GENERIC DIRECT ORAL ANTICOAGULANT DRUG FOR THROMBOEMBOLIC EVENTS (Q3175983)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3175983 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | GENERIC DIRECT ORAL ANTICOAGULANT DRUG FOR THROMBOEMBOLIC EVENTS |
Project Q3175983 in Spain |
Statements
381,828.44 Euro
0 references
701,246.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 June 2018
0 references
28 February 2021
0 references
LABORATORIOS NORMON, S.A.
0 references
28760
0 references
El presente proyecto pretende dar continuidad a la política de desarrollo de especialidades farmacéuticas genéricas destinadas al tratamiento de patologías con alto impacto socioeconómico, y plantea el desarrollo de una nueva especialidad farmacéutica genérica de rivaroxaban, comprimidos recubiertos de 10mg, 15mg y 20mg, para la prevención y tratamiento de eventos tromboembólicos en pacientes adultos (tratamiento de la trombosis venosa profunda y de la embolia pulmonar, y prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con factores de riesgo)._x000D_ Actualmente no figura registrado ningún genérico de rivaroxaban en el mercado español y el desarrollo previsto deberá demostrar su bioequivalencia con la especialidad de referencia (Xarelto® de Bayer Pharma AG)._x000D_ El proyecto se enmarca en el desarrollo de medicamentos genéricos como medida de contención del gasto farmacéutico y para su ejecución se plantea el desarrollo de una formulación alternativa a la especialidad de referencia, mediante procedimientos galénicos alternativos y procesos de formulación y fabricación de la forma farmacéutica prevista que permitan respetar los derechos de patentes y propiedad industrial de la especialidad de referencia._x000D_ El medicamento de referencia está protegido por la patente de producto ES2237497 T3 que estará vigente hasta 2023 o bien hasta 2024 si se concede extensión pediátrica. Además, hay otras 9 patentes relacionadas con la síntesis, las formas polimórficas o la tecnología farmacéutica del proceso de fabricación._x000D_ Se plantea diseñar un plan de desarrollo no infringente, poniendo a punto una ruta de síntesis que prescinda de los disolventes, las bases inorgánicas y los compuestos intermedios que entran en el ámbito de las patentes mencionadas, y desarrollar un método de fabricación alternativo a la granulación húmeda en lecho fluido directo. (Spanish)
0 references
This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of rivaroxaban, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets, for the prevention and treatment of thromboembolic events in adult patients (treatment of deep venous thrombosis and pulmonary embolism, and prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with risk factors)._x3F_x_x_procedures are considered to be used as an alternative for the use of the proprietary medicinal product. In addition, there are 9 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ A non-infringing development plan is planned, developing a synthesis route that dispenses with solvents, inorganic bases and intermediate compounds that fall within the scope of the above patents, and develop an alternative manufacturing method to wet granulation in direct fluid bed. (English)
12 October 2021
0 references
Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de spécialités pharmaceutiques génériques destinées au traitement de pathologies à fort impact socio-économique, et propose la mise au point d’un nouveau médicament générique de rivaroxaban, comprimés enrobés de 10 mg, 15 mg et 20 mg, pour la prévention et le traitement des événements thromboemboliques chez les patients adultes (traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire, et prévention de l’AVC et de l’embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire avec des facteurs de risque)._x3F_x_x_procedures sont considérés comme une alternative à l’utilisation du médicament breveté. En outre, il existe 9 autres brevets relatifs à la synthèse, aux formes polymorphes ou à la technologie pharmaceutique du procédé de fabrication._x000D_ Un plan de développement non contrefaisant est planifié, développant une voie de synthèse qui dispense des solvants, des bases inorganiques et des composés intermédiaires qui entrent dans le champ d’application des brevets susmentionnés, et développe une méthode de fabrication alternative à la granulation humide dans un lit de fluide direct. (French)
4 December 2021
0 references
