Shields valorisation in clinical practice (Q3988859)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3988859 in Netherlands
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Shields valorisation in clinical practice |
Project Q3988859 in Netherlands |
Statements
3,027,276.08 Euro
0 references
3,027,276.08 Euro
0 references
100.0 percent
0 references
28 November 2019
0 references
28 November 2022
0 references
Polyganics
0 references
Syncom
0 references
53°11'50.71"N, 6°31'35.36"E
0 references
9727 DL
0 references
9704CE
0 references
Lekkage van lichaamssappen na lever- en pancreaschirurgie is een klinisch significant probleem; het leidt tot co-morbiditeit en mortaliteit, en tot additionele zorgkosten oplopend tot meer dan €350 miljoen in Europa per jaar. Polyganics BV (‘Polyganics’) is gestart met de ontwikkeling van Shields; een zelfklevende pleister (‘sealant’) die in uitgebreide laboratorium- en dierstudies overtuigend heeft laten zien bestand te zijn tegen de ‘verterende’ werking van gal- en pancreassappen, en daarnaast bloedingen tegengaat. In dit project zullen Polyganics en Syncom BV (‘Syncom’) activiteiten uitvoeren gericht op de validatie van het prototype en de demonstratie van veiligheid en werkzaamheid in een realistische omgeving (studies in de mens). (Dutch)
0 references
Leakage of body juices after liver and pancreatic surgery is a clinically significant problem; it leads to co-morbidity and mortality, and additional healthcare costs up to more than EUR 350 million in Europe per year. Polyganics BV (‘Polyganics’) has started the development of Shields; a self-adhesive patch (‘sealant’) that in extensive laboratory and animal studies has shown convincingly to be resistant to the ‘digestive’ action of bile and pancreatic juices, and also prevents bleeding. In this project, Polyganics and Syncom BV (‘Syncom’) will carry out activities aimed at validating the prototype and demonstrating safety and efficacy in a realistic environment (human studies). (English)
15 December 2021
0 references
La fuite de jus corporels après la chirurgie du foie et du pancréas est un problème cliniquement significatif; elle entraîne une comorbidité et une mortalité, et des coûts supplémentaires de soins de santé pouvant atteindre plus de 350 millions d’euros par an en Europe. Polyganics BV («Polyganics») a commencé le développement de Shields; un timbre auto-adhésif («scellant») qui, lors d’études approfondies en laboratoire et chez l’animal, a démontré de manière convaincante qu’il résiste à l’action «digestive» des jus biliaires et pancréatiques et prévient également les saignements. Dans le cadre de ce projet, Polyganics et Syncom BV (ci-après «Syncom») mèneront des activités visant à valider le prototype et à démontrer la sécurité et l’efficacité dans un environnement réaliste (études humaines). (French)
15 December 2021
0 references
Das Austreten von Körpersäften nach Leber- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie ist ein klinisch signifikantes Problem; dies führt zu Komorbidität und Mortalität sowie zu zusätzlichen Gesundheitskosten in Europa bis zu mehr als 350 Mio. EUR pro Jahr. Polyganics BV („Polyganics“) hat mit der Entwicklung von Schildern begonnen; ein selbstklebendes Pflaster („Sealant“), das in umfangreichen Labor- und Tierstudien überzeugend gezeigt hat, dass sie gegen die „dauestive“ Wirkung von Gallen- und Bauchsäften resistent ist und auch Blutungen verhindert. In diesem Projekt werden Polyganics und Syncom BV (im Folgenden „Syncom“) Tätigkeiten durchführen, die darauf abzielen, den Prototypen zu validieren und Sicherheit und Wirksamkeit in einem realistischen Umfeld (menschliche Studien) nachzuweisen. (German)
15 December 2021
0 references
