Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in the elderly as an alternative to antidepressant drugs in Primary Care (Q3142944)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3142944 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in the elderly as an alternative to antidepressant drugs in Primary Care |
Project Q3142944 in Spain |
Statements
41,200.0 Euro
0 references
51,500.0 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION DEL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS
0 references
38°59'42.32"N, 1°51'21.31"W
0 references
02003
0 references
El objetivo principal es comprobar la no inferioridad del ejercicio físico supervisado frente al tratamiento antidepresivo en la reducción de los síntomas depresivos de pacientes con criterios clínicos de episodio depresivo (CIE 10) a lo largo de un periodo de seguimiento de 6 meses. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado realizado en Atención Primaria en el que un total de 312 pacientes mayores de 65 años con depresión clínicamente significativa serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicio físico supervisado o bien recibirán tratamiento con fármacos antidepresivos utilizados habitualmente en la práctica clínica. Inicialmente se evaluará la aptitud física de los participantes y se realizarán evaluaciones al cabo de 15 días y 1, 3 y 6 meses. El programa de ejercicio supervisado consistirá en 2 sesiones semanales en grupos de 10-12 pacientes durante un periodo de 6 meses en las que un monitor deportivo adiestrará a los pacientes para realizar al menos 30 minutos de actividad regular de intensidad moderada con una frecuencia casi diaria, incluyendo ejercicio aeróbico y ejercicios de fortalecimiento muscular, flexibilidad y equilibrio. En ambos grupos se evaluará periódicamente, entre otras variables, el estado de los síntomas depresivos, nivel de actividad física, autopercepción del estado de salud, aparición de efectos adversos y adherencia al programa de ejercicio físico o al tratamiento antidepresivo. La principal variable de resultado será la reducción de la puntuación previa al tratamiento en las escalas de síntomas depresivos (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale y Geriatric Depression Scale). (Spanish)
0 references
The main objective is to check the non-inferiority of supervised physical exercise versus antidepressant treatment in reducing the depressive symptoms of patients with clinical criteria of depressive episode (IED 10) over a follow-up period of 6 months. This is a randomised clinical trial conducted in Primary Care in which a total of 312 patients over 65 years of age with clinically significant depression will be randomly assigned to a supervised physical exercise program or will receive treatment with antidepressants commonly used in clinical practice. Initially, the physical fitness of the participants will be evaluated and evaluations will be carried out after 15 days, 1, 3 and 6 months. The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6-month period in which a sports monitor will train patients to perform at least 30 minutes of moderate-intensity regular activity with an almost daily frequency, including aerobic exercise and muscle strengthening, flexibility, and balance exercises. In both groups, the status of depressive symptoms, level of physical activity, self-perception of health status, occurrence of adverse effects and adherence to the exercise program or antidepressant treatment will be periodically evaluated, among other variables. The main outcome variable will be the reduction of pre-treatment score on depressive symptom scales (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale). (English)
12 October 2021
0 references
L’objectif principal est de vérifier la non-infériorité de l’exercice physique supervisé par rapport au traitement antidépresseur dans la réduction des symptômes dépressifs des patients présentant des critères cliniques d’épisode dépressif (IED 10) sur une période de suivi de 6 mois. Il s’agit d’un essai clinique randomisé mené en soins primaires dans le cadre duquel 312 patients âgés de plus de 65 ans présentant une dépression cliniquement significative seront affectés au hasard à un programme d’exercice physique supervisé ou recevront un traitement par des antidépresseurs couramment utilisés dans la pratique clinique. Dans un premier temps, la condition physique des participants sera évaluée et les évaluations seront effectuées après 15 jours, 1, 3 et 6 mois. Le programme d’exercices supervisés comprendra 2 séances par semaine en groupes de 10 à 12 patients sur une période de 6 mois au cours desquelles un moniteur sportif formera les patients à effectuer au moins 30 minutes d’activité régulière d’intensité modérée avec une fréquence presque quotidienne, y compris l’exercice aérobie et le renforcement musculaire, la flexibilité et les exercices d’équilibre. Dans les deux groupes, l’état des symptômes dépressifs, le niveau d’activité physique, l’autoperception de l’état de santé, l’apparition d’effets indésirables et le respect du programme d’exercice ou du traitement antidépresseur seront évalués périodiquement, entre autres variables. La principale variable de résultat sera la réduction du score pré-traitement sur les échelles des symptômes dépressifs (échelle de classification de la dépression Montgomery-Asberg et échelle de dépression gériatrique). (French)
