EVALUATION OF THE DIAGNOSTIC CAPACITY OF SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY TO DIFFERENTIATE BETWEEN PARKINSON’S DISEASE AND ATYPICAL PARKINSONISMS (Q3181984)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3181984 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | EVALUATION OF THE DIAGNOSTIC CAPACITY OF SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY TO DIFFERENTIATE BETWEEN PARKINSON’S DISEASE AND ATYPICAL PARKINSONISMS |
Project Q3181984 in Spain |
Statements
5,400.0 Euro
0 references
10,800.0 Euro
0 references
50.0 percent
0 references
1 January 2014
0 references
31 March 2018
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
0 references
Estudio prospectivo longitudinal que incluirá 250 pacientes consecutivos con diagnóstico clinicamente definitivo de Enfermedad de Parkinson (EP) y 70 pacientes con Parkinsonimo Atípico (PA), según criterios del Banco de Cerebros de Reino Unido, así como 100 pacientes con parkinsonismo de etiología incierta (diagnóstico clínico de presunción de EP con duración inferior a 5 años). El objetivo principal será evalúar la capacidad discriminativa diagnóstica de la Tomografía de Coherencia óptica (OCT) entre EP y PA, así como su valor predictivo diagnóstico vs la ecografía transcraneal en estadios precoces y el objetivo secundario valorar su utilidad como neuromarcador evolutivo. Dicha información traslacional es esencial ya que no disponemos de ningun biomarcador diagnóstico, ni evolutivo definitivo de EP. A todos los pacientes se les realizará una exploración neurológica completa (estadio Hoehn-Yahr, escala UPDRS y MMSE, y ecografía transcraneal), y oftalmológica completa incluyendo perimetría automatizada, OCT Spectralis de la retina peripapilar y mácula (segmentación automática), así como Electroretinograma multifocal (ERGmf). Todas las exploraciones se realizaran en el momento de la inclusión, y anualmente hasta completar los 3 años de seguimiento. Mediante OCT se comparará el espesor de la capa de fibras nerviosas peripapilar y el espesor macular global, capa de células ganglionares / plexiforme interna, nuclear interna y externa. Se comparará la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo así como las curvas ROC y áreas bajo las curvas para cada uno de los parámetros obtenidos en la OCT entre EP y PA y entre OCT y ecografía transcraneal en pacientes con Parkinsonismos de etiología incierta. (Spanish)
0 references
Prospective longitudinal study that will include 250 consecutive patients with clinically definitive diagnosis of Parkinson’s disease (PD) and 70 patients with Atypic Parkinsonimo (AP), according to criteria of the UK Brain Bank, as well as 100 patients with parkinsonism of uncertain etiology (clinical diagnosis of presumptive PE with duration of less than 5 years). The main objective will be to evaluate the diagnostic discriminative capacity of optical Coherence Tomography (OCT) between PE and PA, as well as its predictive diagnostic value vs transcranial ultrasound in early stages and the secondary objective to assess its usefulness as an evolutionary neuromarker. This translational information is essential as we do not have any diagnostic biomarkers or definitive evolutionary PE. All patients will have a complete neurological examination (Hoehn-Yahr stage, UPDRS and MMSE scale, and transcranial ultrasound), and complete ophthalmology including automated perimetry, peripapilar retina and macula OCT Spectralis (automatic segmentation), as well as multifocal electroretinogram (ERGmf). All explorations will be carried out at the time of inclusion, and annually until the completion of the 3 years of follow-up. OCT will compare the thickness of the peripapilar nerve fiber layer and the overall macular thickness, ganglion cell layer/internal plexiform, internal and external nuclear. The sensitivity, specificity, positive and negative predictive value will be compared as well as the ROC curves and areas under the curves for each of the parameters obtained in the OCT between PE and PA and between OCT and transcranial ultrasound in patients with parkinsonisms of uncertain etiology. (English)
12 October 2021
0 references
Étude longitudinale prospective qui comprendra 250 patients consécutifs ayant un diagnostic cliniquement définitif de la maladie de Parkinson (PD) et 70 patients atteints d’Atypic Parkinsonimo (AP), selon les critères de la banque de cerveau du Royaume-Uni, ainsi que 100 patients présentant un parkinsonisme d’étiologie incertaine (diagnostic clinique d’EP présumée d’une durée inférieure à 5 ans). L’objectif principal sera d’évaluer la capacité discriminante diagnostique de la tomodensitométrie optique (OCT) entre PE et PA, ainsi que sa valeur diagnostique prédictive par rapport à l’échographie transcrânienne dans les premiers stades et l’objectif secondaire d’évaluer son utilité en tant que neuromarqueur évolutif. Cette information translationnelle est essentielle car nous n’avons pas de biomarqueurs diagnostiques ou de PE évolutif définitif. Tous les patients feront l’objet d’un examen neurologique complet (stade Hoehn-Yahr, échelle UPDRS et MMSE, et échographie transcrânienne) et d’une ophtalmologie complète, y compris la périmétrie automatisée, la rétine péripilaire et la macula OCT Spectralis (segmentation automatique), ainsi que l’électrorétinogramme multifocal (ERGmf). Toutes les explorations seront effectuées au moment de l’inclusion et chaque année jusqu’à l’achèvement des trois années de suivi. Oct comparera l’épaisseur de la couche de fibre nerveuse péripapilaire et l’épaisseur globale maculaire, la couche cellulaire ganglion/le plexiforme interne, le nucléaire interne et externe. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative seront comparées ainsi que les courbes et les zones de ROC sous les courbes pour chacun des paramètres obtenus dans le PTOM entre l’EP et l’AP et entre l’EOC et l’échographie transcrânienne chez les patients présentant des parkinsonismes d’étiologie incertaine. (French)