La perdita di succhi corporei dopo la chirurgia epatica e pancreatica è un problema clinicamente significativo; ciò comporta la co-morbilità e la mortalità e costi aggiuntivi per l'assistenza sanitaria fino a oltre 350 milioni di euro all'anno in Europa. Polyganics BV ("Polyganics") ha avviato lo sviluppo di Shields; un cerotto autoadesivo ("sigillante") che in studi di laboratorio e su animali ha dimostrato in modo convincente di essere resistente all'azione "digestiva" dei succhi biliari e pancreatici e previene anche il sanguinamento. In questo progetto, Polyganics e Syncom BV ("Syncom") svolgeranno attività volte a convalidare il prototipo e a dimostrare sicurezza ed efficacia in un ambiente realistico (studi umani). (Italian)
11 January 2022
0 references
La fuga de jugos corporales después de la cirugía hepática y pancreática es un problema clínicamente significativo; conduce a la comorbilidad y mortalidad, y a costes sanitarios adicionales de hasta 350 millones de euros al año en Europa. Polyganics BV («Polyganics») ha iniciado el desarrollo de Shields; un parche autoadhesivo («sellante») que, en extensos estudios de laboratorio y animales, ha demostrado ser convincentemente resistente a la acción «digestiva» de los jugos biliares y pancreáticos, y también previene el sangrado. En este proyecto, Polyganics y Syncom BV (en lo sucesivo, «Syncom») llevarán a cabo actividades destinadas a validar el prototipo y demostrar la seguridad y eficacia en un entorno realista (estudios humanos). (Spanish)
12 January 2022
0 references
Η διαρροή χυμών σώματος μετά από χειρουργική επέμβαση του ήπατος και του παγκρέατος είναι ένα κλινικά σημαντικό πρόβλημα. οδηγεί σε συννοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς και σε πρόσθετες δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης έως και 350 εκατ. ευρώ ετησίως στην Ευρώπη. Η Polyganics BV («Polyganics») ξεκίνησε την ανάπτυξη των Shields· ένα αυτοκόλλητο έμπλαστρο («σφραγιστικό») το οποίο σε εκτεταμένες εργαστηριακές μελέτες και μελέτες σε ζώα έχει αποδειχθεί πειστικά ανθεκτικό στην «πεπτική» δράση των χολών και των παγκρεατικών χυμών και αποτρέπει επίσης την αιμορραγία. Στο πλαίσιο αυτού του έργου, η Polyganics και η Syncom BV («Syncom») θα αναλάβουν δραστηριότητες με στόχο την επικύρωση του πρωτοτύπου και την απόδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας σε ένα ρεαλιστικό περιβάλλον (μελέτη για τον άνθρωπο). (Greek)
21 August 2022
0 references
Lækage af kropssaft efter lever- og bugspytkirurgi er et klinisk signifikant problem; det fører til sammorbiditet og dødelighed og yderligere sundhedsudgifter på op til mere end 350 mio. EUR i Europa om året. Polyganics BV (herefter "Polyganics") er begyndt at udvikle Shields. et selvklæbende plaster ("sealant"), der i omfattende laboratorie- og dyreundersøgelser på overbevisende måde har vist sig at være modstandsdygtige over for galde- og bugspytkirtelsafts "fordøjelige" virkning, og som også forhindrer blødning. I dette projekt vil Polyganics and Syncom BV ("Syncom") udføre aktiviteter, der har til formål at validere prototypen og påvise sikkerhed og effektivitet i et realistisk miljø (menneskelige undersøgelser). (Danish)
21 August 2022
0 references
Kehon mehuvuoto maksan ja haiman leikkauksen jälkeen on kliinisesti merkittävä ongelma; se johtaa samanaikaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja terveydenhuollon lisäkustannuksiin jopa 350 miljoonaa euroa vuodessa Euroopassa. Polyganics BV, jäljempänä ’Polyganics’, on aloittanut Shieldsin kehittämisen; itsekiinnittyvä laastari (”tiiviste”), joka laajoissa laboratorio- ja eläinkokeissa on osoittanut vakuuttavasti olevan vastustuskykyinen sappi- ja haimamehujen ”sulatus” vaikutukselle ja ehkäisee myös verenvuotoa. Tässä hankkeessa Polyganics ja Syncom BV, jäljempänä ’Syncom’, toteuttavat toimia prototyypin validoimiseksi ja turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi realistisessa ympäristössä (ihmistutkimukset). (Finnish)
