim of the development is to develop a new capsule containing a generic 125 mg vancomycin to allow the outpatient use of the oral formulation. This oral dosing product provides a unique opportunity for patients who are otherwise separated because of their infection, as patients will be able to use this product in the context of home care, so that the in-patient care system does not have to be burdened. 4. Pregabalin is one of the most important active ingredients in the treatment of neuropathic pain. The aim of industrial research and experimental development is to produce a 75 mg and 150 mg drug that can be sold in hard gelatin capsules. The development is carried out in such a way that the bioequivalence of the product and the originator product can be demonstrated on a biowaiver basis without pharmacokinetic studies. 5. Drotaverin is a uniquely effective smooth muscle antispasmodic product available without a prescription. Currently, it is not available in several EU countries. It is not available at all in half format, so flexible dosing is currently not possible. The aim of the research is to develop a new active and excipient system and tablet form to ensure that tablets can be divisible in accordance with the European Pharmacopoeia. Thus, the patient can solve the intake of less or more doses under home conditions. The challenge of research and development when designing this product is to ensure that the active substance is present in the same quantities in both parts of the divided medicinal product in a verifiable and demonstrable form. 6. One of the best active ingredients to treat gout is allopurinol. However, the preparation containing allopurinol currently on the market contains lactose as an excipient, making treatment impossible for patients with lactose sensitivity. The aim of the development is to develop a new lactose-free composition and production technology. 7. In the treatment of epilepsy, the active substance Eslicarbazepine is one of the most commonly used medicines. The aim of the development is to develop a new, generic tablet containing carbamazepine 400 mg. During the development, we develop such a composition and production technology that the bioequivalence of the product can be demonstrated on the basis of pharmacokinetic studies. B) Pharmaceutical industry is a high value-added sector, which reinvests a significant proportion of its turnover in R & D compared to other sectors, which represents 20 % of the research and development expenditure carried out in Hungary. The improvements described in section A are carried out along four main activities. These are industrial research, experimental development, acquisition of equipment for R & D infrastructure and de minimis aid. All of our products (English)

point in time

9 February 2022

readability score

0.309983084300287

0 references

A) Notre société développe ses produits sur la base de sa propre base de R & D à la suite de 10 ans de construction consciente. L’objectif de notre projet est de développer à la suite de la recherche et de l’innovation pharmaceutiques 7 médicaments nouveaux, enregistrés et commercialisables ayant un potentiel de vente important sur les marchés internationaux grâce à la recherche industrielle, au développement expérimental, à l’acquisition d’équipements liés aux infrastructures de recherche et à des activités de soutien de minimis. Au cours du développement, nous nous appuyons en partie sur notre propre base de travail de recherche et ses auxiliaires ainsi que sur les ressources des 5 nouveaux chercheurs à recruter, et en partie sur d’autres services d’experts qui ne peuvent pas être mis en œuvre par nous. Compte tenu de ce qui précède, les 7 médicaments suivants font l’objet d’une recherche et d’un développement: 1. Le développement de l’un des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens les plus sûrs contenant des comprimés d’orodysperz contenant de l’ibuprofène vise à traiter les douleurs inflammatoires chez les patients ayant des difficultés à avaler, les personnes âgées et les enfants. Les formulations d’orodyspers actuellement disponibles (solubles dans la bouche et hydratées), lors de l’ingestion d’une suspension désagréable dans la bouche, provoquent une sensation de brûlure aiguë dans la gorge, ce qui peut entraîner une suspension du traitement pour de nombreux patients. Avec le développement, ces inconvénients peuvent être éliminés. 2. Par rapport au comprimé contenant de la Nitroglycérine disponible sur le marché, le développement d’une technologie améliorée comprimé de Nitroglycérine à libération prolongée (retard) est disponible. Une utilisation à long terme est recommandée pour tous les patients présentant une angor stable qui ont bien répondu à la nitroglycérine à action rapide et en particulier chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche ou une insuffisance cardiaque associée à l’angine de poitrine. Avec le développement du médicament, après l’homogénéisation sèche des composants, il sera également possible de produire les comprimés sans solvants, respectueux de l’environnement et non nocifs pour la santé, pour lesquels nous demanderons un brevet. 3. En cas d’infection grave, le traitement le plus efficace est l’utilisation de la vancomycine. Il n’est pas disponible en soins ambulatoires, en formulation perorale (orale), car seules les formulations parentérales (d’alimentation) sont enregistrées. L’objectif de ce développement est de développer une nouvelle gélule contenant un générique de 125 mg de vancomycine pour permettre l’utilisation ambulatoire de la formulation orale. Ce produit posologique par voie orale offre une occasion unique aux patients qui sont autrement séparés en raison de leur infection, car les patients seront en mesure d’utiliser ce produit dans le contexte des soins à domicile, de sorte que le système de soins hospitaliers n’a pas à être chargé. 4. La prégabaline est l’un des ingrédients actifs les plus importants dans le traitement de la douleur neuropathique. L’objectif de la recherche industrielle et du développement expérimental est de produire un médicament de 75 mg et 150 mg qui peut être vendu en gélules de gélatine dure. Le développement est effectué de manière à ce que la bioéquivalence du produit et du produit d’origine puisse être démontrée sur la base d’une biodisponibilité sans études pharmacocinétiques. 5. Drotaverin est un produit antispasmodique de muscle lisse uniquement efficace disponible sans ordonnance. Actuellement, il n’est pas disponible dans plusieurs pays de l’UE. Il n’est pas du tout disponible sous forme de demi-format, de sorte que le dosage flexible n’est pas possible à l’heure actuelle. L’objectif de la recherche est de développer un nouveau système actif et excipient ainsi que la forme des comprimés afin de garantir que les comprimés puissent être divisibles conformément à la Pharmacopée européenne. Ainsi, le patient peut résoudre la prise de doses inférieures ou plus à domicile. Le défi de la recherche et du développement lors de la conception de ce produit est de s’assurer que la substance active est présente dans les mêmes quantités dans les deux parties du médicament divisé sous une forme vérifiable et démontrable. 6. L’un des meilleurs ingrédients actifs pour traiter la goutte est l’allopurinol. Toutefois, la préparation contenant de l’allopurinol actuellement sur le marché contient du lactose en tant qu’excipient, ce qui rend le traitement impossible pour les patients présentant une sensibilité au lactose. L’objectif de ce développement est de développer une nouvelle technologie de composition et de production sans lactose. 7. Dans le traitement de l’épilepsie, le principe actif Eslicarbazepine est l’un des médicaments les plus couramment utilisés. L’objectif du développement est de développer un nouvea... (French)