2 December 2021
0 references
Das Hauptziel besteht darin, die Nicht-Unterlegenheit der überwachten körperlichen Bewegung gegenüber der antidepressiven Behandlung zu überprüfen, um die depressiven Symptome von Patienten mit klinischen Kriterien einer depressiven Episode (IED 10) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten zu reduzieren. Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die in Primary Care durchgeführt wird, in der insgesamt 312 Patienten über 65 Jahre mit klinisch signifikanter Depression zufällig einem überwachten körperlichen Übungsprogramm zugeordnet werden oder eine Behandlung mit Antidepressiva erhalten, die in der klinischen Praxis häufig angewendet wird. Zunächst wird die körperliche Eignung der Teilnehmer bewertet und die Bewertungen werden nach 15 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt. Das überwachte Übungsprogramm besteht aus 2 Sitzungen pro Woche in Gruppen von 10-12 Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten, in denen ein Sportmonitor die Patienten dazu schulen wird, mindestens 30 Minuten mäßiger Intensität regelmäßiger Aktivität mit einer fast täglichen Häufigkeit durchzuführen, einschließlich Aerobic-Übung und Muskelverstärkung, Flexibilität und Balanceübungen. In beiden Gruppen werden unter anderem der Zustand depressiver Symptome, der Grad der körperlichen Aktivität, die Selbstwahrnehmung des Gesundheitszustands, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Einhaltung des Übungsprogramms oder eine antidepressive Behandlung untersucht. Die wichtigste Ergebnisvariable ist die Reduktion des Vorbehandlungsscores auf depressiven Symptomskalen (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale und Geriatric Depression Scale). (German)
9 December 2021
0 references
Het belangrijkste doel is om de non-inferioriteit van de onder toezicht staande lichaamsbeweging versus antidepressieve behandeling te controleren bij het verminderen van de depressieve symptomen van patiënten met klinische criteria voor depressieve episode (IED 10) gedurende een follow-upperiode van 6 maanden. Dit is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in Primary Care waarbij in totaal 312 patiënten ouder dan 65 jaar met klinisch significante depressie willekeurig zullen worden toegewezen aan een onder toezicht staand lichaamsbewegingsprogramma of zullen worden behandeld met antidepressiva die algemeen worden gebruikt in de klinische praktijk. In eerste instantie zal de lichamelijke geschiktheid van de deelnemers worden geëvalueerd en zullen evaluaties worden uitgevoerd na 15 dagen, 1, 3 en 6 maanden. Het onder toezicht staande trainingsprogramma bestaat uit 2 sessies per week in groepen van 10-12 patiënten over een periode van 6 maanden waarin een sportmonitor patiënten zal trainen om ten minste 30 minuten regelmatige activiteit met matige intensiteit uit te voeren met een bijna dagelijkse frequentie, inclusief aërobe oefening en spierversterking, flexibiliteit en evenwichtsoefeningen. In beide groepen, de status van depressieve symptomen, niveau van fysieke activiteit, zelf-perceptie van de gezondheidstoestand, het optreden van bijwerkingen en de naleving van het trainingsprogramma of antidepressivum behandeling zal periodiek worden geëvalueerd, onder andere variabelen. De belangrijkste uitkomstvariabele is de vermindering van de score voor de behandeling op depressieve symptoomschalen (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale en Geriatric Depression Scale). (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo principale è controllare la non inferiorità dell'esercizio fisico controllato rispetto al trattamento antidepressivo nel ridurre i sintomi depressivi dei pazienti con criteri clinici di episodio depressivo (IED 10) nell'arco di un periodo di follow-up di 6 mesi. Si tratta di uno studio clinico randomizzato condotto in Primary Care in cui un totale di 312 pazienti di età superiore a 65 anni con depressione clinicamente significativa sarà assegnato casualmente a un programma di esercizio fisico sorvegliato o riceveranno un trattamento con antidepressivi comunemente usati nella pratica clinica. Inizialmente, l'idoneità fisica dei partecipanti sarà valutata e le valutazioni saranno effettuate dopo 