Role of magnetic resonance imaging and serum markers CA-125 and HE-4 in the evaluation of indeterminate annexal masses according to conventional ultrasound. (Q3138749)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3138749 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Role of magnetic resonance imaging and serum markers CA-125 and HE-4 in the evaluation of indeterminate annexal masses according to conventional ultrasound. |
Project Q3138749 in Spain |
Statements
28,314.0 Euro
0 references
52,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE NAVARRA
0 references
La ecografía permite caracterizar la mayoría de masas anexiales. Sin embargo, un porcentaje de casos no pueden clasificarse (masas indeterminadas). En estos casos se ha propuesto la vlaoración por un ecografista experto, el uso de resonancia magnética (RM) o la determinación de marcadores tumorales. El objetivo del presente estudio prospectivo es investigar el impacto de la evaluación ecográfica por examinador experto, la resonancia magnética o el uso de marcadores tumorales en la toma de decisiones terapéuticas y los costos en el manejo de pacientes con una masa anexial indeterminada. Sólo las pacientes definidas como masa indeterminada según las IOTA “simple rules” serán incluidas en el estudio y sometidas a evaluación por ecografista experto, RM y a determinación de marcadores tumorales (CA-125 y HE-4). Las pacientes incluidas en el estudio serán sometidas a cirugía y el análisis histopatológico será el estándar de referencia. El rendimiento diagnóstico se evaluará mediante el cálculo de la sensibilidad, especificidad y las “likelihood ratio” positiva (LR +) y negativa (LR-) de la propuesta de diagrama de flujo de diagnóstico. También se realizará un análisis costo-beneficio de cada una de las alternativas de triage. (Spanish)
0 references
Ultrasound allows the majority of annexed masses to be characterised. However, a percentage of cases cannot be classified (indeterminate mass). In these cases, vlaorisation by an expert ultrasoundist, the use of magnetic resonance imaging (MRI) or the determination of tumor markers have been proposed. The objective of this prospective study is to investigate the impact of ultrasound evaluation by expert examiner, magnetic resonance imaging or the use of tumor markers on therapeutic decision-making and the costs in the management of patients with an indeterminate annexal mass. Only patients defined as an indeterminate mass according to the “simple rules” IOTA will be included in the study and subjected to expert ultrasound evaluation, MRI and tumor marker determination (CA-125 and HE-4). Patients included in the study will undergo surgery and histopathological analysis will be the standard of reference. Diagnostic performance will be evaluated by calculating the sensitivity, specificity, positive (LR+) and negative (LR-) likelihood ratios (LR-) of the proposed diagnostic flowchart. A cost-benefit analysis of each of the triage alternatives will also be carried out. (English)
12 October 2021
0 references
L’échographie permet de caractériser la majorité des masses annexées. Toutefois, un pourcentage de cas ne peut pas être classé (masse indéterminée). Dans ces cas, la vlaorisation par un échographe expert, l’utilisation de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la détermination de marqueurs tumoraux ont été proposées. L’objectif de cette étude prospective est d’étudier l’impact de l’évaluation par ultrasons par un examinateur expert, l’imagerie par résonance magnétique ou l’utilisation de marqueurs tumoraux sur la prise de décision thérapeutique et les coûts de prise en charge des patients ayant une masse annexe indéterminée. Seuls les patients définis comme une masse indéterminée selon les «règles simples» de l’IOTA seront inclus dans l’étude et soumis à une évaluation par ultrasons d’experts, une IRM et un marqueur tumoral (CA-125 et HE-4). Les patients inclus dans l’étude subiront une chirurgie et l’analyse histopathologique sera la norme de référence. Les performances diagnostiques seront évaluées en calculant la sensibilité, la spécificité, les rapports de probabilité positifs (LR+) et négatifs (LR-) de l’organigramme diagnostique proposé. Une analyse coûts-avantages de chacune des solutions de triage sera également effectuée. (French)