4 December 2021
0 references
Prospektive Längsschnittstudie, an der 250 aufeinanderfolgende Patienten mit klinisch endgültiger Diagnose der Parkinson-Krankheit (PD) und 70 Patienten mit Atypic Parkinsonimo (AP) gemäß den Kriterien der UK Brain Bank sowie 100 Patienten mit Parkinsonismus unsicherer Ätiologie (klinische Diagnose von presumptivem PE mit einer Dauer von weniger als 5 Jahren) beteiligt sind. Hauptziel ist die Bewertung der diagnostischen Diskriminativen Kapazität der optischen Koherenztomographie (OCT) zwischen PE und PA, sowie der prädiktive diagnostische Wert gegenüber transkranialem Ultraschall in frühen Stadien und das sekundäre Ziel, seine Nützlichkeit als evolutionärer Neuromarker zu bewerten. Diese Übersetzungsinformationen sind unerlässlich, da wir keine diagnostischen Biomarker oder endgültige evolutionäre PE haben. Alle Patienten werden eine vollständige neurologische Untersuchung (Hoehn-Yahr-Stufe, UPDRS- und MMSE-Skala sowie transkranielle Ultraschall) sowie eine vollständige Augenheilkunde einschließlich automatisierter Perimetrie, Peripapilar-Retina und Makula OCT Spectralis (automatische Segmentierung) sowie Multifokalelektroretinogramm (ERGmf) durchführen. Alle Explorationen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme und jährlich bis zum Abschluss der dreijährigen Folgejahre durchgeführt. Oct wird die Dicke der peripapilaren Nervenfaserschicht und die Gesamtmakulardicke, Ganglionzellschicht/innenplexiform, interne und externe Kernenergie vergleichen. Die Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewert sowie die ROC-Kurven und Bereiche unter den Kurven für jeden der Parameter, die im OCT zwischen PE und PA sowie zwischen OCT und transkranialem Ultraschall bei Patienten mit Parkinsonismus unsicherer Ätiologie erzielt werden. (German)
9 December 2021
0 references
Prospectieve longitudinale studie met 250 opeenvolgende patiënten met klinisch definitieve diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) en 70 patiënten met Atypic Parkinsonimo (AP), volgens criteria van de Britse Brain Bank, evenals 100 patiënten met parkinsonisme van onzekere etiologie (klinische diagnose van vermoedelijke PE met een duur van minder dan 5 jaar). Het hoofddoel is de diagnostische discriminerende capaciteit van optische coherentietomografie (OCT) tussen PE en PA te evalueren, evenals de voorspellende diagnostische waarde vs transcraniale echografie in vroege stadia en de secundaire doelstelling om het nut ervan als evolutionaire neuromarker te beoordelen. Deze translationele informatie is essentieel omdat we geen diagnostische biomarkers of definitieve evolutionaire PE hebben. Alle patiënten zullen een volledig neurologisch onderzoek (Hoehn-Yahr stadium, UPDRS en MMSE schaal, en transcraniale echografie), en volledige oogheelkunde met inbegrip van geautomatiseerde perimetrie, peripapilar retina en macula OCT Spectralis (automatische segmentatie), evenals multifocal elektroretinogram (ERGmf). Alle exploraties zullen worden uitgevoerd op het moment van opneming, en jaarlijks tot de voltooiing van de drie jaar follow-up. Okt zal de dikte van de peripapilar zenuwvezellaag en de totale maculaire dikte, ganglion cellaag/interne plexiform, interne en externe nucleaire vergelijken. De gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde zullen worden vergeleken, evenals de ROC-curves en -gebieden onder de curven voor elk van de parameters die in het LGO worden verkregen tussen PE en PA en tussen LGO en transcraniale echografie bij patiënten met parkinsonismen van onzekere etiologie. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Studio prospettico longitudinale che comprenderà 250 pazienti consecutivi con diagnosi clinicamente definitiva del morbo di Parkinson (PD) e 70 pazienti con Atypic Parkinsonimo (AP), secondo i criteri della UK Brain Bank, nonché 100 pazienti con parkinsonismo di eziologia incerta (diagnosi clinica del PE presunto con durata inferiore a 5 anni). L'obiettivo principale sarà quello di valutare la capacità di discriminazione diagnostica della Tomografia ottica di coerenza (OCT) tra PE e PA, nonché il suo valore diagnostico predittivo rispetto agli ultrasuoni transcranici nelle fasi iniziali e l'obiettivo secondario di valutarne l'utilità come neuromarcatore evolutivo. Queste informazioni traslazionali sono essenziali in quanto non disponiamo di biomarcatori diagnostici o PE evolutivi definitivi. Tutti i pazienti avranno un esame neurologico completo (stadio Hoehn-Yahr, scala UPDRS e MMSE, e ultrasuoni transcranici), e oftalmologia completa compresa perimetria automatizzata, retina peripapilare e macula OCT Spectralis (segmentazione automatica), nonché elettroretinogramma multifocale (ERGmf). Tutte le esplorazioni saranno effettuate al momento dell'inclusione e ogni anno fino al completamento dei tre anni di follow-up. Oct metterà a confronto lo spessore dello strato di fibra nervosa peripapilare e lo spessore maculare complessivo, lo strato delle cellule di ganglio/plexiformio interno, il nucleare interno ed esterno. La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo saranno confrontate così come le curve ROC e le aree sotto le curve per ciascuno dei parametri ottenuti nei PTOM tra PE e PA e tra OCT e ultrasuoni transcranici in pazienti con parkinsonismi di eziologia incerta. (Italian)