21 August 2022
0 references
It-tnixxija tal-meraq tal-ġisem wara kirurġija tal-fwied u tal-frixa hija problema klinikament sinifikanti; dan iwassal għal komorbidità u mortalità, u spejjeż addizzjonali tal-kura tas-saħħa sa aktar minn EUR 350 miljun fl-Ewropa fis-sena. Polyganics BV (“Polyganics”) beda l-iżvilupp ta’ Shields; garża li teħel waħedha (‘siġillant’) li fi studji estensivi fil-laboratorju u fuq l-annimali wriet b’mod konvinċenti li hija reżistenti għall-azzjoni ‘diġestiva’ tal-meraq biljari u tal-meraq tal-frixa, u tipprevjeni wkoll l-emorraġija. F’dan il-proġett, Polyganics u Syncom BV (“Syncom”) se jwettqu attivitajiet immirati biex jivvalidaw il-prototip u juru s-sikurezza u l-effikaċja f’ambjent realistiku (studji umani). (Maltese)
21 August 2022
0 references
Ķermeņa sulu noplūde pēc aknu un aizkuņģa dziedzera operācijas ir klīniski nozīmīga problēma; tas izraisa līdzslimstību un mirstību, un papildu veselības aprūpes izmaksas Eiropā sasniedz vairāk nekā 350 miljonus eiro gadā. Polyganics BV (“Polyganics”) ir sākusi izstrādāt Shields; pašlīmējošs plāksteris (“selētājs”), kas plašos laboratorijas un dzīvnieku pētījumos pārliecinoši pierādīja, ka ir rezistents pret žults un aizkuņģa dziedzera sulu “gremošanas” iedarbību, kā arī novērš asiņošanu. Šajā projektā Polyganics un Syncom BV (turpmāk tekstā — “Syncom”) veiks darbības, kuru mērķis ir apstiprināt prototipu un demonstrēt drošību un iedarbīgumu reālā vidē (cilvēku pētījumi). (Latvian)
21 August 2022
0 references
Únik telesných štiav po operácii pečene a pankreasu je klinicky významný problém; spôsobuje komorbiditu a úmrtnosť a dodatočné náklady na zdravotnú starostlivosť v Európe až do výšky 350 miliónov EUR ročne. Spoločnosť Polyganics BV („Polyganics“) začala s vývojom štítov; samolepiaca náplasť („sealant“), ktorá v rozsiahlych laboratórnych štúdiách a štúdiách na zvieratách presvedčivo preukázala, že je rezistentná voči „trávivému“ účinku žlčových a pankreatických štiav a tiež zabraňuje krvácaniu. V tomto projekte bude Polyganics a Syncom BV (ďalej len „Syncom“) vykonávať činnosti zamerané na validáciu prototypu a preukázanie bezpečnosti a účinnosti v realistickom prostredí (ľudské štúdie). (Slovak)
21 August 2022
0 references
Is fadhb chliniciúil suntasach é sceitheadh súnna coirp tar éis ae agus máinliacht pancreatic; bíonn comhghalracht agus mortlaíocht mar thoradh air, agus costais bhreise cúraim sláinte suas le EUR 350 milliún san Eoraip in aghaidh na bliana. Tá forbairt Shields tosaithe ag Polyganics BV (“Polyganics”); tá sé léirithe go diongbháilte ag paiste fhéinghreamaitheach (‘séalú’) i staidéir fhairsinge saotharlainne agus ainmhithe go bhfuil sí frithsheasmhach in aghaidh gnímh ‘díleáigh’ súnna bile agus pancreatacha, agus a chuireann cosc ar fhuiliú freisin. Sa tionscadal seo, déanfaidh Polyganics agus Syncom BV (‘Syncom’) gníomhaíochtaí arb é is aidhm dóibh an fhréamhshamhail a bhailíochtú agus sábháilteacht agus éifeachtúlacht a léiriú i dtimpeallacht réalaíoch (staidéir dhaonna). (Irish)
21 August 2022
0 references
Únik tělesných šťáv po operaci jater a pankreatu je klinicky významný problém; vede k komorbiditě a úmrtnosti a k dodatečným nákladům na zdravotní péči až do výše 350 milionů EUR v Evropě ročně. Společnost Polyganics BV (dále jen „Polyganics“) zahájila vývoj společnosti Shields; samolepící náplast („pevná látka“), která v rozsáhlých laboratorních studiích a studiích na zvířatech přesvědčivě prokázala, že je rezistentní vůči „trávicímu“ účinku žlučových a slinivky břišní šťávy a také zabraňuje krvácení. V rámci tohoto projektu budou společnosti Polyganics a Syncom BV (dále jen „Syncom“) provádět činnosti zaměřené na validaci prototypu a prokázání bezpečnosti a účinnosti v realistickém prostředí (lidské studie). (Czech)
21 August 2022
0 references