point in time

10 February 2022

0 references

A) Meie ettevõte arendab oma tooteid oma R & D baasi alusel 10 aastat teadliku ehituse tulemusena. Meie projekti eesmärk on arendada farmaatsiaalaste teadusuuringute ja innovatsiooni tulemusena 7 uut, registreeritud ja turustatavat ravimit, millel on märkimisväärne müügipotentsiaal rahvusvahelistel turgudel rakendusuuringute, tootearenduse, teadusuuringute infrastruktuuriga seotud seadmete hangete ja vähese tähtsusega abimeetmete kaudu. Arendustöö käigus toetume osaliselt oma teadustööbaasile ja selle abijõududele, samuti viie uue teadustöötaja ressurssidele, mis tuleb tööle võtta, ja osaliselt ka muudele ekspertteenustele, mida me ei saa rakendada. Eelöeldut silmas pidades uuritakse ja arendatakse 7 järgmist ravimit: 1. Ühe ohutuma mittesteroidse põletikuvastase ravimi Ibuprofeeni sisaldavate orodüsperzi tablettide väljatöötamise eesmärk on põletikuliste valude ravi neelamisraskustega patsientidel, eakatel ja lastel. Praegu kättesaadavad suudüdrulised (suus lahustuvad, vesistuvad) ravimvormid põhjustavad ebameeldiva maitsega suspensiooni neelamisel suus teravat põletustunnet kurgus, mis võib paljudel patsientidel põhjustada ravikuuri suspensiooni. Arenguga saab need puudused kõrvaldada. 2. Võrreldes turul saadaoleva nitroglütseriini sisaldava tabletiga on saadaval täiustatud tehnoloogiaga nitroglütseriini tablett, millel on pikendatud vabastus (aeglustus). Pikaajaline kasutamine on soovitatav kõikidele stabiilse stenokardiaga patsientidele, kellel on tekkinud hea ravivastus kiiresti toimivale nitroglütseriinile, eriti vasaku vatsakese düsfunktsiooni või stenokardiaga seotud südamepuudulikkusega patsientidel. Ravimi väljatöötamisega pärast komponentide kuiva homogeniseerimist on võimalik toota ka tablette ilma lahustiteta, keskkonnasõbralikud ja mitte tervisele kahjulikud, mille jaoks me taotleme patenti. 3. Raske infektsiooni korral on kõige tõhusam ravi Vancomütsiini kasutamine. See ei ole kättesaadav ambulatoorses ravis, peroraalses (suukaudses) ravimvormis, sest registreeritud on ainult parenteraalsed (sööda) ravimvormid. Arenduse eesmärk on töötada välja uus kapsel, mis sisaldab geneerilist 125 mg vankomütsiini, et võimaldada suukaudse ravimvormi ambulatoorset kasutamist. See suukaudse annustamise ravim annab ainulaadse võimaluse patsientidele, kes on infektsiooni tõttu muul viisil eraldatud, sest patsiendid saavad seda ravimit kasutada koduhoolduses, nii et statsionaarset ravisüsteemi ei pea koormama. 4. Pregabaliin on üks olulisemaid toimeaineid neuropaatilise valu ravis. Tööstusuuringute ja tootearenduse eesmärk on toota 75 mg ja 150 mg ravimit, mida saab müüa kõvades želatiinkapslites. Arendamine toimub nii, et ilma farmakokineetiliste uuringuteta on võimalik tõendada ravimi ja originaalravimi bioekvivalentsust bioloogilise loobumise alusel. 5. Drotaverin on ainulaadselt tõhus sile lihaste antispasmodic toode, mis on saadaval ilma retseptita. Praegu ei ole see mitmes ELi riigis kättesaadav. See ei ole üldse saadaval poolformaadis, seega ei ole paindlik annustamine praegu võimalik. Uuringu eesmärk on töötada välja uus aktiivse ja abiaine süsteemi ja tablettide vorm, et tagada tablettide jagatavus vastavalt Euroopa farmakopöa nõuetele. Seega, patsient saab lahendada tarbimist vähem või rohkem annuseid kodustes tingimustes. Teadus- ja arendustegevuse ülesanne selle toote kavandamisel on tagada, et toimeaine sisaldus jagatud ravimi mõlemas osas on samas koguses kontrollitaval ja tõendataval kujul. 6. Üks parimaid toimeaineid podagra raviks on allopurinool. Kuid praegu turul olev allopurinooli sisaldav preparaat sisaldab abiainena laktoosi, mis muudab laktoositundlikkusega patsientide ravi võimatuks. Arendustöö eesmärk on töötada välja uus laktoosivaba koostise ja tootmise tehnoloogia. 7. Epilepsia ravis on toimeaine Eslikarbasepiin üks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid. Arenduse eesmärk on töötada välja uus geneeriline tablett, mis sisaldab 400 mg karbamasepiini. Arendamise käigus arendame välja sellise koostise ja tootmise tehnoloogia, et toote bioekvivalentsust saab tõendada farmakokineetiliste uuringute põhjal. B) Farmaatsiatööstus on suure lisandväärtusega sektor, mis reinvesteerib olulise osa oma käibest R & D võrreldes teiste sektoritega, mis moodustab 20 % Ungari teadus- ja arendustegevuse kuludest. Punktis A kirjeldatud parandusi tehakse nelja peamise tegevuse raames. Need on tööstusuuringud, tootearendus, R & ampi seadmete soetamine, D-taristu ja vähese tähtsusega abi. Kõik meie tooted (Estonian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Mūsų įmonė kuria savo produktus pagal savo R & D bazė kaip 10 metų sąmoningos statybos rezultatas. Mūsų projekto tikslas – farmacijos mokslinių tyrimų ir inovacijų dėka sukurti 7 naujus, registruotus ir parduodamus vaistus, turinčius didelį pardavimo potencialą tarptautinėse rinkose, vykdant pramoninius tyrimus, eksperimentinę taikomąją veiklą, su mokslinių tyrimų infrastruktūra susijusius įrangos pirkimus ir de minimis paramos veiklą. Plėtros metu iš dalies pasikliaujame savo mokslinių tyrimų darbo baze ir pagalbiniais darbuotojais, taip pat 5 naujų mokslinių tyrimų darbuotojų, kurie bus įdarbinti, ištekliais ir iš dalies kitomis ekspertų paslaugomis, kurių mes negalime įgyvendinti. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, tiriami ir kuriami šie 7 vaistai: 1. Vienos iš saugiausių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo Ibuprofeno turinčių orodisperz tablečių kūrimas yra tikslas gydyti uždegiminius skausmus pacientams, kuriems sunku nuryti, senyviems žmonėms ir vaikams. Šiuo metu turimos burnoje tirpios (burnoje tirpios, vandenyje įvertintos) formos, nuryjant nemalonią skonio suspensiją burnoje, sukelia aštrų deginimo pojūtį gerklėje, dėl to daugeliui pacientų gali būti sustabdytas gydymo kursas. Su vystymusi šie trūkumai gali būti pašalinti. 2. Palyginti su nitroglicerino turinčių tablečių rinkoje, iš patobulinta technologija Nitroglicerino tabletę su pailginto atpalaidavimo (retard) plėtra yra prieinama. Ilgalaikis vartojimas rekomenduojamas visiems stabilia krūtinės angina sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė geras atsakas į greitai veikiantį nitrogliceriną, ypač pacientams, sergantiems kairiojo skilvelio disfunkcija ar širdies nepakankamumu, susijusiu su krūtinės angina. Kuriant vaistą, po sauso komponentų homogenizavimo taip pat bus galima gaminti tabletes be tirpiklių, aplinkai saugių ir nekenksmingų sveikatai, dėl kurių mes kreipsimės dėl patento. 3. Sunkios infekcijos atveju efektyviausias gydymas yra vankomicinas. Jo nėra ambulatorinės, peroralinės (geriamosios) formos, nes registruojamos tik parenterinės (pašarinės) farmacinės formos. Kūrimo tikslas – sukurti naują kapsulę, kurioje būtų 125 mg vankomicino, kad ambulatoriškai būtų galima vartoti geriamąją formą. Šis geriamasis vaistinis preparatas suteikia unikalią galimybę pacientams, kurie yra kitaip atskirti dėl savo infekcijos, nes pacientai galės vartoti šį vaistą priežiūros namuose kontekste, todėl stacionariosios sveikatos priežiūros sistema neturi būti apsunkinta. 4. Pregabalinas yra viena iš svarbiausių veikliųjų medžiagų neuropatiniam skausmui malšinti. Pramoninių tyrimų ir eksperimentinės plėtros tikslas – pagaminti 75 mg ir 150 mg vaistą, kuris gali būti parduodamas kietose želatinos kapsulėse. Vaisto ir originalaus preparato biologinis ekvivalentiškumas gali būti įrodytas biologinio atsisakymo būdu, neatliekant farmakokinetinių tyrimų. 5. Drotaverin yra unikaliai veiksmingas lygiųjų raumenų antispazminis produktas, kurį galima įsigyti be recepto. Šiuo metu jo nėra keliose ES šalyse. Jo visai nėra pusiau, todėl lankstus dozavimas šiuo metu neįmanomas. Tyrimo tikslas – sukurti naują aktyvių ir pagalbinių medžiagų sistemą ir tablečių formą, siekiant užtikrinti, kad tabletes būtų galima padalyti pagal Europos farmakopėją. Taigi, pacientas gali išspręsti mažiau ar daugiau dozių suvartojimą namuose. Kuriant šį vaistą mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros uždavinys – užtikrinti, kad veikliosios medžiagos kiekis abiejose padalinto vaisto dalyse būtų patikrinamas ir įrodomas. 6. Vienas iš geriausių aktyvių ingredientų gydyti podagra yra alopurinolis. Tačiau šiuo metu rinkoje esančio preparato, kurio sudėtyje yra alopurinolio, sudėtyje yra laktozės kaip pagalbinės medžiagos, todėl pacientams, kuriems yra jautrumas laktozei, gydymas tampa neįmanomas. Plėtros tikslas – sukurti naują be laktozės kompoziciją ir gamybos technologiją. 7. Epilepsijai gydyti veiklioji medžiaga Eslikarbazepinas yra vienas iš dažniausiai vartojamų vaistų. Vystymosi tikslas – sukurti naują, nepatentuotą tabletę, kurioje yra 400 mg karbamazepino. Kūrimo metu mes sukuriame tokią kompoziciją ir gamybos technologiją, kad preparato biologinis ekvivalentiškumas gali būti įrodytas remiantis farmakokinetikos tyrimais. B) farmacijos pramonė yra didelės pridėtinės vertės sektorius, kuris didelę savo apyvartos dalį reinvestuoja į MTTP; D, palyginti su kitais sektoriais, kuris sudaro 20 % Vengrijoje atliekamų mokslinių tyrimų ir plėtros išlaidų. A skirsnyje aprašyti patobulinimai atliekami keturiose pagrindinėse veiklos srityse. Tai yra pramoniniai moksliniai tyrimai, bandomoji taikomoji veikla, MTTP infrastruktūros įsigijimas ir de minimis pagalba. Visi mūsų gaminiai (Lithuanian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) La nostra società sviluppa i suoi prodotti basati sulla propria base di R & D come risultato di 10 anni di costruzione consapevole. L'obiettivo del nostro progetto è quello di sviluppare come risultato della ricerca e dell'innovazione farmaceutica 7 nuovi farmaci registrati e commercializzabili con un significativo potenziale di vendita sui mercati internazionali attraverso la ricerca industriale, lo sviluppo sperimentale, l'approvvigionamento di attrezzature connesse alle infrastrutture di ricerca e le attività di supporto de minimis. Durante lo sviluppo, ci affidiamo in parte alla nostra base di lavoro di ricerca e ai suoi ausiliari, nonché alle risorse dei 5 nuovi ricercatori da assumere e in parte ad altri servizi di esperti che non possono essere attuati da noi. Alla luce di quanto precede, vengono studiati e sviluppati i seguenti 7 medicinali: 1. Lo sviluppo di uno dei farmaci antinfiammatori non steroidei più sicuri che contengono Ibuprofene compresse orodysperz è l'obiettivo di trattare i dolori infiammatori per i pazienti con difficoltà a deglutire, gli anziani e i bambini. Le formulazioni orodispers (solubile a bocca, acqua-inging) attualmente disponibili, quando si deglutisce una sospensione sgradevole-assaggio in bocca, causano una forte sensazione di bruciore nella gola, che può portare a una sospensione del corso del trattamento per molti pazienti. Con lo sviluppo, questi svantaggi possono essere eliminati. 2. Rispetto alla compressa contenente Nitroglicerina disponibile sul mercato, è disponibile lo sviluppo di una compressa di Nitroglicerina migliorata a rilascio prolungato (retard). L'uso a lungo termine è raccomandato per tutti i pazienti con angina stabile che hanno risposto bene alla nitroglicerina ad azione rapida e soprattutto nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca associata all'angina. Con lo sviluppo del farmaco, dopo l'omogeneizzazione a secco dei componenti, sarà anche possibile produrre le compresse senza solventi, rispettose dell'ambiente e non dannose per la salute, per le quali chiederemo un brevetto. 3. In caso di infezione grave, la terapia più efficace è l'uso di Vancomicina. Non è disponibile in terapia ambulatoriale, formulazione perorale (orale), in quanto sono registrate solo formulazioni parenterali (feed-out). L'obiettivo dello sviluppo è quello di sviluppare una nuova capsula contenente una vancomicina generica da 125 mg per consentire l'uso ambulatoriale della formulazione orale. Questo medicinale per via orale offre un'opportunità unica per i pazienti che sono altrimenti separati a causa della loro infezione, in quanto i pazienti saranno in grado di utilizzare questo prodotto nel contesto dell'assistenza domiciliare, in modo che il sistema di assistenza ospedaliera non debba essere gravato. 4. Pregabalin è uno dei principi attivi più importanti nel trattamento del dolore neuropatico. L'obiettivo della ricerca industriale e dello sviluppo sperimentale è quello di produrre un farmaco da 75 mg e 150 mg che può essere venduto in capsule di gelatina dura. Lo sviluppo è effettuato in modo tale che la bioequivalenza del prodotto e del prodotto originario possa essere dimostrata su base biowaiver senza studi farmacocinetici. 5. Drotaverin è un prodotto antispasmodico muscolare liscia unicamente efficace disponibile senza prescrizione medica. Attualmente non è disponibile in diversi paesi dell'UE. Non è disponibile a metà formato, quindi il dosaggio flessibile non è attualmente possibile. L'obiettivo della ricerca è sviluppare un nuovo sistema attivo ed eccipiente e forma di compresse per garantire che le compresse possano essere divisibili in conformità con la Farmacopea europea. Così, il paziente può risolvere l'assunzione di meno o più dosi in condizioni domestiche. La sfida della ricerca e dello sviluppo nella progettazione di questo prodotto consiste nel garantire che la sostanza attiva sia presente nelle stesse quantità in entrambe le parti del medicinale diviso in forma verificabile e dimostrabile. 6. Uno dei migliori principi attivi per trattare la gotta è allopurinolo. Tuttavia, il preparato contenente allopurinolo attualmente sul mercato contiene lattosio come eccipiente, rendendo il trattamento impossibile per i pazienti con sensibilità al lattosio. L'obiettivo dello sviluppo è quello di sviluppare una nuova tecnologia di composizione e produzione senza lattosio. 7. Nel trattamento dell'epilessia, il principio attivo Eslicarbazepina è uno dei medicinali più comunemente usati. L'obiettivo dello sviluppo è quello di sviluppare una nuova compressa generica contenente carbamazepina 400 mg. Durante lo sviluppo, sviluppiamo una tale tecnologia di composizione e produzione che la bioequivalenza del prodotto può essere dimostrata sulla base di studi farmacocinetici. B) L'industria farmaceutica è un settore ad alto valore aggiunto, che reinveste una quota significativa del suo fatturato in R & S rispetto ad altri settori, che rapp... (Italian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Naša tvrtka razvija svoje proizvode na temelju vlastitog R & D baze kao rezultat 10 godina svjesne gradnje. Cilj našeg projekta je razviti kao rezultat farmaceutskih istraživanja i inovacija 7 novih, registriranih i utrživih lijekova sa značajnim prodajnim potencijalom na međunarodnim tržištima kroz industrijska istraživanja, eksperimentalni razvoj, nabavu opreme vezane uz istraživačku infrastrukturu i de minimis potporne aktivnosti. Tijekom razvoja djelomično se oslanjamo na vlastitu bazu istraživačkog rada i njezine pomoćne suradnike, kao i na resurse 5 novih istraživačkih djelatnika koji će se zaposliti, a dijelom i na druge stručne službe koje ne možemo provesti. S obzirom na navedeno, u tijeku je istraživanje i razvoj sljedećih 7 lijekova: 1. Razvoj jedne od najsigurnijih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji sadrže orodisperz tablete koje sadrže Ibuprofen cilj je liječenja upalnih bolova u bolesnika s poteškoćama pri gutanju, starijih osoba i djece. Trenutno dostupne orodyspers (topljive u ustima, voda-ingested) formulacije, kada gutaju neugodan okus suspenzije u ustima, uzrokuju oštar osjećaj pečenja u grlu, što može dovesti do suspenzije tijeka liječenja za mnoge pacijente. S razvojem, ti nedostaci mogu biti eliminirani. 2. U usporedbi s tabletom koja sadrži Nitroglicerin koja je dostupna na tržištu, dostupan je razvoj poboljšane tehnologije Nitroglicerin tableta s produljenim oslobađanjem (retard). Preporučuje se dugotrajna primjena u svih bolesnika sa stabilnom anginom koji su dobro reagirali na brzodjelujući nitroglicerin, a osobito u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke ili zatajenjem srca povezanom s anginom. S razvojem lijeka, nakon suhe homogenizacije komponenti, također će biti moguće proizvesti tablete bez otapala, ekološki prihvatljive i ne štetne za zdravlje, za koje ćemo podnijeti zahtjev za patent. 3. U slučaju teške infekcije, najučinkovitija terapija je primjena lijeka Vancomycin. Nije dostupan u ambulantnoj njezi, peroralnoj (oralnoj) formulaciji jer su registrirane samo parenteralne formulacije. Cilj je razvoja razviti novu kapsulu koja sadrži generički vankomicin od 125 mg kako bi se omogućila ambulantna primjena oralne formulacije. Ovaj lijek za oralno doziranje pruža jedinstvenu priliku za bolesnike koji su inače odvojeni zbog infekcije jer će bolesnici moći koristiti ovaj proizvod u kontekstu kućne njege, tako da sustav bolničke skrbi ne mora biti opterećen. 4. Pregabalin je jedan od najvažnijih aktivnih sastojaka u liječenju neuropatske boli. Cilj je industrijskog istraživanja i eksperimentalnog razvoja proizvesti lijek od 75 mg i 150 mg koji se može prodavati u tvrdim želatinskim kapsulama. Razvoj se provodi na takav način da se bioekvivalentnost proizvoda i izvornog proizvoda može dokazati na temelju biološkog izuzeća bez farmakokinetičkih ispitivanja. 5. Drotaverin je jedinstveno učinkovit glatki mišićni antispasmodic proizvod dostupan bez recepta. Trenutačno nije dostupan u nekoliko država članica EU-a. To uopće nije dostupno u pola formata, tako da fleksibilna doza trenutačno nije moguća. Cilj istraživanja je razviti novi sustav aktivne i pomoćne tvari i oblik tableta kako bi se osiguralo da tablete mogu biti djeljive u skladu s Europskom farmakopejom. Dakle, pacijent može riješiti unos manje ili više doza u kućnim uvjetima. Izazov istraživanja i razvoja pri osmišljavanju ovog lijeka jest osigurati prisutnost djelatne tvari u istim količinama u oba dijela podijeljenog lijeka u provjerljivom i dokazivom obliku. 6. Jedan od najboljih aktivnih sastojaka za liječenje gihta je alopurinol. Međutim, pripravak koji sadrži alopurinol koji je trenutačno na tržištu sadrži laktozu kao pomoćnu tvar, zbog čega bolesnici s osjetljivošću na laktozu nisu mogli liječiti. Cilj razvoja je razviti novi sastav bez laktoze i tehnologiju proizvodnje. 7. U liječenju epilepsije djelatna tvar Eslicarbazepin jedan je od najčešće korištenih lijekova. Cilj razvoja je razviti novu, generičku tabletu koja sadrži karbamazepin 400 mg. Tijekom razvoja razvijamo takav sastav i tehnologiju proizvodnje da se bioekvivalentnost proizvoda može dokazati na temelju farmakokinetičkih studija. B) farmaceutska industrija sektor je visoke dodane vrijednosti koji ponovno ulaže znatan udio svojeg prometa u istraživanje i istraživanje; razvoj u usporedbi s drugim sektorima, što čini 20 % rashoda za istraživanje i razvoj provedenih u Mađarskoj. Poboljšanja opisana u odjeljku A provode se u okviru četiri glavne aktivnosti. To su industrijsko istraživanje, eksperimentalni razvoj, nabava opreme za I & D infrastruktura i de minimis potpore. Svi naši proizvodi (Croatian)