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi. Il programma di allenamento supervisionato consisterà in 2 sessioni settimanali in gruppi di 10-12 pazienti su un periodo di 6 mesi in cui un monitor sportivo addestra i pazienti a svolgere almeno 30 minuti di attività regolare di intensità moderata con una frequenza quasi giornaliera, compreso l'esercizio aerobico e il rafforzamento muscolare, la flessibilità e gli esercizi di equilibrio. In entrambi i gruppi, lo stato dei sintomi depressivi, il livello di attività fisica, l'auto-percezione dello stato di salute, l'insorgenza di effetti avversi e l'adesione al programma di esercizio o al trattamento antidepressivo saranno periodicamente valutati, tra le altre variabili. La principale variabile di risultato sarà la riduzione del punteggio pre-trattamento sulle scale dei sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Italian)
16 January 2022
0 references
Peamine eesmärk on kontrollida järelevalvealuse füüsilise koormuse mittehalvemust võrreldes antidepressantraviga, et vähendada depressiivse episoodi kliiniliste kriteeriumitega (IED 10) patsientide depressiivseid sümptomeid 6-kuulise jälgimisperioodi jooksul. See on randomiseeritud kliiniline uuring, mis viidi läbi esmatasandi ravis, kus 312 kliiniliselt olulise depressiooniga üle 65-aastast patsienti määratakse juhuslikult järelevalve all olevasse füüsilise harjutuse programmi või saavad ravi antidepressantidega, mida tavaliselt kasutatakse kliinilises praktikas. Esialgu hinnatakse osalejate füüsilist sobivust ja hinnatakse 15 päeva, 1, 3 ja 6 kuu pärast. Juhendatav treeningprogramm koosneb 2 seanssi nädalas 10–12 patsiendi rühmades 6-kuulise perioodi jooksul, mille jooksul spordimonitor koolitab patsiente tegema vähemalt 30 minutit mõõduka intensiivsusega regulaarset tegevust peaaegu igapäevase sagedusega, sealhulgas aeroobset treeningut ja lihaste tugevdamist, paindlikkust ja tasakaalu harjutusi. Mõlemas rühmas hinnatakse perioodiliselt depressiivsete sümptomite seisundit, kehalise aktiivsuse taset, tervisliku seisundi eneseteadvust, kõrvaltoimete esinemist ja treeninguprogrammi järgimist või antidepressantravi muude muutujate hulgas. Peamine tulemusnäitaja on ravieelse skoori vähenemine depressiivsete sümptomite skaalal (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ja geriaatrilise depressiooni skaala). (Estonian)
4 August 2022
0 references
Pagrindinis tikslas – patikrinti, ar prižiūrimas fizinis krūvis, palyginti su gydymu antidepresantais, yra ne prastesnis, siekiant sumažinti depresinių simptomų simptomus pacientams, kuriems yra depresijos epizodo klinikiniai kriterijai (IED 10), per 6 mėnesių stebėjimo laikotarpį. Tai atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, atliktas pirminės terapijos metu, kuriame iš viso 312 vyresni nei 65 metų pacientai, sergantys kliniškai reikšminga depresija, atsitiktinės atrankos būdu bus paskirti į prižiūrimą fizinio krūvio programą arba bus gydomi antidepresantais, paprastai vartojamais klinikinėje praktikoje. Iš pradžių bus įvertintas dalyvių fizinis tinkamumas ir vertinimas bus atliekamas po 15 dienų, 1, 3 ir 6 mėnesių. Prižiūrimą pratybų programą sudarys 2 seansai per savaitę 10–12 pacientų grupėse per 6 mėnesius, per kuriuos sporto monitorius išmokys pacientus atlikti bent 30 minučių vidutinio intensyvumo reguliaraus aktyvumo beveik kasdien, įskaitant aerobinį pratimą ir raumenų stiprinimą, lankstumą ir pusiausvyros pratimus. Abiejose grupėse tarp kitų kintamųjų bus periodiškai vertinamas depresijos simptomų statusas, fizinio aktyvumo lygis, savęs suvokimas apie sveikatos būklę, nepageidaujamo poveikio atsiradimas ir fizinio krūvio programos ar antidepresantų gydymo laikymasis. Pagrindinis rezultatų kintamasis bus depresijos simptomų skalės (Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalės ir Geriatrinės depresijos skalės) sumažėjimas prieš gydymą. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Glavni je cilj provjeriti neinferiornost nadziranog fizičkog vježbanja naspram antidepresivnog liječenja kako bi se smanjili depresivni simptomi bolesnika s kliničkim kriterijima depresivne epizode (IED 10) tijekom razdoblja praćenja od 6 mjeseci. Ovo je randomizirano kliničko ispitivanje provedeno u primarnoj skrbi u kojem će ukupno 312 bolesnika starijih od 65 godina s klinički značajnom depresijom biti nasumično raspoređena u program nadziranog fizičkog vježbanja ili će primiti liječenje antidepresivima koji se obično koriste u kliničkoj praksi. U početku će se ocijeniti fizička sposobnost sudionika, a evaluacije će se provoditi nakon 15 dana, 1, 3 i 6 mjeseci. Nadzirani program vježbanja sastojat će se od 2 sesije tjedno u skupinama od 10 – 12 bolesnika tijekom 6-mjesečnog razdoblja u kojem će sportski monitor osposobiti pacijente da obavljaju najmanje 30 minuta redovite aktivnosti umjerenog intenziteta s gotovo dnevnom učestalošću, uključujući aerobnu tjelovježbu i jačanje mišića, fleksibilnost i vježbe ravnoteže. U obje skupine povremeno će se ocjenjivati status depresivnih simptoma, razina tjelesne aktivnosti, samopercepcija zdravstvenog statusa, pojava nuspojava i pridržavanje programa vježbanja ili antidepresivnog liječenja, među ostalim varijablama. Glavna varijabla ishoda bit će smanjenje rezultata prije liječenja na ljestvici depresivnih simptoma (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale i Geriatric Depression Scale). (Croatian)