O vazamento de sucos corporais após a cirurgia hepática e pancreática é um problema clinicamente significativo; conduz à comorbidade e mortalidade e custos adicionais dos cuidados de saúde até mais de 350 milhões de euros por ano na Europa. A Polyganics BV («Polyganics») iniciou o desenvolvimento de Shields; um adesivo autoadesivo («selante») que, em extensos estudos laboratoriais e animais, demonstrou ser convincentemente resistente à ação «digestiva» dos sumos biliares e pancreáticos, e também previne a hemorragia. Neste projeto, a Polyganics e a Syncom BV («Syncom») realizarão atividades destinadas a validar o protótipo e demonstrar a segurança e eficácia num ambiente realista (estudos humanos). (Portuguese)
21 August 2022
0 references
Kehamahlade leke pärast maksa- ja kõhunäärmeoperatsiooni on kliiniliselt oluline probleem; see toob kaasa kaashaigestumuse ja suremuse ning täiendavad tervishoiukulud kuni 350 miljonit eurot Euroopas aastas. Polyganics BV (edaspidi „Polyganics“) on alustanud Shieldsi väljatöötamist; isekleepuv plaaster („tihend“), mis on ulatuslike labori- ja loomkatsete käigus veenvalt näidanud, et see on sapi- ja kõhunäärmemahlade „seeditava“ toime suhtes resistentne ning takistab ka verejooksu. Selle projekti raames viivad Polyganics ja Syncom BV (edaspidi „Syncom“) ellu tegevusi, mille eesmärk on prototüübi valideerimine ning ohutuse ja tõhususe tõendamine realistlikus keskkonnas (inimuuringud). (Estonian)
21 August 2022
0 references
A máj- és hasnyálmirigy-műtét után a testnedvek szivárgása klinikailag jelentős probléma; ez együttmorbiditást és halálozást eredményez, és Európában évente több mint 350 millió EUR egészségügyi többletköltséget okoz. A Polyganics BV (a továbbiakban: Polyganics) megkezdte a pajzsok fejlesztését; az öntapadó tapasz (a továbbiakban: tömítőanyag), amely kiterjedt laboratóriumi és állatkísérletekben meggyőzően bizonyította, hogy ellenálló az epe- és hasnyálmirigy-levek „emésztő” hatásával szemben, és megelőzi a vérzést. Ebben a projektben a Polyganics és a Syncom BV (a továbbiakban: Syncom) olyan tevékenységeket fog végezni, amelyek célja a prototípus validálása, valamint a biztonság és a hatékonyság valósághű környezetben történő bizonyítása (humán vizsgálatok). (Hungarian)
21 August 2022
0 references
Изтичане на телесни сокове след чернодробна и панкреатична хирургия е клинично значим проблем; това води до коморбидност и смъртност, както и до допълнителни разходи за здравеопазване до над 350 милиона евро годишно в Европа. Polyganics BV („Polyganics“) започна разработването на щитове; самозалепващ се пластир („sealant„), който в обширни лабораторни и животински проучвания е показал убедително резистентност към „храносмилателното“ действие на жлъчните и панкреатичните сокове и също така предотвратява кървенето. В рамките на този проект Polyganics and Syncom BV („Syncom“) ще извършват дейности, насочени към валидиране на прототипа и доказване на безопасността и ефикасността в реалистична среда (проучвания на хора). (Bulgarian)
21 August 2022
0 references
Kūno sulčių nuotėkis po kepenų ir kasos operacijos yra kliniškai reikšminga problema; tai lemia gretutinį sergamumą ir mirtingumą, o papildomos sveikatos priežiūros išlaidos Europoje siekia daugiau kaip 350 mln. EUR per metus. Polyganics BV (toliau – Polyganics) pradėjo kurti skydus; lipnus pleistras (toliau – hermetikas), kuris atlikus išsamius laboratorinius tyrimus ir tyrimus su gyvūnais įtikinamai parodė, kad yra atsparus tulžies ir kasos sulčių virškinimo poveikiui ir apsaugo nuo kraujavimo. Šiame projekte Polyganics ir Syncom BV (toliau – „Syncom“) vykdys veiklą, kuria siekiama patvirtinti prototipą ir įrodyti saugumą ir veiksmingumą realioje aplinkoje (žmogaus tyrimai). (Lithuanian)
21 August 2022
0 references