point in time

13 August 2022

0 references

Α) Η επιχείρησή μας αναπτύσσει τα προϊόντα της με βάση τη δική της R & amp βάση D ως αποτέλεσμα 10 ετών συνειδητής κατασκευής. Στόχος του έργου μας είναι η ανάπτυξη ως αποτέλεσμα της φαρμακευτικής έρευνας και καινοτομίας 7 νέων, εγγεγραμμένων και εμπορεύσιμων φαρμάκων με σημαντικό δυναμικό πωλήσεων στις διεθνείς αγορές μέσω βιομηχανικής έρευνας, πειραματικής ανάπτυξης, προμήθειας εξοπλισμού που σχετίζεται με ερευνητικές υποδομές και δραστηριότητες υποστήριξης de minimis. Κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, βασιζόμαστε εν μέρει στη δική μας βάση ερευνητικών εργασιών και στους βοηθούς της, καθώς και στους πόρους του 5 νέου ερευνητικού προσωπικού που θα προσληφθεί, και εν μέρει σε άλλες υπηρεσίες εμπειρογνωμόνων που δεν μπορούν να υλοποιηθούν από εμάς. Με βάση τα ανωτέρω, διερευνώνται και αναπτύσσονται τα ακόλουθα 7 φαρμακευτικά προϊόντα: 1. Η ανάπτυξη ενός από τα ασφαλέστερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που περιέχουν ιβουπροφαίνη δισκία orodysperz είναι ο στόχος για τη θεραπεία φλεγμονωδών πόνων για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, τους ηλικιωμένους και τα παιδιά. Τα επί του παρόντος διαθέσιμα σκευάσματα Orodyspers (διάλυτα στο στόμα, υδατοδιαλυτά), όταν καταπίνουν ένα δυσάρεστο εναιώρημα γεύσης στο στόμα, προκαλούν έντονη αίσθηση καύσου στο λαιμό, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της πορείας της θεραπείας για πολλούς ασθενείς. Με την ανάπτυξη, αυτά τα μειονεκτήματα μπορούν να εξαλειφθούν. 2. Σε σύγκριση με το δισκίο που περιέχει νιτρογλυκερίνη που διατίθεται στην αγορά, είναι διαθέσιμη η ανάπτυξη μιας ενισχυμένης τεχνολογίας δισκίου νιτρογλυκερίνης με εκτεταμένη απελευθέρωση (επιβραδυντική). Η μακροχρόνια χρήση συνιστάται για όλους τους ασθενείς με σταθερή στηθάγχη που έχουν ανταποκριθεί καλά στη νιτρογλυκερίνη ταχείας δράσης και ειδικά σε ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ή καρδιακή ανεπάρκεια που σχετίζεται με στηθάγχη. Με την ανάπτυξη του φαρμάκου, μετά την ξηρή ομογενοποίηση των συστατικών, θα είναι επίσης δυνατή η παραγωγή των δισκίων χωρίς διαλύτες, περιβαλλοντικά αβλαβή και μη επιβλαβή για την υγεία, για τα οποία θα ζητήσουμε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. 3. Σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, η πιο αποτελεσματική θεραπεία είναι η χρήση της Βανκομυκίνης. Δεν είναι διαθέσιμο σε περιπατητική φροντίδα, περιφερική (από του στόματος) σύνθεση, καθώς καταχωρίζονται μόνο παρεντερικά σκευάσματα (feed-out). Στόχος της ανάπτυξης είναι η ανάπτυξη ενός νέου καψακίου που περιέχει γενόσημο 125 mg βανκομυκίνης ώστε να καταστεί δυνατή η χρήση του από του στόματος σκευάσματος σε εξωτερικούς ασθενείς. Αυτό το από του στόματος δοσομετρικό προϊόν παρέχει μια μοναδική ευκαιρία για τους ασθενείς που διαφορετικά χωρίζονται λόγω της μόλυνσης τους, καθώς οι ασθενείς θα είναι σε θέση να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν στο πλαίσιο της κατ’ οίκον περίθαλψης, έτσι ώστε το σύστημα ενδονοσοκομειακής περίθαλψης δεν πρέπει να επιβαρύνεται. 4. Το Pregabalin είναι ένα από τα πιο σημαντικά δραστικά συστατικά στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου. Ο στόχος της βιομηχανικής έρευνας και πειραματικής ανάπτυξης είναι η παραγωγή ενός φαρμάκου 75 mg και 150 mg που μπορεί να πωληθεί σε καψάκια σκληρής ζελατίνης. Η ανάπτυξη πραγματοποιείται κατά τρόπο ώστε η βιοϊσοδυναμία του προϊόντος και του πρωτότυπου προϊόντος να μπορεί να αποδειχθεί με βιοαπαλλαγή χωρίς φαρμακοκινητικές μελέτες. 5. Drotaverin είναι ένα μοναδικά αποτελεσματικό λεία μυϊκή αντισπασμωδική προϊόν διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Επί του παρόντος, δεν είναι διαθέσιμη σε πολλές χώρες της ΕΕ. Δεν είναι καθόλου διαθέσιμο σε ημιμορφή, έτσι ώστε η ευέλικτη δοσολογία δεν είναι προς το παρόν δυνατή. Στόχος της έρευνας είναι η ανάπτυξη ενός νέου ενεργού και εκδόχου και μορφή ταμπλετών, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα δισκία μπορούν να διαιρούνται σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Έτσι, ο ασθενής μπορεί να λύσει την πρόσληψη λιγότερων ή περισσότερων δόσεων υπό συνθήκες στο σπίτι. Η πρόκληση της έρευνας και της ανάπτυξης κατά τον σχεδιασμό αυτού του προϊόντος είναι να εξασφαλιστεί ότι η δραστική ουσία είναι παρούσα στις ίδιες ποσότητες και στα δύο μέρη του διαιρούμενου φαρμάκου σε επαληθεύσιμη και αποδεδειγμένη μορφή. 6. Ένα από τα καλύτερα δραστικά συστατικά για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας είναι η αλλοπουρινόλη. Ωστόσο, το παρασκεύασμα που περιέχει αλλοπουρινόλη και κυκλοφορεί επί του παρόντος στην αγορά περιέχει λακτόζη ως έκδοχο, γεγονός που καθιστά αδύνατη τη θεραπεία ασθενών με ευαισθησία στη λακτόζη. Στόχος της ανάπτυξης είναι η ανάπτυξη μιας νέας σύνθεσης και τεχνολογίας παραγωγής χωρίς λακτόζη. 7. Στη θεραπεία της επιληψίας, η δραστική ουσία Eslicarbazepine είναι ένα από τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα. Στόχος της ανάπτυξης είναι η ανάπτυξη ενός νέου, γενόσημου δισκίου που περιέχει καρβαμαζεπίνη 400 mg. Κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, αναπτύσσουμε μια τέτοια σύνθεση και τεχνολογία παραγωγής ώστε η βιοϊσοδυναμία του προϊόντος να μπορεί να αποδειχθεί με βάση φαρμακοκινητικές μελέτες. Β) Η φαρμακευτική βιομηχανία είναι ένας τομέας υψηλής προστιθέμενης αξίας,... (Greek)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Naša spoločnosť vyvíja svoje výrobky na základe vlastnej R & D základne v dôsledku 10 rokov vedomej výstavby. Cieľom nášho projektu je vývoj ako výsledok farmaceutického výskumu a inovácií 7 nových, registrovaných a obchodovateľných liekov s významným potenciálom predaja na medzinárodných trhoch prostredníctvom priemyselného výskumu, experimentálneho vývoja, obstarávania zariadení súvisiacich s výskumnou infraštruktúrou a podporných činností de minimis. Počas vývoja sa spoliehame čiastočne na našu vlastnú výskumnú základňu a jej pomocných pracovníkov, ako aj na zdroje 5 nových výskumných pracovníkov, ktorí majú byť prijatí, a čiastočne na ďalšie odborné služby, ktoré nemôžeme realizovať. Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa skúma a vyvíja týchto 7 liekov: 1. Vývoj jedného z najbezpečnejších nesteroidných protizápalových liekov obsahujúcich orodysperz tablety s obsahom Ibuprofénu je cieľom liečby zápalových bolestí u pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, starších ľudí a detí. V súčasnosti dostupné formulácie orodyspers (rozpustné v ústach, vo vode) pri prehĺtaní suspenzie s nepríjemným ochutnávkou v ústach spôsobujú prudké pocity pálenia v hrdle, čo môže viesť k suspenzii v priebehu liečby u mnohých pacientov. S rozvojom môžu byť tieto nevýhody odstránené. 2. V porovnaní s tabletou obsahujúcou nitroglycerín, ktorá je dostupná na trhu, je k dispozícii vývoj rozšírenej technológie Nitroglycerín tablety s predĺženým uvoľňovaním (retard). Dlhodobé používanie sa odporúča u všetkých pacientov so stabilnou angínou pectoris, ktorí dobre reagovali na rýchlo pôsobiaci nitroglycerín, a najmä u pacientov s dysfunkciou ľavej komory alebo srdcovým zlyhaním spojeným s angínou pectoris. S vývojom lieku, po suchej homogenizácii zložiek, bude tiež možné vyrábať tablety bez rozpúšťadiel, environmentálne vhodných a nie škodlivých pre zdravie, pre ktoré budeme žiadať o patent. 3. V prípade závažnej infekcie je najúčinnejšou liečbou použitie Vankomycínu. Nie je dostupný v ambulantnej starostlivosti, perorálnej (perorálnej) forme, pretože sú registrované iba parenterálne (kŕmne) prípravky. Cieľom vývoja je vyvinúť novú kapsulu obsahujúcu generický 125 mg vankomycínu, aby sa umožnilo ambulantné použitie perorálnej formy. Tento perorálny liek poskytuje jedinečnú príležitosť pre pacientov, ktorí sú inak oddelení kvôli infekcii, pretože pacienti budú môcť používať tento liek v kontexte domácej starostlivosti, aby systém nemocničnej starostlivosti nemusel byť zaťažený. 4. Pregabalín je jednou z najdôležitejších účinných látok pri liečbe neuropatickej bolesti. Cieľom priemyselného výskumu a experimentálneho vývoja je vyrobiť 75 mg a 150 mg liek, ktorý sa môže predávať v tvrdých želatínových kapsulách. Vývoj sa uskutočňuje takým spôsobom, že bioekvivalenciu lieku a pôvodného lieku možno preukázať na základe biologického ústupku bez farmakokinetických štúdií. 5. Drotaverin je jedinečne účinný antispazmodický produkt hladkého svalstva, ktorý je k dispozícii bez lekárskeho predpisu. V súčasnosti nie je k dispozícii vo viacerých krajinách EÚ. Nie je vôbec k dispozícii v polovičnom formáte, takže flexibilné dávkovanie v súčasnosti nie je možné. Cieľom výskumu je vyvinúť nový aktívny a pomocný systém a formu tabliet, aby sa zabezpečilo, že tablety môžu byť deliteľné v súlade s Európskym liekopisom. Tak, pacient môže vyriešiť príjem menej alebo viac dávok v domácich podmienkach. Úlohou výskumu a vývoja pri navrhovaní tohto lieku je zabezpečiť, aby účinná látka bola prítomná v rovnakých množstvách v oboch častiach rozdeleného lieku v overiteľnej a preukázateľnej forme. 6. Jedným z najlepších účinných látok na liečbu dny je alopurinol. Avšak prípravok obsahujúci alopurinol, ktorý je v súčasnosti na trhu, obsahuje laktózu ako pomocnú látku, čo znemožňuje liečbu pacientov s citlivosťou laktózy. Cieľom tohto vývoja je vyvinúť nové zloženie a výrobnú technológiu bez laktózy. 7. Pri liečbe epilepsie je účinná látka Eslikarbazepín jedným z najčastejšie používaných liekov. Cieľom tohto vývoja je vyvinúť novú generickú tabletu obsahujúcu 400 mg karbamazepínu. Počas vývoja vyvíjame také zloženie a výrobnú technológiu, že bioekvivalenciu produktu možno preukázať na základe farmakokinetických štúdií. B) Farmaceutický priemysel je sektor s vysokou pridanou hodnotou, ktorý reinvestuje významnú časť svojho obratu do výskumu a výroby; D v porovnaní s inými sektormi, čo predstavuje 20 % výdavkov na výskum a vývoj realizovaných v Maďarsku. Zlepšenia opísané v oddiele A sa vykonávajú v rámci štyroch hlavných činností. Ide o priemyselný výskum, experimentálny vývoj, akvizíciu zariadení pre výskum a prípravu; D infraštruktúru a pomoc de minimis. Všetky naše produkty (Slovak)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Yrityksemme kehittää tuotteitaan oman T & D pohja seurauksena 10 vuoden tietoisen rakentamisen. Hankkeemme tavoitteena on kehittää lääketutkimuksen ja -innovaation tuloksena 7 uutta, rekisteröityä ja myyntikelpoista lääkettä, joilla on merkittävää myyntipotentiaalia kansainvälisillä markkinoilla teollisen tutkimuksen, kokeellisen kehittämisen, tutkimusinfrastruktuuriin liittyvien laitehankintojen ja de minimis -tukitoimien avulla. Kehitystyön aikana luotamme osittain omaan tutkimustyöpohjaamme ja sen ylimääräisiin toimihenkilöihin sekä palvelukseen otettavan viiden uuden tutkimushenkilöstön resursseihin ja osittain muihin asiantuntijapalveluihin, joita emme voi toteuttaa. Edellä esitetyn perusteella tutkitaan ja kehitetään seuraavia seitsemää lääkettä: 1. Yhden turvallisimman ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen kehittäminen Ibuprofeenia sisältävien orodysperz-tablettien tarkoituksena on hoitaa tulehduskipuja potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia, vanhuksille ja lapsille. Tällä hetkellä saatavilla olevat orodyspers-valmisteet (suuliukoiset, vesi-ingested-valmisteet), kun ne nielevät epämiellyttävää suspensiota suuhun, aiheuttavat kurkussa terävän polttavan tunteen, mikä voi johtaa hoitojakson keskeyttämiseen monille potilaille. Kehityksen myötä nämä haitat voidaan poistaa. 2. Verrattuna markkinoilla saatavilla olevaan Nitroglyseriiniä sisältävään tablettiin on saatavilla parannettua teknologiaa Nitroglyseriinitabletti, jossa on laajennettu vapautuminen (retard). Pitkäaikaista käyttöä suositellaan kaikille potilaille, joilla on stabiili angina pectoris ja jotka ovat reagoineet hyvin nopeasti vaikuttavaan nitroglyseriiniin, ja erityisesti potilaille, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy angina pectoris. Kun lääke kehittyy, komponenttien kuivan homogenoinnin jälkeen on myös mahdollista tuottaa tabletteja ilman liuottimia, ympäristön kannalta kestäviä ja terveydelle haitallisia, joihin haemme patenttia. 3. Vaikeiden infektioiden tapauksessa tehokkain hoito on Vancomysiinin käyttö. Sitä ei ole saatavilla avohoidossa, peroraalisessa (suun kautta) valmisteessa, koska ainoastaan parenteraaliset (syöte)valmisteet rekisteröidään. Kehitystyön tavoitteena on kehittää uusi kapseli, joka sisältää geneeristä 125 mg vankomysiiniä, jotta suun kautta annettavan valmisteen avohoito olisi mahdollista. Tämä suun kautta otettava lääke tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden potilaille, jotka ovat muuten erossa infektionsa vuoksi, koska potilaat voivat käyttää tätä tuotetta kotihoidon yhteydessä, joten sairaalahoitojärjestelmää ei tarvitse rasittaa. 4. Pregabaliini on yksi tärkeimmistä vaikuttavista aineista neuropaattisen kivun hoidossa. Teollisen tutkimuksen ja kokeellisen kehittämisen tavoitteena on tuottaa 75 mg ja 150 mg lääkettä, jota voidaan myydä kovissa gelatiinikapseleissa. Kehitys toteutetaan siten, että tuotteen ja alkuperäistuotteen biologinen samanarvoisuus voidaan osoittaa biowaiver-periaatteella ilman farmakokineettisiä tutkimuksia. 5. Drotaverin on ainutlaatuisen tehokas sileä lihasten antispasmodic tuote saatavilla ilman reseptiä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavilla useissa EU-maissa. Sitä ei ole saatavilla lainkaan puolimuodossa, joten joustava annostus ei ole tällä hetkellä mahdollista. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi aktiivinen ja apuainejärjestelmä ja tablettimuoto, jolla varmistetaan tablettien jakautuvuus Euroopan farmakopean mukaisesti. Näin potilas voi ratkaista vähemmän tai enemmän annoksia kotona. Tätä tuotetta suunniteltaessa tutkimus- ja kehitystyön haasteena on varmistaa, että vaikuttavaa ainetta on samassa määrin jaetun lääkkeen molemmissa osissa todennettavissa olevassa ja osoitettavissa olevassa muodossa. 6. Yksi parhaista vaikuttavista aineista kihti on allopurinoli. Markkinoilla oleva allopurinolia sisältävä valmiste sisältää kuitenkin laktoosia apuaineena, minkä vuoksi hoito on mahdotonta potilaille, joilla on laktoosiherkkyys. Kehitystyön tavoitteena on kehittää uutta laktoositonta koostumusta ja tuotantoteknologiaa. 7. Epilepsian hoidossa vaikuttava aine eslikarbatsepiini on yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä. Kehittämisen tavoitteena on kehittää uusi geneerinen tabletti, joka sisältää 400 mg karbamatsepiinia. Kehittämisen aikana kehitämme sellaisen koostumuksen ja tuotantotekniikan, että tuotteen biologinen samanarvoisuus voidaan osoittaa farmakokineettisten tutkimusten perusteella. B) Lääketeollisuus on korkean lisäarvon ala, joka investoi merkittävän osan liikevaihdostaan T & amp-toimintaan verrattuna muihin aloihin, mikä vastaa 20:tä prosenttia Unkarissa toteutetuista tutkimus- ja kehittämismenoista. Osassa A kuvatut parannukset toteutetaan neljän päätoiminnon mukaisesti. Kyse on teollisesta tutkimuksesta, kokeellisesta kehittämisestä, T & amp-laitteistojen hankinnasta, kehitysinfrastruktuurista ja vähämerkityksisestä tuesta. Kaikki tuotteemme (Finnish)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Nasza firma rozwija swoje produkty w oparciu o własną bazę R & D w wyniku 10 lat świadomej budowy. Celem naszego projektu jest rozwój w wyniku badań i innowacji farmaceutycznych 7 nowych, zarejestrowanych i zbywalnych leków o znaczącym potencjale sprzedaży na rynkach międzynarodowych poprzez badania przemysłowe, eksperymentalne prace rozwojowe, zakup sprzętu związanego z infrastrukturą badawczą oraz działania wspierające de minimis. W trakcie prac rozwojowych opieramy się częściowo na własnej bazie badań naukowych i jej działaniach pomocniczych, a także na zasobach 5 nowych pracowników badawczych, które mają zostać zatrudnione, a częściowo na innych specjalistycznych usługach, których nie możemy wdrożyć. W związku z powyższym badane i opracowywane są następujące 7 produktów leczniczych: 1. Opracowanie jednego z najbezpieczniejszych niesteroidowych leków przeciwzapalnych zawierających Ibuprofen tabletki orodysperz jest celem leczenia bólu zapalnego u pacjentów z trudnościami w połykaniu, osób w podeszłym wieku i dzieci. Obecnie dostępne orodyzery (rozpuszczalne w ustach, wodoodporne) preparaty, podczas połykania nieprzyjemnej zawiesiny w jamie ustnej, powodują ostre uczucie pieczenia w gardle, co może prowadzić do zawiesiny przebiegu leczenia u wielu pacjentów. Wraz z rozwojem te wady mogą zostać wyeliminowane. 