2 December 2021
0 references
Ultraschall ermöglicht es, die Mehrheit der annektierten Massen zu charakterisieren. Ein Prozentsatz der Fälle kann jedoch nicht klassifiziert werden (unbestimmte Masse). In diesen Fällen wurde eine Vlaorisierung durch einen Ultraschallexperten, die Verwendung von Magnetresonanztomographie (MRT) oder die Bestimmung von Tumormarkern vorgeschlagen. Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Auswirkungen der Ultraschall-Evaluierung durch Expertenprüfer, Magnetresonanztomographie oder die Verwendung von Tumormarkern auf die therapeutische Entscheidungsfindung und die Kosten für das Management von Patienten mit einer unbestimmten Annexionsmasse zu untersuchen. Nur Patienten, die als unbestimmte Masse gemäß den „einfachen Regeln“ IOTA definiert sind, werden in die Studie einbezogen und einer Experten-Ultraschall-Evaluierung, MRT- und Tumormarkerbestimmung unterzogen (CA-125 und HE-4). Patienten, die in die Studie einbezogen werden, werden einer Operation unterzogen, und die histopathologische Analyse ist der Referenzstandard. Die Diagnoseleistung wird durch Berechnung der Empfindlichkeit, Spezifität, positiven (LR+) und negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnissen (LR-) des vorgeschlagenen diagnostischen Flussdiagramms bewertet. Außerdem wird eine Kosten-Nutzen-Analyse jeder der Triage-Alternativen durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
Dankzij echografie kan de meerderheid van de bijgevoegde massa’s worden gekarakteriseerd. Een percentage van de gevallen kan echter niet worden ingedeeld (onbepaalde massa). In deze gevallen, vlaorisatie door een deskundige ultrasoundist, het gebruik van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of de bepaling van tumormarkers zijn voorgesteld. Het doel van deze prospectieve studie is het onderzoeken van de impact van ultrasone evaluatie door deskundige examinator, magnetische resonantie beeldvorming of het gebruik van tumormarkers op de therapeutische besluitvorming en de kosten in de behandeling van patiënten met een onbepaalde bijkomstige massa. Alleen patiënten gedefinieerd als een onbepaalde massa volgens de „eenvoudige regels” IOTA zullen worden opgenomen in het onderzoek en onderworpen aan deskundige echografie evaluatie, MRI en tumor marker bepaling (CA-125 en HE-4). Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen een operatie ondergaan en histopathologische analyse zal de standaard van referentie zijn. De diagnostische prestaties worden beoordeeld door de gevoeligheid, specificiteit, positieve (LR+) en negatieve (LR-) waarschijnlijkheidsratio’s (LR-) van het voorgestelde diagnostische stroomdiagram te berekenen. Er zal ook een kosten-batenanalyse van elk van de triage-alternatieven worden uitgevoerd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'ecografia permette di caratterizzare la maggior parte delle masse annesse. Tuttavia, una percentuale di casi non può essere classificata (massa indeterminata). In questi casi, la vlaorizzazione da parte di un esperto ultrasuonista, l'uso di risonanza magnetica imaging (MRI) o la determinazione di marcatori tumorali sono stati proposti. L'obiettivo di questo studio prospettico è quello di studiare l'impatto della valutazione degli ultrasuoni da parte dell'esaminatore esperto, la risonanza magnetica o l'uso di marcatori tumorali sul processo decisionale terapeutico