4 August 2022
0 references
Ο κύριος στόχος είναι να ελεγχθεί η μη κατωτερότητα της εποπτευόμενης σωματικής άσκησης έναντι της αντικαταθλιπτικής θεραπείας για τη μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων ασθενών με κλινικά κριτήρια καταθλιπτικού επεισοδίου (IED 10) για περίοδο παρακολούθησης 6 μηνών. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που διεξάγεται στην πρωτοβάθμια περίθαλψη κατά την οποία 312 ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών με κλινικά σημαντική κατάθλιψη θα ανατεθούν τυχαία σε ένα εποπτευόμενο πρόγραμμα σωματικής άσκησης ή θα λάβουν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά που χρησιμοποιούνται συνήθως στην κλινική πρακτική. Αρχικά, η φυσική κατάσταση των συμμετεχόντων θα αξιολογηθεί και οι αξιολογήσεις θα πραγματοποιηθούν μετά από 15 ημέρες, 1, 3 και 6 μήνες. Το εποπτευόμενο πρόγραμμα άσκησης θα αποτελείται από 2 συνεδρίες την εβδομάδα σε ομάδες 10-12 ασθενών κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 6 μηνών κατά την οποία ένας αθλητικός παρατηρητής θα εκπαιδεύει τους ασθενείς να εκτελούν τουλάχιστον 30 λεπτά τακτικής δραστηριότητας μέτριας έντασης με σχεδόν καθημερινή συχνότητα, συμπεριλαμβανομένης της αερόβιας άσκησης και της ενίσχυσης των μυών, της ευελιξίας και των ασκήσεων ισορροπίας. Και στις δύο ομάδες, η κατάσταση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, το επίπεδο της σωματικής δραστηριότητας, η αυτο-αντίληψη της κατάστασης της υγείας, η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και η τήρηση του προγράμματος άσκησης ή αντικαταθλιπτικής θεραπείας θα αξιολογούνται περιοδικά, μεταξύ άλλων μεταβλητών. Η κύρια μεταβλητή αποτελέσματος θα είναι η μείωση της βαθμολογίας προ-επεξεργασίας σε καταθλιπτικές κλίμακες συμπτωμάτων (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale και Geriatric Depression Scale). (Greek)
4 August 2022
0 references
Hlavným cieľom je skontrolovať neinferioritu kontrolovaného fyzického cvičenia oproti antidepresívnej liečbe pri znižovaní depresívnych symptómov u pacientov s klinickými kritériami depresívnej epizódy (IED 10) počas obdobia sledovania 6 mesiacov. Ide o randomizovanú klinickú štúdiu uskutočnenú v rámci primárnej starostlivosti, v ktorej bude celkovo 312 pacientov starších ako 65 rokov s klinicky významnou depresiou náhodne priradených do kontrolovaného fyzického cvičebného programu alebo budú dostávať liečbu antidepresívami, ktoré sa bežne používajú v klinickej praxi. Spočiatku sa vyhodnotí fyzická spôsobilosť účastníkov a hodnotenia sa vykonajú po 15 dňoch, 1, 3 a 6 mesiacoch. Cvičebný program pod dohľadom bude pozostávať z 2 sedení týždenne v skupinách 10 – 12 pacientov počas 6-mesačného obdobia, v ktorých športový monitor bude trénovať pacientov, aby vykonávali aspoň 30 minút pravidelnej aktivity strednej intenzity s takmer dennou frekvenciou vrátane aeróbneho cvičenia a posilnenia svalov, flexibility a vyváženosti cvičení. V oboch skupinách sa bude pravidelne hodnotiť stav depresívnych symptómov, úroveň fyzickej aktivity, seba-vnímanie zdravotného stavu, výskyt nežiaducich účinkov a dodržiavanie cvičebného programu alebo antidepresívnej liečby, okrem iných premenných. Hlavnou výslednou premennou bude zníženie skóre pred liečbou na stupnici depresívnych symptómov (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale a Geriatric Depression Scale). (Slovak)
4 August 2022
0 references
Päätavoitteena on tarkistaa valvotun liikunnan ja masennuslääkkeen huonompi taso, jotta voidaan vähentää masennusvaiheen kliinisten kriteerien (IED 10) saaneiden potilaiden masennusoireita 6 kuukauden seurantajakson aikana. Tämä on perusterveydenhuollon satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa yhteensä 312 yli 65-vuotiasta potilasta, joilla on kliinisesti merkittävä masennus, ohjataan satunnaisesti valvottuun liikuntaohjelmaan tai hoidetaan yleisesti kliinisissä käytännöissä käytetyillä masennuslääkkeillä. Aluksi arvioidaan osallistujien fyysinen kunto, ja arvioinnit suoritetaan 15 päivän, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Valvottu harjoitusohjelma koostuu 2 istuntoa viikossa 10–12 potilaan ryhmissä kuuden kuukauden aikana, jolloin urheilutarkkailija kouluttaa potilaita suorittamaan vähintään 30 minuuttia keskivaikeaa säännöllistä toimintaa lähes päivittäin, mukaan lukien aerobinen liikunta ja lihasten vahvistaminen, joustavuus ja tasapainoharjoitukset. Molemmissa ryhmissä masennusoireiden tila, fyysisen aktiivisuuden taso, terveydentilan itseymmärrys, haittavaikutusten esiintyminen ja kunto-ohjelman tai masennuslääkehoidon noudattaminen arvioidaan määräajoin muiden muuttujien joukossa. Tärkein tulosmuuttuja on depressiivisten oireasteikkojen (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ja Geriatric Depression Scale) laskeminen hoitoa edeltävässä pistemäärässä. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Głównym celem jest sprawdzenie, czy u pacjentów z klinicznymi kryteriami epizodu depresyjnego (IED 10) w okresie obserwacji wynoszącym 6 miesięcy, nie zmniejsza się nadzorowanego wysiłku fizycznego w porównaniu z leczeniem przeciwdepresyjnym w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów z klinicznymi kryteriami epizodu depresyjnego (IED 10). Jest to randomizowane badanie kliniczne prowadzone w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, w którym łącznie 312 pacjentów w wieku powyżej 65 lat z klinicznie istotną depresją zostanie losowo przydzielonych do nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych lub zostanie poddanych leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi powszechnie stosowanymi w praktyce klinicznej. Początkowo sprawność fizyczna uczestników będzie oceniana, a oceny będą przeprowadzane po 15 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach. Nadzorowany program ćwiczeń będzie składał się z 2 sesji tygodniowo w grupach 10-12 pacjentów w ciągu 6-miesięcznego okresu, w którym monitor sportowy będzie trenował pacjentów do wykonywania co najmniej 30 minut regularnej aktywności o umiarkowanej intensywności z niemal dzienną częstotliwością, w tym ćwiczenia aerobowe i wzmocnienie mięśni, elastyczność i ćwiczenia równowagi. W obu grupach, między innymi, okresowo oceniany będzie stan objawów depresyjnych, poziom aktywności fizycznej, samoocena stanu zdrowia, występowanie negatywnych skutków i przestrzeganie programu ćwiczeń lub leczenia przeciwdepresyjnego. Główną zmienną wynikającą będzie zmniejszenie wyniku przed leczeniem na skale objawów depresyjnych (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale i Geriatric Depression Scale). (Polish)
4 August 2022
0 references
A fő cél annak ellenőrzése, hogy a felügyelt fizikai testmozgás nem rosszabb-e az antidepresszáns kezeléssel szemben a depresszív epizód klinikai kritériumaival (IED 10) rendelkező betegek depressziós tüneteinek csökkentésében egy 6 hónapos követési időszak alatt. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet Primary Care-ben végeztek, amelynek során összesen 312 65 évesnél idősebb, klinikailag jelentős depresszióban szenvedő beteget véletlenszerűen egy felügyelt testmozgási programba rendelnek, vagy a klinikai gyakorlatban általánosan használt antidepresszánsokkal kezelnek. Kezdetben a résztvevők fizikai alkalmasságát értékelik, és az értékeléseket 15, 1, 3 és 6 hónap elteltével végzik el. A felügyelt edzésprogram heti 2 alkalomból áll 10–12 betegből álló csoportokban egy 6 hónapos időszak alatt, amelynek során a sportfigyelő kiképzi a betegeket arra, hogy legalább 30 perc közepes intenzitású rendszeres aktivitást végezzenek, szinte napi gyakorisággal, beleértve az aerob testmozgást és az izomerősítést, a rugalmasságot és az egyensúlyi gyakorlatokat. Mindkét csoportban a depressziós tünetek állapotát, a fizikai aktivitás szintjét, az egészségi állapot önérzékelését, a mellékhatások előfordulását és a testmozgás programhoz vagy az antidepresszáns kezeléshez való ragaszkodást rendszeresen értékelik, többek között más változók mellett. A fő eredményváltozó a depresszív tüneti skálák (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale és Geriatric Depression Scale) kezelés előtti pontszámának csökkentése lesz. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Hlavním cílem je zkontrolovat neinferioritu fyzického cvičení pod dohledem v porovnání s antidepresivy při snižování depresivních příznaků pacientů s klinickými kritérii depresivní epizody (IED 10) během období sledování v délce 6 měsíců. Jedná se o randomizovanou klinickou studii provedenou v Primární péči, ve které bude celkem 312 pacientů starších 65 let s klinicky významnou depresí náhodně zařazeno do programu cvičení pod dohledem nebo bude léčeno antidepresivy běžně užívanými v klinické praxi. Nejprve bude vyhodnocena fyzická způsobilost účastníků a hodnocení proběhne po 15 dnech, 1, 3 a 6 měsících. Program pod dohledem cvičení se bude skládat ze 2 sezení týdně ve skupinách 10–12 pacientů po dobu 6 měsíců, ve kterých bude sportovní monitor trénovat pacienty, aby prováděli nejméně 30 minut středně intenzivní pravidelné aktivity s téměř denní frekvencí, včetně aerobního cvičení a posilování svalů, flexibility a rovnováhy. V obou skupinách bude pravidelně vyhodnocován stav depresivních příznaků, úroveň fyzické aktivity, sebevnímání zdravotního stavu, výskyt nežádoucích účinků a dodržování cvičebního programu nebo antidepresivní léčby, mimo jiné proměnné. Hlavní výsledkovou proměnnou bude snížení skóre před léčbou na stupnici depresivních symptomů (Montgomery-Asberg-Asberg Depression Rating Scale a Geriatric Depression Scale). (Czech)