2. W porównaniu z dostępnymi na rynku tabletkami zawierającymi nitroglicerynę, dostępny jest rozwój zaawansowanej technologii tabletki nitrogliceryny o przedłużonym uwalnianiu (retard). Zaleca się długotrwałe stosowanie u wszystkich pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, którzy dobrze reagowali na szybko działającą nitroglicerynę, a zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory lub niewydolnością serca związaną z dusznicą bolesną. Wraz z rozwojem leku, po suchej homogenizacji składników, możliwe będzie również wyprodukowanie tabletek bez rozpuszczalników, przyjaznych dla środowiska i nieszkodliwych dla zdrowia, dla których będziemy ubiegać się o patent. 3. W przypadku ciężkiego zakażenia najskuteczniejszą terapią jest stosowanie Vancomycin. Lek nie jest dostępny w leczeniu ambulatoryjnym, w postaci doustnej (doustnej), ponieważ rejestrowane są wyłącznie preparaty pozajelitowe (zapasowe). Celem opracowania jest opracowanie nowej kapsułki zawierającej generyczną wankomycynę 125 mg w celu umożliwienia ambulatoryjnego stosowania preparatu doustnego. Ten doustny produkt dawkowania stanowi wyjątkową okazję dla pacjentów, którzy są oddzieleni od siebie z powodu zakażenia, ponieważ pacjenci będą mogli korzystać z tego produktu w kontekście opieki domowej, tak aby system opieki szpitalnej nie musiał być obciążony. 4. Pregabalina jest jednym z najważniejszych składników aktywnych w leczeniu bólu neuropatycznego. Celem badań przemysłowych i eksperymentalnych prac rozwojowych jest wyprodukowanie leku 75 mg i 150 mg, który może być sprzedawany w twardych kapsułkach żelatynowych. Rozwój przeprowadza się w taki sposób, że biorównoważność produktu i produktu oryginalnego może być wykazana na zasadzie dwuowocowej bez badań farmakokinetycznych. 5. Drotaverin jest wyjątkowo skutecznym produktem przeciwskurczowym mięśni gładkich dostępnym bez recepty. Obecnie nie jest on dostępny w kilku krajach UE. W ogóle nie jest dostępny w połowie formatu, więc elastyczne dawkowanie nie jest obecnie możliwe. Celem badań jest opracowanie nowego systemu aktywnego i pomocniczego oraz postaci tabletek w celu zapewnienia, że tabletki mogą być podzielne zgodnie z Farmakopeą Europejską. Tak więc, pacjent może rozwiązać przyjmowanie mniej lub więcej dawek w warunkach domowych. Wyzwaniem związanym z pracami badawczo-rozwojowymi przy projektowaniu tego produktu jest zapewnienie, aby substancja czynna była obecna w tych samych ilościach w obu częściach podzielonego produktu leczniczego w weryfikowalnej i możliwej do wykazania formie. 6. Jednym z najlepszych składników aktywnych w leczeniu dny moczanowej jest allopurinol. Preparat zawierający allopurinol obecnie dostępny na rynku zawiera jednak laktozę jako substancję pomocniczą, co uniemożliwia leczenie u pacjentów z wrażliwością na laktozę. Celem projektu jest opracowanie nowej, wolnej od laktozy kompozycji i technologii produkcji. 7. W leczeniu padaczki substancja czynna Eslikarbazepina jest jednym z najczęściej stosowanych leków. Celem opracowania jest opracowanie nowej, generycznej tabletki zawierającej 400 mg karbamazepiny. Podczas rozwoju rozwijamy taką technologię składu i produkcji, że biorównoważność produktu można wykazać na podstawie badań farmakokinetycznych. B) Przemysł farmaceutyczny jest sektorem o wysokiej wartości dodanej, który reinwestuje znaczną część swoich obrotów w R & D w porównaniu z innymi sektorami, co stanowi 20 % wydatków na badania i rozwój przeprowadzonych na Węgrzech. Ulepszenia opisane w sekcji A są realizowane w odniesieniu do czterech głównych działań. Są to badania przemysłowe, eksperymentalne prace rozwojowe, zakup sprzętu na potrzeby i... (Polish)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Ons bedrijf ontwikkelt zijn producten op basis van zijn eigen R & D-basis als gevolg van 10 jaar bewuste bouw. Het doel van ons project is om als resultaat van farmaceutisch onderzoek en innovatie 7 nieuwe, geregistreerde en verhandelbare geneesmiddelen te ontwikkelen met een aanzienlijk verkooppotentieel op internationale markten door middel van industrieel onderzoek, experimentele ontwikkeling, inkoop van apparatuur in verband met onderzoeksinfrastructuur en de minimis-ondersteunende activiteiten. Tijdens de ontwikkeling vertrouwen we deels op onze eigen onderzoekswerkbasis en zijn assistenten, alsook op de middelen van de 5 nieuwe onderzoeksmedewerkers die moeten worden aangeworven, en deels op andere deskundige diensten die niet door ons kunnen worden uitgevoerd. In het licht van het bovenstaande worden de volgende 7 geneesmiddelen onderzocht en ontwikkeld: 1. De ontwikkeling van een van de veiligste niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen Ibuprofen-bevattende orodysperz tabletten is het doel om ontstekingspijnen te behandelen voor patiënten met moeite met slikken, ouderen en kinderen. De momenteel beschikbare orodyspers (in de mond oplosbare, water-ingested) formuleringen, bij het slikken van een onaangename suspensie in de mond, veroorzaken een scherp brandend gevoel in de keel, wat kan leiden tot een suspensie van het verloop van de behandeling voor veel patiënten. Met ontwikkeling kunnen deze nadelen worden weggenomen. 2. In vergelijking met de Nitroglycerin-bevattende tablet die op de markt verkrijgbaar is, is de ontwikkeling van een verbeterde technologie Nitroglycerin tablet met verlengde afgifte (retard) beschikbaar. Langdurig gebruik wordt aanbevolen voor alle patiënten met stabiele angina die goed hebben gereageerd op snelwerkende nitroglycerine en vooral bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie of hartfalen geassocieerd met angina. Met de ontwikkeling van het medicijn, na de droge homogenisatie van de componenten, zal het ook mogelijk zijn om de tabletten te produceren zonder oplosmiddelen, milieuhygiënisch verantwoord en niet schadelijk voor de gezondheid, waarvoor we een octrooi aanvragen. 3. In geval van ernstige infectie is de meest effectieve behandeling het gebruik van Vancomycine. Het is niet beschikbaar in ambulante zorg, perorale (orale) formulering, omdat alleen parenterale (feed-out) formuleringen zijn geregistreerd. Het doel van de ontwikkeling is om een nieuwe capsule te ontwikkelen die een generieke 125 mg vancomycine bevat om het poliklinische gebruik van de orale formulering mogelijk te maken. Dit orale doseringsproduct biedt een unieke kans voor patiënten die anders gescheiden zijn vanwege hun infectie, aangezien patiënten dit product kunnen gebruiken in de context van thuiszorg, zodat het intramurale zorgsysteem niet hoeft te worden belast. 4. Pregabaline is een van de belangrijkste actieve ingrediënten in de behandeling van neuropathische pijn. Het doel van industrieel onderzoek en experimentele ontwikkeling is om een geneesmiddel van 75 mg en 150 mg te produceren dat in harde gelatinecapsules kan worden verkocht. De ontwikkeling wordt zo uitgevoerd dat de bio-equivalentie van het product en het originatorproduct kan worden aangetoond op basis van biowaiver zonder farmacokinetische studies. 5. Drotaverin is een uniek effectieve gladde spier antispasmodisch product beschikbaar zonder een voorschrift. Momenteel is het niet beschikbaar in verschillende EU-landen. Het is helemaal niet beschikbaar in half formaat, dus flexibele dosering is momenteel niet mogelijk. Het doel van het onderzoek is een nieuw actief en hulpstofsysteem en tabletvorm te ontwikkelen om ervoor te zorgen dat tabletten deelbaar kunnen zijn in overeenstemming met de Europese Farmacopee. Zo kan de patiënt de inname van minder of meer doses onder thuisomstandigheden oplossen. De uitdaging van onderzoek en ontwikkeling bij het ontwerpen van dit product is ervoor te zorgen dat de werkzame stof in dezelfde hoeveelheden aanwezig is in beide delen van het verdeelde geneesmiddel in een verifieerbare en aantoonbare vorm. 6. Een van de beste actieve ingrediënten om jicht te behandelen is allopurinol. Het preparaat dat allopurinol bevat dat momenteel op de markt is, bevat lactose als hulpstof, waardoor behandeling onmogelijk is voor patiënten met lactosegevoeligheid. Het doel van de ontwikkeling is om een nieuwe lactosevrije samenstelling en productietechnologie te ontwikkelen. 7. Bij de behandeling van epilepsie is de werkzame stof Eslicarbazepine een van de meest gebruikte geneesmiddelen. Het doel van de ontwikkeling is om een nieuwe, generieke tablet te ontwikkelen die carbamazepine 400 mg bevat. Tijdens de ontwikkeling ontwikkelen we een zodanige samenstellings- en productietechnologie dat de bio-equivalentie van het product kan worden aangetoond op basis van farmacokinetische studies. B) De farmaceutische industrie is een sector met een hoge toegevoegde waarde, die een aanzienlijk deel van zijn ... (Dutch)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Naše společnost vyvíjí své výrobky na základě vlastní základny R & D v důsledku 10 let vědomé výstavby. Cílem našeho projektu je vyvinout v důsledku farmaceutického výzkumu a inovací 7 nových, registrovaných a obchodovatelných léčivých přípravků s významným prodejním potenciálem na mezinárodních trzích prostřednictvím aplikovaného výzkumu, experimentálního vývoje, nákupu zařízení souvisejících s výzkumnou infrastrukturou a podpůrných aktivit de minimis. Během vývoje se částečně spoléháme na naši vlastní výzkumnou základnu a pomocné pracovníky, jakož i na zdroje 5 nových výzkumných pracovníků, kteří mají být přijati, a částečně na další odborné služby, které nemůžeme realizovat. S ohledem na výše uvedené skutečnosti se zkoumá a vyvíjí následujících 7 léčivých přípravků: 1. Vývoj jedné z nejbezpečnějších nesteroidních protizánětlivých léků obsahujících orodysperz tablety Ibuprofen je cílem léčby zánětlivých bolestí u pacientů s obtížemi s polykáním, starších osob a dětí. V současné době dostupné orodyspers (rozpustné v ústech, voda-žíhané) formulace, při polykání nepříjemné degustace suspenze v ústech, způsobují ostrý pocit pálení v krku, což může vést k pozastavení průběhu léčby pro mnoho pacientů. S rozvojem mohou být tyto nevýhody odstraněny. 2. Ve srovnání s tabletou obsahující nitroglycerin, která je k dispozici na trhu, je k dispozici vývoj vylepšené technologie tablety Nitroglycerin s prodlouženým uvolňováním (retard). Dlouhodobé užívání se doporučuje u všech pacientů se stabilní angínou pectoris, kteří dobře reagovali na rychle působící nitroglycerin, a zejména u pacientů s dysfunkcí levé komory nebo srdečním selháním spojeným s anginou pectoris. S vývojem léku, po suché homogenizaci složek, bude také možné vyrábět tablety bez rozpouštědel, šetrných k životnímu prostředí a není škodlivé pro zdraví, pro které budeme žádat o patent. 3. V případě závažné infekce je nejúčinnější terapií použití Vankomycinu. Není k dispozici v ambulantní péči, perorální (orální) formulaci, protože jsou registrovány pouze parenterální (feed-out) formulace. Cílem vývoje je vyvinout novou tobolku obsahující generický 125 mg vankomycinu, která umožní ambulantní použití perorálního přípravku. Tento perorální dávkovací přípravek poskytuje jedinečnou příležitost pro pacienty, kteří jsou jinak odděleni z důvodu své infekce, protože pacienti budou moci tento přípravek používat v rámci domácí péče, takže systém péče o pacienty nemusí být zatížen. 4. Pregabalin je jednou z nejdůležitějších účinných látek při léčbě neuropatické bolesti. Cílem průmyslového výzkumu a experimentálního vývoje je vyrobit 75 mg a 150 mg léčiva, které lze prodávat v tvrdých želatinových tobolkách. Vývoj se provádí tak, aby bioekvivalence přípravku a původního přípravku mohla být prokázána na základě bioprominutí bez farmakokinetických studií. 5. Drotaverin je jedinečně účinný antispazmodický přípravek s hladkým svalem dostupný bez lékařského předpisu. V současné době není k dispozici v několika zemích EU. Není k dispozici vůbec v polovičním formátu, takže flexibilní dávkování není v současné době možné. Cílem výzkumu je vyvinout nový aktivní a pomocný systém a formu tablet, aby se zajistilo, že tablety mohou být dělitelné v souladu s Evropským lékopisem. Pacient tak může vyřešit příjem menších nebo více dávek za domácích podmínek. Úkolem výzkumu a vývoje při navrhování tohoto přípravku je zajistit, aby byla účinná látka přítomna ve stejném množství v obou částech rozděleného léčivého přípravku v ověřitelné a prokazatelné formě. 6. Jedním z nejlepších účinných látek k léčbě dny je alopurinol. Přípravek obsahující alopurinol, který je v současné době na trhu, však obsahuje laktózu jako pomocnou látku, což znemožňuje léčbu pacientům s citlivostí na laktózu. Cílem vývoje je vyvinout novou bezlaktózovou kompozici a výrobní technologii. 7. Při léčbě epilepsie je léčivá látka Eslikarbazepin jedním z nejčastěji používaných léků. Cílem vývoje je vyvinout novou generickou tabletu obsahující karbamazepin 400 mg. Během vývoje vyvíjíme takovou technologii složení a výroby, že bioekvivalence přípravku může být prokázána na základě farmakokinetických studií. B) Farmaceutický průmysl je odvětví s vysokou přidanou hodnotou, které reinvestuje významnou část svého obratu do VaV; D ve srovnání s jinými odvětvími, což představuje 20 % výdajů na výzkum a vývoj realizovaných v Maďarsku. Zlepšení popsaná v oddíle A jsou prováděna v rámci čtyř hlavních činností. Jedná se o průmyslový výzkum, experimentální vývoj, pořizování zařízení pro infrastrukturu výzkumu aampionů a podporu de minimis. Všechny naše produkty (Czech)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Mūsu uzņēmums izstrādā savus produktus, pamatojoties uz savu R & D bāze, kā rezultātā 10 gadu apzinātas būvniecības. Mūsu projekta mērķis ir farmaceitisko pētījumu un inovāciju rezultātā attīstīt 7 jaunas, reģistrētas un tirgojamas zāles ar ievērojamu pārdošanas potenciālu starptautiskajos tirgos, izmantojot rūpnieciskos pētījumus, eksperimentālo izstrādi, ar pētniecības infrastruktūru saistīto iekārtu iepirkumu un de minimis atbalsta pasākumus. Izstrādes laikā mēs daļēji paļaujamies uz mūsu pašu pētniecības darba bāzi un tās palīgiem, kā arī uz 5 jauno pētniecības darbinieku resursiem, kas tiks pieņemti darbā, un daļēji uz citiem ekspertu pakalpojumiem, kurus mēs nevaram īstenot. Ņemot vērā iepriekš minēto, tiek pētītas un izstrādātas šādas 7 zāles: 1. Viena no drošākajām nesteroīdajām pretiekaisuma zālēm Ibuprofēnu saturošo orodysperz tablešu izstrāde ir mērķis, lai ārstētu iekaisuma sāpes pacientiem ar apgrūtinātu rīšanu, vecāka gadagājuma cilvēkiem un bērniem. Pašlaik pieejamās orodyspers (mutes šķīstošas, ūdenī šķīstošas) zāļu formas, norijot nepatīkamu garšas suspensiju mutē, izraisa asu dedzinošu sajūtu rīklē, kas daudziem pacientiem var izraisīt ārstēšanas kursa apturēšanu. Ar attīstību šos trūkumus var novērst. 2. Salīdzinot ar tirgū pieejamo Nitroglicerīnu saturošu tableti, ir pieejama uzlabotas tehnoloģijas Nitroglicerīna tabletes ar pagarinātu darbības laiku (retards) izstrāde. Ilgstoša lietošana ir ieteicama visiem pacientiem ar stabilu stenokardiju, kuriem ir bijusi laba atbildes reakcija uz ātras darbības nitroglicerīnu, un īpaši pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju vai sirds mazspēju, kas saistīta ar stenokardiju. Ar zāļu attīstību pēc sastāvdaļu sausās homogenizācijas būs iespējams arī ražot tabletes bez šķīdinātājiem, videi nekaitīgiem un veselībai nekaitīgiem, par kuriem mēs pieteiksim patentu. 3. Smagas infekcijas gadījumā visefektīvākā terapija ir Vankomicīna lietošana. Tas nav pieejams ambulatorās aprūpes, perorālās (perorālās) zāļu formas, jo ir reģistrēti tikai parenterāli (barības) preparāti. Izstrādes mērķis ir izstrādāt jaunu kapsulu, kas satur ģenērisku 125 mg vankomicīna, lai ļautu ambulatori lietot perorālo zāļu formu. Šīs perorālās dozēšanas zāles sniedz unikālu iespēju pacientiem, kuri infekcijas dēļ ir citādi atdalīti, jo pacienti varēs lietot šīs zāles mājas aprūpes kontekstā, lai pacienta aprūpes sistēma nebūtu jāapgrūtina. 4. Pregabalīns ir viena no svarīgākajām aktīvajām sastāvdaļām neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanā. Rūpnieciskās pētniecības un eksperimentālās izstrādes mērķis ir ražot 75 mg un 150 mg narkotiku, ko var pārdot cietās želatīna kapsulās. Attīstība tiek veikta tā, lai bez farmakokinētikas pētījumiem varētu pierādīt zāļu un oriģinālo zāļu bioekvivalenci, pamatojoties uz bioatbrīvojumu. 