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von generischen Arzneispezialitäten, die für die Behandlung von Pathologien mit hohen sozioökonomischen Auswirkungen bestimmt sind, zu gewährleisten, und schlägt die Entwicklung eines neuen generischen Arzneispezialitätsprodukts von Rivaroxaban, 10 mg, 15 mg und 20 mg beschichteten Tabletten zur Prävention und Behandlung thromboembolischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten vor (Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolie sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulären Vorhofflimmern mit Risikofaktoren). Darüber hinaus gibt es 9 weitere Patente im Zusammenhang mit Synthese, polymorphen Formen oder pharmazeutischer Technologie des Herstellungsprozesses._x000D_ Ein nicht verletzender Entwicklungsplan ist geplant, einen Syntheseweg zu entwickeln, der auf Lösungsmittel, anorganische Grundlagen und Zwischenverbindungen verzichtet, die in den Anwendungsbereich der oben genannten Patente fallen, und eine alternative Herstellungsmethode zur Nassgranulation im direkten Fluidbett entwickeln. (German)
9 December 2021
0 references
Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid van de ontwikkeling van generieke farmaceutische specialiteiten die bedoeld zijn voor de behandeling van pathologieën met een hoge sociaal-economische impact, en stelt de ontwikkeling voor van een nieuw generiek geneesmiddel voor rivaroxaban, 10 mg, 15 mg en 20 mg gecoate tabletten, voor de preventie en behandeling van trombo-embolische voorvallen bij volwassen patiënten (behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie, en preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire atriumfibrilleren met risicofactoren)._x3F_x_x_procedures worden beschouwd als een alternatief voor het gebruik van het eigen geneesmiddel. Daarnaast zijn er 9 andere octrooien met betrekking tot synthese, polymorfe vormen of farmaceutische technologie van het productieproces._x000D_ Een niet-inbreukend ontwikkelingsplan is gepland, het ontwikkelen van een syntheseroute die voorziet in oplosmiddelen, anorganische basen en tussenliggende verbindingen die binnen het toepassingsgebied van de bovengenoemde octrooien vallen, en ontwikkeling van een alternatieve productiemethode voor natte granulatie in direct vloeistofbed. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo delle specialità medicinali generiche destinate al trattamento di patologie ad alto impatto socioeconomico e propone lo sviluppo di una nuova specialità medicinale generica di rivaroxaban, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite, per la prevenzione e il trattamento degli eventi tromboembolici in pazienti adulti (trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, e prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con fattori di rischio). Inoltre, ci sono altri 9 brevetti relativi alla sintesi, alle forme polimorfe o alla tecnologia farmaceutica del processo di fabbricazione._x000D_ È previsto un piano di sviluppo non contraffatto, sviluppando una via di sintesi che eroga solventi, basi inorganiche e composti intermedi che rientrano nell'ambito dei brevetti di cui sopra, e sviluppare un metodo di produzione alternativo alla granulazione a umido nel letto diretto del fluido. (Italian)
16 January 2022
0 references
Projekti eesmärk on tagada suure sotsiaal-majandusliku mõjuga patoloogiate raviks mõeldud geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ning teha ettepanek töötada välja uus geneeriline ravim rivaroksabaani 10 mg, 15 mg ja 20 mg kaetud tablettide jaoks, et ennetada ja ravida trombemboolilisi tüsistusi täiskasvanud patsientidel (sügava venoosse tromboosi ja kopsuemboolia ravi ning insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, millel on riskifaktorid)._x3F_x_x_x_procedures peetakse ravimpreparaadi kasutamise alternatiiviks. Lisaks on veel 9 patenti, mis on seotud tootmisprotsessi sünteesi, polümorfsete vormide või farmatseutilise tehnoloogiaga._x000D_ kavandatakse mitterikkuvat arendusplaani, arendades sünteesimeetodit, mis vabastab lahustid, anorgaanilised alused ja vaheühendid, mis kuuluvad eespool nimetatud patentide kohaldamisalasse, ning arendab alternatiivset tootmismeetodit märgade graanulite jaoks otseses vedelikukihis. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių patentuotų vaistų, skirtų didelį socialinį ir ekonominį poveikį turinčių patologijų gydymui, kūrimo politikos tęstinumą ir siūloma sukurti naują generinio patentuoto rivaroksabano, 10 mg, 15 mg ir 20 mg dengtų tablečių, skirtų tromboembolijos reiškinių profilaktikai ir gydymui suaugusiems pacientams (gydoma giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, taip pat profilaktiškai nuo insulto ir sisteminės embolijos suaugusiems pacientams, sergantiems ne vožtuvų prieširdžių virpėjimu su rizikos veiksniais). Be to, yra 9 kiti patentai, susiję su sinteze, polimorfinėmis formomis ar gamybos proceso farmacine technologija._x000D_ Planuojama, kad nebus pažeistas plėtros planas, kuriame būtų sukurtas sintezės būdas, kuriame būtų naudojami tirpikliai, neorganinės bazės ir tarpiniai junginiai, patenkantys į pirmiau minėtų patentų taikymo sritį, ir sukurti alternatyvų šlapio granuliavimo tiesioginio skysčio sluoksnio gamybos metodą. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih patentiranih lijekova namijenjenih liječenju patologija s visokim socioekonomskim učinkom te predlaže razvoj novog generičkog patentiranog lijeka rivaroksabana, 10 mg, 15 mg i 20 mg obloženih tableta za prevenciju i liječenje tromboembolijskih događaja u odraslih bolesnika (liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije te prevencija moždanog udara i sustavne embolije u odraslih bolesnika s fibrilacijom nevalvularnih atrija s faktorima rizika). Osim toga, postoji 9 drugih patenata koji se odnose na sintezu, polimorfne oblike ili farmaceutsku tehnologiju proizvodnog procesa._x000D_ Plan razvoja bez povrede planiran je, razvijajući sintezu koja izostavlja otapala, anorganske baze i međuspojeve koji spadaju u područje primjene gore navedenih patenata, te razvija alternativnu metodu proizvodnje mokrog granulacije u izravnom sloju tekućine. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική ανάπτυξης γενόσημων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προορίζονται για τη θεραπεία παθολογιών με υψηλό κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο και προτείνει την ανάπτυξη ενός νέου γενόσημου ιδιοσκευάσματος rivaroxaban, 10 mg, 15 mg και 20 mg επικαλυμμένα δισκία, για την πρόληψη και θεραπεία θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς (θεραπεία βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, και πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβική κολπική μαρμαρυγή με παράγοντες κινδύνου). Επιπλέον, υπάρχουν 9 άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τη σύνθεση, τις πολυμορφικές μορφές ή τη φαρμακευτική τεχνολογία της παραγωγικής διαδικασίας._x000D_ προγραμματίζεται ένα μη παραβατικό αναπτυξιακό σχέδιο, αναπτύσσοντας μια μέθοδο σύνθεσης που απαλλάσσει από διαλύτες, ανόργανες βάσεις και ενδιάμεσες ενώσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των ανωτέρω διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, και αναπτύσσει μια εναλλακτική μέθοδο παρασκευής αντί της υγρής κοκκοποίησης σε απευθείας ρευστό κρεβάτι. (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov určených na liečbu patológií s vysokým sociálno-ekonomickým dosahom a navrhuje sa vývoj nového generického interného lieku s obsahom rivaroxabanu, 10 mg, 15 mg a 20 mg obalených tabliet na prevenciu a liečbu tromboembolických príhod u dospelých pacientov (liečba hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie a prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s rizikovými faktormi)._x3F_x_x_procedures sa považuje za alternatívu používania patentovaného lieku. Okrem toho existuje 9 ďalších patentov súvisiacich so syntézou, polymorfnými formami alebo farmaceutickou technológiou výrobného procesu._x000D_ Plán vývoja neporušovania sa plánuje, pričom sa vyvíja syntéza, ktorá sa zbavuje rozpúšťadiel, anorganických báz a medzizložiek, ktoré patria do rozsahu vyššie uvedených patentov, a vyvíja alternatívnu výrobnú metódu k mokrej granulácii v priamom tekutom lôžku. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on jatkaa sellaisten geneeristen lääkevalmisteiden kehittämistä, jotka on tarkoitettu sellaisten patologioiden hoitoon, joilla on suuri sosioekonominen vaikutus, ja siinä ehdotetaan uuden geneerisen lääkevalmisteen kehittämistä rivaroksabaanin, 10 mg:n, 15 mg:n ja 20 mg:n pinnoitettujen tablettien tromboembolisten tapahtumien ehkäisyyn ja hoitoon aikuispotilailla (syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito sekä aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja riskitekijöillä)._x3F_x_procedureja pidetään vaihtoehtoisena lääkkeenä. Lisäksi on olemassa 9 muuta patenttia, jotka liittyvät synteesiin, polymorfisiin muotoihin tai valmistusprosessin farmaseuttiseen teknologiaan._x000D_ Suunniteltu ei-louhintainen kehityssuunnitelma, jossa kehitetään synteesireitti, jossa luovutetaan liuottimista, epäorgaanisista emäksistä ja väliyhdisteistä, jotka kuuluvat edellä mainittujen patenttien soveltamisalaan, ja kehitetään vaihtoehtoinen valmistusmenetelmä märkärakennukselle suorassa nestekerroksessa. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki opracowywania generycznych produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia patologii o dużym wpływie społeczno-gospodarczym oraz proponuje opracowanie nowego generycznych leków gotowych rywaroksabanu, tabletek powlekanych 10 mg, 15 mg i 20 mg, w celu zapobiegania i leczenia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów (leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganie udarowi i zatorowi układowemu u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków innych niż zastawkowe z czynnikami ryzyka). Ponadto istnieje 9 innych patentów związanych z syntezą, formami polimorficznymi lub technologią farmaceutyczną procesu produkcyjnego._x000D_ Plan rozwoju nienaruszającego naruszenia, rozwijający drogę syntezy, która rezygnuje z rozpuszczalników, zasad nieorganicznych i związków pośrednich, które wchodzą w zakres powyższych patentów, oraz opracowuje alternatywną metodę wytwarzania dla mokrej granulacji w bezpośrednim złożu płynnym. (Polish)
4 August 2022
0 references
A projekt célja, hogy folytonosságot biztosítson a nagy társadalmi-gazdasági hatású patológiák kezelésére szánt generikus törzskönyvezett gyógyszerkészítmények fejlesztési politikájának, és javasolja egy új generikus törzskönyvezett gyógyszerkészítmény kifejlesztését a rivaroxaban, 10 mg, 15 mg és 20 mg bevont tabletta esetében, a thromboemboliás események megelőzése és kezelése céljából felnőtt betegeknél (mélyvénás trombózis és tüdőembólia kezelése, valamint stroke és szisztémás embolia megelőzése a kockázati tényezőkkel rendelkező, nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél)._x3F_x_x_procedures a gyógyszerkészítmény alternatívájának tekinthető. Ezen túlmenően a gyártási folyamat szintézisével, polimorf formáival vagy gyógyszerészeti technológiájával kapcsolatos további 9 szabadalom létezik._x000D_ A jogsértést nem okozó fejlesztési tervet tervezzük, amely olyan szintézis útvonalat dolgoz ki, amely eloszlatja a fenti szabadalmak hatálya alá tartozó oldószereket, szervetlen alapokat és köztes vegyületeket, és alternatív gyártási módszert dolgoz ki a közvetlen folyadékágyban történő nedves granulálásra. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických hromadně vyráběných léčivých přípravků určených k léčbě patologií s vysokým socioekonomickým dopadem a navrhuje vývoj nového generického léčivého přípravku rivaroxabanu, 10 mg, 15 mg a 20 mg potahovaných tablet pro prevenci a léčbu tromboembolických příhod u dospělých pacientů (léčba hluboké žilní trombózy a plicní embolie a prevence mrtvice a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilace síní s rizikovými faktory)._x3F_x_x_procedures se považuje za použití patentovaného přípravku. Kromě toho existuje 9 dalších patentů souvisejících se syntézou, polymorfními formami nebo farmaceutickou technologií výrobního procesu._x000D_ Plán rozvoje, který neporušuje porušení právních předpisů, je naplánován na vývoj syntézy, která upouští od rozpouštědel, anorganických bází a mezisložek, které spadají do působnosti výše uvedených patentů, a vyvíjí alternativní výrobní metodu k mokré granulaci v přímém tekutém loži. (Czech)
4 August 2022
0 references
Šā projekta mērķis ir nodrošināt nepārtrauktību tādu ģenērisko patentēto zāļu izstrādes politikai, kas paredzētas tādu patoloģiju ārstēšanai, kurām ir liela sociālekonomiska ietekme, un ierosina izstrādāt jaunas ģenēriskas rivaroksabana patentētas zāles ar 10 mg, 15 mg un 20 mg apvalkotām tabletēm, lai novērstu un ārstētu trombemboliskus notikumus pieaugušiem pacientiem (dziļās venozās trombozes un plaušu embolijas ārstēšana, kā arī insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzēšanu ar riska faktoriem)._x3F_x_x_procedures tiek uzskatītas par alternatīvu patentēto zāļu lietošanai. Turklāt ir 9 citi patenti, kas saistīti ar sintēzi, polimorfajām formām vai ražošanas procesa farmaceitisko tehnoloģiju._x000D_ Ir plānots nepārkāpjošs attīstības plāns, izstrādājot sintēzes ceļu, kas izdala šķīdinātājus, neorganiskās bāzes un starpsavienojumus, kas ietilpst iepriekš minēto patentu darbības jomā, un izstrādā alternatīvu ražošanas metodi slapjai granulēšanai tiešā šķidruma gultnē. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le forbairt táirgí íocshláinte dílseánaigh cineálacha atá beartaithe chun cóireáil a chur ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar mór socheacnamaíoch acu, agus moltar go bhforbrófaí táirge íocshláinte dílseánaigh cineálach nua de tháibléid rivaroxaban, 10 mg, 15 mg agus 20 mg de tháibléid bhrataithe, chun teagmhais thrombhóma in othair fásta a chosc agus a chóireáil (trombóis venous domhain agus embolism scamhógach a chóireáil, agus cosc a chur ar bhuille agus ar mheabhlú sistéamach in othair fásta a bhfuil fibrillation atrialach neamhvalvular acu a bhfuil fachtóirí riosca acu)._x3F_x_x_x_x_x_x_procedures, meastar go n-úsáidfear é mar rogha mhalartach d’úsáid an táirge íocshláinte dílseánaigh. Ina theannta sin, tá 9 paitinní eile a bhaineann le sintéis, foirmeacha polamorfacha nó teicneolaíocht chógaisíochta an phróisis déantúsaíochta._x000D_ Tá plean forbartha neamhsháraithe pleanáilte, bealach sintéise a fhorbairt a scaoileann le tuaslagóirí, bunanna neamhorgánacha agus comhdhúile idirmheánacha a thagann faoi raon feidhme na bpaitinní thuas, agus modh monaraíochta malartach a fhorbairt chun gránú fliuch i leaba sreabhach díreach. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih lastniških zdravil, namenjenih zdravljenju patologij z velikim socialno-ekonomskim učinkom, in predlaga razvoj novega generičnega lastniškega zdravila rivaroksabana, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete, za preprečevanje in zdravljenje trombemboličnih dogodkov pri odraslih bolnikih (zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne embolije ter preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo z dejavniki tveganja)._x3F_x_x_procedure se štejejo za alternativo za uporabo lastniške zdravila. Poleg tega obstaja še 9 drugih patentov, povezanih s sintezo, polimorfnimi oblikami ali farmacevtsko tehnologijo proizvodnega procesa._x000D_ Načrt razvoja, ki ne krši kršitev, razvija pot sinteze, ki odpravlja topila, anorganske baze in vmesne spojine, ki spadajo v področje uporabe zgoraj navedenih patentov, in razvija alternativno metodo izdelave za mokro granulacijo v neposrednem sloju tekočine. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Този проект има за цел да осигури приемственост в политиката за разработване на генерични патентовани лекарствени продукти, предназначени за лечение на патологии с високо социално-икономическо въздействие, и предлага разработването на нов генеричен патентован лекарствен продукт на ривароксабан, таблетки с покритие от 10 mg, 15 mg и 20 mg, за профилактика и лечение на тромбоемболични събития при възрастни пациенти (лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, както и предотвратяване на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с некламално предсърдно мъждене с рискови фактори)._x3F_x_x_процедури се считат за алтернатива за употреба на лекарствения продукт. Освен това съществуват 9 други патента, свързани със синтеза, полиморфните форми или фармацевтичната технология на производствения процес._x000D_ План за развитие без нарушение, разработване на синтез, който освобождава разтворители, неорганични основи и междинни съединения, които попадат в обхвата на горепосочените патенти, и разработване на алтернативен метод за производство на мокра гранулация в директно флуидно легло. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika tal-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi maħsuba għall-kura ta’ patoloġiji b’impatt soċjoekonomiku għoli, u jipproponi l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali ġeneriku ġdid ta’ pilloli miksija b’rivaroxaban, 10 mg, 15 mg u 20 mg, għall-prevenzjoni u l-kura ta’ avvenimenti tromboemboliċi f’pazjenti adulti (kura ta’ trombożi venuża profonda u emboliżmu pulmonari, u l-prevenzjoni ta’ puplesija u emboliżmu sistemiku f’pazjenti adulti b’fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari b’fatturi ta’ riskju)._x3F_x_x_procedures huma kkunsidrati li jintużaw bħala alternattiva għall-użu tal-prodott mediċinali proprjetarju. Barra minn hekk, hemm 9 privattivi oħra relatati mas-sinteżi, il-forom polimorfiċi jew it-teknoloġija farmaċewtika tal-proċess tal-manifattura._x000D_ Pjan ta’ żvilupp li ma jiksirx huwa ppjanat, li jiżviluppa rotta ta’ sinteżi li tneħħi s-solventi, il-bażijiet inorganiċi u l-komposti intermedji li jaqgħu fl-ambitu tal-privattivi ta’ hawn fuq, u jiżviluppa metodu ta’ manifattura alternattiv għall-granulazzjoni mxarrba f’qiegħ il-fluwidu dirett. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de medicamentos genéricos destinados ao tratamento de patologias de elevado impacto socioeconómico e propõe o desenvolvimento de um novo medicamento genérico de rivaroxabano, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos, para a prevenção e tratamento de eventos tromboembólicos em doentes adultos (tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, e prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistémica em doentes adultos com fibrilação atrial não valvar com fatores de risco)._x3F_x_x_procedures são considerados como uma alternativa para a utilização do medicamento proprietário. Além disso, existem 9 outras patentes relacionadas à síntese, formas polimórficas ou tecnologia farmacêutica do processo de fabrico._x000D_ Um plano de desenvolvimento não-infração é planejado, desenvolvendo uma rota de síntese que dispensa solventes, bases inorgânicas e compostos intermediários que se enquadram no escopo das patentes acima, e desenvolver um método de fabrico alternativo para granulação húmida em leito fluido direto. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske medicinske specialiteter, der er beregnet til behandling af patologier med høj socioøkonomisk virkning, og foreslår, at der udvikles et nyt generisk lægemiddel af rivaroxaban, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter til forebyggelse og behandling af tromboemboliske hændelser hos voksne patienter (behandling af dyb venøs trombose og lungeemboli og forebyggelse af slagtilfælde og systemisk embolisme hos voksne patienter med ikke-valvulær atrieflimren med risikofaktorer)._x3F_x_x_procedurer anses for at være et alternativ til brug af proprietære lægemidler. Desuden er der ni andre patenter relateret til syntese, polymorfe former eller farmaceutisk teknologi i fremstillingsprocessen._x000D_ En ikke-krænkende udviklingsplan er planlagt, udvikling af en syntesevej, der dispenserer med opløsningsmidler, uorganiske baser og mellemliggende forbindelser, der falder ind under anvendelsesområdet for ovennævnte patenter, og udvikle en alternativ fremstillingsmetode til våd granulering i direkte fluid bed. (Danish)
4 August 2022
0 references
Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice brevetate destinate tratamentului patologiilor cu impact socio-economic ridicat și propune dezvoltarea unui nou medicament generic brevetat de rivaroxaban, 10 mg, 15 mg și 20 mg comprimate acoperite, pentru prevenirea și tratamentul evenimentelor tromboembolice la pacienții adulți (tratamentul trombozei venoase profunde și embolie pulmonară, precum și prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară cu factori de risc)._x3F_x_x_procedures sunt considerate a fi utilizate ca alternativă pentru utilizarea medicamentului. În plus, există 9 alte brevete legate de sinteză, forme polimorfe sau tehnologie farmaceutică a procesului de fabricație._x000D_ Un plan de dezvoltare fără încălcare este planificat, dezvoltând o cale de sinteză care eliberează solvenți, baze anorganice și compuși intermediari care intră în domeniul de aplicare al brevetelor de mai sus și dezvoltă o metodă de fabricație alternativă la granularea umedă în pat fluid direct. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt utvecklingen av generiska farmaceutiska specialiteter avsedda för behandling av patologier med stor socioekonomisk inverkan, och föreslår utveckling av ett nytt generiskt specialläkemedel med rivaroxaban, 10 mg, 15 mg och 20 mg dragerade tabletter, för förebyggande och behandling av tromboemboliska händelser hos vuxna patienter (behandling av djup venös trombos och lungemboli samt förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med riskfaktorer)._x3F_x_x_procedures anses vara ett alternativ för användning av den farmaceutiska specialiteten. Dessutom finns det 9 andra patent relaterade till syntes, polymorfa former eller läkemedelsteknik av tillverkningsprocessen._x000D_ En utvecklingsplan för icke-intrång planeras, utveckla en syntesväg som befriar från lösningsmedel, oorganiska baser och intermediära föreningar som omfattas av ovanstående patent och utveckla en alternativ tillverkningsmetod för våtgranulering i direkt vätskebädd. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Tres Cantos
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
IDI-20180833
0 references