4 August 2022
0 references
Galvenais mērķis ir pārbaudīt, vai uzraudzītas fiziskās aktivitātes nav līdzvērtīgas antidepresantiem, lai samazinātu depresijas simptomus pacientiem ar depresijas epizožu klīniskajiem kritērijiem (IED 10) novērošanas periodā, kas ilgst 6 mēnešus. Šis ir randomizēts klīniskais pētījums, kas veikts primārās aprūpes ietvaros un kurā 312 pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem ar klīniski nozīmīgu depresiju, pēc nejaušības principa tiks piemērota uzraudzīta fizisko aktivitāšu programma vai tiks veikta ārstēšana ar antidepresantiem, kurus parasti izmanto klīniskajā praksē. Sākotnēji tiks izvērtēta dalībnieku fiziskā sagatavotība un novērtēšana tiks veikta pēc 15 dienām, 1, 3 un 6 mēnešiem. Uzraudzītā vingrojumu programma sastāvēs no 2 sesijām nedēļā 10–12 pacientu grupās 6 mēnešu periodā, kurā sporta monitors apmācīs pacientus veikt vismaz 30 minūtes vidējas intensitātes regulāras aktivitātes gandrīz katru dienu, ieskaitot aerobos vingrinājumus un muskuļu stiprināšanu, elastību un līdzsvara vingrinājumus. Abās grupās, depresīvo simptomu statuss, fiziskās aktivitātes līmenis, pašapziņa veselības stāvokli, blakusparādību rašanās un ievērošana vingrojumu programmas vai antidepresantu ārstēšana tiks periodiski izvērtēts, starp citiem mainīgajiem. Galvenais iznākuma mainīgais rādītājs būs pirmsterapijas punktu skaita samazināšanās pēc depresijas simptomu skalas (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale). (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is é an príomhchuspóir seiceáil a dhéanamh ar neamhthoradh an chleachtaidh fhisiciúil faoi mhaoirseacht i gcoinne cóireála frithdhúlagráin chun siomptóim dúlagair na n-othar a bhfuil critéir chliniciúla d’eachtra dúlagair (IED 10) acu a laghdú thar thréimhse leantach 6 mhí. Is triail chliniciúil randamach é seo a dhéantar i gCúram Príomhúil ina sannfar 312 othar san iomlán os cionn 65 bliain d’aois le dúlagar suntasach cliniciúil go randamach do chlár a fheidhmiú fisiciúil faoi mhaoirseacht nó ina bhfaighidh siad cóireáil le frithdhúlagráin a úsáidtear go coitianta i gcleachtas cliniciúil. I dtús báire, déanfar measúnú ar oiriúnacht fhisiceach na rannpháirtithe agus déanfar meastóireachtaí tar éis 15 lá, 1, 3 agus 6 mhí. Is éard a bheidh sa chlár aclaíochta faoi mhaoirseacht 2 sheisiún in aghaidh na seachtaine i ngrúpaí de 10-12 othar thar thréimhse 6 mhí ina gcuirfidh monatóireacht spóirt oiliúint ar othair 30 nóiméad ar a laghad de ghníomhaíocht rialta déine measartha a dhéanamh le minicíocht beagnach laethúil, lena n-áirítear cleachtadh aeróbach agus neartú muscle, solúbthacht, agus cleachtaí cothromaíochta. Sa dá ghrúpa, déanfar meastóireacht tréimhsiúil ar stádas na n-airíonna dúlagair, leibhéal na gníomhaíochta fisiciúla, féin-incheapadh stádas sláinte, éifeachtaí díobhálacha a tharlaíonn agus cloí leis an gclár a fheidhmiú nó le cóireáil antidepressant, i measc athróga eile. Is é an príomh-athróg toradh ná an laghdú ar scór réamhchóireála ar scálaí symptom dúlagair (Scála Rátála SpealadhMontgomery-Asberg agus Scála Spealadh Geriatric). (Irish)
4 August 2022
0 references
Glavni cilj je preveriti neinferiornost nadzorovane telesne vadbe v primerjavi z antidepresivi pri zmanjševanju depresivnih simptomov bolnikov s kliničnimi kriteriji depresivne epizode (IED 10) v obdobju spremljanja 6 mesecev. To je randomizirano klinično preskušanje, izvedeno v okviru primarne nege, v katerem bo 312 bolnikov s klinično pomembno depresijo, starejših od 65 let, naključno razporejenih v program nadzorovane telesne vadbe ali pa se bodo zdravili z antidepresivi, ki se pogosto uporabljajo v klinični praksi. Na začetku bo ocenjena telesna pripravljenost udeležencev, vrednotenja pa bodo izvedena po 15 dneh, 1, 3 in 6 mesecih. Nadzorovani vadbeni program bo sestavljen iz 2 sej na teden v skupinah 10–12 bolnikov v 6-mesečnem obdobju, v katerem bo športni monitor bolnike usposobil za opravljanje vsaj 30 minut redne aktivnosti zmerne intenzivnosti s skoraj dnevno frekvenco, vključno z aerobno vadbo in krepitvijo mišic, prilagodljivostjo in uravnovešanjem. V obeh skupinah se bo med drugimi spremenljivkami redno ocenjeval status depresivnih simptomov, raven telesne aktivnosti, samopodoba zdravstvenega stanja, pojav neželenih učinkov in upoštevanje programa vadbe ali antidepresivnega zdravljenja. Glavna spremenljivka izida bo zmanjšanje števila točk pred zdravljenjem na lestvici depresivnih