5. Drotaverin ir unikāli efektīvs gludo muskuļu spazmolītisks produkts, kas pieejams bez receptes. Pašlaik vairākās ES valstīs tas nav pieejams. Tas vispār nav pieejams pusformātā, tāpēc pašlaik nav iespējama elastīga dozēšana. Pētījuma mērķis ir izstrādāt jaunu aktīvo un palīgvielu sistēmu un tablešu formu, lai nodrošinātu, ka tabletes ir sadalāmas saskaņā ar Eiropas Farmakopeju. Tādējādi pacients var atrisināt mazāk vai vairāk devu uzņemšanu mājas apstākļos. Izstrādājot šo produktu, pētniecības un izstrādes uzdevums ir nodrošināt, lai abās sadalīto zāļu daļās pārbaudāmā un pierādāmā veidā aktīvā viela būtu vienādā daudzumā. 6. Viens no labākajiem aktīvās sastāvdaļas, lai ārstētu podagra ir allopurinol. Tomēr pašlaik tirgū laistais allopurinols satur laktozi kā palīgvielu, padarot ārstēšanu neiespējamu pacientiem ar jutību pret laktozi. Izstrādes mērķis ir izstrādāt jaunu bez laktozes sastāvu un ražošanas tehnoloģiju. 7. Epilepsijas ārstēšanā aktīvā viela Eslikarbazepīns ir viena no visbiežāk lietotajām zālēm. Izstrādes mērķis ir izstrādāt jaunu, ģenērisku tableti, kas satur karbamazepīnu 400 mg. Izstrādes laikā mēs izstrādājam tādu sastāvu un ražošanas tehnoloģiju, ka zāļu bioekvivalenci var pierādīt, pamatojoties uz farmakokinētikas pētījumiem. B) Farmācijas nozare ir nozare ar augstu pievienoto vērtību, kas ievērojamu daļu no apgrozījuma atkārtoti iegulda pētniecībā un pārstrādē; D salīdzinājumā ar citām nozarēm, kas veido 20 % no Ungārijā veiktajiem pētniecības un izstrādes izdevumiem. A iedaļā aprakstītie uzlabojumi tiek veikti četrās galvenajās darbībās. Tie ir rūpnieciskie pētījumi, eksperimentālā izstrāde, iekārtu iegāde P & amp; D infrastruktūra un de minimis atbalsts. Visi mūsu produkti (Latvian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Forbraíonn ár gcuideachta a chuid táirgí atá bunaithe ar a bhonn T & F féin mar thoradh ar 10 mbliana de thógáil comhfhiosach. Is é aidhm ár dtionscadail forbairt a dhéanamh mar thoradh ar thaighde cógaisíochta agus nuálaíocht 7 cógas nua, cláraithe agus indíolta a bhfuil acmhainneacht shuntasach díolacháin acu ar mhargaí idirnáisiúnta trí thaighde tionsclaíoch, forbairt thurgnamhach, soláthar trealaimh a bhaineann le bonneagar taighde agus gníomhaíochtaí tacaíochta de minimis. Le linn na forbartha, bímid ag brath go páirteach ar ár mbonn oibre taighde féin agus ar a chuid cúntóirí, chomh maith le hacmhainní na 5 bhall foirne nua taighde atá le hearcú, agus go páirteach ar shainseirbhísí eile nach féidir linn a chur i bhfeidhm. I bhfianaise an mhéid thuas, tá taighde agus forbairt á ndéanamh ar na 7 dtáirge íocshláinte seo a leanas: 1. Is é an aidhm atá le forbairt ceann de na táibléid orodysperz neamh-stéaróideach is sábháilte neamh-stéaróideach frith-athlastach Ibuprofen ina bhfuil táibléad orodysperz an aidhm chun pianta athlastacha a chóireáil d’othair a bhfuil deacracht acu slogadh, daoine scothaosta agus leanaí. Na orodyspers atá ar fáil faoi láthair (béal-intuaslagtha, uisce-gested) foirmlithe, nuair a shlogtar fionraí unpleasant-blaiseadh sa bhéal, a chur faoi deara ceint dhó géar sa scornach, a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le fionraí ar chúrsa cóireála do go leor othar. Le forbairt, is féidir na míbhuntáistí seo a dhíchur. 2. I gcomparáid leis an tablet Nitroglycerin-ina bhfuil ar fáil ar an margadh, tá forbairt na teicneolaíochta feabhsaithe Nitroglycerin tablet le scaoileadh leathnaithe (retard) ar fáil. Moltar úsáid fhadtéarmach do gach othar a bhfuil aingíne cobhsaí acu a d’fhreagair go maith le nitroglycerin atá ag gníomhú go tapa agus go háirithe in othair a bhfuil mífheidhm ventricular chlé nó cliseadh croí a bhaineann le angina acu. Le forbairt an druga, tar éis homaiginiú tirim na gcomhpháirteanna, beidh sé indéanta freisin na táibléid a tháirgeadh gan tuaslagóirí, atá slán ó thaobh an chomhshaoil de agus nach bhfuil díobhálach don tsláinte, agus déanfaimid iarratas ar phaitinn. 3. I gcás ionfhabhtú tromchúiseach, is é an teiripe is éifeachtaí ná Vancomycin a úsáid. Níl sé ar fáil i gcúram siúlach, foirmliú buan (béil), toisc nach gcláraítear ach foirmlithe tuismitheoireachta (beatha). Is é aidhm na forbartha capsúl nua a fhorbairt ina mbeidh vancomycin cineálach 125 mg chun ligean d’othair sheachtracha an fhoirmliú béil a úsáid. Soláthraíonn an táirge dosing béil deis uathúil d’othair atá scartha ar shlí eile mar gheall ar a n-ionfhabhtú, mar go mbeidh othair in ann úsáid a bhaint as an táirge seo i gcomhthéacs an chúraim baile, ionas nach gá an córas cúraim othar cónaitheach a bheith ualach. 4. Tá Pregabalin ar cheann de na comhábhair is tábhachtaí i gcóireáil pian neuropathic. Is é an aidhm atá le taighde tionsclaíoch agus forbairt thurgnamhach ná druga 75 mg agus 150 mg a tháirgeadh ar féidir é a dhíol i gcaipéisí geilitín crua. Déantar an fhorbairt sa chaoi is gur féidir bithchoibhéis an táirge agus an táirge tionscnóra a léiriú ar bhonn biththrealaimh gan staidéir chógaschinéiteacha. 5. Is táirge antispasmodic muscle uathúil éifeachtach é Drotaverin atá ar fáil gan oideas. Faoi láthair, níl sé ar fáil i roinnt Ballstát. Níl sé ar fáil ar chor ar bith i leathfhormáid, mar sin ní féidir dosing solúbtha a dhéanamh faoi láthair. Is é is aidhm don taighde córas nua gníomhach agus támháin agus foirm tháibléad a fhorbairt chun a áirithiú gur féidir táibléid a roinnt i gcomhréir le Pharmacopoeia Eorpach. Dá bhrí sin, is féidir leis an othar an iontógáil dáileog níos lú nó níos mó a réiteach faoi choinníollacha baile. Is é an dúshlán a bhaineann le taighde agus forbairt agus an táirge seo á dhearadh ná a áirithiú go bhfuil an tsubstaint ghníomhach sa chainníocht chéanna sa dá chuid den táirge íocshláinte roinnte i bhfoirm infhíoraithe agus inléirithe. 6. Is é ceann de na comhábhair is fearr a chóireáil gout allopurinol. Mar sin féin, tá lachtós mar thámhán san ullmhóid ina bhfuil allopurinol faoi láthair ar an margadh, rud a fhágann go bhfuil cóireáil dodhéanta d’othair a bhfuil íogaireacht lachtóis acu. Is é is aidhm don fhorbairt teicneolaíocht nua comhdhéanaimh agus táirgthe saor ó lachtós a fhorbairt. 7. I gcóireáil titimeas, is é an tsubstaint ghníomhach Eslicarbazepine ceann de na cógais is coitianta a úsáidtear. Is é aidhm na forbartha táibléad nua cineálach a fhorbairt ina mbeidh carbamazepine 400 mg. Le linn na forbartha, forbraímid teicneolaíocht chomhdhéanaimh agus táirgthe den sórt sin gur féidir bithchoibhéis an táirge a léiriú ar bhonn staidéar cógaschinéiteach. B) Is earnáil bhreisluacha í an tionscal cógaisíochta, a athinfheistíonn sciar suntasach dá láimhdeachas i T & F i gcomparáid le hearnálacha eile, arb ionann é agus 20 % den chaiteachas ar thaighde agus ar fhorbairt a dhéantar san Ungáir. Déantar na feabhsuithe a thuairiscítear i roinn A feadh ceithre phríomhghní... (Irish)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Naše podjetje razvija svoje izdelke, ki temeljijo na lastni R & D baza kot posledica 10 let zavestne gradnje. Cilj našega projekta je razviti kot rezultat farmacevtskih raziskav in inovacij 7 novih, registriranih in tržnih zdravil z znatnim prodajnim potencialom na mednarodnih trgih z industrijskimi raziskavami, eksperimentalnim razvojem, nabavo opreme v zvezi z raziskovalno infrastrukturo in podpornimi dejavnostmi de minimis. Med razvojem se delno zanašamo na lastno raziskovalno delovno bazo in njene pomožne delavce, pa tudi na vire 5 novih raziskovalcev, ki jih je treba zaposliti, in deloma na druge strokovne storitve, ki jih ne moremo izvajati. Glede na navedeno se raziskuje in razvija naslednjih 7 zdravil: 1. Razvoj ene najvarnejših nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki vsebujejo ibuprofen tablete orodysperza, je namenjen zdravljenju vnetnih bolečin pri bolnikih s težavami pri požiranju, starejših in otrocih. Trenutno razpoložljive oblike orodyspersa (v ustih topne, vodotesne) pri požiranju neprijetne suspenzije za degustacijo v ustih povzročajo oster pekoč občutek v grlu, kar lahko pri mnogih bolnikih povzroči prekinitev zdravljenja. Z razvojem je te slabosti mogoče odpraviti. 2. V primerjavi s tabletami, ki vsebujejo nitroglicerin in so na voljo na trgu, je na voljo razvoj izboljšane tehnologije nitroglicerin tablete s podaljšanim sproščanjem (retard). Dolgotrajna uporaba je priporočljiva za vse bolnike s stabilno angino pektoris, ki so se dobro odzvali na hitrodelujoči nitroglicerin, zlasti pri bolnikih z disfunkcijo levega prekata ali srčnim popuščanjem, povezanim z angino pektoris. Z razvojem zdravila bo po suhi homogenizaciji komponent mogoče tudi izdelati tablete brez topil, okolju prijaznih in neškodljivih za zdravje, za katere se bomo prijavili za patent. 3. V primeru hude okužbe je najučinkovitejša terapija uporaba zdravila Vancomicin. Ni na voljo v ambulantni negi, peroralni (peroralni) formulaciji, saj so registrirane samo parenteralne formulacije (izvzetje krme). Cilj razvoja je razviti novo kapsulo, ki vsebuje generično 125 mg vankomicina, da se omogoči ambulantna uporaba peroralne formulacije. To peroralno odmerno zdravilo je edinstvena priložnost za bolnike, ki so sicer ločeni zaradi okužbe, saj bodo bolniki lahko uporabljali to zdravilo v okviru oskrbe na domu, tako da sistema bolnišnične oskrbe ni treba obremenjevati. 4. Pregabalin je ena najpomembnejših aktivnih sestavin pri zdravljenju nevropatske bolečine. Cilj industrijskih raziskav in eksperimentalnega razvoja je proizvodnja 75 mg in 150 mg zdravila, ki se lahko prodaja v trdih želatinskih kapsulah. Razvoj poteka tako, da se lahko bioekvivalenca zdravila in originalnega zdravila dokaže na biološki osnovi brez farmakokinetičnih študij. 5. Drotaverin je edinstveno učinkovit gladki mišični antispazmodični izdelek, ki je na voljo brez recepta. Trenutno ni na voljo v več državah EU. Sploh ni na voljo v polovični obliki, zato prilagodljivo odmerjanje trenutno ni mogoče. Cilj raziskave je razviti nov aktivni in pomožni sistem ter obliko tablet, da se zagotovi deljivost tablet v skladu z Evropsko farmakopejo. Tako lahko bolnik reši vnos manj ali več odmerkov v domačih pogojih. Izziv raziskav in razvoja pri oblikovanju tega zdravila je zagotoviti, da je zdravilna učinkovina prisotna v enakih količinah v obeh delih razdeljenega zdravila v preverljivi in dokazljivi obliki. 6. Ena izmed najboljših aktivnih sestavin za zdravljenje protina je alopurinol. Vendar pa pripravek, ki vsebuje alopurinol, ki je trenutno na trgu, vsebuje laktozo kot pomožno snov, zaradi česar zdravljenje pri bolnikih z občutljivostjo na laktozo ni mogoče. Cilj razvoja je razviti novo sestavo in proizvodno tehnologijo brez laktoze. 7. Pri zdravljenju epilepsije je zdravilna učinkovina Eslicarbazepin eno od najpogosteje uporabljenih zdravil. Cilj razvoja je razviti novo, generično tableto, ki vsebuje 400 mg karbamazepina. Med razvojem razvijamo tako sestavo in proizvodno tehnologijo, da je bioekvivalenco izdelka mogoče dokazati na podlagi farmakokinetičnih študij. B) Farmacevtska industrija je sektor z visoko dodano vrednostjo, ki znaten delež svojega prometa ponovno vlaga v raziskave in razvoj v primerjavi z drugimi sektorji, kar predstavlja 20 % izdatkov za raziskave in razvoj na Madžarskem. Izboljšave, opisane v oddelku A, se izvajajo v okviru štirih glavnih dejavnosti. To so industrijske raziskave, eksperimentalni razvoj, nakup opreme za infrastrukturo za raziskave in razvoj ter pomoč de minimis. Vsi naši izdelki (Slovenian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Nuestra empresa desarrolla sus productos basados en su propia base de R & D como resultado de 10 años de construcción consciente. El objetivo de nuestro proyecto es desarrollar como resultado de la investigación farmacéutica y la innovación 7 medicamentos nuevos, registrados y comercializables con un potencial de venta significativo en los mercados internacionales a través de la investigación industrial, el desarrollo experimental, la adquisición de equipos relacionados con la infraestructura de investigación y las actividades de apoyo de minimis. Durante el desarrollo, nos basamos en parte en nuestra propia base de trabajo de investigación y sus auxiliares, así como en los recursos de los 5 nuevos investigadores que se contratarán, y en parte en otros servicios de expertos que no pueden ser implementados por nosotros. A la luz de lo anterior, se están investigando y desarrollando los siete medicamentos siguientes: 1. El desarrollo de uno de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos más seguros que contienen Ibuprofeno Orodysperz es el objetivo de tratar los dolores inflamatorios para los pacientes con dificultad para tragar, los ancianos y los niños. Las formulaciones orodispers (solubles en la boca, con agua) actualmente disponibles, al tragar una suspensión desagradable de sabor en la boca, causan una sensación de ardor agudo en la garganta, lo que puede llevar a una suspensión del curso del tratamiento para muchos pacientes. Con el desarrollo, estas desventajas pueden ser eliminadas. 2. En comparación con el comprimido que contiene nitroglicerina disponible en el mercado, el desarrollo de una tecnología mejorada Nitroglicerina tableta con liberación prolongada (retard) está disponible. Se recomienda el uso a largo plazo para todos los pacientes con angina estable que hayan respondido bien a la nitroglicerina de acción rápida y especialmente en pacientes con disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardíaca asociada con angina. Con el desarrollo del medicamento, después de la homogeneización seca de los componentes, también será posible producir las tabletas sin disolventes, ambientalmente racionales y no perjudiciales para la salud, para lo cual solicitaremos una patente. 3. En caso de infección grave, la terapia más eficaz es el uso de Vancomycin. No está disponible en el cuidado ambulatorio, formulación peroral (oral), ya que solo se registran formulaciones parenterales (feed-out). El objetivo del desarrollo es desarrollar una nueva cápsula que contiene una vancomicina genérica de 125 mg para permitir el uso ambulatorio de la formulación oral. Este producto de dosificación oral ofrece una oportunidad única para los pacientes que de otro modo están separados debido a su infección, ya que los pacientes podrán utilizar este producto en el contexto de la atención domiciliaria, de modo que el sistema de atención interna no tenga que ser cargado. 4. La pregabalina es uno de los principios activos más importantes en el tratamiento del dolor neuropático. El objetivo de la investigación industrial y el desarrollo experimental es producir un medicamento de 75 mg y 150 mg que se puede vender en cápsulas de gelatina dura. El desarrollo se lleva a cabo de manera que la bioequivalencia del producto y del producto originador pueda demostrarse sobre la base de una bioextensión sin estudios farmacocinéticos. 5. Drotaverin es un producto antiespasmódico del músculo liso únicamente eficaz disponible sin receta médica. Actualmente, no está disponible en varios países de la UE. No está disponible en absoluto en la mitad de formato, por lo que actualmente no es posible una dosificación flexible. El objetivo de la investigación es desarrollar un nuevo sistema activo y excipiente y forma tableta para garantizar que los comprimidos pueden ser divisibles de acuerdo con la Farmacopea Europea. Por lo tanto, el paciente puede resolver la ingesta de menos o más dosis en condiciones domiciliarias. El reto de la investigación y el desarrollo al diseñar este producto es garantizar que el principio activo esté presente en las mismas cantidades en ambas partes del medicamento dividido en una forma verificable y demostrable. 6. Uno de los mejores ingredientes activos para tratar la gota es el alopurinol. Sin embargo, el preparado que contiene alopurinol actualmente en el mercado contiene lactosa como excipiente, lo que hace imposible el tratamiento para los pacientes con sensibilidad a la lactosa. El objetivo del desarrollo es desarrollar una nueva tecnología de composición y producción sin lactosa. 7. En el tratamiento de la epilepsia, el principio activo Eslicarbazepina es uno de los medicamentos más utilizados. El objetivo del desarrollo es desarrollar un nuevo comprimido genérico que contenga carbamazepina 400 mg. Durante el desarrollo, desarrollamos tal composición y tecnología de producción que la bioequivalencia del producto puede demostrarse sobre la base de estudios farmacocinéticos. B) La industria farmacéuti... (Spanish)