16 January 2022
0 references
Μελλοντική διαμήκης μελέτη που θα περιλαμβάνει 250 διαδοχικούς ασθενείς με κλινικά οριστική διάγνωση της νόσου του Parkinson (PD) και 70 ασθενείς με Atypic Parkinsonimo (AP), σύμφωνα με τα κριτήρια της Βρετανικής Brain Bank, καθώς και 100 ασθενείς με παρκινσονισμό αβέβαιης αιτιολογίας (κλινική διάγνωση τεκμηριωτικού ΠΕ με διάρκεια μικρότερη των 5 ετών). Ο κύριος στόχος θα είναι η αξιολόγηση της διαγνωστικής διακριτικής ικανότητας της οπτικής τομογραφίας συνοχής (OCT) μεταξύ PE και PA, καθώς και η προγνωστική διαγνωστική αξία της έναντι του υπερηχογραφικού υπερηχογραφήματος σε πρώιμα στάδια και ο δευτερεύων στόχος της αξιολόγησης της χρησιμότητάς του ως εξελικτικού νευροδείκτη. Αυτές οι μεταφραστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες, καθώς δεν έχουμε διαγνωστικούς βιοδείκτες ή οριστικό εξελικτικό PE. Όλοι οι ασθενείς θα υποβληθούν σε πλήρη νευρολογική εξέταση (στάδιο Hoehn-Yahr, κλίμακα UPDRS και MMSE, και υπερηχογράφημα) και πλήρη οφθαλμολογία, συμπεριλαμβανομένης της αυτοματοποιημένης περιμετρίας, του περιπαπιλικού αμφιβληστροειδούς και της ωχράς κηλίδας OCT Spectralis (αυτόματη κατάτμηση), καθώς και πολυεστιακού ηλεκτρορετινογραφήματος (ERGmf). Όλες οι έρευνες θα πραγματοποιούνται κατά τη στιγμή της ένταξης, και σε ετήσια βάση μέχρι την ολοκλήρωση των 3 ετών παρακολούθησης. Ο Οκτ θα συγκρίνει το πάχος του στρώματος ινών νεύρων περιπαίδων και το συνολικό πάχος της ωχράς κηλίδας, στρώμα κυττάρων γαγγλίων/εσωτερικό plexiform, εσωτερικό και εξωτερικό πυρηνικό. Θα συγκριθούν η ευαισθησία, η ιδιαιτερότητα, η θετική και αρνητική προγνωστική τιμή, καθώς και οι καμπύλες ROC και οι περιοχές κάτω από τις καμπύλες για καθεμία από τις παραμέτρους που λαμβάνονται στις ΥΧΕ μεταξύ PE και PA και μεταξύ ΥΧΕ και υπερήχων υπερήχων σε ασθενείς με παρκινσονισμούς αβέβαιης αιτιολογίας. (Greek)
18 August 2022
0 references
Prospektiv langsgående undersøgelse, der vil omfatte 250 på hinanden følgende patienter med klinisk endelig diagnose af Parkinsons sygdom (PD) og 70 patienter med Atypisk Parkinsonimo (AP) i henhold til kriterier fra UK Brain Bank, samt 100 patienter med parkinsonisme af usikker ætiologi (klinisk diagnose af antagelig PE med en varighed på mindre end 5 år). Hovedformålet vil være at evaluere den diagnostiske diskriminative kapacitet af optisk kohærenstomografi (OCT) mellem PE og PA samt dens prædiktive diagnostiske værdi vs transkranial ultralyd i tidlige stadier og det sekundære mål at vurdere dens anvendelighed som en evolutionær neuromarkør. Denne translationelle information er afgørende, da vi ikke har nogen diagnostiske biomarkører eller definitive evolutionære PE. Alle patienter vil have en komplet neurologisk undersøgelse (Hoehn-Yahr fase, UPDRS og MMSE skala, og transkranial ultralyd), og komplet oftalmologi herunder automatiseret perimetry, peripapilar retina og macula OCT Spectralis (automatisk segmentering), samt multifokal elektroretinogram (ERGmf). Alle efterforskninger vil blive gennemført på inklusionstidspunktet og årligt indtil afslutningen af de tre års opfølgning. Oct vil sammenligne tykkelsen af peripapilar nerve fiber lag og den samlede makulade tykkelse, ganglion celle lag/intern plexiform, intern og ekstern nuklear. Følsomheden, specificiteten, den positive og negative prædiktive værdi vil blive sammenlignet samt ROC-kurverne og -områderne under kurverne for hver af de parametre, der er opnået i OLT mellem PE og PA og mellem OLT og transkranial ultralyd hos patienter med parkinsonisme af usikker ætiologi. (Danish)
18 August 2022
0 references
Prospektiivinen pitkittäistutkimus, johon osallistuu 250 peräkkäistä potilasta, joilla oli Parkinsonin taudin kliinisesti lopullinen diagnoosi (PD), ja 70 potilasta, joilla oli Atypic Parkinsonimo (AP) Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerien mukaisesti, sekä 100 potilasta, joilla oli Parkinsonismi, jonka etiologia on epävarma (olettama KE:n kliininen diagnoosi, jonka kesto on alle 5 vuotta). Päätavoitteena on arvioida optisen yhtenäisyystomografian (OCT) diagnostista erottelukykyä PE:n ja PA:n välillä sekä sen ennakoivaa diagnostista arvoa vs. transkraniaalinen ultraääni varhaisessa vaiheessa ja toissijainen tavoite arvioida sen hyödyllisyyttä evoluution neuromarkkerina. Nämä käännöstiedot ovat välttämättömiä, koska meillä ei ole mitään diagnostisia biomarkkereita tai lopullista evolutionaarista PE: tä. Kaikille potilaille tehdään täydellinen neurologinen tutkimus (Hoehn-Yahr-vaihe, UPDRS- ja MMSE-asteikko ja transkalorinen ultraääni) ja täydellinen silmätutkimus, mukaan lukien automaattinen permetria, peripapilar-verkkokalvo ja macula OCT Spectralis (automaattinen segmentaatio) sekä multifokaalinen elektroretinogrammi (ERGmf). Kaikki tutkimukset tehdään sisällyttämisen yhteydessä ja vuosittain, kunnes kolmen vuoden seuranta on päättynyt. Oct vertaa paksuutta peripapilar hermo kuitukerros ja yleinen silmänpaksuus, ganglion solukerros/sisäinen plexiform, sisäinen ja ulkoinen ydin. Herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa verrataan sekä ROC-käyriä ja käyrän alla olevia alueita kunkin MMA:ssa PE:n ja PA:n välillä sekä MMA:iden ja kallon transkalorisen ultraäänen välillä potilailla, joilla on epävarmaa etiologian omaavaa parkinsonismia. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Studju lonġitudinali prospettiv li se jinkludi 250 pazjent konsekuttiv b’dijanjosi klinikament definittiva tal-marda ta’ Parkinson (PD) u 70 pazjent b’Atypic Parkinsonimo (AP), skont il-kriterji ta’ UK Brain Bank, kif ukoll 100 pazjent b’parkinsoniżmu ta’ etjoloġija inċerta (dijanjosi klinika ta’ PE preżunta b’tul ta’ inqas minn 5 snin). L-għan ewlieni se jkun li tiġi evalwata l-kapaċità diskriminatorja dijanjostika tat-Tomografija ta’ Koerenza ottika (OCT) bejn PE u PA, kif ukoll il-valur dijanjostiku ta’ tbassir tagħha vs l-ultrasound transkranju fl-istadji bikrija u l-għan sekondarju li tiġi vvalutata l-utilità tagħha bħala newromarkatur evoluzzjonarju. Din l-informazzjoni traslazzjonali hija essenzjali peress li m’għandna l-ebda bijomarkaturi dijanjostiċi jew PE evoluzzjonarja definittiva. Il-pazjenti kollha se jkollhom eżami newroloġiku komplet (stadju Hoehn-Yahr, skala UPDRS u MMSE, u ultrasound transkranjali), u oftalmoloġija kompleta li tinkludi perimetrija awtomatizzata, peripapilar retina u macula OCT Spectralis (segmentazzjoni awtomatika), kif ukoll elettroretinogram multifokali (ERGmf). L-esplorazzjonijiet kollha se jitwettqu fiż-żmien tal-inklużjoni, u kull sena sat-tlestija tat-tliet snin ta’ segwitu. Oct se tqabbel il-ħxuna tas-saff tal-fibra tan-nervituri ta ‘peripapilar u l-ħxuna makulari globali, saff taċ-ċellula tal-ganglion/plexiform intern, nukleari intern u estern. Is-sensittività, l-ispeċifiċità, il-valur ta’ tbassir pożittiv u negattiv se jitqabblu kif ukoll il-kurvi ROC u l-erjas taħt il-kurvi għal kull wieħed mill-parametri miksuba fil-PTEE bejn PE u PA u bejn OCT u ultrasound transkranju f’pazjenti b’parkinsonisms ta’ etjoloġija inċerta. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Prospektīvais gareniskais pētījums, kas ietvers 250 pacientus pēc kārtas ar klīniski galīgu Parkinsona slimības (PD) diagnozi un 70 pacientus ar Atypic Parkinsonimo (AP) saskaņā ar Apvienotās Karalistes Brain Bank kritērijiem, kā arī 100 pacientus ar nenoteiktas etioloģijas parkinsonismu (prezumptatīvā PE klīniska diagnostika ar ilgumu līdz 5 gadiem). Galvenais mērķis būs novērtēt diagnostisko diskriminatīvo spēju optiskās saskaņotības tomogrāfijai (OCT) starp PE un PA, kā arī tās prognozējošo diagnostikas vērtību pret transkraniālo ultraskaņu agrīnā stadijā un sekundāro mērķi novērtēt tā lietderību kā evolūcijas neiromarķieri. Šī tulkojamā informācija ir būtiska, jo mums nav diagnostikas biomarķieru vai galīgās evolūcijas PE. Visiem pacientiem tiks veikta pilnīga neiroloģiska izmeklēšana (Hoehn-Yahr stadija, UPDRS un MMSE skala un transkraniālā ultraskaņa) un pilnīga oftalmoloģija, tostarp automatizēta perimetrija, peripapilāra tīklene un makulas OCT Spectralis (automātiskā segmentācija), kā arī multifokālā elektroretinogramma (ERGmf). Visi pētījumi tiks veikti iekļaušanas brīdī un katru gadu līdz trīs gadu pēcpārbaudes pabeigšanai. OCT salīdzinās peripapilar nervu šķiedras slāņa biezumu un kopējo makulas biezumu, gangliona šūnu slāni/iekšējo pleksiformu, iekšējo un ārējo kodolenerģiju. Salīdzinās jutīgumu, specifiskumu, pozitīvo un negatīvo prognozējošo vērtību, kā arī ROC līknes un laukumus zem līknes katram parametram, kas iegūts AZT starp PE un PA un starp AZT un transkraniālo ultraskaņu pacientiem ar nenoteiktas etioloģijas parkinsonismu. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Prospektívna dlhodobá štúdia, ktorá bude zahŕňať 250 po sebe idúcich pacientov s klinicky definitívnym diagnózou Parkinsonovej choroby (PD) a 70 pacientov s atypickým Parkinsonimom (AP) podľa kritérií britskej banky mozgu, ako aj 100 pacientov s parkinsonizmom neistej etiológie (klinická diagnóza predčasnej PE s trvaním menej ako 5 rokov). Hlavným cieľom bude vyhodnotiť diagnostickú diskriminačnú schopnosť optickej koherencie tomografie (OCT) medzi PE a PA, ako aj jej prediktívnu diagnostickú hodnotu vs transkraniálny ultrazvuk v počiatočných štádiách a sekundárny cieľ na posúdenie jej užitočnosti ako evolučného neuromarkera. Tieto translačné informácie sú nevyhnutné, pretože nemáme žiadne diagnostické biomarkery ani definitívne evolučné PE. Všetci pacienti budú mať kompletné neurologické vyšetrenie (Hoehn-Yahr štádium, UPDRS a MMSE stupnica a transkraniálny ultrazvuk) a kompletné očné vyšetrenie vrátane automatizovanej perimetrie, peripapilarovej sietnice a makuly OCT Spectralis (automatická segmentácia), ako aj multifokálny elektroretinogram (ERGmf). Všetky prieskumy sa budú vykonávať v čase zaradenia a každý rok až do ukončenia troch rokov následných opatrení. Oct porovná hrúbku vrstvy peripapilar nervového vlákna a celkovú hrúbku makulárnej, gangliónovú bunkovú vrstvu/vnútornú plexiformu, vnútornú a vonkajšiu jadrovú. Citlivosť, špecifickosť, pozitívna a negatívna prediktívna hodnota sa porovnajú, ako aj krivky a oblasti ROC pod krivkami pre každý z parametrov získaných v ZKÚ medzi PE a PA a medzi ZKÚ a transkraniálnym ultrazvukom u pacientov s parkinsonizmom neistej etiológie. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Staidéar fadaimseartha ionchasach a chuimseoidh 250 othar as a chéile a bhfuil diagnóis chinntitheach cliniciúil acu ar ghalar Parkinson (PD) agus othair 70 le Atypic Parkinsonimo (AP), de réir chritéir Bhanc Brain na Ríochta Aontaithe, chomh maith le 100 othar le Parkinsonism de etiology neamhchinnte (dhiagnóis chliniciúil PE presumptive le fad níos lú ná 5 bliana). Is é an príomhchuspóir a bheidh ann meastóireacht a dhéanamh ar chumas idirdhealaitheach diagnóiseach Tomagrafaíocht Chomhtháthaithe optúil (OCT) idir PE agus PA, chomh maith lena luach diagnóiseach tuarthach vs ultrafhuaime trascranial i gcéimeanna luatha agus an cuspóir tánaisteach chun measúnú a dhéanamh ar a úsáidí mar neuromarker éabhlóideach. Tá an fhaisnéis aistriúcháin seo riachtanach toisc nach bhfuil aon bhithmharcóirí diagnóiseacha ná PE éabhlóideach cinntitheach againn. Beidh gach othar a bhfuil scrúdú néareolaíoch iomlán (céimHoehn-Yahr, UPDRS agus MMSE scála, agus ultrafhuaime transcranial), agus ophthalmology iomlán lena n-áirítear perimetry uathoibrithe, retina peripapilar agus macula OCT Spectralis (deighilt uathoibríoch), chomh maith le electroretinogram multifocal (ERGmf). Déanfar gach iniúchadh tráth an chuimsithe, agus go bliantúil go dtí go gcríochnófar na 3 bliana leantacha. Beidh Deireadh Fómhair i gcomparáid leis an tiús an ciseal snáithín nerve peripapilar agus an tiús macular foriomlán, ciseal ceall ganglion/plexiform inmheánach, núicléach inmheánach agus seachtrach. Déanfar comparáid idir an íogaireacht, an sainiúlacht, an luach dearfach agus diúltach tuarthach chomh maith leis na cuair ROC agus na limistéir faoi na cuair do gach ceann de na paraiméadair a fhaightear sa OCT idir PE agus PA agus idir OCT agus ultrafhuaime transcranial in othair le Parkinsonisms d’étiology neamhchinnte. (Irish)
18 August 2022
0 references
Prospektivní podélná studie, která bude zahrnovat 250 po sobě jdoucích pacientů s klinicky definitivní diagnózou Parkinsonovy choroby (PD) a 70 pacientů s Atypic Parkinsonimo (AP), podle kritérií UK Brain Bank, stejně jako 100 pacientů s parkinsonismem nejisté etiologie (klinická diagnóza presumptivní PE s dobou trvání kratší než 5 let). Hlavním cílem bude vyhodnotit diagnostickou diskriminativní kapacitu optické koherence tomografie (OCT) mezi PE a PA, stejně jako její prediktivní diagnostickou hodnotu vs transkraniální ultrazvuk v raných fázích a sekundární cíl posoudit jeho užitečnost jako evoluční neuromarker. Tyto překladové informace jsou nezbytné, protože nemáme žádné diagnostické biomarkery ani definitivní evoluční PE. Všichni pacienti budou mít kompletní neurologické vyšetření (Hoehn-Yahr fáze, UPDRS a MMSE stupnice, a transkraniální ultrazvuk), a kompletní oftalmologie včetně automatizované perimetrie, peripapilar retina a macula OCT Spectralis (automatická segmentace), stejně jako multifokální elektroretinogram (ERGmf). Všechny průzkumy budou prováděny v době začlenění a každoročně až do dokončení tří let navazujících opatření. Oct porovná tloušťku vrstvy peripapilar nervových vláken a celkovou makulární tloušťku, ganglion buněčnou vrstvu/vnitřní plexiformní, vnitřní a vnější nukleární. Bude porovnána citlivost, specifičnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnota, stejně jako ROC křivky a oblasti pod křivkami pro každý z parametrů získaných v ZZÚ mezi PE a PA a mezi ZZÚ a transkraniálním ultrazvukem u pacientů s parkinsonismy nejisté etiologie. (Czech)
18 August 2022
0 references
Estudo longitudinal prospetivo que incluirá 250 doentes consecutivos com diagnóstico clinicamente definitivo da doença de Parkinson (DP) e 70 doentes com Atypic Parkinsonimo (AP), de acordo com os critérios do UK Brain Bank, bem como 100 doentes com parkinsonismo de etiologia incerta (diagnóstico clínico de EP presuntivo com duração inferior a 5 anos). O principal objetivo será avaliar a capacidade discriminativa diagnóstica da Tomografia de Coerência Ótica (CTO) entre EP e AF, bem como seu valor diagnóstico preditivo vs ultrassonografia transcraniana em estágios iniciais e o objetivo secundário de avaliar sua utilidade como neuromarcador evolutivo. Essa informação translacional é essencial, pois não temos biomarcadores diagnósticos ou EP evolutivo definitivo. Todos os pacientes terão um exame neurológico completo (estágio de Hoehn-Yahr, escala UPDRS e MMSE, e ultrassom transcraniano), e oftalmologia completa, incluindo perimetria automatizada, retina peripapilar e mácula OCT Spectralis (segmentação automática), bem como eletrorretinograma multifocal (ERGmf). Todas as explorações serão realizadas no momento da inclusão, e anualmente até a conclusão dos 3 anos de seguimento. Oct comparará a espessura da camada de fibra nervosa peripapilar e a espessura macular geral, camada telemóvel ganglion/plexiforme interno, nuclear interno e externo. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo serão comparados, bem como as curvas ROC e áreas sob as curvas para cada um dos parâmetros obtidos na TCO entre PE e PA e entre a OCT e a ultrassonografia transcraniana em pacientes com parkinsonismos de etiologia incerta. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Prospektiivne kestev uuring, mis hõlmab 250 järjestikust Parkinsoni tõve kliiniliselt kindla diagnoosiga patsienti ja 70 Atypic Parkinsonimo (AP) patsienti vastavalt UK Brain Banki kriteeriumitele, samuti 100 ebakindla etioloogiaga parkinsonismiga patsienti (eeldatava PE kliiniline diagnoos kestusega alla 5 aasta). Peamine eesmärk on hinnata optilise seose tomograafia (OCT) diagnostilist diskriminatiivset suutlikkust PE ja PA vahel, samuti selle ennustavat diagnostilist väärtust võrreldes transkraniaalse ultraheliga varases staadiumis ning teisest eesmärki hinnata selle kasulikkust evolutsioonilise neuromarkerina. See translatiivne teave on oluline, sest meil ei ole diagnostilisi biomarkereid ega lõplikku evolutsioonilist PE-d. Kõigil patsientidel tehakse täielik neuroloogiline uuring (Hoehn-Yahr’i staadium, UPDRS ja MMSE skaala ning transkraniaalne ultraheli) ja täielik oftalmoloogia, sealhulgas automatiseeritud perimeetria, peripapilar võrkkesta ja macula OCT Spectralis (automaatne segmentatsioon), samuti multifokaalne elektroretinogramm (ERGmf). Kõik uuringud viiakse läbi kaasamise ajal ja igal aastal kuni kolme aasta pikkuse järelkontrolli lõpuni. Oct võrdleb peripapilaarse närvikiukihi paksust ja üldist makulaarse paksust, gangliooni rakukihti/sisemist pleksivormi, sisemist ja välist tuuma. Võrreldakse tundlikkust, spetsiifilisust, positiivset ja negatiivset ennustavat väärtust ning ROC kõveraid ja kõverate all olevaid alasid iga parameetri puhul, mis on saadud ÜMTs PE ja PA vahel ning ÜMT ja transkraniaalse ultraheli vahel ebakindla etioloogiaga parkinsonismiga patsientidel. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Prospektív longitudinális vizsgálat, amelyben 250 egymást követő beteg vesz részt a Parkinson-kór (PD) klinikailag végleges diagnosztizálásában és 70 Atypic Parkinsonimo-ban (AP) szenvedő beteg bevonásával, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint, valamint 100, bizonytalan etiológiájú parkinsonismusban szenvedő beteg részvételével (a hipotetikus PE klinikai diagnózisa 5 évnél rövidebb időtartamú). A fő cél a PE és a PA közötti optikai koherencia (OCT) diagnosztikus megkülönböztető képességének, valamint a korai szakaszban a transzkraniális ultrahanghoz viszonyított prediktív diagnosztikai értékének, valamint az evolúciós neuromarker hasznosságának értékelésére irányuló másodlagos célkitűzés értékelése lesz. Ez a transzlációs információ alapvető fontosságú, mivel nincs diagnosztikai biomarkerünk vagy végleges evolúciós PE-nk. Minden betegnek teljes neurológiai vizsgálata (Hoehn-Yahr stádium, UPDRS és MMSE skála, valamint transzkraniális ultrahang) és teljes szemészet, beleértve az automatizált perimetriát, peripapilar retina és macula OCT Spectralis (automatikus szegmentáció), valamint multifokális elektroretinogram (ERGmf) lesz. Valamennyi feltárást a jegyzékbe vétel időpontjában, majd a nyomon követés három évének befejezéséig évente kell elvégezni. Oct összehasonlítja a vastagsága a peripapilar idegrost réteg és a teljes makula vastagsága, ganglion sejt réteg/belső plexiforma, belső és külső nukleáris. Az érzékenységet, a specificitást, a pozitív és negatív prediktív értéket, valamint a ROC-görbéket és a görbék alatti területeket össze kell hasonlítani a TOT-ban a PE és PA között, valamint az OCT és a transzkraniális ultrahang között kapott paraméterek mindegyikén a bizonytalan etiológiájú parkinsonizmusban szenvedő betegek esetében. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Проспективно надлъжно проучване, което ще включва 250 последователни пациенти с клинично окончателна диагноза на болестта на Паркинсон (PD) и 70 пациенти с Atypic Parkinsonimo (AP), съгласно критериите на Британската мозъчна банка, както и 100 пациенти с паркинсонизъм с несигурна етиология (клинична диагноза на предполагаем ПЕ с продължителност под 5 години). Основната цел ще бъде да се оцени диагностичната дискриминационна способност на оптичната последователност томография (ОСТ) между PE и PA, както и неговата прогнозна диагностична стойност спрямо транскраниален ултразвук в ранните стадии и вторичната цел да се оцени неговата полезност като еволюционен невромаркер. Тази транслационна информация е от съществено значение, тъй като нямаме никакви диагностични биомаркери или окончателни еволюционни PE. Всички пациенти ще имат пълен неврологичен преглед (стадия Hoehn-Yahr, UPDRS и MMSE скала и транскраниален ултразвук) и пълна офталмология, включително автоматизирана периметрия, перипапиларна ретина и макула OCT Spectralis (автоматична сегментация), както и мултифокална електроретинограма (ERGmf). Всички проучвания ще се извършват по време на приобщаването и ежегодно до приключването на 3-те години на последващи действия. Oct ще сравни дебелината на перипапиларния нерв слой и общата дебелина на макулата, ганглион клетъчен слой/вътрешен плексиформа, вътрешна и външна ядрена. Ще бъдат сравнени чувствителността, специфичността, положителната и отрицателната прогнозна стойност, както и кривите на ROC и зоните под кривите за всеки от параметрите, получени в ОСТ между PE и PA и между ОСТ и транскраниалния ултразвук при пациенти с паркинсонизъм с несигурна етиология. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Perspektyvinis išilginis tyrimas, kuriame dalyvaus 250 pacientų iš eilės, kuriems kliniškai galutinai diagnozuota Parkinsono liga, ir 70 pacientų, sergančių Atypic Parkinsonimo (AP) pagal JK smegenų banko kriterijus, taip pat 100 pacientų, sergančių neaiškios etiologijos parkinsonizmu (klinikinė tikimybinė PE diagnozė, trunkanti trumpiau nei 5 metus). Pagrindinis tikslas bus įvertinti diagnostinį diskriminacinį optinio suderinamumo tomografijos (OCT) pajėgumą tarp PE ir PA, taip pat jo prognozinę diagnostinę vertę, palyginti su transkranijiniu ultragarsu ankstyvosiose stadijose, ir antrinį tikslą įvertinti jo naudingumą kaip evoliucinį neuromarkerį. Ši vertimo informacija yra labai svarbi, nes mes neturime jokių diagnostinių biologinių žymenų ar galutinės evoliucinės PE. Visi pacientai turės pilną neurologinį tyrimą (Hoehn-Yahr stadija, UPDRS ir MMSE skalė, transkranijinis ultragarsas) ir pilną oftalmologiją, įskaitant automatinę perimetriją, peripapilarinę tinklainę ir macula OCT Spectralis (automatinė segmentacija), taip pat daugiažidininę elektroretinogramą (ERGmf). Visi tyrinėjimai bus atliekami įtraukimo metu ir kasmet iki 3 metų stebėjimo pabaigos. Oct palygins peripapilarinio nervinio pluošto sluoksnio storį ir bendrą geltonosios dėmės storį, gangliono ląstelių sluoksnį/vidinę plexiformą, vidinę ir išorinę branduolinę. Bus lyginamas jautrumas, specifiškumas, teigiama ir neigiama prognozuojamoji vertė, taip pat ROC kreivės ir plotai po kiekvieno parametro, gauto UŠT tarp PE ir PA, ir tarp UŠT ir tarp UŠT ir transkranijiniu ultragarsu pacientams, sergantiems neaiškios etiologijos parkinsonizmu. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Prospektivna longitudinalna studija koja će uključivati 250 uzastopnih bolesnika s klinički konačnom dijagnozom Parkinsonove bolesti (PD) i 70 bolesnika s Atypic Parkinsonimo (AP), prema kriterijima britanske Brain Banke, kao i 100 bolesnika s parkinsonizmom neizvjesne etiologije (klinička dijagnoza pretpostavljenog PE-a u trajanju kraćem od 5 godina). Glavni cilj bit će procjena dijagnostičke diskriminativne sposobnosti optičke usklađenosti tomografije (OCT) između PE i PA, kao i njegova prediktivna dijagnostička vrijednost naspram transkranijalni ultrazvuk u ranim fazama i sekundarni cilj procjene njegove korisnosti kao evolucijskog neuromarkera. Ova translacijska informacija je bitna jer nemamo dijagnostičke biomarkere ili definitivni evolucijski PE. Svi bolesnici će imati kompletan neurološki pregled (faza Hoehn-Yahr, UPDRS i MMSE ljestvica, transkranijalni ultrazvuk) i kompletnu oftalmologiju uključujući automatiziranu perimetriju, peripapilarnu mrežnicu i makulu OCT Spectralis (automatska segmentacija), kao i multifokalni elektroretinogram (ERGmf). Sva će se istraživanja provoditi u trenutku uključivanja, a svake godine do završetka trogodišnjeg praćenja. Oct će usporediti debljinu peripapilarnog sloja živčanih vlakana i ukupnu makularnu debljinu, ganglionski stanični sloj/unutarnji pleksiform, unutarnji i vanjski nuklearni. Uspoređivat će se osjetljivost, specifičnost, pozitivna i negativna prediktivna vrijednost, kao i krivulje ROC-a i područja ispod krivulja za svaki od parametara dobivenih u PZP-u između PE-a i PA-a te između OCT-a i transkranijalnog ultrazvuka u bolesnika s parkinsonizmima neizvjesne etiologije. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Prospektiv longitudinell studie som kommer att omfatta 250 patienter i följd med kliniskt definitiv diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) och 70 patienter med Atypic Parkinsonimo (AP), enligt UK Brain Banks kriterier, samt 100 patienter med parkinsonism med osäker etiologi (klinisk diagnos av presumtiv LE med en varaktighet på mindre än 5 år). Huvudsyftet kommer att vara att utvärdera den diagnostiska diskriminativa kapaciteten hos optisk koherenstomografi (OCT) mellan PE och PA, liksom dess prediktiva diagnostiska värde vs transkraniellt ultraljud i tidiga stadier och det sekundära målet att bedöma dess användbarhet som en evolutionär neuromarkör. Denna översättningsinformation är viktig eftersom vi inte har några diagnostiska biomarkörer eller definitiv evolutionär PE. Alla patienter kommer att genomgå en fullständig neurologisk undersökning (Hoehn-Yahr-stadiet, UPDRS- och MMSE-skalan och transkraniell ultraljud), och fullständig oftalmologi inklusive automatiserad perimetri, peripapilar retina och macula OCT Spectralis (automatisk segmentering), samt multifokal elektroretinogram (ERGmf). Alla undersökningar kommer att genomföras vid tidpunkten för införandet och årligen fram till dess att de tre åren av uppföljning har slutförts. Oct kommer att jämföra tjockleken på peripapilar nervfiberskiktet och den totala makula tjockleken, ganglion cellskiktet/interna plexiform, intern och extern kärna. Känslighet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde kommer att jämföras liksom ROC-kurvorna och områdena under kurvorna för var och en av de parametrar som erhållits i ULT mellan PE och PA och mellan ULT och transkraniellt ultraljud hos patienter med parkinsonism av osäker etiologi. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Studiu longitudinal prospectiv care va include 250 de pacienți consecutivi cu diagnostic clinic definitiv de boală Parkinson (PD) și 70 de pacienți cu Atypic Parkinsonimo (AP), conform criteriilor Băncii Brainului din Regatul Unit, precum și 100 de pacienți cu parkinsonism de etiologie incertă (diagnostic clinic de EP prezumtiv cu o durată mai mică de 5 ani). Obiectivul principal va fi de a evalua capacitatea de diagnosticare discriminatorie a Tomografiei optice de coerență (OCT) între PE și PA, precum și valoarea diagnosticului predictiv față de ultrasunetele transcraniene în stadiile incipiente și obiectivul secundar de a evalua utilitatea acesteia ca neuromarker evolutiv. Această informație translațională este esențială deoarece nu avem biomarkeri diagnosticați sau EP evolutiv definitiv. Toți pacienții vor avea un examen neurologic complet (stadiul Hoehn-Yahr, scara UPDRS și MMSE și ultrasunetele transcraniene) și oftalmologia completă, inclusiv perimetria automatizată, retina peripapilară și macula Spectralis OCT (segmentare automată), precum și electroretinograma multifocală (ERGmf). Toate explorările vor fi efectuate în momentul includerii și anual până la finalizarea celor 3 ani de urmărire. Oct va compara grosimea stratului de fibre nervoase peripapilare și grosimea maculară generală, stratul celulei ganglionare/plexiforma internă, nucleară internă și externă. Sensibilitatea, specificitatea, valoarea predictivă pozitivă și negativă vor fi comparate, precum și curbele ROC și zonele de sub curbe pentru fiecare dintre parametrii obținuți în TTPM între PE și PA și între TTPM și ultrasunetele transcraniene la pacienții cu parkinsonisme de etiologie incertă. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Prospektivna vzdolžna študija, ki bo vključevala 250 zaporednih bolnikov s klinično dokončno diagnozo Parkinsonove bolezni (PD) in 70 bolnikov z atipično Parkinsonimo (AP) v skladu z merili britanske banke možganov ter 100 bolnikov s parkinsonizmom negotove etiologije (klinična diagnoza domnevne PE s trajanjem manj kot 5 let). Glavni cilj bo oceniti diagnostično diskriminativno zmogljivost optične koherenčne tomografije (OCT) med PE in PA ter njeno napovedno diagnostično vrednost v primerjavi s transkranialnim ultrazvokom v zgodnjih fazah in sekundarni cilj oceniti njeno uporabnost kot evolucijski nevromarker. Te translacijske informacije so bistvene, saj nimamo diagnostičnih biomarkerjev ali dokončnih evolucijskih PE. Vsi bolniki bodo opravili popoln nevrološki pregled (stadija Hoehn-Yahr, UPDRS in MMSE lestvica ter transkranialni ultrazvok) in popolno oftalmologijo, vključno z avtomatizirano perimetrijo, peripapilarno mrežnico in macula OCT Spectralis (avtomatska segmentacija) ter multifokalnim elektroretinogramom (ERGmf). Vsa raziskovanja se bodo izvajala v času vključitve in vsako leto do zaključka treh let spremljanja. Oct bo primerjal debelino peripapilarnih živčnih vlaken in celotno debelino makule, ganglion celično plast/notranji pleksiform, notranjo in zunanjo jedrsko. Primerjajo se občutljivost, specifičnost, pozitivna in negativna napovedna vrednost ter krivulje ROC in območja pod krivuljami za vsak parameter, dobljen v ČDO med PE in PA ter med OCT in transkranialnim ultrazvokom pri bolnikih s parkinsonizmi negotove etiologije. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Prospektywne badanie podłużne, które obejmie 250 kolejnych pacjentów z klinicznie definitywną diagnozą choroby Parkinsona (PD) i 70 pacjentów z Atypic Parkinsonimo (AP), zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Brain, a także 100 pacjentów z parkinsonizmem o niepewnej etiologii (diagnoza kliniczna wstępnego ZP trwającego krócej niż 5 lat). Głównym celem będzie ocena diagnostycznej zdolności dyskryminującej tomografii spójności optycznej (OCT) między PE a PA, a także jej predykcyjnej wartości diagnostycznej w porównaniu z ultrasonografem przezczaszkowym we wczesnych stadiach oraz drugorzędny cel oceny jego przydatności jako neuromarkera ewolucyjnego. Ta informacja translacyjna jest niezbędna, ponieważ nie mamy żadnych biomarkerów diagnostycznych ani ostatecznych ewolucyjnych PE. Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu neurologicznemu (stopień Hoehn-Yahr, skala UPDRS i MMSE oraz ultradźwiękom przezczaszkowym) oraz kompletnej okulistyce, w tym automatycznej perymetrii, siatkówce peripapilarnej i macula OCT Spectralis (automatyczna segmentacja), a także wieloogniskowemu elektroretynogramowi (ERGmf). Wszystkie poszukiwania będą prowadzone w momencie włączenia, a co roku do zakończenia 3 lat działań następczych. Oct porównuje grubość warstwy włókna nerwowego peripapilar i ogólną grubość plamki żółtej, warstwę komórkową ganglionu/wewnętrzną pleksiform, wewnętrzną i zewnętrzną jądrową. Porównuje się czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość prognostyczną, a także krzywe ROC i obszary pod krzywymi dla każdego z parametrów uzyskanych w KTZ między PE i PA oraz między KTZ a ultrasonografem przezczaszkowym u pacjentów z parkinsonizmami o niepewnej etiologii. (Polish)
18 August 2022
0 references
12 June 2023
0 references
Madrid
0 references
Identifiers
PI13_01312
0 references