simptomov (Montgomery-Asbergova lestvica za ocenjevanje depresije in geriatrična lestvica depresije). (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Основната цел е да се провери ненамаляването на контролираното физическо натоварване спрямо антидепресантното лечение за намаляване на депресивните симптоми на пациенти с клинични критерии за депресивен епизод (IED 10) за период на проследяване от 6 месеца. Това е рандомизирано клинично изпитване, проведено при първична медицинска помощ, при което общо 312 пациенти на възраст над 65 години с клинично значима депресия ще бъдат произволно причислени към програма за физически упражнения под наблюдение или ще получат лечение с антидепресанти, които обикновено се използват в клиничната практика. Първоначално физическата годност на участниците ще бъде оценена и оценките ще бъдат извършени след 15 дни, 1, 3 и 6 месеца. Контролираната тренировъчна програма ще се състои от 2 сесии седмично в групи от 10—12 пациенти в рамките на 6-месечен период, в които спортен монитор ще обучава пациентите да изпълняват поне 30 минути умерена интензивност на редовната активност с почти дневна честота, включително аеробни упражнения и укрепване на мускулите, гъвкавост и упражнения за баланс. И в двете групи, състоянието на депресивните симптоми, нивото на физическа активност, самостоятелното възприемане на здравния статус, появата на нежелани ефекти и придържането към тренировъчната програма или антидепресантното лечение ще бъдат периодично оценявани, наред с други променливи. Основната променлива ще бъде намаляването на резултата преди лечението по скалата на депресивните симптоми (Скалата за оценка на депресията Монтгомъри-Асберг и скалата за гериатрична депресия). (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
L-għan ewlieni huwa li tiġi ċċekkjata n-nuqqas ta’ inferjorità ta’ eżerċizzju fiżiku sorveljat kontra l-kura antidepressiva fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi ta’ pazjenti bi kriterji kliniċi ta’ episodju depressiv (IED 10) fuq perjodu ta’ follow-up ta’ 6 xhur. Din hija prova klinika randomised li saret fil-Kura Primarja li fiha total ta’ 312-il pazjent li għandhom’il fuq minn 65 sena b’depressjoni klinikament sinifikanti jiġu assenjati b’mod każwali għal programm ta’ eżerċizzju fiżiku taħt superviżjoni jew ser jirċievu kura b’antidepressivi użati b’mod komuni fil-prattika klinika. Inizjalment, l-idoneità fiżika tal-parteċipanti se tiġi evalwata u l-evalwazzjonijiet se jitwettqu wara 15-il jum, 1, 3 u 6 xhur. Il-programm ta’ eżerċizzju ssorveljat se jikkonsisti minn 2 sessjonijiet fil-ġimgħa fi gruppi ta’ 10–12-il pazjent fuq perjodu ta’ 6 xhur li fih monitor sportiv se jħarreġ lill-pazjenti biex iwettqu mill-inqas 30 minuta ta’ attività regolari ta’ intensità moderata bi frekwenza kważi kuljum, inkluż eżerċizzju aerobiku u tisħiħ tal-muskoli, flessibbiltà, u eżerċizzji ta’ bilanċ. Fiż-żewġ gruppi, l-istatus tas-sintomi depressivi, il-livell ta’ attività fiżika, l-awtoperċezzjoni tal-istat tas-saħħa, l-okkorrenza ta’ effetti avversi u l-aderenza mal-programm tal-eżerċizzju jew it-trattament antidepressiv se jiġu evalwati perjodikament, fost varjabbli oħra. Il-varjabbli ewlieni tar-riżultat se jkun it-tnaqqis tal-punteġġ ta’ qabel il-kura fuq skali ta’ sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale). (Maltese)
4 August 2022
0 references
O principal objetivo é verificar a não inferioridade do exercício físico supervisionado versus tratamento antidepressivo na redução dos sintomas depressivos de doentes com critérios clínicos de episódio depressivo (EDI 10) durante um período de seguimento de 6 meses. Trata-se de um ensaio clínico randomizado realizado na Atenção Primária, no qual um total de 312 doentes com mais de 65 anos de idade com depressão clinicamente significativa serão atribuídos ao calhas a um programa de exercício físico supervisionado ou receberão tratamento com antidepressivos comumente utilizado na prática clínica. Inicialmente, a aptidão física dos participantes será avaliada e as avaliações serão realizadas após 15 dias, 1, 3 e 6 meses. O programa de exercícios supervisionados consistirá em 2 sessões por semana em grupos de 10 a 12 pacientes durante um período de 6 meses em que um monitor esportivo treinará os pacientes para realizar pelo menos 30 minutos de atividade regular de intensidade moderada com frequência quase diária, incluindo exercícios aeróbios e fortalecimento muscular, flexibilidade e exercícios de equilíbrio. Em ambos os grupos, o estado de sintomas depressivos, nível de atividade física, autopercepção do estado de saúde, ocorrência de efeitos adversos e adesão ao programa de exercícios ou tratamento antidepressivo serão periodicamente avaliados, entre outras variáveis. A principal variável de desfecho será a redução do escore pré-tratamento em escalas de sintomas