point in time

13 August 2022

0 references

А) Нашата компания разработва своите продукти въз основа на собствената си R & D база в резултат на 10 години съзнателно строителство. Целта на проекта ни е да разработим в резултат на фармацевтични изследвания и иновации 7 нови, регистрирани и продаваеми лекарства със значителен потенциал за продажби на международните пазари чрез индустриални изследвания, експериментална развойна дейност, обществени поръчки за оборудване, свързани с научноизследователска инфраструктура и помощни дейности de minimis. По време на разработването разчитаме отчасти на нашата собствена научноизследователска работна база и нейните помощници, както и на ресурсите на 5-те нови научноизследователски служители, които ще бъдат наети, и отчасти на други експертни услуги, които не могат да бъдат осъществени от нас. С оглед на гореизложеното се проучват и разработват следните 7 лекарствени продукта: 1. Разработването на едно от най-безопасните нестероидни противовъзпалителни лекарства, съдържащи Ibuprofen-съдържащи orodysperz таблетки, е целта за лечение на възпалителни болки при пациенти със затруднено преглъщане, възрастни хора и деца. Наличните в момента ородипери (разтворими в устата, водопоглъщащи) форми, при поглъщане на неприятна дегустационна суспензия в устата, предизвикват остро усещане за парене в гърлото, което може да доведе до спиране на курса на лечение за много пациенти. С развитието тези недостатъци могат да бъдат отстранени. 2. В сравнение с таблетката, съдържаща нитроглицерин, която се предлага на пазара, се предлага разработването на подобрена технология Нитроглицерин таблетка с удължено освобождаване (забавление). Дългосрочна употреба се препоръчва за всички пациенти със стабилна стенокардия, които са се повлияли добре от бързодействащ нитроглицерин и особено при пациенти с левокамерна дисфункция или сърдечна недостатъчност, свързана с стенокардия. С развитието на лекарството, след сухо хомогенизиране на компонентите, също така ще бъде възможно да се произвеждат таблетките без разтворители, екологосъобразни и невредни за здравето, за които ще кандидатстваме за патент. 3. В случай на тежка инфекция, най-ефективната терапия е употребата на Vancomycin. Той не се предлага в амбулаторни грижи, перорална (орална) форма, тъй като са регистрирани само парентерални (захранващи) лекарствени форми. Целта на развитието е да се разработи нова капсула, съдържаща генеричен 125 mg ванкомицин, за да се позволи амбулаторната употреба на пероралната форма. Този продукт за перорално дозиране предоставя уникална възможност за пациентите, които са разделени по друг начин поради инфекцията си, тъй като пациентите ще могат да използват този продукт в контекста на домашните грижи, така че не е необходимо системата за болнично лечение да бъде обременявана. 4. Прегабалин е една от най-важните активни съставки при лечението на невропатична болка. Целта на индустриалните изследвания и експерименталното развитие е да се произведе лекарство от 75 mg и 150 mg, което може да се продава в твърди желатинови капсули. Разработването се извършва по такъв начин, че биоеквивалентността на продукта и на оригиналния продукт да може да бъде доказана чрез биоосвобождаване без фармакокинетични проучвания. 5. Drotaverin е уникално ефективен гладък мускулен антиспазмолитичен продукт, който се предлага без рецепта. Понастоящем тя не е налична в няколко държави от ЕС. Той изобщо не е наличен в полуформат, така че понастоящем не е възможно гъвкаво дозиране. Целта на изследването е да се разработи нова активна и ексципиентна система и форма на таблетки, за да се гарантира, че таблетките могат да бъдат делими в съответствие с Европейската фармакопея. По този начин пациентът може да реши приема на по-малко или повече дози при домашни условия. Предизвикателството на научноизследователската и развойната дейност при проектирането на този продукт е да се гарантира, че активното вещество присъства в едни и същи количества и в двете части на разделения лекарствен продукт в проверима и доказуема форма. 6. Една от най-добрите активни съставки за лечение на подагра е алопуринол. Въпреки това, препаратът, съдържащ алопуринол в момента на пазара, съдържа лактоза като помощно вещество, което прави лечението невъзможно за пациенти с чувствителност към лактоза. Целта на разработката е да се разработи нова без лактоза състав и технология за производство. 7. При лечението на епилепсия активното вещество Eslicarbazepine е едно от най-често използваните лекарства. Целта на разработката е да се разработи нова, генерична таблетка, съдържаща карбамазепин 400 mg. По време на разработката ние разработваме такъв състав и производствена технология, че биоеквивалентността на продукта може да бъде доказана въз основа на фармакокинетични проучвания. Б) Фармацевтичната промишленост е сектор с висока добавена стойност, който реинвестира значителна част от оборота си в научноизследователска и развойна дейност; D в сравнение с други сектори, което представлява 20 % от разходите за научноизследоват... (Bulgarian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Il-kumpanija tagħna tiżviluppa l-prodotti tagħha bbażati fuq R & amp tagħha stess; bażi D bħala riżultat ta '10 snin ta’ kostruzzjoni konxja. L-għan tal-proġett tagħna huwa li niżviluppaw bħala riżultat tar-riċerka farmaċewtika u l-innovazzjoni 7 mediċini ġodda, irreġistrati u kummerċjabbli b’potenzjal sinifikanti ta’ bejgħ fis-swieq internazzjonali permezz ta’ riċerka industrijali, żvilupp sperimentali, akkwist ta’ tagħmir relatat mal-infrastruttura tar-riċerka u attivitajiet ta’ appoġġ de minimis. Matul l-iżvilupp, aħna niddependu parzjalment fuq il-bażi tax-xogħol tar-riċerka tagħna stess u l-awżiljarji tagħha kif ukoll fuq ir-riżorsi tal-5 persunal ġdid tar-riċerka li għandhom jiġu reklutati, u parzjalment fuq servizzi esperti oħra li ma jistgħux jiġu implimentati minna. Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, is-7 prodotti mediċinali li ġejjin qed jiġu riċerkati u żviluppati: 1. L-iżvilupp ta’ waħda mill-pilloli ta’ orodysperz li fihom Ibuprofen huwa l-għan tal-kura ta’ uġigħ infjammatorju għal pazjenti b’diffikultà biex jibilgħu, l-anzjani u t-tfal. Il-formulazzjonijiet disponibbli bħalissa ta’ orodyspers (li jinħallu fil-ħalq, li jieħdu l-ilma) meta tinbela’ sospensjoni ta’ togħma mhux pjaċevoli fil-ħalq, jikkawżaw sensazzjoni qawwija ta’ ħruq fil-gerżuma, li tista’ twassal għal sospensjoni tal-kors tat-trattament għal ħafna pazjenti. Bl-iżvilupp, dawn l-iżvantaġġi jistgħu jiġu eliminati. 2. Meta mqabbel mal-pillola li fiha Nitroglycerin disponibbli fis-suq, l-iżvilupp ta’ teknoloġija mtejba pillola ta’ Nitroglycerin b’rilaxx estiż (retard) huwa disponibbli. L-użu fit-tul huwa rakkomandat għall-pazjenti kollha b’anġina stabbli li rrispondew tajjeb għal nitrogliċerina li taħdem malajr u speċjalment f’pazjenti b’disfunzjoni ventrikulari tax-xellug jew insuffiċjenza tal-qalb assoċjata ma’ anġina. Bl-iżvilupp tal-mediċina, wara l-omoġenizzazzjoni xotta tal-komponenti, se jkun ukoll possibbli li jiġu prodotti l-pilloli mingħajr solventi, ambjentalment sodi u mhux ta ‘ħsara għas-saħħa, li għalihom aħna se japplikaw għal privattiva. 3. F’każ ta’ infezzjoni severa, l-aktar terapija effettiva hija l-użu ta’ Vancomycin. Mhuwiex disponibbli f’kura ambulatorja, formulazzjoni perorali (orali), minħabba li formulazzjonijiet parenterali (feed-out) biss huma rreġistrati. L-għan tal-iżvilupp huwa li tiġi żviluppata kapsula ġdida li jkun fiha vancomycin ġeneriku ta’ 125 mg biex tippermetti l-użu outpatient tal-formulazzjoni orali. Dan il-prodott ta’ dożaġġ orali jipprovdi opportunità unika għal pazjenti li b’xi mod ieħor huma separati minħabba l-infezzjoni tagħhom, peress li l-pazjenti jkunu jistgħu jużaw dan il-prodott fil-kuntest ta’ kura fid-dar, sabiex is-sistema ta’ kura fil-pazjent ma jkollhiex għalfejn titgħabba. 4. Pregabalin huwa wieħed mis-sustanzi attivi l-aktar importanti fil-kura tal-uġigħ newropatiku. L-għan tar-riċerka industrijali u l-iżvilupp sperimentali huwa li tiġi prodotta mediċina ta’ 75 mg u 150 mg li tista’ tinbiegħ f’kapsuli ibsin tal-ġelatina. L-iżvilupp isir b’tali mod li l-bijoekwivalenza tal-prodott u l-prodott oriġinatur tista’ tintwera fuq bażi ta’ bijorinunzja mingħajr studji farmakokinetiċi. 5. Drotaverin huwa prodott antispasmodiku tal-muskolu lixx effettiv unikament disponibbli mingħajr riċetta. Bħalissa, mhijiex disponibbli f’diversi pajjiżi tal-UE. M’hemm xejn disponibbli f’nofs il-format, għalhekk dożaġġ flessibbli bħalissa mhuwiex possibbli. L-għan tar-riċerka huwa li tiġi żviluppata sistema attiva u mhux attiva ġdida u forma ta’ pilloli biex jiġi żgurat li l-pilloli jkunu jistgħu jinqasmu skont il-Farmakopea Ewropea. Għalhekk, il-pazjent jista’ jsolvi t-teħid ta’ inqas jew aktar dożi f’kundizzjonijiet tad-dar. L-isfida tar-riċerka u l-iżvilupp fit-tfassil ta’ dan il-prodott hija li jiġi żgurat li s-sustanza attiva tkun preżenti fl-istess kwantitajiet fiż-żewġ partijiet tal-prodott mediċinali maqsum f’forma verifikabbli u dimostrabbli. 6. Wieħed mill-ingredjenti attivi aħjar għall-kura tal-gotta huwa allopurinol. Madankollu, il-preparazzjoni li fiha allopurinol attwalment fis-suq fiha lattożju bħala sustanza mhux attiva, li tagħmel it-trattament impossibbli għal pazjenti b’sensittività għal-lattożju. L-għan tal-iżvilupp huwa li tiġi żviluppata teknoloġija ġdida ta’ kompożizzjoni u produzzjoni mingħajr lattożju. 7. Fil-kura tal-epilessija, is-sustanza attiva Eslicarbazepine hija waħda mill-mediċini l-aktar użati b’mod komuni. L-għan tal-iżvilupp huwa li tiġi żviluppata pillola ġenerika ġdida li jkun fiha carbamazepine 400 mg. Matul l-iżvilupp, aħna niżviluppaw tali kompożizzjoni u teknoloġija ta ‘produzzjoni li l-bijoekwivalenza tal-prodott tista’ tintwera fuq il-bażi ta ‘studji farmakokinetiċi. B) L-industrija Farmaċewtika hija settur b’valur miżjud għoli, li tinvesti mill-ġdid proporzjon sinifikanti tal-fatturat tagħha fir-riċerka u l-iżvilupp; l-iżvilupp meta mqabbel ma’ setturi oħra, li jirrappreżenta 20 % tan-nefqa fuq ir-riċerka u l-iżvilupp imwettqa fl-Ungerija. It-titjib desk... (Maltese)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Nossa empresa desenvolve seus produtos ganzas em sua própria base do R & D como resultado de 10 anos de construção consciente. O objetivo do nosso projeto é desenvolver como resultado da investigação e inovação farmacêutica 7 medicamentos novos, registados e comercializáveis com um significativo potencial de vendas nos mercados internacionais através de investigação industrial, desenvolvimento experimental, aquisição de equipamentos relacionados com infraestruturas de investigação e atividades de apoio de minimis. Durante o desenvolvimento, contamos, em parte, com a nossa própria base de trabalho de investigação e os seus auxiliares, bem como com os recursos dos 5 novos investigadores a recrutar, e em parte com outros serviços especializados que não podem ser implementados por nós. À luz do que precede, estão a ser investigados e desenvolvidos os seguintes 7 medicamentos: 1. O desenvolvimento de um dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides mais seguros contendo Ibuprofeno comprimidos orodysperz é o objetivo de tratar dores inflamatórias para pacientes com dificuldade de deglutição, idosos e crianças. Os orodyspers atualmente disponíveis (solúveis na boca, injetados em água) formulações, ao engolir uma suspensão de sabor desagradável na boca, causam uma sensação de queimadura acentuada na garganta, o que pode levar a uma suspensão do curso do tratamento para muitos pacientes. Com o desenvolvimento, essas desvantagens podem ser eliminadas. 2. Em comparação com o comprimido contendo Nitroglicerina disponível no mercado, está disponível o desenvolvimento de uma tecnologia melhorada comprimido de Nitroglicerina com libertação prolongada (retard). Recomenda-se a utilização a longo prazo em todos os doentes com angina estável que tenham respondido bem à nitroglicerina de ação rápida e especialmente em doentes com disfunção ventricular esquerda ou insuficiência cardíaca associada à angina. Com o desenvolvimento da droga, após a homogeneização seca dos componentes, também será possível produzir os comprimidos sem solventes, ambientalmente saudáveis e não prejudiciais à saúde, para os quais solicitaremos uma patente. 3. Em caso de infeção grave, a terapia mais eficaz é o uso de Vancomicina. Não está disponível em cuidados ambulatoriais, formulação peroral (oral), uma vez que apenas formulações parentéricas (feed-out) são registradas. O objetivo do desenvolvimento é desenvolver uma nova cápsula contendo um genérico 125 mg de vancomicina para permitir o uso ambulatorial da formulação oral. Este medicamento posológico por via oral proporciona uma oportunidade única para os doentes que, de outra forma, estão separados devido à sua infeção, uma vez que os doentes poderão utilizar este medicamento no contexto dos cuidados domiciliários, para que o sistema de cuidados hospitalares não tenha de ser sobrecarregado. 4. A pregabalina é um dos ingredientes ativos mais importantes no tratamento da dor neuropática. O objetivo da investigação industrial e do desenvolvimento experimental é produzir um medicamento de 75 mg e 150 mg que pode ser vendido em cápsulas de gelatina dura. O desenvolvimento é realizado de modo a que a bioequivalência do produto e do medicamento original possa ser demonstrada numa base de biodispensa sem estudos farmacocinéticos. 5. Drotaverin é um medicamento antiespasmódico do músculo liso excecionalmente eficaz disponível sem receita médica. Atualmente, não está disponível em vários países da UE. Não está disponível em metade do formato, de modo que a dosagem flexível não é possível atualmente. O objetivo da pesquisa é desenvolver um novo sistema ativo e excipiente e forma de comprimidos para garantir que os comprimidos podem ser divisíveis em conformidade com a Farmacopeia Europeia. Assim, o paciente pode resolver a ingestão de menos ou mais doses em condições domiciliares. O desafio da investigação e desenvolvimento aquando da conceção deste produto consiste em assegurar que a substância ativa está presente nas mesmas quantidades em ambas as partes do medicamento dividido de forma verificável e demonstrável. 6. Um dos melhores ingredientes ativos para tratar a gota é o alopurinol. No entanto, a preparação que contém alopurinol atualmente no mercado contém lactose como excipiente, impossibilitando o tratamento para pacientes com sensibilidade à lactose. O objetivo do desenvolvimento é desenvolver uma nova tecnologia de composição e produção sem lactose. 