e i costi nella gestione dei pazienti con una massa annessa indeterminata. Solo i pazienti definiti come massa indeterminata secondo le "regole semplici" IOTA saranno inclusi nello studio e sottoposti a valutazione esperta ad ultrasuoni, risonanza magnetica e determinazione dei marcatori tumorali (CA-125 e HE-4). I pazienti inclusi nello studio subiranno un intervento chirurgico e l'analisi istopatologica sarà lo standard di riferimento. Le prestazioni diagnostiche saranno valutate calcolando la sensibilità, la specificità, i rapporti di probabilità positivi (LR+) e negativi (LR-) del diagramma di flusso diagnostico proposto. Sarà inoltre effettuata un'analisi costi-benefici di ciascuna delle alternative di triage. (Italian)
16 January 2022
0 references
Ο υπέρηχος επιτρέπει τον χαρακτηρισμό της πλειοψηφίας των επισυναπτόμενων μαζών. Ωστόσο, ένα ποσοστό περιπτώσεων δεν μπορεί να ταξινομηθεί (απροσδιόριστη μάζα). Σε αυτές τις περιπτώσεις, έχει προταθεί η χρήση απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) ή ο προσδιορισμός των δεικτών όγκου. Στόχος αυτής της μελέτης προοπτικής είναι να διερευνηθεί ο αντίκτυπος της αξιολόγησης των υπερήχων από ειδικό εξεταστή, η απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ή η χρήση δεικτών όγκου στη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων και το κόστος διαχείρισης ασθενών με απροσδιόριστη συνημμένη μάζα. Μόνο οι ασθενείς που ορίζονται ως απροσδιόριστη μάζα σύμφωνα με τους «απλούς κανόνες» IOTA θα συμπεριληφθούν στη μελέτη και θα υποβληθούν σε εξειδικευμένη αξιολόγηση υπερήχων, MRI και προσδιορισμό δείκτη όγκου (CA-125 και HE-4). Οι ασθενείς που περιλαμβάνονται στη μελέτη θα υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση και η ιστοπαθολογική ανάλυση θα είναι το πρότυπο αναφοράς. Οι διαγνωστικές επιδόσεις θα αξιολογούνται με τον υπολογισμό των αναλογιών ευαισθησίας, ειδικότητας, θετικών (LR+) και αρνητικών (LR-) πιθανοτήτων (LR-) του προτεινόμενου διαγνωστικού διαγράμματος ροής. Θα διεξαχθεί επίσης ανάλυση κόστους-οφέλους για κάθε μία από τις εναλλακτικές λύσεις διαλογής. (Greek)
17 August 2022
0 references
Ultralyd gør det muligt at karakterisere størstedelen af annekterede masser. En procentdel af tilfældene kan dog ikke klassificeres (ubestemt masse). I disse tilfælde, vlaorisering af en ekspert ultralydsforsker, brug af magnetisk resonans billeddannelse (MRI) eller bestemmelse af tumor markører er blevet foreslået. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge virkningen af ultralydsevaluering foretaget af eksperteksaminator, magnetisk resonansbilleddannelse eller brugen af tumormarkører på terapeutisk beslutningstagning og omkostningerne ved håndtering af patienter med en ubestemt annekteringsmasse. Kun patienter defineret som en ubestemt masse i henhold til de "simple regler" IOTA vil blive inkluderet i undersøgelsen og underkastet ekspert ultralydsevaluering, MR- og tumormarkørbestemmelse (CA-125 og HE-4). Patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive opereret, og histopatologisk analyse vil være referencestandarden. Diagnostisk ydeevne evalueres ved at beregne følsomheden, specificiteten, det positive (LR+) og negative (LR-) sandsynlighedsforhold (LR-) for det foreslåede diagnostiske flowdiagram. Der vil også blive foretaget en cost-benefit-analyse af hvert af de tre alternativer. (Danish)
17 August 2022
0 references