depressivos (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Hovedformålet er at kontrollere non- inferiority af overvåget motion versus antidepressiv behandling for at reducere de depressive symptomer hos patienter med kliniske kriterier for depressiv episode (IED 10) over en opfølgningsperiode på 6 måneder. Dette er et randomiseret klinisk forsøg udført i Primary Care, hvor i alt 312 patienter over 65 år med klinisk signifikant depression tilfældigt vil blive tildelt et overvåget fysisk træningsprogram eller vil blive behandlet med antidepressiva, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis. I første omgang vil deltagernes fysiske egnethed blive evalueret, og der vil blive foretaget evalueringer efter 15 dage, 1, 3 og 6 måneder. Det overvågede træningsprogram vil bestå af 2 sessioner om ugen i grupper på 10-12 patienter over en 6-måneders periode, hvor en sportsmonitor vil træne patienterne til at udføre mindst 30 minutters moderat intensitet regelmæssig aktivitet med en næsten daglig frekvens, herunder aerob motion og muskelstyrkelse, fleksibilitet og balance øvelser. I begge grupper vil status for depressive symptomer, niveauet af fysisk aktivitet, selvopfattelse af sundhedsstatus, forekomst af bivirkninger og overholdelse af øvelsesprogrammet eller antidepressiv behandling regelmæssigt blive evalueret, blandt andre variabler. Den vigtigste resultatvariabel vil være reduktionen af forbehandlingsscoren på depressive symptomskalaer (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale og Geriatric Depression Scale). (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectivul principal este de a verifica non-inferioritatea exercițiului fizic supravegheat comparativ cu tratamentul antidepresiv în reducerea simptomelor depresive ale pacienților cu criterii clinice de episod depresiv (IED 10) pe o perioadă de urmărire de 6 luni. Acesta este un studiu clinic randomizat efectuat în cadrul asistenței medicale primare, în care un număr total de 312 pacienți cu vârsta peste 65 de ani cu depresie semnificativă din punct de vedere clinic vor fi repartizați aleatoriu într-un program de exerciții fizice supravegheate sau vor primi tratament cu antidepresive utilizate în mod obișnuit în practica clinică. Inițial, capacitatea fizică a participanților va fi evaluată, iar evaluările vor fi efectuate după 15 zile, 1, 3 și 6 luni. Programul de exerciții supravegheate va consta în 2 sesiuni pe săptămână în grupuri de 10-12 pacienți pe o perioadă de 6 luni, în care un monitor sportiv va instrui pacienții să efectueze cel puțin 30 de minute de activitate regulată de intensitate moderată, cu o frecvență aproape zilnică, inclusiv exerciții aerobice și consolidarea musculară, flexibilitate și exerciții de echilibru. În ambele grupuri, starea simptomelor depresive, nivelul activității fizice, autopercepția stării de sănătate, apariția efectelor adverse și aderarea la programul de exerciții fizice sau tratamentul antidepresiv vor fi evaluate periodic, printre alte variabile. Principala variabilă a rezultatului va fi reducerea scorului pre-tratament pe scala simptomelor depresive (scala de evaluare a depresiei Montgomery-Asberg și Scala de depresie geriatrică). (Romanian)
4 August 2022
0 references
Huvudsyftet är att kontrollera att övervakad fysisk träning inte är sämre än antidepressiv behandling för att minska depressiva symtomen hos patienter med kliniska kriterier för depressiv episod (IED 10) under en uppföljningsperiod på 6 månader. Detta är en randomiserad klinisk prövning utförd i primärvård där totalt 312 patienter över 65 år med kliniskt signifikant depression kommer att tilldelas slumpmässigt till ett övervakat fysiskt träningsprogram eller kommer att få behandling med antidepressiva som vanligen används i klinisk praxis. Inledningsvis kommer deltagarnas fysiska lämplighet att utvärderas och utvärderingarna kommer att genomföras efter 15 dagar, 1, 3 och 6 månader. Det övervakade träningsprogrammet kommer att bestå av 2 sessioner per vecka i grupper om 10–12 patienter under en 6-månadersperiod där en sportmonitor kommer att träna patienter att utföra minst 30 minuters måttlig intensitet regelbunden aktivitet med en nästan daglig frekvens, inklusive aerob träning och muskelförstärkning, flexibilitet och balansövningar. I båda grupperna kommer status av depressiva symtom, fysisk aktivitetsnivå, självuppfattning av hälsostatus, förekomst av negativa effekter och anslutning till träningsprogrammet eller antidepressiv behandling att utvärderas regelbundet, bland andra variabler. Den huvudsakliga resultatvariabeln kommer att vara minskningen av förbehandlingspoäng på depressiva symtomskalor (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale och Geriatric Depression Scale). (Swedish)
4 August 2022
0 references
Albacete
0 references
Identifiers
PI15_01486
0 references