Curenje tjelesnih sokova nakon operacije jetre i gušterače klinički je značajan problem; to dovodi do komorbiditeta i smrtnosti, a dodatni troškovi zdravstvene skrbi u Europi godišnje iznose više od 350 milijuna EUR. Polyganics BV („poliganics”) započeo je razvoj sustava Shields; samoljepljivi flaster (u daljnjem tekstu: brtvilo) koji je u opsežnim laboratorijskim i životinjskim ispitivanjima pokazao uvjerljivo otpornost na „probavljivo” djelovanje sokova žuči i gušterače te također sprječava krvarenje. U ovom će projektu Polyganics i Syncom BV („Syncom”) provoditi aktivnosti s ciljem potvrđivanja prototipa i dokazivanja sigurnosti i učinkovitosti u realističnom okruženju (studije na ljudima). (Croatian)
21 August 2022
0 references
Läckage av kroppsjuice efter lever- och bukspottkörtelkirurgi är ett kliniskt signifikant problem; det leder till samsjuklighet och dödlighet och ytterligare hälso- och sjukvårdskostnader på upp till 350 miljoner euro per år i Europa. Polyganics BV (nedan kallat Polyganics) har inlett utvecklingen av Shields. ett självhäftande plåster (”förseglingsmedel”) som i omfattande laboratorie- och djurstudier på ett övertygande sätt har visat sig vara resistenta mot matsmältningseffekten hos gall- och bukspottkörteljuicer och förhindrar även blödning. I detta projekt kommer Polyganics och Syncom BV (nedan kallat Syncom) att genomföra verksamhet som syftar till att validera prototypen och demonstrera säkerhet och effekt i en realistisk miljö (humanstudier). (Swedish)
21 August 2022
0 references
Scurgerea sucurilor corporale după intervenția chirurgicală hepatică și pancreatică este o problemă semnificativă din punct de vedere clinic; aceasta duce la comorbiditate și mortalitate, precum și la costuri suplimentare de asistență medicală de până la 350 de milioane EUR pe an în Europa. Polyganics BV („Polyganics”) a început dezvoltarea scuturilor; un plasture autoadeziv („sigilant”) care, în studii extinse de laborator și pe animale, s-a dovedit a fi rezistent în mod convingător la acțiunea „digestivă” a sucurilor biliare și pancreatice și, de asemenea, previne sângerarea. În cadrul acestui proiect, Polyganics și Syncom BV („Syncom”) vor desfășura activități care vizează validarea prototipului și demonstrarea siguranței și eficacității într-un mediu realist (studii umane). (Romanian)
21 August 2022
0 references
Uhajanje telesnih sokov po operaciji jeter in trebušne slinavke je klinično pomemben problem; povzroča soobolevnost in smrtnost ter dodatne stroške zdravstvenega varstva v Evropi do več kot 350 milijonov EUR na leto. Polyganics BV (v nadaljnjem besedilu: Poliganics) je začel razvijati Shields; samolepilni obliž („sealant“), ki je v obsežnih laboratorijskih in živalskih študijah prepričljivo pokazal, da je odporen na „prebavno“ delovanje žolčnih in pankreatičnih sokov ter preprečuje krvavitev. V tem projektu bosta podjetji Polyganics in Syncom BV (v nadaljnjem besedilu: Syncom) izvajali dejavnosti, namenjene validaciji prototipa ter dokazovanju varnosti in učinkovitosti v realističnem okolju (človekove študije). (Slovenian)
21 August 2022
0 references
Wyciek soków z organizmu po operacji wątroby i trzustki jest klinicznie istotnym problemem; prowadzi to do współistniejącej choroby i śmiertelności, a także do dodatkowych kosztów opieki zdrowotnej w Europie do ponad 350 mln EUR rocznie. Polyganics BV („poliganics”) rozpoczął rozwój Tarczy; samoprzylepny plaster („uszczelniacz”), który w obszernych badaniach laboratoryjnych i na zwierzętach wykazał, że jest odporny na „strawność” soków żółciowych i trzustkowych, a także zapobiega krwawieniu. W ramach tego projektu Polyganics i Syncom BV („Syncom”) będą prowadzić działania mające na celu walidację prototypu oraz wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności w realistycznym środowisku (badania na ludziach). (Polish)
21 August 2022
0 references
Identifiers
OP-2014-2023-Noord-OPSNN0279
0 references