Ultraääni mahdollistaa useimpien liitteenä olevien massojen luonnehdinnan. Prosenttiosuutta tapauksista ei kuitenkaan voida luokitella (määrittelemätön massa). Näissä tapauksissa on ehdotettu asiantuntijan ultraäänitutkijan vlaorisointia, magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käyttöä tai kasvaimen merkkiaineiden määrittämistä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia asiantuntijatutkijan suorittaman ultraääniarvioinnin, magneettisen resonanssikuvauksen tai kasvaimen merkkiaineiden käytön vaikutusta terapeuttiseen päätöksentekoon ja kustannuksia potilaiden hoidossa, joilla on määrittelemätön liitemassa. Tutkimukseen otetaan mukaan vain potilaat, jotka määritellään määrittelemättömäksi massaksi ”yksinkertaisten sääntöjen” IOTA:n mukaisesti, ja heille tehdään asiantuntijan ultraääniarviointi, magneettikuvaus ja kasvaimen merkkiaineen määritys (CA-125 ja HE-4). Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään leikkaus, ja histopatologinen analyysi on vertailukohta. Diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla ehdotetun diagnostisen vuokaavion herkkyys, spesifisyys, positiivinen (LR+) ja negatiivinen (LR-) todennäköisyyssuhde (LR-). Kustakin kolmivaiheisesta vaihtoehdosta tehdään myös kustannus-hyötyanalyysi. (Finnish)
17 August 2022
0 references
L-ultrasawnd jippermetti li l-maġġoranza tal-mases annessi jkunu kkaratterizzati. Madankollu, perċentwal ta’ każijiet ma jistax jiġi kklassifikat (massa indeterminata). F’dawn il-każijiet, ġew proposti vlaworizzazzjoni minn ultrasonista espert, l-użu ta’ immaġni b’reżonanza manjetika (MRI) jew id-determinazzjoni ta’ markaturi tat-tumur. L-għan ta’ dan l-istudju prospettiv huwa li jinvestiga l-impatt tal-evalwazzjoni tal-ultrasound minn eżaminatur espert, immaġni b’reżonanza manjetika jew l-użu ta’ markaturi tat-tumur fuq it-teħid ta’ deċiżjonijiet terapewtiċi u l-ispejjeż fil-ġestjoni ta’ pazjenti b’massa tal-anness indeterminata. Il-pazjenti biss definiti bħala massa indeterminata skont ir-“regoli sempliċi” IOTA se jiġu inklużi fl-istudju u soġġetti għal evalwazzjoni esperta tal-ultrasound, id-determinazzjoni tal-MRI u tal-markatur tat-tumur (CA-125 u HE-4). Pazjenti inklużi fl-istudju ser issirilhom operazzjoni u analiżi istopatoloġika ser tkun l-istandard ta’ referenza. Il-prestazzjoni dijanjostika se tiġi evalwata billi jiġu kkalkulati l-proporzjonijiet tal-probabbiltà tas-sensittività, tal-ispeċifiċità, pożittivi (LR+) u negattivi (LR-) (LR-) tal-flowchart dijanjostiku propost. Se titwettaq ukoll analiżi tal-ispejjeż u l-benefiċċji ta’ kull waħda mill-alternattivi triage. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Ultraskaņa ļauj raksturot lielāko daļu pievienoto masu. Tomēr procentuālo daļu gadījumu nevar klasificēt (nenoteiktā masa). Šajos gadījumos, vlaorization ar ekspertu ultraskaņu, magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) izmantošana vai noteikšana audzēja marķieri ir ierosināts. Šī prospektīvā pētījuma mērķis ir izpētīt ietekmi uz ultraskaņas novērtējumu, ko veic eksperts eksaminētājs, magnētiskās rezonanses attēlveidošana vai audzēja marķieru izmantošana terapeitisko lēmumu pieņemšanā un izmaksas pacientu ar nenoteiktu aneksemālo masu ārstēšanā. Pētījumā tiks iekļauti tikai pacienti, kas definēti kā nenoteikta masa saskaņā ar “vienkāršajiem noteikumiem” IOTA, un tiem tiks veikta ekspertu ultraskaņas novērtēšana, MRI un audzēja marķiera noteikšana (CA-125 un HE-4). Pētījumā iekļautajiem pacientiem tiks veikta operācija, un atsauces standarts būs histopatoloģiskā analīze. Diagnostikas veiktspēju novērtēs, aprēķinot ierosinātās diagnostikas shēmas jutīguma, specifiskuma, pozitīvās (LR+) un negatīvās (LR-) iespējamības attiecības (LR-). Tiks veikta arī katras šķiras alternatīvas izmaksu un ieguvumu analīze. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Ultrazvuk umožňuje charakterizovať väčšinu priložených hmotností. Percento prípadov však nemožno klasifikovať (neurčená hmotnosť). V týchto prípadoch bola navrhnutá vlaorizácia odborným ultrazvukom, použitie zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI) alebo stanovenie nádorových markerov. Cieľom tejto prospektívnej štúdie je preskúmať vplyv ultrazvukového hodnotenia odborným skúšajúcim, zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo použitie nádorových markerov na terapeutické rozhodovanie a náklady na liečbu pacientov s neurčitou anektálnou hmotnosťou. Iba pacienti definovaní ako neurčitá hmotnosť podľa „jednoduchých pravidiel“ IOTA budú zahrnutí do štúdie a podrobení odbornému ultrazvukovému hodnoteniu, MRI a stanoveniu markerov nádoru (CA-125 a HE-4). Pacienti zaradení do štúdie budú podstúpiť chirurgický zákrok a histopatologická analýza bude štandardom. Diagnostická výkonnosť sa vyhodnotí výpočtom citlivosti, špecifickosti, pozitívnych (LR+) a negatívnych (LR-) pomerov pravdepodobnosti (LR-) navrhovaného diagnostického vývojového diagramu. Vykoná sa aj analýza nákladov a prínosov každej alternatívy triedenia. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Ceadaíonn ultrafhuaime formhór na maiseanna atá ceangailte a shaintréithriú. Mar sin féin, ní féidir céatadán de chásanna a aicmiú (mais chinntithe). Sna cásanna seo, moladh vlaorization ag ultrafhuaimeadóir saineolaí, úsáid íomháithe athshondais mhaighnéadaigh (MRI) nó cinneadh marcóirí meall. Is é cuspóir an staidéir ionchasaigh seo imscrúdú a dhéanamh ar thionchar meastóireachta ultrafhuaime ag scrúdaitheoir saineolaí, íomháú athshondais mhaighnéadach nó úsáid marcóirí meall ar chinnteoireacht theiripeach agus na costais a bhaineann le bainistíocht othar a bhfuil mais neamhchinntithe iarscríbhinneach acu. Ní dhéanfar ach othair a shainmhínítear mar mhais neamhchinntithe de réir na “rialacha simplí” IOTA a chur san áireamh sa staidéar agus a chur faoi réir meastóireacht ultrafhuaime saineolaí, MRI agus cinneadh marcóir meall (CA-125 agus HE-4). Beidh othair a áirítear sa staidéar faoi máinliacht agus beidh anailís histeapaiteolaíochta an caighdeán tagartha. Déanfar meastóireacht ar fheidhmíocht dhiagnóiseach trí íogaireacht, sainiúlacht, cóimheasa dealraitheachta dearfacha (LR+) agus diúltacha (LR-) an tsreabhchairt dhiagnóisigh bheartaithe a ríomh. Déanfar anailís costais is tairbhe ar gach ceann de na roghanna eile triáise freisin. (Irish)
17 August 2022
0 references
Ultrazvuk umožňuje charakterizovat většinu přiložených hmot. Procento případů však nelze klasifikovat (neurčitá hmotnost). V těchto případech byly navrženy vlaorizace odborným ultrazvukem, použití zobrazování magnetické rezonance (MRI) nebo stanovení nádorových markerů. Cílem této prospektivní studie je zkoumat vliv ultrazvukového hodnocení odborným zkoušejícím, zobrazování magnetickou rezonancí nebo použití nádorových markerů na terapeutické rozhodování a náklady na léčbu pacientů s neurčitou anexální hmotností. Pouze pacienti definovaní jako neurčitá hmotnost podle „jednoduchých pravidel“ IOTA budou zahrnuti do studie a podrobeni odbornému ultrazvukovému vyšetření, stanovení MRI a nádorového markeru (CA-125 a HE-4). Pacienti zahrnuté do studie podstoupí chirurgický zákrok a histopatologická analýza bude referenčním standardem. Diagnostická výkonnost bude hodnocena výpočtem citlivosti, specifičnosti, pozitivních (LR+) a negativních (LR-) pravděpodobnostních poměrů (LR-) navrhovaného diagnostického vývojového diagramu. Rovněž bude provedena analýza nákladů a přínosů každé alternativy třídění. (Czech)
17 August 2022
0 references
O ultrassom permite caracterizar a maioria das massas anexadas. No entanto, uma percentagem de casos não pode ser classificada (massa indeterminada). Nesses casos, foi proposta a vlaorização por ultrassonografia especializada, o uso de ressonância magnética (RM) ou a determinação de marcadores tumorais. O objetivo deste estudo prospetivo é investigar o impacto da avaliação ultrassonográfica por examinador especialista, a ressonância magnética ou o uso de marcadores tumorais na tomada de decisão terapêutica e os custos no manejo de pacientes com massa anexa indeterminada. Somente pacientes definidos como massa indeterminada de acordo com as «regras simples» IOTA serão incluídos no estudo e submetidos a avaliação ultrassonográfica especializada, RM e determinação de marcadores tumorais (CA-125 e HE-4). Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a cirurgia e a análise histopatológica será o padrão de referência. O desempenho diagnóstico será avaliado calculando a sensibilidade, especificidade, razão de verossimilhança positiva (LR+) e negativa (LR-) do fluxograma de diagnóstico proposto. Será igualmente efetuada uma análise custo-benefício de cada uma das alternativas de triagem. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Ultraheli võimaldab iseloomustada enamikku annekteeritud massidest. Protsentuaalseid juhtumeid ei saa siiski liigitada (määramata mass). Sellistel juhtudel on tehtud ettepanek kasutada magnetresonantstomograafiat (MRI) või kasvajamarkerite määramist. Selle prospektiivse uuringu eesmärk on uurida, millist mõju avaldab ultraheli hindamine ekspertuurija poolt, magnetresonantstomograafia või kasvajamarkerite kasutamine terapeutiliste otsuste tegemisel ning lisamassiga patsientide ravikulud. Uuringusse kaasatakse ainult patsiendid, kes on määratletud kui määratlemata mass vastavalt „lihtsatele reeglitele“ IOTA ja neile tehakse ultraheliuuring, MRI ja kasvajamarkeri määramine (CA-125 ja HE-4). Uuringusse kaasatud patsiendid läbivad operatsiooni ja võrdlusstandardiks on histopatoloogiline analüüs. Diagnostilist jõudlust hinnatakse kavandatava diagnostilise vooskeemi tundlikkuse, spetsiifilisuse, positiivse (LR+) ja negatiivse (LR-) tõenäosuse suhte (LR-) arvutamise teel. Samuti tehakse iga triaažialternatiivi kulude-tulude analüüs. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Az ultrahang lehetővé teszi a mellékelt tömegek többségének jellemzését. Az esetek egy százaléka azonban nem sorolható be (meghatározatlan tömeg). Ezekben az esetekben egy szakértő ultrahangos vlaorizációját, mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) vagy tumor markerek meghatározását javasolták. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a szakértő vizsgáztató ultrahang-értékelésének hatását, a mágneses rezonancia képalkotást vagy a tumor markerek terápiás döntéshozatalra gyakorolt hatását, valamint a meghatározatlan mellékelt tömeggel rendelkező betegek kezelésének költségeit. Csak az „egyszerű szabályok” szerint meghatározatlan tömegként meghatározott betegeket veszik fel a vizsgálatba, és szakértői ultrahang-értékelésnek, MRI és tumor marker meghatározásnak vetik alá (CA-125 és HE-4). A vizsgálatban részt vevő betegek műtéten mennek keresztül, és a kórszövettani elemzés lesz a standard referencia. A diagnosztikai teljesítményt a javasolt diagnosztikai folyamatábra érzékenységének, specificitásának, pozitív (LR+) és negatív (LR-) valószínűségi arányának (LR-) kiszámításával kell értékelni. Minden egyes prioritási alternatívát költség-haszon elemzésnek vetnek alá. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Ултразвукът позволява по-голямата част от анексираните маси да се характеризират. Процент от случаите обаче не могат да бъдат класифицирани (неопределена маса). В тези случаи са предложени влаоризация от експерт ултразвукист, използване на магнитен резонанс (ЯМР) или определяне на туморни маркери. Целта на това бъдещо проучване е да се проучи въздействието на ултразвуковата оценка от експерт-изследовател, магнитно-резонансна образна диагностика или използването на туморни маркери върху вземането на терапевтични решения и разходите за управление на пациенти с неопределена анексирана маса. Само пациенти, определени като неопределена маса съгласно „простите правила“ IOTA, ще бъдат включени в проучването и ще бъдат подложени на експертна ултразвукова оценка, ЯМР и определяне на туморен маркер (CA-125 и HE-4). Пациентите, включени в проучването, ще бъдат подложени на операция и хистопатологичният анализ ще бъде стандартът за сравнение. Диагностичната ефективност ще бъде оценена чрез изчисляване на чувствителността, специфичността, положителните (LR+) и отрицателните (LR-) вероятни съотношения (LR-) на предложената диагностична диаграма. Ще бъде извършен и анализ на разходите и ползите за всяка от алтернативите за подбор. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Ultragarso leidžia apibūdinti pridedamų masių dauguma. Tačiau atvejų procentinė dalis negali būti klasifikuojama (nenustatyta masė). Tokiais atvejais buvo pasiūlyta vlaorizacija ekspertų ultragarsu, magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) naudojimas arba naviko žymenų nustatymas. Šio prospektyvinio tyrimo tikslas – ištirti ekspertų egzaminuotojo ultragarsinio vertinimo poveikį, magnetinio rezonanso tomografijos ar naviko žymenų naudojimo terapiniam sprendimų priėmimui ir pacientų, turinčių neapibrėžtą priedo masę, valdymo išlaidas. Tik pacientai, apibrėžti kaip neapibrėžta masė pagal „paprastas taisykles“ IOTA bus įtraukti į tyrimą ir jiems bus taikomas ekspertų ultragarsinis vertinimas, MRT ir naviko žymeklių nustatymas (CA-125 ir HE-4). Pacientams, įtrauktiems į tyrimą, bus atliekama operacija, o histopatologinė analizė bus etalonas. Diagnostinis veiksmingumas bus vertinamas apskaičiuojant siūlomos diagnostinės struktūrinės schemos jautrumą, specifiškumą, teigiamą (LR+) ir neigiamą (LR-) tikimybės santykį (LR-). Taip pat bus atlikta kiekvienos iš trijų alternatyvų sąnaudų ir naudos analizė. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Ultrazvuk omogućuje da se većina priloženih masa okarakterizira. Međutim, postotak slučajeva ne može se razvrstati (neodređena masa). U tim slučajevima predložena je vlaorizacija od strane stručnog ultrazvukista, upotreba magnetske rezonancije (MRI) ili određivanje tumorskih markera. Cilj ove prospektivne studije je istražiti utjecaj ultrazvučne procjene od strane stručnog ispitivača, magnetsku rezonanciju ili korištenje tumorskih markera na terapijsko odlučivanje i troškove u upravljanju pacijentima s neodređenom aneksalnom masom. U studiju će biti uključeni samo bolesnici definirani kao neodređena masa prema „jednostavnim pravilima” IOTA i podvrgnuti stručnoj ultrazvučnoj procjeni, MRI-ju i određivanju tumorskih markera (CA-125 i HE-4). Bolesnici uključeni u ispitivanje bit će podvrgnuti kirurškom zahvatu, a histopatološka analiza bit će standardna referenca. Dijagnostička učinkovitost ocijenit će se izračunom osjetljivosti, specifičnosti, pozitivnih (LR+) i negativnih (LR-) omjera vjerojatnosti (LR-) predloženog dijagnostičkog dijagrama toka. Provest će se i analiza troškova i koristi za svaku alternativu trijaže. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Ultraljud gör att majoriteten av annekterade massor kan karakteriseras. En procentandel av fallen kan dock inte klassificeras (obestämd massa). I dessa fall, vlaorisering av en expert ultraljud, användning av magnetisk resonanstomografi (MRT) eller bestämning av tumörmarkörer har föreslagits. Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka effekten av ultraljudsutvärdering av expertgranskare, magnetisk resonanstomografi eller användning av tumörmarkörer på terapeutiskt beslutsfattande och kostnaderna för behandling av patienter med en obestämd bilagamassa. Endast patienter som definieras som en obestämd massa enligt de ”enkla reglerna” IOTA kommer att ingå i studien och utsättas för expert ultraljud utvärdering, MRT och tumörmarkör bestämning (CA-125 och HE-4). Patienter som ingår i studien kommer att genomgå operation och histopatologisk analys kommer att vara referensstandarden. Diagnostisk prestanda kommer att utvärderas genom beräkning av känslighet, specificitet, positiv (LR+) och negativ (LR-) sannolikhetskvot (LR-) för det föreslagna diagnostiska flödesschemat. En kostnads-nyttoanalys av vart och ett av de tre alternativen kommer också att genomföras. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Ultrasunete permite majoritatea maselor anexate să fie caracterizate. Cu toate acestea, un procent de cazuri nu pot fi clasificate (masă nedeterminată). În aceste cazuri, vlaorizarea de către un ecografist expert, utilizarea imagisticii prin rezonanță magnetică (IRM) sau determinarea markerilor tumorali au fost propuse. Obiectivul acestui studiu prospectiv este de a investiga impactul evaluării cu ultrasunete de către examinatorul expert, imagistica prin rezonanță magnetică sau utilizarea markerilor tumorali asupra procesului decizional terapeutic și a costurilor în gestionarea pacienților cu o masă anexală nedeterminată. Numai pacienții definiți ca masă nedeterminată în conformitate cu „regulile simple” IOTA vor fi incluși în studiu și supuși evaluării ecografice de specialitate, IRM și determinării markerilor tumorali (CA-125 și HE-4). Pacienții incluși în studiu vor fi supuși unei intervenții chirurgicale, iar analiza histopatologică va fi standardul de referință. Performanța diagnostică va fi evaluată prin calcularea sensibilității, a specificității, a raportului pozitiv (LR+) și a raportului de probabilitate negativ (LR-) al diagramei diagnostice propuse. Se va efectua, de asemenea, o analiză cost-beneficiu a fiecărei alternative de triaj. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Ultrazvok omogoča opredelitev večine priloženih mas. Vendar odstotka primerov ni mogoče razvrstiti (nedoločena masa). V teh primerih so bili predlagani vlaorizacija s strani strokovnjaka za ultrazvok, uporaba magnetnoresonančnega slikanja (MRI) ali določitev tumorskih označevalcev. Cilj te prospektivne študije je raziskati vpliv ultrazvočne ocene s strani strokovnega preizkuševalca, slikanja z magnetno resonanco ali uporabe tumorskih označevalcev na terapevtsko odločanje in stroškov pri zdravljenju bolnikov z nedoločeno dodatno maso. V študijo bodo vključeni samo bolniki, ki so opredeljeni kot nedoločena masa v skladu z „preprostimi pravili“ in bodo predmet strokovne ultrazvočne ocene, MRI in tumorskih markerjev (CA-125 in HE-4). Bolniki, vključeni v študijo, bodo operirani, histopatološka analiza pa bo referenčni standard. Diagnostična zmogljivost se oceni z izračunom razmerja občutljivosti, specifičnosti, pozitivnega (LR+) in negativnega (LR-) verjetnosti (LR-) predlaganega diagnostičnega diagrama poteka. Opravljena bo tudi analiza stroškov in koristi vsake od alternativ triaže. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
USG pozwala scharakteryzować większość załączonych mas. Odsetek przypadków nie może jednak zostać sklasyfikowany (nieokreślona masa). W takich przypadkach zaproponowano vlaoryzację przez eksperta ultradźwiękowego, wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI) lub oznaczenie markerów nowotworowych. Celem tego badania prospektywnego jest zbadanie wpływu oceny ultradźwiękowej przez eksperta, obrazowania rezonansu magnetycznego lub stosowania markerów nowotworowych na podejmowanie decyzji terapeutycznych oraz kosztów leczenia pacjentów o nieokreślonej masie aneksowej. Tylko pacjenci zdefiniowani jako nieokreślona masa zgodnie z „prostymi zasadami” IOTA zostaną włączeni do badania i zostaną poddani specjalistycznej ocenie ultrasonograficznej, oznaczaniu rezonansu magnetycznego i markera nowotworowego (CA-125 i HE-4). Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu, a analiza histopatologiczna będzie standardem odniesienia. Skuteczność diagnostyczna będzie oceniana poprzez obliczenie współczynników wrażliwości, swoistości, dodatnich (LR+) i ujemnych (LR-) prawdopodobieństwa (LR-) proponowanego schematu diagnostycznego. Przeprowadzona zostanie również analiza kosztów i korzyści każdej z alternatywnych metod badania. (Polish)
17 August 2022
0 references
Pamplona/Iruña
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01326
0 references