7. No tratamento da epilepsia, a substância ativa Eslicarbazepina é um dos medicamentos mais utilizados. O objetivo do desenvolvimento é desenvolver um novo comprimido genérico contendo carbamazepina 400 mg. Durante o desenvolvimento, desenvolvemos uma tecnologia de composição e produção tal que a bioequivalência do produto pode ser demonstrada com base em estudos farmacocinéticos. B) A indústria farmacêutica é um setor de elevado valor acrescentado, que reinveste uma parte significativa do seu volume de negócios em I & D em comparação com o... (Portuguese)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Vores virksomhed udvikler sine produkter baseret på sin egen R & D base som følge af 10 års bevidst konstruktion. Formålet med vores projekt er at udvikle 7 nye, registrerede og salgbare lægemidler med et betydeligt salgspotentiale på de internationale markeder gennem industriel forskning, eksperimentel udvikling, indkøb af udstyr i forbindelse med forskningsinfrastruktur og de minimis-støtteaktiviteter som følge af forskning og innovation. Under udviklingen stoler vi dels på vores eget forskningsarbejdsgrundlag og dets medhjælpere samt på ressourcerne hos de 5 nye forskningsmedarbejdere, der skal ansættes, og dels på andre eksperttjenester, der ikke kan gennemføres af os. I lyset af ovenstående undersøges og udvikles følgende 7 lægemidler: 1. Udviklingen af et af de sikreste ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel Ibuprofen-holdige orodysperz tabletter er målet at behandle inflammatoriske smerter for patienter med synkebesvær, ældre og børn. De i øjeblikket tilgængelige orodyspers (mundopløselige, vandudslæt) formuleringer, når de sluger en ubehagelig smagssuspension i munden, forårsager en skarp brændende fornemmelse i halsen, hvilket kan føre til en suspension af behandlingsforløbet for mange patienter. Med udvikling kan disse ulemper elimineres. 2. Sammenlignet med den Nitroglycerin-holdige tablet findes på markedet, udviklingen af en forbedret teknologi Nitroglycerin tablet med forlænget frigivelse (retard) er tilgængelig. Langtidsbrug anbefales til alle patienter med stabil angina, som har responderet godt på hurtigtvirkende nitroglycerin og især hos patienter med venstre ventrikulær dysfunktion eller hjerteinsufficiens i forbindelse med angina. Med udviklingen af lægemidlet, efter tør homogenisering af komponenterne, vil det også være muligt at producere tabletterne uden opløsningsmidler, miljørigtige og ikke sundhedsskadelige, som vi vil ansøge om patent på. 3. I tilfælde af alvorlig infektion er den mest effektive behandling brugen af Vancomycin. Det er ikke tilgængeligt i ambulant pleje, peroral (oral) formulering, da kun parenterale (feed-out) formuleringer er registreret. Formålet med udviklingen er at udvikle en ny kapsel indeholdende en generisk 125 mg vancomycin for at tillade ambulant anvendelse af den orale formulering. Dette oralt doseringsprodukt giver en unik mulighed for patienter, der ellers er adskilt på grund af deres infektion, da patienterne vil kunne bruge dette produkt i forbindelse med hjemmepleje, således at patientplejesystemet ikke behøver at blive belastet. 4. Pregabalin er en af de vigtigste aktive ingredienser i behandlingen af neuropatiske smerter. Formålet med industriel forskning og eksperimentel udvikling er at producere et 75 mg og 150 mg lægemiddel, der kan sælges i hårde gelatinekapsler. Udviklingen udføres på en sådan måde, at bioækvivalensen af produktet og det oprindelige produkt kan påvises på bioafvigelsesbasis uden farmakokinetiske undersøgelser. 5. Drotaverin er et unikt effektivt glat muskel antispasmodic produkt fås uden recept. I øjeblikket findes den ikke i flere EU-lande. Den er slet ikke tilgængelig i halvformat, så fleksibel dosering er i øjeblikket ikke mulig. Formålet med forskningen er at udvikle et nyt aktivt system, hjælpestofsystem og tabletform for at sikre, at tabletterne kan deles i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé. Således kan patienten løse indtag af mindre eller flere doser under hjemmeforhold. Udfordringen med forskning og udvikling ved udformningen af dette produkt er at sikre, at det virksomme stof er til stede i samme mængder i begge dele af det opdelte lægemiddel i en verificerbar og påviselig form. 6. En af de bedste aktive ingredienser til behandling af gigt er allopurinol. Det præparat, der indeholder allopurinol, indeholder imidlertid laktose som hjælpestof, hvilket gør behandling umulig for patienter med laktosefølsomhed. Formålet med udviklingen er at udvikle en ny laktosefri sammensætning og produktionsteknologi. 7. Til behandling af epilepsi er det aktive stof Eslicarbazepin et af de hyppigst anvendte lægemidler. Formålet med udviklingen er at udvikle en ny, generisk tablet indeholdende carbamazepin 400 mg. Under udviklingen udvikler vi en sådan sammensætnings- og produktionsteknologi, at produktets bioækvivalens kan påvises på grundlag af farmakokinetiske undersøgelser. B) Lægemiddelindustrien er en sektor med høj merværdi, som geninvesterer en betydelig del af sin omsætning i F & U sammenlignet med andre sektorer, hvilket udgør 20 % af de forsknings- og udviklingsudgifter, der afholdes i Ungarn. De forbedringer, der er beskrevet i afsnit A, gennemføres inden for fire hovedaktiviteter. Der er tale om industriel forskning, eksperimentel udvikling, anskaffelse af udstyr til F & U-infrastruktur og de minimis-støtte. Alle vores produkter (Danish)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Compania noastra isi dezvolta produsele pe baza propriei baze de cercetare si dezvoltare, ca urmare a a 10 ani de constructie constienta. Scopul proiectului nostru este de a dezvolta ca rezultat al cercetării și inovării farmaceutice 7 medicamente noi, înregistrate și comercializabile cu potențial semnificativ de vânzare pe piețele internaționale prin cercetare industrială, dezvoltare experimentală, achiziții de echipamente legate de infrastructura de cercetare și activități de sprijin de minimis. În timpul dezvoltării, ne bazăm parțial pe baza propriei noastre activități de cercetare și a personalului auxiliar, precum și pe resursele celor 5 noi angajați de cercetare care urmează să fie recrutați și parțial pe alte servicii de specialitate care nu pot fi puse în aplicare de noi. Având în vedere cele de mai sus, sunt în curs de cercetare și dezvoltare următoarele 7 medicamente: 1. Dezvoltarea unuia dintre cele mai sigure comprimate antiinflamatoare nesteroidiene care conțin Ibuprofen este scopul de a trata durerile inflamatorii la pacienții cu dificultăți la înghițire, la vârstnici și la copii. Formulele disponibile în prezent pentru orodispers (solubile în gură, cu apă), atunci când înghițiți o suspensie neplăcută cu gust în gură, provoacă o senzație ascuțită de arsură în gât, care poate duce la o suspensie a cursului tratamentului pentru mulți pacienți. Odată cu dezvoltarea, aceste dezavantaje pot fi eliminate. 2. Comparativ cu tableta cu conținut de nitroglicerină disponibilă pe piață, este disponibilă dezvoltarea unei tehnologii îmbunătățite de tabletă de nitroglicerină cu eliberare prelungită (retard). Utilizarea pe termen lung este recomandată la toți pacienții cu angină pectorală stabilă care au răspuns bine la nitroglicerina cu acțiune rapidă și în special la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă sau insuficiență cardiacă asociată cu angină pectorală. Odată cu dezvoltarea medicamentului, după omogenizarea uscată a componentelor, va fi, de asemenea, posibil să se producă tablete fără solvenți, ecologice și nedăunătoare sănătății, pentru care vom solicita un brevet. 3. În caz de infecție severă, cea mai eficientă terapie este utilizarea vancomicină. Nu este disponibil în tratamentul ambulatoriu, forma farmaceutică perorală (orală), deoarece sunt înregistrate numai formulările parenterale (feed-out). Scopul dezvoltării este de a dezvolta o nouă capsulă care conține o vancomicină generică 125 mg pentru a permite utilizarea în ambulatoriu a formulării orale. Acest produs de dozare orală oferă o oportunitate unică pentru pacienții care sunt altfel separați din cauza infecției lor, deoarece pacienții vor putea utiliza acest produs în contextul îngrijirii la domiciliu, astfel încât sistemul de îngrijire în spital să nu trebuiască să fie împovărat. 4. Pregabalin este unul dintre cele mai importante ingrediente active în tratamentul durerii neuropate. Scopul cercetării industriale și al dezvoltării experimentale este de a produce un medicament de 75 mg și 150 mg care poate fi vândut în capsule de gelatină tare. Dezvoltarea se realizează astfel încât bioechivalența produsului și a produsului original să poată fi demonstrată pe bază de biorecunoaștere fără studii farmacocinetice. 5. Drotaverin este un produs unic eficient antispasmodic muscular neted disponibil fără prescripție medicală. În prezent, acesta nu este disponibil în mai multe țări din UE. Nu este disponibil deloc în format jumătate, astfel încât dozarea flexibilă nu este posibilă în prezent. Scopul cercetării este de a dezvolta un nou sistem activ și excipient și o nouă formă de tablete pentru a se asigura că comprimatele pot fi divizibile în conformitate cu Farmacopeea europeană. Astfel, pacientul poate rezolva aportul de doze mai mici sau mai multe în condiții de domiciliu. Provocarea pe care o reprezintă cercetarea și dezvoltarea în momentul proiectării acestui produs este aceea de a se asigura că substanța activă este prezentă în aceleași cantități în ambele părți ale medicamentului divizat, într-o formă verificabilă și demonstrabilă. 6. Una dintre cele mai bune ingrediente active pentru a trata guta este alopurinol. Cu toate acestea, preparatul care conține alopurinol prezent pe piață conține lactoză ca excipient, ceea ce face imposibil tratamentul la pacienții cu sensibilitate la lactoză. Scopul dezvoltării este de a dezvolta o nouă compoziție și tehnologie de producție fără lactoză. 7. În tratamentul epilepsiei, substanța activă Eslicarbazepină este unul dintre medicamentele utilizate cel mai frecvent. Scopul dezvoltării este de a dezvolta un nou comprimat generic care conține carbamazepină 400 mg. În timpul dezvoltării, dezvoltăm o astfel de compoziție și tehnologie de producție încât bioechivalența produsului poate fi demonstrată pe baza studiilor farmacocinetice. B) Industria farmaceutică este un sector cu valoare adăugată ridicată, care reinvestește o proporție semnificativă din cifra sa de afaceri în cercetare și dezvoltare î... (Romanian)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Unser Unternehmen entwickelt seine Produkte basierend auf seiner eigenen R & D Basis als Ergebnis von 10 Jahren bewusster Bau. Ziel unseres Projekts ist es, als Ergebnis der pharmazeutischen Forschung und Innovation 7 neue, registrierte und marktfähige Arzneimittel mit erheblichem Verkaufspotenzial auf internationalen Märkten durch industrielle Forschung, experimentelle Entwicklung, Ausrüstungsbeschaffung im Zusammenhang mit Forschungsinfrastruktur und De-minimis-Unterstützungsaktivitäten zu entwickeln. Während der Entwicklung setzen wir zum Teil auf unsere eigene Forschungsarbeitsbasis und ihre Hilfskräfte sowie auf die Ressourcen der fünf neuen Forschungsmitarbeiter, die eingestellt werden sollen, und zum Teil auf andere, von uns nicht realisierte Expertendienste. Vor diesem Hintergrund werden die folgenden 7 Arzneimittel erforscht und entwickelt: 1. Die Entwicklung einer der sichersten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamente Ibuprofen-haltige Orodysperz-Tabletten ist das Ziel, entzündliche Schmerzen für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken, ältere Menschen und Kinder zu behandeln. Die derzeit verfügbaren Orodysper (Mundlösliche, wasserintensiv) Formulierungen, wenn sie eine unangenehm schmeckende Suspension im Mund schlucken, verursachen ein scharfes Brenngefühl im Hals, was zu einer Suspension des Behandlungsverlaufs für viele Patienten führen kann. Mit der Entwicklung können diese Nachteile beseitigt werden. 2. Im Vergleich zur Nitroglycerin-haltigen Tablette, die auf dem Markt erhältlich ist, ist die Entwicklung einer verbesserten Technologie Nitroglycerin Tablette mit verlängerter Freisetzung (Retard) verfügbar. Die Langzeitanwendung wird für alle Patienten mit stabiler Angina empfohlen, die gut auf schnell wirkende Nitroglycerin angesprochen haben, insbesondere bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion oder Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit Angina. Mit der Entwicklung des Medikaments, nach der trockenen Homogenisierung der Komponenten, wird es auch möglich sein, die Tabletten ohne Lösungsmittel, umweltverträglich und nicht gesundheitsschädlich zu produzieren, für die wir ein Patent beantragen werden. 3. Im Falle einer schweren Infektion ist die wirksamste Therapie die Anwendung von Vancomycin. Es ist nicht in der ambulanten Pflege, peroralen (oralen) Formulierungen verfügbar, da nur parenterale (Futter-)Formulierungen registriert werden. Ziel der Entwicklung ist es, eine neue Kapsel mit einem generischen 125 mg Vancomycin zu entwickeln, um die ambulante Anwendung der oralen Formulierung zu ermöglichen. Dieses orale Dosierungsprodukt bietet Patienten, die aufgrund ihrer Infektion sonst getrennt sind, eine einzigartige Gelegenheit, da die Patienten dieses Produkt im Rahmen der häuslichen Versorgung verwenden können, so dass das stationäre Pflegesystem nicht belastet werden muss. 4. Pregabalin ist einer der wichtigsten Wirkstoffe bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen. Ziel der industriellen Forschung und experimentellen Entwicklung ist es, ein 75 mg und 150 mg Medikament zu produzieren, das in Hartgelatinekapseln verkauft werden kann. Die Entwicklung erfolgt so, dass die Bioäquivalenz des Produkts und des Originatorprodukts ohne pharmakokinetische Studien auf Biowaiver-Basis nachgewiesen werden kann. 5. Drotaverin ist ein einzigartig effektives glattes Muskel-Antispasmodic Produkt ohne Rezept erhältlich. Derzeit ist sie in mehreren EU-Ländern nicht verfügbar. Es ist überhaupt nicht im halben Format verfügbar, so dass eine flexible Dosierung derzeit nicht möglich ist. Ziel der Forschung ist es, ein neues aktives und Hilfsstoffsystem und Tablettenform zu entwickeln, um sicherzustellen, dass Tabletten gemäß dem Europäischen Arzneibuch teilbar sein können. So kann der Patient die Aufnahme von weniger oder mehr Dosen unter häuslichen Bedingungen lösen. Die Herausforderung der Forschung und Entwicklung bei der Gestaltung dieses Arzneimittels besteht darin, sicherzustellen, dass der Wirkstoff in den gleichen Mengen in beiden Teilen des geteilten Arzneimittels in überprüfbarer und nachweisbarer Form vorhanden ist. 6. Einer der besten Wirkstoffe, um Gicht zu behandeln ist Allopurinol. Die derzeit auf dem Markt befindliche Allopurinol enthält jedoch Lactose als Hilfsstoff, was eine Behandlung für Patienten mit Lactoseempfindlichkeit unmöglich macht. Ziel der Entwicklung ist es, eine neue laktosefreie Zusammensetzung und Produktionstechnologie zu entwickeln. 7. Bei der Behandlung der Epilepsie ist der Wirkstoff Eslicarbazepin eines der am häufigsten verwendeten Arzneimittel. Ziel der Entwicklung ist es, eine neue, generische Tablette mit Carbamazepin 400 mg zu entwickeln. Während der Entwicklung entwickeln wir eine solche Zusammensetzung und Produktionstechnologie, dass die Bioäquivalenz des Produkts anhand pharmakokinetischer Studien nachgewiesen werden kann. B) Die Pharmaindustrie ist ein Sektor mit hoher Wertschöpfung, der einen erheblichen Teil ihres Umsatzes mit FuE ... (German)

point in time

13 August 2022

0 references

A) Vårt företag utvecklar sina produkter baserat på sin egen R & D bas som ett resultat av 10 års medveten konstruktion. Syftet med vårt projekt är att som ett resultat av farmaceutisk forskning och innovation utveckla nya, registrerade och säljbara läkemedel med betydande försäljningspotential på internationella marknader genom industriell forskning, experimentell utveckling, utrustningsupphandling relaterad till forskningsinfrastruktur och stödverksamhet av mindre betydelse. Under utvecklingen förlitar vi oss dels på vår egen forskningsbas och dess assistenter samt på resurserna hos de 5 nya forskningspersonal som ska rekryteras, dels på andra experttjänster som vi inte kan genomföra. Mot bakgrund av ovanstående forskas och utvecklas följande sju läkemedel: 1. Utvecklingen av en av de säkraste icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet Ibuprofen-innehållande orodysperz tabletter är målet att behandla inflammatoriska smärtor för patienter med svårt att svälja, äldre och barn. De för närvarande tillgängliga orodysper (munlösliga, vattenfyllda) formuleringar, när de sväljer en obehaglig provsmakande suspension i munnen, orsakar en skarp brännande känsla i halsen, vilket kan leda till en suspension av behandlingsförloppet för många patienter. Med utveckling kan dessa nackdelar elimineras. 2. Jämfört med den Nitroglycerin-innehållande tabletten som finns på marknaden, är utvecklingen av en förbättrad teknik Nitroglycerin tablett med förlängd frisättning (retard) tillgänglig. Långtidsanvändning rekommenderas för alla patienter med stabil angina som har svarat bra på snabbverkande nitroglycerin och särskilt hos patienter med vänsterkammardysfunktion eller hjärtsvikt i samband med angina. Med utvecklingen av läkemedlet, efter torr homogenisering av komponenterna, kommer det också att vara möjligt att producera tabletterna utan lösningsmedel, miljövänligt och inte skadligt för hälsan, för vilket vi kommer att ansöka om ett patent. 3. Vid allvarlig infektion är den mest effektiva behandlingen användningen av Vancomycin. Det är inte tillgängligt i ambulatorisk vård, peroral (oral) formulering, eftersom endast parenterala (utmatnings) formuleringar är registrerade. Syftet med utvecklingen är att utveckla en ny kapsel som innehåller en generisk 125 mg vancomycin för att tillåta öppenvård av den orala formuleringen. Denna orala doseringsprodukt ger en unik möjlighet för patienter som annars är separerade på grund av sin infektion, eftersom patienterna kommer att kunna använda denna produkt i samband med hemvård, så att det slutna vårdsystemet inte behöver belastas. 4. Pregabalin är en av de viktigaste aktiva ingredienserna vid behandling av neuropatisk smärta. Syftet med industriell forskning och experimentell utveckling är att producera ett läkemedel på 75 mg och 150 mg som kan säljas i hårda gelatinkapslar. Utvecklingen sker på ett sådant sätt att bioekvivalensen hos produkten och originalprodukten kan påvisas på biowaiver-basis utan farmakokinetiska studier. 5. Drotaverin är en unikt effektiv glatt muskel antispasmodic produkt tillgänglig utan recept. För närvarande finns den inte tillgänglig i flera EU-länder. Den finns inte alls i halvformat, så flexibel dosering är för närvarande inte möjlig. Syftet med forskningen är att utveckla ett nytt aktivt och hjälpämnessystem och tablettform för att säkerställa att tabletterna kan delas upp i enlighet med Europeiska farmakopén. Således kan patienten lösa intaget av mindre eller fler doser under hemförhållanden. Utmaningen med forskning och utveckling vid utformningen av denna produkt är att se till att den aktiva substansen förekommer i samma mängder i båda delarna av det delade läkemedlet i en verifierbar och påvisbar form. 6. En av de bästa aktiva ingredienserna för att behandla gikt är allopurinol. Preparatet som innehåller allopurinol som för närvarande finns på marknaden innehåller dock laktos som hjälpämne, vilket gör behandling omöjlig för patienter med laktoskänslighet. Syftet med utvecklingen är att utveckla en ny laktosfri sammansättning och produktionsteknik. 7. Vid behandling av epilepsi är den aktiva substansen Eslicarbazepin ett av de vanligaste läkemedlen. Syftet med utvecklingen är att utveckla en ny, generisk tablett innehållande karbamazepin 400 mg. Under utvecklingen utvecklar vi en sådan kompositions- och produktionsteknik att produktens bioekvivalens kan påvisas utifrån farmakokinetiska studier. B) Läkemedelsindustrin är en sektor med högt mervärde som återinvesterar en betydande del av sin omsättning i FoU jämfört med andra sektorer, vilket motsvarar 20 % av utgifterna för forskning och utveckling i Ungern. De förbättringar som beskrivs i avsnitt A genomförs inom fyra huvudsakliga verksamheter. Det rör sig om industriell forskning, experimentell utveckling, förvärv av utrustning för FoU-infrastruktur och stöd av mindre betydelse. Alla våra produkter (Swedish)

point in time

13 August 2022

0 references

contained in Local Administrative Unit

Pilisborosjenő

0 references

location (string)

Pilisborosjenő, Pest

0 references

Identifiers

Hungarian Kohesio ID

VEKOP-2.1.1-15-2016-00057

0 references

Pharmaceutical R & D development at Meditop Kft. (Q3957981)

Statements

Identifiers

Navigation menu

Search